COVERSYL ARGININE 5MG TABLETS

パッケージ リーフレット: ユーザー向け情報


COVERSYL® アルギニン 5mg 錠剤

(ペリンドプリル アルギニン)
お薬は Coversyl アルギニン
5mg 錠剤という名前で入手できますが、Coversyl アルギニンと呼ばれます。
このリーフレット全体を通して。他の強度の 2.5mg および 10mg も
ご利用いただけます。



事前にこのリーフレットをすべてよくお読みください
この薬にはあなたにとって重要な情報が含まれているため、服用を開始してください。




この説明書は保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
さらにご質問がある場合は、医師、薬剤師または看護師にお問い合わせください。
この薬はあなただけに処方されています。他人に譲渡しない
でください。たとえ
病気の兆候があなたと同じであっても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります。
副作用が出た場合は、医師、または
薬剤師または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある
副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
このリーフレットの内容:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
カバシル アルギニンとは何か、またその用途
Coversyl を摂取する前に知っておくべきこと
アルギニン
Coversyl アルギニンの摂取方法
起こり得る副作用
Coversyl アルギニンの保存方法
パックの内容およびその他の情報
１． Coversyl アルギニンとは何か、そしてその用途
Coversyl アルギニンはアンジオテンシン変換酵素 (ACE) です
阻害剤。これらは血管を広げることで作用し、
心臓が血液を送り出しやすくします。
カバシル アルギニンは次の目的で使用されます。

高血圧 (高血圧) の治療に使用されます。
> 
心不全（心臓が
体の
ニーズを満たすのに十分な血液を送り出せない状態）を治療するため。

安定した冠動脈疾患（心臓への血液供給が減少または遮断されている状態）を患っている患者や、すでに以下の疾患を患っている患者において、心臓
発作などの心臓イベントのリスクを軽減するため
です。 br> 心臓発作および/または血液を改善するための手術
血液を供給する血管を広げることで心臓への供給を改善します
2. 摂取する前に知っておくべきこと
カバシル アルギニン
ペリンドプリルまたはその他のアレルギーがある場合は、カバーシル アルギニンを摂取しないでください




この薬の成分 (セクション 6 に記載)、または
他の ACE 阻害剤に対して、
喘鳴、
顔、舌、喉の腫れ、激しいかゆみなどの症状がある場合
> 以前のACE阻害剤治療による重度の皮膚発疹
またはあなたまたはあなたの家族が他の状況でこれらの症状を経験したことがある場合
(血管浮腫と呼ばれる状態)、
以下の症状がある場合妊娠 3 か月 (妊娠初期にはカバーシル アルギニンを避けることも良い
です - を参照してください)妊娠セクション）、
糖尿病または腎機能障害があり、アリスキレンを含む血圧降下薬で治療を受けている
場合。
警告と注意事項
以下のいずれかに該当する場合。以下の場合は、カバーシル アルギニンを服用する前に医師
または薬剤師または看護師にご相談ください。

大動脈狭窄症（心臓からつながる主要な血管
の狭窄）または肥大型心筋症
（心筋疾患）または腎動脈狭窄症
（腎臓に
血液を供給する動脈の狭窄）がある、

他の心臓の問題がある、

肝臓の問題がある、

腎臓に問題がある、または透析を受けている場合

全身性エリテマトーデス
エリテマトーデスまたは強皮症などの膠原病(
結合組織の疾患) を患っている

> 糖尿病を患っている。

塩分制限食を行っているか、またはカリウムを含む
塩代替品を使用している。


麻酔および/または大手術を受ける予定である、
LDL アフェレーシス (機械による血液からの
コレステロールの除去) を受ける予定である、
ミツバチやスズメバチの刺傷に対するアレルギーの影響を
軽減するための減感作治療
最近下痢や嘔吐に苦しんでいる、または
脱水症状に陥っている、
医師から
一部の糖類に不耐症であると言われた、
治療に使用される以下の薬のいずれかを服用している
br> 高血圧:

「アンジオテンシン II 受容体拮抗薬」 (ARB) (
サルタンとしても知られる - 例: バルサルタン、
テルミサルタン、イルベサルタン)、特に以下の場合
br>糖尿病に関連した腎臓の問題、

アリスキレン、
医師は腎臓機能、血圧
、血中の電解質（例
カリウム）の量を定期的に検査する場合があります。 .
「服用しないでください
カバシル アルギニン」の見出しの下の情報も参照してください。
血管浮腫のリスクが高く、この薬の効果が低い可能性があるため
黒い起源のものです
>非黒人患者よりも血圧が低下し、
以下の薬のいずれかを服用している場合、
血管浮腫のリスクが増加します。

