CYCLO-PROGYNOVA 2MG

Прежде чем начать, внимательно прочитайте всю эту брошюру
принимаете это лекарство.
• Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
• Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему
врачу или фармацевту.
• Вам прописали это лекарство. Не
не передавайте это другим. Это может нанести им вред, даже
если их симптомы такие же, как у вас.
• В этой брошюре Цикло-Прогинова 2 мг будет
называться Цикло-Прогинова.
Информацию в этой брошюре можно найдено
просмотрите следующие разделы:
1.
Для чего нужен Цикло-Прогинова
1.1 Цикло-Прогинова используется для
2.
Прежде чем принимать Цикло-Прогинова
2.1 Не следует принимайте Цикло-Прогинову, если
2.2 Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать ЦиклоПрогинову, если
2.3 Безопасность ЗГТ
2.4 Сердечные заболевания
2.5 Инсульт
2.6 Тромбы
2.7 Хирургическое вмешательство (хирургические операции)
2.8 Рак молочной железы
2.9 Рак эндометрия
2.10 Рак яичников
2.11 Деменция
2.12 Сообщите своему врачу, если у вас есть прием любого из
следующих лекарств
2.13 Контрацепция
2.14 Беременность и кормление грудью
2.15 Вождение автомобиля и работа с механизмами
2.16 Предупреждение о непереносимости сахара
3.
Как принимать Цикло-Прогинову
3.1 Когда начинать принимать препарат в первый раз< br> время
3.2 Как применять препарат
3.3 Медицинские осмотры
3.4 Какого характера кровотечений следует ожидать при применении ЦиклоПрогиновой
3.5 Если вы приняли больше Цикло-Прогиновы, чем следовало

3.6 Если вы забыли принять Цикло-Прогинову
4.
Возможные побочные эффекты
5.
Как хранить Цикло-Прогинову
Прогинова
6.
Дополнительная информация.
6.1 Что содержит Цикло-Прогинова
6.2 Как выглядит Цикло-Прогинова
6.3 Держатель регистрационного удостоверения
6.4 Производитель
1.
Для чего предназначен Цикло-Прогинова
Цикло-Прогинова принадлежит к группе препаратов
, называемых гормонами заместительная терапия (ЗГТ).
Цикло-Прогинова содержит два гормона: эстрадиол (эстроген) и норгестрел (прогестаген). Они действуют на ваше
тело по-разному.
Во время менопаузы (иногда называемой «изменением жизни») организм женщины постепенно вырабатывает
меньше эстрогена. Это может вызвать приливы, ночную
потливость, перепады настроения и сухость во влагалище.
В течение длительного времени это также может вызвать истончение костей
, которые с большей вероятностью затем сломаются
>(остеопороз).
Цикло-Прогинова возмещает эстроген
, который вы теряете во время менопаузы, и, следовательно,
уменьшает неприятные симптомы, которые могут возникнуть.
Эстроген также может укреплять слизистую оболочку матки
> растут больше обычного, что может привести к развитию там рака
. Другой гормон в составе ЦиклоПрогинова, называемый прогестагеном, снижает
вероятность возникновения рака матки.
1.1 Цикло-Прогинова используется для:
• Лечение симптомов менопаузы. Сюда
входят приливы, ночная потливость, перепады настроения
и сухость во влагалище
• Предотвращение истончения костей (остеопороза)
у женщин, которым не разрешено принимать другие
виды лекарства, чтобы предотвратить это

Прием ЗГТ сопряжен с некоторыми небольшими рисками, и
вам следует обсудить это со своим врачом, прежде чем
начать принимать Цикло-Прогинову (см. также Раздел 2).
>2.
Прежде чем принимать Цикло-Прогинову
2.1 Не принимайте Цикло-Прогинову, если у Вас
есть или когда-либо наблюдались:
• Аллергическая реакция на эстрадиол или норгестрел
• Аллергическая реакция реакция на любой другой
ингредиент Цикло-Прогинова (перечисленный в
раздел 6)
• Рак молочной железы или матки
• Кровотечение из влагалища, причина которого
неизвестна
• Гиперплазия эндометрия, не поддающаяся лечению
(разрастание слизистой оболочки матка)
• Тромбы в венах ног (тромбоз глубоких вен
или ТГВ) или в легких (легочная
эмболия) или любые другие проблемы с образованием тромбов
.
