CYCLO-PROGYNOVA 2MG

Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a începe
luând acest medicament.
• Păstraţi acest prospect. Este posibil să fie necesar să-l citiţi din nou.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament v-a fost prescris.
Nu-l transmite altora. Le poate dăuna, chiar
dacă simptomele lor sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
• În acest prospect, Cyclo-Progynova 2 mg va fi
numit Cyclo-Progynova.
Informațiile din acest prospect pot fi găsit de
căutați în următoarele secțiuni:
1.
Pentru ce este Cyclo-Progynova
1.1 Pentru ce se utilizează Cyclo-Progynova
2.
Înainte să luați Cyclo-Progynova
2.1 Nu luați luați Cyclo-Progynova dacă
2.2 Consultați-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua CycloProgynova dacă
2.3 Siguranța TSH
2.4 Boală cardiacă
2.5 Accident vascular cerebral
2.6 Cheaguri de sânge
2.7 Chirurgie (operații chirurgicale)
2.8 Cancer mamar
2.9 Cancer endometrial
2.10 Cancer ovarian
2.11 Demență
2.12 Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți luând oricare dintre următoarele medicamente
2.13 Contracepție
2.14 Sarcina și alăptarea
2.15 Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
2.16 Avertisment privind intoleranța la zahăr
3.
Cum să luați Cyclo-Progynova
3.1 Când să începeți să luați medicamentul pentru prima dată< br> timpul
3.2 Cum să utilizați medicamentul
3.3 Controale medicale
3.4 Ce tip de sângerare să vă așteptați cu CycloProgynova
3.5 Dacă luați mai mult Cyclo-Progynova decât trebuie
3.6 Dacă uitați să luați Cyclo-Progynova
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cyclo-Progynova Progynova
6.
Informații suplimentare.
6.1 Ce conține Cyclo-Progynova
6.2 Cum arată Cyclo-Progynova
6.3 Deținătorul autorizației de punere pe piață
6.4 Producător
1.
Pentru ce este Cyclo-Progynova
Cyclo-Progynova aparține unui grup de medicamente
numit hormon terapie de substituție (HRT).
Cyclo-Progynova conține doi hormoni numiți
estradiol (un estrogen) și norgestrel (un
progestativ). Acestea acționează în moduri diferite în
corpul tău.
În timpul menopauzei (uneori numită „schimbarea
a vieții”) corpul unei femei produce încet
mai puțin estrogen. Acest lucru poate provoca bufeuri, transpirații nocturne
, schimbări de dispoziție și uscăciune în vagin.
Pe o perioadă lungă de timp, poate provoca, de asemenea, o subțiere a
oaselor, care poate fi mai probabil să se rupă apoi
(osteoporoză).
Cyclo-Progynova funcționează prin înlocuirea estrogenului
pe care îl pierzi în timpul menopauzei și, prin urmare,
îmbunătățește simptomele neplăcute pe care le poți avea.
Estrogenul poate face, de asemenea, mucoasa uterului tău
cresc mai mult decât de obicei, ceea ce poate duce la dezvoltarea cancerului
acolo. Celălalt hormon din CycloProgynova numit progestativ reduce
șansa de a face cancer la nivelul uterului.
1.1 Cyclo-Progynova este utilizat pentru:
• Tratarea simptomelor menopauzei. Aceasta
include bufeuri, transpirații nocturne, schimbări de dispoziție
și uscăciune în vagin
• Prevenirea subțierii oaselor (osteoporoza)
la femeile cărora nu le este permis să ia alte
tipuri de medicamente pentru a preveni acest lucru
să se întâmple
Există câteva riscuri mici la administrarea TSH și
trebuie să discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră înainte de a
să începeți să luați Cyclo-Progynova (vezi, de asemenea, secțiunea 2).
2.