ラセカドトリル (下痢の治療に使用)、

シロリムス、エベロリムス、テムシロリムス、およびいわゆる mTor
阻害剤のクラスに属するその他の
薬物（移植された
臓器の拒絶反応を避けるために使用されます）。
血管浮腫
血管浮腫（
嚥下や呼吸困難を伴う顔、唇、舌、喉の腫れを伴う重度のアレルギー反応）は、カバーシルアルギニンなどのACE
阻害剤で治療されている患者で報告されています。 。これは治療中に
いつでも起こる可能性があります。このような症状が現れた場合は
カバーシル アルギニンの摂取を中止し
すぐに医師の診察を受ける必要があります。セクション 4 も参照してください。
妊娠している（または妊娠する可能性がある）と思われる場合は、医師に伝えなければなりません。 Coversyl アルギニンは、妊娠初期には推奨されていません。また、妊娠 3 か月を超えている場合は、その段階で使用すると
赤ちゃんに重大な害を及ぼす可能性があるため、摂取しないでください (妊娠のセクションを参照) ).
小児および青少年
18 歳までの小児および青少年に対するカバーシル アルギニンの使用は推奨されません。
他の薬とカバーシル アルギニン
他の薬を服用している、または最近服用した、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
カバーシル アルギニンによる治療は、他の
薬の影響を受ける可能性があります。医師は投与量を変更したり
他の予防措置を講じる必要があるかもしれません。これらには以下が含まれます:

以下のような他の高血圧薬
アンジオテンシン II 受容体拮抗薬 (ARB)、アリスキレン (「服用しないでください
カバシル アルギニン」および「警告と予防措置」の見出しの下の情報も参照
) または
利尿薬 (尿量を増加させる薬
) br> 腎臓によって生成される)、

カリウム保持薬 (例: トリアムテレン、アミロリド)、
カリウムサプリメントまたはカリウム含有塩
代替品、

心不全の治療に使用されるカリウム保持薬
: エプレレノンとスピロノラクトン、用量
1日あたり12.5mg～50mg、

躁状態またはうつ病にはリチウム、

非ステロイド性抗炎症薬 (イブプロフェンなど)
鎮痛剤または高用量アスピリン

糖尿病治療薬 (インスリンや
など)メトホルミン）、

バクロフェン（多発性硬化症など
の病気における筋肉のこわばりの治療に使用されます）、

うつ病、
不安症、統合失調症などの精神障害を治療するための薬など (例: 三環系
抗うつ薬、抗精神病薬)、

免疫抑制剤 (
症状を軽減する薬)自己免疫疾患の治療
または移植後の
手術（シクロスポリン、タクロリムスなど）、

トリメトプリム（感染症の治療用）、
の治療に使用されます。 > 
エストラムスチン (がん治療に使用)、

下痢の治療
または移植臓器の拒絶反応の回避に最もよく使用される医薬品
(ラセカドトリル)（シロリムス、エベロリムス、テムシロリムスおよびその他の薬物
いわゆるmTor阻害剤のクラスに属します）。 「警告と予防措置」セクションを参照

アロプリノール (痛風の治療用)、
ページ 1/2





プロカインアミド (不整脈
拍動の治療用)、
硝酸塩を含む血管拡張剤 (
血管を広げる製品)、
ヘパリン (使用される医薬品)血液を薄くする）、
低血圧の治療に使用される薬、
ショックまたは喘息（例：エフェドリン、ノルアドレナリン、または
アドレナリン）、
金塩、特に静脈内投与
（関節リウマチの症状の治療に使用されます）
食べ物や飲み物と一緒にカバーシル アルギニン
Coversyl アルギニンは食前に摂取することが望ましいです。
妊娠中および授乳中
妊娠中または授乳中の場合は、妊娠している可能性があると考えられます。
妊娠しているか、出産を計画している場合は、この薬を服用する前に医師または
薬剤師に相談してください。
妊娠
していることを伝える必要があります。妊娠している（または妊娠する可能性がある）と思われる場合は医師に相談してください。通常、医師は妊娠する前にカバーシル アルギニンの摂取を
中止するようアドバイスします。妊娠していることがわかったらすぐに、カバーシル アルギニンの代わりに
別の薬を服用するようアドバイスします。カバーシル
アルギニンは妊娠初期には推奨されておらず、妊娠 3 か月以降に使用すると
赤ちゃんに重大な害を及ぼす可能性があるため、
妊娠 3 か月を超えては摂取しないでください。 .
授乳中
授乳中、または授乳を始めようとしている場合は、医師に伝えてください
授乳中。カバーシル アルギニンは授乳中の母親には推奨されません。
母乳育児を希望する場合、特に赤ちゃんが新生児または未熟児で生まれた場合、医師は
別の治療法を選択することがあります。 .
車の運転や機械の使用
カバシル アルギニンは通常、注意力に影響を与えませんが、
低血圧によるめまいや衰弱が
特定の患者に発生する可能性があります。このような影響を受けた場合、あなたの能力は

