COVERSYL ARGININE 5MG TABLETS

ВКАЗІВКА-ВКАЗІВКА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА


КОВЕРСИЛ® АРГІНІН 5 МГ ТАБЛЕТКИ

(периндоприл аргінін)
Ваші ліки доступні під назвою КОВЕРСИЛ АРГІНІН
5 мг таблетки, але вони будуть називатися КОВЕРСИЛ АРГІНІН
у цій брошурі. Інші концентрації 2,5 мг і 10 мг
також доступні.



Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж
почніть приймати цей препарат, оскільки він містить
важливу для вас інформацію.




Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати його знову.
Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря,
фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не
передавайте його іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні
ознаки хвороби такі самі, як і ваші.
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, або
фармацевтом чи медсестрою. Це стосується будь-яких можливих
побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Дивіться розділ 4.
Що міститься в цій брошурі:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Що таке Coversyl Arginine і для чого його використовують
Що потрібно знати, перш ніж приймати Новерсил
Аргінін
Як приймати Новерсил Аргінін
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Преверсил Аргінін
Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Новерсил Аргінін і для чого його
використовують
Преверсил Аргінін — це ангіотензинперетворювальний фермент (АПФ)
інгібітор. Вони розширюють кровоносні судини, що
полегшує серцю перекачування крові через них.
Коверсил аргінін використовується:

для лікування високого кров’яного тиску (гіпертонії),

для лікування серцевої недостатності (стан, коли серце
не в змозі перекачувати достатньо крові для задоволення
потреб організму),

для зниження ризику серцевих подій, таких як серцевий
напад, у пацієнтів зі стабільною ішемічною
хворобою серця (стан, коли кровопостачання
серця знижується або блокується) і які вже мали
br> інфаркт та/або операція з метою поліпшення
кровопостачання серця шляхом розширення судин, які
його постачають.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати
Coversyl Arginine
Не приймайте Преверсил Аргінін




якщо у вас алергія на периндоприл або будь-який інший
інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6) або
будь-який інший інгібітор АПФ,
якщо у вас виникли такі симптоми, як хрипи,
набряк обличчя, язика або горла, сильний свербіж або
важкі шкірні висипання під час попереднього лікування інгібіторами АПФ
або якщо у вас або члена вашої родини були ці
симптоми за будь-яких інших обставин (стан, який називається
ангіоневротичний набряк),
якщо ви більше ніж 3-й місяць вагітності (також краще
уникати прийому препарату Coversyl Arginine на ранніх термінах вагітності - див.
вагітність),
якщо у вас діабет або порушення функції нирок і ви
приймаєте препарати для зниження артеріального тиску,
які містять аліскірен.
Попередження та запобіжні заходи
Якщо будь-яке з наведеного нижче стосується проконсультуйтеся з лікарем
, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати Новерсил Аргінін, якщо:

маєте стеноз аорти (звуження основної кровоносної судини
, що веде від серця) або гіпертрофічну кардіоміопатію
(захворювання серцевого м’яза) або стеноз ниркової артерії
(звуження артерії, яка постачає нирку
кров’ю) ,

маєте інші проблеми з серцем,

маєте проблеми з печінкою,

маєте проблеми з нирками або якщо ви проходите діаліз,

страждаєте на колагенозне захворювання (захворювання
сполучної тканини), таке як системний червоний вовчак
або склеродермія,

маєте діабет,

дотримуєтесь дієти з обмеженням солі або використовуєте замінники солі, які
містять калій,


мають пройти анестезію та/або серйозну операцію,
мають пройти аферез ЛПНЩ (що означає видалення
холестерину з крові за допомогою машини),
матимуть лікування десенсибілізації для зменшення
наслідків алергії на укуси бджіл або ос,
нещодавно страждали від діареї чи блювоти, або
зневоднення,
ваш лікар сказав, що у вас
непереносимість деяких цукрів,
приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, які використовуються для лікування< br> високий кров'яний тиск:

«блокатор рецепторів ангіотензину ІІ» (БРА) (також
відомий як сартани - наприклад валсартан,
телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас< br>проблеми з нирками, пов’язані з діабетом,

аліскірен,
лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, кров’яний
тиск і кількість електролітів (наприклад,
калію) у крові через регулярні проміжки часу. .
Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте
Преверсил Аргінін».
мають чорне походження, оскільки у вас може бути вищий ризик
ангіоневротичного набряку, і цей препарат може бути менш ефективним при
зниження артеріального тиску, ніж у нечорних пацієнтів,
приймають будь-які з наведених нижче ліків, ризик
ангіоневротичного набряку підвищується:

рацекадотрил (використовується для лікування діареї),

сиролімус, еверолімус, темсіролімус та інші
препарати, що належать до класу так званих інгібіторів mTor
(використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих
органів).
Ангіоневротичний набряк
Ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція з набряком
обличчя, губ, язика або горла з утрудненим ковтанням або
диханням) спостерігався у пацієнтів, які отримували інгібітори АПФ
у тому числі Преверсил Аргінін . Це може статися в будь-який
час під час лікування. Якщо у вас з’явилися такі симптоми, вам
слід припинити прийом препарату Новерсил Аргінін і негайно звернутися до лікаря. Дивіться також розділ 4.
Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви думаєте, що ви вагітні (або можете
завагітніти). Новерсил Аргінін не рекомендований на
ранніх термінах вагітності та не слід приймати, якщо ви вагітні понад
3 місяці, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій
дитині, якщо застосовувати на цьому терміні (див. розділ про вагітність). ).
Діти та підлітки
Застосування препарату Коверсил Аргінін дітям та підліткам віком до
18 років не рекомендується.
Інші ліки та препарат Преверсил Аргінін
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно
приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
На лікування препаратом Преверсил аргінін можуть впливати інші
ліки. Вашому лікарю може знадобитися змінити вашу дозу та/або
вжити інших запобіжних заходів. До них належать:

інші ліки від високого кров’яного тиску, у тому числі
блокатори рецепторів ангіотензину ІІ (БРА), аліскірен (див.
також інформацію під заголовками «Не приймайте
Коверсил Аргінін» і «Попередження та запобіжні заходи») або
діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі< br> виробляється нирками),

калійзберігаючі препарати (наприклад, тріамтерен, амілорид),
калієві добавки або замінники солі,

калійзберігаючі препарати, які використовуються для лікування серцевої
недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від
12,5 мг до 50 мг на день,

літій при манії або депресії,

нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен)
для знеболення або високі дози аспірину,

ліки для лікування діабету (такі як інсулін або
метформін),

баклофен (використовується для лікування ригідності м’язів при таких захворюваннях
як розсіяний склероз),

ліки для лікування психічних розладів, таких як депресія,
тривога, шизофренія тощо (наприклад, трициклічні
антидепресанти, антипсихотики),

імунодепресанти (ліки, які знижують
захисний механізм організму), який використовується для лікування
аутоімунних розладів або після операції з трансплантації (наприклад, циклоспорин, такролімус),

триметоприм (для лікування інфекцій),

естрамустин (використовується в терапії раку),

ліки, які найчастіше використовуються для лікування діареї
(рацекадотрил) або запобігання відторгненню трансплантованих органів
(сиролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати
належать до класу так званих інгібіторів mTor). Див.
розділ «Попередження та запобіжні заходи»,

