CYCLO-PROGYNOVA 2MG

اقرأ كل هذه النشرة بعناية قبل البدء
تناول هذا الدواء.
• احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
• إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
• تم وصف هذا الدواء لك. لا
لا تنقلها للآخرين. قد يؤذيهم، حتى لو كانت أعراضهم هي نفس أعراضك.
• في هذه النشرة، سيسمى Cyclo-Progynova 2 mg باسم Cyclo-Progynova.
يمكن الحصول على المعلومات الواردة في هذه النشرة تم العثور عليه بواسطة
ابحث في الأقسام التالية:
1.
ما هو استخدام Cyclo-Progynova
1.1 يستخدم Cyclo-Progynova
2.
قبل أن تتناول Cyclo-Progynova
2.1 لا تفعل ذلك تناول Cyclo-Progynova إذا
2.2 استشر طبيبك قبل تناول CycloProgynova إذا
2.3 سلامة العلاج التعويضي بالهرمونات
2.4 أمراض القلب
2.5 السكتة الدماغية
2.6 جلطات الدم
2.7 الجراحة (العمليات الجراحية)
2.8 سرطان الثدي
2.9 سرطان بطانة الرحم
2.10 سرطان المبيض
2.11 الخرف
2.12 أخبر طبيبك إذا كنت كذلك تناول أي من
الأدوية التالية
2.13 وسائل منع الحمل
2.14 الحمل والرضاعة
2.15 القيادة واستخدام الآلات
2.16 التحذير من عدم تحمل السكر
3.
كيفية تناول Cyclo-Progynova
3.1 متى تبدأ بتناول الدواء لأول مرة
br> الوقت
3.2 كيفية استخدام الدواء
3.3 الفحوصات الطبية
3.4 ما هو نمط النزيف المتوقع مع CycloProgynova
3.5 إذا تناولت كمية من Cyclo-Progynova أكثر مما ينبغي
3.6 إذا نسيت تناول Cyclo-Progynova
4.
الآثار الجانبية المحتملة
5.
كيفية تخزين Cyclo-Progynova
بروجينوفا
6.
مزيد من المعلومات.
6.1 ما يحتوي عليه سيكلو-بروجينوفا
6.2 الشكل الذي يبدو عليه Cyclo-Progynova
6.3 حامل ترخيص التسويق
6.4 الشركة المصنعة
1.
الغرض من Cyclo-Progynova
ينتمي Cyclo-Progynova إلى مجموعة من الأدوية
تسمى الهرمون العلاج البديل (HRT).
يحتوي سيكلو-بروجينوفا على هرمونين يسمى
استراديول (استروجين) ونورجيستريل (بروجستيرون). تعمل هذه العناصر بطرق مختلفة في جسمك.
خلال فترة انقطاع الطمث (التي تسمى أحيانًا "تغيير الحياة")، ينتج جسم المرأة ببطء كمية أقل من الإستروجين. وقد يتسبب ذلك في حدوث هبات ساخنة، وتعرق ليلي، وتقلبات مزاجية، وجفاف في المهبل.
وعلى مدى فترة طويلة، قد يتسبب أيضًا في ترقق
العظام، والتي قد تكون أكثر عرضة للكسر(هشاشة العظام).
يعمل Cyclo-Progynova عن طريق استبدال هرمون الاستروجين
الذي تفقده أثناء انقطاع الطمث، وبالتالي
يحسن الأعراض غير السارة التي قد تصابين بها.
يمكن أن يصنع الإستروجين أيضًا بطانة الرحم
> ينمو أكثر من المعتاد، مما قد يؤدي إلى الإصابة بالسرطان
هناك. الهرمون الآخر الموجود في CycloProgynova والذي يسمى البروجستيرون يقلل
​​من فرصة الإصابة بسرطان الرحم.
1.1 يستخدم Cyclo-Progynova في:
• علاج أعراض سن اليأس. ويشمل ذلك
الهبات الساخنة والتعرق الليلي وتقلب المزاج
وجفاف المهبل
​​• الوقاية من ترقق العظام (هشاشة العظام)
لدى النساء اللاتي لا يُسمح لهن بتناول أنواع
أخرى من الأدوية. أدوية لمنع حدوث ذلك. هناك بعض المخاطر الصغيرة عند تناول العلاج التعويضي بالهرمونات ويجب عليك مناقشة ذلك مع طبيبك قبل البدء بتناول سيكلو بروجينوفا (انظر أيضًا القسم 2).
2.
قبل أن تتناول Cyclo-Progynova
2.1 لا تتناول Cyclo-Progynova إذا كنت تعاني، أو سبق أن عانيت من:
• رد فعل تحسسي تجاه الاستراديول أو النورجيستريل
​​• حساسية رد فعل تجاه أي من مكونات Cyclo-Progynova الأخرى (المدرجة في
القسم 6)
• سرطان الثدي أو سرطان الرحم
• نزيف من المهبل والسبب غير
معروف
• تضخم بطانة الرحم الذي لا يتم علاجه
(فرط نمو بطانة الرحم) الرحم)
• جلطات الدم في الوريد في ساقك (تجلط الأوردة العميقة أو تجلط الأوردة العميقة) أو في الرئتين (الصمة الرئوية) أو أي مشاكل أخرى مع تشكل جلطات الدم
.
