COVERSYL ARGININE 5MG TABLETS

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ


ΔΙΣΚΙΑ COVERSYL® ARGININE 5MG

(περινδοπρίλη αργινίνη)
Το φάρμακό σας διατίθεται με την ονομασία Coversyl Arginine
Δισκία 5mg αλλά θα αναφέρεται ως Coversyl Arginine
σε όλο αυτό το φυλλάδιο. Άλλες περιεκτικότητες 2,5 mg και 10 mg είναι επίσης διαθέσιμες
.



Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
ξεκινήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.




Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το
μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα
σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
Τι αναφέρεται σε αυτό το φυλλάδιο:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Τι είναι το Coversyl Arginine και σε τι χρησιμοποιείται
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Coversyl
Αργινίνη
Πώς να πάρετε το Coversyl Arginine
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάξετε το Coversyl Arginine
Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι και τι είναι η Coversyl Arginine
χρησιμοποιείται
Η Coversyl Arginine είναι ένα ένζυμο μετατροπής της αγγειοτενσίνης (ACE)
απαγορευτής. Αυτά λειτουργούν διευρύνοντας τα αιμοφόρα αγγεία, γεγονός που
διευκολύνει την καρδιά σας να αντλεί αίμα μέσω αυτών.
Η Coversyl Arginine χρησιμοποιείται:

για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρταση),

για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας (μια κατάσταση κατά την οποία η καρδιά
δεν μπορεί να αντλήσει αρκετό αίμα για να καλύψει τις
ανάγκες του οργανισμού),

για τη μείωση του κινδύνου καρδιακών επεισοδίων, όπως καρδιακή
, σε ασθενείς με σταθερή στεφανιαία
νόσο (μια κατάσταση όπου η παροχή αίματος στην
καρδιά είναι μειωμένη ή αποκλεισμένη) και που έχουν ήδη br> καρδιακή προσβολή ή/και μια επέμβαση για τη βελτίωση της παροχής αίματος
στην καρδιά διευρύνοντας τα αγγεία που την παρέχουν
.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
Coversyl Arginine
Μην πάρετε το Coversyl Arginine




εάν είστε αλλεργικός στην περινδοπρίλη ή σε οποιοδήποτε άλλο
συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην Ενότητα 6) ή σε
οποιονδήποτε άλλο αναστολέα ΜΕΑ,
εάν έχετε παρουσιάσει συμπτώματα όπως συριγμό,
πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας ή του λαιμού, έντονο κνησμό ή
> σοβαρά δερματικά εξανθήματα με προηγούμενη θεραπεία με αναστολέα ΜΕΑ
ή εάν εσείς ή ένα μέλος της οικογένειάς σας είχατε αυτά τα
συμπτώματα σε οποιεσδήποτε άλλες συνθήκες (μια κατάσταση που ονομάζεται
αγγειοοίδημα),
εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος (είναι επίσης καλύτερα
να αποφύγετε το Coversyl Arginine στην αρχή της εγκυμοσύνης - βλ.
ενότητα εγκυμοσύνης),
εάν έχετε διαβήτη ή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας και
λαμβάνετε θεραπεία με φάρμακο για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης
που περιέχει αλισκιρένη.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Εάν οποιοδήποτε από τα παρακάτω ισχύει για παρακαλούμε μιλήστε με το γιατρό
ή τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας πριν πάρετε το Coversyl Arginine εάν:

έχετε αορτική στένωση (στένωση του κύριου αιμοφόρου αγγείου
που οδηγεί από την καρδιά) ή υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια
(νόσος του καρδιακού μυός) ή στένωση της νεφρικής αρτηρίας
(στένωση της αρτηρίας που τροφοδοτεί το νεφρό με
αίμα) ,

έχουν άλλα καρδιακά προβλήματα,

έχουν προβλήματα με το συκώτι,

έχετε προβλήματα με τα νεφρά ή εάν υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση,

πάσχετε από αγγειακή νόσο του κολλαγόνου (νόσος του
συνδετικού ιστού) όπως συστηματικός ερυθηματώδης λύκος ή σκληρόδερμα,