Înainte să luați Cyclo-Progynova
2.1 Nu luați Cyclo-Progynova dacă
aveți sau ați avut vreodată:
• O reacție alergică la estradiol sau norgestrel
• O reacție alergică reacție la oricare dintre celelalte
ingrediente ale Cyclo-Progynova (enumerate în
secțiunea 6)
• Cancer mamar sau uterin
• Sângerare din vagin și cauza nu este cunoscută

• Hiperplazie endometrială care nu este tratată
(o creștere excesivă a mucoasei mucoasei uter)
• Cheaguri de sânge într-o venă a piciorului (tromboză venoasă profundă
sau TVP) sau în plămâni (embolie pulmonară
) sau orice alte probleme cu formarea cheagurilor de sânge
.
• dacă aveți un risc crescut de tromboză venoasă sau arterială
(cheag de sânge)
• Angină, un accident vascular cerebral sau alte boli de inimă
• Probleme hepatice
• Probleme cu rinichii
• Porfirie (o tulburare de sânge rară).
Dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, nu luați
Cyclo-Progynova și discutați cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul.
2.2 Consultați-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua
Cyclo-Progynova dacă aveți sau ați
avut vreodată oricare dintre următoarele:
• Fibroame uterine (bulgări de țesut fibros și muscular
în uter)
• Endometrioză (în cazul în care țesutul din uter este
găsit în afara uterului)
• Hiperplazia endometrială (creșterea excesivă a mucoasei
a uterului)
• Factori de risc pentru cancer, cum ar fi antecedentele
boală în familia dumneavoastră
• Factori de risc pentru problemele de coagulare a sângelui
• Factori de risc pentru angină, un accident vascular cerebral sau boli de inimă
• Aveți niveluri crescute de trigliceride (tip special
de lipide din sânge)
• cloasma (pete de decolorare pe piele)
• Hipertensiune arteriala
• Diabet zaharat
• Litiază biliară
• Adenom al lobului anterior al hipofizei
glandă (adenom hipofizar)
• Migrenă sau cefalee severă
• Lupus eritematos sistemic, (LES sau lupus pentru
scurt)
• Epilepsie
• Astm
• Otoscleroză (pierderea auzului datorată la o problemă cu
oasele din ureche).
• O afecțiune cunoscută sub numele de angioedem ereditar
(vezi secțiunea 4).
• Coreea minoră
• Menopauză prematură
2.3 Siguranța HRT
Pe lângă beneficii, HRT are unele riscuri pe care
ați putea dori să le discutați cu medicul dumneavoastră când
vă decideți dacă să începeți HRT sau dacă
să o luați în continuare.
Efecte asupra inimii sau circulației dumneavoastră
2.4 Boli de inimă
TSH nu este recomandată femeilor care au
sau au avut recent boli de inimă. Dacă ați
avut vreodată o boală de inimă, discutați cu medicul dumneavoastră pentru a vedea
dacă ar trebui să luați HRT.
HRT nu va ajuta la prevenirea bolilor de inimă.
Studii cu un tip de HRT (care conține
estrogen conjugat plus progestativ MPA)
au arătat că femeile pot avea un risc mai
de a face boli de inimă în primul an de
luând medicamentul. Pentru alte tipuri de HRT, riscul
este probabil să fie similar, deși acest lucru nu este încă sigur.
Dacă aveți:
O durere în piept care se extinde la braț
sau gât.
Consultați un medic cât mai curând posibil și nu
mai luați TSH până când medicul dumneavoastră vă spune că
puteți. Această durere ar putea fi un semn al unei boli de inimă.
85253409_02.indd 1
2,5 AVC
Cercetări recente sugerează că HRT
crește ușor riscul de a avea un accident vascular cerebral. Alte lucruri
care pot crește riscul de accident vascular cerebral includ:
• Îmbătrânirea
• Hipertensiune arterială
• Fumatul
• Consumul prea mult de alcool
• Bătăi neregulate ale inimii.
Dacă sunteți îngrijorat de oricare dintre aceste lucruri sau
dacă ați avut un accident vascular cerebral în trecut, discutați cu
medicul dumneavoastră pentru a vedea dacă ar trebui să luați HRT.
