COVERSYL ARGININE 5MG TABLETS

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
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COVERSYL® ARGININE 5MG TABLETAS
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(perindopril arginina)
Su medicamento está disponible con el nombre Coversyl Arginine
5mg Tablets pero se denominará Coversyl Arginine
a lo largo de este folleto. También están disponibles otras concentraciones de 2,5 mg y 10 mg.
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Lea todo este folleto detenidamente antes de
comience a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
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Conserve este prospecto. Quizás necesites leerlo nuevamente.
Si tiene más preguntas, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero.
Este medicamento le ha sido recetado únicamente a usted. No
se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño, incluso si sus
signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico,
farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido de este folleto:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Qué es Coversyl Arginina y para qué se utiliza
Lo que necesita saber antes de tomar Coversyl
Arginina
Cómo tomar Coversyl Arginina
Posibles efectos secundarios
Cómo conservar Coversyl Arginina
Contenido del envase y otra información
1. Qué es Coversyl Arginine y para qué se utiliza
Coversyl Arginine es una enzima convertidora de angiotensina (ECA)
inhibidor. Estos funcionan ensanchando los vasos sanguíneos, lo que
facilita que el corazón bombee sangre a través de ellos.
Coversyl Arginine se usa:
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para tratar la presión arterial alta (hipertensión),

para tratar la insuficiencia cardíaca (una afección en la que el corazón
no puede bombear suficiente sangre para satisfacer las
necesidades del cuerpo),

para reducir el riesgo de eventos cardíacos, como un ataque cardíaco
, en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias estable
(una afección en la que el suministro de sangre al
corazón se reduce o se bloquea) y que ya han tenido< br> un ataque cardíaco y/o una operación para mejorar el suministro de sangre
al corazón ensanchando los vasos que lo irrigan
.
2. Qué necesita saber antes de tomar
Coversyl Arginina
No tome Coversyl Arginine
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si es alérgico al perindopril o a cualquiera de los otros
ingredientes de este medicamento (incluidos en la Sección 6), o a
cualquier otro inhibidor de la ECA,
si ha experimentado síntomas como sibilancias,
hinchazón de la cara, lengua o garganta, picazón intensa o
erupciones cutáneas graves con un tratamiento previo con inhibidores de la ECA
o si usted o un miembro de su familia ha tenido estos
síntomas en cualquier otra circunstancia (una afección llamada
angioedema),
si tiene más de Embarazada de 3 meses (también es mejor
evitar Coversyl Arginine al principio del embarazo - ver
sección de embarazo),
si tiene diabetes o insuficiencia renal y está siendo tratado con un medicamento para bajar la presión arterial
que contiene aliskiren.
Advertencias y precauciones
Si cualquiera de las siguientes situaciones se aplica a Por favor, hable con su médico
, farmacéutico o enfermero antes de tomar Coversyl Arginine si:

tiene estenosis aórtica (estrechamiento del vaso sanguíneo principal
que sale del corazón) o miocardiopatía hipertrófica
(enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal
(estrechamiento de la arteria que suministra sangre al riñón
) ,

tiene otros problemas cardíacos,

tiene problemas hepáticos,

tiene problemas renales o si está recibiendo diálisis,

padece una enfermedad del colágeno vascular (enfermedad del
tejido conectivo) como lupus sistémico
eritematoso o esclerodermia,

tiene diabetes,

sigue una dieta restringida en sal o utiliza sustitutos de la sal que
contienen potasio,


van a someterse a anestesia y/o cirugía mayor,
van a someterse a aféresis de LDL (que es la eliminación del
colesterol de la sangre mediante una máquina),
van a tener tratamiento de desensibilización para reducir
los efectos de la alergia a las picaduras de abejas o avispas,
ha sufrido recientemente diarrea o vómitos, o
está deshidratado,
su médico le ha indicado que tiene
intolerancia a algunos azúcares,
está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar < br> presión arterial alta:

un “bloqueador de los receptores de angiotensina II” (BRA) (también
conocido como sartanes, por ejemplo valsartán,
telmisartán, irbesartán), en particular si tiene< br>problemas renales relacionados con la diabetes,

