CYCLO-PROGYNOVA 2MG

Lea todo este folleto detenidamente antes de comenzar
tomando este medicamento.
• Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene más preguntas, consulte a su
médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado.
No se lo transmitas a otros. Puede perjudicarles, incluso
si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• En este folleto, Cyclo-Progynova 2 mg se
denominará Cyclo-Progynova.
La información contenida en este folleto puede ser encontrado por
consulte las siguientes secciones:
1.
Para qué sirve Cyclo-Progynova
1.1 Para qué se utiliza Cyclo-Progynova
2.
Antes de tomar Cyclo-Progynova
2.1 No lo haga tome Cyclo-Progynova si
2.2 Consulte con su médico antes de tomar CycloProgynova si
2.3 Seguridad de la TRH
2.4 Enfermedad cardíaca
2.5 Accidente cerebrovascular
2.6 Coágulos de sangre
2.7 Cirugía (operaciones quirúrgicas)
2.8 Cáncer de mama
2.9 Cáncer de endometrio
2.10 Cáncer de ovario
2.11 Demencia
2.12 Informe a su médico si tiene tomando cualquiera de los
siguientes medicamentos
2.13 Anticoncepción
2.14 Embarazo y lactancia
2.15 Conducción y uso de máquinas
2.16 Advertencia sobre la intolerancia al azúcar
3.
Cómo tomar Cyclo-Progynova
3.1 Cuándo empezar a tomar su medicamento por primera vez< br> tiempo
3.2 Cómo usar el medicamento
3.3 Revisiones médicas
3.4 Qué patrón de sangrado esperar con CycloProgynova
3.5 Si toma más Cyclo-Progynova del que debe
debería
3.6 Si olvidó tomar Cyclo-Progynova
4.
Posibles efectos secundarios
5.
Conservación de Cyclo-Progynova Progynova
6.
Más información.
6.1 Composición de Cyclo-Progynova
6.2 Aspecto de Cyclo-Progynova
6.3 Titular de la autorización de comercialización
6.4 Fabricante
1.
Para qué sirve Cyclo-Progynova
Cyclo-Progynova pertenece a un grupo de medicamentos
llamados hormonas terapia de reemplazo (TRH).
Cyclo-Progynova contiene dos hormonas llamadas
estradiol (un estrógeno) y norgestrel (un
progestágeno). Estos actúan de diferentes maneras en su
cuerpo.
Durante la menopausia (a veces llamada “el
cambio de vida”) el cuerpo de una mujer produce lentamente
menos estrógeno. Esto puede causar sofocos, sudores nocturnos
, cambios de humor y sequedad en la vagina.
Con el tiempo, también puede causar un adelgazamiento de los
huesos, que tienen más probabilidades de romperse
>(osteoporosis).
Cyclo-Progynova actúa reemplazando el estrógeno
que se pierde durante la menopausia y, por lo tanto,
mejora los síntomas desagradables que puede tener.
El estrógeno también puede formar el revestimiento de su útero
crecer más de lo habitual, lo que puede provocar que se desarrolle cáncer
allí. La otra hormona de CycloProgynova llamada progestágeno reduce la
posibilidad de contraer cáncer de útero.
1.1 Cyclo-Progynova se usa para:
• Tratar los síntomas de la menopausia. Esto
incluye sofocos, sudores nocturnos, cambios de humor
y sequedad en la vagina
• Prevención del adelgazamiento de los huesos (osteoporosis)
en mujeres a las que no se les permite tomar otros
tipos de medicamentos para evitar que esto suceda
Existen algunos pequeños riesgos al tomar TRH y
debe comentar esto con su médico antes de
comenzar a tomar Cyclo-Progynova (consulte también la Sección 2).
>2.
Antes de tomar Cyclo-Progynova
2.1 No tome Cyclo-Progynova si
tiene o ha tenido alguna vez:
• Una reacción alérgica al estradiol o al norgestrel
• Una reacción alérgica reacción a cualquiera de los demás
ingredientes de Cyclo-Progynova (incluidos en
sección 6)
• Cáncer de mama o de útero
• Sangrado de la vagina y la causa no se conoce
• Hiperplasia endometrial que no está siendo tratada
(un crecimiento excesivo del revestimiento de la útero)
• Coágulos de sangre en una vena de la pierna (trombosis venosa
profunda o TVP) o en los pulmones (émbolo
pulmonar) o cualquier otro problema con la formación de coágulos de sangre
.