Comparați:
• Privind femeile în vârstă de 50 de ani care nu
iau TSH — în medie, pe o perioadă
de 5 ani, 3 din 1000 ar fi de așteptat să aibă
un accident vascular cerebral.
• Pentru femeile în vârstă de 50 de ani care iau TSH,
cifra ar fi de 4 la 1000.
• Privind femeile în vârstă de 60 de ani care nu
iau TSH — în medie, pe o perioadă
de 5 ani, 11 din 1000 ar fi de așteptat să aibă un< br> accident vascular cerebral.
• Pentru femeile în vârstă de 60 de ani care iau TSH,
cifra ar fi 15 din 1000.
Dacă aveți:
Dureri de cap inexplicabile de tip migrenă, cu sau
fără tulburări de vedere.
Consultați un medic cât mai curând posibil și nu
mai luați TSH până când medicul dumneavoastră vă spune că
puteți. Aceste dureri de cap pot fi un semn precoce de avertizare
al unui accident vascular cerebral.
2.6 Cheaguri de sânge
HRT poate crește riscul de formare a cheagurilor de sânge în
vene (numită și tromboză venoasă profundă sau
TVP). ), în special în timpul primului an de administrare.
Aceste cheaguri de sânge nu sunt întotdeauna grave, dar dacă
cineva călătorește la plămâni, poate provoca dureri în piept,
dispnee, colaps sau chiar moartea. Această
afecțiune se numește embolie pulmonară sau EP.
TVP și EP sunt exemple de afecțiune numită
tromboembolism venos sau TEV.
Este mai probabil să aveți un cheag de sânge dacă:
• Sunteți supraponderal grav
• Ați avut un cheag de sânge înainte
• Oricare dintre membrii familiei dumneavoastră apropiate a avut cheaguri de sânge
• Ați avut unul sau mai multe avorturi spontane
• Aveți orice problemă de coagulare a sângelui care necesită tratament cu un medicament precum warfarina. o afecțiune rară numită LES (vezi
Secțiunea 2).
Dacă oricare dintre aceste lucruri se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu
medicul dumneavoastră pentru a vedea dacă ar trebui să luați HRT. Medicul dumneavoastră
va discuta cu dumneavoastră despre beneficiile și riscurile
Cyclo-Progynova. Ea/el va verifica, de ex. dacă
aveți un risc mai mare de a face o tromboză din cauza
unei combinații de factori de risc sau poate unui
factor de risc foarte puternic. În cazul unei
combinații de factori, riscul poate fi mai mare
decât simpla adăugare a două riscuri individuale. Dacă riscul
este prea mare, medicul dumneavoastră nu vă va prescrie HRT
tratament.
Comparați:
• Privind femeile în vârstă de 50 de ani care nu
iau TSH — în medie, peste un 5 ani
perioada, 3 din 1000 ar fi de așteptat să aibă un
cheag de sânge.
• Pentru femeile în vârstă de 50 de ani care iau TSH,
cifra ar fi de 7 din 1000.
• Privind femeile în 60 de ani care nu
iau TSH — în medie, pe o perioadă de 5 ani
, 8 din 1000 ar fi de așteptat să aibă un
cheag de sânge.
• Pentru femeile în vârstă de 60 de ani care sunt luând HRT,
cifra ar fi de 17 din 1000.
Dacă aveți:
• umflare dureroasă la picior
• durere bruscă în piept
• dificultăți de respirație.
Trebuie să consultați un medic cât mai curând posibil
și să nu mai luați TSH până medicul dumneavoastră
spune că puteți. Acestea pot fi semne ale unui cheag de sânge
2.7 Intervenții chirurgicale (operații chirurgicale)
Dacă urmează să suferiți o intervenție chirurgicală, asigurați-vă că
medicul stie despre asta. Este posibil să fie necesar să încetați
să luați HRT cu aproximativ 4 până la 6 săptămâni înainte de
operație, pentru a reduce riscul apariției unui cheag de sânge. Medicul dumneavoastră
vă va spune când puteți începe să luați HRT
din nou.
