COVERSYL ARGININE 5MG TABLETS

NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
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COMPRIMES COVERSYL® ARGININE 5MG
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(périndopril arginine)
Votre médicament est disponible sous le nom Coversyl Arginine
Comprimés 5 mg mais il sera appelé Coversyl Arginine
tout au long de ce dépliant. D'autres dosages de 2,5 mg et 10 mg sont
également disponibles.
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Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de
commencez à prendre ce médicament car il contient
des informations importantes pour vous.
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Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin,
pharmacien ou infirmière.
Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d'autres. Cela peut leur être nocif, même si leurs
signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin,
pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir la section 4.
Que contient cette notice :
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Qu'est-ce que Coversyl Arginine et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Coversyl
Arginine
Comment prendre Coversyl Arginine
Effets indésirables éventuels
Comment conserver Coversyl Arginine
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Coversyl Arginine et dans quel cas est-il
utilisé
Coversyl Arginine est une enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA)
inhibiteur. Ceux-ci agissent en élargissant les vaisseaux sanguins, ce qui
permet à votre cœur de pomper plus facilement le sang à travers eux.
Coversyl Arginine est utilisé :
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pour traiter l'hypertension artérielle (hypertension),

pour traiter l'insuffisance cardiaque (une condition dans laquelle le cœur est
incapable de pomper suffisamment de sang pour répondre aux
besoins du corps),

pour réduire le risque d'événements cardiaques, tels qu'une crise cardiaque
, chez les patients atteints d'une maladie coronarienne stable
(une condition dans laquelle l'apport sanguin au cœur
est réduit ou bloqué) et qui ont déjà eu
br> une crise cardiaque et/ou une opération visant à améliorer l'apport sanguin
au cœur en élargissant les vaisseaux qui l'alimentent.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Coversyl Arginine
Ne prenez pas Coversyl Arginine
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si vous êtes allergique au périndopril ou à l'un des autres
ingrédients de ce médicament (répertoriés dans la section 6), ou à
tout autre inhibiteur de l'ECA,
si vous avez présenté des symptômes tels qu'une respiration sifflante,
un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, des démangeaisons intenses ou
des éruptions cutanées sévères lors d'un traitement antérieur par un inhibiteur de l'ECA
ou si vous ou un membre de votre famille avez présenté ces
symptômes dans d'autres circonstances (une affection appelée
angio-œdème),
si vous avez plus de Enceinte de 3 mois (il est également préférable
d'éviter Coversyl Arginine en début de grossesse - voir
section grossesse),
si vous souffrez de diabète ou d'insuffisance rénale et que vous
êtes traité avec un médicament hypotenseur
contenant de l'aliskiren.
Avertissements et précautions
Si l'un des cas suivants s'applique à veuillez parler à votre médecin
, votre pharmacien ou votre infirmière avant de prendre Coversyl Arginine si vous :

avez une sténose aortique (rétrécissement du vaisseau sanguin principal
partant du cœur) ou une cardiomyopathie hypertrophique
(maladie du muscle cardiaque) ou une sténose de l'artère rénale
(rétrécissement de l'artère alimentant le rein
en sang) ,

avez d'autres problèmes cardiaques,

avez des problèmes de foie,

avez des problèmes rénaux ou si vous êtes dialysé,

souffrez d'une maladie vasculaire du collagène (maladie du
tissu conjonctif) telle que le lupus systémique
érythémateux ou la sclérodermie,

êtes diabétique,

suivez un régime pauvre en sel ou utilisez des substituts de sel qui
contiennent du potassium,


doivent subir une anesthésie et/ou une intervention chirurgicale majeure,
doivent subir une aphérèse LDL (qui consiste à éliminer le
cholestérol de votre sang par une machine),
vont avoir traitement de désensibilisation pour réduire
les effets d'une allergie aux piqûres d'abeilles ou de guêpes,
avez récemment souffert de diarrhée ou de vomissements, ou
êtes déshydraté,
votre médecin vous a dit que vous aviez une
intolérance à certains sucres,
prenez l'un des médicaments suivants utilisés pour traiter
br> hypertension artérielle :

un « inhibiteur des récepteurs de l'angiotensine II » (ARA) (également
connu sous le nom de sartans - par exemple valsartan,
telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez
br>problèmes rénaux liés au diabète,