aliskiren,
Su médico puede controlar su función renal, su presión arterial
y la cantidad de electrolitos (por ejemplo,
potasio) en su sangre a intervalos regulares. .
Véase también la información bajo el título “No tome
Coversyl Arginine”.
son de origen negro ya que puede tener un mayor riesgo de
angioedema y este medicamento puede ser menos eficaz en
>reducir su presión arterial que en pacientes que no son de raza negra,
está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, el riesgo de
angioedema aumenta:

racecadotrilo (utilizado para tratar la diarrea),

sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros
medicamentos pertenecientes a la clase de los llamados inhibidores de mTor
(utilizados para evitar el rechazo de órganos
trasplantados).
Angioedema
Se ha notificado angioedema (una reacción alérgica grave con hinchazón de la
cara, labios, lengua o garganta con dificultad para tragar o
respirar) en pacientes tratados con inhibidores de la ECA
, incluido Coversyl Arginine. . Esto puede ocurrir en cualquier
momento durante el tratamiento. Si desarrolla tales síntomas,
debe dejar de tomar Coversyl Arginine y consultar a un médico
inmediatamente. Véase también la sección 4.
Debe informar a su médico si cree que está (o podría estar) embarazada. No se recomienda Coversyl Arginina al inicio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si se usa en esa etapa (consulte la sección Embarazo). ).
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Coversyl Arginina en niños y adolescentes hasta
la edad de 18 años.
Otros medicamentos y Coversyl Arginine
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha
tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El tratamiento con Coversyl Arginine puede verse afectado por otros
medicamentos. Es posible que su médico necesite cambiar su dosis y/o
tomar otras precauciones. Estos incluyen:

otros medicamentos para la presión arterial alta, incluidos
bloqueadores de los receptores de angiotensina II (BRA), aliskiren (ver
también la información bajo los encabezados “No tome
Coversyl Arginine” y “Advertencias y precauciones”) o
diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina< br> producido por los riñones),

medicamentos ahorradores de potasio (por ejemplo, triamtereno, amilorida),
suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio
,

Medicamentos ahorradores de potasio utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca
: eplerenona y espironolactona en dosis entre
12,5 mg y 50 mg por día,

litio para la manía o la depresión,

medicamentos antiinflamatorios no esteroides (por ejemplo, ibuprofeno)
para aliviar el dolor o aspirina en dosis altas,

medicamentos para tratar la diabetes (como insulina o
metformina),

baclofeno (utilizado para tratar la rigidez muscular en enfermedades como
como la esclerosis múltiple),

medicamentos para tratar trastornos mentales como depresión,
ansiedad, esquizofrenia etc. (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos
, antipsicóticos),

inmunosupresores (medicamentos que reducen la
mecanismo de defensa del cuerpo) utilizado para el tratamiento
de trastornos autoinmunes o después de una cirugía de trasplante
(por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus),

trimetoprima (para el tratamiento de infecciones),

estramustina (utilizada en el tratamiento del cáncer),

medicamentos que se utilizan con mayor frecuencia para tratar la diarrea
(racecadotril) o evitar el rechazo de órganos trasplantados
(sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros fármacos
pertenecientes a la clase de los llamados inhibidores de mTor). Ver
sección "Advertencias y precauciones",

alopurinol (para el tratamiento de la gota),
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
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