Efecte asupra riscului dumneavoastră de a dezvolta cancer
2.8 Cancer de sân
Femei care au cancer de sân sau au avut
cancer de sân în trecut, nu ar trebui să luați HRT.
Administrarea HRT crește ușor riscul de cancer de sân
; la fel și menopauza ulterioară,
aportul de alcool și adipozitatea. Riscul pentru o femeie în postmenopauză care ia TSH numai cu estrogeni
timp de 5 ani este aproximativ același ca și pentru o femeie de
aceeași vârstă, care are încă menstruații peste acea
perioadă și nu ia TSH. Riscul pentru o femeie
care ia TSH cu estrogen plus progestativ este
mai mare decât pentru TSH numai cu estrogeni (dar
TSH cu estrogen plus progestativ este benefic pentru
endometru, vezi „Cancer endometrial”< br>mai jos).
Pentru toate tipurile de HRT, riscul suplimentar de cancer de sân
crește cu cât îl luați mai mult, dar revine
la normal în aproximativ 5 ani de la întreruperea TSH
.
Riscul dumneavoastră de cancer de sân este, de asemenea, mai mare dacă:
• aveți o rudă apropiată (mamă, soră sau
bunica) care a avut cancer de sân
• sunteți supraponderal grav.
Comparați:
• Privind femeile în vârstă de 50 de ani care nu iau
TSH — în medie, 32 din 1000 vor fi
diagnosticate cu cancer de sân până când
împlinesc vârsta de 65 de ani.
• Pentru femeile care începeți să luați HRT numai cu estrogeni
la vârsta de 50 de ani și să o luați timp de 5 ani, cifra
va fi de 33 și 34 din 1000 (adică 1-2
cazuri în plus).
• Dacă acestea luați HRT numai cu estrogeni timp de 10 ani,
cifra va fi de 37 din 1000 (adică 5 în plus
cazuri).
• Pentru femeile care încep să ia TSH cu estrogen plus
progestativ la vârsta de 50 de ani și o iau timp de 5
ani, cifra va fi de 38 la 1000 (adică un
6 cazuri suplimentare).
• Dacă iau estrogen plus progestativ HRT
timp de 10 ani, cifra va fi de 51 din 1000 (adică
încă 19 cazuri).
Dacă observați orice modificări la nivelul sânului, cum ar fi< br> ca:
• gropițe ale pielii
• modificări ale mameloanului
• orice noduli pe care le puteți vedea sau simți
Faceți o programare la medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.
În plus, vi se recomandă să vă alăturați
programelor de screening mamografice atunci când vi se oferă
. Pentru screening-ul prin mamografie, este important
să informați asistenta/profesionalul din domeniul sănătății
care efectuează de fapt radiografie că utilizați HRT,
deoarece acest medicament poate crește densitatea
sânilor dvs., ceea ce poate afecta rezultatul
mamografiei. Acolo unde densitatea sânului este
crescută, mamografia poate să nu detecteze toate
noduli.
11.05.2016 07:28:36
Peter
Wittmuetz
Valerat de estradiol și norgestrel
Tehnologie de ambalare Berlin sgqwx
pagina 1
Bayer Pharma AG
client: JS86
nr. material: 85253409
PZ: 2599F-4
cod- nr.: 95
nume: LF-Cyclo-Progynova 2MG SCT GB
țara: GB/-/MEDA
culori: negru
versiune: 11.05.2016/02
aprobare:
dimensiune: 160 x 594 mm
®
Cyclo-Progynova 2 mg
Semnat digital de Peter Wittmuetz
DN: o=Bayer Group, ou=SignCert,
0.9.2342.19200300.100.1.1=GBKOP,
cn=Peter Wittmuetz
Data: 2016.05.12 13:5 :44 +02'00'
Prospect cu informații pentru pacient
Luarea TSH numai cu estrogeni pentru o perioadă lungă de timp poate
crește riscul de cancer al mucoasei uterului
(endometrul). Luarea unui progestativ
precum și a estrogenului ajută la scăderea riscului
suplimentar.
