CYCLO-PROGYNOVA 2MG

Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda memulakan
mengambil ubat ini.
• Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya
doktor atau ahli farmasi anda.
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka, walaupun
jika simptom mereka sama seperti anda.
• Dalam risalah ini, Cyclo-Progynova 2 mg akan
dipanggil Cyclo-Progynova.
Maklumat dalam risalah ini boleh ditemui oleh
lihat di bawah bahagian berikut:
1.
Untuk kegunaan Cyclo-Progynova
1.1 Cyclo-Progynova digunakan untuk
2.
Sebelum anda mengambil Cyclo-Progynova
2.1 Jangan ambil Cyclo-Progynova if
2.2 Semak dengan doktor anda sebelum mengambil CycloProgynova if
2.3 Keselamatan HRT
2.4 Penyakit jantung
2.5 Strok
2.6 Darah beku
2.7 Pembedahan (Pembedahan)
2.8 Kanser payudara
2.9 Kanser endometrium
2.10 Kanser ovari
2.11 Demensia
2.12 Beritahu doktor anda jika anda mengambil mana-mana
ubat berikut
2.13 Kontrasepsi
2.14 Mengandung dan menyusukan bayi
2.15 Memandu dan menggunakan mesin
2.16 Amaran tentang intoleransi gula
3.
Cara mengambil Cyclo-Progynova
3.1 Bila mula mengambil ubat anda untuk yang pertama< br> masa
3.2 Cara menggunakan ubat
3.3 Pemeriksaan perubatan
3.4 Apakah corak pendarahan yang boleh dijangkakan dengan CycloProgynova
3.5 Jika anda mengambil lebih Cyclo-Progynova daripada yang anda
sepatutnya
3.6 Jika anda terlupa mengambil Cyclo-Progynova
4.
Kemungkinan kesan sampingan
5.
Cara menyimpan Cyclo- Progynova
6.
Maklumat lanjut.
6.1 Kandungan Cyclo-Progynova
6.2 Rupa Cyclo-Progynova
6.3 Pemegang Kebenaran Pemasaran
6.4 Pengeluar
1.
Apa Cyclo-Progynova untuk
Cyclo-Progynova tergolong dalam kumpulan ubat
yang dipanggil hormon terapi gantian (HRT).
Cyclo-Progynova mengandungi dua hormon yang dipanggil
estradiol (oestrogen) dan norgestrel (a
progestogen). Ini bertindak dengan cara yang berbeza dalam
badan anda.
Semasa menopaus (kadangkala dipanggil "
perubahan kehidupan") badan wanita perlahan-lahan menghasilkan
kurang estrogen. Ini boleh menyebabkan rasa panas, berpeluh
malam, perubahan mood dan kekeringan pada faraj.
Dalam jangka masa yang lama, ia juga boleh menyebabkan penipisan
tulang, yang mungkin lebih berkemungkinan akan patah
(osteoporosis).
Cyclo-Progynova berfungsi dengan menggantikan estrogen
yang anda hilang semasa menopaus dan oleh itu
memperbaiki gejala yang tidak menyenangkan yang mungkin anda alami.
Estrogen juga boleh membuat lapisan rahim anda
tumbuh lebih daripada biasa, yang boleh menyebabkan kanser
berkembang di sana. Hormon lain dalam CycloProgynova dipanggil progestogen mengurangkan
peluang mendapat kanser rahim.
1.1 Cyclo-Progynova digunakan untuk:
• Merawat gejala menopaus. Ini
termasuk demam panas, berpeluh malam, perubahan mood
dan kekeringan pada faraj
• Mencegah penipisan tulang (osteoporosis)
pada wanita yang tidak dibenarkan mengambil
jenis lain ubat untuk mengelakkan perkara ini
berlaku
Terdapat beberapa risiko kecil dengan mengambil HRT dan
anda harus berbincang dengan doktor anda sebelum anda
mula mengambil Cyclo-Progynova (juga lihat Bahagian 2).
2.