Coversyl アルギニンには乳糖一水和物が含まれています
Coversyl アルギニンには乳糖一水和物が含まれています。一部の糖類に対して
不耐症であると医師に言われた場合は、この医薬品を
服用する前に医師に相談してください。
3. Coversyl アルギニンの摂取方法
必ず医師や
薬剤師の指示どおりに服用してください。不明な場合は医師または
薬剤師に確認してください。できれば毎日、朝の
食事の前に、タブレットをコップ一杯の水と一緒に飲み込んでください。医師があなたに適した
用量を決定します。
推奨される用量は次のとおりです。
高血圧: 通常の開始および維持
用量は 1 日 1 回 5mg です。 1か月後、必要に応じてこれを
1日1回10mgに増量できます。 1日10mgというのは
高血圧に対する最大推奨用量。
65 歳以上の場合、通常の開始用量は 1 日 1 回 2.5mg です。
1か月後、これを1日1回5mgに増量できます
その後、必要に応じて1日1回10mgに増量できます。
心不全:通常の開始用量は1日1回2.5mgです。
2週間後、これを増量できます。 1日1回5mgに増量されます。
これは心不全に推奨される最大用量です。
安定した冠動脈疾患:通常の開始用量は
1日1回5mgです。 2週間後、これを
最大推奨用量である1日1回10mgに増量できます
この適応症では。
あなたが65歳以上の場合、通常の開始用量は1日1回2.5mgです。
1週間後は1日1回5mgに増量できます
さらに1週間後は1日1回10mgに増量できます。
小児および青少年への使用
小児および青少年への使用は推奨されません。
次のような場合は。カバーシル アルギニンを必要以上に摂取してください
錠剤を多量に摂取した場合は、最寄りの事故部門と救急部門に連絡するか、すぐに医師に伝えてください。
過剰摂取の場合に最も考えられる影響は、めまいや失神を感じる可能性がある低血圧
です。これが起こった場合は
足を上げて横になると効果的です。
カバーシル アルギニンの服用を忘れた場合
定期的な
治療が効果的であるため、薬を毎日服用することが重要です。ただし飲み忘れた
場合は。Coversyl アルギニンを服用した場合は、次の用量を通常の時間に服用してください。
忘れた用量を補うために倍量を服用しないでください。



Coversyl アルギニンの服用を中止した場合
Coversyl アルギニンによる治療は通常、生涯にわたるものであるため、 -長い、
この医薬品の使用を中止する前に医師に相談する必要があります。
この医薬品の使用についてさらに質問がある場合は、
医師、薬剤師または看護師に問い合わせてください。
4. 考えられる副作用
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性があります。
すべての人が副作用を経験するわけではありません。
以下のいずれかが発生した場合は、医薬品の服用を中止し、直ちに医師の診察を受けてください。
重篤な副作用:

顔、唇、口、舌、または喉の腫れ
呼吸困難 (血管浮腫) (セクション 2
「警告と予防措置」を参照) (まれな - 影響を受ける可能性があります
最大 100 人に 1 人)、

低血圧による重度のめまいまたは失神
(一般的 - 最大 10 人に 1 人が影響する可能性があります)、

異常に速いまたは不規則な心拍、胸痛（狭心症）
または心臓発作（非常にまれですが、最大 10,000 人に 1 人が罹患する可能性があります
）、

腕や脚の衰弱、または言語障害
脳卒中の可能性の兆候である可能性があります (非常にまれですが、
最大 10,000 人に 1 人が罹患する可能性があります)、

突然の喘鳴、胸痛、息切れ、または
困難呼吸時（気管支けいれん）（珍しい –
最大 100 人に 1 人が罹患する可能性があります）、

膵臓が炎症を起こし、重度の腹部
および非常に体調不良を伴う背中の痛みを引き起こす可能性があります
（非常にまれですが、最大 10,000 人に 1 人が罹患する可能性があります） ）、

肝炎の
徴候である可能性のある皮膚または目の黄変（黄疸）（非常にまれですが、最大
10,000 人に 1 人が罹患する可能性があります）、
< br>顔、腕、脚の
赤いかゆみ斑点で始まることが多い皮膚発疹（多形紅斑）（非常に
まれですが、最大10,000人に1人が発生する可能性があります）。
気づいた場合は医師に相談してください。以下の
副作用のうち:
一般的 (最大 10 人に 1 人が影響を受ける可能性があります):