Dacă încă aveți uter, medicul dumneavoastră vă va
prescrie, de obicei, un progestativ, precum și
estrogen. Acestea pot fi prescrise separat,
sau ca un produs combinat de HRT.
Dacă vi s-a îndepărtat uterul (o
histerectomie), medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră
dacă puteți lua în siguranță estrogen fără un
progestativ.
Dacă vi s-a îndepărtat uterul din cauza
endometriozei, orice endometru rămas în
corpul dumneavoastră poate fi în pericol. Așadar, medicul dumneavoastră vă poate
prescrie HRT care include un progestativ, precum
precum și un estrogen.
Produsul dvs., Cyclo-Progynova conține un
progestativ.
Comparați
• Privind femeile care au încă un uter și
care nu iau TSH – în medie 5 din
1000 vor fi diagnosticați cu cancer endometrial
cu vârste cuprinse între 50 și 65 de ani.
• Pentru femei. care iau TSH numai cu estrogeni, numărul
va fi de 2 până la 12 ori mai mare,
în funcție de doză și de cât timp o luați
.
• Adăugarea unui progestativ la TSH numai cu estrogeni în mod substanțial reduce riscul de
cancer endometrial.
Dacă aveți sângerare interioară sau spotting,
, de obicei, nu trebuie să vă faceți griji, mai ales
în primele luni de administrare a HRT.
Dacă sângerarea sau spotting:
• continuă mai mult decât primele câteva
luni
• începe după ce ați fost pe TSH pentru o perioadă de timp
• continuă chiar și după ce ați încetat să luați
HRT.
Trebuie să vă programați pentru a vedea
doctor. Ar putea fi un semn că endometrul
a devenit mai gros.
2.10 Cancerul ovarian
Cancerul ovarian este rar – mult mai rar decât cancerul de sân
. Poate fi dificil de diagnosticat, deoarece
adesea nu există semne evidente ale bolii.
Utilizarea TSH numai cu estrogeni sau combinată
estrogen-progestativ a fost asociată
cu un risc ușor crescut de cancer ovarian.
Riscul de cancer ovarian variază în funcție de vârstă. De
exemplu, la femeile cu vârsta cuprinsă între 50 și 54 de ani care nu
iau TSH, aproximativ 2 femei în 2000 vor fi
diagnosticate cu cancer ovarian pe o perioadă
de 5 ani. Pentru femeile care iau TSH timp de
5 ani, vor exista aproximativ 3 cazuri la 2000
utilizatori (adică aproximativ 1 caz suplimentar).
2.11 Demența
HRT nu va preveni pierderea memoriei. Într-un studiu al
femeile care au început să utilizeze TSH combinat după
vârsta de 65 de ani, a fost observată o mică creștere a riscului de
demență.
2.12 Tumora hepatică
În timpul sau după utilizarea hormonilor precum aceștia
care sunt conținute în Cyclo-Progynova, tumorile hepatice
benigne au apărut rar, iar tumorile hepatice
maligne și mai rar. În cazuri izolate,
sângerare de la astfel de tumori în abdomen
cavitatea a pus viața în pericol. Deși astfel de evenimente
sunt extrem de improbabile, trebuie să vă informați
medicul despre orice sentimente neobișnuite din abdomenul
superior, care nu dispar într-un timp scurt.
2.13 Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre
următoarele medicamente:
• Anticonvulsivante precum fenobarbital sau
fenitoină (pentru tratarea epilepsiei)
• Antibiotice precum rifampicina sau rifabutina (pentru a trata
infecții)
• Medicamente pe bază de plante care conțin planta St. John's
Sunătoare
• Insulină sau alte medicamente pentru tratarea diabetului
• Inhibitori de protează (pentru tratarea HIV)
• Inhibitori de transcriptază, cum ar fi nevirapina sau
efavirenz (pentru tratarea HIV)
• Orice alt medicament, inclusiv medicamente
eliberate fără prescripție medicală.