• если у вас высокий риск венозного или артериального
тромбоза (сгустков крови)
• Стенокардия, инсульт или другое заболевание сердца
• Проблемы с печенью
• Проблемы с почками
• Порфирия (а редкое заболевание крови).
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, не принимайте
Цикло-Прогинову и поговорите со своим врачом или
фармацевтом.
2.2 Перед приемом проконсультируйтесь с врачом
Cyclo-Progynova, если у вас есть или
когда-либо было что-либо из следующего:
• Миома матки (комки фиброзной и мышечной
ткани в матке)
• Эндометриоз (когда ткань из матки
обнаруживается вне матки)
• Гиперплазия эндометрия (разрастание слизистой оболочки
матки)
• Факторы риска развития рака, такие как анамнез
заболеваний в вашей семье
• Факторы риска проблем со свертываемостью крови
• Факторы риска стенокардии, инсульта или сердечно-сосудистых заболеваний
• У вас повышенный уровень триглицеридов (особый
тип липидов крови)
• хлоазма (пятна изменения цвета кожи)
• Высокое кровяное давление
• Диабет
• Желчные камни
• Аденома передней доли гипофиза
железы (аденома гипофиза)
• Мигрень или сильная головная боль
• Системная красная волчанка (СКВ или сокращенно волчанка
)
• Эпилепсия
• Астма
• Отосклероз (потеря слуха из-за к проблеме
с костями уха).
• Состояние, известное как наследственный ангионевротический отек
(см. раздел 4).
• Малая хорея
• Преждевременная менопауза
2.3 Безопасность ЗГТ
Помимо преимуществ, ЗГТ имеет некоторые риски, которые
вы можете обсудить со своим врачом, когда
вы решаете, начинать ли ее. ЗГТ, или
следует ли продолжать ее прием.
Влияние на сердце и кровообращение
2.4 Заболевания сердца
ЗГТ не рекомендуется женщинам,
имеющим или недавно перенесшим заболевание сердца. Если у вас
когда-либо было заболевание сердца, поговорите со своим врачом, чтобы узнать
, следует ли вам принимать ЗГТ.
ЗГТ не поможет предотвратить болезни сердца.
Исследования одного типа ЗГТ (содержащего
конъюгированный эстроген плюс прогестаген MPA)
показали, что у женщин может быть несколько более высокий
риск развития сердечно-сосудистых заболеваний в течение первого года
прием лекарства. Для других типов ЗГТ
риск, вероятно, будет аналогичным, хотя это еще не точно
.
Если вы заметили:
Боль в груди, которая распространяется на руку
или шеи.
Как можно скорее обратитесь к врачу и не
больше не принимайте ЗГТ, пока ваш врач не скажет, что вы
можете. Эта боль может быть признаком болезни сердца.
85253409_02.indd 1
2.5 Инсульт
Недавние исследования показывают, что ЗГТ слегка
увеличивает риск возникновения инсульта. Другие факторы
, которые могут увеличить риск инсульта, включают:
• Старение
• Высокое кровяное давление
• Курение
• Употребление слишком большого количества алкоголя
• Нерегулярное сердцебиение.
Если вас беспокоит что-либо из этого или
если у вас в прошлом был инсульт, поговорите со своим
врачом, чтобы узнать, следует ли вам принимать ЗГТ.
Сравните:
• Глядя на женщин в возрасте 50 лет, которые не
принимают ЗГТ, можно ожидать, что в среднем за 5-летний период у 3 из 1000
произойдет инсульт.
> • Для женщин старше 50 лет, принимающих ЗГТ,
эта цифра составит 4 на 1000.
• Глядя на женщин в возрасте 60 лет, которые не
принимают ЗГТ, — в среднем за 5-летний период
можно ожидать, что у 11 из 1000 будет
br> инсульт.
• Для женщин в возрасте 60 лет, принимающих ЗГТ, этот показатель составит 15 на 1000.
Если у вас:
Необъяснимые головные боли по типу мигрени с или
без нарушения зрения.
Как можно скорее обратитесь к врачу и
не принимайте больше ЗГТ, пока ваш врач не разрешит вам
. Эти головные боли могут быть ранним признаком
инсульта.
2.6 Сгустки крови
ЗГТ может повысить риск образования тромбов в венах (также называемого тромбозом глубоких вен, или ТГВ). ), особенно в течение первого года приема.
