COVERSYL ARGININE 5MG TABLETS

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA


COVERSYL® ARGININE TABLET 5MG

(perindopril arginine)
Obat Anda tersedia dengan nama Coversyl Arginine
Tablet 5mg tetapi akan disebut sebagai Coversyl Arginine
di seluruh brosur ini. Kekuatan lain 2.5mg dan 10mg
juga tersedia.



Bacalah semua brosur ini dengan cermat sebelum Anda
Mulailah meminum obat ini karena mengandung
informasi penting untuk Anda.




Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
Jika Anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter,
apoteker, atau perawat Anda.
Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan
menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun
tanda-tanda penyakit mereka sama dengan Anda.
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, atau
apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping
yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Isi brosur ini:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Apa itu Coversyl Arginine dan kegunaannya
Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Coversyl
Arginine
Cara mengonsumsi Coversyl Arginine
Kemungkinan efek samping
Cara menyimpan Coversyl Arginine
Isi kemasan dan informasi lainnya
1. Apa itu Coversyl Arginine dan kegunaannya
kegunaannya
Coversyl Arginine adalah enzim pengonversi angiotensin (ACE)
penghambat. Obat ini bekerja dengan melebarkan pembuluh darah, yang
memudahkan jantung memompa darah melalui pembuluh darah tersebut.
Coversyl Arginine digunakan:

untuk mengobati tekanan darah tinggi (hipertensi),

untuk mengobati gagal jantung (suatu kondisi dimana jantung
tidak mampu memompa cukup darah untuk memenuhi kebutuhan
tubuh),

untuk mengurangi risiko kejadian jantung, seperti serangan
jantung, pada pasien dengan penyakit arteri koroner
stabil (suatu kondisi di mana suplai darah ke jantung
berkurang atau tersumbat) dan yang sudah pernah menderita< br> serangan jantung dan/atau operasi untuk meningkatkan
suplai darah ke jantung dengan melebarkan pembuluh darah yang memasok
itu.
2. Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi
Coversyl Arginine
Jangan mengonsumsi Coversyl Arginine




jika Anda alergi terhadap perindopril, atau salah satu obat lainnya
ramuan obat ini (tercantum di Bagian 6), atau
penghambat ACE lainnya,
jika Anda mengalami gejala seperti mengi,
pembengkakan pada wajah, lidah atau tenggorokan, rasa gatal yang hebat atau
ruam kulit yang parah akibat pengobatan ACE inhibitor sebelumnya
atau jika Anda atau anggota keluarga Anda pernah mengalami
gejala ini dalam kondisi lain (suatu kondisi yang disebut
angioedema),
jika Anda lebih dari Hamil 3 bulan (lebih baik
menghindari Coversyl Arginine di awal kehamilan - lihat
bagian kehamilan),
jika Anda menderita diabetes atau gangguan fungsi ginjal dan Anda
sedang diobati dengan obat penurun tekanan darah
yang mengandung aliskiren.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Jika salah satu dari yang berikut ini berlaku untuk silakan bicarakan dengan dokter
atau apoteker atau perawat Anda sebelum mengonsumsi Coversyl Arginine jika Anda:

menderita stenosis aorta (penyempitan pembuluh darah utama
yang berasal dari jantung) atau kardiomiopati hipertrofik
(penyakit otot jantung) atau stenosis arteri ginjal
(penyempitan arteri yang memasok darah ke ginjal
) ,

mempunyai masalah jantung lainnya,

mempunyai masalah liver,

memiliki masalah ginjal atau jika Anda menjalani cuci darah,

menderita penyakit pembuluh darah kolagen (penyakit
jaringan ikat) seperti lupus sistemik
eritematosus atau skleroderma,

menderita diabetes,

menjalani diet terbatas garam atau menggunakan pengganti garam yang
mengandung potasium,


akan menjalani anestesi dan/atau operasi besar,
akan menjalani apheresis LDL (yaitu pembuangan
kolesterol dari darah Anda dengan mesin),
akan menjalani pengobatan desensitisasi untuk mengurangi
efek alergi terhadap sengatan lebah atau tawon,
baru-baru ini menderita diare atau muntah, atau
mengalami dehidrasi,
telah diberi tahu oleh dokter bahwa Anda memiliki
intoleransi terhadap gula tertentu,
sedang mengonsumsi obat-obatan berikut yang digunakan untuk mengobati< br> tekanan darah tinggi:

“penghambat reseptor angiotensin II” (ARB) (juga
dikenal sebagai sartan - misalnya valsartan,
telmisartan, irbesartan), khususnya jika Anda memiliki< kawan>masalah ginjal terkait diabetes,

aliskiren,
Dokter Anda mungkin memeriksa fungsi ginjal, tekanan
darah, dan jumlah elektrolit (misalnya
kalium) dalam darah Anda secara berkala .
Lihat juga informasi di bawah judul “Jangan mengonsumsi
Coversyl Arginine”.
berasal dari kulit hitam karena Anda mungkin memiliki risiko lebih tinggi
angioedema dan obat ini mungkin kurang efektif dalam
menurunkan tekanan darah dibandingkan pasien non-kulit hitam,
mengonsumsi obat-obatan berikut, risiko
angioedema meningkat:

racecadotril (digunakan untuk mengobati diare),

sirolimus, everolimus, temsirolimus dan obat
lainnya yang termasuk dalam golongan penghambat mTor
(digunakan untuk menghindari penolakan organ
yang ditransplantasikan).
Angioedema
Angioedema (reaksi alergi parah dengan pembengkakan
wajah, bibir, lidah atau tenggorokan disertai kesulitan menelan atau
bernapas) telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan ACE
inhibitor, termasuk Coversyl Arginine . Hal ini dapat terjadi kapan saja
selama pengobatan. Jika Anda mengalami gejala seperti itu, Anda
harus berhenti mengonsumsi Coversyl Arginine dan segera temui dokter
. Lihat juga bagian 4.
Anda harus memberi tahu dokter jika Anda merasa (atau mungkin
) hamil. Coversyl Arginine tidak dianjurkan pada
awal kehamilan, dan tidak boleh dikonsumsi jika Anda sedang hamil lebih dari
3 bulan, karena dapat menyebabkan bahaya serius pada
bayi Anda jika digunakan pada tahap tersebut (lihat bagian kehamilan ).
Anak-anak dan remaja
Penggunaan Coversyl Arginine pada anak-anak dan remaja hingga
usia 18 tahun tidak dianjurkan.
Obat-obatan lain dan Coversyl Arginine
Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi atau baru saja
mengonsumsi atau mungkin mengonsumsi obat lain.
Perawatan dengan Coversyl Arginine dapat dipengaruhi oleh
obat lain. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis Anda dan/atau
melakukan tindakan pencegahan lainnya. Ini termasuk:

obat-obatan lain untuk tekanan darah tinggi, termasuk
penghambat reseptor angiotensin II (ARB), aliskiren (lihat
juga informasi di bawah judul “Jangan mengonsumsi
Coversyl Arginine” dan “Peringatan dan tindakan pencegahan”) atau
diuretik (obat yang meningkatkan jumlah urin< br> diproduksi oleh ginjal),

obat hemat kalium (misalnya triamterene, amiloride),
suplemen kalium atau garam yang mengandung kalium
pengganti,

obat hemat kalium yang digunakan dalam pengobatan gagal jantung
: eplerenon dan spironolakton dengan dosis antara
12,5mg hingga 50mg per hari,

litium untuk mania atau depresi,

obat antiinflamasi nonsteroid (misalnya ibuprofen)
untuk pereda nyeri atau aspirin dosis tinggi,

obat untuk mengobati diabetes (seperti insulin atau
metformin),

baclofen (digunakan untuk mengobati kekakuan otot pada penyakit seperti
multiple sclerosis),

obat untuk mengobati gangguan mental seperti depresi,
kecemasan, skizofrenia dll. (misalnya antidepresan
trisiklik, antipsikotik),

imunosupresan (obat yang mengurangi
mekanisme pertahanan tubuh) digunakan untuk pengobatan
gangguan autoimun atau setelah operasi transplantasi
(misalnya ciclosporin, tacrolimus),