έχετε διαβήτη,

ακολουθούν δίαιτα χωρίς αλάτι ή χρησιμοποιούν υποκατάστατα αλατιού που
περιέχουν κάλιο,


πρόκειται να υποβληθούν σε αναισθησία και/ή σε σοβαρή χειρουργική επέμβαση,
να υποβληθούν σε αφαίρεση LDL (που είναι αφαίρεση
χοληστερόλης από το αίμα σας με ένα μηχάνημα),
πρόκειται να θεραπεία απευαισθητοποίησης για τη μείωση
των επιπτώσεων μιας αλλεργίας στα τσιμπήματα μέλισσας ή σφήκας,
έχετε πρόσφατα υποφέρει από διάρροια ή έμετο, ή
είστε αφυδατωμένοι,
σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα,
παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία br> υψηλή αρτηριακή πίεση:

ένας «αναστολέας των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ» (ARBs) (επίσης
γνωστοί ως σαρτάνες - για παράδειγμα βαλσαρτάνη,
τελμισαρτάνη, ιρβεσαρτάνη), ιδιαίτερα εάν έχετε< br>νεφρικά προβλήματα που σχετίζονται με τον διαβήτη,

αλισκιρένη,
Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγχει τη νεφρική σας λειτουργία, την αρτηριακή πίεση και την ποσότητα ηλεκτρολυτών (π.χ.
κάλιο) στο αίμα σας σε τακτά χρονικά διαστήματα .
Δείτε επίσης πληροφορίες στην ενότητα "Μην πάρετε
Coversyl Arginine".
είναι μαύρης προέλευσης, καθώς μπορεί να έχετε υψηλότερο κίνδυνο
αγγειοοιδήματος και αυτό το φάρμακο μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικό σε
>μειώνοντας την αρτηριακή σας πίεση από ό,τι σε μη μαύρους ασθενείς,
λαμβάνουν οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, ο κίνδυνος
αγγειοοιδήματος είναι αυξημένος:

racecadotril (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της διάρροιας),

sirolimus, everolimus, temsirolimus και άλλα
φάρμακα που ανήκουν στην κατηγορία των λεγόμενων αναστολέων mTor
(χρησιμοποιούνται για την αποφυγή απόρριψης μεταμοσχευμένων οργάνων).
Αγγειοοίδημα
Αγγειοοίδημα (σοβαρή αλλεργική αντίδραση με πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού με δυσκολία στην κατάποση ή
αναπνοή) έχει αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ
, συμπεριλαμβανομένης της Coversyl Arginine . Αυτό μπορεί να συμβεί ανά πάσα
στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Εάν εμφανίσετε τέτοια συμπτώματα, θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Coversyl Arginine και να επισκεφτείτε αμέσως έναν γιατρό
. Δείτε επίσης την ενότητα 4.
Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να
μείνετε) έγκυος. Το Coversyl Arginine δεν συνιστάται στην
πρώιμη εγκυμοσύνη και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε περισσότερο από
3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο
μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί σε αυτό το στάδιο (βλ. ενότητα εγκυμοσύνης ).
Παιδιά και έφηβοι
Δεν συνιστάται η χρήση του Coversyl Arginine σε παιδιά και εφήβους έως
ηλικίας 18 ετών.
Άλλα φάρμακα και Coversyl Arginine
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε
πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Η θεραπεία με Coversyl Arginine μπορεί να επηρεαστεί από άλλα
φάρμακα. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση σας ή/και
για να λάβει άλλες προφυλάξεις. Αυτά περιλαμβάνουν:

άλλα φάρμακα για την υψηλή αρτηριακή πίεση, συμπεριλαμβανομένου του
αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II (ARB), αλισκιρένη (βλ.
επίσης πληροφορίες κάτω από τις επικεφαλίδες «Μην πάρετε
Coversyl Arginine» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις») ή
διουρητικά (φάρμακα που αυξάνουν την ποσότητα των ούρων
br> που παράγονται από τα νεφρά),

