CYCLO-PROGYNOVA 2MG

始める前に、このリーフレットをすべてよく読んでください。
この薬を服用している方
• この説明書を保管してください。もう一度読む必要があるかもしれません。
• さらに質問がある場合は、
医師または薬剤師に相談してください。
• この薬はあなたのために処方されています。他人に譲渡しない
でください。症状があなたと同じであっても
害を及ぼす可能性があります。
• このリーフレットでは、Cyclo-Progynova 2 mg は
Cyclo-Progynova と呼ばれます。
このリーフレットの情報は次のとおりです。によって見つけられました
以下のセクションを参照してください:
1.
シクロプロギノバの目的
1.1 シクロプロギノバの使用目的
2.
シクロプロギノバを服用する前に
2.1 してはいけないこと次の場合はシクロプロギノバを服用してください
2.2 次の場合はシクロプロギノバを服用する前に医師に相談してください
2.3 HRT の安全性
2.4 心臓病
2.5 脳卒中
2.6 血栓
2.7 手術（外科手術）
2.8 乳がん
2.9 子宮内膜がん
2.10 卵巣がん
2.11 認知症
2.12 次のような場合は医師に伝えてください以下の薬のいずれかを服用している
2.13 避妊
2.14 妊娠と授乳
2.15 運転と機械の使用
2.16 砂糖不耐症についての警告
3.
シクロプロギノバの服用方法
3.1 薬の最初の服用開始時期
br> 時間
3.2 薬の使用方法
3.3 健康診断
3.4 シクロプロギノバで予想される出血パターン
3.5 シクロプロギノバを必要以上に摂取した場合
3.6 シクロプロギノバの摂取を忘れた場合
4.
起こり得る副作用
5.
シクロプロギノバの保管方法プロギノバ
6.
詳細情報
6.1 シクロプロギノバの内容
6.2 シクロプロギノバはどのようなもの
6.3 製造販売業者
6.4 製造業者
1.
シクロプロギノバの用途
シクロプロギノバはホルモンと呼ばれる医薬品のグループに属します
補充療法 (HRT)。
Cyclo-Progynova には、
エストラジオール (エストロゲン) とノルゲストレル (
プロゲストゲン) と呼ばれる 2 つのホルモンが含まれています。これらはあなたの
体内でさまざまな方法で作用します。
閉経期（「人生の
変化」とも呼ばれます）の間、女性の体はゆっくりと
エストロゲンの生成を減らします。これにより、ほてり、寝汗、気分の変動、膣の乾燥が引き起こされる可能性があります。
長期間にわたって、骨が薄くなる可能性もあり、その後、骨折する可能性が高くなります
>（骨粗鬆症）。
シクロプロギノバはエストロゲンを置き換えることによって作用します
閉経期に失われるため、
発生する可能性のある不快な症状を改善します。
エストロゲンは子宮内膜を作ることもできます
>通常よりも成長し、そこに癌が発生する可能性があります
。 CycloProgynova に含まれるもう 1 つのホルモンはプロゲストーゲンと呼ばれ、
子宮がんになる可能性を減らします。
1.1 Cyclo-Progynova は次の目的で使用されます。
• 更年期障害の症状の治療。これには
ほてり、寝汗、気分のむら
および膣の乾燥
が含まれます
• 他の種類の
ビタミン剤の摂取が許可されていない女性の骨の薄化（骨粗鬆症）の予防
これを防ぐ薬

HRT の服用には小さなリスクがいくつかあります。
シクロプロギノバの服用を開始する前に、このことについて医師と話し合う必要があります。
(セクション 2 も参照)。
>2.