trimethoprim (untuk pengobatan infeksi),

estramustine (digunakan dalam terapi kanker),

obat-obatan, yang paling sering digunakan untuk mengobati diare
(racecadotril) atau menghindari penolakan organ yang ditransplantasikan
(sirolimus, everolimus, temsirolimus dan obat lain
termasuk dalam kelas yang disebut penghambat mTor). Lihat
bagian "Peringatan dan tindakan pencegahan",

allopurinol (untuk pengobatan asam urat),
Halaman 1 dari 2





procainamide (untuk pengobatan
detak jantung tidak teratur),
vasodilator termasuk nitrat (produk yang membuat
pembuluh darah menjadi lebih lebar),
heparin (obat-obatan yang digunakan untuk mengencerkan darah),
obat-obatan yang digunakan untuk pengobatan tekanan darah rendah,
syok atau asma (misalnya efedrin, noradrenalin atau
adrenalin),
garam emas, terutama dengan pemberian intravena
(digunakan untuk mengobati gejala rheumatoid arthritis).
Coversyl Arginine dengan makanan dan minuman
Sebaiknya konsumsi Coversyl Arginine sebelum makan.
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, Anda mungkin sedang
hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah nasihat dokter atau
apoteker Anda sebelum meminum obat ini.
Kehamilan
Anda harus memberi tahu dokter Anda jika Anda merasa (atau mungkin
) hamil. Dokter Anda biasanya akan menyarankan Anda untuk
berhenti mengonsumsi Coversyl Arginine sebelum Anda hamil atau
segera setelah Anda mengetahui bahwa Anda hamil dan akan menyarankan Anda untuk
meminum obat lain selain Coversyl Arginine. Coversyl
Arginine tidak dianjurkan pada awal kehamilan, dan
tidak boleh dikonsumsi saat usia kehamilan lebih dari 3 bulan, karena dapat
menyebabkan bahaya serius pada bayi Anda jika digunakan setelah bulan ketiga
kehamilan .
Menyusui
Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui atau akan memulai
menyusui. Coversyl Arginine tidak dianjurkan untuk
ibu yang sedang menyusui, dan dokter Anda mungkin memilih
pengobatan lain untuk Anda jika Anda ingin menyusui,
terutama jika bayi Anda baru lahir, atau lahir prematur .
Mengemudi dan menggunakan mesin
Coversyl Arginine biasanya tidak mempengaruhi kewaspadaan namun
pusing atau lemas akibat tekanan darah rendah dapat terjadi pada
pasien tertentu. Jika Anda terpengaruh dengan cara ini, kemampuan Anda
mengemudi atau mengoperasikan mesin mungkin terganggu.
Coversyl Arginine mengandung laktosa monohidrat
Coversyl Arginine mengandung laktosa monohidrat. Jika Anda
diberitahu oleh dokter bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap
gula tertentu, hubungi dokter Anda sebelum mengonsumsi produk
obat ini.
3. Cara mengonsumsi Coversyl Arginine
Selalu minum obat ini persis seperti yang disarankan oleh dokter atau
apoteker Anda. Tanyakan kepada dokter atau
apoteker jika Anda tidak yakin. Telan tablet Anda dengan
segelas air, sebaiknya pada waktu yang sama setiap hari,
pagi hari, sebelum makan. Dokter Anda akan memutuskan
dosis yang tepat untuk Anda.
Dosis yang dianjurkan adalah sebagai berikut:
Tekanan darah tinggi: dosis awal dan pemeliharaan yang biasa
adalah 5mg sekali sehari. Setelah satu bulan, dosis ini dapat
ditingkatkan menjadi 10mg sekali sehari jika diperlukan. 10mg sehari adalah
dosis maksimum yang dianjurkan untuk tekanan darah tinggi.
Jika Anda berusia 65 tahun ke atas, dosis awal yang biasa adalah 2,5mg sekali
sehari. Setelah satu bulan, dosis ini dapat ditingkatkan menjadi 5mg sekali sehari
dan kemudian jika perlu menjadi 10mg sekali sehari.
Gagal jantung: dosis awal yang biasa adalah 2,5mg sekali sehari.
Setelah dua minggu, dosis ini dapat ditingkatkan ditingkatkan menjadi 5mg sekali sehari,
yang merupakan dosis maksimum yang dianjurkan untuk gagal jantung.
Penyakit arteri koroner stabil: dosis awal yang biasa adalah
5mg sekali sehari. Setelah dua minggu, dosis ini dapat ditingkatkan menjadi
10mg sekali sehari, yang merupakan dosis maksimum yang disarankan
dalam indikasi ini.
Jika Anda berusia 65 tahun atau lebih, dosis awal yang biasa adalah 2,5mg sekali
sehari. Setelah seminggu, dosis ini dapat ditingkatkan menjadi 5mg sekali sehari
dan setelah satu minggu berikutnya menjadi 10mg sekali sehari.
Penggunaan pada anak-anak dan remaja
Penggunaan pada anak-anak dan remaja tidak dianjurkan.
Jika Anda konsumsi Coversyl Arginine lebih banyak dari yang seharusnya
Jika Anda meminum terlalu banyak tablet, hubungi pusat kecelakaan
dan unit gawat darurat terdekat atau segera beri tahu dokter Anda.
Efek yang paling mungkin terjadi jika terjadi overdosis adalah tekanan darah
rendah yang dapat membuat Anda merasa pusing atau pingsan. Jika ini
terjadi, berbaring dengan kaki terangkat dapat membantu.
Jika Anda lupa meminum Coversyl Arginine
Penting untuk meminum obat Anda setiap hari karena pengobatan teratur
bekerja lebih baik. Namun, jika Anda lupa meminum satu dosis
Coversyl Arginine, minum dosis berikutnya pada waktu biasa. Jangan
meminum dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupakan.