καλιοσυντηρητικά φάρμακα (π.χ. τριαμτερένιο, αμιλορίδη),
συμπληρώματα καλίου ή υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο,

καλιοσυντηρητικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας: επλερενόνη και σπιρονολακτόνη σε δόσεις μεταξύ
12,5 mg έως 50 mg την ημέρα,

λίθιο για μανία ή κατάθλιψη,

μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (π.χ. ιβουπροφαίνη)
για ανακούφιση από τον πόνο ή υψηλή δόση ασπιρίνης,

φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη (όπως ινσουλίνη ή
μετφορμίνη),

βακλοφένη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μυϊκής δυσκαμψίας σε ασθένειες όπως η σκλήρυνση κατά πλάκας),

φάρμακα για τη θεραπεία ψυχικών διαταραχών όπως η κατάθλιψη,
άγχος, η σχιζοφρένεια κ.λπ. (π.χ. τρικυκλικά
αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωσικά),

ανοσοκατασταλτικά (φάρμακα που μειώνουν την
αμυντικός μηχανισμός του σώματος) που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία
αυτοάνοσων διαταραχών ή μετά από χειρουργική επέμβαση μεταμόσχευσης
(π.χ. κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους),

τριμεθοπρίμη (για τη θεραπεία λοιμώξεων),

οιστραμουστίνη (χρησιμοποιείται στη θεραπεία του καρκίνου),

φάρμακα, τα οποία χρησιμοποιούνται συχνότερα για τη θεραπεία της διάρροιας
(ρακεδοτρίλη) ή για την αποφυγή απόρριψης μεταμοσχευμένων οργάνων
(sirolimus, everolimus, temsirolimus και άλλα φάρμακα
που ανήκουν στην κατηγορία των λεγόμενων αναστολέων mTor). Δείτε
ενότητα "Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις",

αλλοπουρινόλη (για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας),
Σελίδα 1 από 2