頭痛、
めまい、
めまい、
チクチクする感じ、
視覚障害、
耳鳴り (耳の中で雑音の感覚)、
咳、
息切れ（呼吸困難）、
胃腸障害（吐き気、嘔吐、腹部
痛み、味覚障害、消化不良または消化困難
、下痢、便秘）、
アレルギー反応（皮膚の発疹、かゆみなど）、
筋肉のけいれん、
脱力感。
まれです（最大 100 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）:




















気分の変動、
睡眠障害、
口渇、
激しいかゆみまたは重度の皮膚発疹、
皮膚上の水疱群の形成、
腎臓の問題、
インポテンス、
発汗、
過剰な好酸球（白血球の一種）細胞）、
傾眠、
失神、
動悸、
頻脈、
血管炎（血管の炎症）、
光過敏症反応（
日光に対する皮膚の感受性の増加）、
関節痛（関節痛）、
筋肉痛（筋肉痛）、
胸痛、
倦怠感、
末梢性浮腫、
発熱、
秋、
検査パラメータの変化：血中カリウム濃度の上昇、中止により可逆的
ナトリウム濃度の低下、低血糖（非常に低い血糖値）
糖尿病患者の場合、血中尿素の増加、および
血中クレアチニンの増加。
まれです（最大 1,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）:


乾癬の悪化、
br> 検査パラメータの変化:
肝酵素レベルの上昇、血清ビリルビンレベルの上昇。
非常にまれです (最大 10,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります):





混乱、
好酸球性肺炎 (まれなタイプの肺炎)、
鼻炎 (鼻詰まりまたは鼻水)、
急性腎不全、
白血球と赤血球の数の減少、ヘモグロビンの減少、血小板の
数の減少などの血液値の変化。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、相談してください。医師または薬剤師に相談してください。
これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。
イエロー カード スキームを介して直接副作用を報告することもできます。
www.mhra.gov.uk/ yellowcard またはMHRAを検索
Google Play または Apple App Store のイエロー カード。
副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの
情報を提供することができます。
5. Coversyl アルギニンの保存方法
< br> 





子供の目や手の届かないところに保管してください。
カートンとボトルに記載されている
使用期限を過ぎたカバーシル アルギニンは使用しないでください。有効期限は
その月の末日です。
容器はしっかりと閉めて保管してください。
湿気から保護してください。
医薬品は廃水や
家庭廃棄物として廃棄しないでください。不要になった薬の
処分方法については薬剤師に相談してください。これらの対策は
環境保護に役立ちます。
錠剤が変色している​​場合、またはその他の
劣化の兆候が見られる場合は、薬剤師に相談してください。
アドバイスを受けられます。
医師は錠剤の服用を中止するように指示しましたので
安全に処分するために薬剤師に錠剤を持ち帰ってください。ただ
医師の指示がある場合は保管してください。
6. パックの内容およびその他の情報
カヴァシル アルギニンの内容
有効成分はペリンドプリル アルギニンです。 1 つのフィルムコーティングされた
錠剤には、5 mg に相当する 3.395 mg のペリンドプリルが含まれています。
錠剤コアのその他の成分は次のとおりです:
乳糖一水和物、ステアリン酸マグネシウム、マルトデキストリン、
疎水性コロイダルシリカ、グリコール酸デンプンナトリウム
錠剤のフィルムコーティング: グリセロール、ヒプロメロース、
ステアリン酸マグネシウム、マクロゴール、銅クロロフィリン複合体
および二酸化チタン (E171)。
カバシルアルギニンとはパックの外観と内容
Coversyl Arginine は、薄緑色の棒状のフィルムコーティングされた
錠剤で、片面に会社のロゴが刻印されており、

Coversyl アルギニンは、30 錠のパックに入っています。
メーカー
製造者:
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.、
ul. Annopol 6B、03-236 ワルシャワ、ポーランド。
または
Les Laboratoires Servier Industrie、905 Route de Saran、
45520 Gidy、フランス。
EU 内から調達され、再包装されたのは次の業者です。
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd.、Kirk Sandall、
ドンカスター、DN3 1QR、英国。
製品ライセンス所有者:
ドンカスターPharmaceuticals Group Ltd.、Kirk Sandall、
ドンカスター、DN3 1QR、英国。
PL No: 04423/0610
POM
ページ 2/2
リーフレットの発行日および改訂日 (参照): 24.11.17
COVERSYL® は Biofarma の登録商標です。
視覚障害者または弱視ですか?
このリーフレットは見にくいですか?< br> 読みましたか?
+44 (0) 1302 365000 に電話してください
(規制)
次の情報をお知らせください。
製品名: COVERSYL
アルギニン 5mg 錠
参照番号: 04423/0610