Эти тромбы не всегда серьезны, но если
попадая в легкие, это может вызвать боль в груди,
одышку, коллапс или даже смерть. Это
состояние называется тромбоэмболией легочной артерии, или ТЭЛА.
ТГВ и ТЭЛА являются примерами состояния, называемого
венозной тромбоэмболией, или ВТЭ.
Вероятность образования тромба у вас выше, если:
> • У вас серьезный избыточный вес
• У вас уже был тромб в прошлом
• У кого-либо из ваших близких родственников были тромбы
• У вас был один или несколько выкидышей
• У вас есть какие-либо проблемы со свертываемостью крови, требующие
лечения таким лекарством, как варфарин
• Вы в течение длительного времени теряете сознание из-за
серьезной операции, травмы или заболевания
• У вас есть редкое заболевание, называемое СКВ (см.
Раздел 2).
Если что-либо из этого применимо к вам, поговорите со своим
врачом, чтобы узнать, следует ли вам принимать ЗГТ. Ваш врач
обсудит с вами преимущества и риски
Цикло-Прогинова. Она/он проверит, например. ли
у вас более высокий риск возникновения тромбоза из-за
комбинации факторов риска или, возможно, одного
очень сильного фактора риска. В случае
комбинации факторов риск может быть выше,
чем простое сложение двух отдельных рисков. Если риск
слишком высок, ваш врач не назначит лечение ЗГТ
.
Сравните:
• Глядя на женщин в возрасте 50 лет, которые не
принимают ЗГТ — в среднем, в течение одного года. 5 лет
за этот период ожидается, что у 3 из 1000
возникнет тромб.
• Для женщин в возрасте 50 лет, принимающих ЗГТ,
этот показатель составит 7 из 1000.
• Глядя на женщин в им за 60, которые не
принимают ЗГТ — в среднем за 5-летний период
у 8 из 1000 можно ожидать образования тромба.
• Для женщин в возрасте 60 лет, которые при приеме ЗГТ
этот показатель составит 17 на 1000.
Если у вас возникнет:
• болезненная припухлость в ноге
• внезапная боль в груди
• затрудненное дыхание.
Вы должны как можно скорее обратиться к врачу
и не принимать больше ЗГТ до тех пор, пока ваш врач
говорит, что можно. Это могут быть признаки тромба
2.7 Хирургическое вмешательство (Хирургические операции)
Если вам предстоит операция, убедитесь, что
врач об этом знает. Возможно, вам придется прекратить прием ЗГТ примерно за 4–6 недель до операции, чтобы снизить риск образования тромбов. Ваш
врач сообщит вам, когда вы сможете снова начать принимать ЗГТ
.
Влияние на риск развития рака
2.8 Рак молочной железы
Женщины, больные или перенесшие рак молочной железы
рак молочной железы в прошлом, не следует принимать ЗГТ.
Прием ЗГТ немного увеличивает риск рака молочной железы; так же как и более поздняя менопауза,
употребление алкоголя и ожирение. Риск для женщины в постменопаузе, принимающей только эстрогенную ЗГТ в течение 5 лет, примерно такой же, как и для женщины того же возраста, у которой все еще есть менструации в течение этого времени и которая не принимает ЗГТ. Риск для женщины
, которая принимает ЗГТ эстроген+прогестаген
выше, чем при ЗГТ, состоящей только из эстрогена (но
ЗГТ эстроген+прогестаген полезна
для эндометрия, см. «Рак эндометрия»< бр>ниже).
Для всех видов ЗГТ дополнительный риск рака молочной железы
возрастает по мере того, как дольше вы ее принимаете, но возвращается
к норме в течение примерно 5 лет после прекращения
ЗГТ.
Ваш риск рака молочной железы также выше, если вы:
• У вас есть близкая родственница (мать, сестра или
бабушка), у которой был рак молочной железы
• у вас серьезный избыточный вес.
Сравните:
• Если посмотреть на женщин в возрасте 50 лет, которые не принимают
ЗГТ: в среднем у 32 из 1000
будет диагностирован рак молочной железы к тому времени, когда они
достигнут возраста 65 лет.
• Для женщин, которые
начать принимать только эстроген
ЗГТ в возрасте 50 лет и принимать ее в течение 5 лет, этот показатель
составит 33 и 34 на 1000 (т.е. дополнительные 1-2
случая).