Jika Anda berhenti mengonsumsi Coversyl Arginine
Karena pengobatan dengan Coversyl Arginine biasanya seumur hidup -panjang,
sebaiknya diskusikan dengan dokter sebelum menghentikan
produk obat ini.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini,
tanyakan kepada dokter, apoteker, atau perawat Anda.
4. Kemungkinan efek samping
Seperti obat-obatan lainnya, obat ini juga dapat menimbulkan efek samping,
meskipun tidak semua orang mengalaminya.
Hentikan penggunaan produk obat dan temui dokter
segera, jika Anda mengalami hal-hal berikut
efek samping yang bisa serius:

pembengkakan pada wajah, bibir, mulut, lidah atau tenggorokan,
kesulitan bernapas (angioedema) (Lihat bagian 2
“Peringatan dan tindakan pencegahan”) ( Jarang - dapat menyerang
hingga 1 dari 100 orang),

pusing parah atau pingsan karena tekanan darah rendah
(Umum – dapat memengaruhi hingga 1 dari 10 orang),

detak jantung cepat atau tidak teratur yang tidak biasa, nyeri dada (angina)
atau serangan jantung (Sangat jarang – dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10.000
orang),

kelemahan pada lengan atau kaki, atau kesulitan berbicara yang
bisa menjadi tanda kemungkinan stroke (Sangat jarang – mungkin
mempengaruhi hingga 1 dari 10.000 orang),

mengi tiba-tiba, nyeri dada, sesak napas, atau
kesulitan dalam pernapasan (bronkospasme) (Jarang –
dapat menyerang 1 dari 100 orang),

pankreas meradang yang dapat menyebabkan sakit perut parah
dan nyeri punggung disertai rasa tidak enak badan
(Sangat jarang – dapat menyerang hingga 1 dari 10.000 orang ),

kulit atau mata menguning (penyakit kuning) yang mungkin merupakan
tanda hepatitis (Sangat jarang – dapat menyerang 1 dari
10.000 orang),
< kawan>ruam kulit yang sering dimulai dengan bercak merah dan gatal di
wajah, lengan, atau kaki (eritema multiforme) (Sangat
jarang – dapat menyerang 1 dari 10.000 orang).
Beritahu dokter jika Anda melihat adanya ruam kulit dari
efek samping berikut:
Umum (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang):












sakit kepala,
pusing,
vertigo,
kesemutan,
gangguan penglihatan,
tinnitus (sensasi suara bising di telinga),
batuk,
sesak nafas (dispnea),
gangguan pencernaan (mual, muntah, nyeri
perut, gangguan pengecapan, pencernaan yg terganggu atau kesulitan
pencernaan, diare, sembelit),
reaksi alergi (seperti ruam kulit, gatal),
kram otot,
perasaan lemah.
Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 100 orang):




