• si tiene un alto riesgo de sufrir trombosis venosa o arterial
(coágulo de sangre)
• Angina, accidente cerebrovascular u otra enfermedad cardiaca
• Problemas hepáticos
• Problemas renales
• Porfiria (una trastorno sanguíneo poco común).
Si alguno de los anteriores se aplica a usted, no tome
Cyclo-Progynova y hable con su médico o
farmacéutico.
2.2 Consulte con su médico antes de tomar
Cyclo-Progynova si tiene o ha tenido alguna vez alguno de los siguientes:
• Fibromas uterinos (bultos de tejido fibroso y
muscular en el útero)
• Endometriosis (donde el tejido del útero se
se encuentra fuera del útero)
• Hiperplasia endometrial (crecimiento excesivo del revestimiento
del útero)
• Factores de riesgo de cáncer, como antecedentes del
enfermedad en su familia
• Factores de riesgo de problemas de coagulación sanguínea
• Factores de riesgo de angina, accidente cerebrovascular o enfermedad cardíaca
• Tiene niveles elevados de triglicéridos (un tipo especial
de lípidos sanguíneos)
• cloasma (manchas de decoloración en la piel)
• Presión arterial alta
• Diabetes
• Cálculos biliares
• Adenoma del lóbulo anterior de la hipófisis
glándula pituitaria (adenoma pituitario)
• Migraña o dolor de cabeza intenso
• Lupus eritematoso sistémico, (LES o lupus para
para abreviar)
• Epilepsia
• Asma
• Otosclerosis (pérdida de audición debido a un problema con
los huesos del oído).
• Una afección conocida como angioedema hereditario
(ver sección 4).
• Corea menor
• Menopausia prematura
2.3 Seguridad de la TRH
Además de los beneficios, la TRH tiene algunos riesgos que
tal vez desees discutir con tu médico cuando
estés decidiendo si comenzar o no. TRH, o si
continuar tomándola.
Efectos sobre el corazón o la circulación
2.4 Enfermedad cardíaca
La TRH no se recomienda para mujeres que tienen
o han tenido recientemente una enfermedad cardíaca. Si
alguna vez ha tenido una enfermedad cardíaca, hable con su médico para ver
si debe tomar TRH.
La TRH no ayudará a prevenir enfermedades cardíacas.
Estudios con un tipo de TRH (que contiene
estrógeno conjugado más el progestágeno MPA)
han demostrado que las mujeres pueden tener un poco más
probabilidades de sufrir enfermedades cardíacas durante el primer año de
tomando la medicación. Para otros tipos de TRH, el riesgo
probablemente sea similar, aunque esto aún no es
seguro.
Si siente:
Un dolor en el pecho que se extiende hasta el brazo
o cuello.
Consulte a un médico lo antes posible y no
tome más TRH hasta que su médico le indique que puede hacerlo. Este dolor podría ser un signo de enfermedad cardíaca.
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2.5 Accidente cerebrovascular
Investigaciones recientes sugieren que la TRH aumenta ligeramente
el riesgo de sufrir un derrame cerebral. Otras cosas
que pueden aumentar el riesgo de sufrir un derrame cerebral incluyen:
• Envejecer
• Presión arterial alta
• Fumar
• Beber demasiado alcohol
• Latidos cardíacos irregulares.
Si le preocupa alguna de estas cosas, o
si ha sufrido un derrame cerebral en el pasado, hable con su
médico para ver si debe tomar TRH.
Compare:
• Si observamos a mujeres de 50 años que no
toman TRH: en promedio, durante un período
de 5 años, se esperaría que 3 de cada 1000 sufrieran un
derrame cerebral.
• Para mujeres de 50 años que toman TRH,
la cifra sería 4 de cada 1.000.
• Si analizamos a las mujeres de 60 años que no
toman TRH: en promedio, durante un período
de 5 años, se esperaría que 11 de cada 1.000 tuvieran un< br> accidente cerebrovascular.
• Para mujeres de 60 años que toman TRH,
la cifra sería 15 de cada 1000.
Si sufre:
Dolores de cabeza inexplicables tipo migraña, con o
sin alteraciones de la visión.
Consulte a un médico lo antes posible y no
tome más TRH hasta que su médico le indique que puede hacerlo. Estos dolores de cabeza pueden ser una señal de advertencia
temprana de un derrame cerebral.