2.14 Contracepție
Acest medicament nu va acționa ca un contraceptiv.
Adresați-vă medicului dumneavoastră. pentru sfaturi dacă utilizați deja
un contraceptiv. Acest medicament poate interfera cu acesta.
2.15 Sarcina și alăptarea
Nu luați Cyclo-Progynova dacă sunteți gravidă sau
alăptați.
Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați acest medicament
medicament, trebuie să încetați imediat să luați acest
medicament și adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfatul.
2.16 Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
În timp ce luați Cyclo-Progynova, puteți simți amețeli.
Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.
2.17 Avertisment despre zahăr intoleranță
Acest medicament conține zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus
că aveți intoleranță la
unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua
acest medicament.
3.
Cum să luați Cyclo-Progynova
Luați întotdeauna Cyclo-Progynova exact așa cum v-a spus
medicul dumneavoastră.
Important:
Medicul dumneavoastră va alege doza este potrivit pentru
tu. Doza dumneavoastră va fi afișată clar pe eticheta
pe care farmacistul o pune pe medicament. Dacă
nu este sau nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
3.1 Când să începeți să luați medicamentul pentru
prima dată
În funcție de situația dumneavoastră, ar trebui să începeți să
luați acest medicament în următoarele perioade ale
lunii:
• Dacă aveți menstruații regulate, începeți să luați
medicamentul în a cincea zi a menstruației.
• Dacă nu aveți menstruații regulate, puteți
să începeți oricând.
• Dacă aveți menstruații regulate. treceți de la un alt medicament HRT
care vă oferă o perioadă completă de tratament
cu celălalt medicament. Apoi, în următoarea
zi, începeți să luați acest medicament.
• Dacă treceți de la un alt medicament TSH
care nu vă dă menstruație, puteți începe la
în orice moment.
3.2 Cum să utilizaţi medicamentul
• Pachetul dumneavoastră conţine 1 bandă de folie memo şi 7 autocolante albastre
care arată zilele săptămânii. Fiecare autocolant albastru
începe cu o zi diferită a săptămânii.
• Desprindeți o bandă care începe cu ziua de început.
Lipiți acest autocolant de-a lungul părții superioare a foliei
, unde scrie „ fixează autocolantul albastru
aici', astfel încât prima zi să fie deasupra pilulei
marcat „start”.
• Acum puteți vedea în ce zile trebuie să
să luați fiecare comprimat. Luați câte un comprimat în fiecare zi,
urmând direcția săgeților, până când
ați terminat toate cele 21 de comprimate.
• Înghițiți comprimatele întregi cu apă. Nu
mestecați comprimatele.
• Luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi.
• După ziua 21 veți avea o pauză de 7 zile fără comprimat
. În timpul acestei săptămâni, sângerare similară cu a
poate apărea perioadă. Acest lucru este normal.
• Începeți următoarea bandă imediat după pauza de 7 zile
. Veți începe noua bandă de comprimate în
în aceeași zi a fiecărei luni. Luați comprimatele
chiar dacă sângerarea nu s-a terminat.
Dacă nu sunteți sigur cum să utilizați autocolantul și
pachetul de note, atunci vă rugăm să cereți sfatul farmacistului
.
3.3 Controale medicale
Odată ce luați acest medicament:
• Verificați regulat sânii pentru a vedea orice modificări. Dacă
observați gropițe ale pielii, modificări la
mamelonului sau orice noduli, trebuie să consultați
medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.
• Mergeți la controlul regulat al sânilor
• Mergeți la teste regulate de frotiu cervical
• Consultați-vă medicul pentru controale regulate (cel puțin
o dată pe an). La aceste controale, medicul dumneavoastră
va discuta cu dumneavoastră despre beneficiile și riscurile
continuați să luați HRT.