Sebelum anda mengambil Cyclo-Progynova
2.1 Jangan mengambil Cyclo-Progynova jika anda
pernah, atau pernah mengalami:
• Tindak balas alahan terhadap estradiol atau norgestrel
• Alahan tindak balas kepada mana-mana bahan
lain Cyclo-Progynova (disenaraikan dalam
bahagian 6)
• Kanser payudara atau rahim
• Pendarahan dari faraj anda dan puncanya tidak
diketahui
• Hiperplasia endometrium yang tidak dirawat
(pertumbuhan berlebihan pada lapisan rahim)
• Darah beku dalam vena di kaki anda (urat dalam
trombosis atau DVT) atau dalam paru-paru anda (pulmonari
embolus) atau sebarang masalah lain dengan pembentukan bekuan darah
.
• jika anda mempunyai risiko tinggi trombosis vena atau arteri
(bekuan darah)
• Angina, strok atau penyakit jantung lain
• Masalah hati
• Masalah buah pinggang
• Porfiria (a gangguan darah yang jarang berlaku).
Jika mana-mana perkara di atas berlaku kepada anda, jangan ambil
Cyclo-Progynova dan berbincang dengan doktor atau
ahli farmasi anda.
2.2 Semak dengan doktor anda sebelum mengambil
Cyclo-Progynova jika anda mempunyai, atau pernah
menghidapi mana-mana yang berikut:
• Fibroid rahim (ketulan
tisu berserabut dan berotot dalam rahim anda)
• Endometriosis (di mana tisu dari rahim terdapat
di luar rahim)
• Hiperplasia endometrium (peningkatan berlebihan lapisan
rahim)
• Faktor risiko kanser, seperti sejarah
penyakit dalam keluarga anda
• Faktor risiko masalah pembekuan darah
• Faktor risiko angina, strok atau penyakit jantung
• Anda mempunyai paras trigliserida yang tinggi (jenis
lipid darah khas)
• chloasma (tompok perubahan warna pada kulit)
• Tekanan darah tinggi
• Diabetes
• Batu karang
• Adenoma lobus anterior pituitari
kelenjar (adenoma pituitari)
• Migrain atau sakit kepala yang teruk
• Systemic lupus erythematosus, (SLE atau lupus untuk
pendek)
• Epilepsi
• Asma
• Otosklerosis (hilang pendengaran akibat kepada masalah dengan
tulang dalam telinga).
• Keadaan yang dikenali sebagai angioedema keturunan
(lihat bahagian 4).
• Chorea minor
• Menopaus pramatang
2.3 Keselamatan HRT
Selain faedah, HRT mempunyai beberapa risiko yang
anda mungkin ingin berbincang dengan doktor anda apabila
anda memutuskan sama ada untuk memulakan HRT, atau sama ada
meneruskan pengambilannya.
Kesan pada jantung atau peredaran anda
2.4 Penyakit jantung
HRT tidak disyorkan untuk wanita yang
atau baru-baru ini menghidap penyakit jantung. Jika anda
pernah mengalami penyakit jantung, berbincang dengan doktor anda untuk melihat
sama ada anda perlu mengambil HRT.
HRT tidak akan membantu mencegah penyakit jantung.
Kajian dengan satu jenis HRT (mengandungi
estrogen konjugasi ditambah progestogen MPA)
telah menunjukkan bahawa wanita mungkin lebih
berkemungkinan mendapat penyakit jantung pada tahun pertama
mengambil ubat. Untuk jenis HRT yang lain,
risiko berkemungkinan serupa, walaupun ini belum
pasti.
Jika anda mendapat:
Sakit di dada anda yang merebak ke lengan anda
atau leher.
Jumpa doktor secepat mungkin dan jangan
mengambil HRT lagi sehingga doktor anda mengatakan anda
boleh. Sakit ini boleh menjadi tanda penyakit jantung.
85253409_02.indd 1
2.5 Strok
Penyelidikan terkini mencadangkan bahawa HRT sedikit
meningkatkan risiko strok. Perkara lain
yang boleh meningkatkan risiko strok termasuk:
• Semakin tua
• Tekanan darah tinggi
• Merokok
• Minum terlalu banyak alkohol
• Degupan jantung yang tidak teratur.
Jika anda bimbang tentang mana-mana perkara ini, atau
jika anda pernah mengalami strok pada masa lalu, berbincang dengan
doktor anda untuk mengetahui sama ada anda perlu mengambil HRT.
