COVERSYL ARGININE 5MG TABLETS

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
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COVERSYL® ARGININE 5MG COMPRESSE
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(perindopril arginina)
Il suo medicinale è disponibile con il nome Coversyl Arginine
5mg compresse ma verrà indicato come Coversyl Arginine
in questo foglio illustrativo. Sono
disponibili anche altri dosaggi da 2,5 mg e 10 mg.
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Legga attentamente questo foglio prima di
inizi a prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
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Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico,
al farmacista o all'infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non
trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro
segni di malattia sono gli stessi dei tuoi.
Se manifesta qualche effetto indesiderato, si rivolga al medico,
al farmacista o all'infermiere. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Che cos'è Coversyl Arginine e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Coversyl
Arginina
Come prendere Coversyl Arginina
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Coversyl Arginina
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Coversyl Arginine e a cosa serve
Coversyl Arginine è un enzima di conversione dell'angiotensina (ACE)
inibitore. Questi agiscono dilatando i vasi sanguigni, il che
rende più facile per il cuore pompare il sangue al loro interno.
Coversyl Arginine è usato:
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per trattare la pressione alta (ipertensione),

per trattare l'insufficienza cardiaca (una condizione in cui il cuore non è
in grado di pompare abbastanza sangue per soddisfare le
esigenze del corpo),
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per ridurre il rischio di eventi cardiaci, come infarto
cardiaco, in pazienti con malattia coronarica stabile
(una condizione in cui l'apporto di sangue al
cuore è ridotto o bloccato) e che hanno già avuto< br> un attacco di cuore e/o un'operazione per migliorare
l'apporto di sangue al cuore allargando i vasi che
lo riforniscono.
2. Cosa deve sapere prima di prendere
Coversyl Arginine
Non prenda Coversyl Arginine
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se è allergico al perindopril o ad uno qualsiasi degli altri
ingredienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), o a
qualsiasi altro ACE inibitore,
se ha manifestato sintomi quali respiro sibilante,
gonfiore del viso, della lingua o della gola, prurito intenso o
gravi eruzioni cutanee con un precedente trattamento con ACE inibitori
o se lei o un membro della sua famiglia avete avuto questi
sintomi in qualsiasi altra circostanza (una condizione chiamata
angioedema),
se ha più di Incinta di 3 mesi (è meglio
evitare Coversyl Arginine all'inizio della gravidanza - vedi
sezione gravidanza),
se soffre di diabete o di funzionalità renale compromessa e
è trattato con un medicinale che abbassa la pressione sanguigna
contenente aliskiren.
Avvertenze e precauzioni
Se una delle condizioni seguenti si applica a si rivolga al medico
, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Coversyl Arginine se:

soffre di stenosi aortica (restringimento del vaso sanguigno principale
che parte dal cuore) o di cardiomiopatia ipertrofica
(malattia del muscolo cardiaco) o di stenosi dell'arteria renale
(restringimento dell'arteria che fornisce sangue al rene
) ,

ha altri problemi cardiaci,

ha problemi al fegato,

ha problemi ai reni o è in dialisi,

soffre di una malattia vascolare del collagene (malattia del
tessuto connettivo) come il lupus sistemico,
eritematoso o sclerodermia,

soffre di diabete,

segue una dieta povera di sale o utilizza sostituti del sale che
contengono potassio,


dovrà sottoporsi ad anestesia e/o intervento chirurgico maggiore,
dovrà sottoporsi ad aferesi delle LDL (che è la rimozione
del colesterolo dal sangue mediante una macchina),
dovrà subire trattamento di desensibilizzazione per ridurre
gli effetti di un'allergia alle punture di api o vespe,
ha recentemente sofferto di diarrea o vomito, o
è disidratato,
il medico le ha detto che ha un'
intolleranza ad alcuni zuccheri,
sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare< br> pressione alta:

un “bloccante del recettore dell'angiotensina II” (ARB) (anche
noto come sartani - ad esempio valsartan,
telmisartan, irbesartan), in particolare se ha< br>problemi renali legati al diabete,

aliskiren,
Il medico può controllare la funzionalità renale, la pressione sanguigna e la quantità di elettroliti (ad es.
potassio) nel sangue a intervalli regolari .
Vedere anche le informazioni alla voce “Non prenda
Coversyl Arginine”.
sono di origine nera poiché potrebbe avere un rischio più elevato di
angioedema e questo medicinale potrebbe essere meno efficace in
abbassando la pressione sanguigna rispetto ai pazienti non neri,
stanno assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali, il rischio di
angioedema aumenta:

racecadotril (usato per trattare la diarrea),

sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri
farmaci appartenenti alla classe dei cosiddetti inibitori di mTor
(utilizzati per evitare il rigetto degli organi
trapiantati).
Angioedema
Angioedema (una reazione allergica grave con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola con difficoltà a deglutire o a respirare) è stato segnalato in pazienti trattati con ACE inibitori, incluso Coversyl Arginine. . Ciò può verificarsi in qualsiasi
momento durante il trattamento. Se sviluppa tali sintomi,
deve interrompere l'assunzione di Coversyl Arginine e consultare un medico
immediatamente. Vedi anche la sezione 4.
Devi informare il tuo medico se pensi di essere (o di poter
diventare) incinta. Coversyl Arginine non è raccomandato all'inizio
della gravidanza, e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di
3 mesi, poiché può causare grave danno al bambino
se preso in questo periodo (vedere il paragrafo Gravidanza ).
Bambini e adolescenti
L'uso di Coversyl Arginine nei bambini e negli adolescenti fino
all'età di 18 anni non è raccomandato.
Altri medicinali e Coversyl Arginine
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha
recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Il trattamento con Coversyl Arginine può essere influenzato da altri
medicinali. Il medico potrebbe dover modificare la dose e/o
prendere altre precauzioni. Questi includono:

altri medicinali per la pressione alta, inclusi
bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARB), aliskiren (vedere
anche quanto riportato alla voce “Non prenda
Coversyl Arginine” e “Avvertenze e precauzioni”) o
diuretici (medicinali che aumentano la quantità di urina
br> prodotto dai reni),

farmaci risparmiatori di potassio (ad es. triamterene, amiloride),
integratori di potassio o sostituti del sale
contenenti potassio,

farmaci risparmiatori di potassio utilizzati nel trattamento dell'insufficienza cardiaca
: eplerenone e spironolattone a dosi comprese tra
12,5 mg e 50 mg al giorno,

litio per mania o depressione,

farmaci antinfiammatori non steroidei (ad esempio ibuprofene)
per alleviare il dolore o aspirina ad alte dosi,

medicinali per il trattamento del diabete (come insulina o
metformina),

baclofene (usato per trattare la rigidità muscolare in malattie come
la sclerosi multipla),

medicinali per il trattamento di disturbi mentali come depressione,
ansia, schizofrenia ecc. (ad es. antidepressivi
triciclici, antipsicotici),

immunosoppressori (medicinali che riducono
meccanismo di difesa dell'organismo) utilizzati per il trattamento
di disturbi autoimmuni o in seguito a trapianto
chirurgico (ad es. ciclosporina, tacrolimus),

trimetoprim (per il trattamento delle infezioni),

estramustina (utilizzata nella terapia del cancro),

medicinali che vengono spesso utilizzati per trattare la diarrea
(racecadotril) o per evitare il rigetto di organi trapiantati
(sirolimus, everolimus, temsirolimus ed altri farmaci
appartenenti alla classe dei cosiddetti inibitori di mTor). Vedere
la sezione "Avvertenze e precauzioni",

allopurinolo (per il trattamento della gotta),
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


