COVERSYL ARGININE 5MG TABLETS

PAKET BROŞÜRÜ: KULLANICIYA YÖNELİK BİLGİLER


COVERSYL® ARGININE 5MG TABLETLER

(perindopril arginin)
İlacınız Coversyl Arginin
5mg Tablet adıyla mevcuttur ancak Coversyl Arginin olarak anılacaktır.
bu broşür boyunca. 2,5 mg ve 10 mg'lık diğer güçler de mevcuttur.



Başlamadan önce bu broşürün tamamını dikkatlice okuyun
Bu ilacı almaya başlayın çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.




Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
Başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.
Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu
başkalarına aktarmayın. Hastalık belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile onlara zarar verebilir.
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuzla veya eczacınız veya hemşirenizle
konuşun. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. 4. bölüme bakın.
Bu broşürde neler var:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Coversyl Arginin nedir ve ne için kullanılır
Coversyl Arginin'i kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Arginin
Coversyl Arginin nasıl kullanılır
Olası yan etkiler
Coversyl Arginin nasıl saklanır
Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1. Coversyl Arginin nedir ve ne için kullanılır
Coversyl Arginin bir anjiyotensin dönüştürücü enzimdir (ACE)
inhibitör. Bunlar kan damarlarını genişleterek çalışır, bu da kalbinizin bu damarlara kan pompalamasını kolaylaştırır.
Coversyl Arginin aşağıdaki durumlarda kullanılır:

yüksek tansiyonu (hipertansiyon) tedavi etmek için,

kalp yetmezliğini (kalbin
vücudun ihtiyaçlarını karşılamaya
yetecek kadar kan pompalayamadığı bir durum) tedavi etmek için

Stabil koroner arter hastalığı
(kalbe giden kan akışının
azaldığı veya bloke olduğu bir durum) olan ve halihazırda
geçirmiş olan hastalarda, kalp krizi gibi kardiyak olay riskini azaltmak
br> kalp krizi ve/veya kalbe giden damarları genişleterek
kalbe kan akışını iyileştirmeye yönelik bir operasyon.
2. Coversyl Arginin almadan önce bilmeniz gerekenler
Coversyl Arginin
Coversyl Arginin almayın




Eğer perindopril veya diğerlerinden herhangi birine alerjiniz varsa
Bu ilacın bileşenleri (Bölüm 6'da listelenmiştir) veya başka herhangi bir ACE inhibitörüne
hırıltı,
yüz, dil veya boğazda şişme, yoğun kaşıntı veya
gibi belirtiler yaşadıysanız. > Daha önce ACE inhibitörü tedavisi almışken
ciddi deri döküntüleri
veya siz veya ailenizin bir üyesi
bu semptomları başka herhangi bir durumda yaşadıysanız (
anjiyoödem adı verilen bir durum),
eğer 3 aylık hamile (aynı zamanda hamileliğin erken döneminde Coversyl Arginine'den kaçınmak daha iyidir - bkz.
Hamilelik bölümü),
şeker hastasıysanız veya böbrek fonksiyonunuzda bozukluk
varsa ve aliskiren içeren
kan basıncını düşürücü bir ilaçla tedavi ediliyorsanız.
Uyarılar ve önlemler
Aşağıdakilerden herhangi biri aşağıdakiler için geçerliyse: Aşağıdaki durumlarda Coversyl Arginin almadan önce lütfen doktorunuzla veya eczacınızla veya hemşirenizle konuşun:

aort stenozu (kalpten
giden ana kan damarının daralması) veya hipertrofik kardiyomiyopati
(kalp kası hastalığı) veya renal arter stenozu
(böbreğe kan sağlayan arterin
daralması) varsa ,

başka kalp sorunlarınız varsa,

karaciğer sorunlarınız varsa,

Böbrek sorunlarınız varsa veya diyalize giriyorsanız,

sistemik lupus
eritematozus veya skleroderma gibi kollajen vasküler hastalığınız (bağ dokusu hastalığı)

varsa,

diyabet hastasıysanız,

tuzu kısıtlı bir diyet uyguluyorsanız veya potasyum içeren
tuz ikame maddeleri kullanıyorsanız,


