CYCLO-PROGYNOVA 2MG

Lisez attentivement l'intégralité de cette brochure avant de commencer
prenez ce médicament.
• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre
médecin ou pharmacien.
• Ce médicament vous a été prescrit. Ne le transmettez pas à d'autres. Cela peut leur être nocif, même
si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres.
• Dans cette notice, Cyclo-Progynova 2 mg sera
appelé Cyclo-Progynova.
Les informations contenues dans cette notice peuvent être trouvé par
en consultant les sections suivantes :
1.
À quoi sert Cyclo-Progynova
1.1 Cyclo-Progynova est utilisé pour
2.
Avant de prendre Cyclo-Progynova
2.1 Ne pas prenez Cyclo-Progynova si
2.2 Vérifiez auprès de votre médecin avant de prendre CycloProgynova si
2.3 Sécurité du THS
2.4 Maladie cardiaque
2.5 Accident vasculaire cérébral
2.6 Caillots sanguins
2.7 Chirurgie (opérations chirurgicales)
2.8 Cancer du sein
2.9 Cancer de l'endomètre
2.10 Cancer de l'ovaire
2.11 Démence
2.12 Informez votre médecin si vous souffrez prendre l'un des
médicaments suivants
2.13 Contraception
2.14 Grossesse et allaitement
2.15 Conduite de véhicules et utilisation de machines
2.16 Avertissement concernant l'intolérance au sucre
3.
Comment prendre Cyclo-Progynova
3.1 Quand commencer à prendre votre médicament pour la première fois
br> temps
3.2 Comment utiliser le médicament
3.3 Examens médicaux
3.4 À quels types de saignements s'attendre avec CycloProgynova
3.5 Si vous avez pris plus de Cyclo-Progynova que vous n'auriez dû
3.6 Si vous oubliez de prendre Cyclo-Progynova
4.
Effets secondaires possibles
5.
Comment conserver Cyclo-Progynova Progynova
6.
Informations complémentaires.
6.1 Ce que contient Cyclo-Progynova
6.2 À quoi ressemble Cyclo-Progynova
6.3 Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
6.4 Fabricant
1.
À quoi est destiné Cyclo-Progynova
Cyclo-Progynova appartient à un groupe de médicaments
appelés hormone thérapie de remplacement (THS).
Cyclo-Progynova contient deux hormones appelées
estradiol (un œstrogène) et norgestrel (un
progestatif). Ceux-ci agissent de différentes manières dans votre
corps.
Pendant la ménopause (parfois appelée « le
changement de vie »), le corps d'une femme produit lentement
moins d'œstrogènes. Cela peut provoquer des bouffées de chaleur, des sueurs nocturnes, des sautes d'humeur et une sécheresse vaginale. À long terme, cela peut également provoquer un amincissement des os, qui peuvent ensuite se briser. >(ostéoporose).
Cyclo-Progynova agit en remplaçant les œstrogènes
que vous perdez pendant la ménopause et par conséquent
améliore les symptômes désagréables que vous pourriez ressentir.
Les œstrogènes peuvent également rendre la muqueuse de votre utérus
croître plus que d'habitude, ce qui peut entraîner le développement d'un cancer
à cet endroit. L'autre hormone contenue dans CycloProgynova, appelée progestatif, réduit
le risque de cancer de l'utérus.
1.1 Cyclo-Progynova est utilisé pour :
• Traiter les symptômes de la ménopause. Cela
inclut les bouffées de chaleur, les sueurs nocturnes, les sautes d'humeur
et la sécheresse vaginale
• Prévention de l'amincissement des os (ostéoporose)
chez les femmes qui ne sont pas autorisées à prendre d'autres
types de médicaments. médicaments pour éviter que cela se produise
Il existe quelques petits risques liés à la prise d'un THS et
vous devez en discuter avec votre médecin avant de
commencer à prendre Cyclo-Progynova (voir également rubrique 2).
2.