2.6 Coágulos de sangre
La TRH puede aumentar el riesgo de coágulos de sangre en las
venas (también llamada trombosis venosa profunda o
TVP ), especialmente durante el primer año de tomarlo.
Estos coágulos de sangre no siempre son graves, pero si
uno viaja a los pulmones, puede causar dolor en el pecho, dificultad para respirar, colapso o incluso la muerte. Esta
afección se llama embolia pulmonar o EP.
La TVP y la EP son ejemplos de una afección llamada
tromboembolismo venoso o TEV.
Es más probable que se le forme un coágulo de sangre si:
• Tiene un sobrepeso grave
• Ha tenido un coágulo de sangre antes
• Alguien de su familia cercana ha tenido coágulos de sangre
• Ha tenido uno o más abortos espontáneos
• Tiene algún problema de coagulación sanguínea que necesita
tratamiento con un medicamento como warfarina
• Está inactivo durante mucho tiempo debido a
una cirugía mayor, una lesión o una enfermedad
• Tiene una afección poco común llamada LES (ver
Sección 2).
Si alguna de estas cosas se aplica a usted, hable con su
médico para ver si debe tomar TRH. Su médico
discutirá con usted los beneficios y riesgos de
Cyclo-Progynova. Él/ella comprobará, p.e. si
usted tiene un mayor riesgo de sufrir una trombosis debido a una combinación de factores de riesgo o quizás a un factor de riesgo muy fuerte. En el caso de una
combinación de factores, el riesgo puede ser mayor
que simplemente sumar dos riesgos individuales. Si el riesgo
es demasiado alto, su médico no le recetará tratamiento de TRH
.
Compare:
• Observando a mujeres de 50 años que no
están tomando TRH; en promedio, durante un 5 años
período, se esperaría que 3 de cada 1.000 sufrieran un
coágulo de sangre.
• Para las mujeres de 50 años que toman TRH,
la cifra sería 7 de cada 1.000.
• Observando a las mujeres en en promedio, durante un período de 5 años
, se esperaría que 8 de cada 1.000 sufrieran un
coágulo de sangre.
• Para mujeres de 60 años que no están
tomando TRH; tomando TRH,
la cifra sería de 17 entre 1.000.
Si tiene:
• hinchazón dolorosa en la pierna
• dolor repentino en el pecho
• dificultad para respirar.
Debe consultar a un médico lo antes posible
y no tomar más TRH hasta su médico
dice que puede hacerlo. Estos pueden ser signos de un coágulo de sangre
2.7 Cirugía (operaciones quirúrgicas)
Si le van a operar, asegúrese de que su
el doctor lo sabe. Es posible que deba suspender
la terapia hormonal sustitutiva entre 4 y 6 semanas antes de la
operación, para reducir el riesgo de formación de coágulos sanguíneos. Su
médico le indicará cuándo puede comenzar a tomar TRH
nuevamente.
Efectos sobre su riesgo de desarrollar cáncer
2.8 Cáncer de mama
Mujeres que tienen cáncer de mama, o han tenido
cáncer de mama en el pasado, no debe tomar TRH.
Tomar TRH aumenta ligeramente el riesgo de cáncer de mama; también lo hace tener una menopausia tardía,
el consumo de alcohol y la adiposidad. El riesgo para una mujer posmenopáusica que toma TRH con estrógeno solo
durante 5 años es aproximadamente el mismo que el de una mujer de
la misma edad que todavía tiene períodos durante ese
tiempo y no toma TRH. El riesgo para una mujer
que toma TRH con estrógenos más progestágenos es
mayor que el de la TRH con estrógenos solos (pero
la TRH con estrógenos más progestágenos es beneficiosa para
el endometrio; consulte 'Cáncer de endometrio'< br>a continuación).
Para todos los tipos de TRH, el riesgo adicional de cáncer de mama
aumenta cuanto más tiempo se toma, pero vuelve
a la normalidad aproximadamente 5 años después de suspender
la TRH.
Su riesgo de cáncer de mama también es mayor si usted:
• Tiene un pariente cercano (madre, hermana o
abuela) que ha tenido cáncer de mama
• tiene un sobrepeso grave.
Compare:
• Observando a las mujeres de 50 años que no están tomando
TRH: en promedio, 32 de cada 1000 serán
diagnosticadas con cáncer de mama cuando
cumplan los 65 años.