シクロプロギノバを服用する前に
2.1 以下に該当する場合、または過去に服用したことがある場合は、シクロプロギノバを服用しないでください。
• エストラジオールまたはノルゲストレルに対するアレルギー反応
• アレルギー反応Cyclo-Progynova の他の
成分に対する反応 (
にリストされています)セクション6)
• 乳がんまたは子宮がん
• 膣からの出血で原因が不明

• 治療を受けていない子宮内膜過形成
(子宮内膜の過剰増殖)子宮）
• 脚の静脈内の血栓（深部静脈
血栓症またはDVT）または肺（肺
塞栓症）、または血栓形成に関するその他の問題。
• 静脈または動脈のリスクが高い場合
血栓症（血栓）
• 狭心症、脳卒中、またはその他の心臓病
• 肝臓の問題
• 腎臓の問題
• ポルフィリン症（まれな血液疾患）。
上記のいずれかに該当する場合は、
シクロプロギノバを服用せず、医師または
薬剤師に相談してください。
2.2 服用前に医師に確認してください
以下のいずれかに罹患している、または罹患したことが
ある場合は、シクロプロギノバを受けてください。
• 子宮筋腫（子宮内の線維性および筋肉質の
組織の塊）
• 子宮内膜症（子宮の組織が発生した場所）子宮の外で見られる
）
• 子宮内膜過形成（子宮内膜の異常増殖）
• がんの危険因子（子宮の病歴など）
家族に病気がある
• 血液凝固の問題の危険因子
• 狭心症、脳卒中、心臓病の危険因子
• 中性脂肪（特殊な
タイプの血中脂質）レベルが上昇している
> • 肝斑（皮膚の変色斑点）
• 高血圧
• 糖尿病
• 胆石
• 下垂体前葉の腺腫
腺（下垂体腺腫）
• 片頭痛または重度の頭痛
• 全身性エリテマトーデス（SLEまたは
略してループス）
• てんかん
• 喘息
• 耳硬化症（原因による難聴）
耳の骨の問題）。
• 遺伝性血管浮腫として知られる症状
（セクション 4 を参照）。
• 小舞踏病
• 早発閉経
2.3 HRT の安全性
HRT には利点だけでなく、いくつかのリスクもあります。
開始するかどうかを決定する際には、医師に相談してください。 HRT または
服用を続けるかどうか。
心臓または循環への影響
2.4 心臓病
HRT は、心臓病を患っている女性、または最近心臓病を患った女性には推奨されません。心臓病にかかったことがある
場合は、医師に相談して、HRT を受けるべきかどうかを
相談してください。
HRT は心臓病の予防には役立ちません。
1 種類の HRT を用いた研究（以下を含む）
結合型エストロゲンとプロゲストゲン MPA)
は、女性の方が最初の 1 年間に心臓病になる可能性がわずかに
高い可能性があることを示しました。
薬を服用していること。他の種類の HRT の場合も、
リスクは同様である可能性がありますが、まだ
確実ではありません。
以下の症状が発生した場合
胸の痛みが腕に広がる

できるだけ早く医師の診察を受け、医師の指示があるまでは HRT を
受けないでください。この痛みは心臓病の兆候である可能性があります。
85253409_02.indd 1
2.5 脳卒中
最近の研究では、HRT が脳卒中のリスクをわずかに
増加させることが示唆されています。脳卒中のリスクを高める可能性のあるその他の要因
は次のとおりです。
• 加齢
• 高血圧
• 喫煙
• 過度の飲酒
• 不整脈。
これらのことについて心配な場合、または
過去に脳卒中を起こしたことがある場合は、HRT を受ける必要があるかどうかについて医師に
相談してください。
比較してください:
• HRT を受けていない 50 代の女性を
観察すると、平均すると、5 年間で
1000 人に 3 人が脳卒中を発症すると予想されます。
> • HRT を受けている 50 代の女性の場合
その数字は1000人に4人だろう。
• HRTを受けていない60代の女性を見ると、
平均すると、5年間の
期間で、1000人に11人が
br> 脳卒中。
• HRT を受けている 60 代の女性の場合、
この数字は 1000 人に 15 人です。
以下に該当する場合は、
または
を伴う原因不明の片頭痛型頭痛。視界を妨げることなく。
できるだけ早く医師の診察を受け、医師が可能だと言うまで
それ以上 HRT を受けないでください。これらの頭痛は脳卒中の
早期警告である可能性があります。