Avant de prendre Cyclo-Progynova
2.1 Ne prenez pas Cyclo-Progynova si vous
avez, ou avez déjà eu :
• Une réaction allergique à l'estradiol ou au norgestrel
• Une réaction allergique réaction à l'un des autres
ingrédients de Cyclo-Progynova (répertoriés dans
section 6)
• Cancer du sein ou de l'utérus
• Saignement du vagin et la cause n'est pas connue
• Hyperplasie de l'endomètre qui n'est pas traitée
(une prolifération de la muqueuse de l'utérus utérus)
• Caillots sanguins dans une veine de votre jambe (thrombose veineuse profonde
ou TVP) ou dans vos poumons (embolie pulmonaire
) ou tout autre problème de formation de caillots sanguins
.
• si vous présentez un risque élevé de thrombose veineuse ou artérielle
(caillot sanguin)
• Angine, accident vasculaire cérébral ou autre maladie cardiaque
• Problèmes hépatiques
• Problèmes rénaux
• Porphyrie (un trouble sanguin rare).
Si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, ne prenez pas
Cyclo-Progynova et parlez-en à votre médecin ou
pharmacien.
2.2 Vérifiez auprès de votre médecin avant de prendre
Cyclo-Progynova si vous avez, ou avez
déjà eu l'un des symptômes suivants :
• Fibromes utérins (morceaux de tissu fibreux et musculaire
dans votre utérus)
• Endométriose (où les tissus de l'utérus se trouve
à l'extérieur de l'utérus)
• Hyperplasie de l'endomètre (prolifération de la muqueuse
de l'utérus)
• Facteurs de risque de cancer, tels que les antécédents de
maladie dans votre famille
• Facteurs de risque de problèmes de coagulation sanguine
• Facteurs de risque d'angine de poitrine, d'accident vasculaire cérébral ou de maladie cardiaque
• Vous avez des taux élevés de triglycérides (type spécial
de lipides sanguins)
• Chloasma (taches de décoloration sur la peau)
• Hypertension artérielle
• Diabète
• Calculs biliaires
• Adénome du lobe antérieur de l'hypophyse
(adénome hypophysaire)
• Migraine ou maux de tête sévères
• Lupus érythémateux systémique (LED ou lupus en abrégé)
• Épilepsie
• Asthme
• Otosclérose (perte auditive due à un problème avec
les os de l'oreille).
• Une affection connue sous le nom d'angio-œdème héréditaire
(voir section 4).
• Chorée mineure
• Ménopause prématurée
2.3 Sécurité du THS
Outre ses avantages, le THS comporte certains risques dont
vous souhaiterez peut-être discuter avec votre médecin lorsque
vous décidez de commencer ou non. THS, ou
continuer à le prendre.
Effets sur votre cœur ou votre circulation
2.4 Maladie cardiaque
Le THS n'est pas recommandé aux femmes qui ont
ou ont récemment eu une maladie cardiaque. Si vous avez
déjà eu une maladie cardiaque, parlez-en à votre médecin pour savoir
si vous devez prendre un THS.
Le THS n'aidera pas à prévenir les maladies cardiaques.
Études avec un type de THS (contenant
œstrogènes conjugués plus progestatif MPA)
ont montré que les femmes peuvent être légèrement plus susceptibles de contracter une maladie cardiaque au cours de la première année de
prendre le médicament. Pour les autres types de THS, le
risque est probablement similaire, même si cela n'est pas encore
certain.
Si vous ressentez :
Une douleur dans la poitrine qui se propage à votre bras
ou du cou.
Consultez un médecin dès que possible et
ne prenez plus de THS jusqu'à ce que votre médecin vous le permette.
Cette douleur pourrait être le signe d'une maladie cardiaque.
85253409_02.indd 1
2.5 AVC
Des recherches récentes suggèrent que le THS augmente légèrement
le risque d'avoir un accident vasculaire cérébral. D'autres facteurs
qui peuvent augmenter le risque d'accident vasculaire cérébral comprennent :
• Vieillir
• Hypertension artérielle
• Tabagisme
• Boire trop d'alcool
• Un rythme cardiaque irrégulier.