• إذا كان لديك خطر كبير للإصابة بالتخثر الوريدي أو الشرياني (تجلط الدم)
• الذبحة الصدرية أو السكتة الدماغية أو أمراض القلب الأخرى
• مشاكل الكبد
• مشاكل الكلى
• البورفيريا (أ) اضطراب الدم النادر).
إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، فلا تتناول سيكلو-بروجينوفا وتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي.
2.2 استشر طبيبك قبل تناوله
Cyclo-Progynova إذا كان لديك، أو
سبق أن عانيت من أي مما يلي:
• الأورام الليفية الرحمية (كتل من الأنسجة الليفية والعضلية في الرحم)
• بطانة الرحم (حيث توجد أنسجة من الرحم)
يوجد خارج الرحم)
• تضخم بطانة الرحم (فرط نمو بطانة الرحم)
• عوامل خطر الإصابة بالسرطان، مثل تاريخ الإصابة
مرض في عائلتك
• عوامل الخطر لمشاكل تخثر الدم
• عوامل الخطر للذبحة الصدرية أو السكتة الدماغية أو أمراض القلب
• لديك مستويات مرتفعة من الدهون الثلاثية (نوع خاص من الدهون في الدم)
• الكلف (بقع متغيرة اللون على الجلد)
• ارتفاع ضغط الدم
• مرض السكري
• حصوات المرارة
• ورم غدي في الفص الأمامي للغدة النخامية
الغدة (ورم الغدة النخامية)
• الصداع النصفي أو الصداع الشديد
• الذئبة الحمامية الجهازية (SLE أو الذئبة
القصيرة)
• الصرع
• الربو
• تصلب الأذن (فقدان السمع بسبب إلى مشكلة في
العظام الموجودة في الأذن).
• حالة تعرف باسم الوذمة الوعائية الوراثية
(انظر القسم 4).
• الكوريا البسيطة
• انقطاع الطمث المبكر
2.3 سلامة العلاج التعويضي بالهرمونات
بالإضافة إلى الفوائد، ينطوي العلاج التعويضي بالهرمونات على بعض المخاطر التي
قد ترغب في مناقشتها مع طبيبك عندما
تقرر ما إذا كنت ستبدأ أم لا العلاج التعويضي بالهرمونات، أو الاستمرار في تناوله.
التأثيرات على القلب أو الدورة الدموية
2.4 أمراض القلب
لا يُنصح باستخدام العلاج التعويضي بالهرمونات للنساء اللاتي يعانين من أمراض القلب أو اللاتي أصبن به مؤخرًا. إذا عانيت في أي وقت مضى من أمراض القلب، تحدث مع طبيبك لمعرفة ما إذا كان ينبغي عليك تناول العلاج التعويضي بالهرمونات.
لن يساعد العلاج التعويضي بالهرمونات في الوقاية من أمراض القلب.
الدراسات التي أجريت على نوع واحد من العلاج التعويضي بالهرمونات (يحتوي على أظهر هرمون الاستروجين المترافق بالإضافة إلى البروجستيرون MPA)
أن النساء قد يكونن أكثر
احتمالًا للإصابة بأمراض القلب خلال السنة الأولى
تناول الدواء. بالنسبة للأنواع الأخرى من العلاج التعويضي بالهرمونات، من المرجح أن يكون الخطر مشابهًا، على الرغم من أن هذا ليس
مؤكدًا بعد.
إذا كنت تعاني من:
ألم في صدرك ينتشر إلى ذراعك
أو الرقبة. راجعي الطبيب في أقرب وقت ممكن ولا تتناولي المزيد من العلاج التعويضي بالهرمونات حتى يخبرك طبيبك بذلك. يمكن أن يكون هذا الألم علامة على مرض القلب.
85253409_02.indd 1
2.5 السكتة الدماغية
تشير الأبحاث الحديثة إلى أن العلاج التعويضي بالهرمونات
يزيد قليلاً من خطر الإصابة بالسكتة الدماغية. تشمل الأشياء الأخرى
التي يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بالسكتة الدماغية ما يلي:
• التقدم في السن
• ارتفاع ضغط الدم
• التدخين
• شرب الكثير من الكحول
• عدم انتظام ضربات القلب.
إذا كنت قلقة بشأن أي من هذه الأشياء، أو
إذا كنت قد أصبت بسكتة دماغية في الماضي، فتحدثي مع
طبيبك لمعرفة ما إذا كان يجب عليك تناول العلاج التعويضي بالهرمونات.
