CYCLO-PROGYNOVA 2MG

Leia todo este folheto com atenção antes de começar
tomando este medicamento.
• Guarde este folheto. Poderá ser necessário lê-lo novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para si.
não passe isso para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo
que os sintomas sejam iguais aos seus.
• Neste folheto, Cyclo-Progynova 2 mg será
chamado Cyclo-Progynova.
As informações neste folheto podem ser encontrado por
olhando nas seguintes seções:
1.
Para que serve Cyclo-Progynova
1.1 Cyclo-Progynova é usado
2.
Antes de tomar Cyclo-Progynova
2.1 Não tome Cyclo-Progynova se
2.2 Verifique com seu médico antes de tomar CycloProgynova se
2.3 Segurança da TRH
2.4 Doença cardíaca
2.5 AVC
2.6 Coágulos sanguíneos
2.7 Cirurgia (operações cirúrgicas)
2.8 Câncer de mama
2.9 Câncer de endométrio
2.10 Câncer de ovário
2.11 Demência
2.12 Informe o seu médico se você estiver tomar qualquer um dos
seguintes medicamentos
2.13 Contracepção
2.14 Gravidez e amamentação
2.15 Condução de veículos e utilização de máquinas
2.16 Advertência sobre intolerância ao açúcar
3.
Como tomar Cyclo-Progynova
3.1 Quando começar a tomar o seu medicamento pela primeira vez< br> tempo
3.2 Como usar o medicamento
3.3 Exames médicos
3.4 Qual padrão de sangramento esperar com CycloProgynova
3.5 Se você tomar mais Cyclo-Progynova do que deveria
3.6 Se você esquecer de tomar Cyclo-Progynova
4.
Possíveis efeitos colaterais
5.
Como conservar Cyclo-Progynova
Progynova
6.
Mais informações.
6.1 O que Cyclo-Progynova contém
6.2 Qual a aparência do Cyclo-Progynova
6.3 Titular da Autorização de Introdução no Mercado
6.4 Fabricante
1.
Para que serve Cyclo-Progynova
Cyclo-Progynova pertence a um grupo de medicamentos
chamado hormônio terapia de reposição (TRH).
Cyclo-Progynova contém dois hormônios chamados estradiol (um estrogênio) e norgestrel (um progestagênio). Eles agem de maneiras diferentes em seu
corpo.
Durante a menopausa (às vezes chamada de “a
mudança de vida”), o corpo da mulher produz lentamente
menos estrogênio. Isso pode causar ondas de calor, suores noturnos, alterações de humor e secura na vagina.
Com o passar do tempo, também pode causar enfraquecimento dos
ossos, que podem ter maior probabilidade de quebrar
(osteoporose).
Cyclo-Progynova atua repondo o estrogênio
que você perde durante a menopausa e, portanto,
melhora os sintomas desagradáveis ​​que você pode ter.
O estrogênio também pode formar o revestimento do seu útero
crescer mais do que o normal, o que pode levar ao desenvolvimento de câncer
ali. O outro hormônio do CycloProgynova, chamado progestagênio, reduz a
chance de desenvolver câncer no útero.
1.1 Cyclo-Progynova é usado para:
• Tratar os sintomas da menopausa. Isso
inclui ondas de calor, suores noturnos, alterações de humor
e secura na vagina
• Prevenir o enfraquecimento dos ossos (osteoporose)
em mulheres que não estão autorizadas a tomar outros
tipos de medicamentos para evitar que isso
aconteça
Existem alguns pequenos riscos em tomar TRH e
você deve discutir isso com seu médico antes de
começar a tomar Cyclo-Progynova (ver também a Seção 2).
>2.
Antes de tomar Cyclo-Progynova
2.1 Não tome Cyclo-Progynova se
tem ou já teve:
• Uma reação alérgica ao estradiol ou norgestrel
• Uma reação alérgica reação a qualquer um dos outros
ingredientes do Cyclo-Progynova (listados em
seção 6)
• Câncer de mama ou útero
• Sangramento vaginal e a causa não é
conhecida
• Hiperplasia endometrial que não está sendo tratada
(um crescimento excessivo do revestimento do útero)
• Coágulos sanguíneos em uma veia da perna (trombose
venosa profunda ou TVP) ou nos pulmões (embolia
pulmonar) ou qualquer outro problema com formação de coágulos
sanguíneos.
