COVERSYL ARGININE 5MG TABLETS

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA


COVERSYL® ARGININE 5MG TABLETKI

(peryndopryl arginina)
Twój lek jest dostępny pod nazwą Coversyl Arginine
5mg tabletki, ale będzie on określany jako Coversyl Arginine
w całej tej ulotce. Dostępne są również inne moce 2,5 mg i 10 mg.



Przeczytaj uważnie całą ulotkę, zanim się
należy rozpocząć przyjmowanie tego leku, ponieważ zawiera
ważne dla pacjenta informacje.




Należy zachować tę ulotkę. Być może będziesz musiał przeczytać to jeszcze raz.
W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie
przekazuj tego innym. Może im zaszkodzić, nawet jeśli ich
objawy choroby są takie same jak Twoje.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Co to jest Coversyl Arginine i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Coversyl Arginine
Jak stosować lek Coversyl Arginine
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Coversyl Arginine
Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Coversyl Arginine i w jakim celu się go stosuje

Coversyl Arginine to enzym konwertujący angiotensynę (ACE)
inhibitor. Działają one poprzez rozszerzenie naczyń krwionośnych, co
ułatwia sercu pompowanie krwi przez nie.
Coversyl Arginine stosuje się:

w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia),

w leczeniu niewydolności serca (stanu, w którym serce
nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi,
w celu zaspokojenia
potrzeb organizmu),

w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowych, takich jak zawał serca, u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową (stan, w którym dopływ krwi do serca jest zmniejszony lub zablokowany) i którzy już przebyli
br> zawał serca i/lub operacja mająca na celu poprawę
dopływu krwi do serca poprzez poszerzenie naczyń, które ją zaopatrują.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Coversyl Arginine
Kiedy nie stosować leku Coversyl Arginine




jeśli pacjent ma uczulenie na peryndopryl lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub
jakiegokolwiek innego inhibitora ACE,
jeśli u pacjenta wystąpiły objawy takie jak świszczący oddech,
obrzęk twarzy, języka lub gardła, intensywny świąd lub
> ciężkie wysypki skórne w związku z wcześniejszym leczeniem inhibitorem ACE
lub jeśli u pacjenta lub członka jego rodziny wystąpiły te
objawy w jakichkolwiek innych okolicznościach (stan zwany
obrzękiem naczynioruchowym),
jeśli pacjentka ma więcej niż 3 miesiąc ciąży (lepiej
także unikać Coversyl Arginine we wczesnej ciąży - patrz
punkt dotyczący ciąży),
jeśli pacjentka choruje na cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i
przyjmuje lek obniżający ciśnienie krwi
zawierający aliskiren.
Ostrzeżenia i środki ostrożności.
Jeśli którykolwiek z poniższych punktów dotyczy przed zastosowaniem leku Coversyl Arginine należy porozmawiać ze swoim lekarzem
, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

u pacjenta występuje zwężenie aorty (zwężenie głównego naczynia krwionośnego
prowadzącego od serca) lub kardiomiopatia przerostowa
(choroba mięśnia sercowego) lub zwężenie tętnicy nerkowej
(zwężenie tętnicy zaopatrującej nerki w krew) ,

masz inne problemy z sercem,

masz problemy z wątrobą,

masz problemy z nerkami lub jesteś dializowany,

cierpisz na kolagenową chorobę naczyniową (chorobę
tkanki łącznej), taką jak toczeń układowy
rumieniowaty
lub twardzina skóry,

chorujesz na cukrzycę,

stosujesz dietę ograniczającą sól lub stosujesz substytuty soli,
zawierające potas,


mają zostać poddani znieczuleniu i/lub poważnej operacji,
mają zostać poddani aferezie LDL (czyli maszynowemu usunięciu
cholesterolu z krwi),
będą mieli zabieg odczulający w celu zmniejszenia
skutków alergii na użądlenia pszczół lub os,
u pacjenta w ostatnim czasie wystąpiła biegunka lub wymioty,
jest odwodniony,
lekarz powiedział mu, że u pacjenta występuje
nietolerancja niektórych cukrów,
przyjmuje którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu
br> wysokie ciśnienie krwi:

„bloker receptora angiotensyny II” (ARB) (znany także
jako sartany – na przykład walsartan,
telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli u pacjenta występuje
br>problemy z nerkami związane z cukrzycą,

aliskiren,
Lekarz może w regularnych odstępach czasu sprawdzać czynność nerek pacjenta, ciśnienie krwi i ilość elektrolitów (np.
potasu) we krwi .
Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Coversyl Arginine”.
są pochodzenia czarnego, ponieważ u pacjenta może występować większe ryzyko
obrzęku naczynioruchowego, a ten lek może być mniej skuteczny w
obniżające ciśnienie krwi w porównaniu do pacjentów rasy innej niż czarna,
przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, ryzyko
obrzęku naczynioruchowego jest zwiększone:

racekadotryl (stosowany w leczeniu biegunki),

syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus i inne
leki należące do klasy tzw. inhibitorów mTor
(stosowanych w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepionych
narządów).
Obrzęk naczynioruchowy U pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym Coversyl Arginine, zgłaszano obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna objawiająca się obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła i trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). . Może to wystąpić w dowolnym
momencie leczenia. Jeśli wystąpią takie objawy, należy przerwać stosowanie leku Coversyl Arginine i natychmiast zgłosić się do lekarza. Patrz także sekcja 4.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli podejrzewa się (lub może
zajść) w ciążę. Nie zaleca się stosowania leku Coversyl Arginine we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt dotyczący ciąży ).
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania Coversyl Arginine u dzieci i młodzieży do
wieku do 18 lat.
Inne leki i Coversyl Arginine
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Inne leki mogą wpływać na leczenie lekiem Coversyl Arginine. Być może lekarz będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności. Należą do nich:

inne leki na nadciśnienie, w tym
blokery receptora angiotensyny II (ARB), aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Coversyl Arginine” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) lub
leki moczopędne (leki zwiększające ilość moczu
br> produkowane przez nerki),

leki oszczędzające potas (np. triamteren, amiloryd),
suplementy potasu lub sól zawierająca potas
substytuty,

leki oszczędzające potas stosowane w leczeniu niewydolności serca: eplerenon i spironolakton w dawkach od
12,5 mg do 50 mg dziennie,

lit w leczeniu manii lub depresji,

niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen)
uśmierzające ból lub aspiryna w dużych dawkach,

leki stosowane w leczeniu cukrzycy (takie jak insulina lub
metformina),

baklofen (stosowany w leczeniu sztywności mięśni w chorobach
takich jak stwardnienie rozsiane),

leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak depresja,
stany lękowe, schizofrenia itp. (np. trójpierścieniowe
leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne),

leki immunosupresyjne (leki zmniejszające
mechanizm obronny organizmu) stosowany w leczeniu
chorób autoimmunologicznych lub po przeszczepie
operacjach (np. cyklosporyna, takrolimus),

trimetoprim (stosowany w leczeniu infekcji),

estramustyna (stosowana w terapii nowotworów),

leki stosowane najczęściej w leczeniu biegunki
(racekadotryl) lub zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów
(syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus i inne leki
należące do klasy tzw. inhibitorów mTor). Patrz
rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”,

