COVERSYL ARGININE 5MG TABLETS

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER


COVERSYL® ARGININE 5MG TABLETTEN

(perindopril arginine)
Uw geneesmiddel is verkrijgbaar onder de naam Coversyl Arginine
5 mg tabletten, maar het zal Coversyl Arginine worden genoemd
in deze bijsluiter. Andere sterkten van 2,5 mg en 10 mg zijn
ook verkrijgbaar.



Lees de hele bijsluiter aandachtig door voordat u
Begin met het innemen van dit geneesmiddel omdat het
belangrijke informatie voor u bevat.




Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet je het nog eens lezen.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet
door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun
ziekteverschijnselen dezelfde zijn als die van u.
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Zie rubriek 4.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Wat is Coversyl Arginine en waarvoor wordt het gebruikt
Wat u moet weten voordat u Coversyl inneemt
Arginine
Hoe wordt Coversyl Arginine ingenomen
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u Coversyl Arginine
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Coversyl Arginine en waarvoor wordt het
gebruikt
Coversyl Arginine is een angiotensine converting enzyme (ACE)
remmer. Deze werken door de bloedvaten te verwijden, waardoor
het voor uw hart gemakkelijker wordt om bloed er doorheen te pompen.
Coversyl Arginine wordt gebruikt:

om hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen,
> 
voor de behandeling van hartfalen (een aandoening waarbij het hart
niet in staat is voldoende bloed rond te pompen om
aan de behoeften van het lichaam te voldoen),

om het risico op cardiale gebeurtenissen, zoals een
hartaanval, te verminderen bij patiënten met stabiele
coronaire hartziekte (een aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het
hart verminderd of geblokkeerd is) en die al

br> een hartaanval en/of een operatie om de
bloedtoevoer naar het hart te verbeteren door de bloedvaten te verwijden die
het hart voorzien.
2. Wat u moet weten voordat u
Coversyl Arginine inneemt
Gebruik Coversyl Arginine niet




als u allergisch bent voor perindopril of voor één van de andere
ingrediënten van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6), of van
een andere ACE-remmer,
als u symptomen heeft ervaren zoals piepende ademhaling,
zwelling van het gezicht, de tong of de keel, hevige jeuk of
> ernstige huiduitslag bij eerdere behandeling met een ACE-remmer
of als u of een lid van uw familie deze
symptomen onder andere omstandigheden heeft gehad (een aandoening die
angio-oedeem wordt genoemd),
als u meer dan 3 maanden zwanger (het is ook beter
om Coversyl Arginine te vermijden in het begin van de zwangerschap - zie
zwangerschapsrubriek),
als u diabetes of een verminderde nierfunctie heeft en
wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel
dat aliskiren bevat.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Als een van de volgende situaties op u van toepassing is Neem contact op met uw arts
, apotheker of verpleegkundige voordat u Coversyl Arginine inneemt als u:

aortastenose heeft (vernauwing van het hoofdbloedvat
dat vanuit het hart leidt) of hypertrofische cardiomyopathie
(hartspierziekte) of nierarteriestenose
(vernauwing van de slagader die de nier
van bloed voorziet) ,

andere hartproblemen heeft,

leverproblemen heeft,

nierproblemen heeft of dialyse krijgt,

lijdt aan een collageenziekte (ziekte van het
bindweefsel), zoals systemische lupus
erythematosus of sclerodermie,

> suikerziekte heeft,

een zoutarm dieet volgt of zoutvervangers gebruikt die
kalium bevatten,


anesthesie en/of een grote operatie moet ondergaan,
LDL-aferese moet ondergaan (dit is de verwijdering van
cholesterol uit uw bloed door een machine),
u zult moeten ondergaan desensibilisatiebehandeling om
de effecten van een allergie voor bijen- of wespensteken
te verminderen,
onlangs last heeft gehad van diarree of braken, of
uitgedroogd bent,
door uw arts is verteld dat u
bepaalde suikers niet verdraagt,
een van de volgende geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van< br> hoge bloeddruk:

een “angiotensine II-receptorblokker” (ARB's) (ook
bekend als sartanen - bijvoorbeeld valsartan,
telmisartan, irbesartan), vooral als u < br>diabetes-gerelateerde nierproblemen,

aliskiren,
Uw arts kan uw nierfunctie,
bloeddruk en de hoeveelheid elektrolyten (bijv.
kalium) in uw bloed controleren. .
Zie ook de informatie onder het kopje “Neem
Coversyl Arginine niet in”.
zijn van zwarte oorsprong omdat u mogelijk een hoger risico op
angio-oedeem heeft en dit geneesmiddel mogelijk minder effectief is bij
>uw bloeddruk verlaagt dan bij niet-negroïde patiënten,
een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, is het risico op
angio-oedeem groter:

racecadotril (gebruikt om diarree te behandelen),

sirolimus, everolimus, temsirolimus en andere
geneesmiddelen die behoren tot de klasse van zogenaamde mTor
-remmers (gebruikt om afstoting van
getransplanteerde organen te voorkomen).
Angio-oedeem
Angio-oedeem (een ernstige allergische reactie met zwelling van
gezicht, lippen, tong of keel met moeite met slikken of
ademhalen) is gemeld bij patiënten die werden behandeld met ACE
-remmers, waaronder Coversyl Arginine . Dit kan op elk
moment tijdens de behandeling voorkomen. Als u dergelijke symptomen krijgt,
moet u stoppen met het gebruik van Coversyl Arginine en onmiddellijk een arts
raadplegen. Zie ook rubriek 4.
U moet het uw arts vertellen als u denkt dat u zwanger bent (of
zou kunnen worden). Coversyl Arginine wordt niet aanbevolen
in het begin van de zwangerschap en mag niet worden ingenomen als u meer dan
3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige schade aan uw
baby kan veroorzaken als het in dat stadium wordt gebruikt (zie de rubriek 'Zwangerschap'). ).
Kinderen en adolescenten
Het gebruik van Coversyl Arginine bij kinderen en adolescenten tot
de leeftijd van 18 jaar wordt niet aanbevolen.
Gebruikt u naast Coversyl Arginine nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. De behandeling met Coversyl Arginine kan beïnvloed worden door andere geneesmiddelen. Het kan zijn dat uw arts uw dosering moet veranderen en/of
andere voorzorgsmaatregelen moet nemen. Deze omvatten:

andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk, waaronder
angiotensine II-receptorblokkers (ARB), aliskiren (zie
ook de informatie onder de rubrieken “Wanneer mag u Coversyl Arginine niet gebruiken” en “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”) of
diuretica (geneesmiddelen die de hoeveelheid urine verhogen
br> geproduceerd door de nieren),

kaliumsparende geneesmiddelen (bijv. triamtereen, amiloride),
kaliumsupplementen of kaliumbevattende zoutvervangers,

kaliumsparende geneesmiddelen gebruikt bij de behandeling van hartfalen
: eplerenon en spironolacton in doses tussen
12,5 mg tot 50 mg per dag,

lithium voor manie of depressie,

niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (bijv. ibuprofen)
voor pijnverlichting of hoge doses aspirine,

geneesmiddelen om diabetes te behandelen (zoals insuline of
metformine),

baclofen (gebruikt voor de behandeling van spierstijfheid bij ziekten zoals
zoals multiple sclerose),

geneesmiddelen voor de behandeling van psychische stoornissen zoals depressie,
angst, schizofrenie enz. (bijv. tricyclische
antidepressiva, antipsychotica),

immunosuppressiva (geneesmiddelen die
deafweermechanisme van het lichaam) gebruikt voor de behandeling
van auto-immuunziekten of na een transplantatie
een operatie (bijv. ciclosporine, tacrolimus),

trimethoprim (voor de behandeling van infecties),

estramustine (gebruikt bij kankertherapie),

geneesmiddelen die meestal worden gebruikt om diarree te behandelen
(racecadotril) of om afstoting van getransplanteerde organen te voorkomen
(sirolimus, everolimus, temsirolimus en andere geneesmiddelen
die tot de klasse van de zogenaamde mTor-remmers behoren). Zie
rubriek "Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen",