• Если они принимайте ЗГТ, состоящую только из эстрогена, в течение 10 лет,
цифра составит 37 на 1000 (т.е. дополнительные 5

• Для женщин, которые начинают принимать эстроген плюс
прогестаген ЗГТ в возрасте 50 лет и принимают ее в течение 5
лет, этот показатель составит 38 на 1000 (т.е
дополнительные 6 случаев).
• Если они принимают ЗГТ с эстрогеном и прогестагеном
в течение 10 лет, этот показатель составит 51 на 1000 (т.е.
дополнительные 19 случаев).
Если вы заметите какие-либо изменения в вашей груди, такие как< бр> как:
• ямочки на коже
• изменения на сосках
• любые уплотнения, которые вы можете увидеть или почувствовать
Как можно скорее обратитесь к врачу
.
Кроме того, вам рекомендуется присоединиться
к программам маммографического скрининга, если
они будут вам предложены. Для скрининга маммографии важно
сообщить медсестре/медицинскому специалисту
, который на самом деле делает рентген, о том, что вы используете ЗГТ,
поскольку это лекарство может увеличить плотность
груди, что может повлиять на результат
маммографии. Там, где плотность молочной железы
повышена, маммография может не обнаружить все
уплотнения.
11.05.2016 07:28:36
Питер
Виттмюц
Эстрадиола валерат и норгестрел
Packaging Technology Berlin sgqwx
страница 1
Bayer Pharma AG
клиент: JS86
номер материала: 85253409
PZ: 2599F-4
код- №: 95
название: LF-Cyclo-Progynova 2MG SCT GB
страна: GB/-/MEDA
цвета: черный
версия: 11.05.2016/02
допуск:
размер: 160 x 594 мм
®
Цикло-Прогинова 2 мг
Цифровая подпись Питера Виттмюца
DN: o=Bayer Group, ou=SignCert,
0.9.2342.19200300.100.1.1=GBKOP,
cn=Peter Wittmuetz
Дата: 2016.05.12 13:51 :44 +02'00'
Информационный буклет для пациентов
Длительный прием ЗГТ, состоящей только из эстрогенов, может
повышают риск рака слизистой оболочки матки (эндометрия). Прием прогестагена
наряду с эстрогеном помогает снизить дополнительный
риск.
Если у вас еще есть матка, ваш врач
обычно назначит прогестаген и
эстроген. Их можно назначать отдельно
или в виде комбинированного препарата для ЗГТ.
Если вам удалили матку (
гистерэктомию), ваш врач обсудит с вами
можете ли вы безопасно принимать эстроген без
прогестагена.
Если вам удалили матку из-за
эндометриоза, любой эндометрий, оставшийся в вашем
организме, может оказаться под угрозой. Таким образом, ваш врач может
назначить ЗГТ, включающую как прогестаген, так и эстроген.
Ваш продукт Cyclo-Progynova содержит
прогестаген.
Сравнить
• Глядя на женщин, у которых все еще есть матка и
которые не принимают ЗГТ – в среднем у 5 из
1000 будет диагностирован рак эндометрия
в возрасте от 50 до 65 лет.
• Для женщин кто принимает ЗГТ, состоящую только из эстрогена,
это число будет в 2–12 раз выше,
в зависимости от дозы и продолжительности приема
.
• Значительное добавление прогестагена к ЗГТ, состоящей только из эстрогена. снижает риск
рака эндометрия.
Если у вас наблюдаются прорывные кровотечения или кровянистые выделения,
обычно не о чем беспокоиться, особенно
в течение первых нескольких месяцев приема ЗГТ.
Если кровотечение или кровянистые выделения:
• продолжаются дольше, чем первые несколько
месяцев
• начинается после того, как вы какое-то время принимаете ЗГТ
• продолжается даже после того, как вы прекратили принимать
ЗГТ.
Вам необходимо записаться на прием, чтобы увидеть вашего
доктор. Это может быть признаком того, что эндометрий
стал толще.
2.10 Рак яичников
Рак яичников встречается редко – гораздо реже, чем рак молочной железы
. Диагностика может быть затруднена, поскольку
часто нет явных признаков заболевания.
Использование только эстрогеновой или комбинированной
эстроген-прогестагенной ЗГТ связано
с несколько повышенным риском. рака яичников.