allopurynol (w leczeniu dny moczanowej),
Strona 1 z 2





prokainamid (stosowany w leczeniu nieregularnego bicia serca),
leki rozszerzające naczynia, w tym azotany (produkty rozszerzające
naczynia krwionośne),
heparyna (stosowane leki) rozrzedzanie krwi),
leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi,
wstrząs lub astma (np. efedryna, noradrenalina lub
adrenalina),
sole złota, zwłaszcza podawane dożylnie
(stosowane w leczeniu objawów reumatoidalnego zapalenia stawów).
Coversyl Arginine z jedzeniem i piciem
Zaleca się przyjmowanie Coversyl Arginine przed posiłkiem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że ​​może być
w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Należy powiedzieć o tym lekarzem, jeśli przypuszcza, że ​​jest (lub może
zajść) w ciążę. Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Coversyl Arginine przed zajściem w ciążę lub
gdy tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży i zaleci Ci przyjmowanie innego leku zamiast leku Coversyl Arginine. Nie zaleca się stosowania leku Coversyl
Arginine we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ stosowany po trzecim miesiącu
ciąży może
poważnie zaszkodzić dziecku .
Karmienie piersią
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz karmić piersią
karmienie piersią. Nie zaleca się stosowania leku Coversyl Arginine
przez matki karmiące piersią, a lekarz może wybrać dla pacjentki
inny lek, jeśli pacjentka pragnie karmić piersią,
zwłaszcza jeśli dziecko jest noworodkiem lub wcześniakiem .
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Coversyl Arginine zwykle nie wpływa na czujność, ale u niektórych pacjentów
mogą wystąpić zawroty głowy lub osłabienie spowodowane niskim ciśnieniem krwi. Jeśli jesteś dotknięty w ten sposób, Twoja zdolność do
prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn mogą być zaburzone.
Coversyl Arginine zawiera laktozę jednowodną.
Coversyl Arginine zawiera laktozę jednowodną. Jeżeli lekarz
poinformował pacjenta o nietolerancji
niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego produktu leczniczego.
3. Jak stosować lek Coversyl Arginine
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Jeśli nie masz pewności, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Tabletkę należy połknąć, popijając szklanką wody, najlepiej codziennie o tej samej porze, rano, przed posiłkiem. Lekarz ustali właściwą
dawkę dla pacjenta.
Zalecane dawkowanie jest następujące:
Wysokie ciśnienie krwi: zwykle stosowana dawka początkowa i podtrzymująca wynosi 5 mg raz na dobę. W razie potrzeby po miesiącu dawkę można zwiększyć do 10 mg raz na dobę. 10 mg dziennie to
maksymalna zalecana dawka w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.
Jeśli pacjent ma 65 lat lub więcej, zwykle stosowana dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz
na dobę. Po miesiącu dawkę można zwiększyć do 5 mg raz na dobę
, a następnie w razie potrzeby do 10 mg raz na dobę.
Niewydolność serca: zwykle stosowana dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę.
Po dwóch tygodniach można ją zmniejszyć zwiększyć do 5 mg raz na dobę,
co jest maksymalną zalecaną dawką w leczeniu niewydolności serca.
Stabilna choroba wieńcowa: zwykle stosowana dawka początkowa wynosi
5 mg raz na dobę. Po dwóch tygodniach dawkę można zwiększyć do
10 mg raz na dobę, co stanowi maksymalną zalecaną dawkę
w tym wskazaniu.
Jeśli pacjent ma 65 lat lub więcej, zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz
na dobę. Po tygodniu dawkę można zwiększyć do 5 mg raz na dobę
, a po kolejnym tygodniu do 10 mg raz na dobę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży.
Jeśli pacjentka zażyj więcej leku Coversyl Arginine niż powinieneś
W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek należy skontaktować się z najbliższym oddziałem ratunkowym lub natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Najbardziej prawdopodobnym skutkiem przedawkowania jest niskie ciśnienie krwi,
które może powodować zawroty głowy lub omdlenia. W takiej sytuacji
pomocne może być położenie się z uniesionymi nogami.
W przypadku pominięcia zastosowania Coversyl Arginine
Ważne jest, aby przyjmować lek codziennie, ponieważ regularne
leczenie działa lepiej. Jeśli jednak zapomnisz przyjąć dawkę
leku Coversyl Arginine, należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.



Przerwanie stosowania Coversyl Arginine
Ponieważ leczenie Coversyl Arginine jest zwykle dożywotnie -długie,
przed zaprzestaniem stosowania tego leku
należy omówić to z lekarzem.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku,
należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane,
chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem,
jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów
działania niepożądane, które mogą być poważne:

obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła,
trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy) (Patrz punkt 2
„Ostrzeżenia i środki ostrożności”) ( Niezbyt często – mogą wystąpić
do 1 na 100 osób),

silne zawroty głowy lub omdlenia spowodowane niskim ciśnieniem krwi
(Często – mogą wystąpić do 1 na 10 osób),

niezwykłe szybkie lub nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa)
lub zawał serca (bardzo rzadko – może wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000
osób),

osłabienie rąk lub nóg lub problemy z mówieniem które
mogą być oznaką możliwego udaru (bardzo rzadko – mogą
wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób),

nagły świszczący oddech, ból w klatce piersiowej, duszność lub
trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli) (Niezbyt często –
może wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób),

zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha
i pleców, któremu towarzyszy bardzo złe samopoczucie
(Bardzo rzadko – może wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób ),

zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka), które może być
objawem zapalenia wątroby (bardzo rzadko – może wystąpić u 1 na
10 000 osób),
< br>wysypka skórna, która często zaczyna się od czerwonych, swędzących plam
na twarzy, ramionach lub nogach (rumień wielopostaciowy) (Bardzo
rzadko – może wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób).
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli zauważy się jakiekolwiek objawy z następujących
działań niepożądanych:
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):












ból głowy,
zawroty głowy,
zawroty głowy,
mrowienie,
zaburzenia widzenia,
szumy uszne (uczucie szumów w uszach),
kaszel,
duszność (duszność),
zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, bóle brzucha, zaburzenia smaku, niestrawność lub trudności w trawieniu, biegunka, zaparcie),
reakcje alergiczne (takie jak wysypki skórne, swędzenie),
skurcze mięśni,
uczucie osłabienia.
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):




















