COVERSYL ARGININE 5MG TABLETS

RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA


COVERSYL® ARGININE 5MG TABLETS

(perindopril arginine)
Ubat anda boleh didapati menggunakan nama Coversyl Arginine
5mg Tablets tetapi ia akan dirujuk sebagai Coversyl Arginine
sepanjang risalah ini. Kekuatan lain 2.5mg dan 10mg
juga tersedia.



Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda
mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.




Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya sekali lagi.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor anda,
ahli farmasi atau jururawat.
Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan
sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka, walaupun
tanda penyakit mereka adalah sama seperti anda.
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda atau
ahli farmasi atau jururawat. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Apa yang terdapat dalam risalah ini:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Apakah itu Coversyl Arginine dan kegunaannya
Apa yang anda perlu ketahui sebelum anda mengambil Coversyl
Arginine
Cara mengambil Coversyl Arginine
Kemungkinan kesan sampingan
Cara menyimpan Coversyl Arginine
Kandungan pek dan maklumat lain
1. Apakah itu Coversyl Arginine dan kegunaannya

Coversyl Arginine ialah enzim penukar angiotensin (ACE)
perencat. Ini berfungsi dengan melebarkan saluran darah, yang
memudahkan jantung anda mengepam darah melaluinya.
Coversyl Arginine digunakan:

untuk merawat tekanan darah tinggi (hipertensi),

untuk merawat kegagalan jantung (keadaan di mana jantung
tidak dapat mengepam darah yang cukup untuk memenuhi
keperluan badan),

untuk mengurangkan risiko kejadian jantung, seperti serangan jantung
, pada pesakit dengan penyakit arteri koronari
yang stabil (keadaan di mana bekalan darah ke
jantung berkurangan atau tersumbat) dan yang telah mengalami
br> serangan jantung dan/atau pembedahan untuk memperbaiki
bekalan darah ke jantung dengan meluaskan saluran yang membekalkannya.
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil
Coversyl Arginine
Jangan ambil Coversyl Arginine




jika anda alah kepada perindopril, atau mana-mana
yang lainramuan ubat ini (disenaraikan dalam Bahagian 6), atau kepada
mana-mana perencat ACE lain,
jika anda mengalami gejala seperti berdehit,
bengkak pada muka, lidah atau tekak, gatal-gatal yang teruk atau
ruam kulit yang teruk dengan rawatan perencat ACE sebelum ini
atau jika anda atau ahli keluarga anda mengalami
simptom ini dalam sebarang keadaan lain (keadaan yang dipanggil
angioedema),
jika anda lebih daripada Hamil 3 bulan (ia juga lebih baik
untuk mengelakkan Coversyl Arginine pada awal kehamilan - lihat
bahagian kehamilan),
jika anda menghidap diabetes atau fungsi buah pinggang terjejas dan anda
dirawat dengan ubat penurun tekanan darah
yang mengandungi aliskiren.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Jika mana-mana yang berikut dikenakan kepada anda sila berbincang dengan doktor
atau ahli farmasi atau jururawat anda sebelum mengambil Coversyl Arginine jika anda:

mengalami stenosis aorta (penyempitan salur darah utama
yang menuju dari jantung) atau kardiomiopati hipertrofik
(penyakit otot jantung) atau stenosis arteri renal
(penyempitan arteri yang membekalkan
darah kepada buah pinggang) ,

mempunyai sebarang masalah jantung lain,

mempunyai masalah hati,

mempunyai masalah buah pinggang atau jika anda menerima dialisis,

mengalami penyakit vaskular kolagen (penyakit
tisu penghubung) seperti lupus sistemik
erythematosus atau scleroderma,

menghidap diabetes,

mengamalkan diet larangan garam atau menggunakan pengganti garam yang
mengandungi kalium,


akan menjalani bius dan/atau pembedahan besar,
akan menjalani apheresis LDL (iaitu penyingkiran
kolesterol daripada darah anda oleh mesin),
akan mempunyai rawatan desensitisasi untuk mengurangkan
kesan alahan terhadap sengatan lebah atau tebuan,
baru-baru ini mengalami cirit-birit atau muntah, atau
mengalami dehidrasi,
telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda mempunyai
intoleransi terhadap beberapa gula,
sedang mengambil mana-mana ubat berikut yang digunakan untuk merawat< br> tekanan darah tinggi:

“penyekat reseptor angiotensin II” (ARB) (juga
dikenali sebagai sartans - contohnya valsartan,
telmisartan, irbesartan), khususnya jika anda mempunyai< br>masalah buah pinggang yang berkaitan dengan diabetes,

aliskiren,
Doktor anda mungkin memeriksa fungsi buah pinggang anda,
tekanan darah dan jumlah elektrolit (cth.
kalium) dalam darah anda pada selang masa yang tetap .
Lihat juga maklumat di bawah tajuk "Jangan ambil
Coversyl Arginine".
berasal dari hitam kerana anda mungkin mempunyai risiko
angioedema yang lebih tinggi dan ubat ini mungkin kurang berkesan dalam
menurunkan tekanan darah anda berbanding pesakit bukan kulit hitam,
sedang mengambil mana-mana ubat berikut, risiko
angioedema meningkat:

racecadotril (digunakan untuk merawat cirit-birit),

sirolimus, everolimus, temsirolimus dan
ubat lain yang tergolong dalam kelas yang dipanggil perencat mTor
(digunakan untuk mengelakkan penolakan organ
yang dipindahkan).
Angioedema
Angioedema (tindak balas alahan yang teruk dengan bengkak
muka, bibir, lidah atau tekak dengan kesukaran menelan atau
bernafas) telah dilaporkan pada pesakit yang dirawat dengan perencat ACE
, termasuk Coversyl Arginine . Ini mungkin berlaku pada bila-bila
masa semasa rawatan. Jika anda mengalami simptom sedemikian, anda
harus berhenti mengambil Coversyl Arginine dan berjumpa doktor
dengan segera. Lihat juga bahagian 4.
Anda mesti memberitahu doktor anda jika anda rasa anda (atau mungkin
menjadi) hamil. Coversyl Arginine tidak disyorkan dalam
kehamilan awal, dan tidak boleh diambil jika anda hamil lebih daripada
3 bulan, kerana ia boleh menyebabkan kemudaratan yang serius kepada
bayi anda jika digunakan pada peringkat tersebut (lihat bahagian kehamilan ).
Kanak-kanak dan remaja
Penggunaan Coversyl Arginine pada kanak-kanak dan remaja sehingga
berumur 18 tahun tidak digalakkan.
Ubat-ubatan lain dan Coversyl Arginine
Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil atau telah
baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil sebarang ubat lain.
Rawatan dengan Coversyl Arginine boleh dipengaruhi oleh
ubat lain. Doktor anda mungkin perlu menukar dos anda dan/atau
untuk mengambil langkah berjaga-jaga lain. Ini termasuk:

ubat lain untuk tekanan darah tinggi, termasuk
penyekat reseptor angiotensin II (ARB), aliskiren (lihat
juga maklumat di bawah tajuk “Jangan ambil
Coversyl Arginine” dan “Amaran dan langkah berjaga-jaga”) atau
diuretik (ubat yang meningkatkan jumlah air kencing< br> dihasilkan oleh buah pinggang),

ubat penjimat kalium (cth. triamterene, amilorida),
suplemen kalium atau pengganti garam yang mengandungi kalium,

ubat penjimat kalium yang digunakan dalam rawatan kegagalan jantung
: eplerenone dan spironolactone pada dos antara
12.5mg hingga 50mg sehari,

litium untuk mania atau kemurungan,

ubat anti-radang bukan steroid (cth. ibuprofen)
untuk melegakan kesakitan atau aspirin dos tinggi,

ubat untuk merawat diabetes (seperti insulin atau
metformin),

baclofen (digunakan untuk merawat kekejangan otot dalam penyakit seperti
multiple sclerosis),

ubat untuk merawat gangguan mental seperti kemurungan,
kebimbangan, skizofrenia dsb. (cth. antidepresan
trisiklik, antipsikotik),

imunosupresan (ubat yang mengurangkan
mekanisme pertahanan badan) digunakan untuk rawatan
gangguan auto-imun atau selepas pembedahan
pemindahan (cth. cyclosporin, tacrolimus),