Риск рака яичников варьируется в зависимости от возраста. Например, среди женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не принимают ЗГТ, примерно у 2 женщин в 2000 году будет диагностирован рак яичников в течение 5-летнего периода. У женщин, принимающих ЗГТ в течение
5 лет, будет около 3 случаев на 2000
пользователей (т.е. примерно 1 дополнительный случай).
2.11 Деменция
ЗГТ не предотвратит потерю памяти. В одном исследовании
у женщин, которые начали применять комбинированную ЗГТ после
возраста 65 лет, наблюдалось небольшое увеличение риска
деменции.
2.12 Опухоль печени
Во время или после применения таких гормонов
> которые содержатся в Цикло-Прогиновой, доброкачественные опухоли печени
встречаются редко, а злокачественные опухоли печени
еще реже. В единичных случаях
возможны кровотечения из таких опухолей в брюшную полость
.полость представляет угрозу для жизни. Хотя такие события
крайне маловероятны, вам следует сообщать своему
врачу о любых необычных ощущениях в верхней
области живота, которые не исчезают в течение короткого времени.
2.13 Сообщите своему врачу, если вы принимаете какое-либо из
следующие лекарства:
• Противосудорожные средства, такие как фенобарбитал или
фенитоин (для лечения эпилепсии)
• Антибиотики, такие как рифампицин или рифабутин (для лечения
инфекции)
• Лекарственные травы, содержащие траву зверобоя

• Инсулин или другие лекарства для лечения диабета
• Ингибиторы протеазы (для лечения ВИЧ)
• Ингибиторы транскриптазы, такие как невирапин или
эфавиренц (для лечения ВИЧ)
• Любое другое лекарство, включая лекарства
, отпускаемые без рецепта.
2.14 Контрацепция
Это лекарство не действует как противозачаточное средство.
Проконсультируйтесь со своим врачом. за советом, если вы уже используете
противозачаточные средства. Это лекарство может помешать ему.
2.15 Беременность и кормление грудью
Не принимайте Цикло-Прогинову, если вы беременны или
кормите грудью.
Если вы забеременели во время приема этого препарата
лекарство, вы должны немедленно прекратить его прием
лекарство и обратитесь за советом к врачу.
2.16 Вождение автомобиля и работа с механизмами
Во время приема Цикло-Прогиновы у вас может возникнуть головокружение.
Если это произойдет, не водите машину и не работайте с механизмами.
2.17 Предупреждение о сахаре непереносимость
Это лекарство содержит сахар. Если ваш врач сказал вам
, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать
это лекарство.
3.
Как принимать Цикло-Прогинову
Всегда принимайте Цикло-Прогинову точно так, как сказал вам ваш
врач.
Важно:
Дозу подберет ваш врач. это подходит для
ты. Ваша доза будет четко указана на этикетке
, которую фармацевт наклеит на ваше лекарство. Если это не так, или вы не уверены, обратитесь к своему врачу или
фармацевту.
3.1 Когда начинать принимать лекарство
в первый раз
В зависимости от вашей ситуации вам следует начать
принимать это лекарство в следующее время
месяца:
• Если у вас регулярные менструации, начните принимать
лекарство на пятый день менструации.
• Если у вас нет регулярных менструаций, вы можете
начать в любое время.
• Если у вас регулярные менструации,
вы переходите с другого препарата ЗГТ
, который дает вам период для завершения курса лечения
другим лекарством. Затем на следующий
день начните принимать это лекарство.
• Если вы переходите с другого лекарства для ЗГТ
, у которого нет менструации, вы можете начать с
в любое время.
3.2 Как применять препарат
• В упаковке находится 1 фольгированная полоска для заметок и 7 синих
наклеек с указанием дней недели. На каждой синей
наклейке обозначен отдельный день недели.
• Отклейте полоску, на которой начинается день начала недели.
Прикрепите эту наклейку к верхней части фольгированной
полоски-памятки в том месте, где написано: « закрепите синюю наклейку
здесь', чтобы первый день был над таблеткой
с пометкой «начало».
• Теперь вы можете видеть, в какие дни
следует принимать каждую таблетку. Принимайте по одной таблетке каждый день,
следуя направлению стрелок, пока
не примете все 21 таблетку.
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не
разжевывайте таблетки.
• Принимайте таблетки каждый день в одно и то же время.
• После 21 дня у вас будет 7-дневный перерыв в приеме таблеток
. В течение этой недели кровотечение, похожее на
период может наступить. Это нормально.
