Controloc Control

Активное вещество: пантопразол
Общее название: пантопразол
Код АТХ: A02BC02
Владелец регистрационного удостоверения: Takeda GmbH
Активное вещество: пантопразол
Статус: Разрешен
Дата авторизации: 12 июня 2009 г.
Область применения: Гастроэзофагеальная терапия Рефлюкс
Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения кислотозависимых расстройств

Терапевтические показания

Кратковременное лечение симптомов рефлюкса (например, изжоги, отрыжки кислотой) у взрослых.

Что такое Controloc Control?

Controloc Control – препарат, содержащий активное вещество пантопразол. Выпускается в форме гастрорезистентных таблеток (20 мг). «Гастрорезистентность» означает, что содержимое таблетки проходит через желудок, не разрушаясь, пока не достигнет кишечника. Это предотвращает разрушение активного вещества кислотой в желудке.

Controloc Control аналогичен «референтному лекарству», уже разрешенному в Европейском Союзе (ЕС), под названием Controloc.

Для чего используется Controloc Control?

Controloc Control используется для кратковременного лечения симптомов кислотного рефлюкса у взрослых. Кислотный рефлюкс – это когда кислота, вырабатываемая в желудке, попадает в пищевод, вызывая изжогу и отрыжку кислотой (кислота попадает в рот).

Лекарство можно приобрести без рецепта.

Как применяется Controloc Control?

Рекомендуемая доза Controloc Control составляет одну таблетку один раз в день до исчезновения симптомов. Пациенту может потребоваться принимать лекарство в течение двух-трех дней подряд, чтобы симптомы улучшились. Если в течение двух недель непрерывного лечения не наблюдается улучшения симптомов, пациентам следует обратиться к врачу. Пациентам не следует принимать лекарство дольше четырех недель без консультации с врачом.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, перед едой, их нельзя разжевывать или измельчать.

Как действует ли Controloc Control?

Активное вещество Controloc Control, пантопразол, является ингибитором протонной помпы. Он работает, блокируя «протонные насосы» — белки, находящиеся в специализированных клетках слизистой оболочки желудка, которые перекачивают кислоту в желудок. Блокируя насосы, пантопразол снижает выработку кислоты, облегчая симптомы кислотного рефлюкса.

Лекарства, содержащие пантопразол, доступны в Европейском Союзе (ЕС) с 1994 года. Референтный препарат Контролок доступен только по рецепту. Он используется для длительного лечения, а также для лечения более широкого спектра желудочно-кишечных заболеваний (состояний, влияющих на кишечник), чем Controloc Control.

Как изучался Controloc Control?

Поскольку пантопразол применяется уже много лет, заявитель представил данные из научной литературы. Заявитель также представил информацию из двух основных исследований, изучавших эффекты пантопразола в дозе 20 мг у 563 взрослых, у которых были симптомы кислотного рефлюкса, включая по крайней мере один эпизод изжоги за три дня до начала исследований. В первом исследовании пантопразол сравнивали с плацебо (фиктивное лечение) у 219 взрослых, а во втором — с ранитидином (еще одним лекарством, используемым для лечения симптомов кислотного рефлюкса) у 344 взрослых. Основным показателем эффективности было количество пациентов с симптомами изжоги в течение первых двух недель лечения.

Какую пользу показал Controloc Control в ходе исследований?

Пантопразол оказался более эффективным чем плацебо и ранитидин в улучшении симптомов кислотного рефлюкса. В первом исследовании у 74% пациентов, принимавших пантопразол (80 из 108), и у 43% пациентов, принимавших плацебо (48 из 111), не было изжоги через две недели. Пантопразол также был более эффективен, чем плацебо, в уменьшении симптомов кислотной регургитации. Во втором исследовании у 70% пациентов, принимавших пантопразол (121 из 172), и у 59% пациентов, принимавших ранитидин (102 из 172), изжоги не было после двух недель лечения.

Какова риск, связанный с Controloc Control?

Наиболее распространенными побочными эффектами Controloc Control (наблюдаемыми примерно у 1 пациента из 100) являются диарея и головная боль. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при применении пантопразола, см. в листке-вкладыше на упаковке.

Controloc Control не следует применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к пантопразола, сое или каким-либо другим ингредиентам. Его нельзя использовать с атазанавиром (препаратом, используемым для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]).

Почему был одобрен Controloc Control?

CHMP отметил, что пантопразол 20 мг оказались эффективными при краткосрочном лечении симптомов рефлюкса, и существует длительный опыт безопасного применения этого лекарства, отпускаемого по рецепту. Было также высказано мнение, что, исходя из опыта применения пантопразола, целесообразно наличие Контролок Контрол без наблюдения врача. Поэтому CHMP решил, что преимущества Controloc Control превышают связанные с ним риски, и рекомендовал получить разрешение на продажу Controloc Control.

Другая информация о Controloc Control

Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение, действительное на протяжении всего срока действия. ЕС для Controloc Control до 12 июня 2009 г.

Для получения дополнительной информации о лечении Controloc Control прочтите листовку на упаковке (также являющуюся частью EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.

< !-- Конец содержимого -->

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.