قارن:
• بالنظر إلى النساء في الخمسينيات من العمر اللاتي لا يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات — في المتوسط، على مدى فترة 5 سنوات، من المتوقع أن تصاب 3 من كل 1000 بسكتة دماغية.
> • للنساء في الخمسينيات من العمر اللاتي يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات
سيكون الرقم 4 في 1000.
• بالنظر إلى النساء في الستينيات من العمر اللاتي لا يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات - في المتوسط، على مدى فترة 5 سنوات، من المتوقع أن يكون لدى 11 من كل 1000 حالة
br> السكتة الدماغية.
• بالنسبة للنساء في الستينيات من العمر اللاتي يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات،
سيكون الرقم 15 في 1000.
إذا كنت تعانين من:
صداع نصفي غير مبرر، مع أو
دون اضطراب في الرؤية.
راجعي الطبيب في أقرب وقت ممكن ولا تتناولي المزيد من العلاج التعويضي بالهرمونات حتى يخبرك طبيبك أنك تستطيعين ذلك. قد يكون هذا الصداع بمثابة إنذار مبكر
علامة على الإصابة بسكتة دماغية.
2.6 جلطات الدم
العلاج التعويضي بالهرمونات قد يزيد من خطر جلطات الدم في الأوردة (وتسمى أيضًا تجلط الأوردة العميقة، أو
DVT) )، وخاصة خلال السنة الأولى من تناوله.
هذه الجلطات الدموية ليست دائما خطيرة، ولكن إذا
وإذا انتقل الشخص إلى الرئتين، فيمكن أن يسبب ألمًا في الصدر، وضيقًا في التنفس، أو انهيارًا أو حتى الموت. تُسمى هذه الحالة بالانسداد الرئوي، أو PE.
يعد تجلط الأوردة العميقة و PE أمثلة على حالة تسمى الجلطات الدموية الوريدية، أو VTE.
من المرجح أن تصاب بجلطة دموية إذا:
> • أنت تعاني من زيادة الوزن بشكل خطير
• لقد أصبت بجلطة دموية من قبل
​​• أصيب أي من أفراد عائلتك المقربين بجلطات دموية
• لقد تعرضت لحالة إجهاض واحدة أو أكثر
• كنت تعاني من أي مشكلة في تخثر الدم وتحتاج
إلى العلاج باستخدام دواء مثل الوارفارين
• لا يمكنك الوقوف على قدميك لفترة طويلة بسبب
عملية جراحية كبرى أو إصابة أو مرض
• لديك حالة نادرة تسمى مرض الذئبة الحمراء (انظر القسم 2).
إذا كان أي من هذه الأشياء ينطبق عليك، تحدث مع طبيبك لمعرفة ما إذا كان يجب عليك تناول العلاج التعويضي بالهرمونات. سوف يناقش طبيبك معك فوائد ومخاطر Cyclo-Progynova. هو/هي سوف تتحقق، على سبيل المثال. سواء
لديك خطر أكبر للإصابة بتجلط الدم بسبب مجموعة من عوامل الخطر أو ربما عامل خطر واحد قوي جدًا. في حالة وجود مجموعة من العوامل، قد يكون الخطر أعلى
من مجرد إضافة خطرين فرديين. إذا كان الخطر مرتفعًا جدًا، فلن يصف طبيبك علاجًا بالهرمونات البديلة.
قارن:
• النظر إلى النساء في الخمسينيات من العمر اللاتي لا يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات — في المتوسط، على مدار فترة زمنية. 5 سنوات
في الفترة، من المتوقع أن يصاب 3 من كل 1000 بجلطة دموية.
• بالنسبة للنساء في الخمسينات من العمر اللاتي يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات،
سيكون الرقم 7 من كل 1000.
• النظر إلى النساء في في الستينيات من العمر والذين لا يتناولون العلاج التعويضي بالهرمونات - في المتوسط، على مدى فترة 5 سنوات، من المتوقع أن يصاب 8 من كل 1000 بجلطة دموية.
• بالنسبة للنساء في الستينيات من العمر اللاتي عند تناول العلاج التعويضي بالهرمونات،
سيكون الرقم 17 في 1000.
إذا كنت تعاني من:
• تورم مؤلم في ساقك
• ألم مفاجئ في الصدر
• صعوبة في التنفس.
يجب عليك مراجعة الطبيب في أقرب وقت ممكن
وعدم تناول المزيد من العلاج التعويضي بالهرمونات حتى يقول طبيبك أنك تستطيع ذلك. قد تكون هذه علامات على وجود جلطة دموية
2.7 الجراحة (العمليات الجراحية)
إذا كنت ستجري عملية جراحية، فتأكد من
الطبيب يعرف عن ذلك. قد تحتاجين إلى التوقف عن تناول العلاج التعويضي بالهرمونات قبل حوالي 4 إلى 6 أسابيع من العملية، لتقليل خطر الإصابة بجلطة دموية. سيخبرك طبيبك متى يمكنك البدء في تناول العلاج التعويضي بالهرمونات
مرة أخرى.