allopurinol (voor de behandeling van jicht),
Pagina 1 van 2





procaïnamide (voor de behandeling van
een onregelmatige hartslag),
vaatverwijders inclusief nitraten (producten die de
bloedvaten wijder maken),
heparine (gebruikte medicijnen om het bloed te verdunnen),
geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van lage bloeddruk,
shock of astma (bijv. efedrine, noradrenaline of
adrenaline),
goudzouten, vooral bij intraveneuze toediening
(gebruikt om symptomen van reumatoïde artritis te behandelen).
Coversyl Arginine met voedsel en drank
Het verdient de voorkeur om Coversyl Arginine vóór de maaltijd in te nemen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, geeft u borstvoeding, denkt u
zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
U moet dit op de hoogte stellen uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of
zou kunnen worden). Normaal gesproken zal uw arts u adviseren om
te stoppen met het gebruik van Coversyl Arginine voordat u zwanger wordt of
zodra u weet dat u zwanger bent en u zal adviseren
een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Coversyl Arginine. Coversyl
Arginine wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap en mag
niet worden ingenomen als je langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het
ernstige schade aan je baby kan
veroorzaken als het na de derde maand
van de zwangerschap wordt gebruikt
.
Borstvoeding
Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of gaat beginnen
borstvoeding. Coversyl Arginine wordt niet aanbevolen voor
moeders die borstvoeding geven, en uw arts kan
een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven,
vooral als uw baby pas geboren of te vroeg geboren is. .
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Coversyl Arginine heeft gewoonlijk geen invloed op de alertheid, maar
duizeligheid of zwakte als gevolg van lage bloeddruk kan voorkomen bij
bepaalde patiënten. Als u op deze manier wordt getroffen, is uw vermogen om
De rijvaardigheid of het bedienen van machines kan verminderd zijn.
Coversyl Arginine bevat lactosemonohydraat
Coversyl Arginine bevat lactosemonohydraat. Als uw arts u
heeft verteld dat u bepaalde suikers
niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel
product inneemt.
3. Hoe gebruikt u Coversyl Arginine
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of
apotheker. Slik uw tablet door met
een glas water, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip,
ochtend, vóór een maaltijd. Uw arts zal bepalen wat voor u de juiste
dosis is.
De aanbevolen doseringen zijn als volgt:
Hoge bloeddruk: de gebruikelijke start- en onderhoudsdosering
is 5 mg eenmaal daags. Na één maand kan dit indien nodig
worden verhoogd tot 10 mg eenmaal daags. 10 mg per dag is
maximale aanbevolen dosis voor hoge bloeddruk.
Als u 65 jaar of ouder bent, is de gebruikelijke startdosering 2,5 mg eenmaal
per dag. Na een maand kan dit worden verhoogd naar 5 mg eenmaal daags
en vervolgens indien nodig naar 10 mg eenmaal daags.
Hartfalen: de gebruikelijke startdosering is 2,5 mg eenmaal daags.
Na twee weken kan dit zijn verhoogd tot 5 mg eenmaal daags,
wat de maximale aanbevolen dosis is voor hartfalen.
Stabiele coronaire hartziekte: de gebruikelijke startdosis is
5 mg eenmaal daags. Na twee weken kan dit worden verhoogd tot
10 mg eenmaal daags, wat de maximale aanbevolen dosis is
voor deze indicatie.
Als u 65 jaar of ouder bent, is de gebruikelijke startdosering 2,5 mg eenmaal
per dag. Na een week kan dit worden verhoogd tot 5 mg eenmaal daags
en na nog een week tot 10 mg eenmaal daags.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Gebruik bij kinderen en adolescenten wordt niet aanbevolen.
Als u neem meer Coversyl Arginine in dan u zou mogen
Als u te veel tabletten heeft ingenomen, neem dan contact op met de dichtstbijzijnde
spoedeisende hulpafdeling of vertel dit onmiddellijk aan uw arts.
Het meest waarschijnlijke effect in geval van een overdosis is een lage bloeddruk
waardoor u zich duizelig of flauw kunt voelen. Als dit
gebeurt, kan het helpen om te gaan liggen met de benen omhoog.
Wat u moet doen als u Coversyl Arginine vergeet in te nemen
Het is belangrijk om uw geneesmiddel elke dag in te nemen, omdat een normale
behandeling beter werkt. Als u echter een dosis vergeet in te nemen
van Coversyl Arginine, neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem
geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.



Als u stopt met het innemen van Coversyl Arginine
Omdat de behandeling met Coversyl Arginine gewoonlijk levenslang is -lang,
Voordat u met dit geneesmiddel stopt, dient u dit met uw arts te bespreken.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel,
stel deze dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken,
hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Stop met het gebruik van het geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk een arts
als u een van de volgende verschijnselen ervaart
bijwerkingen die ernstig kunnen zijn:

zwelling van het gezicht, de lippen, mond, tong of keel,
ademhalingsmoeilijkheden (angio-oedeem) (zie rubriek 2
“Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen”) ( Soms - kan
voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen),

ernstige duizeligheid of flauwvallen als gevolg van lage bloeddruk
(vaak – kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen),

ongewoon snelle of onregelmatige hartslag, pijn op de borst (angina pectoris)
of hartaanval (zeer zelden – kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000
mensen),

zwakte van armen of benen, of problemen met spreken wat
een teken zou kunnen zijn van een mogelijke beroerte (zeer zelden – kan
voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen),

plotselinge piepende ademhaling, pijn op de borst, kortademigheid of
problemen bij het ademen (bronchospasme) (Soms –
kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen),

ontstoken alvleesklier die ernstige buikpijn
en rugpijn kan veroorzaken, gepaard gaand met een zeer onwel gevoel
(Zeer zelden – kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen ),

gele verkleuring van de huid of ogen (geelzucht), wat een
teken van hepatitis kan zijn (zeer zelden – kan voorkomen bij maximaal 1 op
10.000 mensen),
< br>huiduitslag die vaak begint met rode, jeukende plekken
op uw gezicht, armen of benen (erythema multiforme) (Zeer
zelden – kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen).
Vertel het uw arts als u iets opmerkt van de volgende
bijwerkingen:
Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):