• se você tem alto risco de trombose venosa ou arterial
(coágulo sanguíneo)
• Angina, acidente vascular cerebral ou outra doença cardíaca
• Problemas hepáticos
• Problemas renais
• Porfiria (uma doença sanguínea rara).
Se alguma das situações acima se aplica a você, não tome
Cyclo-Progynova e fale com seu médico ou
farmacêutico.
2.2 Verifique com seu médico antes de tomar
Cyclo-Progynova se você tem ou já teve algum dos seguintes:
• Miomas uterinos (pedaços de tecido fibroso e muscular
no útero)
• Endometriose (onde o tecido do útero é
encontrado fora do útero)
• Hiperplasia endometrial (crescimento excessivo do revestimento
do útero)
• Fatores de risco para câncer, como histórico de
doença na sua família
• Fatores de risco para problemas de coagulação sanguínea
• Fatores de risco para angina, acidente vascular cerebral ou doença cardíaca
• Você tem níveis elevados de triglicerídeos (tipo especial
de lipídios no sangue)
• cloasma (manchas de descoloração na pele)
• Pressão alta
• Diabetes
• Cálculos biliares
• Adenoma do lobo anterior da hipófise
glândula (adenoma hipofisário)
• Enxaqueca ou dor de cabeça intensa
• Lúpus eritematoso sistêmico, (LES ou lúpus para
abreviadamente)
• Epilepsia
• Asma
• Otosclerose (perda auditiva devido devido a um problema
nos ossos do ouvido).
• Uma condição conhecida como angioedema hereditário
(consulte a seção 4).
• Coreia menor
• Menopausa prematura
2.3 Segurança da TRH
Além dos benefícios, a TRH apresenta alguns riscos que
você pode querer discutir com seu médico quando
estiver decidindo se deve começar TRH, ou se
deve continuar a tomá-la.
Efeitos no coração ou na circulação
2.4 Doença cardíaca
A TRH não é recomendada para mulheres que têm
ou tiveram recentemente doença cardíaca. Se você
já teve doença cardíaca, converse com seu médico para saber
se você deve tomar TRH.
A TRH não ajudará a prevenir doenças cardíacas.
Estudos com um tipo de TRH (contendo
estrogênio conjugado mais o progestagênio MPA)
demonstraram que as mulheres podem ter uma probabilidade ligeiramente maior
de contrair doenças cardíacas durante o primeiro ano de
tomando a medicação. Para outros tipos de TRH, o risco
provavelmente será semelhante, embora isso ainda não seja
certo.
Se você tiver:
Uma dor no peito que se espalha para o braço
ou pescoço.
Consulte um médico o mais rápido possível e não
tome mais TRH até que seu médico diga que você
pode. Esta dor pode ser um sinal de doença cardíaca.
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2,5 AVC
Pesquisas recentes sugerem que a TRH
aumenta ligeiramente o risco de sofrer um acidente vascular cerebral. Outras coisas
que podem aumentar o risco de acidente vascular cerebral incluem:
• Envelhecimento
• Pressão alta
• Fumar
• Beber muito álcool
• Batimento cardíaco irregular.
Se você estiver preocupado com alguma dessas coisas, ou
se já teve um derrame no passado, converse com seu
médico para saber se você deve tomar TRH.
Compare:
• Observando mulheres na faixa dos 50 anos que não
fazem TRH — em média, durante um período de 5 anos
, espera-se que 3 em 1.000 tenham um
acidente vascular cerebral.
> • Para mulheres na faixa dos 50 anos que fazem TRH,
o número seria de 4 em 1.000.
• Olhando para mulheres na faixa dos 60 anos que não estão
tomando TRH — em média, durante um período de 5 anos
, seria esperado que 11 em 1.000 tivessem um
br> acidente vascular cerebral.
• Para mulheres na faixa dos 60 anos que estão tomando TRH,
o número seria de 15 em 1.000.
Se você tiver:
Dores de cabeça inexplicáveis ​​do tipo enxaqueca, com ou
sem visão perturbada.
Consulte um médico o mais rápido possível e não tome mais TRH até que seu médico diga que você pode. Essas dores de cabeça podem ser um sinal de alerta
precoce de acidente vascular cerebral.