التأثيرات على خطر الإصابة بالسرطان
2.8 سرطان الثدي
النساء المصابات بسرطان الثدي، أو سبق له
سرطان الثدي في الماضي، لا ينبغي تناول العلاج التعويضي بالهرمونات.
إن تناول العلاج التعويضي بالهرمونات يزيد بشكل طفيف من خطر الإصابة بسرطان الثدي. وكذلك الأمر بالنسبة لانقطاع الطمث في وقت لاحق، وتناول الكحول والسمنة. إن الخطر بالنسبة للمرأة بعد انقطاع الطمث التي تتناول العلاج التعويضي بالهرمونات الذي يحتوي على الاستروجين فقط لمدة 5 سنوات هو تقريبًا نفس الخطر بالنسبة لامرأة من نفس العمر لا تزال تعاني من الدورة الشهرية خلال ذلك الوقت ولا تتناول العلاج التعويضي بالهرمونات. إن الخطر بالنسبة للمرأة التي تتناول العلاج التعويضي بالهرمونات البديلة بهرمون الاستروجين والبروجستيرون أعلى
من العلاج التعويضي بالهرمونات التعويضية المحتوي على الاستروجين فقط (ولكن
العلاج التعويضي بالهرمونات التعويضية بالإستروجين والبروجستيرون مفيد
لبطانة الرحم، انظر "سرطان بطانة الرحم"
ر>أدناه).
بالنسبة لجميع أنواع العلاج التعويضي بالهرمونات، يرتفع خطر الإصابة بسرطان الثدي
كلما طالت فترة تناوله، ولكنه يعود
إلى وضعه الطبيعي خلال حوالي 5 سنوات بعد التوقف
العلاج التعويضي بالهرمونات.
يكون خطر إصابتك بسرطان الثدي أعلى أيضًا إذا كنت:
• لديك قريبة قريبة (أم، أخت، أو
جدة) أصيبت بسرطان الثدي
• تعاني من زيادة الوزن بشكل خطير.
قارن:
• بالنظر إلى النساء اللاتي يبلغن من العمر 50 عامًا ولا يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات — في المتوسط، سيتم تشخيص إصابة 32 من كل 1000 بسرطان الثدي عند بلوغهن سن 65 عامًا.
• بالنسبة للنساء اللاتي ابدأ بتناول العلاج التعويضي بالهرمونات
الذي يحتوي على الاستروجين فقط في سن 50 عامًا واستمر في تناوله لمدة 5 سنوات، وسيكون الرقم
هو 33 و34 في 1000 (أي 1-2
حالات إضافية).
• إذا كانوا تناولي العلاج التعويضي بالهرمونات التعويضية المحتوي على الإستروجين فقط لمدة 10 سنوات،
سيكون الرقم 37 في 1000 (أي 5 إضافية
الحالات).
• بالنسبة للنساء اللاتي يبدأن بتناول العلاج التعويضي بالهرمونات البديلة هرمون الاستروجين والبروجستيرون في سن 50 عامًا ويتناولنه لمدة 5 سنوات، سيكون الرقم 38 في 1000 (أي
6 حالات إضافية).
• إذا تناولت العلاج التعويضي بالهرمونات البديلة هرمون الاستروجين والبروجستيرون
لمدة 10 سنوات، فسيكون الرقم 51 في 1000 (أي
19 حالة إضافية).
إذا لاحظت أي تغيرات في ثديك، مثل
br> كـ:
• تنقير الجلد
• تغيرات في الحلمة
• أي كتل يمكنك رؤيتها أو الشعور بها
حدد موعدًا لرؤية طبيبك في أقرب وقت
.
بالإضافة إلى ذلك، ننصحك للانضمام
إلى برامج فحص التصوير الشعاعي للثدي عندما يتم تقديمها
لك. بالنسبة لفحص تصوير الثدي بالأشعة السينية، من المهم
أن تخبر الممرضة/أخصائي الرعاية الصحية
الذي يقوم بالفعل بأخذ الأشعة السينية التي تستخدم فيها العلاج التعويضي بالهرمونات،
لأن هذا الدواء قد يزيد من كثافة ثدييك مما قد يؤثر على نتيجة تصوير الثدي بالأشعة السينية. عندما تزداد كثافة الثدي، قد لا يتمكن التصوير الشعاعي للثدي من اكتشاف جميع الكتل.