2.6 血栓
HRT は
静脈内の血栓のリスクを高める可能性があります（深部静脈血栓症または
DVT とも呼ばれます）。 )、特に服用後 1 年目は。
これらの血栓は必ずしも深刻なわけではありませんが、
肺に到達すると、胸痛、息切れ、倒れ、さらには死に至る可能性があります。この
状態は肺塞栓症 (PE) と呼ばれます。
DVT と PE は、
静脈血栓塞栓症 (VTE) と呼ばれる状態の例です。
以下の場合、血栓が発生する可能性が高くなります。
> • 深刻な太りすぎ
• 以前に血栓ができたことがある
• 近親者の中に血栓ができた人がいる
• 1 回以上流産したことがある
• ワルファリンなどの薬による
治療が必要な血液凝固の問題がある
• 大規模な手術、怪我、病気のため
長期間仕事を離れている
• 次の症状があるSLE と呼ばれるまれな状態（
セクション 2 を参照）。
これらの項目のいずれかに該当する場合は、HRT を受ける必要があるかどうかを医師に
相談してください。医師は
シクロプロギノバの利点とリスクについて
話し合います。彼女/彼はチェックします。どうか
危険因子の組み合わせ、またはおそらく 1 つの非常に強力な危険因子により
血栓症になるリスクが高くなります。要因が
組み合わさった場合、単純に 2 つの個別のリスクを追加するよりもリスクが
高くなる可能性があります。リスク
が高すぎる場合、医師は HRT 治療を処方しません。
比較してください:
• HRT を受けていない 50 代の女性を
観察すると、平均して 1 年以上かかります。 5年
期間中、1000 人に 3 人が血栓を起こすと予想されます。
• HRT を受けている 50 代の女性の場合、
この数字は 1000 人に 7 人です。
• 世界の女性を見ると、
HRTを受けていない
60代の女性 — 平均すると、5年間で
1000人中8人に血栓が
発生すると予想されます。
• 以下の60代の女性の場合。 HRT を考慮すると、
この数字は 1000 分の 17 になります。
次の症状が現れた場合:
• 脚の痛みを伴う腫れ
• 突然の胸の痛み
• 呼吸困難
できるだけ早く医師の診察を受けてください
そして、それ以上 HRT を受けないでください。医師は
できると言っています。これらは血栓の兆候である可能性があります
2.7 手術 (外科手術)
手術を受ける場合は、
医者はそれについて知っています。血栓のリスクを軽減するために、手術の約4〜6週間前にHRTの摂取を
中止する必要がある場合があります。 HRT をいつ
再開できるかは医師が教えてくれます。
がん発症リスクへの影響
2.8 乳がん
乳がんを患っている女性、または乳がんを患ったことのある女性
過去に乳がんを患ったことがある場合は、HRT を受けるべきではありません。
HRT を受けると乳
がんのリスクがわずかに増加します。閉経が遅いこと、
アルコール摂取、肥満も同様です。エストロゲンのみの HRT を 5 年間
受けた閉経後の女性のリスクは、HRT を受けずに
期間を過ぎてもまだ生理がある同年齢の女性のリスクとほぼ同じです。エストロゲンとプロゲストゲンの HRT を服用している女性の
リスクは、エストロゲンのみの HRT よりも
高くなります（ただし
エストロゲンとプロゲストゲンの HRT は子宮内膜に有益です。「子宮内膜がん」を参照
br>以下)。
すべての種類の HRT では、乳がんのリスクは
長く続けるほど増加しますが、HRT を中止してから
約 5 年以内に
正常に戻ります。
次の場合も乳がんのリスクは高くなります。
• 近親者（母親、姉妹、または
祖母）に乳がんにかかった人がいる
• 重度の太りすぎ。
比較してください。
• HRT を受けていない
50 歳の女性を見ると、平均して 1,000 人に 32 人が
65 歳に達するまでに乳がんと診断されます。
• 以下の女性の場合。エストロゲンのみの摂取を開始し
50 歳で HRT を 5 年間摂取すると、この数字は
1000 件中 33 と 34 になります（つまり、さらに 1 ～ 2 件
増加します）。
• もし彼らがエストロゲンのみの HRT を 10 年間続けると、
この数字は 1000 分の 37 (つまり、さらに 5 つ

• 50 歳でエストロゲンと
プロゲストゲンの HRT の摂取を開始し、それを 5 年間