2.6 Coágulos sanguíneos
A TRH pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos nas
veias (também chamada de trombose venosa profunda ou
TVP ), especialmente durante o primeiro ano de uso.
Esses coágulos sanguíneos nem sempre são graves, mas se
se chegar aos pulmões, pode causar dor no peito,
falta de ar, colapso ou até morte. Essa
condição é chamada de embolia pulmonar ou EP.
TVP e EP são exemplos de uma condição chamada
tromboembolismo venoso ou TEV.
É mais provável que você tenha um coágulo sanguíneo se:
> • Você está gravemente acima do peso
• Você já teve um coágulo sanguíneo antes
• Alguém da sua família próxima teve coágulos sanguíneos
• Você teve um ou mais abortos
• Você tem algum problema de coagulação sanguínea que precisa
de tratamento com um medicamento como a varfarina
• Você fica sem chão há muito tempo por causa de
uma grande cirurgia, lesão ou doença
• Você tem uma doença rara chamada LES (ver
Secção 2).
Se alguma destas situações se aplicar a si, fale com o seu
médico para saber se deve tomar THS. Seu médico
discutirá com você os benefícios e riscos do
Cyclo-Progynova. Ela/ele irá verificar, por ex. se
você tem um risco maior de contrair uma trombose devido
a uma combinação de fatores de risco ou talvez a um
fator de risco muito forte. No caso de uma
combinação de fatores, o risco pode ser maior
do que simplesmente adicionar dois riscos individuais. Se o risco
for muito alto, seu médico não prescreverá tratamento de TRH
.
Compare:
• Observando mulheres na faixa dos 50 anos que não estão
tomando TRH — em média, mais de um 5 anos
período, espera-se que 3 em 1.000 tenham um
coágulo sanguíneo.
• Para mulheres na faixa dos 50 anos que estão tomando TRH,
o número seria de 7 em 1.000.
• Olhando para mulheres em na faixa dos 60 anos que não
fazem TRH — em média, durante um período de
5 anos, espera-se que 8 em 1.000 tenham um
coágulo sanguíneo.
• Para mulheres na faixa dos 60 anos que estão tomando TRH,
o número seria de 17 em 1.000.
Se você tiver:
• inchaço doloroso na perna
• dor súbita no peito
• dificuldade em respirar.
Você deve consultar um médico o mais rápido possível
e não tomar mais TRH até seu médico
diz que você pode. Estes podem ser sinais de coágulo sanguíneo
2.7 Cirurgia (Operações cirúrgicas)
Se você for fazer uma cirurgia, certifique-se de
médico sabe disso. Poderá ser necessário parar
de tomar THS cerca de 4 a 6 semanas antes da
operação, para reduzir o risco de coágulo sanguíneo. O seu
médico dir-lhe-á quando poderá começar a tomar THS
novamente.
Efeitos no risco de desenvolver cancro
2.8 Cancro da mama
Mulheres que têm cancro da mama, ou que já tiveram
câncer de mama no passado, não deve fazer TRH.
Tomar TRH aumenta ligeiramente o risco de câncer de mama; o mesmo acontece com a menopausa tardia,
a ingestão de álcool e a adiposidade. O risco para uma mulher pós-menopausa que toma THS apenas com estrogénios
durante 5 anos é aproximadamente o mesmo que para uma mulher
da mesma idade que ainda tem períodos durante esse
período e não faz THS. O risco para uma mulher
que esteja a tomar THS com estrogénio mais progestagénio é
superior ao da THS apenas com estrogénio (mas
a THS com estrogénio mais progestagénio é benéfica para
o endométrio, ver 'Cancro do endométrio'< br>abaixo).
Para todos os tipos de TRH, o risco extra de câncer de mama
aumenta quanto mais tempo você toma, mas retorna
ao normal dentro de cerca de 5 anos após a interrupção da TRH.
Seu risco de câncer de mama também é maior se você:
• Tem um parente próximo (mãe, irmã ou
avó) que teve câncer de mama
• está gravemente acima do peso.
Compare:
• Observando mulheres com 50 anos de idade que não estão tomando
TRH — em média, 32 em 1.000 serão
diagnosticadas com câncer de mama quando
atingirem a idade de 65 anos.
• Para mulheres que começar a tomar TRH apenas com estrogênio
aos 50 anos e tomá-la por 5 anos, o número
será 33 e 34 em 1.000 (ou seja, 1-2
casos extras).