Bandingkan:
• Melihat wanita berumur 50-an yang tidak
mengambil HRT — secara purata, dalam tempoh
5 tahun, 3 dalam 1000 dijangka menghidap
strok.
> • Bagi wanita dalam lingkungan 50-an yang mengambil HRT,
angka itu ialah 4 dalam 1000.
• Melihat wanita berusia 60-an yang tidak
mengambil HRT — secara purata, dalam tempoh 5 tahun
, 11 dalam 1000 dijangka mempunyai
br> strok.
• Bagi wanita berumur 60-an yang mengambil HRT,
angkanya ialah 15 dalam 1000.
Jika anda mendapat:
Sakit kepala jenis migrain yang tidak dapat dijelaskan, dengan atau
tanpa gangguan penglihatan.
Jumpa doktor secepat mungkin dan jangan
mengambil HRT lagi sehingga doktor anda mengatakan anda
boleh. Sakit kepala ini mungkin merupakan amaran awal
tanda strok.
2.6 Gumpalan darah
HRT boleh meningkatkan risiko pembekuan darah dalam
vena (juga dipanggil trombosis vena dalam, atau
DVT ), terutamanya semasa tahun pertama mengambilnya.
Darah beku ini tidak selalunya serius, tetapi jika
seseorang bergerak ke paru-paru, ia boleh menyebabkan sakit dada,
sesak nafas, rebah atau bahkan kematian. Keadaan
ini dipanggil embolisme pulmonari, atau PE.
DVT dan PE ialah contoh keadaan yang dipanggil
tromboembolisme vena, atau VTE.
Anda lebih berkemungkinan mendapat pembekuan darah jika:
> • Anda mengalami berat badan berlebihan
• Anda pernah mengalami pembekuan darah sebelum ini
• Mana-mana keluarga terdekat anda pernah mengalami pembekuan darah
• Anda pernah mengalami satu atau lebih keguguran
• Anda mempunyai sebarang masalah pembekuan darah yang memerlukan
rawatan dengan ubat seperti warfarin
• Anda tidak dapat berdiri untuk masa yang lama kerana
pembedahan besar, kecederaan atau penyakit
• Anda mempunyai keadaan yang jarang dipanggil SLE (lihat
Bahagian 2).
Jika mana-mana perkara ini berlaku kepada anda, berbincang dengan
doktor anda untuk mengetahui sama ada anda perlu mengambil HRT. Doktor anda
akan berbincang dengan anda tentang faedah dan risiko
Cyclo-Progynova. Dia akan menyemak, mis. sama ada
anda mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk mendapat trombosis disebabkan
gabungan faktor risiko atau mungkin satu
faktor risiko yang sangat kuat. Dalam kes gabungan
faktor risiko mungkin lebih tinggi
daripada hanya menambah dua risiko individu. Jika risiko
terlalu tinggi, doktor anda tidak akan menetapkan rawatan HRT
.
Bandingkan:
• Melihat wanita dalam lingkungan 50-an yang tidak
mengambil HRT — secara purata, lebih daripada 5 tahun
tempoh, 3 dalam 1000 dijangka akan mendapat
bekuan darah.
• Bagi wanita berumur 50-an yang mengambil HRT,
angkanya ialah 7 dalam 1000.
• Melihat wanita dalam 60-an mereka yang tidak
mengambil HRT — secara purata, dalam tempoh 5 tahun
, 8 dalam 1000 dijangka akan mendapat
bekuan darah.
• Bagi wanita berumur 60-an yang berumur mengambil HRT,
angkanya ialah 17 dalam 1000.
Jika anda mendapat:
• bengkak yang menyakitkan di kaki anda
• sakit dada secara tiba-tiba
• kesukaran bernafas.
Anda mesti berjumpa doktor secepat mungkin
dan jangan mengambil HRT lagi sehingga doktor anda
mengatakan anda boleh. Ini mungkin tanda-tanda pembekuan darah
2.7 Pembedahan (Pembedahan)
Jika anda akan menjalani pembedahan, pastikan anda
doktor tahu mengenainya. Anda mungkin perlu berhenti
mengambil HRT kira-kira 4 hingga 6 minggu sebelum
pembedahan, untuk mengurangkan risiko pembekuan darah.
Doktor anda akan memberitahu anda bila anda boleh mula mengambil HRT
semula.