11.05.2016 07:28:36
بيتر
ويتمويتز
استراديول فاليرات ونورجيستريل
​​تكنولوجيا التغليف برلين sgqwx
صفحة 1
Bayer Pharma AG
العميل: JS86
رقم المادة: 85253409
PZ: 2599F-4
الكود- رقم: 95
الاسم: LF-Cyclo-Progynova 2MG SCT GB
البلد: GB/-/MEDA
الألوان: أسود
الإصدار: 11.05.2016/02
الموافقة:
الأبعاد: 160 × 594 ملم
®
سيكلو بروجينوفا 2 مجم
مُوقع رقميًا بواسطة Peter Wittmuetz
DN: o=Bayer Group, ou=SignCert,
0.9.2342.19200300.100.1.1=GBKOP,
cn=Peter Wittmuetz
التاريخ: 2016.05.12 13:51 :44 +02'00'
نشرة معلومات للمريض
تناول العلاج التعويضي بالهرمونات الذي يحتوي على الاستروجين فقط لمدة طويلة يمكن أن
زيادة خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم (بطانة الرحم). يساعد تناول البروجستيرون بالإضافة إلى الإستروجين على تقليل المخاطر الإضافية.
إذا كنت لا تزالين في الرحم، فسيصف لك طبيبك عادةً البروجستيرون بالإضافة إلى الإستروجين. يمكن وصفها بشكل منفصل،
أو كمنتج مشترك للعلاج التعويضي بالهرمونات.
إذا كنت قد قمت بإزالة الرحم (
استئصال الرحم)، فسوف يناقش طبيبك معك
ما إذا كان بإمكانك تناول هرمون الاستروجين بأمان دون البروجستيرون. إذا كنت قد قمت بإزالة الرحم بسبب التهاب بطانة الرحم، فقد تكون أي بطانة رحم متبقية في جسمك معرضة للخطر. لذلك قد يصف طبيبك العلاج التعويضي بالهرمونات الذي يحتوي على البروجستيرون بالإضافة إلى الاستروجين.
يحتوي منتجك، Cyclo-Progynova على
البروجستيرون.
قارن
• النظر إلى النساء اللاتي لا يزال لديهن رحم و
اللاتي لا يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات - في المتوسط، سيتم تشخيص إصابة 5 في
1000 بسرطان بطانة الرحم
بين سن 50 و65 عامًا.
• بالنسبة للنساء الذين يتناولون العلاج التعويضي بالهرمونات الذي يحتوي على الاستروجين فقط، سيكون العدد أعلى من 2 إلى 12 مرة،
اعتمادًا على الجرعة ومدة تناوله.
• إضافة البروجستيرون إلى العلاج التعويضي بالهرمونات الذي يحتوي على الاستروجين فقط بشكل كبير. يقلل من خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم.
إذا حدث لديك نزيف أو بقع دموية،
فلا داعي للقلق عادةً، خاصة
خلال الأشهر القليلة الأولى من تناول العلاج التعويضي بالهرمونات.
إذا كان النزيف أو البقع:
• استمر لأكثر من فترة العلاج بالهرمونات البديلة.
الأشهر القليلة الأولى
• يبدأ بعد تناول العلاج التعويضي بالهرمونات لفترة من الوقت
• يستمر حتى بعد التوقف عن تناول العلاج التعويضي بالهرمونات.
يجب عليك تحديد موعد لرؤية طبيبك <ر>طبيب. يمكن أن يكون ذلك علامة على أن بطانة الرحم لديك أصبحت أكثر سمكًا.
2.10 سرطان المبيض
سرطان المبيض نادر، وهو أندر بكثير من سرطان الثدي. قد يكون من الصعب تشخيصه، لأنه
لا توجد في كثير من الأحيان علامات واضحة للمرض.
ارتبط استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات بهرمون الاستروجين فقط أو العلاج التعويضي بالهرمونات
بالاستروجين والبروجستين

بزيادة طفيفة في المخاطر. من سرطان المبيض.
يختلف خطر الإصابة بسرطان المبيض باختلاف العمر. على سبيل المثال، في النساء الذين تتراوح أعمارهم بين 50 إلى 54 عامًا والذين لا يتناولون العلاج التعويضي بالهرمونات، سيتم تشخيص إصابة حوالي امرأتين بسرطان المبيض خلال فترة 5 سنوات. بالنسبة للنساء اللاتي يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات لمدة
5 سنوات، سيكون هناك حوالي 3 حالات لكل 2000
مستخدم (أي حوالي حالة إضافية واحدة).
2.11 الخرف
العلاج التعويضي بالهرمونات لن يمنع فقدان الذاكرة. في إحدى الدراسات
عند النساء اللاتي بدأن استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات المركب بعد
عمر 65 عامًا، لوحظت زيادة طفيفة في خطر الإصابة بالخرف.
2.12 ورم الكبد
أثناء أو بعد استخدام مثل هذه الهرمونات
> الموجودة في Cyclo-Progynova، نادرًا ما تحدث أورام الكبد الحميدة، وأورام الكبد الخبيثة أكثر ندرة. وفي حالات معزولة
يحدث نزيف من هذه الأورام إلى داخل البطن
تجويف يعرض الحياة للخطر. على الرغم من أن مثل هذه الأحداث غير محتملة إلى حد كبير، يجب عليك إبلاغ طبيبك عن أي مشاعر غير عادية في الجزء العلوي من البطن والتي لا تختفي خلال فترة زمنية قصيرة. 2.13 أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أيًا من هذه الأدوية.