• Se eles tomar TRH apenas com estrogênio por 10 anos,
o número será de 37 em 1.000 (ou seja, mais 5
casos).
• Para mulheres que começam a tomar THS com estrogénio mais
progestagénio aos 50 anos e a tomam durante 5
anos, o número será de 38 em 1000 (ou seja,
6 casos adicionais).
• Se tomarem THS com estrogénio mais progestagénio
durante 10 anos, o número será de 51 em 1000 (ou seja,
19 casos adicionais).
Se notar quaisquer alterações nos seus seios, tais como
br> como:
• ondulações na pele
• alterações no mamilo
• quaisquer caroços que você possa ver ou sentir
Marque uma consulta com seu médico o mais rápido possível
.
Além disso, você é aconselhado participar de
programas de exames de mamografia quando oferecidos
a você. Para o exame de mamografia, é importante
que você informe ao enfermeiro/profissional de saúde
que está realmente fazendo a radiografia que você usa TRH,
pois este medicamento pode aumentar a densidade
dos seus seios, o que pode afetar o resultado da
mamografia. Onde a densidade da mama é
aumentada, a mamografia pode não detectar todos
os nódulos.
11.05.2016 07:28:36
Peter
Wittmuetz
Valerato de estradiol e norgestrel
Tecnologia de embalagem Berlin sgqwx
página 1
Bayer Pharma AG
cliente: JS86
material-no.: 85253409
PZ: 2599F-4
código- nº: 95
nome: LF-Cyclo-Progynova 2MG SCT GB
país: GB/-/MEDA
cores: Preto
versão: 11.05.2016/02
aprovação:
dimensão: 160 x 594 mm
®
Ciclo-Progynova 2 mg
Assinado digitalmente por Peter Wittmuetz
DN: o=Bayer Group, ou=SignCert,
0.9.2342.19200300.100.1.1=GBKOP,
cn=Peter Wittmuetz
Data: 2016.05.12 13:51 :44 +02'00'
Folheto Informativo do Paciente
Tomar TRH apenas com estrogênio por um longo período pode
aumentar o risco de cancro do revestimento do útero (o endométrio). Tomar um progestágeno
assim como o estrogênio ajuda a diminuir o risco
extra.
Se você ainda estiver com o útero, seu médico
geralmente prescreverá um progestágeno além do
estrogênio. Eles podem ser prescritos separadamente
ou como um produto combinado de TRH.
Se seu útero foi removido (uma
histerectomia), seu médico discutirá com você
se você pode tomar estrogênio com segurança sem um
progestagênio.
Se seu útero foi removido por causa de
endometriose, qualquer endométrio restante em seu
corpo pode estar em risco. Portanto, seu médico pode
prescrever TRH que inclua um progestagênio
bem como um estrogênio.
Seu produto, Cyclo-Progynova contém um
progestagênio.
Comparar
• Observando mulheres que ainda têm útero e
que não estão tomando TRH – em média, 5 em
1.000 serão diagnosticadas com câncer de endométrio
entre as idades de 50 e 65 anos.
• Para mulheres que fazem TRH apenas com estrogênio, o
número será de 2 a 12 vezes maior,
dependendo da dose e por quanto tempo você toma
.
• A adição de um progestagênio à TRH apenas com estrogênio é substancialmente reduz o risco de
câncer endometrial.
Se você tiver sangramento de escape ou spotting,
geralmente não há motivo para preocupação, especialmente
durante os primeiros meses de tratamento com TRH.
Se o sangramento ou spotting:
• persistir por mais do que o primeiros
meses
• começa depois de você ter feito TRH por um tempo
• continua mesmo depois que você parou de tomar
TRH.
Você deve marcar uma consulta para ver seu
doutor. Pode ser um sinal de que o seu endométrio
tornou-se mais espesso.
2.10 Cancro do ovário
O cancro do ovário é raro – muito mais raro que o cancro da mama
. Pode ser difícil de diagnosticar, porque
muitas vezes não há sinais óbvios da doença.
O uso de TRH com estrogênio apenas ou combinado
estrogênio-progestagênio tem sido associado
a um risco ligeiramente aumentado de câncer de ovário.