алопуринол (для лікування подагри),
сторінку 1 із 2





прокаїнамід (для лікування нерегулярного
серцевого ритму),
судинорозширювальні засоби, включаючи нітрати (продукти, які розширюють
кровоносні судини),
гепарин (ліки, що використовуються для розрідження крові),
ліки, що використовуються для лікування низького кров'яного тиску,
шок або астма (наприклад, ефедрин, норадреналін або
адреналін),
солі золота, особливо при внутрішньовенному введенні
(використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту).
ПОРЕСИЛ АРГІНІН з їжею та напоями
Бажано приймати Новерсил Аргінін перед їжею.
Вагітність і годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що
вагітні або плануєте зачати дитину, зверніться за порадою до свого лікаря або
фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Вагітність
Ви повинні повідомити про це. свого лікаря, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете
завагітніти). Ваш лікар, як правило, порадить вам
припинити прийом препарату Преверсил Аргінін до того, як ви завагітнієте або
як тільки ви дізнаєтесь, що вагітні, і порадите вам
прийняти інші ліки замість препарату Преверсил Аргінін. Coversyl
Arginine не рекомендується на ранніх термінах вагітності та не слід
приймати після 3 місяців вагітності, оскільки він може
завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати після третього місяця
вагітності. .
Годування груддю
Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати
грудне вигодовування. Препарат не рекомендується
матерям, які годують груддю, і ваш лікар може підібрати для вас
інше лікування, якщо ви хочете годувати грудьми,
особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася передчасно. .
Керування автомобілем і механізмами
Новерсил аргінін зазвичай не впливає на пильність, але
у деяких пацієнтів
можуть виникати запаморочення або слабкість через низький артеріальний тиск. Якщо ви постраждали таким чином, ваша здатність
здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами може бути порушена.
ПРЕЛОСИЛ АРГІНІН містить лактози моногідрат. Якщо
ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість
деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський
продукт.
3. Як приймати Преверсил Аргінін
Завжди приймайте ці ліки точно так, як сказав вам лікар або
фармацевт. Зверніться до свого лікаря або
фармацевта, якщо ви не впевнені. Ковтайте таблетку, запиваючи
склянкою води, бажано в один і той же час кожного дня, вранці
перед їжею. Ваш лікар визначить правильну
дозу для вас.
Рекомендовані дози такі:
Високий артеріальний тиск: звичайна початкова та підтримуюча доза
становить 5 мг один раз на день. Через місяць її можна
збільшити до 10 мг один раз на день, якщо потрібно. 10 мг на день - це
максимальна рекомендована доза при високому кров’яному тиску.
Якщо вам 65 років або старше, звичайна початкова доза становить 2,5 мг один раз
на день. Через місяць її можна збільшити до 5 мг один раз на день
, а потім, якщо необхідно, до 10 мг один раз на день.
Серцева недостатність: звичайна початкова доза становить 2,5 мг один раз на день.
Через два тижні це може бути збільшити до 5 мг один раз на день,
що є максимальною рекомендованою дозою при серцевій недостатності.
Стабільна ішемічна хвороба серця: звичайна початкова доза становить
5 мг один раз на день. Через два тижні її можна збільшити до
10 мг один раз на день, що є максимальною рекомендованою дозою
за цим показанням.
Якщо вам 65 років або більше, звичайна початкова доза становить 2,5 мг один раз
на день. Через тиждень цю дозу можна збільшити до 5 мг один раз на день
і ще через тиждень до 10 мг один раз на день.
Застосування дітям та підліткам
Застосування дітям та підліткам не рекомендується.
Якщо ви прийміть більше Coversyl Arginine, ніж слід
Якщо ви прийняли занадто багато таблеток, зверніться до найближчого відділення
невідкладної допомоги або негайно повідомте свого лікаря.
Найімовірнішим ефектом у разі передозування є низький кров'яний
тиск, який може спричинити запаморочення або непритомність. Якщо це
трапиться, може допомогти лежачи з піднятими ногами.
Якщо ви забули прийняти Новерсил Аргінін
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне
лікування діє краще. Однак, якщо ви забули прийняти дозу
препарату Coversyl Arginine, прийміть наступну дозу у звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.



Якщо ви припините прийом Преверсилу Аргініну
Оскільки лікування Преверсилом Аргініном зазвичай триває довічно. -довго,
Ви повинні обговорити зі своїм лікарем, перш ніж припинити прийом
лікарського засобу.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього препарату,
зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може спричиняти побічні ефекти,
хоча вони виникають не у всіх.
Припиніть прийом препарату та негайно зверніться до лікаря
, якщо у вас виникне будь-яка з наступних
побічні ефекти, які можуть бути серйозними:

набряк обличчя, губ, рота, язика або горла,
утруднене дихання (ангіоневротичний набряк) (Див. розділ 2
«Попередження та запобіжні заходи») ( Нечасто – може спостерігатися
до 1 із 100 осіб),

сильне запаморочення або непритомність через низький артеріальний тиск
(поширено – може спостерігатися до 1 із 10 осіб),

незвичайне швидке або нерегулярне серцебиття, біль у грудях (стенокардія)
або серцевий напад (Дуже рідко – може вражати до 1 із 10 000
осіб),

слабкість рук або ніг або проблеми з розмовою що
може бути ознакою можливого інсульту (дуже рідко – може
вражати до 1 із 10 000 людей),

раптове задишка, біль у грудях, задишка або
утруднення порушення дихання (бронхоспазм) (нечасто –
може вражати до 1 із 100 осіб),

запалення підшлункової залози, що може спричинити сильний біль у животі
та спині, що супроводжується дуже поганим самопочуттям
(Дуже рідко – може вражати до 1 із 10 000 осіб ),

пожовтіння шкіри або очей (жовтяниця), що може бути
ознакою гепатиту (Дуже рідко – може спостерігатися до 1 з
10 000 осіб),
< br>шкірний висип, який часто починається з червоних сверблячих плям на
обличчі, руках або ногах (мультиформна еритема) (Дуже
рідко – може спостерігатися до 1 із 10 000 людей).
Повідомте свого лікаря, якщо ви помітили будь-які наступних
побічних ефектів:
Поширені (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 з 10 осіб):