الأدوية التالية:
• مضادات الاختلاج مثل الفينوباربيتال أو
الفينيتوين (لعلاج الصرع)
• المضادات الحيوية مثل ريفامبيسين أو ريفابوتين (لعلاج
الالتهابات)
• الأدوية العشبية التي تحتوي على عشبة سانت جون
نبتة
• الأنسولين أو أدوية أخرى لعلاج مرض السكري
• مثبطات الأنزيم البروتيني (لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية)
• مثبطات النسخ مثل نيفيرابين أو
efavirenz (لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية)
• أي دواء آخر، بما في ذلك الأدوية
التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية.
2.14 وسائل منع الحمل
​​لن يعمل هذا الدواء كوسيلة لمنع الحمل.
اسأل طبيبك للحصول على المشورة إذا كنت تستخدمين بالفعل وسيلة لمنع الحمل. قد يتداخل هذا الدواء معه.
2.15 الحمل والرضاعة الطبيعية
لا تتناولي سيكلو-بروجينوفا إذا كنت حاملاً أو مرضعة.
إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول هذا الدواء
الدواء، يجب التوقف فورًا عن تناوله
الدواء واطلب المشورة من طبيبك.
2.16 القيادة واستخدام الآلات
أثناء تناول سيكلو-بروجينوفا قد تشعر بالدوار.
إذا حدث ذلك، لا تقم بقيادة السيارة أو تشغيل الآلات.
2.17 تحذير بشأن السكر عدم التحمل
​​يحتوي هذا الدواء على السكر. إذا أخبرك طبيبك أنك تعاني من عدم تحمل بعض السكريات، فاتصل بطبيبك قبل تناول
هذا الدواء.
3.
كيفية تناول سيكلو-بروجينوفا
تناول سيكلو-بروجينوفا دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك.
هام:
سيختار طبيبك الجرعة. هذا صحيح ل
أنت. ستظهر جرعتك بوضوح على الملصق الذي يضعه الصيدلي على دوائك. إذا لم يحدث ذلك، أو لم تكن متأكدًا، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
3.1 متى تبدأ بتناول الدواء
لأول مرة
اعتمادًا على حالتك، يجب أن تبدأ تناول هذا الدواء في الأوقات التالية من الشهر:
• إذا كانت دورتك الشهرية منتظمة، فابدئي بتناول الدواء في اليوم الخامس من الدورة الشهرية.
• إذا لم تكن دورتك الشهرية منتظمة، فيمكنك البدء في أي وقت.
• إذا كنت تقومين بالتحويل من دواء آخر للعلاج التعويضي بالهرمونات
والذي يمنحك فترة لإكمال الدورة العلاجية للدواء الآخر. ثم في اليوم التالي، ابدأي بتناول هذا الدواء.
• إذا كنتِ تقومين بالتغيير من دواء آخر للعلاج التعويضي بالهرمونات
لا يمنحك الدورة الشهرية، يمكنك البدء في
في أي وقت.
3.2 كيفية استخدام الدواء
• تحتوي عبوتك على شريط مذكرة من رقائق معدنية و7 ملصقات
زرقاء توضح أيام الأسبوع. يبدأ كل ملصق
أزرق بيوم مختلف من أيام الأسبوع.
• انزع الشريط الذي يبدأ بيوم البداية.
ألصق هذا الملصق على طول الجزء العلوي من شريط المذكرات
حيث يشير إلى " ثبتي الملصق الأزرق
هنا' بحيث يكون اليوم الأول فوق الحبة
تم وضع علامة "بدء".
• يمكنك الآن معرفة الأيام التي يتعين عليك
فيها تناول كل قرص. تناول قرصًا واحدًا كل يوم،
باتباع اتجاه الأسهم، حتى تنتهي من تناول جميع الأقراص البالغ عددها 21 قرصًا.
• ابتلع الأقراص كاملةً مع الماء. لا
تمضغ الأقراص.
• تناول الأقراص في نفس الوقت كل يوم.
• بعد اليوم 21، ستحصل على استراحة مجانية لمدة 7 أيام من تناول الأقراص. خلال هذا الأسبوع، يحدث نزيف مشابه
قد تحدث فترة. وهذا أمر طبيعي.
• ابدأي بالعلبة التالية فورًا بعد فترة راحة مدتها 7 أيام. ستبدأ بتناول شريط الأقراص الجديد الخاص بك في
نفس اليوم من كل شهر. تناول الأقراص حتى لو لم ينته النزيف.
إذا لم تكن متأكدًا من كيفية استخدام الملصق وحزمة المذكرة، فيرجى طلب المشورة من الصيدلي.
3.3 الفحوصات الطبية
بمجرد تناول هذا الدواء:
• افحصي ثدييك بانتظام بحثًا عن أي تغييرات. إذا لاحظتِ تنقيرًا في الجلد، أو تغيرات في الحلمة، أو أي كتل، فيجب عليكِ مراجعة طبيبكِ في أقرب وقت ممكن.