anestezi ve/veya büyük bir ameliyat geçirecekseniz,
LDL aferezine (kolesterolün kanınızdan
bir makineyle uzaklaştırılmasıdır) girecekseniz,
sahip olacaksanız Arı veya yaban arısı sokmalarına karşı alerjinin etkilerini azaltmak için duyarsızlaştırma tedavisi
Yakın zamanda ishal veya kusma şikayetiniz varsa veya
su kaybınız varsa,
doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylendiyse,
tedavi etmek için kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız
br> yüksek tansiyon:

bir “anjiyotensin II reseptör blokeri” (ARB'ler) (aynı zamanda
sartanlar olarak da bilinir - örneğin valsartan,
telmisartan, irbesartan), özellikle eğer
br>diyabetle ilişkili böbrek sorunları,

aliskiren,
Doktorunuz düzenli aralıklarla böbrek fonksiyonunuzu, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolit (örn.
potasyum) miktarını kontrol edebilir. .
Ayrıca “Coversyl Arginin almayın” başlığı altındaki bilgilere de bakınız.
Anjiyoödem riskiniz daha yüksek olabileceğinden ve bu ilacın
daha az etkili olabileceğinden
siyah kökenlidir. >kan basıncınızı siyahi olmayan hastalara göre düşürüyorsanız,
aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız
anjiyoödem riski artar:

rasekadotril (ishal tedavisinde kullanılır),

sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor
inhibitörleri adı verilen sınıfa ait diğer
ilaçlar (nakledilen
organların reddedilmesini önlemek için kullanılır).
Anjiyoödem
Anjiyoödem (yutma veya nefes almada
zorlukla birlikte yüz, dudaklar, dil veya boğazın şişmesiyle
ciddi bir alerjik reaksiyon
, Coversyl Arginin de dahil olmak üzere ACE
inhibitörleriyle tedavi edilen hastalarda rapor edilmiştir. . Bu durum tedavi sırasında herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir. Bu tür belirtiler geliştirirseniz Coversyl Arginin almayı bırakmalı ve derhal bir doktora görünmelisiniz. Ayrıca 4. bölüme bakın.
Hamile olduğunuzu (ya da hamile kalabileceğinizi) düşünüyorsanız doktorunuza söylemelisiniz. Coversyl Arginin
hamileliğin erken döneminde tavsiye edilmez ve
3 aydan fazla hamileyseniz alınmamalıdır, zira bu aşamada kullanıldığında bebeğinize ciddi zararlar verebilir (bkz. Hamilelik bölümü) ).
Çocuklar ve ergenler
Coversyl Arginin'in çocuklarda ve 18 yaşına kadar
ergenlerde kullanılması önerilmez.
Diğer ilaçlar ve Coversyl Arginin
Başka bir ilaç kullanıyorsanız,
yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
Coversyl Arginin ile tedavi diğer
ilaçlardan etkilenebilir. Doktorunuzun dozunuzu değiştirmesi ve/veya başka önlemler alması gerekebilir. Bunlar arasında şunlar yer alır:

Yüksek tansiyona yönelik diğer ilaçlar da dahil
anjiyotensin II reseptör blokerleri (ARB), aliskiren (ayrıca “Coversyl Arginin almayın” ve “Uyarılar ve önlemler” başlıkları altındaki bilgilere de bakın) veya
diüretikler (idrar miktarını artıran ilaçlar
br> böbrekler tarafından üretilir),

potasyum tutucu ilaçlar (örn. triamteren, amilorid),
potasyum takviyeleri veya potasyum içeren tuz
ikameleri,

Kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan potasyum tutucu ilaçlar: günde
12,5 mg ile 50 mg arasındaki dozlarda eplerenon ve spironolakton,

mani veya depresyon için lityum,

ağrı kesici veya yüksek dozda aspirin için steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (örn. ibuprofen),

diyabet tedavisine yönelik ilaçlar (insülin veya
gibi)metformin),

baklofen (multipl skleroz gibi hastalıklarda
kas sertliğini tedavi etmek için kullanılır),

depresyon,
anksiyete, şizofreni gibi ruhsal bozuklukları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar vb. (örn. trisiklik
antidepresanlar, antipsikotikler),