trimethoprim (untuk rawatan jangkitan),

estramustine (digunakan dalam terapi kanser),

ubat, yang paling kerap digunakan untuk merawat cirit-birit
(racecadotril) atau mengelakkan penolakan organ yang dipindahkan
(sirolimus, everolimus, temsirolimus dan ubat-ubatan lain
tergolong dalam kelas perencat mTor yang dipanggil). Lihat
bahagian "Amaran dan langkah berjaga-jaga",

allopurinol (untuk rawatan gout),
Halaman 1 daripada 2





procainamide (untuk rawatan degupan jantung yang tidak teratur),
vasodilator termasuk nitrat (produk yang menjadikan
saluran darah menjadi lebih luas),
heparin (ubat yang digunakan untuk menipiskan darah),
ubat yang digunakan untuk rawatan tekanan darah rendah,
kejutan atau asma (cth. efedrin, noradrenalin atau
adrenalin),
garam emas, terutamanya dengan pentadbiran intravena
(digunakan untuk merawat gejala rheumatoid arthritis).
Coversyl Arginine dengan makanan dan minuman
Adalah lebih baik untuk mengambil Coversyl Arginine sebelum makan.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Jika anda hamil atau menyusukan bayi, fikir anda mungkin
hamil atau merancang untuk melahirkan bayi, minta nasihat doktor atau
ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.
Kehamilan
Anda mesti memberitahu doktor anda jika anda rasa anda (atau mungkin
menjadi) hamil. Doktor anda biasanya akan menasihati anda untuk
berhenti mengambil Coversyl Arginine sebelum anda hamil atau
sebaik sahaja anda mengetahui anda hamil dan akan menasihati anda untuk
mengambil ubat lain dan bukannya Coversyl Arginine. Coversyl
Arginine tidak disyorkan pada awal kehamilan, dan tidak boleh
diambil apabila mengandung lebih daripada 3 bulan, kerana ia boleh
menyebabkan kemudaratan yang serius kepada bayi anda jika digunakan selepas bulan ketiga
kehamilan .
Penyusuan susu ibu
Beritahu doktor anda jika anda menyusu atau akan mulakan
menyusu badan. Coversyl Arginine tidak disyorkan untuk
ibu yang menyusukan bayi, dan doktor anda mungkin memilih
rawatan lain untuk anda jika anda ingin menyusu,
terutamanya jika bayi anda baru lahir, atau dilahirkan pramatang .
Memandu dan menggunakan mesin
Coversyl Arginine biasanya tidak menjejaskan kewaspadaan tetapi
pening atau lemah akibat tekanan darah rendah mungkin berlaku pada
pesakit tertentu. Jika anda terjejas dengan cara ini, keupayaan anda untuk
memandu atau mengendalikan jentera mungkin terjejas.
Coversyl Arginine mengandungi laktosa monohidrat
Coversyl Arginine mengandungi laktosa monohidrat. Jika anda telah
diberitahu oleh doktor anda bahawa anda mempunyai sikap tidak bertoleransi terhadap
beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil produk
ubat ini.
3. Cara mengambil Coversyl Arginine
Sentiasa makan ubat ini betul-betul seperti yang doktor atau
ahli farmasi telah memberitahu anda. Semak dengan doktor atau
ahli farmasi anda jika anda tidak pasti. Telan tablet anda dengan
segelas air, sebaik-baiknya pada masa yang sama setiap hari, pada
pagi, sebelum makan. Doktor anda akan menentukan
dos yang betul untuk anda.
Dos yang disyorkan adalah seperti berikut:
Tekanan darah tinggi: dos permulaan dan penyelenggaraan
biasa ialah 5mg sekali sehari. Selepas satu bulan, ini boleh
ditingkatkan kepada 10mg sekali sehari jika perlu. 10mg sehari ialah
dos maksimum yang disyorkan untuk tekanan darah tinggi.
Jika anda berumur 65 tahun atau lebih, dos permulaan biasa ialah 2.5mg sekali
sehari. Selepas sebulan ini boleh ditingkatkan kepada 5mg sekali sehari
dan kemudian jika perlu kepada 10mg sekali sehari.
Kegagalan jantung: dos permulaan biasa ialah 2.5mg sekali sehari.
Selepas dua minggu, ini boleh meningkat kepada 5mg sekali sehari,
iaitu dos maksimum yang disyorkan untuk kegagalan jantung.
Penyakit arteri koronari yang stabil: dos permulaan biasa ialah
5mg sekali sehari. Selepas dua minggu, ini boleh ditingkatkan kepada
10mg sekali sehari, iaitu dos maksimum yang disyorkan
dalam petunjuk ini.
Jika anda berumur 65 tahun atau lebih, dos permulaan biasa ialah 2.5mg sekali
sehari. Selepas seminggu ini boleh ditingkatkan kepada 5mg sekali sehari
dan selepas seminggu lagi kepada 10mg sekali sehari.
Penggunaan pada kanak-kanak dan remaja
Penggunaan pada kanak-kanak dan remaja tidak disyorkan.
Jika anda mengambil lebih banyak Coversyl Arginine daripada yang sepatutnya
Jika anda mengambil terlalu banyak tablet, hubungi kemalangan
dan jabatan kecemasan terdekat anda atau beritahu doktor anda dengan segera.
Kesan yang paling berkemungkinan sekiranya berlaku terlebih dos ialah tekanan darah rendah
yang boleh membuatkan anda berasa pening atau pengsan. Jika ini
berlaku, baring dengan kaki terangkat boleh membantu.
Jika anda terlupa mengambil Coversyl Arginine
Adalah penting untuk mengambil ubat anda setiap hari kerana rawatan
tetap berkesan. Walau bagaimanapun, jika anda terlupa mengambil satu dos
daripada Coversyl Arginine, ambil dos seterusnya pada masa biasa. Jangan
mengambil dos dua kali ganda untuk menggantikan dos yang terlupa.