• قومي بإجراء فحص منتظم للثدي
• اذهبي إلى اختبارات مسحة عنق الرحم بانتظام
• راجعي طبيبك لإجراء فحوصات منتظمة (على الأقل
​​مرة واحدة سنويًا). في هذه الفحوصات، سيناقش طبيبك معك فوائد ومخاطر
الاستمرار في تناول العلاج التعويضي بالهرمونات.
3.4 ما هو نمط النزيف المتوقع مع Cyclo-Progynova
كما هو الحال مع الدورة الشهرية الطبيعية، ستختلف كمية فقدان الدم
من امرأة إلى أخرى.
نمط النزيف لديك قد تتغير عندما تتناول هذا الدواء. قد يكون لديك:
• نزيف خلال الأسابيع الثلاثة الأولى من تناول
​​الأقراص. إذا كان الأمر كذلك، فاطلب النصيحة من طبيبك.
• نزيف حاد. قد تلاحظين هذا أكثر إذا أصبحت دورتك الشهرية قصيرة أو أخف قبل بدء العلاج. هذا أمر طبيعي.
• نزيف أثناء الاستراحة حيث لا تتناول أي أقراص.
هذا أمر طبيعي.
إذا كنت لا تزال تعاني من
نزيفًا دمويًا أو نزيفًا دمويًا بعد عدة أشهر، أو كنت
إذا كنت قلقًا بشأن النزيف، فيجب عليك مراجعة طبيبك.
3.5 إذا تناولت جرعة من Cyclo-Progynova أكثر مما ينبغي
إذا تناولت عن طريق الخطأ كمية كبيرة جدًا من الدواء،
أخبر طبيبك فورًا. أو اذهب إلى قسم الطوارئ في أقرب مستشفى.
3.6 إذا نسيت تناول Cyclo-Progynova
• إذا تأخر تناول القرص أقل من 12 ساعة، تناول القرص في أقرب وقت ممكن، ثم تناول جهازك اللوحي
التالي في الوقت العادي.
• إذا تأخر تناول القرص لأكثر من 12 ساعة، فاتركي القرص المنسي في العبوة، وتناولي القرص التالي في الوقت الطبيعي.
• قد تصابين ببعض النزيف المهبلي
(اختراق) نزيف) إذا فاتتك تناول قرص. وهذا أمر طبيعي.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4.
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب سيكلو-بروجينوفا آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع.
إذا كان لديك أي من الأعراض التالية:
• ألم في الصدر ينتشر إلى ذراعك أو
الرقبة
• تنميل أو ارتباك مفاجئ
• صعوبة في التنفس
• طفح جلدي شديد قد يؤدي إلى ظهور بثور
• ألم مفاجئ وتورم في ساقك
• لاحظت اصفرار الجلد أو العينين
• صداع شديد أو طويل الأمد، وربما
مع اضطراب في الرؤية لأول مرة.
اطلب المساعدة الطبية الفورية وتوقف عن تناول سيكلو-بروجينوفا.
إذا شعرت بأي من الأعراض التالية:
• إذا لاحظت أي تغيرات في ثديك
مثل وجود كتلة أو نقر. في الجلد أو
تغيير الحلمة
• إذا استمر النزيف أو البقع لأكثر من الأشهر القليلة الأولى، أو بدأ بعد
تناول الأقراص لفترة من الوقت
• إذا استمر النزيف أو البقع حتى بعد ذلك
لقد توقفت عن تناول العلاج التعويضي بالهرمونات.
راجع طبيبك في أقرب وقت ممكن.
هام: جميع الأعراض الموجودة في المربعات أعلاه
هي علامات تشير إلى احتمال إصابتك بمشكلة خطيرة. إذا تجاهلت هذه الأعراض، فقد تحدث
تصبح أسوأ.