immün baskılayıcılar (
vücudun savunma mekanizması)
otoimmün bozuklukların tedavisinde veya nakil ameliyatını takiben
kullanılan
(örn. siklosporin, takrolimus),

trimetoprim (enfeksiyonların tedavisi için),

estramustin (kanser tedavisinde kullanılır),

çoğunlukla ishali tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
(racecadotril) veya nakledilen organların reddedilmesini önlemek için
(sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor inhibitörleri olarak adlandırılan sınıfa ait diğer ilaçlar). Bkz.
"Uyarılar ve önlemler" bölümü,

allopurinol (gut tedavisi için),
Sayfa 1 / 2





prokainamid (düzensiz kalp atımının tedavisi için
),
nitratlar dahil vazodilatörler (kan damarlarını genişleten ürünler
),
heparin (kullanılan ilaçlar) kanı inceltmek için),
düşük tansiyonun tedavisinde kullanılan ilaçlar,
şok veya astım (örn. efedrin, noradrenalin veya
adrenalin),
altın tuzları, özellikle intravenöz uygulamayla
(romatoid artrit semptomlarını tedavi etmek için kullanılır).
Coversyl Arginin'in yiyecek ve içecekle birlikte kullanılması
Coversyl Arginine'in yemekten önce alınması tercih edilir.
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız,
hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik
Söylemelisiniz Hamile olduğunuzu (ya da hamile kalabileceğinizi) düşünüyorsanız doktorunuza danışınız. Doktorunuz normalde hamile kalmadan önce Coversyl Arginine almayı bırakmanızı veya
Hamile olduğunuzu öğrenir öğrenmez size Coversyl Arginin yerine başka bir ilaç almanızı önerecektir. Coversyl
Arginin hamileliğin erken döneminde tavsiye edilmez ve
hamileliğin üçüncü ayından sonra kullanıldığında bebeğinize ciddi zarar verebileceğinden
3 aydan uzun hamilelikte alınmamalıdır
.
Emzirme
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzereyseniz doktorunuza söyleyin
emzirme. Coversyl Arginine emziren annelere
önerilmez ve emzirmek istiyorsanız,
özellikle bebeğiniz yeni doğmuşsa veya prematüre doğmuşsa doktorunuz sizin için başka bir tedavi seçebilir. .
Araç ve makine kullanımı
Coversyl Arginin genellikle uyanıklığı etkilemez, ancak
bazı hastalarda
düşük kan basıncına bağlı olarak baş dönmesi veya halsizlik meydana gelebilir. Bu şekilde etkilenirseniz, yeteneğiniz
araç kullanma veya makine kullanma yeteneği olumsuz etkilenebilir.
Coversyl Arginin laktoz monohidrat içerir
Coversyl Arginin laktoz monohidrat içerir. Eğer doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu
söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
3. Coversyl Arginine nasıl kullanılır
Bu ilacı daima doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alın. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Tabletinizi
bir bardak su ile, tercihen her gün aynı saatte, sabahları yemekten önce
yutunuz. Doktorunuz sizin için doğru
doza karar verecektir.
Önerilen dozlar aşağıdaki gibidir:
Yüksek tansiyon: olağan başlangıç ​​ve idame
dozu günde bir kez 5 mg'dır. Bir ay sonra gerekirse bu miktar günde bir kez 10 mg'a çıkarılabilir. Günde 10mg
yüksek tansiyon için önerilen maksimum doz.
65 yaş veya üzerindeyseniz, normal başlangıç ​​dozu günde bir kez
2,5 mg'dır. Bir ay sonra bu, günde bir kez 5 mg'a ve daha sonra gerekirse günde bir kez 10 mg'a yükseltilebilir.
Kalp yetmezliği: olağan başlangıç ​​dozu günde bir kez 2,5 mg'dır.
İki hafta sonra bu, günde bir kez 5 mg'a çıkarıldı; bu, kalp yetmezliği için önerilen maksimum dozdur.
Stabil koroner arter hastalığı: olağan başlangıç ​​dozu
günde bir kez 5 mg'dır. İki hafta sonra bu, önerilen maksimum doz olan
günde bir kez 10 mg'a çıkarılabilir
Bu endikasyonda.
65 yaş veya üzerindeyseniz, normal başlangıç ​​dozu günde bir kez
2,5 mg'dır. Bir hafta sonra bu, günde bir kez 5 mg'a çıkarılabilir
ve bir hafta sonra günde bir kez 10 mg'a çıkarılabilir.
Çocuklarda ve ergenlerde kullanım
Çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmez.
Eğer kullanıyorsanız, günde bir kez 10 mg'a çıkabilirsiniz. Almanız gerekenden daha fazla Coversyl Arginin alın
Çok fazla tablet alırsanız, en yakın kaza ve acil servise başvurun veya derhal doktorunuza bildirin.
Doz aşımı durumunda en muhtemel etki, baş dönmesi veya baygınlık hissetmenize neden olabilecek düşük kan basıncıdır. Böyle bir durumda
bacaklar yukarıda olacak şekilde uzanmak yardımcı olabilir.
Coversyl Arginine'i almayı unutursanız
Düzenli tedavi daha iyi sonuç verdiğinden
ilacınızı her gün almanız önemlidir. Ancak bir dozu almayı unutursanız
Coversyl Arginine'den sonraki dozu normal zamanında alın. Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz almayın.