προκαϊναμίδη (για τη θεραπεία ακανόνιστου καρδιακού παλμού),
αγγειοδιασταλτικά συμπεριλαμβανομένων νιτρικών (προϊόντα που κάνουν τα
αιμοφόρα αγγεία να γίνονται πιο πλατύτερα),
ηπαρίνη (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος),
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της χαμηλής αρτηριακής πίεσης,
σοκ ή άσθμα (π.χ. εφεδρίνη, νοραδρεναλίνη ή
αδρεναλίνη),
άλατα χρυσού, ειδικά με ενδοφλέβια χορήγηση
(χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της ρευματοειδούς αρθρίτιδας).
Coversyl Arginine με τροφές και ποτά
Είναι προτιμότερο να παίρνετε το Coversyl Arginine πριν από το γεύμα.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε
έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Εγκυμοσύνη
Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να
μείνετε) έγκυος. Ο γιατρός σας κανονικά θα σας συμβουλεύσει να
σταματήσετε να παίρνετε το Coversyl Arginine πριν μείνετε έγκυος ή
μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος και θα σας συμβουλεύσει να
πάρετε άλλο φάρμακο αντί για το Coversyl Arginine. Το Coversyl
Η αργινίνη δεν συνιστάται στην αρχή της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει
να λαμβάνεται όταν είναι έγκυος περισσότερο από 3 μηνών, καθώς μπορεί
να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί μετά τον τρίτο μήνα
της εγκυμοσύνης .
Θηλασμός
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή πρόκειται να ξεκινήσετε
θηλασμός. Το Coversyl Arginine δεν συνιστάται για
μητέρες που θηλάζουν και ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει
άλλη θεραπεία για εσάς εάν επιθυμείτε να θηλάσετε,
ειδικά εάν το μωρό σας είναι νεογέννητο ή γεννήθηκε πρόωρα .
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Η Coversyl Arginine συνήθως δεν επηρεάζει την εγρήγορση, αλλά
μπορεί να εμφανιστεί ζάλη ή αδυναμία λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης σε
ορισμένους ασθενείς. Εάν επηρεάζεστε με αυτόν τον τρόπο, η ικανότητά σας να
Η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων μπορεί να επηρεαστεί.
Το Coversyl Arginine περιέχει μονοϋδρική λακτόζη
Το Coversyl Arginine περιέχει μονοϋδρική λακτόζη. Εάν ο γιατρός σας
σας είπε ότι έχετε δυσανεξία σε
ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
3. Πώς να πάρετε το Coversyl Arginine
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι. Καταπιείτε το δισκίο σας με ένα
ποτήρι νερό, κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε μέρα, το
πρωί, πριν από το γεύμα. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για τη σωστή
δόση για εσάς.
Οι συνιστώμενες δοσολογίες είναι οι εξής:
Υψηλή αρτηριακή πίεση: η συνήθης δόση έναρξης και συντήρησης
είναι 5 mg μία φορά την ημέρα. Μετά από ένα μήνα, αυτό μπορεί να
αυξηθεί στα 10 mg μία φορά την ημέρα εάν απαιτείται. 10 mg την ημέρα είναι το
μέγιστη συνιστώμενη δόση για υψηλή αρτηριακή πίεση.
Εάν είστε 65 ετών και άνω, η συνήθης δόση έναρξης είναι 2,5 mg μία φορά
την ημέρα. Μετά από ένα μήνα, αυτό μπορεί να αυξηθεί σε 5 mg μία φορά την ημέρα
και στη συνέχεια, εάν είναι απαραίτητο σε 10 mg μία φορά την ημέρα.
Καρδιακή ανεπάρκεια: η συνήθης δόση έναρξης είναι 2,5 mg μία φορά την ημέρα.
Μετά από δύο εβδομάδες, αυτό μπορεί να αυξήθηκε σε 5 mg μία φορά την ημέρα,
που είναι η μέγιστη συνιστώμενη δόση για καρδιακή ανεπάρκεια.
Σταθερή στεφανιαία νόσος: η συνήθης δόση έναρξης είναι
5 mg μία φορά την ημέρα. Μετά από δύο εβδομάδες, αυτό μπορεί να αυξηθεί σε
10 mg μία φορά την ημέρα, που είναι η μέγιστη συνιστώμενη δόση
σε αυτήν την ένδειξη.
Εάν είστε 65 ετών και άνω, η συνήθης δόση έναρξης είναι 2,5 mg μία φορά
την ημέρα. Μετά από μια εβδομάδα, αυτό μπορεί να αυξηθεί σε 5 mg μία φορά την ημέρα
και μετά από μία ακόμη εβδομάδα σε 10 mg μία φορά την ημέρα.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Δεν συνιστάται η χρήση σε παιδιά και εφήβους.
Εάν πάρτε περισσότερη Coversyl Arginine από την κανονική
Εάν πάρετε πάρα πολλά δισκία, επικοινωνήστε με το πλησιέστερο ατύχημα
και το τμήμα επειγόντων περιστατικών ή ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Το πιο πιθανό αποτέλεσμα σε περίπτωση υπερδοσολογίας είναι η χαμηλή πίεση του αίματος που μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε ζάλη ή λιποθυμία. Εάν συμβεί αυτό, το να ξαπλώνετε με τα πόδια σηκωμένα μπορεί να σας βοηθήσει.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Coversyl Arginine
Είναι σημαντικό να παίρνετε το φάρμακό σας κάθε μέρα, καθώς η τακτική
θεραπεία λειτουργεί καλύτερα. Ωστόσο, εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση
Coversyl Arginine, πάρτε την επόμενη δόση τη συνηθισμένη ώρα. Μην
μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.