Si l'un de ces éléments vous inquiète, ou
si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral, parlez-en à votre
médecin pour savoir si vous devez prendre un THS.
Comparez :
• Si l'on considère les femmes dans la cinquantaine qui
ne prennent pas de THS : en moyenne, sur une période de 5 ans
, 3 sur 1 000 seraient susceptibles de subir un
accident vasculaire cérébral.
• Pour les femmes dans la cinquantaine qui prennent un THS,
le chiffre serait de 4 sur 1 000.
• Si l'on considère les femmes dans la soixantaine qui ne prennent pas de THS - en moyenne, sur une période de 5 ans
, on s'attendrait à ce que 11 sur 1 000 aient un
br> accident vasculaire cérébral.
• Pour les femmes dans la soixantaine qui prennent un THS,
le chiffre serait de 15 sur 1 000.
Si vous ressentez :
Maux de tête inexpliqués de type migraine, avec ou
sans vision perturbée.
Consultez un médecin dès que possible et ne prenez plus de THS jusqu'à ce que votre médecin vous le permette. Ces maux de tête peuvent être un signe avant-coureur
d'un accident vasculaire cérébral.
2.6 Caillots sanguins
Le THS peut augmenter le risque de caillots sanguins dans les
veines (également appelé thrombose veineuse profonde, ou
TVP ), surtout pendant la première année de prise.
Ces caillots sanguins ne sont pas toujours graves, mais si
si l'on atteint les poumons, cela peut provoquer des douleurs thoraciques, un essoufflement, un collapsus, voire la mort. Cette
affection est appelée embolie pulmonaire, ou EP.
La TVP et l'EP sont des exemples d'une affection appelée
thromboembolie veineuse, ou TEV.
Vous êtes plus susceptible d'avoir un caillot sanguin si :
• Vous êtes gravement en surpoids
• Vous avez déjà eu un caillot de sang
• Un membre de votre famille proche a eu des caillots de sang
• Vous avez fait une ou plusieurs fausses couches
• Vous avez un problème de coagulation sanguine qui nécessite
un traitement avec un médicament tel que la warfarine
• Vous restez debout pendant une longue période en raison de
une intervention chirurgicale majeure, une blessure ou une maladie
• Vous avez une maladie rare appelée LED (voir
la section 2).
Si l'une de ces situations s'applique à vous, parlez-en à votre
médecin pour savoir si vous devez prendre un THS. Votre médecin
discutera avec vous des avantages et des risques de
Cyclo-Progynova. Il/elle vérifiera, par ex. que ce soit
vous avez un risque plus élevé de contracter une thrombose en raison
d'une combinaison de facteurs de risque ou peut-être d'un
facteur de risque très important. Dans le cas d'une
combinaison de facteurs, le risque peut être plus élevé
que la simple addition de deux risques individuels. Si le risque
est trop élevé, votre médecin ne vous prescrira pas de traitement THS
.
Comparez :
• Si vous regardez les femmes dans la cinquantaine qui
ne prennent pas de THS, en moyenne sur une période 5 ans
période, 3 personnes sur 1 000 seraient susceptibles de développer un caillot sanguin.
• Pour les femmes dans la cinquantaine qui prennent un THS,
le chiffre serait de 7 sur 1 000.
• Si l'on considère les femmes dans dans la soixantaine qui
ne prennent pas de THS - en moyenne, sur une période de 5 ans
, 8 personnes sur 1 000 seraient susceptibles de développer un
caillot sanguin.
• Pour les femmes dans la soixantaine qui sont
en prenant un THS,
le chiffre serait de 17 sur 1 000.
Si vous ressentez :
• un gonflement douloureux de la jambe
• une douleur thoracique soudaine
• des difficultés respiratoires.
Vous devez consulter un médecin dès que possible
et ne plus prendre de THS jusqu'à ce que votre médecin
vous dit que vous le pouvez. Ceux-ci peuvent être des signes d'un caillot sanguin
2.7 Chirurgie (Opérations chirurgicales)
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, assurez-vous que votre
le médecin est au courant. Vous devrez peut-être arrêter
de prendre un THS environ 4 à 6 semaines avant
l'opération, afin de réduire le risque de caillot sanguin. Votre
médecin vous dira quand vous pourrez recommencer à prendre un THS
.