Coversyl Arginin almayı bırakırsanız
Coversyl Arginin tedavisi genellikle ömür boyu sürer. -uzun,
Bu ilacı bırakmadan önce doktorunuzla görüşmelisiniz.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa,
doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorun.
4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir,
ancak bunlar herkeste görülmez.
Aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız, tıbbi ürünü almayı bırakın ve derhal bir doktora başvurun

ciddi olabilecek yan etkiler:

yüz, dudaklar, ağız, dil veya boğazda şişme,
nefes almada zorluk (anjiyoödem) (Bkz. bölüm 2
“Uyarılar ve önlemler”) ( Yaygın olmayan - 100 kişiden 1'e kadarını etkileyebilir,

Düşük kan basıncına bağlı olarak şiddetli baş dönmesi veya bayılma
(Yaygın - 10 kişiden 1'e kadarını etkileyebilir),

olağandışı hızlı veya düzensiz kalp atışı, göğüs ağrısı (anjina)
veya kalp krizi (Çok seyrek – 10.000
kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir),

kol veya bacaklarda güçsüzlük veya konuşma sorunları bu
olası bir felç belirtisi olabilir (Çok nadir – 10.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir),

ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya
zorluk nefes almada zorluk (bronkospazm) (Yaygın olmayan –
100 kişiden 1'e kadarını etkileyebilir),

Çok kötü hissetmenin eşlik ettiği şiddetli karın ve sırt ağrısına
neden olabilen pankreas iltihabı
(Çok nadir – 10.000 kişiden 1'e kadarını etkileyebilir) ),

hepatit belirtisi olabilen ciltte veya gözlerde sararma (sarılık) (Çok nadir – 10.000 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir),
< br>Genellikle yüzünüzde, kollarınızda veya bacaklarınızda kırmızı kaşıntılı lekelerle başlayan deri döküntüsü (eritema multiforme) (Çok
seyrek – 10.000 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir).
Herhangi bir fark ederseniz doktorunuza söyleyin. Aşağıdaki yan etkilerden
:
Yaygın (10 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir):












baş ağrısı,
baş dönmesi,
vertigo,
karıncalanma,
görme bozuklukları,
kulak çınlaması (kulaklarda ses hissi),
öksürük,
nefes darlığı (dispne),
gastrointestinal bozukluklar (mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, tat bozuklukları, hazımsızlık veya sindirim zorluğu, ishal, kabızlık),
alerjik reaksiyonlar (deri döküntüleri, kaşıntı gibi),
kas krampları,
Güçsüzlük hissi.
Yaygın olmayan (100 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir):




















ruh hali değişimleri,
uyku bozuklukları,
ağız kuruluğu ,
yoğun kaşıntı veya şiddetli deri döküntüleri,
cilt üzerinde kabarcık kümeleri oluşumu,
böbrek sorunları,
iktidarsızlık,
terleme,
eozinofil fazlalığı (bir tür beyaz kan) hücreler),
uyku hali,
bayılma,
çarpıntı,
taşikardi,
vaskülit (kan damarlarının iltihabı),
ışığa duyarlılık reaksiyonu (cildin güneşe karşı
duyarlılığının artması),
artralji (eklem ağrısı),