Εάν σταματήσετε να παίρνετε Coversyl Arginine
Καθώς η θεραπεία με Coversyl Arginine είναι συνήθως εφ' όρου ζωής -μακριά,
θα πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό σας πριν σταματήσετε αυτό το
φαρμακευτικό προϊόν.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου,
ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες,
αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Σταματήστε να παίρνετε το φαρμακευτικό προϊόν και επισκεφτείτε έναν γιατρό
αμέσως, εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα
παρενέργειες που μπορεί να είναι σοβαρές:

πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, του στόματος, της γλώσσας ή του λαιμού,
δυσκολία στην αναπνοή (αγγειοοίδημα) (Βλ. ενότητα 2
«Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις») ( Όχι συχνές - μπορεί να επηρεάσουν
έως 1 στα 100 άτομα),

σοβαρή ζάλη ή λιποθυμία λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης
(Συχνές - μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα),

ασυνήθιστο γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό, πόνο στο στήθος (στηθάγχη)
ή καρδιακή προσβολή (Πολύ σπάνια – μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στα 10.000
άτομα),

αδυναμία των χεριών ή των ποδιών ή προβλήματα στην ομιλία που
θα μπορούσε να είναι σημάδι ενός πιθανού εγκεφαλικού (Πολύ σπάνια – μπορεί
να επηρεάσει έως και 1 στα 10.000 άτομα),

ξαφνικός συριγμός, πόνος στο στήθος, δύσπνοια ή
δυσκολία στην αναπνοή (βρογχόσπασμος) (Ασυνήθης –
μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στα 100 άτομα),

φλεγμονή στο πάγκρεας που μπορεί να προκαλέσει σοβαρό κοιλιακό
και πόνο στην πλάτη που συνοδεύεται από αίσθημα αδιαθεσίας
(Πολύ σπάνια – μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στα 10.000 άτομα ),

κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών (ίκτερος) που θα μπορούσε να αποτελεί
σημάδι ηπατίτιδας (Πολύ σπάνια – μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στα
10.000 άτομα),
< br>δερματικό εξάνθημα που συχνά ξεκινά με κόκκινες κνησμώδεις κηλίδες στο
πρόσωπο, τα χέρια ή τα πόδια σας (πολύμορφο ερύθημα) (Πολύ
σπάνιο – μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στα 10.000 άτομα).
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε από τις ακόλουθες
ανεπιθύμητες ενέργειες:
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα):












πονοκέφαλος,
ζάλη,
ίλιγγος,
καρφίτσες και βελόνες,
διαταραχές της όρασης,
εμβοές (αίσθηση θορύβων στα αυτιά),
βήχας,
δύσπνοια (δύσπνοια),
γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, έμετος, κοιλιακός
πόνος, διαταραχές της γεύσης, δυσπεψία ή δυσκολία στην πέψη, διάρροια, δυσκοιλιότητα),
αλλεργικές αντιδράσεις (όπως δερματικά εξανθήματα, κνησμός),
μυϊκές κράμπες,
αίσθημα αδυναμίας.
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα):




















εναλλαγές διάθεσης,
διαταραχές ύπνου,
ξηροστομία ,
έντονος κνησμός ή σοβαρά δερματικά εξανθήματα,
σχηματισμός συστάδων φυσαλίδων πάνω από το δέρμα,
προβλήματα με τα νεφρά,
ανικανότητα,
εφίδρωση,
περίσσεια ηωσινοφίλων (ένας τύπος λευκού αίματος κύτταρα),
υπνηλία,
λιποθυμία,
αίσθημα παλμών,
ταχυκαρδία,
αγγειίτιδα (φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων),
αντίδραση φωτοευαισθησίας (αυξημένη ευαισθησία του δέρματος
στον ήλιο),
αρθραλγία (πόνος στις αρθρώσεις),
μυαλγία (μυϊκός πόνος),
πόνος στο στήθος,
κακουχία,
οίδημα περιφερικό,
πυρετός,
πτώση,
αλλαγή στις εργαστηριακές παραμέτρους: υψηλό επίπεδο
καλίου στο αίμα αναστρέψιμο κατά τη διακοπή, χαμηλό επίπεδο
νατρίου, υπογλυκαιμία (πολύ χαμηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα) σε
περίπτωση διαβητικών ασθενών, αυξημένη ουρία αίματος και
αυξημένη κρεατινίνη αίματος.
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα):