• Para las mujeres que empiezan a tomar TRH sólo con estrógenos
a los 50 años y la toman durante 5 años, la cifra
será 33 y 34 en 1000 (es decir, 1-2
casos adicionales).
• Si Si toma TRH con estrógenos solos durante 10 años,
la cifra será 37 de cada 1.000 (es decir, 5 extra
casos).
• Para las mujeres que comienzan a tomar TRH de estrógeno más
progestágeno a los 50 años y la toman durante 5
años, la cifra será 38 en 1000 (es decir, un
6 casos adicionales).
• Si toman TRH con estrógenos más progestágenos
durante 10 años, la cifra será 51 de cada 1000 (es decir,
19 casos adicionales).
Si nota algún cambio en su seno, como< br> como:
• hoyuelos en la piel
• cambios en el pezón
• cualquier bulto que pueda ver o sentir
Haga una cita para ver a su médico lo antes posible.
Además, se le recomienda para unirse a
programas de detección de mamografía cuando se los ofrezcan
. Para la mamografía, es importante
que informe a la enfermera/profesional de atención médica
que realmente está tomando la radiografía que usted utiliza TRH,
ya que este medicamento puede aumentar la densidad de
sus senos, lo que puede afectar el resultado de la
mamografía. Cuando la densidad de la mama
aumenta, es posible que la mamografía no detecte todos los
bultos.
11.05.2016 07:28:36
Peter
Wittmuetz
Valerato de estradiol y norgestrel
Packaging Technology Berlin sgqwx
página 1
Bayer Pharma AG
cliente: JS86
material-no.: 85253409
PZ: 2599F-4
código- nº: 95
nombre: LF-Cyclo-Progynova 2MG SCT GB
país: GB/-/MEDA
colores: Negro
versión: 11.05.2016/02
homologación:
dimensión: 160 x 594 mm
®
Ciclo-Progynova 2 mg
Firmado digitalmente por Peter Wittmuetz
DN: o=Bayer Group, ou=SignCert,
0.9.2342.19200300.100.1.1=GBKOP,
cn=Peter Wittmuetz
Fecha: 2016.05.12 13:51 :44 +02'00'
Folleto de información para el paciente
Tomar TRH con estrógenos solos durante mucho tiempo puede
aumentar el riesgo de cáncer del revestimiento del útero (el endometrio). Tomar un progestágeno
además del estrógeno ayuda a reducir el riesgo
adicional.
Si todavía tienes el útero, tu médico
normalmente te recetará un progestágeno además de
estrógeno. Estos pueden recetarse por separado
o como un producto de TRH combinado.
Si le han extirpado el útero (una
histerectomía), su médico hablará con usted
si puede tomar estrógeno de manera segura sin un
progestágeno.
Si le extirparon el útero debido a
endometriosis, cualquier endometrio que quede en su
cuerpo puede estar en riesgo. Por lo tanto, su médico puede
recetarle TRH que incluya un progestágeno además de un estrógeno.
Su producto, Cyclo-Progynova, contiene un
progestágeno.
Comparar
• Observando a las mujeres que todavía tienen útero y
que no están tomando TRH: en promedio, 5 de cada
1000 serán diagnosticadas con cáncer de endometrio
entre las edades de 50 y 65 años.
• Para mujeres que toman TRH con estrógeno solo, el
número será de 2 a 12 veces mayor,
dependiendo de la dosis y de cuánto tiempo la tome.
. • La adición de un progestágeno a la TRH con estrógeno solo es sustancialmente reduce el riesgo de
cáncer de endometrio.
Si presenta sangrado intermenstrual o manchado,
generalmente no hay nada de qué preocuparse, especialmente
durante los primeros meses de tratamiento con TRH.
Si el sangrado o el manchado:
• continúa durante más tiempo que el primeros
meses
• comienza después de haber estado tomando TRH por un tiempo
• continúa incluso después de haber dejado de tomar
TRH.
Debe programar una cita para ver a su
doctor. Podría ser una señal de que su endometrio
se ha vuelto más grueso.
2.10 Cáncer de ovario
El cáncer de ovario es poco común, mucho más raro que el cáncer de mama
. Puede ser difícil de diagnosticar, porque
a menudo no hay signos evidentes de la enfermedad.
El uso de TRH con estrógenos solos o combinados
estrógeno-progestágeno se ha asociado
con un riesgo ligeramente mayor. de cáncer de ovario.