O risco de câncer de ovário varia com a idade. Por
exemplo, em mulheres com idades compreendidas entre os 50 e os 54 anos que não
tomam THS, cerca de 2 mulheres em 2000 serão
diagnosticadas com cancro do ovário num período de
5 anos. Para mulheres que tomam TRH há
5 anos, haverá cerca de 3 casos por 2.000
usuárias (ou seja, cerca de 1 caso extra).
2.11 Demência
A TRH não evitará a perda de memória. Em um estudo de
mulheres que iniciaram o uso de TRH combinada após
os 65 anos, foi observado um pequeno aumento no risco de
demência.
2.12 Tumor hepático
Durante ou após o uso de hormônios como esses
> que estão contidos no Cyclo-Progynova, raramente ocorreram tumores benignos do fígado e tumores malignos do fígado ainda mais raramente. Em casos isolados,
sangramento desses tumores no abdômen
cavidade colocou a vida em perigo. Embora tais eventos
sejam extremamente improváveis, você deve informar o seu
médico sobre qualquer sensação incomum na parte superior
do abdômen que não desapareça em pouco tempo.
2.13 Informe o seu médico se estiver tomando algum destes
os seguintes medicamentos:
• Anticonvulsivantes como fenobarbital ou
fenitoína (para tratar epilepsia)
• Antibióticos como rifampicina ou rifabutina (para tratar
infecções)
• Medicamentos fitoterápicos contendo a erva Erva de São João
• Insulina ou outros medicamentos para tratar diabetes
• Inibidores da protease (para tratar o HIV)
• Inibidores da transcriptase, como nevirapina ou
efavirenz (para tratar o VIH)
• Qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos
obtidos sem receita médica.
2.14 Contracepção
Este medicamento não actua como contraceptivo.
Consulte o seu médico. para aconselhamento se você já estiver usando
um anticoncepcional. Este medicamento pode interferir com ele.
2.15 Gravidez e amamentação
Não tome Cyclo-Progynova se estiver grávida ou
a amamentar.
Se engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento
medicamento, você deve parar imediatamente de tomá-lo
medicamento e consulte o seu médico.
2.16 Condução de veículos e utilização de máquinas
Enquanto estiver a tomar Cyclo-Progynova poderá sentir tonturas.
Se isto acontecer, não conduza nem utilize máquinas.
2.17 Advertência sobre o açúcar intolerância
Este medicamento contém açúcar. Se você foi informado
pelo seu médico que você tem intolerância a
alguns açúcares, entre em contato com seu médico antes de tomar
este medicamento.
3.
Como tomar Cyclo-Progynova
Sempre tome Cyclo-Progynova exatamente como seu
médico lhe disse.
Importante:
Seu médico escolherá a dose. isso é certo para
você. A sua dose será mostrada claramente no rótulo
que o seu farmacêutico coloca no seu medicamento. Se
não acontecer, ou se não tiver certeza, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico.
3.1 Quando começar a tomar o seu medicamento
pela primeira vez
Dependendo da sua situação, você deve começar
tomar este medicamento nos seguintes horários do
mês:
• Se você estiver menstruando regularmente, comece a tomar
o medicamento no quinto dia da menstruação.
• Se você não estiver menstruando regularmente, você pode
começar a qualquer momento.
• Se você estiver menstruando regularmente, você pode
começar a qualquer momento.
• Se você estiver menstruando regularmente, você pode
começar a qualquer momento.
• Se você estiver menstruando regularmente, você pode
começar a qualquer momento. você está mudando de outro medicamento de TRH
que lhe dá um período para completar o tratamento
do outro medicamento. Então, no dia
seguinte, comece a tomar este medicamento.
• Se você estiver mudando de outro medicamento de TRH
que não lhe dá menstruação, você pode começar em
a qualquer hora.
3.2 Como usar o medicamento
• Sua embalagem contém 1 tira de papel alumínio e 7 adesivos
azuis mostrando os dias da semana. Cada adesivo
azul começa com um dia da semana diferente.
• Retire uma tira que começa com o seu dia de início.
Cole este adesivo na parte superior da tira
de papel alumínio onde está escrito ' fixe o adesivo azul
aqui' para que o primeiro dia fique acima da pílula
marcado como ‘início’.
• Agora você pode ver em quais dias você deve
tomar cada comprimido. Tome um comprimido por dia,
seguindo a direção das setas, até
terminar todos os 21 comprimidos.