3.4 La ce tip de sângerare să vă așteptați cu
Cyclo-Progynova
Ca și în cazul menstruațiilor normale, cantitatea de sânge pierdută
va varia de la femeie la femeie.
Tiparul dumneavoastră de sângerare se poate schimba atunci când
luați acest medicament. Este posibil să aveți:
• Sângerări în primele trei săptămâni de la începerea comprimatelor
. Dacă da, cereți sfatul medicului dumneavoastră.
• Sângerare mai abundentă. Este posibil să observați acest lucru mai mult dacă
menstruația v-a devenit scurtă sau mai ușoară înainte de
să începeți tratamentul. Acest lucru este normal.
• Sângerare în pauză în care nu luați comprimate.
Acest lucru este normal.
Dacă după câteva luni încă mai aveți
sângerare pete sau penetrante sau sunteți
îngrijorat de sângerare, trebuie să vă consultați
medicul.
3,5 Dacă luați mai mult Cyclo-Progynova decât
trebuie
Dacă ați luat accidental prea mult medicament,
spuneți imediat medicului dumneavoastră. sau mergeți la cel mai apropiat
departament de urgență al spitalului.
3.6 Dacă uitați să luați Cyclo-Progynova
• Dacă comprimatul dumneavoastră a întârziat mai puțin de 12 ore, luați
comprimatul cât mai curând posibil, apoi luați următorul
comprimat la ora normală.
• Dacă comprimatul dumneavoastră a întârziat mai mult de 12 ore, lăsați
comprimatul uitat în ambalaj și luați următorul
comprimat la ora obișnuită.
• Este posibil să aveți o sângerare vaginală
(recursive) sângerare) dacă ați omis un comprimat
. Acest lucru este normal.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare despre utilizarea
a acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Cyclo-Progynova poate provoca reacții adverse
, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:
• Durere în piept care se extinde la braț sau
gât
• Amorțeală sau confuzie bruscă
• Dificultate la respirație
• Erupție cutanată severă care poate forma vezicule
• Durere bruscă și umflare la nivelul piciorului
• Observați îngălbenirea pielii sau a ochilor
• Cefalee severă sau prelungită, posibil
cu vedere tulburată pentru prima dată.
Căutați imediat asistență medicală și încetați să luați
Cyclo-Progynova.
Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:
• Dacă observați orice modificări la nivelul sânului
, cum ar fi nodul, gropiță în piele sau în
schimbarea mameloanelor
• Dacă sângerarea sau spottingul persistă mai mult
decât primele luni sau începe după ce
ați luat comprimatele o perioadă
• Dacă sângerarea sau spotting persistă chiar și după
ați încetat să luați HRT.
Consultați-vă medicul cât mai curând posibil.
Important: Toate simptomele din casetele de mai sus
sunt semne că ați putea dezvolta o
problemă gravă. Dacă ignorați aceste simptome, acestea pot
se agravează.