Kesan pada risiko anda mendapat kanser
2.8 Kanser payudara
Wanita yang menghidap kanser payudara, atau pernah menghidapi
kanser payudara pada masa lalu, tidak boleh mengambil HRT.
Mengambil HRT sedikit meningkatkan risiko kanser
payudara; begitu juga dengan menopaus kemudian,
pengambilan alkohol dan adipositi. Risiko untuk wanita menopause yang mengambil HRT
estrogen sahaja selama 5 tahun adalah lebih kurang sama dengan wanita
umur yang sama yang masih mengalami haid dalam
masa itu dan tidak mengambil HRT. Risiko untuk wanita
yang mengambil estrogen plus progestogen HRT adalah
lebih tinggi daripada HRT estrogen sahaja (tetapi
estrogen plus progestogen HRT bermanfaat untuk
endometrium, lihat 'Kanser endometrium'< br>di bawah).
Untuk semua jenis HRT, risiko tambahan kanser payudara
meningkat apabila anda mengambilnya lebih lama, tetapi kembali
kepada normal dalam masa kira-kira 5 tahun selepas berhenti
HRT.
Risiko kanser payudara anda juga lebih tinggi jika anda:
• Mempunyai saudara terdekat (ibu, kakak atau
nenek) yang menghidap kanser payudara
• berat badan berlebihan yang serius.
Bandingkan:
• Melihat wanita berumur 50 tahun yang tidak mengambil
HRT — secara purata, 32 dalam 1000 akan
didiagnosis dengan kanser payudara apabila mereka
mencapai umur 65 tahun.
• Bagi wanita yang mula mengambil estrogen sahaja
HRT pada usia 50 dan mengambilnya selama 5 tahun, angka
akan menjadi 33 dan 34 dalam 1000 (iaitu tambahan 1-2
kes).
• Jika mereka ambil HRT estrogen sahaja selama 10 tahun,
angkanya ialah 37 dalam 1000 (iaitu tambahan 5
kes).
• Bagi wanita yang mula mengambil estrogen plus
progestogen HRT pada umur 50 tahun dan mengambilnya selama 5
tahun, angkanya ialah 38 dalam 1000 (iaitu
tambahan 6 kes).
• Jika mereka mengambil estrogen ditambah progestogen HRT
selama 10 tahun, angkanya ialah 51 dalam 1000 (iaitu
tambahan 19 kes).
Jika anda melihat sebarang perubahan pada payudara anda, seperti< br> sebagai:
• lesung pipit
• perubahan pada puting
• sebarang ketulan yang anda boleh lihat atau rasa
Buat temu janji untuk berjumpa doktor anda secepat mungkin.
Selain itu, anda dinasihatkan untuk menyertai
program saringan mamografi apabila ditawarkan
kepada anda. Untuk pemeriksaan mamogram, adalah penting
anda memaklumkan kepada jururawat/profesional penjagaan kesihatan
yang benar-benar mengambil x-ray bahawa anda menggunakan HRT,
kerana ubat ini boleh meningkatkan ketumpatan
payudara anda yang boleh menjejaskan hasil
mamogram. Apabila ketumpatan payudara
meningkat, mamografi mungkin tidak mengesan semua
ketulan.
11.05.2016 07:28:36
Peter
Wittmuetz
Estradiol valerate dan norgestrel
Teknologi Pembungkusan Berlin sgqwx
halaman 1
Bayer Pharma AG
pelanggan: JS86
bahan-no.: 85253409
PZ: 2599F-4
kod- no.: 95
nama: LF-Cyclo-Progynova 2MG SCT GB
negara: GB/-/MEDA
warna: Hitam
versi: 11.05.2016/02
kelulusan:
dimensi: 160 x 594 mm
®
Cyclo-Progynova 2 mg
Ditandatangani secara digital oleh Peter Wittmuetz
DN: o=Bayer Group, ou=SignCert,
0.9.2342.19200300.100.1.1=GBKOP,
cn=Peter Wittmuetz
Tarikh: 2016.05.12 13:512 :44 +02'00'
Risalah Maklumat Pesakit
Mengambil HRT estrogen sahaja untuk masa yang lama boleh
meningkatkan risiko kanser pada lapisan
rahim (endometrium). Pengambilan progestogen
dan juga estrogen membantu mengurangkan
risiko tambahan.