procainamida (para el tratamiento de los latidos cardíacos irregulares
),
vasodilatadores, incluidos los nitratos (productos que hacen que los
vasos sanguíneos se ensanchen),
heparina (medicamentos utilizados para diluir la sangre),
medicamentos utilizados para el tratamiento de la presión arterial baja,
shock o asma (por ejemplo, efedrina, noradrenalina o
adrenalina),
sales de oro, especialmente con administración intravenosa
(utilizadas para tratar los síntomas de la artritis reumatoide).
Toma de Coversyl Arginina con alimentos y bebidas
Es preferible tomar Coversyl Arginine antes de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar
embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o
farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Debe comunicárselo Consulte con su médico si cree que está (o podría
quedar) embarazada. Su médico normalmente le recomendará que
deje de tomar Coversyl Arginine antes de quedarse embarazada o
tan pronto como sepa que está embarazada y le recomendará que tome otro medicamento en lugar de Coversyl Arginine. Coversyl
Arginina no se recomienda al comienzo del embarazo y no debe tomarse cuando esté embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si se usa después del tercer mes de embarazo. .
Lactancia
Informe a su médico si está amamantando o está a punto de comenzar
amamantamiento. Coversyl Arginine no se recomienda para
madres que están amamantando, y su médico puede elegir
otro tratamiento para usted si desea amamantar,
especialmente si su bebé es recién nacido o nació prematuro. .
Conducción y uso de máquinas
Coversyl Arginine generalmente no afecta el estado de alerta, pero
en ciertos pacientes pueden producirse mareos o debilidad debido a la presión arterial baja. Si usted se ve afectado de esta manera, su capacidad para
conducir o utilizar maquinaria puede verse afectado.
Coversyl Arginine contiene lactosa monohidrato
Coversyl Arginine contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a algunos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. 3. Cómo tomar Coversyl ArgininaTome siempre este medicamento exactamente como le ha indicado su médico o
farmacéutico. Consulte con su médico o
farmacéutico si no está seguro. Trague su comprimido con un
vaso de agua, preferiblemente a la misma hora cada día,
por la mañana, antes de una comida. Su médico decidirá la dosis
correcta para usted.
Las dosis recomendadas son las siguientes:
Presión arterial alta: la dosis inicial y de mantenimiento
habitual es de 5 mg una vez al día. Después de un mes, esta cantidad puede
aumentarse a 10 mg una vez al día si es necesario. 10 mg al día es el
dosis máxima recomendada para la presión arterial alta.
Si tiene 65 años o más, la dosis inicial habitual es de 2,5 mg una vez
al día. Después de un mes, se puede aumentar a 5 mg una vez al día
y luego, si es necesario, a 10 mg una vez al día.
Insuficiencia cardíaca: la dosis inicial habitual es de 2,5 mg una vez al día.
Después de dos semanas, esta puede aumentarse aumenta a 5 mg una vez al día,
que es la dosis máxima recomendada para la insuficiencia cardíaca.
Enfermedad arterial coronaria estable: la dosis inicial habitual es
5 mg una vez al día. Después de dos semanas, se puede aumentar a
10 mg una vez al día, que es la dosis máxima recomendada
en esta indicación.
Si tiene 65 años o más, la dosis inicial habitual es de 2,5 mg una vez
al día. Después de una semana, esto se puede aumentar a 5 mg una vez al día
y después de una semana adicional a 10 mg una vez al día.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso en niños y adolescentes.
Si tome más Coversyl Arginina del que debe
Si toma demasiados comprimidos, póngase en contacto con el servicio de urgencias y accidentes más cercano o informe a su médico inmediatamente. El efecto más probable en caso de sobredosis es una presión arterial baja, que puede provocar mareos o desmayos. Si esto
sucede, puede ser útil acostarse con las piernas levantadas.
Si olvidó tomar Coversyl Arginine
Es importante que tome su medicamento todos los días ya que el tratamiento regular
funciona mejor. Sin embargo, si olvida tomar una dosis
de Coversyl Arginina, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
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Si deja de tomar Coversyl Arginine
Como el tratamiento con Coversyl Arginine suele ser de por vida -largo,
debe consultar con su médico antes de suspender este
medicamento.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento,
consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios,
aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar el medicamento y consulte a un médico
inmediatamente, si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas
efectos secundarios que pueden ser graves:

hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta,
dificultad para respirar (angioedema) (Ver sección 2
“Advertencias y precauciones”) ( Poco frecuentes: pueden afectar
hasta 1 de cada 100 personas),

mareos intensos o desmayos debido a la presión arterial baja
(Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas),

latidos cardíacos inusuales, rápidos o irregulares, dolor en el pecho (angina)
o ataque cardíaco (muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000
personas),

debilidad en brazos o piernas, o problemas para hablar que
podría ser un signo de un posible accidente cerebrovascular (Muy raro: puede
afectar hasta 1 de cada 10.000 personas),

sibilancias repentinas, dolor en el pecho, dificultad para respirar o
dificultad. al respirar (broncoespasmo) (Poco común –
puede afectar hasta 1 de cada 100 personas),

páncreas inflamado que puede causar dolor abdominal intenso
y de espalda acompañado de sensación de muy malestar
(Muy raro: puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) ),

coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia), que podría ser un
signo de hepatitis (Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada
10.000 personas),
< br>erupción cutánea que a menudo comienza con manchas rojas que pican en
la cara, los brazos o las piernas (eritema multiforme) (Muy
raro: puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).
Informe a su médico si nota alguna de los siguientes
efectos secundarios:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
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dolor de cabeza,
mareos,
vértigo,
hormigueo,
alteraciones de la visión,
tinnitus (sensación de ruidos en los oídos),
tos,
dificultad para respirar (disnea),
trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor abdominal
, alteraciones del gusto, dispepsia o dificultad de
digestión, diarrea, estreñimiento),
reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picazón),
calambres musculares,
sensación de debilidad.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
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cambios de humor,
alteraciones del sueño,
sequedad de boca ,
picazón intensa o erupciones cutáneas graves,
formación de grupos de ampollas sobre la piel,
problemas renales,
impotencia,
sudoración,
exceso de eosinófilos (un tipo de sangre blanca células),
somnolencia,
desmayos,
palpitaciones,
taquicardia,
vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos),
reacción de fotosensibilidad (aumento de la sensibilidad de la
piel al sol),
artralgia (dolor en las articulaciones),
mialgia (dolor muscular),
dolor en el pecho,
malestar,
edema periférico,
fiebre,
caída,
cambios en los parámetros de laboratorio: nivel elevado de
potasio en sangre reversible al suspender el tratamiento, nivel bajo de
sodio, hipoglucemia (nivel muy bajo de azúcar en sangre) en
caso de pacientes diabéticos, aumento de urea en sangre y
aumento de creatinina en sangre.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):


empeoramiento de la psoriasis,< br> cambios en los parámetros de laboratorio: aumento del nivel de
enzimas hepáticas, nivel elevado de bilirrubina sérica.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

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

confusión,
neumonía eosinofílica (un tipo raro de neumonía),
rinitis (obstrucción o secreción nasal),
insuficiencia renal aguda,
cambios en los valores sanguíneos, como un menor número de
glóbulos blancos y rojos, una menor cantidad de hemoglobina, un menor
número de plaquetas en la sangre.
Informe de efectos secundarios
Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico.
Esto incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto.
También puede informar los efectos secundarios directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla
en: www.mhra.gov.uk/amarillocard o buscar MHRA
Tarjeta amarilla en Google Play o Apple App Store.
Al informar sobre efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Coversyl Arginine
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Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
No utilice Coversyl Arginina después de la fecha de caducidad que
aparece en la caja y en el frasco. La fecha de caducidad se refiere
al último día de dicho mes.
Mantener el envase bien cerrado.
Proteger de la humedad.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni
a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudarán
a proteger el medio ambiente.
Si sus comprimidos aparecen descoloridos o muestran cualquier otro
signo de deterioro, llévelos a su farmacéutico
quien le asesorará.
Si su El médico le indica que deje de tomar los comprimidos;
llévelos de nuevo al farmacéutico para su eliminación segura. Sólo
consérvelos si su médico se lo indica.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Coversyl Arginine
El principio activo es perindopril arginina. Un comprimido recubierto con película
contiene 3,395 mg de perindopril correspondientes a 5 mg
de perindopril arginina.
Los demás componentes del núcleo del comprimido son:
lactosa monohidrato, estearato de magnesio, maltodextrina,
sílice coloidal hidrófoba, glicolato de almidón sódico,
y en el recubrimiento cinematográfico del comprimido: glicerol, hipromelosa,
estearato de magnesio, macrogol, complejo de clorofilina de cobre
y dióxido de titanio (E171).
Qué Coversyl Arginina Aspecto y contenido del
envase
Coversyl Arginine son comprimidos recubiertos con película de color verde claro, con forma de varilla
grabado con el logotipo de la empresa en una cara y
ranurado en ambos bordes y liso en el otro lado.
Coversyl Arginine viene en paquetes de 30 tabletas.
Fabricante
Fabricado por:
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.,
ul. Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Polonia.
O
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran,
45520 Gidy, Francia.
Adquirido dentro de la UE y reenvasado por:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR, Reino Unido.
Titular de la licencia del producto:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR, Reino Unido.
PL No: 04423/0610
POM
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Fecha de emisión y revisión del folleto (Ref): 24.11.17
COVERSYL® es una marca registrada de Biofarma.
¿Ciego o deficiente visual?
¿Este folleto es difícil de ver o< br> leer?
Llamar al +44 (0) 1302 365000
(Regulatorio)
Esté preparado para proporcionar la
siguiente información:
Nombre del producto: COVERSYL
ARGININA 5 mg comprimidos
Número de referencia: 04423/0610