• Начните прием следующей полоски сразу после 7-дневного
перерыва. Вы начнете принимать новую полоску таблеток
в один и тот же день каждого месяца. Принимайте таблетки
, даже если кровотечение еще не закончилось.
Если вы не знаете, как использовать наклейку и
памятную упаковку, обратитесь за
советом к своему фармацевту.
3.3 Медицинские осмотры
После приема этого лекарства:
• Регулярно проверяйте грудь на предмет каких-либо изменений. Если
вы заметили ямочки на коже, изменения
на сосках или какие-либо уплотнения, вы должны как можно скорее обратиться к своему
врачу.
• Проходите регулярный осмотр молочных желез
• Идите на прием регулярные мазки из шейки матки
• Регулярно посещайте врача (не реже
раз в год). Во время этих осмотров ваш врач
обсудит с вами преимущества и риски
продолжаете принимать ЗГТ.
3.4 Какого характера кровотечения следует ожидать при применении
Цикло-Прогиновой
Как и при нормальных менструациях, объем кровопотери
будет варьироваться от женщины к женщине.
Ваш характер кровотечения может измениться, когда вы принимаете это лекарство. У вас может возникнуть:
• Кровотечение в первые три недели после начала приема
таблеток. Если да, обратитесь за советом к врачу.
• Обильное кровотечение. Вы можете заметить это в большей степени, если
ваши менструации стали короче или легче до того, как
вы начали лечение. Это нормально.
• Кровотечение во время перерыва, когда вы не принимаете таблетки.
Это нормально.
Если через несколько месяцев у вас все еще наблюдаются
кровянистые выделения или прорывные кровотечения, или вы
беспокоясь о кровотечении, вы должны обратиться к своему
врачу.
3.5 Если вы приняли больше Цикло-Прогиновой, чем
вам следует
Если вы случайно приняли слишком большую дозу лекарства,
немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшее
отделение неотложной помощи больницы.
3.6 Если вы забыли принять Цикло-Прогинову
• Если прием таблетки опоздал менее чем на 12 часов, примите
таблетку как можно скорее, затем примите следующую
таблетку в обычное время.
• Если прием таблетки опоздал более чем на 12 часов, оставьте
забытую таблетку в упаковке и примите следующую
таблетку в обычное время.
• У вас может возникнуть небольшое вагинальное кровотечение
(прорывной прием таблетки). кровотечение), если вы пропустили
таблетку. Это нормально.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу использования
этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, Цикло-Прогинова может вызывать побочные эффекты
, хотя они наблюдаются не у всех.
Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов:
• Боль в груди, которая распространяется на руку или
шея
• Внезапное онемение или спутанность сознания
• Затрудненное дыхание
• Сильная сыпь, которая может привести к образованию волдырей
• Внезапная боль и отек в ноге
• Вы заметили пожелтение кожи или глаз
• Сильная или продолжительная головная боль, возможно
с впервые нарушенным зрением.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью и прекратите прием
Цикло-Прогинова.
Если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:
• Если вы заметили какие-либо изменения в груди
, такие как уплотнение, ямочки. в коже или
смена соска
• Если кровотечение или кровянистые выделения продолжаются в течение более
первых нескольких месяцев или начинаются после того, как вы
некоторое время принимали таблетки
• Если кровотечение или кровянистые выделения продолжаются даже после
вы прекратили прием ЗГТ.
Как можно скорее обратитесь к врачу.
Важно: все симптомы, указанные в полях выше
, являются признаками того, что у вас может развиться серьезная
проблема. Если вы проигнорируете эти симптомы, они могут
становится хуже.