Jika anda berhenti mengambil Coversyl Arginine
Memandangkan rawatan dengan Coversyl Arginine biasanya sepanjang hayat -panjang,
anda harus berbincang dengan doktor anda sebelum menghentikan
produk ubat ini.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan ubat ini,
tanya doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
4. Kesan sampingan yang mungkin
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan,
walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Berhenti mengambil produk perubatan dan berjumpa doktor
dengan segera, jika anda mengalami mana-mana yang berikut
kesan sampingan yang boleh menjadi serius:

bengkak muka, bibir, mulut, lidah atau tekak,
kesukaran bernafas (angioedema) (Lihat bahagian 2
“Amaran dan langkah berjaga-jaga”) ( Jarang - boleh menjejaskan
sehingga 1 dalam 100 orang),

pening yang teruk atau pengsan akibat tekanan darah rendah
(Lazim – boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang),

degupan jantung yang cepat atau tidak teratur yang luar biasa, sakit dada (angina)
atau serangan jantung (Sangat jarang berlaku – boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10,000
orang),

kelemahan tangan atau kaki, atau masalah bercakap yang
boleh menjadi tanda kemungkinan strok (Sangat jarang berlaku – boleh
menjejaskan sehingga 1 dalam 10,000 orang),

semput secara tiba-tiba, sakit dada, sesak nafas atau
kesukaran dalam pernafasan (bronkospasme) (Jarang –
boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang),

pankreas meradang yang boleh menyebabkan sakit perut
dan belakang yang teruk disertai dengan rasa tidak sihat
(Sangat jarang berlaku – boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10,000 orang ),

kekuningan kulit atau mata (jaundis) yang boleh menjadi
tanda hepatitis (Sangat jarang berlaku – boleh menjejaskan sehingga 1 dalam
10,000 orang),
< br>ruam kulit yang selalunya bermula dengan tompokan gatal merah pada
muka, lengan atau kaki anda (erythema multiforme) (Sangat
jarang berlaku – boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10,000 orang).
Beritahu doktor anda jika anda mendapati sebarang daripada
kesan sampingan berikut:
Biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang):












sakit kepala,
pening,
vertigo,
pin dan jarum,
gangguan penglihatan,
tinnitus (sensasi bunyi di telinga),
batuk,
sesak nafas (dispnea),
gangguan gastrousus (loya, muntah, sakit
perut, gangguan rasa, dispepsia atau kesukaran
penghadaman, cirit-birit, sembelit),
tindak balas alahan (seperti ruam kulit, gatal-gatal),
kekejangan otot,
rasa lemah.
Jarang (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang):




















