COVERSYL ARGININE 5MG TABLETS

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
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COVERSYL® ARGININE 5MG TABLETS
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(perindopril arginina)
Seu medicamento está disponível usando o nome Coversyl Arginine
5mg Tablets, mas será referido como Coversyl Arginine
ao longo deste folheto. Outras dosagens de 2,5 mg e 10 mg
também estão disponíveis.
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Leia atentamente este folheto antes de
comece a tomar este medicamento porque contém
informações importantes para você.
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Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico,
farmacêutico ou enfermeiro.
Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não
passe isso para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os
sinais de doença sejam iguais aos seus.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, ou
farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Consulte a seção 4.
O que há neste folheto:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
O que é Coversyl Arginina e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Coversyl
Arginina
Como tomar Coversyl Arginina
Possíveis efeitos secundários
Como conservar Coversyl Arginina
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Coversyl Arginina e para que é utilizado

Coversyl Arginina é uma enzima de conversão da angiotensina (ECA)
inibidor. Eles atuam dilatando os vasos sanguíneos, o que
torna mais fácil para o coração bombear o sangue através deles.
Coversyl Arginine é usado:
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para tratar pressão alta (hipertensão),
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para tratar insuficiência cardíaca (uma condição em que o coração
é incapaz de bombear sangue suficiente para atender às
necessidades do corpo),
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para reduzir o risco de eventos cardíacos, como ataque cardíaco
, em pacientes com doença arterial coronariana estável
(uma condição em que o suprimento de sangue ao
coração é reduzido ou bloqueado) e que já tiveram
br> um ataque cardíaco e/ou uma operação para melhorar o suprimento de sangue
ao coração, dilatando os vasos que o irrigam.
2. O que você precisa saber antes de tomar
Coversyl Arginine
Não tome Coversyl Arginina
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se você é alérgico ao perindopril ou a qualquer outro
ingredientes deste medicamento (listados na Seção 6), ou a
qualquer outro inibidor da ECA,
se você teve sintomas como respiração ofegante,
inchaço da face, língua ou garganta, coceira intensa ou
erupções cutâneas graves com tratamento anterior com inibidores da ECA
ou se você ou um membro da sua família teve estes
sintomas em qualquer outra circunstância (uma condição chamada
angioedema),
se você tem mais de 3 meses de gravidez (também é melhor
evitar Coversyl Arginine no início da gravidez - veja
seção de gravidez),
se você tem diabetes ou insuficiência renal e
está sendo tratado com um medicamento para baixar a pressão arterial
contendo aliscireno.
Advertências e precauções
Se alguma das seguintes situações se aplicar a por favor fale com o seu médico
ou farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Coversyl Arginine se você:

tem estenose aórtica (estreitamento do vaso sanguíneo principal
que vem do coração) ou cardiomiopatia hipertrófica
(doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal
(estreitamento da artéria que fornece sangue
ao rim) ,
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tiver quaisquer outros problemas cardíacos,

tiver problemas de fígado,

tem problemas renais ou está em diálise,

sofre de doença vascular do colágeno (doença do
tecido conjuntivo), como lúpus sistêmico
eritematoso ou esclerodermia,
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tem diabetes,
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está em uma dieta com restrição de sal ou usa substitutos do sal que
contêm potássio,
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serão submetidos a anestesia e/ou cirurgia de grande porte,
serão submetidos a aférese de LDL (que é a remoção do
colesterol do sangue por uma máquina),
terão tratamento de dessensibilização para reduzir
os efeitos de uma alergia a picadas de abelha ou vespa,
teve recentemente diarreia ou vómitos, ou
está desidratado,
foi informado pelo seu médico que tem
intolerância a alguns açúcares,
está a tomar algum dos seguintes medicamentos utilizados para tratar< br> pressão arterial elevada:

um “bloqueador dos receptores da angiotensina II” (ARBs) (também
conhecidos como sartans - por exemplo valsartan,
telmisartan, irbesartan), em particular se tiver< br>problemas renais relacionados ao diabetes,

aliscireno,
Seu médico pode verificar sua função renal, pressão arterial
e a quantidade de eletrólitos (por exemplo,
potássio) no sangue em intervalos regulares .
Veja também as informações sob o título “Não tome
Coversyl Arginine”.
são de origem negra, pois você pode ter um risco maior de
angioedema e este medicamento pode ser menos eficaz em
>reduzir a pressão arterial do que em pacientes não negros,
estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, o risco de
angioedema é aumentado:

racecadotril (usado para tratar diarréia),

sirolimus, everolimus, temsirolimus e outros
medicamentos pertencentes à classe dos chamados inibidores mTor
(usados ​​para evitar a rejeição de órgãos
transplantados).
Angioedema
Angioedema (uma reação alérgica grave com inchaço da
face, lábios, língua ou garganta com dificuldade em engolir ou
respirar) foi relatado em pacientes tratados com inibidores da ECA
, incluindo Coversyl Arginine . Isso pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se desenvolver tais sintomas, você
deve parar de tomar Coversyl Arginine e consultar um médico
imediatamente. Consulte também a seção 4.
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode engravidar). Coversyl Arginine não é recomendado no
início da gravidez e não deve ser tomado se você estiver grávida de mais de
3 meses, pois pode causar danos graves ao seu
bebê se usado nessa fase (ver seção gravidez ).
Crianças e adolescentes
O uso de Coversyl Arginina em crianças e adolescentes até
a idade de 18 anos não é recomendado.
Outros medicamentos e Coversyl Arginine
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado
recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
O tratamento com Coversyl Arginine pode ser afetado por outros
medicamentos. O seu médico pode necessitar de alterar a sua dose e/ou
tomar outras precauções. Estes incluem:

outros medicamentos para hipertensão, incluindo
bloqueadores dos receptores da angiotensina II (ARB), aliscireno (ver
também informações sob os títulos “Não tome
Coversyl Arginine” e “Advertências e precauções”) ou
diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina< br> produzidos pelos rins),

medicamentos poupadores de potássio (por exemplo, triantereno, amilorida),
suplementos de potássio ou substitutos do sal
contendo potássio,
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medicamentos poupadores de potássio usados ​​no tratamento da insuficiência cardíaca
: eplerenona e espironolactona em doses entre
12,5 mg a 50 mg por dia,

lítio para mania ou depressão,
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antiinflamatórios não esteróides (por exemplo, ibuprofeno)
para alívio da dor ou aspirina em altas doses,

medicamentos para tratar diabetes (como insulina ou
metformina),
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baclofeno (usado para tratar rigidez muscular em doenças como
como esclerose múltipla),

medicamentos para tratar distúrbios mentais como depressão,
ansiedade, esquizofrenia etc. (por exemplo, antidepressivos
tricíclicos, antipsicóticos),

imunossupressores (medicamentos que reduzem
mecanismo de defesa do corpo) utilizado para o tratamento
de doenças autoimunes ou após cirurgia de transplante
(por exemplo, ciclosporina, tacrolimus),