wahania nastroju,
zaburzenia snu,
suchość w ustach
intensywne swędzenie lub ciężkie wysypki skórne,
tworzenie się skupisk pęcherzy na skórze,
problemy z nerkami,
impotencja,
pocenie się,
nadmiar eozynofili (rodzaj białej krwi komórki),
senność,
omdlenia,
kołatanie serca,
tachykardia,
zapalenie naczyń (zapalenie naczyń krwionośnych),
reakcja nadwrażliwości na światło (zwiększona wrażliwość
skóry na słońce),
bóle stawów (bóle stawów),
bóle mięśni (bóle mięśni),
ból w klatce piersiowej,
złe samopoczucie,
obrzęki obwodowe,
gorączka,
upadek,
zmiana parametrów laboratoryjnych: wysokie stężenie
potasu we krwi odwracalne po odstawieniu, niskie stężenie
sodu, hipoglikemia (bardzo niski poziom cukru we krwi) u
przypadek pacjentów z cukrzycą, zwiększone stężenie mocznika we krwi i
zwiększone stężenie kreatyniny we krwi.
Rzadko (może wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób):


nasilenie łuszczycy,
br> zmiany parametrów laboratoryjnych: podwyższony poziom
enzymów wątrobowych, wysoki poziom bilirubiny w surowicy.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób):





splątanie,
eozynofilowe zapalenie płuc (rzadki rodzaj zapalenia płuc),
nieżyt nosa (zatkany nos lub katar),
ostra niewydolność nerek,
zmiany parametrów krwi, takie jak mniejsza liczba
białych i czerwonych krwinek, niższa
hemoglobina, mniejsza
liczba płytek krwi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dotyczy to wszelkich możliwych działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card
na stronie: www.mhra.gov.uk/yellowcard lub wyszukaj MHRA
Żółta kartka w sklepie Google Play lub Apple App Store.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu
dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Coversyl Arginine
< br> 





Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Coversyl Arginine po upływie terminu ważności
zamieszczonego na pudełku i butelce. Termin ważności odnosi się
do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Chronić przed wilgocią.
Leków nie należy wyrzucać do ścieków ani
odpadków domowych. Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się
leków, których się już nie używa. Te środki pomogą
chronić środowisko.
Jeśli tabletki zmieniły kolor lub wykazują inne
oznaki zepsucia, należy zanieść je do farmaceuty
, który Ci doradzi.
Jeśli Twoje tabletki lekarz zaleci przerwanie stosowania tabletek, należy
zanieść je farmaceucie w celu bezpiecznej utylizacji. Tylko
należy je zachować, jeśli tak zaleci lekarz.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Coversyl Arginine
Substancją czynną leku jest peryndopryl z argininą. Jedna tabletka powlekana zawiera 3,395 mg peryndoprylu, co odpowiada 5 mg peryndoprylu z argininą. Pozostałe składniki rdzenia tabletki to:
laktoza jednowodna, stearynian magnezu, maltodekstryna,
hydrofobowa krzemionka koloidalna, karboksymetyloskrobia sodowa oraz w otoczce tabletki: glicerol, hypromeloza, stearynian magnezu, makrogol, kompleks miedzi z chlorofiliną
i dwutlenek tytanu (E171).
Co zawiera Coversyl Arginine jak wygląda i zawartość
opakowania
Coversyl Arginine to jasnozielone, powlekane
tabletki w kształcie pręcika, z wygrawerowanym logo firmy po jednej stronie i
z obu krawędziami, gładka z drugiej strony.
Coversyl Arginine dostarczany jest w opakowaniach po 30 tabletek.
Producent
Wytwórca:
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.,
ul. Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Polska.
Or
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 Route de Saran,
45520 Gidy, Francja.
Zakupiono na terenie UE i przepakowano przez:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR, Wielka Brytania.
Posiadacz licencji na produkt:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR, UK.
PL No: 04423/0610
POM
Strona 2 z 2
Data wydania i aktualizacji ulotki (Ref): 24.11.17
COVERSYL® jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Biofarma.
Niewidomy lub niedowidzący?
Czy tę ulotkę trudno zobaczyć lub
br> czytasz?
Zadzwoń +44 (0) 1302 365000
(Regulamin)
Proszę przygotować
następujące informacje:
Nazwa produktu: COVERSYL
ARGININA 5 mg tabletki
Nr referencyjny: 04423/0610