hoofdpijn,
duizeligheid,
duizeligheid,
tintelingen,
zichtstoornissen,
tinnitus (gevoel van geluiden in de oren),
hoest,
kortademigheid (dyspneu),
maagdarmstoornissen (misselijkheid, braken, buikpijn, smaakstoornissen, dyspepsie of problemen met de spijsvertering, diarree, constipatie), allergische reacties (zoals huiduitslag, jeuk), spierkrampen,
gevoel van zwakte.
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen):




















stemmingswisselingen,
slaapstoornissen,
droge mond ,
hevige jeuk of ernstige huiduitslag,
vorming van blaren op de huid,
nierproblemen,
impotentie,
zweten,
teveel aan eosinofielen (een soort wit bloed cellen),
slaperigheid,
flauwvallen,
hartkloppingen,
tachycardie,
vasculitis (ontsteking van de bloedvaten),
lichtgevoeligheidsreactie (verhoogde gevoeligheid van de
huid voor de zon),
artralgie (gewrichtspijn),

myalgie (spierpijn),
pijn op de borst,
malaise,
perifeer oedeem,
koorts,
vallen,
verandering in laboratoriumparameters: hoge bloedspiegel van
kalium omkeerbaar bij stopzetting, lage
natriumspiegel, hypoglykemie (zeer lage bloedsuikerspiegel) in
geval van diabetespatiënten, verhoogd bloedureum en
verhoogd bloedcreatinine.
Zelden (komen voor bij maximaal 1 op de 1.000 mensen):


verergering van psoriasis,< br> veranderingen in laboratoriumparameters: verhoogd niveau van
leverenzymen, hoog niveau van serumbilirubine.
Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen):





verwarring,
eosinofiele pneumonie (een zeldzame vorm van longontsteking),
rhinitis (verstopte neus of loopneus),
acuut nierfalen,
veranderingen in de bloedwaarden zoals een lager aantal
witte en rode bloedcellen, lager hemoglobine, lager
aantal bloedplaatjes.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Gele Kaart
-programma op: www.mhra.gov.uk/goldencard of zoek naar MHRA
Gele kaart in de Google Play of Apple App Store.
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen
meer informatie te verstrekken over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Coversyl Arginine
< br> 





Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Coversyl Arginine niet na de vervaldatum
die staat vermeld op de doos en de fles. De vervaldatum verwijst
naar de laatste dag van die maand.
Houd de verpakking goed gesloten.
Beschermen tegen vocht.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden
via het afvalwater of
huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe u
geneesmiddelen moet weggooien die u niet meer nodig heeft. Deze maatregelen helpen
het milieu te beschermen.
Als uw tabletten er verkleurd uitzien of andere
tekenen van bederf vertonen, breng ze dan naar uw apotheker
die u advies zal geven.
Als uw Als uw arts u zegt dat u moet stoppen met het innemen van de tabletten,
breng ze dan terug naar de apotheker zodat u ze veilig kunt verwijderen. Alleen
bewaar ze als uw arts u dat zegt.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Wat bevat Coversyl Arginine
De werkzame stof is perindopril arginine. Eén filmomhulde
tablet bevat 3,395 mg perindopril, overeenkomend met 5 mg
perindopril arginine.
De andere stoffen in de tabletkern zijn:
lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, maltodextrine,
hydrofoob colloïdaal silica, natriumzetmeelglycolaat,
en in de filmomhulling van de tablet: glycerol, hypromellose,
magnesiumstearaat, macrogol, koperchlorofyllinecomplex
en titaniumdioxide (E171).
Wat Coversyl Arginine ziet eruit als en inhoud van
de verpakking
Coversyl Arginine zijn lichtgroene, staafvormige, filmomhulde
tabletten gegraveerd met het bedrijfslogo op één zijde en
met een breukstreep aan beide randen en effen aan de andere kant.
Coversyl Arginine wordt geleverd in verpakkingen van 30 tabletten.
Fabrikant
Gefabriceerd door:
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.,
ul. Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Polen.
Of
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran,
45520 Gidy, Frankrijk.
Verkocht vanuit de EU en opnieuw verpakt door:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR, VK.
Houder van de productlicentie:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR, VK.
PL-nr.: 04423/0610
POM
Pagina 2 van 2
Uitgave en herzieningsdatum van de bijsluiter (Ref): 24.11.17
COVERSYL® is een geregistreerd handelsmerk van Biofarma.
Blind of slechtziend?
Is deze bijsluiter moeilijk te zien of< br> lezen?
Bel +44 (0) 1302 365000
(regelgevend)
Zorg ervoor dat u de
volgende informatie kunt geven:
Productnaam: COVERSYL
ARGININE 5 mg tabletten
Referentienummer: 04423/0610