perubahan mood,
gangguan tidur,
mulut kering ,
gatal-gatal yang teruk atau ruam kulit yang teruk,
pembentukan gugusan lepuh di atas kulit,
masalah buah pinggang,
mati pucuk,
berpeluh,
lebihan eosinofil (sejenis darah putih sel),
mengantuk,
pengsan,
berdebar-debar,
takikardia,
vaskulitis (keradangan saluran darah),
tindak balas fotosensitiviti (peningkatan kepekaan
kulit kepada matahari),
arthralgia (sakit sendi),
myalgia (sakit otot),
sakit dada,
lesu,
edema periferal,
demam,
jatuh,
perubahan dalam parameter makmal: paras darah tinggi
kalium boleh diterbalikkan apabila dihentikan, paras
natrium yang rendah, hipoglisemia (paras gula darah sangat rendah) dalam
kes pesakit diabetes, peningkatan urea darah dan
peningkatan kreatinin darah.
Jarang (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 1,000 orang):


psoriasis semakin teruk,< br> perubahan dalam parameter makmal: Peningkatan tahap
enzim hati, tahap bilirubin serum yang tinggi.
Sangat jarang berlaku (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 10,000 orang):





kekeliruan,
pneumonia eosinofilik (sejenis radang paru-paru yang jarang berlaku),
rinitis (hidung tersumbat atau berair),
kegagalan buah pinggang akut,
perubahan dalam nilai darah seperti bilangan
sel darah putih dan merah yang lebih rendah, hemoglobin lebih rendah, bilangan platelet darah
yang lebih rendah.
Pelaporan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim
Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard atau cari MHRA
Kad Kuning di Google Play atau Apple App Store.
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan lebih
maklumat tentang keselamatan ubat ini.
5. Cara menyimpan Coversyl Arginine
< br> 





Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan gunakan Coversyl Arginine selepas tarikh luput yang
dinyatakan pada karton dan botol. Tarikh luput merujuk
kepada hari terakhir bulan itu.
Pastikan bekas ditutup rapat.
Lindungi daripada kelembapan.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air buangan atau
sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara membuang
ubat yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu
melindungi alam sekitar.
Jika tablet anda kelihatan berubah warna, atau menunjukkan sebarang
tanda kemerosotan yang lain, bawa ia kepada ahli farmasi anda
yang akan menasihati anda.
Jika anda doktor memberitahu anda untuk berhenti mengambil tablet, sila
bawa semula kepada ahli farmasi untuk pelupusan yang selamat. Hanya
simpan jika doktor anda menyuruh anda.
6. Kandungan pek dan maklumat lain
Apa yang terkandung dalam Coversyl Arginine
Bahan aktifnya ialah perindopril arginine. Satu tablet
bersalut filem mengandungi 3.395mg perindopril bersamaan dengan 5mg
perindopril arginin.
Bahan-bahan lain dalam teras tablet ialah:
laktosa monohidrat, magnesium stearat, maltodekstrin,
silika koloid hidrofobik, natrium kanji glikolat,
dan dalam salutan filem tablet: gliserol, hipromelosa,
magnesium stearat, makrogol, kompleks klorofilin kuprum
dan titanium dioksida (E171).
Apakah Coversyl Arginine rupa dan kandungan
pek
Coversyl Arginine ialah tablet bersalut filem berbentuk batang berwarna hijau muda
yang diukir dengan logo syarikat pada satu muka dan
dijaringkan pada kedua-dua tepi dan kosong pada sisi yang lain.
Coversyl Arginine terdapat dalam pek 30 tablet.
Pengeluar
Dikilangkan oleh:
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.,
ul. Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Poland.
Atau
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran,
45520 Gidy, Perancis.
Diperoleh dari dalam EU dan dibungkus semula oleh:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR, UK.
Pemegang Lesen Produk:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR, UK.
No PL: 04423/0610
POM
Halaman 2 daripada 2
Risalah keluaran dan tarikh semakan (Ruj): 24.11.17
COVERSYL® ialah tanda dagangan berdaftar Biofarma.
Buta atau separa penglihatan?
Adakah risalah ini sukar dilihat atau< br> baca?
Hubungi +44 (0) 1302 365000
(Peraturan)
Sila bersedia untuk memberikan
maklumat berikut:
Nama produk: COVERSYL
ARGININE 5mg Tablet
No Rujukan: 04423/0610