Controloc Control

Substanță activă: pantoprazol
Denumire comună: pantoprazol
Cod ATC: A02BC02
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Takeda GmbH
Substanță activă: pantoprazol
Starea: Autorizat
Data autorizației: 2009-06-12
Zona terapeutică: Gastroesofagian Reflux
Grupul farmacoterapeutic: Medicamente pentru tulburări legate de aciditate

Indicație terapeutică

Tratamentul pe termen scurt al simptomelor de reflux (de exemplu, arsuri la stomac, regurgitare acidă) la adulți.

Ce este Controloc Control?

Controloc Control este un medicament care conține substanța activă pantoprazol. Este disponibil sub formă de comprimate gastrorezistente (20 mg). „Gastrorezistent” înseamnă că conținutul comprimatului trece prin stomac fără a fi descompus până ajunge în intestin. Acest lucru previne distrugerea substanței active de către acidul din stomac.

Controloc Control este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Controloc.

Pentru ce se utilizează Controloc Control?

Controloc Control este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor de reflux acid la adulți. Refluxul acid este atunci când acidul produs în stomac scapă în esofag, provocând arsuri la stomac și regurgitare acidă (acid care curge în gură).

Medicamentul poate fi obținut fără prescripție medicală.

Cum se utilizează Controloc Control?

Doza recomandată de Controloc Control este de un comprimat o dată pe zi până la încetarea simptomelor. Este posibil ca pacientul să fie nevoie să ia medicamentul timp de două până la trei zile la rând pentru ca simptomele să se amelioreze. Dacă nu există nicio ameliorare a simptomelor în decurs de două săptămâni de tratament continuu, pacienții trebuie să-și consulte medicul. Pacienții nu trebuie să ia medicamentul mai mult de patru săptămâni fără a consulta medicul.

Comprimatele trebuie înghițite întregi cu lichid înainte de masă și nu trebuie mestecate sau zdrobite.

Cum Funcționează Controloc Control?

Substanța activă din Controloc Control, pantoprazolul, este un inhibitor al pompei de protoni. Funcționează prin blocarea „pompelor de protoni”, proteine găsite în celulele specializate din mucoasa stomacului care pompează acidul în stomac. Prin blocarea pompelor, pantoprazolul reduce producția de acid, ameliorând simptomele refluxului acid.

Medicamentele care conțin pantoprazol sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) din 1994. Medicamentul de referință, Controloc, este disponibil numai cu rețetă. Este utilizat pentru tratamente pe termen lung și este, de asemenea, utilizat pentru a trata o gamă mai largă de boli gastrointestinale (afecțiuni care afectează intestinul) decât Controloc Control.

Cum a fost studiat Controloc Control?

Deoarece pantoprazolul este utilizat de mulți ani, solicitantul a prezentat date din literatura științifică. Solicitantul a prezentat, de asemenea, informații din două studii principale care au analizat efectele pantoprazolului 20 mg la un total de 563 de adulți care au prezentat simptome de reflux acid, inclusiv cel puțin un episod de arsuri la stomac în cele trei zile înainte de începerea studiilor. Primul studiu a comparat pantoprazolul cu placebo (un tratament inactiv) la 219 adulți, iar al doilea l-a comparat cu ranitidina (un alt medicament utilizat pentru a trata simptomele de reflux acid) la 344 de adulți. Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți cu simptome de arsuri la stomac în primele două săptămâni de tratament.

Ce beneficii a arătat Controloc Control în timpul studiilor?

Pantoprazolul a fost mai eficient decât placebo și ranitidină pentru ameliorarea simptomelor de reflux acid. În primul studiu, 74% dintre pacienții care au luat pantoprazol (80 din 108) și 43% dintre cei care au primit placebo (48 din 111) nu au avut arsuri la stomac după două săptămâni. Pantoprazolul a fost, de asemenea, mai eficient decât placebo în reducerea simptomelor de regurgitare acidă. În al doilea studiu, 70% dintre pacienții care au luat pantoprazol (121 din 172) și 59% dintre cei care vorbeau ranitidină (102 din 172) nu au avut arsuri la stomac după două săptămâni de tratament.

Ce este risc asociat cu Controloc Control?

Cele mai frecvente efecte secundare ale Controloc Control (observate la aproximativ 1 pacient din 100) sunt diareea și durerea de cap. Pentru lista completă a tuturor reacțiilor adverse raportate la pantoprazol, consultați prospectul.

Controloc Control nu trebuie utilizat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la pantoprazol, soia sau la oricare dintre celelalte ingrediente. Nu trebuie utilizat cu atazanavir (un medicament utilizat pentru tratarea infecției cu virusul imunodeficienței umane [HIV]).

De ce a fost aprobat Controloc Control?

CHMP a observat că pantoprazolul 20 mg a fost eficient în tratamentul pe termen scurt al simptomelor de reflux și că există o experiență lungă de siguranță cu medicamentul ca medicament pe bază de rețetă. De asemenea, a fost de părere că, pe baza experienței privind utilizarea pantoprazolului, disponibilitatea Controloc Control fără supraveghere medicală este adecvată. Prin urmare, CHMP a decis că beneficiile Controloc Control sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat să i se acorde autorizație de introducere pe piață.

Alte informații despre Controloc Control

Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă pe tot parcursul vieții. UE pentru Controloc Control până la 12 iunie 2009.

Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Controloc Control, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.

< !-- Sfârșitul conținutului -->

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.