El riesgo de cáncer de ovario varía con la edad. Por ejemplo, en mujeres de 50 a 54 años que no están tomando TRH, aproximadamente 2 mujeres en 2000 serán diagnosticadas con cáncer de ovario en un período de 5 años. Para las mujeres que han estado tomando TRH durante
5 años, habrá aproximadamente 3 casos por cada 2000
usuarias (es decir, aproximadamente 1 caso adicional).
2.11 Demencia
La TRH no evitará la pérdida de memoria. En un estudio de
mujeres que comenzaron a usar TRH combinada después
de los 65 años, se observó un pequeño aumento en el riesgo de
demencia.
2.12 Tumor hepático
Durante o después del uso de hormonas como éstas
que están contenidos en Cyclo-Progynova, rara vez se han producido tumores hepáticos benignos, y aún más raramente tumores hepáticos malignos. En casos aislados,
sangrado de dichos tumores hacia el abdomen
La cavidad ha puesto en peligro la vida. Aunque tales eventos
son extremadamente improbables, usted debe informar a su
médico acerca de cualquier sensación inusual en la parte superior
del abdomen que no desaparece en poco tiempo.
2.13 Informe a su médico si está tomando alguno de los
los siguientes medicamentos:
• Anticonvulsivos como fenobarbital o
fenitoína (para tratar la epilepsia)
• Antibióticos como rifampicina o rifabutina (para tratar
infecciones)
• Medicamentos a base de hierbas que contienen la hierba de San Juan
Hierba
• Insulina u otros medicamentos para tratar la diabetes
• Inhibidores de proteasa (para tratar el VIH)
• Inhibidores de la transcriptasa como nevirapina o
efavirenz (para tratar el VIH)
• Cualquier otro medicamento, incluidos los medicamentos
adquiridos sin receta.
2.14 Anticoncepción
Este medicamento no actuará como anticonceptivo.
Consulte a su médico para obtener consejo si ya estás usando
un anticonceptivo. Este medicamento puede interferir con él.
2.15 Embarazo y lactancia
No tome Cyclo-Progynova si está embarazada o
en periodo de lactancia.
Si queda embarazada mientras toma este
medicamento, debe dejar de tomarlo inmediatamente
medicamento y consulte a su médico.
2.16 Conducción y uso de máquinas
Mientras toma Cyclo-Progynova puede sentirse mareado.
Si esto sucede, no conduzca ni maneje maquinaria.
2.17 Advertencia sobre el azúcar intolerancia
Este medicamento contiene azúcar. Si su médico le ha indicado
que tiene intolerancia a
algunos azúcares, consulte con su médico antes de tomar
este medicamento.
3.
Cómo tomar Cyclo-Progynova
Tome siempre Cyclo-Progynova exactamente como su
médico le ha indicado.
Importante:
Su médico elegirá la dosis eso es correcto para
tú. Su dosis se mostrará claramente en la etiqueta
que su farmacéutico coloca en su medicamento. Si
no es así, o no está seguro, consulte a su médico o
farmacéutico.
3.1 Cuándo comenzar a tomar su medicamento por
la primera vez
Dependiendo de su situación, debe comenzar
tomar este medicamento en los siguientes momentos del
mes:
• Si tiene períodos regulares, comience a tomar el medicamento
el quinto día de su período.
• Si no tiene períodos regulares, puede
comenzar en cualquier momento.
• Si está cambiando de otro medicamento TRH
que le da un período para completar el tratamiento
el ciclo del otro medicamento. Luego, al día siguiente
comience a tomar este medicamento.
• Si está cambiando de otro medicamento TRH
que no le proporciona el período, puede comenzar a las
en cualquier momento.
3.2 Cómo usar el medicamento
• Su paquete contiene 1 tira de notas de aluminio y 7 pegatinas azules
que muestran los días de la semana. Cada pegatina azul
comienza con un día diferente de la semana.
• Despegue una tira que comienza con su día de inicio.
Pegue esta pegatina en la parte superior de la tira de notas
donde dice " fija la pegatina azul
aquí' para que el primer día quede encima de la pastilla
marcado como “inicio”.
• Ahora puede ver en qué días debe
tomar cada comprimido. Tome un comprimido cada día,
siguiendo la dirección de las flechas, hasta que
haya terminado los 21 comprimidos.