miyalji (kas ağrısı),
göğüs ağrısı,
halsizlik,
periferik ödem,
ateş,
düşme,
laboratuvar parametrelerinde değişiklik: kandaki
potasyum düzeyinin ilacın kesilmesiyle geri döndürülebilir olması, düşük
sodyum düzeyi, hipoglisemi (çok düşük kan şekeri düzeyi).
diyabetik hastalarda kan üresinde artış ve kan kreatinin düzeyinde artış.
Seyrek (1.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir):


sedef hastalığının kötüleşmesi,
Laboratuvar parametrelerinde değişiklikler: Karaciğer enzimlerinde artış, serum bilirubin düzeyinde artış.
Çok seyrek (10.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir):





kafa karışıklığı,
eozinofilik pnömoni (nadir görülen bir pnömoni türü),
rinit (tıkalı veya burun akıntısı),
akut böbrek yetmezliği,
Beyaz ve kırmızı kan hücrelerinin
sayısında azalma, hemoglobinde
azalma, kan trombositlerinde
azalma gibi kan değerlerinde değişiklikler.
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuzla konuşun. doktorunuz veya eczacınız.
Buna, bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir.
Ayrıca yan etkileri doğrudan Sarı Kart
Programı aracılığıyla şu adreste bildirebilirsiniz: www.mhra.gov.uk/yellowcard veya MHRA'yı arayın
Google Play veya Apple App Store'da Sarı Kart.
Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında
daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
5. Coversyl Arginin nasıl saklanır
< br> 





Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Ambalajında ​​ve şişesinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra Coversyl Arginin'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi
o ayın son gününü ifade eder.
Kabı sıkıca kapalı tutun.
Nemden koruyun.
İlaçlar atık su veya evsel atıklarla
atılmamalıdır. Artık gerekli olmayan ilaçları nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorunuz. Bu önlemler
çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Tabletlerinizin rengi solmuş görünüyorsa veya başka
bozulma belirtileri gösteriyorsa, bunları size tavsiyede bulunacak
eczacınıza götürün.
Eğer tabletiniz doktor size tabletleri almayı bırakmanızı söylüyorsa, lütfen bunları güvenli bir şekilde imha edilmesi için eczacınıza geri götürün. Yalnızca
doktorunuz size söylemesi halinde bunları saklayın.
6. Paketin içeriği ve diğer bilgiler
Coversyl Arginine neler içerir
Aktif madde perindopril arginindir. Bir film kaplı
tablet, 5 mg perindopril arginine karşılık gelen 3.395 mg perindopril içerir.
Tablet çekirdeğindeki diğer bileşenler şunlardır:
laktoz monohidrat, magnezyum stearat, maltodekstrin,
hidrofobik kolloidal silika, sodyum nişasta glikolat,
ve tablet film kaplamasında: gliserol, hipromelloz,
magnezyum stearat, makrogol, bakır klorofilin kompleksi
ve titanyum dioksit (E171).
Coversyl Arginin Nedir? paketin görünümü ve içeriği
Coversyl Arginin açık yeşil, çubuk şeklinde film kaplı tabletlerdir
bir yüzüne şirket logosu kazınmıştır ve
her iki kenarı çentikli ve diğer tarafı düz.
Coversyl Arginine 30 tabletlik paketler halinde gelir.
Üretici
Üreten:
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.,
ul. Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Polonya.
Veya
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 Route de Saran,
45520 Gidy, Fransa.
AB içinden tedarik edilmiş ve yeniden paketlenmiştir:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR, Birleşik Krallık.
Ürün Lisans sahibi:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR, Birleşik Krallık.
PL No: 04423/0610
POM
Sayfa 2 / 2
Broşür yayınlanma tarihi ve revizyon tarihi (Ref): 24.11.17
COVERSYL®, Biofarma'nın tescilli ticari markasıdır.
Kör mü yoksa az gören mi?
Bu broşürü görmek zor mu veya< br> okudunuz mu?
+44 (0) 1302 365000'i arayın
(Düzenleyici)
Lütfen
aşağıdaki bilgileri vermeye hazır olun:
Ürün adı: COVERSYL
ARGININE 5mg Tablet
Referans No: 04423/0610