• Engula os comprimidos inteiros com água. Não
mastigue os comprimidos.
• Tome os comprimidos à mesma hora todos os dias.
• Após o dia 21 terá um intervalo de 7 dias sem comprimidos
. Durante esta semana, sangramento semelhante a um
período pode ocorrer. Isto é normal.
• Comece a próxima tira imediatamente após o intervalo de 7 dias
. Você iniciará sua nova embalagem de comprimidos
no mesmo dia de cada mês. Tome os comprimidos
mesmo que a sua hemorragia ainda não tenha passado.
Se não tiver a certeza de como utilizar o autocolante e a
embalagem de notas, peça conselho ao seu farmacêutico
.
3.3 Exames médicos
Quando estiver a tomar este medicamento:
• Verifique regularmente se existem alterações nos seus seios. Se
você notar covinhas na pele, alterações
no mamilo ou qualquer caroço, você deve consultar seu
médico o mais rápido possível.
• Faça exames de mama regulares
• Faça exames de mama regulares
• Faça exames de mama regulares
exames regulares de esfregaço cervical
• Consulte seu médico para exames regulares (pelo menos
uma vez por ano). Nesses exames, seu médico
discutirá com você os benefícios e riscos de
continuar a tomar TRH.
3.4 Qual padrão de sangramento esperar com
Cyclo-Progynova
Tal como acontece com períodos normais, a quantidade de perda de sangue
irá variar de mulher para mulher.
Seu padrão de sangramento pode mudar quando você estiver tomando este medicamento. Você pode ter:
• Sangramento nas primeiras três semanas após o início dos
comprimidos. Nesse caso, peça conselho ao seu médico.
• Sangramento mais intenso. Você poderá notar isso ainda mais se
sua menstruação tiver ficado mais curta ou mais leve antes
de iniciar o tratamento. Isso é normal.
• Sangramento no intervalo onde você não toma nenhum comprimido.
Isso é normal.
Se depois de vários meses você ainda tiver
manchas ou sangramento de escape, ou se estiver
preocupado com seu sangramento, você deve consultar seu
médico.
3.5 Se você tomar mais Cyclo-Progynova do que
deveria
Se acidentalmente tomar muito medicamento,
informe imediatamente o seu médico ou dirija-se ao
pronto-socorro do hospital mais próximo.
3.6 Caso você se esqueça de tomar Cyclo-Progynova
• Se o atraso do seu comprimido for inferior a 12 horas, tome o
comprimido o mais rápido possível, então tome seu próximo
comprimido no horário normal.
• Se o atraso do seu comprimido for superior a 12 horas, deixe o
comprimido esquecido na embalagem e tome o próximo
comprimido no horário normal.
• Você pode ter algum sangramento vaginal
(avanço sangramento) se você esqueceu um
comprimido. Isto é normal.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4.
Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, Cyclo-Progynova pode causar efeitos secundários
, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Se tiver algum dos seguintes sintomas:
• Dor no peito que se espalha para o braço ou
pescoço
• Dormência ou confusão repentina
• Dificuldade em respirar
• Erupção cutânea grave que pode formar bolhas
• Dor repentina e inchaço na perna
• Você percebe amarelecimento na pele ou nos olhos
• Dor de cabeça intensa ou prolongada, possivelmente
com visão perturbada pela primeira vez.
Procure ajuda médica imediata e pare de tomar
Cyclo-Progynova.
Se você tiver algum dos seguintes sintomas:
• Se você notar alguma alteração em sua mama
como caroço, covinhas na pele ou no
troca de mamilo
• Se o sangramento ou manchas persistirem por mais
do que os primeiros meses, ou começarem depois de
ter tomado os comprimidos por um tempo
• Se o sangramento ou manchas persistirem mesmo depois
você parou de tomar TRH.
Consulte seu médico o mais rápido possível.
Importante: todos os sintomas nas caixas acima
são sinais de que você pode estar desenvolvendo um problema
sério. Se você ignorar esses sintomas, eles podem
piorar.