επιδείνωση της ψωρίασης,< br> αλλαγές στις εργαστηριακές παραμέτρους: Αυξημένο επίπεδο
ηπατικών ενζύμων, υψηλό επίπεδο χολερυθρίνης ορού.
Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10.000 άτομα):





σύγχυση,
ηωσινοφιλική πνευμονία (ένας σπάνιος τύπος πνευμονίας),
ρινίτιδα (φραγμένη ή καταρροή),
οξεία νεφρική ανεπάρκεια,
αλλαγές στις τιμές του αίματος, όπως χαμηλότερος αριθμός
λευκών και ερυθρών αιμοσφαιρίων, χαμηλότερη αιμοσφαιρίνη, χαμηλότερος
αριθμός αιμοπεταλίων.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος Κίτρινη κάρτα
στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard ή αναζήτηση για MHRA
Κίτρινη κάρτα στο Google Play ή στο Apple App Store.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων
πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε το Coversyl Arginine
< br> 





Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Μην χρησιμοποιείτε το Coversyl Arginine μετά την ημερομηνία λήξης που
αναφέρεται στο κουτί και στη φιάλη. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται
στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Διατηρείτε το δοχείο ερμητικά κλειστό.
Προστατέψτε από την υγρασία.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε
φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν
στην προστασία του περιβάλλοντος.
Εάν τα δισκία σας εμφανίζονται αποχρωματισμένα ή παρουσιάζουν άλλα
σημάδια φθοράς, πηγαίνετε στο φαρμακοποιό σας
ο οποίος θα σας συμβουλεύσει.
Εάν Ο γιατρός σας λέει να σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία, παρακαλώ
πάρτε τα πίσω στον φαρμακοποιό για ασφαλή απόρριψη. Μόνο
κρατήστε τα εάν σας το πει ο γιατρός σας.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Coversyl Arginine
Η δραστική ουσία είναι η περινδοπρίλη αργινίνη. Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
περιέχει 3,395 mg περινδοπρίλης που αντιστοιχεί σε 5 mg
περινδοπρίλη αργινίνης.
Τα άλλα συστατικά στον πυρήνα του δισκίου είναι:
μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο, μαλτοδεξτρίνη,
υδρόφοβο κολλοειδές πυρίτιο, γλυκολικό άμυλο νατρίου,
και στην επικάλυψη μεμβράνης δισκίου: γλυκερόλη, υπρομελλόζη,
στεατικό μαγνήσιο, μακρογόλη, σύμπλοκο χλωροφυλλίνης χαλκού
και διοξείδιο του τιτανίου (E171).
Τι Coversyl Arginine εμφάνιση και περιεχόμενο
της συσκευασίας
Το Coversyl Arginine είναι ανοιχτό πράσινο χρώμα, σε σχήμα ράβδου, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία με χαραγμένο το λογότυπο της εταιρείας σε ένα πρόσωπο και
χαραγμένο και στις δύο άκρες και απλό στην άλλη πλευρά.
Το Coversyl Arginine διατίθεται σε συσκευασίες των 30 δισκίων.
Κατασκευαστής
Κατασκευαστής:
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.,
ul. Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Πολωνία.
Or
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran,
45520 Gidy, Γαλλία.
Προμηθεύτηκε από την ΕΕ και επανασυσκευάστηκε από:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR, UK.
Κάτοχος άδειας προϊόντος:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR, UK.
PL No: 04423/0610
POM
Σελίδα 2 από 2
Έκδοση φυλλαδίου και ημερομηνία αναθεώρησης (Αναφορά): 24.11.17
Το COVERSYL® είναι σήμα κατατεθέν της Biofarma.
Τυφλός ή με μειωμένη όραση;
Είναι δυσδιάκριτο αυτό το φυλλάδιο ή< br> διαβάσατε;
Καλέστε στο +44 (0) 1302 365000
(Ρυθμιστικό)
Να είστε έτοιμοι να δώσετε τις
ακόλουθες πληροφορίες:
Όνομα προϊόντος: COVERSYL
ARGININE 5mg Δισκία
Αριθμός αναφοράς: 04423/0610