Alte posibile reacții adverse
Următoarele simptome, care pot sau nu
să fi fost cauzate de terapia de substituție hormonală
și care, în unele cazuri, au fost probabil
simptome ale climatericului , au fost raportate la
utilizatori de diferite preparate de terapie de substituție hormonală
orală:
Reacții adverse frecvente (între 1 și 10
din 100 de utilizatori pot fi afectate)
• scădere sau creștere în greutate
• Dureri de cap
• dureri de stomac, greață
• erupții cutanate, mâncărimi
• sângerări vaginale, inclusiv spotting (sângerarea
neregularitățile scad de obicei în timpul
continuării tratamentului)
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot fi afectate între 1 și
10 persoane din 1.000 de utilizatori)
• alergii (reacție de hipersensibilitate)
• dispoziție depresivă
• amețeli
• tulburări de vedere
• palpitații (bătăi neregulate, rapide sau pulsații
ale inimii)
• dispepsie (indigestie)
• eritem nodos (dureros roșcat) noduli),
• urticarie (urticarie)
• dureri ale sânilor, sensibilitate la sâni
• edem (umflare din cauza retenției excesive de lichide)
Reacții adverse rare (între 1 și 10 din
la fiecare 10.000 de utilizatori pot fi afectate)
• anxietate, scăderea libidoului sau creșterea libidoului (o
creștere sau scădere a interesului pentru sex)
• migrenă
• intoleranță la lentile de contact
• balonare, vărsături
• hirsutism (creșterea excesivă a părului), acnee
• crampe musculare
• dismenoree (perioada dureroasă), scurgeri vaginale,
Sindrom asemănător pre-menstrual, sân umflat
• oboseală
La femeile cu episoade de umflare în părți ale corpului
cum ar fi mâinile, picioarele, fața, căile respiratorii, care sunt
cauzate de un defect în gena care controlează o
proteină din sânge numită inhibitor C1 (angioedem ereditar
) hormonul valerat de estradiol din
Cyclo-Progynova poate induce sau exacerba
simptomele de angioedem ereditar.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Aceasta include orice posibile
reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți
raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Cartonaș galben
la: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Prin raportarea reacțiilor adverse puteți ajuta la furnizarea
mai multe informații privind siguranța acestui medicament.
5.
Cum se păstrează Cyclo-Progynova
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor. Nu
utilizați Cyclo-Progynova după data de expirare de pe cutia
. Data de expirare se referă la ultima zi a acelei
luni.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe
apa uzată sau reziduurile menajere. Returnați orice
medicament de care nu mai aveți nevoie farmacistului dumneavoastră.
6.
Informații suplimentare
6.1 Ce conține Cyclo-Progynova
• Există două substanțe active în acest medicament.
comprimatele albe conțin 2 mg de estradiol
valerat. Comprimatele maro-pal conțin 2 mg de
valerat de estradiol și 0,5 mg de norgestrel.
• Celelalte ingrediente sunt lactoză, amidon de porumb,
povidonă, talc, stearat de magneziu (E572),
zaharoză, carbonat de calciu (E170), polietilen
glicol 6000.
Comprimatele albe mai conțin dioxid de titan
(E171), oxid feric galben (E172). ) și roșu maro
oxid feric (E172)
Comprimatele maro pal mai conțin glicerină și
ceară cu glicol montan.
6.2 Cum arată Cyclo-Progynova
Cyclo-Progynova este alcătuit din comprimate albe și maro deschise
.
Fiecare cutie conține 1 sau 3 pachete memo. Fiecare
pachet memo conține 21 de comprimate, care includ
11 comprimate albe și 10 comprimate maro pal.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
6.3 Deținătorul autorizației de punere pe piață
Meda Pharmaceuticals Ltd, Skyway House,
Parsonage Road, Takeley, Bishop's Stortford,
CM22 6PU.
6.4 Producător
Bayer Weimar GmbH und Co KG, Weimar,
Dobereinerstrasse 20D-99427, Germania și
Bayer Pharma AG, Berlin, Germania
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în aprilie 2016.
Dacă acest prospect este dificil de văzut sau de citit sau dacă
îl doriți într-un alt format, vă rugăm să contactați
Meda Pharmaceuticals Ltd, Skyway House,
Parsonage Road, Takeley, Bishop’s Stortford,
CM22 6PU.
85253409
85253409_02.indd 2
11.05.2016 07:29:20
Tehnologie de ambalare Berlin
sgqwxpagina 2
Bayer Pharma AG
client: JS86
nr. material: 85253409
PZ: 2599F-4
nr. cod: 95
nume: LF-Cyclo-Progynova 2MG SCT GB
țara: GB/-/MEDA
culori: negru
versiune: 11.05.2016/02
aprobare:
dimensiune: 160 x 594 mm
2.9 Cancer endometrial (cancer al
mucoasei uterului)