Другие возможные побочные эффекты
Следующие симптомы, которые могут или не могут быть вызваны заместительной гормональной терапией
и которые в некоторых случаях вероятно
являются симптомами климактерического периода. , были зарегистрированы у
пользователей различных пероральных препаратов заместительной гормональной терапии
:
Общие нежелательные эффекты (могут быть затронуты от 1 до 10
из каждых 100 пользователей)
• потеря или увеличение веса
• головная боль
• боль в желудке, тошнота
• сыпь, зуд
• вагинальные кровотечения, включая кровянистые выделения (нерегулярные кровотечения
обычно уменьшаются при продолжении
лечения)
> Нечасто встречающиеся нежелательные эффекты (могут быть затронуты от 1 до
10 человек на каждые 1000 пользователей)
• аллергия (реакция гиперчувствительности)
• депрессивное настроение
• головокружение
• нарушения зрения
• сердцебиение (нерегулярное, учащенное сердцебиение или пульсация
сердца)
• диспепсия (расстройство пищеварения)
• узловатая эритема (красноватая, болезненная) узелки),
• крапивница (крапивница)
• боль в груди, болезненность груди
• отек (отек из-за чрезмерной задержки жидкости)
Редкие нежелательные эффекты (могут возникнуть от 1 до 10 из
на каждые 10 000 пользователей)
• беспокойство, снижение или повышение либидо (увеличение или снижение интереса к сексу)
• мигрень
• непереносимость контактных линз
• вздутие живота, рвота
• гирсутизм (чрезмерный рост волос), прыщи
• мышечные судороги
• дисменорея (болезненные менструации), выделения из влагалища,
Предменструальноподобный синдром, опухание груди
• усталость
У женщин с эпизодами отека частей тела
, таких как руки, ноги, лицо, дыхательные пути, которые
вызваны дефектом ген, который контролирует белок крови, называемый ингибитором C1 (наследственный
ангионевротический отек), гормон эстрадиола валерат в
Цикло-Прогиновой, может вызывать или усугублять
симптомы наследственного ангионевротического отека.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом,
фармацевтом или медсестрой. Сюда входят любые возможные
побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре. Вы также можете
сообщить о побочных эффектах непосредственно через схему «Желтая карточка
» по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить более
информацию о безопасности этого препарата. лекарственное средство.
5.
Как хранить Цикло-Прогинова
Хранить в недоступном для детей месте. Не
используйте Цикло-Прогинова после истечения срока годности, указанного
на упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого
месяца.
Лекарственные средства нельзя утилизировать
со сточными водами или бытовыми отходами. Верните фармацевту любое
лекарство, которое вам больше не нужно.
6.
Дополнительная информация
6.1 Что содержит Цикло-Прогинова
• В этом лекарстве содержатся два активных вещества.
Таблетки белого цвета содержат 2 мг эстрадиола
валерата. Таблетки бледно-коричневого цвета содержат 2 мг
валерата эстрадиола и 0,5 мг норгестрела.
• Прочие ингредиенты: лактоза, кукурузный крахмал,
повидон, тальк, магния стеарат (Е572), сахароза, карбонат кальция (Е170), полиэтиленгликоль 6000.
Белые таблетки содержат также титана диоксид
(Е171), желтый оксид железа (Е172). ) и красно-коричневый
оксид железа (Е172)
Таблетки бледно-коричневого цвета также содержат глицерин и
горногликольный воск.
6.2 Как выглядит Цикло-Прогинова
Цикло-Прогинова выпускается в форме таблеток белого и бледно-коричневого цвета.
В каждой картонной упаковке содержится 1 или 3 пачки. Каждая
памятная упаковка содержит 21 таблетку, в том числе
11 белых таблеток и 10 бледно-коричневых таблеток.
Не все размеры упаковки могут продаваться.
6.3 Держатель регистрационного удостоверения
Meda Pharmaceuticals Ltd, Skyway House,
Parsonage Road, Takeley, Bishop's Stortford,
CM22 6PU.
6.4 Производитель
Bayer Weimar GmbH und Co KG, Веймар,
Доберейнерштрассе 20D-99427, Германия и
Bayer Pharma AG, Берлин, Германия
Последний раз данная брошюра обновлялась в апреле. 2016.
Если эту брошюру трудно увидеть или прочитать или вы
хотите ее в другом формате, свяжитесь с
Meda Pharmaceuticals Ltd, Skyway House,
Parsonage Road, Takeley, Bishop’s Stortford,
CM22 6PU.
85253409
85253409_02.indd 2
11.05.2016 07:29:20
Packaging Technology Berlin sgqwx
стр. 2
Bayer Pharma AG
клиент: JS86
номер материала: 85253409
PZ: 2599F-4
номер кода: 95
название: LF-Cyclo-Progynova 2MG SCT GB
Страна: GB/-/MEDA
Цвета: Черный
Версия: 11.05.2016/02
одобрение:
размер: 160 x 594 мм
2.9 Рак эндометрия (рак
слизистой оболочки матки)