procainamide (per il trattamento del battito cardiaco
irregolare),
vasodilatatori compresi i nitrati (prodotti che allargano
i vasi sanguigni),
eparina (medicinali utilizzati per fluidificare il sangue),
medicinali utilizzati per il trattamento della pressione sanguigna bassa,
shock o asma (ad esempio efedrina, noradrenalina o
adrenalina),
sali d'oro, soprattutto con somministrazione endovenosa
(usati per trattare i sintomi dell'artrite reumatoide).
Coversyl Arginine con cibi e bevande
È preferibile assumere Coversyl Arginine prima del pasto.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sta allattando, se pensa di essere
incinta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o
al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Deve informarlo rivolgersi al medico se pensa di essere (o di poter
diventare) incinta. Normalmente il medico le consiglierà di
interrompere l'assunzione di Coversyl Arginine prima di iniziare una gravidanza o
non appena saprà di essere incinta e le consiglierà di
prendere un altro medicinale al posto di Coversyl Arginine. Coversyl
Arginina non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e non deve
essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può
causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese
di gravidanza .
Allattamento
Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare
l'allattamento al seno. Coversyl Arginine non è raccomandato per
le madri che stanno allattando e il medico può scegliere
un altro trattamento per te se desideri allattare,
soprattutto se il tuo bambino è neonato o è nato prematuro .
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Coversyl Arginine solitamente non influisce sulla vigilanza ma in
alcuni pazienti possono verificarsi
capogiri o debolezza dovuti alla bassa pressione sanguigna. Se sei interessato in questo modo, la tua capacità di
la guida o l'uso di macchinari potrebbero essere compromessi.
Coversyl Arginine contiene lattosio monoidrato.
Coversyl Arginine contiene lattosio monoidrato. Se il medico le ha detto
che ha un'intolleranza ad
alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di prendere questo medicinale
.
3. Come prendere Coversyl Arginine
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico o
il farmacista. Se non è sicuro, consulti il ​​medico o
il farmacista. Deglutisca la compressa con un
bicchiere d'acqua, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora, al
mattino, prima di un pasto. Il medico deciderà la dose
corretta per lei.
I dosaggi raccomandati sono i seguenti:
Pressione sanguigna alta: la dose iniziale e di mantenimento
abituale è 5 mg una volta al giorno. Dopo un mese, questa dose può essere
aumentata a 10 mg una volta al giorno, se necessario. 10 mg al giorno è il
dose massima raccomandata per la pressione alta.
Se ha 65 anni o più, la dose iniziale abituale è 2,5 mg una volta
al giorno. Dopo un mese questa dose può essere aumentata a 5 mg una volta al giorno
e poi, se necessario, a 10 mg una volta al giorno.
Insufficienza cardiaca: la dose iniziale abituale è 2,5 mg una volta al giorno.
Dopo due settimane, questa dose può essere aumentata aumentata a 5 mg una volta al giorno,
che è la dose massima raccomandata per l'insufficienza cardiaca.
Malattia coronarica stabile: la dose iniziale abituale è
5 mg una volta al giorno. Dopo due settimane, questa dose può essere aumentata a
10 mg una volta al giorno, che rappresenta la dose massima raccomandata
in questa indicazione.
Se ha 65 anni o più, la dose iniziale abituale è 2,5 mg una volta
al giorno. Dopo una settimana la dose può essere aumentata a 5 mg una volta al giorno
e dopo un'ulteriore settimana a 10 mg una volta al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
L'uso nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato.
Se prendi più Coversyl Arginine di quanto dovresti
Se prende troppe compresse, contatti il ​​pronto soccorso
e il pronto soccorso più vicino o informi immediatamente il medico.
L'effetto più probabile in caso di sovradosaggio è un abbassamento della pressione sanguigna
che può provocare vertigini o svenimento. Se ciò
accade, può essere utile sdraiarsi con le gambe sollevate.
Se dimentica di prendere Coversyl Arginine
È importante prendere il medicinale ogni giorno poiché un trattamento
regolare funziona meglio. Tuttavia, se dimentica di prendere una dose
di Coversyl Arginine, prenda la dose successiva alla solita ora. Non
non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
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Se interrompe il trattamento con Coversyl Arginine
Poiché il trattamento con Coversyl Arginine è solitamente a vita -lungo,
deve discutere con il medico prima di interrompere questo
medicinale.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale,
si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati,
sebbene non tutte le persone li manifestino.
Interrompa l'assunzione del medicinale e consulti un medico
immediatamente se manifesta uno dei seguenti sintomi
effetti indesiderati che possono essere gravi:

gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola,
difficoltà a respirare (angioedema) (vedere paragrafo 2
“Avvertenze e precauzioni”) ( Non comune - può interessare
fino a 1 persona su 100),

forti capogiri o svenimenti dovuti alla bassa pressione sanguigna
(Comune - può interessare fino a 1 persona su 10),

battito cardiaco insolito veloce o irregolare, dolore toracico (angina)
o attacco cardiaco (Molto raro – può interessare fino a 1 persona su 10.000
),

debolezza delle braccia o delle gambe o difficoltà a parlare che
potrebbe essere segno di un possibile ictus (Molto raro – può
interessare fino a 1 persona su 10.000),

respiro sibilante improvviso, dolore toracico, respiro corto o
difficoltà nella respirazione (broncospasmo) (Non comune –
può interessare fino a 1 persona su 100),

pancreas infiammato che può causare grave dolore addominale
e alla schiena accompagnato da sensazione di grande malessere
(Molto raro – può interessare fino a 1 persona su 10.000 ),

ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero) che potrebbe essere un
segno di epatite (Molto raro – può interessare fino a 1 persona su
10.000),
< br>eruzione cutanea che spesso inizia con chiazze rosse e pruriginose su
viso, braccia o gambe (eritema multiforme) (molto
raro – può interessare fino a 1 persona su 10.000).
Informi il medico se nota qualsiasi comparsa dei seguenti
effetti indesiderati:
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
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mal di testa,
vertigini,
vertigini,
formicolio,
disturbi della vista,
tinnito (sensazione di rumori nelle orecchie),
tosse,
mancanza di respiro (dispnea),
disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, dolore addominale,
disturbi del gusto, dispepsia o difficoltà di
digestione, diarrea, stitichezza),
reazioni allergiche (come eruzioni cutanee, prurito),
crampi muscolari,
sensazione di debolezza.
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
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sbalzi d'umore,
disturbi del sonno,
secchezza delle fauci ,
prurito intenso o gravi eruzioni cutanee,
formazione di ammassi di vesciche sulla pelle,
problemi renali,
impotenza,
sudorazione,
eccesso di eosinofili (un tipo di sangue bianco cellule),
sonnolenza,
svenimento,
palpitazioni,
tachicardia,
vasculite (infiammazione dei vasi sanguigni),
reazione di fotosensibilità (aumento della sensibilità della
pelle al sole),
artralgia (dolore articolare),
mialgia (dolore muscolare),
dolore toracico,
malessere,
edema periferico,
febbre,
caduta,
variazione dei parametri di laboratorio: livello elevato di
potassio nel sangue reversibile con la sospensione, basso livello di
sodio, ipoglicemia (livello di zucchero nel sangue molto basso) in
caso di pazienti diabetici, aumento dell'urea nel sangue e
aumento della creatinina nel sangue.
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):


peggioramento della psoriasi,< br> cambiamenti nei parametri di laboratorio: aumento del livello di
enzimi epatici, livello elevato di bilirubina sierica.
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000):
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confusione,
polmonite eosinofila (un raro tipo di polmonite),
rinite (naso ostruito o che cola),
insufficienza renale acuta,
cambiamenti nei valori del sangue come un numero inferiore di
globuli bianchi e rossi, un livello inferiore di emoglobina, un numero inferiore
di piastrine.
Segnalazione di effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga a al medico o al farmacista.
Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale non elencato in questo foglio illustrativo.
Può anche segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il programma Yellow Card
su: www.mhra.gov.uk/whitecard o cercare MHRA
Yellow Card in Google Play o Apple App Store.
Segnalando gli effetti indesiderati, puoi contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Coversyl Arginine
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Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare Coversyl Arginine dopo la data di scadenza che
è riportata sulla scatola e sul flacone. La data di scadenza si riferisce
all'ultimo giorno del mese.
Conservare il contenitore ben chiuso.
Proteggere dall'umidità.
I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico o
nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come eliminare
i medicinali non più necessari. Queste misure contribuiranno
a proteggere l'ambiente.
Se le compresse appaiono scolorite o mostrano altri
segni di deterioramento, portarle dal farmacista
che la consiglierà.
Se il Il medico ti dice di interrompere l'assunzione delle compresse, per favore
riportale al farmacista per uno smaltimento sicuro. Solo
conservateli se glielo dice il medico.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Coversyl Arginine
Il principio attivo è perindopril arginina. Una compressa rivestita con film
contiene 3,395 mg di perindopril corrispondenti a 5 mg
di perindopril arginina.
Gli eccipienti nel nucleo della compressa sono:
lattosio monoidrato, magnesio stearato, maltodestrina,
silice colloidale idrofoba, sodio amido glicolato,
e nel rivestimento della compressa: glicerolo, ipromellosa,
magnesio stearato, macrogol, complesso rameico-clorofillina
e biossido di titanio (E171).
Che cosa Coversyl Arginine aspetto e contenuto della
confezione
Coversyl Arginine sono compresse rivestite con film
di colore verde chiaro, a forma di bastoncino, con inciso il logo dell'azienda su un lato e
con incisioni su entrambi i bordi e liscia sull'altro lato.
Coversyl Arginine è disponibile in confezioni da 30 compresse.
Produttore
Prodotto da:
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.,
ul. Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Polonia.
Oppure
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran,
45520 Gidy, Francia.
Acquistato all'interno dell'UE e riconfezionato da:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR, Regno Unito.
Titolare della licenza del prodotto:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR, Regno Unito.
N. PL: 04423/0610
POM
Pagina 2 di 2
Emissione del foglio illustrativo e data di revisione (Rif): 24.11.17
COVERSYL® è un marchio registrato di Biofarma.
Cieco o ipovedente?
Questo foglio illustrativo è difficile da vedere o< br> leggere?
Chiama il numero +44 (0) 1302 365000
(Normativo)
Si prega di essere pronti a fornire le
seguenti informazioni:
Nome del prodotto: COVERSYL
ARGININA 5 mg compresse
N. di riferimento: 04423/0610