Effets sur votre risque de développer un cancer
2.8 Cancer du sein
Femmes atteintes ou ayant eu un cancer du sein
cancer du sein dans le passé, ne devrait pas prendre de THS.
La prise d'un THS augmente légèrement le risque de cancer du sein ; il en va de même pour une ménopause plus tardive, une consommation d'alcool et une adiposité. Le risque pour une femme ménopausée prenant un THS à base d'œstrogènes seuls
pendant 5 ans est à peu près le même que pour une femme
du même âge qui a encore ses règles pendant cette période
et qui ne prend pas de THS. Le risque pour une femme
qui prend un THS à base d'œstrogènes et de progestatifs est
plus élevé que pour un THS à base d'œstrogènes seuls (mais
le THS à base d'œstrogènes et de progestatifs est bénéfique pour
l'endomètre, voir « Cancer de l'endomètre »< br>ci-dessous).
Pour tous les types de THS, le risque supplémentaire de cancer du sein
augmente avec la durée du traitement, mais revient
à la normale environ 5 ans après l'arrêt du THS.
Votre risque de cancer du sein est également plus élevé si vous :
• Avez un parent proche (mère, sœur ou
grand-mère) qui a eu un cancer du sein
• êtes gravement en surpoids.
Comparez :
• En ce qui concerne les femmes âgées de 50 ans qui ne prennent pas de THS : en moyenne, 32 femmes sur 1 000 recevront un diagnostic de cancer du sein avant qu'elles atteignent l'âge de 65 ans.
• Pour les femmes qui commencer à prendre un THS à base d'œstrogènes seuls
à 50 ans et le prendre pendant 5 ans, le chiffre
sera de 33 et 34 sur 1 000 (soit 1 à 2
cas supplémentaires).
• S'ils prenez un THS à base d'œstrogènes seuls pendant 10 ans,
le chiffre sera de 37 sur 1000 (soit 5 de plus
cas).
• Pour les femmes qui commencent à prendre un THS œstrogène plus
progestatif à 50 ans et le prennent pendant 5
ans, le chiffre sera de 38 sur 1000 (soit
6 cas supplémentaires).
• S'ils prennent un THS à base d'œstrogènes et de progestatifs
pendant 10 ans, le chiffre sera de 51 sur 1 000 (soit
19 cas supplémentaires).
Si vous remarquez des changements dans votre sein, tels que
br> comme :
• capitonnage de la peau
• modifications du mamelon
• toute grosseur que vous pouvez voir ou sentir
Prenez rendez-vous avec votre médecin dès
le plus tôt possible.
De plus, il vous est conseillé pour rejoindre
les programmes de dépistage par mammographie lorsqu'ils vous sont proposés
. Pour le dépistage par mammographie, il est important
que vous informiez l'infirmière/le professionnel de la santé
qui prend réellement la radiographie que vous utilisez un THS,
car ce médicament peut augmenter la densité de vos seins, ce qui peut affecter le résultat de la mammographie. Lorsque la densité du sein est
augmentée, la mammographie peut ne pas détecter toutes
les masses.
11.05.2016 07:28:36
Peter
Wittmuetz
Valérate d'estradiol et norgestrel
Packaging Technology Berlin sgqwx
page 1
Bayer Pharma AG
client : JS86
numéro de matériau : 85253409
PZ : 2599F-4
code- n° : 95
nom : LF-Cyclo-Progynova 2MG SCT GB
pays : GB/-/MEDA
couleurs : Noir
version : 11.05.2016/02
homologation :
dimension : 160 x 594 mm
®
Cyclo-Progynova 2 mg
Signé numériquement par Peter Wittmuetz
DN : o=Bayer Group, ou=SignCert,
0.9.2342.19200300.100.1.1=GBKOP,
cn=Peter Wittmuetz
Date : 2016.05.12 13:51 :44 +02'00'
Brochure d'information destinée aux patients
La prise prolongée d'un THS à base d'œstrogènes seuls peut
augmenter le risque de cancer de la muqueuse de l'utérus (l'endomètre). La prise d'un progestatif
ainsi que d'œstrogènes contribue à réduire le
risque supplémentaire.