Jika anda masih mempunyai kandungan, doktor anda biasanya akan
menetapkan progestogen serta
estrogen. Ini mungkin ditetapkan secara berasingan,
atau sebagai produk gabungan HRT.
Jika rahim anda telah dikeluarkan (histerektomi), doktor anda akan berbincang dengan anda
sama ada anda boleh mengambil estrogen dengan selamat tanpa
progestogen.
Jika rahim anda telah dikeluarkan kerana
endometriosis, mana-mana endometrium yang tertinggal dalam
badan anda mungkin berisiko. Jadi doktor anda boleh
menetapkan HRT yang termasuk progestogen serta
serta estrogen.
Produk anda, Cyclo-Progynova mengandungi
progestogen.
Bandingkan
• Melihat wanita yang masih mempunyai rahim dan
yang tidak mengambil HRT – secara purata 5 dalam
1000 akan didiagnosis dengan kanser endometrium
antara umur 50 dan 65.
• Untuk wanita yang mengambil HRT estrogen sahaja, nombor
akan menjadi 2 hingga 12 kali lebih tinggi,
bergantung pada dos dan berapa lama anda mengambilnya
.
• Penambahan progestogen kepada HRT estrogen sahaja dengan ketara mengurangkan risiko
kanser endometrium.
Jika anda mengalami pendarahan hebat atau bertompok,
selalunya tiada apa yang perlu dibimbangkan, terutamanya
semasa beberapa bulan pertama mengambil HRT.
Jika pendarahan atau tompok:
• berterusan selama lebih daripada beberapa
bulan pertama
• bermula selepas anda menggunakan HRT untuk seketika
• berterusan walaupun selepas anda berhenti mengambil
HRT.
Anda mesti membuat temu janji untuk melihat anda
doktor. Ia boleh menjadi petanda bahawa endometrium
anda telah menjadi lebih tebal.
2.10 Kanser ovari
Kanser ovari jarang berlaku – jauh lebih jarang daripada kanser
payudara. Ia boleh menjadi sukar untuk didiagnosis, kerana
selalunya tiada tanda-tanda penyakit yang jelas.
Penggunaan estrogen sahaja atau gabungan
estrogen-progestagen HRT telah dikaitkan
dengan risiko yang sedikit meningkat kanser ovari.
Risiko kanser ovari berbeza mengikut umur. Contohnya, pada wanita berumur 50 hingga 54 tahun yang tidak
mengambil HRT, kira-kira 2 wanita pada tahun 2000 akan
didiagnosis dengan kanser ovari dalam tempoh
5 tahun. Bagi wanita yang telah mengambil HRT selama
5 tahun, akan terdapat kira-kira 3 kes bagi setiap 2000
pengguna (iaitu kira-kira 1 kes tambahan).
2.11 Demensia
HRT tidak akan menghalang kehilangan ingatan. Dalam satu kajian tentang
wanita yang mula menggunakan gabungan HRT selepas
berumur 65 tahun, peningkatan kecil dalam risiko
demensia diperhatikan.
2.12 Tumor hati
Semasa atau selepas penggunaan hormon seperti
> yang terkandung dalam Cyclo-Progynova, tumor hati
benigna jarang berlaku, dan tumor hati
malignan lebih jarang berlaku. Dalam kes terpencil,
pendarahan daripada tumor sedemikian ke dalam
perutrongga telah membahayakan nyawa. Walaupun kejadian sebegini
sangat mustahil, anda harus memaklumkan
doktor anda tentang sebarang perasaan luar biasa pada
bahagian atas perut anda yang tidak hilang dalam masa yang singkat.
2.13 Beritahu doktor anda jika anda mengambil mana-mana daripada
ubat berikut:
• Antikonvulsan seperti phenobarbital atau
fenitoin (untuk merawat epilepsi)
• Antibiotik seperti rifampicin atau rifabutin (untuk merawat
jangkitan)
• Ubat herba yang mengandungi herba St. John's
Wort
• Insulin atau ubat lain untuk merawat diabetes
• Perencat protease (untuk merawat HIV)
• Perencat transkripse seperti nevirapine atau
efavirenz (untuk merawat HIV)
• Apa-apa ubat lain, termasuk ubat-ubatan
yang diperoleh tanpa preskripsi.