服用する女性の場合、この数字は 1000 件中 38 件になります（つまり、
追加の 6 件）。
• エストロゲンとプロゲストゲンの HRT を 10 年間摂取した場合
この数字は 1000 件中 51 件になります（つまり、
追加の 19 件）。
乳房に何らかの変化に気づいた場合は、
br> として:
• 皮膚のくぼみ
• 乳頭の変化
• 目に見えたり触ったりできるしこり
できるだけ早く医師の診察を受けるよう
に予約してください。
さらに、次のことをお勧めします。マンモグラフィー検査プログラムが提供されたら
参加してください。
マンモグラフィ検査では、実際に X 線撮影を行う看護師/医療専門家
に HRT を使用することを伝えることが重要です。
この薬は乳房の密度を増加させる可能性があるため、
マンモグラフィーの結果に影響を与える可能性があります。乳房の密度が
増加している場合、マンモグラフィーではすべての
しこりを検出できない場合があります。
11.05.2016 07:28:36
ピーター
ヴィットムエッツ
吉草酸エストラジオールおよびノルゲストレル
包装技術ベルリン sgqwx
ページ 1
バイエル ファーマ AG
クライアント: JS86
材料番号: 85253409
PZ: 2599F-4
コード-番号: 95
名前: LF-Cyclo-Progynova 2MG SCT GB
国: GB/-/MEDA
色: ブラック
バージョン: 11.05.2016/02
承認:
寸法: 160 x 594 mm
®
シクロプロギノバ 2 mg
Peter Wittmuetz によるデジタル署名
DN: o=Bayer Group、ou=SignCert、
0.9.2342.19200300.100.1.1=GBKOP、
cn=Peter Wittmuetz
日付: 2016.05.12 13:51 :44 +02'00'
患者情報リーフレット
エストロゲンのみの HRT を長期間服用すると、
子宮の内層（子宮内膜）のがんのリスクを高めます。エストロゲンだけでなくプロゲストゲンも
摂取すると、余分な
リスクを下げるのに役立ちます。
子宮がまだある場合、医師は通常
エストロゲンだけでなくプロゲストゲンも
処方します。これらは個別に処方される場合もあります。
または組み合わせた HRT 製品として処方される場合もあります。
子宮を摘出した場合（
子宮摘出術）、医師が相談します。
プロゲストゲンなしでエストロゲンを
安全に摂取できるかどうか。
子宮内膜症のために子宮を
摘出した場合、体内に残っている子宮内膜は
危険にさらされている可能性があります。したがって、医師は
プロゲストゲンとエストロゲンを含む HRT を処方する可能性があります。
あなたの製品である Cyclo-Progynova には
プロゲストゲンが含まれています。
比較
• まだ子宮があり、HRTを受けていない
女性に注目すると、50歳から65歳までの
平均1,000人に5人が子宮内膜がんと診断されます。
• 女性の場合エストロゲンのみの HRT を受ける人は、
投与量と服用期間に応じて、
その数は 2 ～ 12 倍になります。
• エストロゲンのみの HRT にプロゲストーゲンを実質的に追加することにより、
子宮内膜がんのリスクを軽減します。
不正出血や斑点が発生した場合でも、
通常、特に
HRT を受け始めてから最初の数か月間は心配する必要はありません。
出血や斑点が発生した場合:
• 出血や斑点がそれ以上続く場合:最初の数か月間

• しばらく HRT を摂取した後に始まります
• 摂取をやめた後も継続します
HRT。
診察を受けるには予約が必要です。
医者。それは子宮内膜
が厚くなっている兆候である可能性があります。
2.10 卵巣がん
卵巣がんはまれです - 乳
がんよりもはるかにまれです。診断が難しい場合があります。
多くの場合、この病気の明らかな兆候がないためです。
エストロゲン単独または併用の
エストロゲンとプロゲスターゲンのHRTの使用は、
リスクのわずかな増加と関連しています。卵巣がんの可能性。
卵巣がんのリスクは年齢によって異なります。たとえば
HRT を受けていない 50 ～ 54 歳の女性では、2000 年に約 2 人の女性が
5 年間で