Si vous avez toujours votre utérus, votre médecin
vous prescrira généralement un progestatif ainsi que
un œstrogène. Ceux-ci peuvent être prescrits séparément,
ou sous forme de produit THS combiné.
Si votre utérus a été retiré (une
hystérectomie), votre médecin en discutera avec vous
si vous pouvez prendre des œstrogènes en toute sécurité sans
progestatif.
Si votre utérus a été retiré à cause de
endométriose, tout endomètre restant dans votre
corps peut être à risque. Votre médecin peut donc
vous prescrire un THS qui comprend un progestatif
ainsi qu'un œstrogène.
Votre produit, Cyclo-Progynova, contient un
progestatif.
Comparez
• Si l'on considère les femmes qui ont encore un utérus et
qui ne prennent pas de THS : en moyenne, 5 sur
1 000 recevront un diagnostic de cancer de l'endomètre
entre 50 et 65 ans.
• Pour les femmes qui prennent un THS à base d'œstrogènes seuls,
ce nombre sera 2 à 12 fois plus élevé,
en fonction de la dose et de la durée que vous prenez
.
• L'ajout d'un progestatif au THS uniquement à base d'œstrogènes est considérablement réduit le risque de
cancer de l'endomètre.
Si vous présentez des saignements intermenstruels ou des microrragies,
il n'y a généralement pas lieu de s'inquiéter, surtout
pendant les premiers mois de traitement par THS.
Si les saignements ou les microrragies :
• durent plus longtemps que la premiers
mois
• commence après que vous ayez suivi un THS pendant un certain temps
• continue même après que vous ayez arrêté de prendre
un THS.
Vous devez prendre rendez-vous pour voir votre
médecin. Cela pourrait être le signe que votre endomètre
est devenu plus épais.
2.10 Cancer de l'ovaire
Le cancer de l'ovaire est rare – beaucoup plus rare que le cancer du sein
. Elle peut être difficile à diagnostiquer, car
il n'y a souvent aucun signe évident de la maladie.
L'utilisation d'un THS à base d'œstrogènes seuls ou combinés
estrogène-progestatif a été associée
à un risque légèrement accru. du cancer de l'ovaire.
Le risque de cancer de l'ovaire varie avec l'âge. Par exemple, chez les femmes âgées de 50 à 54 ans qui ne prennent pas de THS, environ 2 femmes sur 2000 recevront un diagnostic de cancer de l'ovaire sur une période de 5 ans. Pour les femmes qui prennent un THS depuis
5 ans, il y aura environ 3 cas pour 2000
utilisatrices (soit environ 1 cas supplémentaire).
2.11 Démence
Le THS n'empêchera pas la perte de mémoire. Dans une étude de
chez les femmes qui ont commencé à utiliser un THS combiné après
l'âge de 65 ans, une légère augmentation du risque de
démence a été observée.
2.12 Tumeur du foie
Pendant ou après l'utilisation d'hormones telles que celles-ci
qui sont contenus dans Cyclo-Progynova, des tumeurs bénignes du foie
sont rarement survenues et des tumeurs malignes du foie
encore plus rarement. Dans des cas isolés,
saignements de ces tumeurs dans l'abdomen
la cavité a mis la vie en danger. Bien que de tels événements
soient extrêmement improbables, vous devez informer votre
médecin de toute sensation inhabituelle dans la partie supérieure
de votre abdomen qui ne disparaît pas dans un court laps de temps.