2.14 Kontraseptif
Ubat ini tidak akan bertindak sebagai kontraseptif.
Tanya doktor anda untuk mendapatkan nasihat jika anda sudah menggunakan
kontraseptif. Ubat ini mungkin mengganggunya.
2.15 Mengandung dan menyusukan anak
Jangan ambil Cyclo-Progynova jika anda hamil atau
menyusukan bayi.
Jika anda hamil semasa mengambil ini
ubat, anda mesti segera berhenti mengambil ini
ubat dan minta nasihat doktor anda.
2.16 Memandu dan menggunakan mesin
Semasa mengambil Cyclo-Progynova, anda mungkin berasa pening.
Jika ini berlaku, jangan memandu atau mengendalikan mesin.
2.17 Amaran tentang gula intoleransi
Ubat ini mengandungi gula. Jika anda telah diberitahu
oleh doktor anda bahawa anda mempunyai sikap tidak bertoleransi terhadap
beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil
ubat ini.
3.
Cara mengambil Cyclo-Progynova
Sentiasa ambil Cyclo-Progynova sama seperti
doktor anda telah memberitahu anda.
Penting:
Doktor anda akan memilih dos itu betul untuk
awak. Dos anda akan ditunjukkan dengan jelas pada label
yang diletakkan oleh ahli farmasi anda pada ubat anda. Jika
tidak, atau anda tidak pasti, tanya doktor atau
ahli farmasi anda.
3.1 Bila hendak mula mengambil ubat anda untuk
kali pertama
Bergantung pada situasi anda, anda harus mulakan untuk
mengambil ubat ini pada masa
bulan berikut:
• Jika anda mengalami haid tetap, mulakan
makan ubat pada hari kelima haid anda.
• Jika anda tidak mengalami haid tetap, anda boleh
mulakan pada bila-bila masa.
• Jika anda menukar daripada ubat HRT lain
yang memberi anda tempoh lengkap rawatan
kursus ubat lain. Kemudian pada
hari berikutnya mula mengambil ubat ini.
• Jika anda menukar daripada ubat HRT lain
yang tidak memberi anda haid, anda boleh mulakan pada
bila-bila masa.
3.2 Cara menggunakan ubat
• Pek anda mengandungi 1 jalur memo foil dan 7 pelekat
biru yang menunjukkan hari dalam seminggu. Setiap pelekat
biru bermula dengan hari yang berbeza dalam seminggu.
• Tanggalkan jalur yang bermula dengan hari permulaan anda.
Lekatkan pelekat ini di sepanjang bahagian atas kerajang
memostrip di mana ia menyatakan ' betulkan pelekat biru
di sini' supaya hari pertama berada di atas pil
ditandai 'mula'.
• Anda kini boleh melihat hari mana anda perlu
mengambil setiap tablet. Ambil satu tablet setiap hari,
mengikut arah anak panah, sehingga anda
telah menghabiskan kesemua 21 tablet.
• Telan tablet keseluruhan dengan air. Jangan
kunyah tablet.
• Ambil tablet pada masa yang sama setiap hari.
• Selepas hari ke-21 anda akan mendapat rehat
tablet percuma selama 7 hari. Sepanjang minggu ini, pendarahan serupa dengan
tempoh mungkin berlaku. Ini adalah perkara biasa.
• Mulakan jalur seterusnya sejurus selepas rehat
7 hari. Anda akan memulakan jalur tablet baharu anda pada
hari yang sama setiap bulan. Ambil tablet
walaupun pendarahan anda belum selesai.
Jika anda tidak pasti cara menggunakan pelekat dan
pek memo, sila minta nasihat ahli farmasi anda.
3.3 Pemeriksaan perubatan
Sebaik sahaja anda mengambil ubat ini:
• Selalu periksa payudara anda untuk sebarang perubahan. Jika
anda melihat lesung pipit pada kulit, perubahan pada
puting atau sebarang ketulan anda mesti berjumpa dengan doktor
anda secepat mungkin.
• Pergi untuk pemeriksaan payudara biasa
• Pergi untuk ujian smear serviks biasa
• Jumpa doktor anda untuk pemeriksaan biasa (sekurang-kurangnya
sekali setahun). Pada pemeriksaan ini, doktor anda
akan berbincang dengan anda tentang faedah dan risiko
meneruskan pengambilan HRT.