卵巣がんと診断されることになります。 HRT を 5 年間受けている女性の場合、2000 人のユーザーあたり約 3 件の症例が発生します（つまり、約 1 件追加）。
2.11 認知症
HRT は記憶喪失を予防しません。ある研究では
65歳以降に併用HRTの使用を開始した女性
では、認知症のリスクのわずかな増加が観察されました。
2.12 肝腫瘍
これらのホルモンの使用中または使用後
> シクロプロギノバに含まれる、良性の肝臓
腫瘍が発生することはほとんどなく、悪性の肝臓
腫瘍が発生することはさらにまれです。孤立したケースでは
このような腫瘍から腹部への出血
空洞は生命を危険にさらしています。このような出来事は
非常にありそうもないことですが、短期間のうちに消えない上腹部の
異常な感覚については、医師に
知らせてください。
2.13 次のいずれかを服用している場合は医師に伝えてください。
以下の薬:
• フェノバルビタールまたは
フェニトインなどの抗けいれん剤 (てんかんの治療用)
• リファンピシンまたはリファブチンなどの抗生物質 (治療用
感染症）
• ハーブセントジョーンズを含む漢方薬
麦汁
• インスリンまたはその他の糖尿病治療薬
• プロテアーゼ阻害剤（HIV治療）
• ネビラピンやネビラピンなどの転写酵素阻害剤
エファビレンツ（HIV 治療薬）
• その他の薬（医薬品を含む）
処方箋なしで入手した場合。
2.14 避妊
この薬は避妊薬としては機能しません。
医師に相談してください。すでに避妊薬を使用している
場合はアドバイスが必要です。この薬はそれを妨げる可能性があります。
2.15 妊娠および授乳
妊娠中または
授乳中の場合は、シクロプロギノバを服用しないでください。
これを服用中に妊娠した場合
薬です、すぐに服用を中止してください
薬を服用し、医師にアドバイスを求めてください。
2.16 車の運転と機械の使用
シクロプロギノバの服用中、めまいを感じることがあります。
このような場合は、車の運転や機械の操作をしないでください。
2.17 砂糖に関する警告不耐症
この薬には砂糖が含まれています。一部の糖類に耐性があると医師から
言われた場合は、
摂取する前に医師に相談してください。
3.
シクロプロギノバの服用方法
常に医師の指示どおりにシクロプロギノバを服用してください。
重要:
用量は医師が選択します。それは正しい
あなた。あなたの用量は、薬剤師が薬に貼るラベル
に明確に表示されます。そうでない場合、または確信が持てない場合は、医師または
薬剤師に相談してください。
3.1 初めて薬を服用し始める時期

状況に応じて、服用を開始する必要があります。この薬を
月の次の時期に
服用してください。
• 定期的に生理が来ている場合は、
生理の 5 日目から
薬の服用を開始してください。
• 定期的に生理が来ていない場合は、
いつでも服用を開始できます。
• 次の場合別の HRT 薬から変更する場合
他の薬の治療が完了するまでの期間を与えます
。そして、次の
日からこの薬の服用を開始します。
• 生理が来ない別の HRT 薬から変更する場合
から開始できます。

3.2 薬の使用方法
• パックには、ホイルのメモストリップ 1 枚と、曜日を示す青い
ステッカー 7 枚が含まれています。各青い
ステッカーは、異なる曜日で始まります。
• 開始日から始まるストリップをはがします。
このステッカーをホイルの上部に沿って
メモストリップの「」と書かれている場所に貼り付けます。青いステッカー
ここを修正して、最初の日が錠剤の上に来るように
「開始」とマークされています。
• 各タブレットを服用する必要がある日を
確認できるようになりました。毎日 1 錠ずつ、矢印の方向に従って
21 錠すべて飲み終わるまで服用してください。
• 錠剤を水と一緒に丸ごと飲み込んでください。タブレットを噛まないでください。
• 毎日同じ時間にタブレットを服用してください。
• 21 日目以降は、7 日間タブレットを休んで
ください。今週中に
のような出血がありました。期間が発生する可能性があります。これは正常です。
• 7 日間の
休憩の直後に次のストリップを開始します。新しいタブレットのストリップは
毎月同じ日に開始します。出血が終わっていない場合でも
錠剤を服用してください。
シールとメモパックの使用方法がわからない場合は、薬剤師に相談してください。