آثار جانبية محتملة أخرى
الأعراض التالية، والتي قد تكون أو لا تكون ناجمة عن العلاج بالهرمونات البديلة، والتي ربما كانت في بعض الحالات أعراض سن اليأس. ، تم الإبلاغ عنها لدى
مستخدمي مستحضرات العلاج بالهرمونات البديلة عن طريق الفم المختلفة:
قد تتأثر التأثيرات غير المرغوب فيها الشائعة (بين 1 و10
في كل 100 مستخدم)
• فقدان الوزن أو زيادته
• الصداع
• آلام المعدة والغثيان
• الطفح الجلدي والحكة
• النزيف المهبلي بما في ذلك التبقيع (النزيف
عادة ما تهدأ الاضطرابات أثناء العلاج المستمر
)
> تأثيرات غير مرغوب فيها غير شائعة (بين 1 و
قد يتأثر 10 أشخاص من كل 1000 مستخدم)
• الحساسية (رد فعل فرط الحساسية)
• مزاج مكتئب
• دوخة
• اضطرابات بصرية
• خفقان (ضرب أو نبض غير منتظم وسريع
للقلب)
• عسر الهضم (عسر الهضم)
• حمامي عقدية (مؤلمة ومحمرة) العقيدات)،
• الشرى (خلايا النحل)
• ألم الثدي، وألم الثدي
• الوذمة (تورم بسبب احتباس السوائل المفرط)
آثار غير مرغوب فيها نادرة (بين 1 و10 في
قد تتأثر كل 10000 مستخدم)
• القلق أو انخفاض الرغبة الجنسية أو زيادة الرغبة الجنسية (
زيادة أو انخفاض الاهتمام بالجنس)
• الصداع النصفي
• عدم تحمل العدسات اللاصقة
• الانتفاخ والقيء
• الشعرانية (نمو الشعر الزائد)، حب الشباب
• تشنجات العضلات
• عسر الطمث (فترة مؤلمة)، إفرازات مهبلية،
متلازمة ما قبل الدورة الشهرية، تورم الثدي
• التعب
عند النساء اللاتي يعانين من نوبات تورم في أجزاء الجسم
مثل اليدين والقدمين والوجه وممرات الهواء
الناجمة عن خلل في الجهاز التنفسي. الجين الذي يتحكم في بروتين الدم المسمى مثبط C1 (الوذمة الوعائية الوراثية) وهرمون استراديول فاليرات الموجود في سيكلو-بروجينوفا قد يحفز أو يؤدي إلى تفاقم أعراض الوذمة الوعائية الوراثية.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية <ر>إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا
الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء
على الموقع: www.mhra.gov.uk/yellowcard
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد
من المعلومات حول سلامة هذا الأمر. الدواء.
5.
كيفية تخزين سيكلو-بروجينوفا
يُحفظ بعيدًا عن متناول أيدي الأطفال وأعينهم. لا تستخدم Cyclo-Progynova بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموجود على العبوة الكرتونية. ويشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك
الشهر.
ولا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق
مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. قم بإعادة أي دواء لم تعد بحاجة إليه إلى الصيدلي.
6.
معلومات إضافية
6.1 ما يحتوي عليه Cyclo-Progynova
• هناك مادتان فعالتان في هذا الدواء.
تحتوي الأقراص البيضاء على 2 ملغ من استراديول فاليرات. تحتوي الأقراص ذات اللون البني الفاتح على 2 ملغ من
استراديول فاليرات و0.5 ملغ من نورجيستريل.
• المكونات الأخرى هي اللاكتوز، ونشا الذرة،
بوفيدون، تلك، ستيرات المغنيسيوم (E572)،
سكروز، كربونات الكالسيوم (E170)، بولي إيثيلين
جلايكول 6000.
تحتوي الأقراص البيضاء أيضًا على ثاني أكسيد التيتانيوم
(E171)، وأكسيد الحديديك الأصفر (E172). ) والبني الأحمر
أكسيد الحديديك (E172)
تحتوي الأقراص ذات اللون البني الفاتح أيضًا على الجلسرين و
شمع مونتان غليكول.
6.2 كيف يبدو سيكلو-بروجينوفا
يتكون Cyclo-Progynova من أقراص باللون الأبيض والبني الفاتح
.
تحتوي كل كرتونة على 1 أو 3 عبوات مذكرات. تحتوي كل
​​حزمة مذكرة على 21 قرصًا، والتي تشمل
​​11 قرصًا أبيض و10 أقراص بنية شاحبة.
لا يجوز تسويق جميع أحجام العبوات.
6.3 حامل ترخيص التسويق
Meda Pharmaceuticals Ltd، Skyway House،
Parsonage Road، Takeley، Bishop's Stortford،
CM22 6PU.
6.4 الشركة المصنعة
Bayer Weimar GmbH und Co KG، Weimar،
Dobereinerstrasse 20D-99427، ألمانيا و
Bayer Pharma AG، برلين، ألمانيا
تم تحديث هذه النشرة آخر مرة في أبريل 2016.
إذا كان من الصعب رؤية هذه النشرة أو قراءتها أو كنت
ترغب في الحصول عليها بتنسيق مختلف، فيرجى الاتصال بـ
Meda Pharmaceuticals Ltd، Skyway House،
طريق بارسوناج، تاكيلي، بيشوب ستورتفورد،
CM22 6PU.
85253409
85253409_02.indd 2
11.05.2016 07:29:20
تكنولوجيا التغليف برلين sgqwx
الصفحة 2
Bayer Pharma AG
العميل: JS86
رقم المادة: 85253409
PZ: 2599F-4
رقم الكود: 95
الاسم: LF-Cyclo-Progynova 2MG SCT GB
البلد: GB/-/MEDA
الألوان: أسود
الإصدار: 11.05.2016/02
الموافقة:
البعد: 160 × 594 ملم
2.9 سرطان بطانة الرحم (سرطان
بطانة الرحم)