trimetoprim (para o tratamento de infecções),

estramustina (utilizada na terapia do cancro),

medicamentos, que são mais frequentemente utilizados para tratar diarreia
(racecadotril) ou evitar a rejeição de órgãos transplantados
(sirolimus, everolimus, temsirolimus e outros medicamentos
pertencentes à classe dos chamados inibidores mTor). Consulte
a seção "Advertências e precauções",
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alopurinol (para o tratamento da gota),
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procainamida (para o tratamento de batimentos cardíacos irregulares),
vasodilatadores, incluindo nitratos (produtos que fazem com que os
vasos sanguíneos se alarguem),
heparina (medicamentos utilizados para diluir o sangue),
medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial baixa,
choque ou asma (por exemplo, efedrina, noradrenalina ou
adrenalina),
sais de ouro, especialmente com administração intravenosa
(usados ​​para tratar sintomas de artrite reumatóide).
Coversyl Arginina com alimentos e bebidas
É preferível tomar Coversyl Arginina antes das refeições.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar
grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou
farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar consulte o seu médico se pensa que está (ou pode
engravidar). O seu médico normalmente irá aconselhá-la a
parar de tomar Coversyl Arginine antes de engravidar ou
assim que souber que está grávida e irá aconselhá-la a tomar outro medicamento em vez de Coversyl Arginine. Coversyl
A arginina não é recomendada no início da gravidez e
não deve ser tomada após o terceiro mês de gravidez, pois pode
causar danos graves ao seu bebê se usada após o terceiro mês
de gravidez .
Amamentação
Informe o seu médico se você estiver amamentando ou prestes a começar
amamentação. Coversyl Arginine não é recomendado para
mães que estão amamentando, e seu médico pode escolher
outro tratamento para você se desejar amamentar,
especialmente se seu bebê for recém-nascido ou prematuro .
Condução de veículos e utilização de máquinas
Coversyl Arginine geralmente não afeta o estado de alerta, mas
tonturas ou fraqueza devido à pressão arterial baixa podem ocorrer em
certos pacientes. Se você for afetado dessa forma, sua capacidade de
dirigir ou operar máquinas pode ser prejudicado.
Coversyl Arginine contém lactose monohidratada
Coversyl Arginine contém lactose monohidratada. Se
foi informado pelo seu médico que tem intolerância a
alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento
.
3. Como tomar Coversyl Arginina
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza. Engula o comprimido com um
copo de água, de preferência à mesma hora todos os dias, de manhã, antes de uma refeição. O seu médico decidirá a dose correta
para você.
As dosagens recomendadas são as seguintes:
Pressão alta: a dose inicial e de manutenção habitual
é de 5 mg uma vez ao dia. Após um mês, a dose pode ser aumentada para 10 mg uma vez ao dia, se necessário. 10 mg por dia é o
dose máxima recomendada para hipertensão.
Se você tem 65 anos ou mais, a dose inicial habitual é 2,5 mg uma vez
ao dia. Após um mês, a dose pode ser aumentada para 5 mg uma vez ao dia
e, se necessário, para 10 mg uma vez ao dia.
Insuficiência cardíaca: a dose inicial habitual é de 2,5 mg uma vez ao dia.
Após duas semanas, esta dose pode ser aumentada. aumentada para 5 mg uma vez ao dia,
que é a dose máxima recomendada para insuficiência cardíaca.
Doença arterial coronariana estável: a dose inicial usual é
5 mg uma vez ao dia. Após duas semanas, a dose pode ser aumentada para
10mg uma vez ao dia, que é a dose máxima recomendada
nesta indicação.
Se você tem 65 anos ou mais, a dose inicial habitual é de 2,5 mg uma vez
ao dia. Após uma semana, a dose pode ser aumentada para 5 mg uma vez ao dia
e após mais uma semana para 10 mg uma vez ao dia.
Uso em crianças e adolescentes
O uso em crianças e adolescentes não é recomendado.
Se você tome mais Coversyl Arginina do que deveria
Se você tomar muitos comprimidos, entre em contato com o pronto-socorro
e o pronto-socorro mais próximo ou informe o seu médico imediatamente.
O efeito mais provável em caso de sobredosagem é a pressão arterial
baixa, que pode fazer você sentir tonturas ou desmaios. Se isto
acontecer, deitar-se com as pernas levantadas pode ajudar.
Caso se esqueça de tomar Coversyl Arginina
É importante tomar o seu medicamento todos os dias, pois o tratamento
regular funciona melhor. No entanto, se você esquecer de tomar uma dose
de Coversyl Arginina, tome a próxima dose no horário habitual.
não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
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Se parar de tomar Coversyl Arginine
Como o tratamento com Coversyl Arginine é geralmente vitalício -longo,
deverá falar com o seu médico antes de parar este
medicamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento,
fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
4. Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora nem todas as pessoas os tenham.
Pare de tomar o medicamento e consulte um médico
imediatamente, se tiver alguma das seguintes situações
efeitos secundários que podem ser graves:

inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta,
dificuldade em respirar (angioedema) (Ver secção 2
“Advertências e precauções”) ( Pouco frequentes - podem afetar
até 1 em 100 pessoas),

tonturas graves ou desmaios devido à pressão arterial baixa
(Frequentes – podem afetar até 1 em 10 pessoas),

batimento cardíaco incomum rápido ou irregular, dor no peito (angina)
ou ataque cardíaco (muito raro - pode afetar até 1 em 10.000
pessoas),

fraqueza nos braços ou pernas ou problemas para falar que
pode ser sinal de um possível acidente vascular cerebral (muito raro – pode
afetar até 1 em cada 10.000 pessoas),

pieira súbita, dor no peito, falta de ar ou
dificuldade na respiração (broncoespasmo) (Incomum –
pode afetar até 1 em 100 pessoas),

pâncreas inflamado que pode causar dor abdominal grave
e nas costas acompanhada de muito mal-estar
(Muito raro – pode afetar até 1 em 10.000 pessoas ),