アドバイスを受けてください。
3.3健康診断
この薬を服用したら、次のことを行ってください。
• 乳房に変化がないか定期的にチェックしてください。皮膚のくぼみ、乳首の変化、またはしこりに
気づいた場合は、できるだけ早く
医師の診察を受ける必要があります。
• 定期的に乳がん検診を受けてください
• 定期的に乳がん検診を受けてください。定期的な子宮頸部スミア検査
• 定期的に（少なくとも
年に1回）医師の診察を受けてください。これらの健康診断では、医師が
メリットとリスクについて
話し合います。
3.4 どのような出血パターンが予想されますか
シクロプロギノバ
通常の生理と同様、失血量は
女性によって異なります。
あなたの出血パターンこの薬を服用しているときに変化する可能性があります
。次の可能性があります。
• 錠剤の使用を開始して最初の 3 週間に出血が
あります。その場合は医師に相談してください。
• 出血量が多くなる。治療を開始する前に
生理が短くなったり、軽くなったりしていた
場合は、このことにさらに気づく可能性があります。これは正常な現象です。
• 錠剤を服用していない休憩時間に出血する場合があります。
これは正常な現象です。
数か月経ってもまだ斑点出血または破綻出血が続く場合、または
出血が心配な場合は、医師の診察を受ける必要があります。
3.5 シクロプロギノバを必要以上に服用した場合

誤って薬を飲みすぎた場合は、
すぐに医師に伝えてください。または最寄りの
病院の傷害部門に行ってください。
3.6 シクロプロギノバの服用を忘れた場合
• 錠剤の遅れが 12 時間以内の場合は、できるだけ早く
錠剤を服用してください。次の
タブレットは通常の時間に服用してください。
• 錠剤の到着が 12 時間以上遅れた場合は、
忘れた錠剤をパックに入れたままにして、次の
錠剤を通常の時間に服用してください。
• 性器出血が起こる可能性があります
(突出出血）
タブレットを飲み忘れた場合。これは正常な現象です。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、
医師または薬剤師に相談してください。
4.
考えられる副作用
すべての薬と同様に、シクロプロギノバも副作用を引き起こす可能性があります。ただし、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
次のいずれかの症状がある場合:
• 腕や胸に広がる胸の痛み。
首
• 突然のしびれまたは混乱
• 呼吸困難
• 水疱を伴う重度の発疹
• 脚の突然の痛みや腫れ
• 皮膚や目が黄色くなっていることに気づく
• 重度または長期にわたる頭痛、おそらく
初めての視力障害。
直ちに医師の診察を受け、服用を中止してください。
シクロプロギノバ。
以下の症状が現れた場合:
• 乳房にしこり、くぼみなどの変化に気づいた場合
皮膚や
乳首の交換
• 出血や斑点が最初の数か月以上
続く場合、または錠剤をしばらく服用した後に始まった場合
• 出血や斑点がその後も続く場合
HRT の服用を中止しました。
できるだけ早く医師の診察を受けてください。
重要: 上記のボックス内のすべての症状は
深刻な問題が発生している可能性がある兆候です。
これらの症状を無視すると、次のような症状が起こる可能性があります

その他の考えられる副作用
以下の症状は、ホルモン補充療法によって引き起こされた可能性がある、またはそうでない
可能性があり、場合によってはおそらく
更年期障害の症状である可能性があります。 、
さまざまな経口ホルモン補充療法のユーザー
治療製剤で報告されています:
一般的な望ましくない影響 (ユーザー 100 人中 1 ～ 10 人
が影響を受ける可能性があります)
• 体重の減少または増加
• 頭痛
• 腹痛、吐き気
• 発疹、かゆみ
• スポッティングを含む性器出血（出血
異常は通常、継続的な
治療中に治まります）
> まれな望ましくない影響 (ユーザー 1,000 人あたり 1 ～
10 人が影響を受ける可能性があります)
• アレルギー (過敏反応)
• 憂鬱な気分
• めまい
• 視覚障害
• 動悸（心臓の不規則で速い鼓動または拍動
）
• 消化不良（消化不良）
• 結節性紅斑（赤みを帯びた痛みを伴う）結節）、
• 蕁麻疹（蕁麻疹）