2.13 Informez votre médecin si vous prenez l'un des produits suivants :
les médicaments suivants :
• Anticonvulsivants tels que le phénobarbital ou
phénytoïne (pour traiter l'épilepsie)
• Antibiotiques tels que la rifampicine ou la rifabutine (pour traiter
infections)
• Médicaments à base de plantes contenant de l'herbe de millepertuis
Millepertuis
• Insuline ou autres médicaments pour traiter le diabète
• Inhibiteurs de protéase (pour traiter le VIH)
• Inhibiteurs de la transcriptase tels que la névirapine ou
éfavirenz (pour traiter le VIH)
• Tout autre médicament, y compris les médicaments
obtenus sans ordonnance.
2.14 Contraception
Ce médicament n'agira pas comme un contraceptif.
Demandez à votre médecin pour obtenir des conseils si vous utilisez déjà
un contraceptif. Ce médicament peut interférer avec ce médicament.
2.15 Grossesse et allaitement
Ne prenez pas Cyclo-Progynova si vous êtes enceinte ou
si vous allaitez.
Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament
médicament, vous devez immédiatement arrêter de le prendre
médicament et demandez conseil à votre médecin.
2.16 Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pendant que vous prenez Cyclo-Progynova, vous pouvez vous sentir étourdi.
Si cela se produit, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines.
2.17 Avertissement concernant le sucre intolérance
Ce médicament contient du sucre. Si votre médecin vous a dit
que vous aviez une intolérance à
certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3.
Comment prendre Cyclo-Progynova
Prenez toujours Cyclo-Progynova exactement comme votre
médecin vous l'a indiqué.
Important :
Votre médecin choisira la dose c'est bon pour
toi. Votre dose sera clairement indiquée sur l'étiquette
que votre pharmacien apposera sur votre médicament. Si ce n'est pas le cas ou si vous n'êtes pas sûr, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien. 3.1 Quand commencer à prendre votre médicament pour la première fois En fonction de votre situation, vous devez commencer prendre ce médicament aux moments suivants du mois :
• Si vous avez des règles régulières, commencez à prendre le
médicament le cinquième jour de vos règles.
• Si vous n'avez pas de règles régulières, vous pouvez
commencer à tout moment.
• Si vous changez d'un autre médicament THS
qui vous donne une période pour terminer le traitement
de l'autre médicament. Ensuite, le lendemain
, commencez à prendre ce médicament.
• Si vous remplacez un autre médicament THS
qui ne vous donne pas de règles, vous pouvez commencer à
à tout moment.
3.2 Comment utiliser le médicament
• Votre boîte contient 1 bandelette mémo en aluminium et 7 autocollants
bleus indiquant les jours de la semaine. Chaque autocollant bleu
commence par un jour différent de la semaine.
• Décollez une bande qui commence par votre jour de départ.
Collez cet autocollant en haut de la feuille
memostrip à l'endroit où il est indiqué ' fixez l'autocollant bleu
ici' pour que le premier jour soit au dessus de la pilule
marqué « début ».
• Vous pouvez maintenant voir quels jours vous devez
prendre chaque comprimé. Prenez un comprimé chaque jour,
en suivant le sens des flèches, jusqu'à
avoir terminé les 21 comprimés.
• Avalez les comprimés entiers avec de l'eau. Ne mâchez pas les comprimés.
• Prenez les comprimés à la même heure chaque jour.
• Après le 21e jour, vous aurez une pause de 7 jours sans comprimés
. Durant cette semaine, saignement semblable à un
période peut survenir. Ceci est normal.
• Commencez la plaquette suivante immédiatement après la pause de 7 jours
. Vous commencerez votre nouvelle plaquette de comprimés le
même jour de chaque mois. Prenez les comprimés
même si vos saignements ne sont pas terminés.
Si vous ne savez pas comment utiliser l'autocollant et le
mémo, veuillez demander conseil à votre pharmacien
.
3.3 Visites médicales
Une fois que vous prenez ce médicament :
• Vérifiez régulièrement vos seins pour déceler tout changement. Si
vous remarquez des capitons sur la peau, des changements
au niveau du mamelon ou des bosses, vous devez consulter votre
médecin dès que possible.