perubahan suasana hati,
gangguan tidur,
mulut kering ,
rasa gatal yang hebat atau ruam kulit yang parah,
pembentukan kelompok lepuh di kulit,
masalah ginjal,
impotensi,
berkeringat,
kelebihan eosinofil (sejenis darah putih sel),
mengantuk,
pingsan,
jantung berdebar,
takikardia,
vaskulitis (radang pembuluh darah),
reaksi fotosensitifitas (peningkatan sensitivitas
kulit terhadap sinar matahari),
arthralgia (nyeri sendi),
mialgia (nyeri otot),
nyeri dada,
malaise,
edema perifer,
demam,
jatuh,
perubahan parameter laboratorium: kadar
kalium darah tinggi yang reversibel jika penghentian, kadar
natrium rendah, hipoglikemia (kadar gula darah sangat rendah) pada
kasus pasien diabetes, peningkatan ureum darah, dan
peningkatan kreatinin darah.
Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 1.000 orang):


psoriasis memburuk,< br> perubahan parameter laboratorium: Peningkatan kadar
enzim hati, kadar bilirubin serum yang tinggi.
Sangat jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10.000 orang):





kebingungan,
pneumonia eosinofilik (sejenis pneumonia yang jarang terjadi),
rinitis (hidung tersumbat atau meler),
gagal ginjal akut,
perubahan nilai darah seperti jumlah
sel darah putih dan merah yang lebih rendah, hemoglobin yang lebih rendah, jumlah
trombosit darah yang lebih rendah.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.
Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning
di: www.mhra.gov.uk/Yellowcard atau telusuri MHRA
Kartu Kuning di Google Play atau Apple App Store.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan
informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
5. Cara menyimpan Coversyl Arginine
< br> 





Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan Coversyl Arginine setelah tanggal kadaluwarsa
yang tertera pada karton dan botol. Tanggal kedaluwarsa mengacu
pada hari terakhir bulan tersebut.
Jaga agar wadah tetap tertutup rapat.
Lindungi dari kelembapan.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau
limbah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang
obat-obatan yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu
melindungi lingkungan.
Jika tablet Anda tampak berubah warna, atau menunjukkan
tanda-tanda kerusakan lainnya, bawalah tablet tersebut ke apoteker
yang akan memberi saran kepada Anda.
Jika Anda dokter meminta Anda untuk berhenti meminum tablet tersebut, harap
bawa kembali ke apoteker untuk dibuang dengan aman. Hanya
simpanlah jika dokter Anda menyarankannya.
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
Kandungan Coversyl Arginine
Bahan aktifnya adalah perindopril arginine. Satu tablet
salut selaput mengandung 3,395mg perindopril yang setara dengan 5mg
perindopril arginin.
Bahan lain dalam inti tablet adalah:
laktosa monohidrat, magnesium stearat, maltodekstrin,
silika koloid hidrofobik, natrium pati glikolat,
dan dalam tablet pelapis film: gliserol, hipromelosa,
magnesium stearat, makrogol, kompleks tembaga klorofil
dan titanium dioksida (E171).
Apa Coversyl Arginine tampilan dan isi
kemasan
Coversyl Arginine berwarna hijau muda, dilapisi film berbentuk batang
tablet yang diukir dengan logo perusahaan di satu sisi dan
diberi skor di kedua tepinya dan polos di sisi lainnya.
Coversyl Arginine hadir dalam kemasan 30 tablet.
Produsen
Diproduksi oleh:
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.,
ul. Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Polandia.
Atau
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 rute de Saran,
45520 Gidy, Prancis.
Diperoleh dari dalam UE dan dikemas ulang oleh:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR, Inggris.
Pemegang Lisensi Produk:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR, Inggris.
PL No: 04423/0610
POM
Halaman 2 dari 2
Selebaran diterbitkan dan tanggal revisi (Ref): 24.11.17
COVERSYL® adalah merek dagang terdaftar dari Biofarma.
Buta atau dapat melihat sebagian?
Apakah selebaran ini sulit dilihat atau< br> baca?
Hubungi +44 (0) 1302 365000
(Peraturan)
Harap bersedia memberikan
informasi berikut:
Nama produk: COVERSYL
ARGININE Tablet 5mg
No Referensi: 04423/0610