• Trague los comprimidos enteros con agua. No
mastique los comprimidos.
• Tome los comprimidos a la misma hora todos los días.
• Después del día 21 tendrá un descanso de 7 días sin comprimidos
. Durante esta semana, sangrado similar a
puede ocurrir el período. Esto es normal.
• Comience la siguiente tira inmediatamente después del descanso de 7 días
. Comenzará su nueva tira de comprimidos
el mismo día de cada mes. Tome los comprimidos
incluso si su sangrado no ha terminado.
Si no está seguro de cómo utilizar la pegatina y el
paquete de notas, consulte a su
farmacéutico.
3.3 Revisiones médicas
Una vez que esté tomando este medicamento:
• Revise sus senos periódicamente para detectar cualquier cambio. Si
nota hoyuelos en la piel, cambios en
el pezón o cualquier bulto, debe consultar a su
médico lo antes posible.
• Realice un examen de mama con regularidad
• Acuda a citologías cervicales periódicas
• Consulte a su médico para controles periódicos (al menos
una vez al año). En estos controles, su médico
discutirá con usted los beneficios y riesgos de
continuar tomando TRH.
3.4 Qué patrón de sangrado esperar con
Cyclo-Progynova
Al igual que con los períodos normales, la cantidad de sangre perdida
variará de una mujer a otra.
Su patrón de sangrado puede cambiar cuando
esté tomando este medicamento. Es posible que tenga:
• Sangrado en las primeras tres semanas después de comenzar a tomar las
tabletas. Si es así, consulte a su médico.
• Sangrado más abundante. Puede notar esto más si
sus períodos se han vuelto más cortos o más ligeros antes de
comenzar el tratamiento. Esto es normal.
• Sangrado en el intervalo en el que no toma comprimidos.
Esto es normal.
Si después de varios meses todavía tiene
manchado o sangrado intermenstrual, o está
preocupado por su sangrado debe consultar a su
médico.
3.5 Si toma más Cyclo-Progynova del
que debe
Si accidentalmente toma demasiado de su medicamento,
informe inmediatamente a su médico o diríjase al departamento de urgencias del hospital
más cercano.
3.6 Si olvidó tomar Cyclo-Progynova
• Si su comprimido se retrasa menos de 12 horas, tómelo lo antes posible, luego tome su siguiente
comprimido a la hora habitual.
• Si su tableta se retrasa más de 12 horas, deje la
tableta olvidada en el paquete y tome la siguiente
tableta a la hora habitual.
• Es posible que tenga algo de sangrado vaginal
(ruptura sangrado) si ha olvidado tomar un comprimido
. Esto es normal.
Si tiene más preguntas sobre el uso de
este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4.
Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, Cyclo-Progynova puede provocar efectos secundarios
, aunque no todas las personas los sufran.
Si tiene alguno de los siguientes síntomas:
• Dolor en el pecho que se extiende al brazo o
cuello
• Entumecimiento o confusión repentinos
• Dificultad para respirar
• Erupción grave que puede formar ampollas
• Dolor e hinchazón repentinos en la pierna
• Nota color amarillento en la piel o los ojos
• Dolor de cabeza intenso o prolongado, posiblemente
con visión alterada por primera vez.
Busque ayuda médica inmediata y deje de tomar
Cyclo-Progynova.
Si presenta alguno de los siguientes síntomas:
• Si nota algún cambio en su seno
como un bulto, hoyuelos en la piel o el
cambiar el pezón
• Si el sangrado o el manchado continúa durante más
que los primeros meses, o comienza después de que
haya estado tomando las tabletas durante un tiempo
• Si el sangrado o el manchado continúa incluso después
ha dejado de tomar TRH.
Consulte a su médico lo antes posible.
Importante: Todos los síntomas en los cuadros anteriores
son signos de que puede estar desarrollando un problema
grave. Si ignora estos síntomas, es posible que
empeorar.