• Optez pour un dépistage mammaire régulier
• Optez pour frottis cervicaux réguliers
• Consultez votre médecin pour des contrôles réguliers (au moins
une fois par an). Lors de ces contrôles, votre médecin
discutera avec vous des bénéfices et des risques de
continuer à prendre un THS.
3.4 À quels types de saignements s'attendre avec
Cyclo-Progynova
Comme pour les règles normales, l'ampleur de la perte de sang
variera d'une femme à l'autre.
Votre type de saignement peut changer lorsque vous prenez ce médicament. Vous pourriez avoir :
• Des saignements au cours des trois premières semaines suivant le début du traitement
des comprimés. Si tel est le cas, demandez conseil à votre médecin.
• Saignements plus abondants. Vous remarquerez peut-être cela davantage si
vos règles sont devenues courtes ou plus légères avant
le début du traitement. Ceci est normal.
• Saignement pendant la pause lorsque vous ne prenez aucun comprimé.
Ceci est normal.
Si après plusieurs mois vous avez encore
des saignements ou des saignements intermenstruels, ou si vous
Vous vous inquiétez de votre saignement, vous devez consulter votre
médecin.
3.5 Si vous avez pris plus de Cyclo-Progynova que
vous n'auriez dû
Si vous avez accidentellement pris trop de votre médicament,
prévenez immédiatement votre médecin. ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital
le plus proche.
3.6 Si vous oubliez de prendre Cyclo-Progynova
• Si votre comprimé est en retard de moins de 12 heures, prenez le
comprimé dès que possible, puis prenez votre prochain
comprimé à l'heure habituelle.
• Si votre comprimé est en retard de plus de 12 heures, laissez le
comprimé oublié dans l'emballage et prenez votre prochain
comprimé à l'heure normale.
• Vous pourriez avoir des saignements vaginaux
(percée saignement) si vous avez oublié de prendre un
comprimé. Ceci est normal.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de
ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, Cyclo-Progynova peut provoquer des effets indésirables
, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous présentez l'un des symptômes suivants :
• Douleur thoracique qui se propage à votre bras ou
cou
• Engourdissement ou confusion soudains
• Difficulté à respirer
• Éruption cutanée sévère pouvant entraîner des cloques
• Douleur et gonflement soudains de la jambe
• Vous remarquez un jaunissement de la peau ou des yeux
• Maux de tête sévères ou prolongés, éventuellement
avec une vision perturbée pour la première fois.
Consultez immédiatement un médecin et arrêtez de prendre
Cyclo-Progynova.
Si vous présentez l'un des symptômes suivants :
• Si vous remarquez des changements dans votre sein
tels qu'une grosseur, des capitons. dans la peau ou le
changement de mamelon
• Si les saignements ou les spottings persistent pendant plus
que les premiers mois, ou commencent après que vous
ayez pris les comprimés pendant un certain temps
• Si les saignements ou les spottings persistent même après
vous avez arrêté de prendre un THS.
Consultez votre médecin dès que possible.
Important : tous les symptômes indiqués dans les cases ci-dessus
sont des signes indiquant que vous pourriez développer un
problème grave. Si vous ignorez ces symptômes, ils peuvent
s'aggraver.
