CYCLO-PROGYNOVA 2MG

Başlamadan önce bu broşürün tamamını dikkatlice okuyun
bu ilacı kullanıyorsanız.
• Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
• Eğer ilave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza
sorunuz.
• Bu ilaç sizin için reçete edilmiştir.
Bunu başkalarına aktarmayın. Semptomları sizinkiyle aynı olsa bile
onlara zarar verebilir.
• Bu kullanma talimatında Cyclo-Progynova 2 mg, Cyclo-Progynova olarak
adlandırılacaktır.
Bu kullanma talimatındaki bilgiler,
tarafından bulunduaşağıdaki bölümlere bakın:
1.
Cyclo-Progynova ne içindir
1.1 Cyclo-Progynova ne için kullanılır
2.
Cyclo-Progynova'yı kullanmadan önce
2.1 Şunları kullanmayın: Aşağıdaki durumlarda Cyclo-Progynova alın
2.2 Aşağıdaki durumlarda Cyclo-Progynova almadan önce doktorunuza danışın
2.3 HRT'nin güvenliği
2.4 Kalp hastalığı
2,5 Felç
2,6 Kan pıhtıları
2,7 Cerrahi (Cerrahi operasyonlar)
2,8 Meme kanseri
2,9 Endometriyal kanser
2,10 Yumurtalık kanseri
2,11 Demans
2,12 Eğer Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini almak
2.13 Doğum kontrolü
2.14 Hamilelik ve emzirme
2.15 Araç ve makine kullanımı
2.16 Şeker intoleransı hakkında uyarı
3.
Cyclo-Progynova nasıl alınır
3.1 İlacınızı ilk kez ne zaman almaya başlamalısınız
br> zaman
3.2 İlacın nasıl kullanılacağı
3.3 Tıbbi kontroller
3.4 CycloProgynova ile nasıl bir kanama modeli beklenmelidir
3.5 Kullanmanız gerekenden daha fazla Cyclo-Progynova kullandıysanız
3.6 Cyclo-Progynova'yı kullanmayı unutursanız
4.
Olası yan etkiler
5.
Cyclo-Progynova'nın saklanması Progynova
6.
Daha fazla bilgi.
6.1 Cyclo-Progynova'nın içeriği
6.2 Cyclo-Progynova neye benziyor
6.3 Pazarlama Ruhsatı Sahibi
6.4 Üretici
1.
Cyclo-Progynova ne işe yarar
Cyclo-Progynova, hormon adı verilen
ilaç grubuna aittir yerine koyma tedavisi (HRT).
Cyclo-Progynova, östradiol (bir östrojen) ve norgestrel (bir progestojen) adı verilen iki hormon içerir. Bunlar vücudunuzda farklı
şekillerde hareket eder.
Menopoz sırasında (bazen "yaşam değişikliği" olarak da adlandırılır) bir kadının vücudu yavaş yavaş
daha az östrojen üretir. Bu durum sıcak basmasına, gece terlemesine, ruh hali değişimlerine ve vajinada kuruluğa neden olabilir.
Uzun bir süre boyunca ayrıca kemiklerin
incelmesine de neden olabilir ve kemiklerin kırılma olasılığı daha yüksek olabilir
(osteoporoz).
Cyclo-Progynova, menopoz sırasında kaybettiğiniz östrojenin yerine
geçerek çalışır ve bu nedenle
karşılaşabileceğiniz hoş olmayan semptomları iyileştirir.
Östrojen ayrıca rahminizin iç yüzeyini de kaplayabilir
normalden daha fazla büyürler, bu da orada kanserin
gelişmesine yol açabilir. CycloProgynova'daki progestojen adı verilen diğer hormon,
rahim kanserine yakalanma olasılığını azaltır.
1.1 Cyclo-Progynova şu amaçlarla kullanılır:
• Menopoz semptomlarının tedavisi. Buna
sıcak basması, gece terlemesi, ruh halindeki değişimler
ve vajinada kuruluk dahildir
• Diğer
tür ilaçları almasına izin verilmeyen kadınlarda kemiklerin incelmesinin (osteoporoz)
önlenmesi
bunun olmasını önleyecek ilaçlar

HRT almanın bazı küçük riskleri vardır ve
Cyclo-Progynova almaya başlamadan
önce bunu doktorunuzla görüşmelisiniz (ayrıca bkz. Bölüm 2).