aliskiren,
Votre médecin peut vérifier votre fonction rénale, votre tension artérielle et la quantité d'électrolytes (par exemple
potassium) dans votre sang à intervalles réguliers. .
Voir également les informations sous la rubrique « Ne prenez pas
Coversyl Arginine ».
sont d'origine noire car vous pouvez avoir un risque plus élevé d'angio-œdème et ce médicament peut être moins efficace dans
abaissant votre tension artérielle que chez les patients non noirs,
prenez l'un des médicaments suivants, le risque d'angio-œdème est augmenté :

racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée),

sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres
médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs dits de mTor
(utilisés pour éviter le rejet des
organes transplantés).
Angio-œdème
Un angio-œdème (une réaction allergique grave avec gonflement du
visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge avec difficulté à avaler ou
à respirer) a été rapporté chez des patients traités par des inhibiteurs de l'ECA
, y compris Coversyl Arginine. . Cela peut survenir à tout moment pendant le traitement. Si vous développez de tels symptômes, vous
devez arrêter de prendre Coversyl Arginine et consulter un médecin
immédiatement. Voir également la section 4.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou pourriez
devenir) enceinte. Coversyl Arginine n'est pas recommandé en
début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de
3 mois, car il peut nuire gravement à votre
bébé s'il est utilisé à ce stade (voir la section Grossesse). ).
Enfants et adolescents
L'utilisation de Coversyl Arginine chez les enfants et les adolescents jusqu'à
l'âge de 18 ans n'est pas recommandée.
Autres médicaments et Coversyl Arginine
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Le traitement par Coversyl Arginine peut être affecté par d'autres
médicaments. Votre médecin devra peut-être modifier votre dose et/ou
prendre d'autres précautions. Ceux-ci comprennent :

d'autres médicaments contre l'hypertension artérielle, y compris
les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA), l'aliskiren (voir
également les informations sous les rubriques « Ne prenez pas
Coversyl Arginine » et « Avertissements et précautions ») ou
les diurétiques (médicaments qui augmentent la quantité d'urine< br> produits par les reins),

médicaments épargneurs de potassium (par exemple triamtérène, amiloride),
suppléments de potassium ou sels contenant du potassium
substituts,

médicaments épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque
 : éplérénone et spironolactone à des doses comprises entre
12,5 mg et 50 mg par jour,

lithium pour la manie ou la dépression,

les anti-inflammatoires non stéroïdiens (par exemple l'ibuprofène)
pour soulager la douleur ou l'aspirine à forte dose,

les médicaments pour traiter le diabète (comme l'insuline ou
metformine),
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baclofène (utilisé pour traiter la raideur musculaire dans des maladies telles que
la sclérose en plaques),

médicaments pour traiter les troubles mentaux tels que la dépression,
l'anxiété, la schizophrénie etc. (par exemple, antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques),

immunosuppresseurs (médicaments qui réduisent la
mécanisme de défense de l'organisme) utilisé pour le traitement
de maladies auto-immunes ou après une transplantation
chirurgicale (par exemple ciclosporine, tacrolimus),

triméthoprime (pour le traitement des infections),

estramustine (utilisée dans le traitement du cancer),

médicaments, qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée
(racécadotril) ou éviter le rejet d'organes transplantés
(sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments
appartenant à la classe des inhibiteurs dits de mTor). Voir
la section "Avertissements et précautions",

