Controloc Control

Etkin Madde: pantoprazol
Ortak Ad: pantoprazol
ATC Kodu: A02BC02
Pazarlama Yetki Sahibi: Takeda GmbH
Aktif Madde: pantoprazol
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 2009-06-12
Tedavi Alanı: Gastroözofageal Reflü
Farmakoterapötik Grup: Asitle ilişkili bozukluklara yönelik ilaçlar

Terapötik endikasyon

Reflü semptomlarının kısa süreli tedavisi (ör. mide yanması, asit regürjitasyonu) yetişkinlerde.

Controloc Control nedir?

Controloc Control pantoprazol aktif maddesini içeren bir ilaçtır. Gastrorezistan tabletler (20 mg) halinde mevcuttur. 'Gastrorezistans', tablet içeriğinin bağırsağa ulaşana kadar parçalanmadan mideden geçmesi anlamına gelir. Bu, aktif maddenin midedeki asit tarafından yok edilmesini önler.

Controloc Control, Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda izin verilen Controloc adlı bir 'referans ilaca' benzer.

Controloc Control ne için kullanılır?

Controloc Control yetişkinlerde asit reflü semptomlarının kısa süreli tedavisinde kullanılır. Asit reflü, midede üretilen asidin yemek borusuna kaçarak mide yanmasına ve asit kusmasına (asit ağza doğru akar) neden olmasıdır.

İlaç reçetesiz olarak alınabilir.

Controloc Control nasıl kullanılır?

Controloc Control'ün tavsiye edilen dozu, semptomlar durana kadar günde bir kez bir tablettir. Semptomların iyileşmesi için hastanın ilacı iki ila üç gün üst üste alması gerekebilir. Sürekli tedaviden iki hafta sonra semptomlarda herhangi bir iyileşme olmazsa, hastalar doktorlarına başvurmalıdır. Hastalar, doktorlarına danışmadan ilacı dört haftadan uzun süre kullanmamalıdır.

Tabletler yemekten önce sıvı ile bütün olarak yutulmalı, çiğnenmemeli veya ezilmemelidir.

Nasıl yapılır? Controloc Control işe yarıyor mu?

Controloc Control'deki aktif madde olan pantoprazol, bir proton pompası inhibitörüdür. Mide astarındaki özel hücrelerde bulunan ve mideye asit pompalayan proteinler olan 'proton pompalarını' bloke ederek çalışır. Pantoprazol, pompaları bloke ederek asit üretimini azaltarak asit reflü semptomlarını hafifletir.

Pantoprazol içeren ilaçlar 1994'ten beri Avrupa Birliği'nde (AB) mevcuttur. Referans ilaç Controloc yalnızca mevcuttur bir reçeteyle. Uzun süreli tedaviler için kullanılır ve aynı zamanda Controloc Control'den daha geniş bir yelpazedeki gastrointestinal hastalıkları (bağırsakları etkileyen durumlar) tedavi etmek için de kullanılır.

Controloc Control nasıl araştırıldı?

Pantoprazol uzun yıllardan beri kullanıldığı için başvuru sahibi bilimsel literatürden veriler sunmuştur. Başvuru sahibi ayrıca, çalışmaların başlamasından önceki üç gün içinde en az bir mide yanması atağı da dahil olmak üzere asit reflü semptomları olan toplam 563 yetişkinde pantoprazol 20 mg'ın etkilerini inceleyen iki ana çalışmadan elde edilen bilgileri sunmuştur. İlk çalışma, 219 yetişkinde pantoprazolü plasebo (kukla tedavi) ile karşılaştırırken, ikincisi 344 yetişkinde ranitidin (asit reflü semptomlarını tedavi etmek için kullanılan başka bir ilaç) ile karşılaştırdı. Etkinliğin ana ölçüsü, tedavinin ilk iki haftasında mide ekşimesi semptomları gösteren hastaların sayısıydı.

Çalışmalar sırasında Controloc Control'ün ne gibi yararları oldu?

Pantoprazol daha etkiliydi asit reflü semptomlarını iyileştirmede plasebo ve ranitidin'den daha iyidir. İlk çalışmada, pantoprazol alan hastaların %74'ünde (108 hastadan 80'i) ve plasebo alan hastaların %43'ünde (111 hastadan 48'inde) iki hafta sonra mide yanması görülmedi. Pantoprazol ayrıca asit yetersizliği semptomlarını azaltmada plasebodan daha etkiliydi. İkinci çalışmada pantoprazol alan hastaların %70'inde (172 hastadan 121'i) ve ranitidin konuşan hastaların %59'unda (172 hastadan 102'sinde) iki haftalık tedaviden sonra mide yanması görülmedi.

Nedir? Controloc Control ile ilişkili risk?

Controloc Control'ün en yaygın yan etkileri (yaklaşık 100 hastada 1'de görülüyor) ishal ve baş ağrısıdır. Pantoprazol ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için ambalaj broşürüne bakın.

Controloc Control pantoprazol, soya veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjisi) olan kişilerde kullanılmamalıdır. Atazanavir (insan bağışıklık yetersizliği virüsü [HIV] enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanılmamalıdır.

Controloc Control neden onaylandı?

CHMP, pantoprazolün pantoprazolün 20 mg'ın reflü semptomlarının kısa süreli tedavisinde etkili olduğu ve ilacın reçeteli ilaç olarak uzun bir güvenlik deneyimine sahip olduğu görüldü. Pantoprazol kullanımındaki deneyimlere dayanarak, Controloc Control'ün tıbbi gözetim olmaksızın temin edilmesinin de uygun olduğu görüşündeydi. Bu nedenle CHMP, Controloc Control'ün faydalarının risklerinden daha ağır bastığına karar verdi ve ona pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.

Controloc Control hakkında diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, tüm dünyada geçerli bir pazarlama izni verdi. Controloc Control için AB'ye 12 Haziran 2009 tarihinde.

Controloc Control ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır) veya doktorunuzla veya eczacınızla iletişime geçin.

< !-- İçerik sonu -->

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.