Autres effets secondaires possibles
Les symptômes suivants, qui peuvent ou non
avoir été provoqués par un traitement hormonal substitutif
et qui, dans certains cas, étaient probablement
des symptômes du climatère , ont été rapportés chez
les utilisatrices de différentes préparations hormonales substitutives orales
 :
Des effets indésirables fréquents (entre 1 et 10
utilisateurs sur 100 peuvent être affectés)
• perte ou gain de poids
• Maux de tête
• douleurs à l'estomac, nausées
• éruptions cutanées, démangeaisons
• saignements vaginaux, y compris spottings (les irrégularités des saignements
disparaissent généralement pendant la poursuite
du traitement)
Effets indésirables peu fréquents (entre 1 et
10 personnes sur 1 000 utilisateurs peuvent être concernés)
• allergies (réaction d'hypersensibilité)
• humeur dépressive
• étourdissements
• troubles visuels
• palpitations (battements ou pulsations irréguliers et rapides
du cœur)
• dyspepsie (indigestion)
• érythème noueux (rougeâtre douloureux nodules),
• urticaire (urticaire)
• douleur mammaire, sensibilité mammaire
• œdème (gonflement dû à une rétention d'eau excessive)
Effets indésirables rares (entre 1 et 10 utilisateurs sur 10 000 peuvent être affectés)
• anxiété, diminution ou augmentation de la libido (une
augmentation ou une diminution de l'intérêt pour le sexe)
• migraine
• intolérance aux lentilles de contact
• ballonnements, vomissements
• hirsutisme (pousse excessive des poils), acné
• crampes musculaires
• dysménorrhée (règles douloureuses), pertes vaginales,
Syndrome de type prémenstruel, gonflement des seins
• fatigue
Chez les femmes présentant des épisodes de gonflement de parties du corps
telles que les mains, les pieds, le visage, les voies respiratoires, qui sont
provoqués par un défaut du gène qui contrôle une
protéine sanguine appelée inhibiteur C1 (angio-œdème héréditaire
), l'hormone valérate d'œstradiol contenue dans
Cyclo-Progynova peut induire ou exacerber
les symptômes de l'angio-œdème héréditaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin,
pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également
signaler les effets secondaires directement via le programme Yellow Card
sur : www.mhra.gov.uk/whitecard
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir davantage
d'informations sur la sécurité de ce produit. médicament.
5.
Comment conserver Cyclo-Progynova
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. N'utilisez pas Cyclo-Progynova après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce
mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Rapportez tout
médicament dont vous n'avez plus besoin à votre pharmacien.
6.
Informations complémentaires
6.1 Ce que contient Cyclo-Progynova
• Ce médicament contient deux substances actives.
Le les comprimés blancs contiennent 2 mg de valérate d'estradiol
. Les comprimés brun pâle contiennent 2 mg de
valérate d'estradiol et 0,5 mg de norgestrel.
• Les autres composants sont le lactose, l'amidon de maïs,
povidone, talc, stéarate de magnésium (E572),
saccharose, carbonate de calcium (E170), polyéthylène
glycol 6000.
Les comprimés blancs contiennent également du dioxyde de titane
(E171), de l'oxyde de fer jaune (E172). ) et brun rouge
oxyde de fer (E172)
Les comprimés brun pâle contiennent également de la glycérine et
de la cire de glycol de montan.
6.2 À quoi ressemble Cyclo-Progynova
Cyclo-Progynova est composé de comprimés blancs et
brun pâle.
Chaque boîte contient 1 ou 3 packs mémo. Chaque
mémo-pack contient 21 comprimés, dont
11 comprimés blancs et 10 comprimés brun pâle.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.3 Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Meda Pharmaceuticals Ltd, Maison Skyway,
Parsonage Road, Takeley, Bishop's Stortford,
CM22 6PU.
6.4 Fabricant
Bayer Weimar GmbH und Co KG, Weimar,
Dobereinerstrasse 20D-99427, Allemagne et
Bayer Pharma AG, Berlin, Allemagne
Cette notice a été mise à jour pour la dernière fois en avril 2016.
Si cette notice est difficile à voir ou à lire ou si vous
souhaitez la consulter dans un format différent, veuillez contacter
Meda Pharmaceuticals Ltd, Skyway House,
Parsonage Road, Takeley, Bishop's Stortford,
CM22 6PU.
85253409
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11.05.2016 07:29:20
Technologie d'emballage Berlin sgqwx
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Bayer Pharma AG
client : JS86
n° de matériau : 85253409
PZ : 2599F-4
n° de code : 95
nom : LF-Cyclo-Progynova 2MG SCT GB
pays : GB/-/MEDA
couleurs : Noir
version : 11.05.2016/02
approbation :
dimension : 160 x 594 mm
2.9 Cancer de l'endomètre (cancer de la
muqueuse de l'utérus)