allopurinol (pour le traitement de la goutte),
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procaïnamide (pour le traitement des battements cardiaques irréguliers),
vasodilatateurs dont les nitrates (produits qui élargissent les
vaisseaux sanguins),
héparine (médicaments utilisés pour fluidifier le sang),
médicaments utilisés pour le traitement de l'hypotension,
choc ou asthme (par exemple éphédrine, noradrénaline ou
adrénaline),
sels d'or, en particulier en cas d'administration intraveineuse
(utilisés pour traiter les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde).
Coversyl Arginine avec des aliments et des boissons
Il est préférable de prendre Coversyl Arginine avant un repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être
enceinte ou si vous planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Vous devez en informer votre médecin si vous pensez être (ou pourriez devenir) enceinte. Votre médecin vous conseillera normalement de
arrêter de prendre Coversyl Arginine avant de devenir enceinte ou
dès que vous saurez que vous êtes enceinte et vous conseillera de prendre un autre médicament à la place de Coversyl Arginine. Coversyl
L'arginine n'est pas recommandée en début de grossesse et ne doit pas être prise à plus de 3 mois de grossesse, car elle peut
nuire gravement à votre bébé si elle est utilisée après le troisième mois
de grossesse. .
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer
allaitement maternel. Coversyl Arginine n'est pas recommandé aux
mères qui allaitent et votre médecin pourra choisir
un autre traitement pour vous si vous souhaitez allaiter,
en particulier si votre bébé est un nouveau-né ou est né prématurément. .
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Coversyl Arginine n'affecte généralement pas la vigilance, mais
des étourdissements ou une faiblesse dus à une hypotension artérielle peuvent survenir chez
certains patients. Si vous êtes affecté de cette façon, votre capacité à
conduire ou utiliser des machines peut être altéré.
Coversyl Arginine contient du lactose monohydraté
Coversyl Arginine contient du lactose monohydraté. Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Coversyl Arginine
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin ou
pharmacien vous l'a indiqué. Vérifiez auprès de votre médecin ou
votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr. Avalez votre comprimé avec un
verre d'eau, de préférence à la même heure chaque jour, le
matin, avant un repas. Votre médecin décidera de la
dose qui vous convient.
Les posologies recommandées sont les suivantes :
Hypertension artérielle : la dose habituelle de départ et d'entretien
est de 5 mg une fois par jour. Après un mois, cette dose peut être
augmentée à 10 mg une fois par jour si nécessaire. 10 mg par jour est le
dose maximale recommandée pour l'hypertension artérielle.
Si vous avez 65 ans ou plus, la dose initiale habituelle est de 2,5 mg une fois
par jour. Après un mois, cette dose peut être augmentée à 5 mg une fois par jour
et si nécessaire à 10 mg une fois par jour.
Insuffisance cardiaque : la dose initiale habituelle est de 2,5 mg une fois par jour.
Après deux semaines, cela peut être augmentée à 5 mg une fois par jour,
qui est la dose maximale recommandée en cas d'insuffisance cardiaque.
Maladie coronarienne stable : la dose initiale habituelle est
de 5 mg une fois par jour. Après deux semaines, cette dose peut être augmentée jusqu'à
10 mg une fois par jour, ce qui correspond à la dose maximale recommandée
dans cette indication.
Si vous avez 65 ans ou plus, la dose initiale habituelle est de 2,5 mg une fois
par jour. Après une semaine, cette dose peut être augmentée à 5 mg une fois par jour
et après une semaine supplémentaire à 10 mg une fois par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L'utilisation chez les enfants et les adolescents n'est pas recommandée.
Si vous prenez plus de Coversyl Arginine que vous n'auriez dû
Si vous prenez trop de comprimés, contactez le service d'urgence le plus proche ou prévenez immédiatement votre médecin. L'effet le plus probable en cas de surdosage est une hypotension artérielle qui peut provoquer des étourdissements ou un évanouissement. Si cela
se produit, s'allonger avec les jambes relevées peut aider.
Si vous oubliez de prendre Coversyl Arginine
Il est important de prendre votre médicament tous les jours car un traitement régulier
fonctionne mieux. Cependant, si vous oubliez de prendre une dose
de Coversyl Arginine, prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne
pas prendre une double dose pour compenser une dose oubliée.
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Si vous arrêtez de prendre Coversyl Arginine
Comme le traitement par Coversyl Arginine est généralement à vie -longtemps,
vous devez en discuter avec votre médecin avant d'arrêter ce
médicament.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament,
demandez à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Arrêtez de prendre le médicament et consultez un médecin
immédiatement si vous présentez l'un des effets suivants
effets secondaires pouvant être graves :
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gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge,
difficultés respiratoires (œdème de Quincke) (Voir rubrique 2
« Avertissements et précautions ») ( Peu fréquent - peut affecter
jusqu'à 1 personne sur 100),

étourdissements graves ou évanouissements dus à une hypotension artérielle
(Fréquent - peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10),

rythme cardiaque inhabituel, rapide ou irrégulier, douleur thoracique (angine de poitrine)
ou crise cardiaque (très rare – peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
),

faiblesse des bras ou des jambes, ou problèmes d'élocution ce qui
pourrait être le signe d'un éventuel accident vasculaire cérébral (très rare – peut
affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000),

une respiration sifflante soudaine, une douleur thoracique, un essoufflement ou
une difficulté respiratoire (bronchospasme) (Peu fréquent –
peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100),

inflammation du pancréas pouvant provoquer de graves douleurs abdominales
et dorsales accompagnées d'un très mauvais bien-être
(Très rare – peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000). ),

jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) qui pourrait être un
signe d'hépatite (Très rare – peut affecter jusqu'à 1 personne sur
10 000),
< br>éruption cutanée qui commence souvent par des plaques rouges qui démangent sur
le visage, les bras ou les jambes (érythème polymorphe) (très
rare – peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000).
Informez votre médecin si vous remarquez une éruption cutanée. des effets secondaires suivants
 :
Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
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maux de tête,
étourdissements,
vertiges,
fourmillements,
troubles de la vision,
acouphènes (sensation de bruits dans les oreilles),
toux,
essoufflement (dyspnée),
troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleurs abdominales, troubles du goût, dyspepsie ou difficultés de digestion, diarrhée, constipation), réactions allergiques (telles que éruptions cutanées, démangeaisons), crampes musculaires,
sensation de faiblesse.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
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sautes d'humeur,
troubles du sommeil,
bouche sèche ,
démangeaisons intenses ou éruptions cutanées sévères,
formation d'amas de cloques sur la peau,
problèmes rénaux,
impuissance,
transpiration,
excès d'éosinophiles (un type de sang blanc cellules),
somnolence,
évanouissements,
palpitations,
tachycardie,
vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins),
réaction de photosensibilité (sensibilité accrue de la
peau au soleil),
arthralgie (douleurs articulaires),
myalgie (douleurs musculaires),
douleurs thoraciques,
malaise,
œdème périphérique,
fièvre,
chute,
modification des paramètres de laboratoire : taux sanguin élevé de
potassium réversible à l'arrêt, faible taux de
sodium, hypoglycémie (taux de sucre dans le sang très faible) chez
cas de patients diabétiques, augmentation de l'urée sanguine et
augmentation de la créatinine sanguine.
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
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aggravation du psoriasis,< br> modifications des paramètres de laboratoire : augmentation du taux d'enzymes hépatiques, taux élevé de bilirubine sérique. Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
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confusion,
pneumonie à éosinophiles (un type rare de pneumonie),
rhinite (nez bouché ou écoulement nasal),
insuffisance rénale aiguë,
modifications des valeurs sanguines telles qu'une diminution du nombre de
globules blancs et rouges, une diminution du taux d'hémoglobine, une diminution
du nombre de plaquettes sanguines.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.
Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le programme Carte jaune
à l'adresse : www.mhra.gov.uk/whitecard ou rechercher MHRA
Carte jaune sur Google Play ou Apple App Store.
En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir davantage d'informations
sur la sécurité de ce médicament.
5. Comment conserver Coversyl Arginine
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Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser Coversyl Arginine après la date de péremption qui
est indiquée sur l'emballage et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver le récipient bien fermé.
Protéger de l'humidité.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou
avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des
médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribueront
à protéger l'environnement.
Si vos comprimés semblent décolorés ou présentent d'autres
signes de détérioration, apportez-les à votre pharmacien
qui vous en informera.
Si votre Le médecin vous dit d'arrêter de prendre les comprimés, veuillez
les rapporter au pharmacien pour qu'il les élimine en toute sécurité. Seulement
conservez-les si votre médecin vous le demande.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Coversyl Arginine
La substance active est le périndopril arginine. Un comprimé pelliculé
contient 3,395 mg de périndopril correspondant à 5 mg
de périndopril arginine.
Les autres composants du noyau du comprimé sont :
lactose monohydraté, stéarate de magnésium, maltodextrine,
silice colloïdale hydrophobe, glycolate d'amidon sodique,
et dans l'enrobage du comprimé : glycérol, hypromellose,
stéarate de magnésium, macrogol, complexe de chlorophylline de cuivre
et dioxyde de titane (E171).
Qu'est-ce que Coversyl Arginine Aspect et contenu de l'emballage extérieur
Coversyl Arginine se présente sous forme de comprimés pelliculés vert clair, en forme de bâtonnet
gravés du logo de la société sur une face et
sécable sur les deux bords et lisse sur l'autre face.
Coversyl Arginine est présenté en boîtes de 30 comprimés.
Fabricant
Fabriqué par :
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.,
ul. Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Pologne.
Ou
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran,
45520 Gidy, France.
Acheté au sein de l'UE et reconditionné par :
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR, Royaume-Uni.
Titulaire de la licence de produit :
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR, Royaume-Uni.
PL No : 04423/0610
POM
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Date d'émission et de révision de la notice (Réf) : 24.11.17
COVERSYL® est une marque déposée de Biofarma.
Aveugle ou malvoyant ?
Cette notice est-elle difficile à voir ou
br> lu ?
Appelez le +44 (0) 1302 365000
(Réglementaire)
Soyez prêt à donner les
informations suivantes :
Nom du produit : COVERSYL
ARGININE 5 mg Comprimés
Numéro de référence : 04423/0610