amarelecimento da pele ou dos olhos (icterícia) que pode ser um
sinal de hepatite (muito raro – pode afetar até 1 em
10.000 pessoas),
< br>erupção cutânea que geralmente começa com manchas vermelhas que coçam
no rosto, braços ou pernas (eritema multiforme) (muito
raro – pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas).
Informe o seu médico se notar algum dos seguintes
efeitos secundários:
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
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dor de cabeça,
tontura,
vertigem,
alfinetes e agulhas,
distúrbios de visão,
zumbido (sensação de ruídos nos ouvidos),
tosse,
falta de ar (dispneia),
distúrbios gastrointestinais (náuseas, vómitos, dores abdominais, alterações do paladar, dispepsia ou dificuldade de digestão, diarreia, obstipação), reações alérgicas (tais como erupções cutâneas, comichão), cãibras musculares,
sensação de fraqueza.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
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alterações de humor,
distúrbios do sono,
boca seca ,
coceira intensa ou erupções cutâneas graves,
formação de bolhas na pele,
problemas renais,
impotência,
sudorese,
excesso de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco células),
sonolência,
desmaios,
palpitações,
taquicardia,
vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos),
reação de fotossensibilidade (aumento da sensibilidade da
pele ao sol),
artralgia (dor nas articulações),

mialgia (dor muscular),
dor no peito,
mal-estar,
edema periférico,
febre,
queda,
alteração nos parâmetros laboratoriais: nível elevado de
potássio no sangue reversível com a descontinuação, nível baixo de
sódio, hipoglicemia (nível muito baixo de açúcar no sangue) em
caso de pacientes diabéticos, aumento da ureia no sangue e
aumento da creatinina no sangue.
Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
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agravamento da psoríase,
br> alterações nos parâmetros laboratoriais: nível aumentado de
enzimas hepáticas, nível elevado de bilirrubina sérica.
Muito raro (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas):
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confusão,
pneumonia eosinofílica (um tipo raro de pneumonia),
rinite (nariz entupido ou coriza),
insuficiência renal aguda,
alterações nos valores sanguíneos, como menor número de
glóbulos brancos e vermelhos, menor hemoglobina, menor
número de plaquetas sanguíneas.
Notificação de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico ou farmacêutico.
Isso inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto.
Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do Esquema do Cartão Amarelo
em: www.mhra.gov.uk/yellowcard ou procure por MHRA
Cartão Amarelo no Google Play ou Apple App Store.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como armazenar Coversyl Arginine
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Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize Coversyl Arginine após o prazo de validade
impresso na embalagem exterior e no frasco. O prazo de validade refere-se
ao último dia desse mês.
Mantenha o recipiente bem fechado.
Proteger da umidade.
Os medicamentos não devem ser descartados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar
medicamentos que não são mais necessários. Estas medidas ajudarão
a proteger o ambiente.
Se os seus comprimidos parecerem descoloridos ou apresentarem quaisquer outros
sinais de deterioração, leve-os ao seu farmacêutico
que o aconselhará.
Se o seu médico lhe disser para parar de tomar os comprimidos, leve-os de volta ao farmacêutico para descarte seguro. Somente
guarde-os se o seu médico lhe disser para o fazer.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Coversyl Arginine
A substância activa é o perindopril arginina. Um comprimido
revestido por película contém 3,395 mg de perindopril correspondente a 5 mg de perindopril arginina.
Os outros componentes do núcleo do comprimido são:
lactose monohidratada, estearato de magnésio, maltodextrina,
sílica coloidal hidrofóbica, glicolato de amido sódico,
e no revestimento do comprimido: glicerol, hipromelose,
estearato de magnésio, macrogol, complexo de clorofilina de cobre
e dióxido de titânio (E171).
O que Coversyl Arginina aparência e conteúdo da
embalagem
Coversyl Arginine são comprimidos revestidos por película
verdes claros, em forma de bastonete, gravados com o logotipo da empresa em uma das faces e
marcado em ambas as bordas e liso no outro lado.
Coversyl Arginine vem em embalagens de 30 comprimidos.
Fabricante
Fabricado por:
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.,
ul. Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Polônia.
Ou
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran,
45520 Gidy, França.
Adquirido na UE e reembalado por:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR, Reino Unido.
Titular da licença do produto:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR, Reino Unido.
PL No: 04423/0610
POM
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Data de emissão e revisão do folheto (Ref): 24.11.17
COVERSYL® é marca registrada da Biofarma.
Cegos ou amblíopes?
Este folheto é difícil de ver ou
br> leu?
Ligue para +44 (0) 1302 365000
(Regulatório)
Esteja pronto para fornecer as
seguintes informações:
Nome do produto: COVERSYL
ARGININA 5mg Comprimidos
Nº de referência: 04423/0610