• 乳房の痛み、乳房の圧痛
• 浮腫（過度の体液貯留による腫れ）
まれに望ましくない影響（ユーザー 10,000 人あたり 1 ～ 10 インチ
の範囲で影響を受ける可能性があります）
• 不安、性欲の減少、または性欲の増加（セックスへの
関心の増加または減少）
• 片頭痛
> • コンタクトレンズ不耐症
• 膨満感、嘔吐
• 多毛症（過剰な体毛の成長）、座瘡
• 筋肉のけいれん
• 月経困難症（月経痛）、おりもの
月経前症候群、乳房の腫れ
• 倦怠感
体の欠陥が原因で
手、足、顔、気道などの体の一部にむくみが見られる女性の場合
C1阻害剤と呼ばれる
血液タンパク質を制御する遺伝子（遺伝性
血管浮腫）、吉草酸エストラジオールというホルモン
シクロプロギノバは、遺伝性血管浮腫の
症状を誘発または悪化させる可能性があります。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、
薬剤師または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある
副作用が含まれます。また
イエローカードを通じて直接副作用を報告することもできます
スキーム（www.mhra.gov.uk/ yellowcard）
副作用を報告することで、この薬の安全性に関する
情報をさらに提供することができます。
5.
シクロプロギノバの保管方法
子供の手の届かないところに保管してください。カートンに記載されている有効期限が過ぎた後は、Cyclo-Progynova を
使用しないでください。有効期限はその
月の末日を指します。
医薬品は
廃水や家庭廃棄物として廃棄してはいけません。不要になった
薬はすべて薬剤師に返却してください。
6.
詳細情報
6.1 シクロプロギノバに含まれるもの
• この薬には 2 つの有効成分が含まれています。
白色の錠剤にはエストラジオール
吉草酸塩が2mg含まれています。薄茶色の錠剤には、吉草酸エストラジオール 2 mg とノルゲストレル 0.5 mg が含まれています。
• 他の成分は乳糖、トウモロコシデンプ​​ン、
ポビドン、タルク、ステアリン酸マグネシウム (E572)、
スクロース、炭酸カルシウム (E170)、ポリエチレン
グリコール 6000。
白い錠剤には二酸化チタン
(E171)、黄色酸化鉄 (E172) も含まれています。 ) と赤茶色
酸化第二鉄 (E172)
淡茶色の錠剤にはグリセリンと
モンタングリコールワックスも含まれています。
6.2 シクロプロギノバの外観
シクロプロギノバは白と淡い
茶色の錠剤で構成されています。
各カートンにはメモパックが1〜3個入っています。各
メモパックには 21 錠が入っており、そのうち
白い錠剤 11 錠と淡い茶色の錠剤 10 錠が含まれます。
すべてのパック サイズが販売されるわけではありません。
6.3 販売承認保有者
Meda Pharmaceuticals Ltd、スカイウェイ ハウス、
牧師館ロード、テイクリー、ビショップス ストートフォード、
CM22 6PU.
6.4 メーカー
Bayer Weimar GmbH und Co KG、ワイマール、
Dobereinerstrasse 20D-99427、ドイツ、および
Bayer Pharma AG、ベルリン、ドイツ
このリーフレットの最終更新日は 4 月です2016.
このリーフレットが見にくい、読みにくい場合、または
別の形式をご希望の場合は、
Meda Pharmaceuticals Ltd、Skyway House、
までご連絡ください。Parsonage Road、Takeley、Bishop’s Stortford、
CM22 6PU.
85253409
85253409_02.indd 2
11.05.2016 07:29:20
パッケージング テクノロジー ベルリン sgqwx
ページ 2
バイエル ファーマ AG
クライアント: JS86
材料番号: 85253409
PZ: 2599F-4
コード番号: 95
名前: LF-Cyclo-Progynova 2MG SCT GB
国: GB/-/MEDA
カラー: ブラック
バージョン: 11.05.2016/02
承認:
寸法: 160 x 594 mm
2.9 子宮内膜がん（
子宮内膜のがん）