Otros posibles efectos secundarios
Los siguientes síntomas, que pueden o no
haber sido causados ​​por la terapia de reemplazo hormonal
, y que en algunos casos probablemente
fueron síntomas del climatérico , se han notificado en
usuarias de diferentes preparados de terapia de reemplazo hormonal oral
:
Reacciones adversas frecuentes (entre 1 y 10
de cada 100 usuarias pueden verse afectadas)
• pérdida o aumento de peso
• dolor de cabeza
• dolor de estómago, náuseas
• sarpullido, picazón
• sangrado vaginal que incluye manchado (las irregularidades del sangrado
generalmente desaparecen durante el tratamiento
continuo)
Reacciones adversas poco frecuentes (pueden verse afectadas entre 1 y
10 personas de cada 1.000 usuarios)
• alergias (reacción de hipersensibilidad)
• estado de ánimo deprimido
• mareos
• alteraciones visuales
• palpitaciones (latidos o pulsaciones irregulares y rápidas
del corazón)
• dispepsia (indigestión)
• eritema nudoso (dolor rojizo nódulos),
• urticaria (urticaria)
• dolor en los senos, sensibilidad en los senos
• edema (hinchazón debido a la retención excesiva de líquidos)
Efectos indeseables raros (entre 1 y 10 de cada
cada 10.000 usuarios pueden verse afectados)
• ansiedad, disminución o aumento de la libido (un
aumento o una disminución del interés en el sexo)
• migraña
• intolerancia a las lentes de contacto
• hinchazón, vómitos
• hirsutismo (crecimiento excesivo de vello), acné
• calambres musculares
• dismenorrea (período doloroso), flujo vaginal,
Síndrome similar al premenstrual, hinchazón de los senos
• fatiga
En mujeres con episodios de hinchazón en partes del cuerpo
como manos, pies, cara, vías respiratorias que son
causados ​​por un defecto en la gen que controla una
proteína sanguínea llamada inhibidor C1 (angioedema
hereditario). La hormona valerato de estradiol en
Cyclo-Progynova puede inducir o exacerbar
los síntomas del angioedema hereditario.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico,
farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible
efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede
informar los efectos secundarios directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla
en: www.mhra.gov.uk/amarillocard
Al informar los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
5.
Cómo conservar Cyclo-Progynova
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No
utilice Cyclo-Progynova después de la fecha de caducidad que figura en el
envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese
mes.
Los medicamentos no deben desecharse por
los desagües ni a la basura doméstica. Devuelva a su farmacéutico cualquier
medicamento que ya no necesite.
6.
Más información
6.1 Composición de Cyclo-Progynova
• Hay dos principios activos en este medicamento.
El Los comprimidos blancos contienen 2 mg de valerato de estradiol. Los comprimidos de color marrón pálido contienen 2 mg de
valerato de estradiol y 0,5 mg de norgestrel.
• Los demás componentes son lactosa, almidón de maíz,
povidona, talco, estearato de magnesio (E572),
sacarosa, carbonato de calcio (E170), polietilen
glicol 6000.
Los comprimidos blancos también contienen dióxido de titanio
(E171), óxido férrico amarillo (E172). ) y marrón rojizo
óxido férrico (E172)
Las tabletas de color marrón pálido también contienen glicerina y
cera de glicol montano.
6.2 Aspecto de Cyclo-Progynova
Cyclo-Progynova se compone de comprimidos de color blanco y
marrón pálido.
Cada caja contiene 1 o 3 paquetes de notas. Cada
memo-pack contiene 21 comprimidos, que incluyen
11 comprimidos blancos y 10 comprimidos de color marrón pálido.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
6.3 Titular de la autorización de comercialización
Meda Pharmaceuticals Ltd, Casa Skyway,
Parsonage Road, Takeley, Bishop's Stortford,
CM22 6PU.
6.4 Fabricante
Bayer Weimar GmbH und Co KG, Weimar,
Dobereinerstrasse 20D-99427, Alemania y
Bayer Pharma AG, Berlín, Alemania
Este folleto se actualizó por última vez en abril 2016.
Si este folleto es difícil de ver o leer o si
desea recibirlo en un formato diferente, comuníquese con
Meda Pharmaceuticals Ltd, Skyway House,
Parsonage Road, Takeley, Bishop’s Stortford,
CM22 6PU.
85253409
85253409_02.indd 2
11.05.2016 07:29:20
Tecnología de embalaje Berlín sgqwx
página 2
Bayer Pharma AG
cliente: JS86
n.º de material: 85253409
PZ: 2599F-4
n.º de código: 95
nombre: LF-Cyclo-Progynova 2MG SCT GB
país: GB/-/MEDA
colores: Negro
versión: 11.05.2016/02
aprobación:
dimensión: 160 x 594 mm
2.9 Cáncer de endometrio (cáncer del
revestimiento del útero)