Outros possíveis efeitos colaterais
Os seguintes sintomas, que podem ou não
ter sido causados ​​pela terapia de reposição hormonal
e que em alguns casos eram provavelmente
sintomas do climatério , foram relatados em
usuárias de diferentes preparações de terapia de reposição hormonal
oral:
Efeitos indesejáveis ​​comuns (entre 1 e 10
em cada 100 usuários podem ser afetados)
• perda ou ganho de peso
• Dor de cabeça
• dor de estômago, náusea
• erupção cutânea, coceira
• sangramento vaginal incluindo manchas (sangramento
irregularidades geralmente diminuem durante o tratamento
continuado)
Efeitos indesejáveis ​​pouco frequentes (entre 1 e
10 pessoas em cada 1.000 utilizadores podem ser afetadas)
• alergias (reação de hipersensibilidade)
• humor deprimido
• tontura
• distúrbios visuais
• palpitações (batimentos ou pulsações irregulares e rápidas
do coração)
• dispepsia (indigestão)
• eritema nodoso (avermelhado e doloroso nódulos),
• urticária (urticária)
• dor mamária, sensibilidade mamária
• edema(inchaço devido à retenção excessiva de líquidos)
Efeitos indesejáveis ​​raros (entre 1 e 10 em
cada 10.000 usuários podem ser afetados)
• ansiedade, diminuição da libido ou aumento da libido (um
aumento ou diminuição do interesse por sexo)
• enxaqueca
• intolerância a lentes de contato
• inchaço, vômito
• hirsutismo (crescimento excessivo de pêlos), acne
• cãibras musculares
• dismenorreia (período doloroso), corrimento vaginal,
Síndrome semelhante à pré-menstrual, mama inchada
• fadiga
Em mulheres com episódios de inchaço em partes do corpo
como mãos, pés, rosto, vias aéreas que são
causados ​​por um defeito no gene que controla uma
proteína do sangue chamada inibidor de C1 (angioedema
hereditário), o hormônio valerato de estradiol em
Cyclo-Progynova pode induzir ou exacerbar
sintomas de angioedema hereditário.
Relato de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico,
farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente através do Esquema do Cartão Amarelo
em: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.
5.
Como conservar Cyclo-Progynova
Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não
use Cyclo-Progynova após o prazo de validade indicado na
embalagem. O prazo de validade refere-se ao último dia desse
mês.
Os medicamentos não devem ser eliminados na
água residual ou no lixo doméstico. Devolva ao seu farmacêutico qualquer
medicamento de que já não necessita.
6.
Outras informações
6.1 Qual a composição de Cyclo-Progynova
• Existem duas substâncias ativas neste medicamento.
O comprimidos brancos contêm 2 mg de valerato de estradiol. Os comprimidos castanhos claros contêm 2 mg de valerato de estradiol e 0,5 mg de norgestrel.
• Os outros componentes são lactose, amido de milho,
povidona, talco, estearato de magnésio (E572),
sacarose, carbonato de cálcio (E170), polietileno
glicol 6000.
Os comprimidos brancos também contêm dióxido de titânio
(E171), óxido férrico amarelo (E172 ) e vermelho marrom
óxido férrico (E172)
Os comprimidos marrom-claros também contêm glicerina e
cera de montanglicol.
6.2 Qual a aparência de Cyclo-Progynova
Cyclo-Progynova é composto por comprimidos brancos e marrons claros. Cada embalagem contém 1 ou 3 embalagens memorandos. Cada
embalagem memo contém 21 comprimidos, que incluem
11 comprimidos brancos e 10 comprimidos castanhos claros.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
6.3 Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Meda Pharmaceuticals Ltd, Skyway House,
Parsonage Road, Takeley, Bishop's Stortford,
CM22 6PU.
6.4 Fabricante
Bayer Weimar GmbH und Co KG, Weimar,
Dobereinerstrasse 20D-99427, Alemanha e
Bayer Pharma AG, Berlim, Alemanha
Este folheto foi atualizado pela última vez em abril 2016.
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Meda Pharmaceuticals Ltd, Skyway House,
Parsonage Road, Takeley, Bishop’s Stortford,
CM22 6PU.
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11.05.2016 07:29:20
Tecnologia de embalagem Berlim sgqwx
página 2
Bayer Pharma AG
cliente: JS86
material-nº: 85253409
PZ: 2599F-4
código-nº: 95
nome: LF-Cyclo-Progynova 2MG SCT GB
país: GB/-/MEDA
cores: Preto
versão: 11.05.2016/02
aprovação:
dimensão: 160 x 594 mm
2.9 Câncer endometrial (câncer do
revestimento do útero)