головний біль,
запаморочення,
запаморочення,
поколювання,
порушення зору,
шум у вухах (відчуття шуму у вухах),
кашель,
задишка (диспное),
шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання, біль у животі, порушення смаку, диспепсія або утруднення
травлення, діарея, запор),
алергічні реакції (такі як шкірні висипання, свербіж),
м'язові судоми,
відчуття слабкості.
Нечасто (можуть спостерігатися до 1 із 100 осіб):




















перепади настрою,
порушення сну,
сухість у роті ,
сильний свербіж або серйозні шкірні висипання,
утворення пухирів на шкірі,
проблеми з нирками,
імпотенція,
пітливість,
надлишок еозинофілів (тип білої крові) клітин),
сонливість,
непритомність,
серцебиття,
тахікардія,
васкуліт (запалення кровоносних судин),
реакція світлочутливості (підвищена чутливість шкіри до сонця),
артралгія (біль у суглобах),
міалгія (біль у м'язах),
біль у грудях,
нездужання,
периферичний набряк,
лихоманка,
падіння,
зміна лабораторних показників: високий рівень
калію в крові, який оборотний після припинення прийому, низький рівень
натрію, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у
у хворих на цукровий діабет, підвищення сечовини в крові та
підвищення креатиніну в крові.
Рідкісні (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 з 1000 осіб):


погіршення псоріазу,< br> зміни лабораторних показників: підвищення рівня
печінкових ферментів, високий рівень білірубіну в сироватці крові.
Дуже рідко (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 з 10 000 осіб):





сплутаність свідомості,
еозинофільна пневмонія (рідкісний тип пневмонії),
риніт (закладеність або нежить),
гостра ниркова недостатність,
зміни показників крові, такі як менша кількість
білих і еритроцитів, зниження гемоглобіну, зниження
кількості тромбоцитів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до Вашому лікарю або фармацевту.
Це стосується будь-яких можливих побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо за допомогою схеми жовтої картки
за адресою: www.mhra.gov.uk/yellowcard або шукати MHRA
Yellow Card у Google Play або Apple App Store.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше
інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Coversyl Arginine
< br> 





Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Новерсил Аргінін після закінчення терміну придатності,
зазначеного на картонній коробці та пляшці. Термін придатності відповідає
останньому дню цього місяця.
Зберігати контейнер щільно закритим.
Берегти від вологи.
Ліки не можна викидати у стічні води чи
побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як утилізувати
ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть
захистити навколишнє середовище.
Якщо ваші таблетки змінили колір або мають будь-які інші
ознаки псування, віднесіть їх до свого фармацевта
, який проконсультує вас.
Якщо ваші таблетки лікар каже вам припинити прийом таблеток, будь ласка
віднесіть їх фармацевту для безпечної утилізації. Тільки
зберігайте їх, якщо вам це порекомендує лікар.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Що містить Преверсил Аргінін
Діючою речовиною є периндоприл аргінін. Одна вкрита плівковою оболонкою таблетка
містить 3,395 мг периндоприлу, що відповідає 5 мг
периндоприлу аргініну.
Інші інгредієнти ядра таблетки:
лактози моногідрат, магнію стеарат, мальтодекстрин,
гідрофобний колоїдний діоксид кремнію, натрію крохмаль гліколят,
а в плівковій оболонці таблетки: гліцерин, гіпромелоза,
магнію стеарат, макрогол, мідь хлорофіліновий комплекс
і титану діоксид (E171).
Що таке Новерсил Аргінін вигляд і вміст
упаковки
Коверсил аргінін — це світло-зелені стержнеподібні таблетки, вкриті плівковою оболонкою
з гравіюванням логотипу компанії на одній стороні та
Посічка з обох країв і гладка з іншого боку.
Coversyl Arginine поставляється в упаковках по 30 таблеток.
Виробник
Виробник:
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.,
ul. Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Poland.
Або
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran,
45520 Гіді, Франція.
Закуплено в ЄС і перепаковано:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Донкастер, DN3 1QR, Великобританія.
Власник ліцензії на продукт:
Донкастер Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR, UK.
Номер PL: 04423/0610
POM
Сторінка 2 з 2
Дата випуску та перегляду брошури (посилання): 24.11.17
COVERSYL® є зареєстрованою торговою маркою компанії Biofarma.
Сліпі чи слабозорі?
Ця брошура погано видно чи< br> читати?
Телефонуйте +44 (0) 1302 365000
(Регулятор)
Будь ласка, будьте готові надати
таку інформацію:
Назва продукту: COVERSYL
ARGININE 5mg Tablets
Реєстраційний номер: 04423/0610