3.4 Apakah corak pendarahan yang boleh dijangkakan dengan
Cyclo-Progynova
Seperti dalam tempoh biasa, jumlah kehilangan darah
akan berbeza-beza bagi setiap wanita.
Corak pendarahan anda mungkin berubah apabila anda
mengambil ubat ini. Anda mungkin mengalami:
• Pendarahan dalam tiga minggu pertama memulakan
tablet. Jika ya, minta nasihat doktor anda.
• Pendarahan lebih banyak. Anda mungkin lebih menyedarinya jika
haid anda menjadi pendek atau lebih ringan sebelum
anda memulakan rawatan. Ini adalah perkara biasa.
• Pendarahan semasa rehat di mana anda tidak mengambil tablet.
Ini adalah perkara biasa.
Jika selepas beberapa bulan anda masih mengalami
pendarahan bertompok atau pecah, atau anda
bimbang tentang pendarahan anda, anda mesti berjumpa
doktor anda.
3.5 Jika anda mengambil lebih banyak Cyclo-Progynova daripada
anda sepatutnya
Jika anda secara tidak sengaja mengambil terlalu banyak ubat anda,
segera beritahu doktor anda atau pergi ke
jabatan mangsa hospital terdekat.
3.6 Jika anda terlupa mengambil Cyclo-Progynova
• Jika tablet anda lewat kurang daripada 12 jam, ambil
tablet secepat mungkin, kemudian ambil
tablet anda yang seterusnya pada masa biasa.
• Jika tablet anda lewat lebih daripada 12 jam, biarkan
tablet yang terlupa dalam pek dan ambil
tablet anda yang seterusnya pada masa biasa.
• Anda mungkin mengalami pendarahan faraj
(terobosan pendarahan) jika anda terlepas
tablet. Ini adalah perkara biasa.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan
ubat ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
4.
Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat Cyclo-Progynova boleh menyebabkan kesan sampingan
, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Jika anda mempunyai mana-mana simptom berikut:
• Sakit dada yang merebak ke lengan atau
leher
• Kebas atau kekeliruan secara tiba-tiba
• Kesukaran bernafas
• Ruam teruk yang mungkin melepuh
• Sakit dan bengkak secara tiba-tiba di kaki anda
• Anda perasan kulit atau mata anda menguning
• Sakit kepala yang teruk atau berpanjangan, mungkin
dengan penglihatan yang terganggu buat kali pertama.
Dapatkan bantuan perubatan segera dan hentikan pengambilan
Cyclo-Progynova.
Jika anda mendapat mana-mana simptom berikut:
• Jika anda melihat sebarang perubahan pada payudara anda
seperti ketulan, lesung pipit dalam kulit atau
menukar puting
• Jika pendarahan atau tompok berlanjutan lebih
daripada beberapa bulan pertama, atau bermula selepas anda
mengambil tablet untuk seketika
• Jika pendarahan atau tompok berterusan walaupun selepas
anda telah berhenti mengambil HRT.
Jumpa doktor anda secepat mungkin.
Penting: Semua simptom dalam kotak di atas
adalah tanda bahawa anda mungkin mengalami masalah
yang serius. Jika anda mengabaikan simptom ini, ia mungkin
menjadi lebih teruk.
Kesan sampingan lain yang mungkin
Gejala berikut, yang mungkin atau mungkin tidak
telah disebabkan oleh terapi
penggantian hormon, dan yang dalam sesetengah kes mungkin
simptom klimakterik. , telah dilaporkan dalam
pengguna sediaan terapi penggantian hormon oral
yang berbeza:
Kesan biasa yang tidak diingini (antara 1 dan 10
dalam setiap 100 pengguna mungkin terjejas)
• penurunan atau penambahan berat badan
• Sakit kepala
• sakit perut, loya
• ruam, gatal-gatal
• pendarahan faraj termasuk Spotting (pendarahan
ketidakteraturan biasanya reda semasa rawatan
berterusan)
Kesan luar biasa yang tidak diingini (antara 1 dan
10 orang dalam setiap 1,000 pengguna mungkin terjejas)
• alahan (tindak balas hipersensitiviti)
• mood tertekan
• pening
• gangguan penglihatan
• berdebar-debar(tidak teratur, degupan pantas atau berdenyut
jantung)
• dispepsia (senak)
• erythema nodosum (merah merah menyakitkan nodul),
• urtikaria (gatal-gatal)
• sakit payudara, kelembutan payudara
• edema(bengkak akibat pengekalan cecair yang berlebihan)
Kesan tidak diingini yang jarang berlaku (antara 1 dan 10 dalam
setiap 10,000 pengguna mungkin terjejas)
• kebimbangan, libido menurun atau libido meningkat (peningkatan
atau penurunan minat terhadap seks)
• migrain
• intoleransi kanta sentuh
• kembung perut, muntah
• hirsutisme (pertumbuhan rambut yang berlebihan), jerawat
• kekejangan otot
• dismenorea (period yang menyakitkan), keputihan,
Sindrom seperti pra-haid, payudara bengkak
• keletihan
Pada wanita dengan episod bengkak di bahagian badan
seperti tangan, kaki, muka, saluran pernafasan yang
disebabkan oleh kecacatan pada gen yang mengawal
protein darah yang dipanggil C1-inhibitor (hereditary
angioedema) hormon estradiol valerate dalam
Cyclo-Progynova boleh menyebabkan atau memburukkan
gejala angioedema keturunan.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor,
ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh
melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim
Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan lebih
maklumat tentang keselamatan ini ubat.
5.
Cara menyimpan Cyclo-Progynova
Jauhkan daripada capaian dan penglihatan kanak-kanak. Jangan
gunakan Cyclo-Progynova selepas tarikh luput pada
kadbod. Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir
bulan itu.
Ubat tidak boleh dilupuskan melalui
air buangan atau sisa isi rumah. Kembalikan sebarang
ubat yang anda tidak perlukan lagi kepada ahli farmasi anda.
6.
Maklumat lanjut
6.1 Kandungan Cyclo-Progynova
• Terdapat dua bahan aktif dalam ubat ini.
tablet putih mengandungi 2mg estradiol
valerate. Tablet coklat pucat mengandungi 2 mg
estradiol valerat dan 0.5 mg norgestrel.
• Bahan-bahan lain ialah laktosa, kanji jagung,
povidone, talkum, magnesium stearat (E572),
sukrosa, kalsium karbonat (E170), polietilena
glikol 6000.
Tablet putih juga mengandungi titanium dioksida
(E171), oksida ferik kuning (E172). ) dan coklat merah
ferik oksida (E172)
Tablet coklat pucat juga mengandungi gliserin dan
lilin glikol montan.
6.2 Apakah rupa Cyclo-Progynova
Cyclo-Progynova terdiri daripada tablet putih
coklat pucat.
Setiap karton mengandungi 1 atau 3 pek memo. Setiap
pek memo mengandungi 21 tablet, yang termasuk
11 tablet putih dan 10 tablet coklat pucat.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
6.3 Pemegang Kebenaran Pemasaran
Meda Pharmaceuticals Ltd, Rumah Skyway,
Parsonage Road, Takeley, Bishop's Stortford,
CM22 6PU.
6.4 Pengilang
Bayer Weimar GmbH und Co KG, Weimar,
Dobereinerstrasse 20D-99427, Jerman dan
Bayer Pharma AG, Berlin, Jerman
Risalah ini kali terakhir dikemas kini pada April 2016.
Jika risalah ini sukar dilihat atau dibaca atau anda
mahukannya dalam format yang berbeza, sila hubungi
Meda Pharmaceuticals Ltd, Skyway House,
Parsonage Road, Takeley, Bishop’s Stortford,
CM22 6PU.
85253409
85253409_02.indd 2
11.05.2016 07:29:20
Teknologi Pembungkusan Berlin sgqwx
halaman 2
Bayer Pharma AG
pelanggan: JS86
no. bahan: 85253409
PZ: 2599F-4
no. kod: 95
nama: LF-Cyclo-Progynova 2MG SCT GB
negara: GB/-/MEDA
warna: Hitam
versi: 11.05.2016/02
kelulusan:
dimensi: 160 x 594 mm
2.9 Kanser endometrium (kanser
lapisan rahim)