2.
Cyclo-Progynova'yı almadan önce
2.1 Aşağıdaki durumlarda Cyclo-Progynova'yı almayın:
:
• Östradiol veya norgestrel'e karşı alerjik reaksiyon
• Alerjik durum. Cyclo-Progynova'nın diğer
bileşenlerinden herhangi birine karşı reaksiyon (
'de listelenmiştir)bölüm 6)
• Meme veya rahim kanseri
• Vajinanızdan kanama ve nedeni bilinmiyor
• Tedavi edilmeyen endometrial hiperplazi
(rahim zarının aşırı büyümesi) rahim)
• Bacağınızdaki bir damarda kan pıhtıları (derin damar
trombozu veya DVT) veya akciğerlerinizde (akciğer
embolisi) veya kan pıhtılarının
oluşmasıyla ilgili diğer sorunlar.
• venöz veya arteriyel
tromboz (kan pıhtısı) riskiniz varsa
• Angina, felç veya başka bir kalp hastalığı
• Karaciğer sorunları
• Böbrek sorunları
• Porfiri (bir nadir görülen kan bozukluğu).
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse,
Cyclo-Progynova'yı almayın ve doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
2.2 Almadan önce doktorunuza danışın.
Cyclo-Progynova, aşağıdakilerden herhangi birine sahipseniz veya
geçmişte sahip olduysanız:
• Rahim miyomları (rahminizde
fibröz ve kas dokusu
topakları)
• Endometriozis (rahimden gelen doku
rahmin dışında bulunur)
• Endometriyal hiperplazi (rahim zarının
aşırı büyümesi)
• Kanser geçmişi gibi kanser risk faktörleri
ailenizde bir hastalık
• Kan pıhtılaşma sorunları için risk faktörleri
• Anjina, felç veya kalp hastalığı için risk faktörleri
• Yüksek düzeyde trigliseritleriniz (özel
kan lipitleri türü)
• kloazma (ciltte renk değişikliği lekeleri)
• Yüksek tansiyon
• Diyabet
• Safra taşları
• Hipofizin ön lobunun adenomu
bezi (hipofiz adenomu)
• Migren veya şiddetli baş ağrısı
• Sistemik lupus eritematozus, (SLE veya kısaca lupus
)
• Epilepsi
• Astım
• Otoskleroz (işitme kaybı nedeniyle kulaktaki kemiklerle ilgili bir soruna
.
• Kalıtsal anjiyoödem olarak bilinen bir duruma
(bkz. bölüm 4).
• Kore
• Erken menopoz
2.3 HRT'nin Güvenliği
HRT'nin yararlarının yanı sıra bazı riskleri de vardır
, başlayıp başlamayacağınıza karar verirken doktorunuzla görüşmek isteyebileceğiniz
HRT veya
almaya devam edilip edilmeyeceği.
Kalbiniz veya dolaşımınız üzerindeki etkiler
2.4 Kalp hastalığı
HRT,
veya yakın zamanda kalp hastalığı geçirmiş olan kadınlara önerilmez. Eğer
daha önce kalp hastalığı geçirdiyseniz, HRT almanız gerekip gerekmediğini öğrenmek için doktorunuzla konuşun.
HRT, kalp hastalığını önlemeye yardımcı olmayacaktır.
Bir tür HRT ile yapılan çalışmalar (bir tür HRT içeren)
konjuge östrojen artı progestojen MPA)
, kadınların
ilk yılında kalp hastalığına yakalanma olasılığının biraz daha yüksek olabileceğini göstermiştir
ilacı almak. Diğer HRT türleri için
risk muhtemelen benzerdir, ancak bu henüz kesin değildir.
Eğer aşağıdaki durumları yaşarsanız:
Göğsünüzde kolunuza yayılan bir ağrı
veya boyun.
Mümkün olan en kısa sürede bir doktora görünün ve doktorunuz yapabileceğinizi söyleyene kadar
daha fazla HRT almayın. Bu ağrı kalp hastalığının belirtisi olabilir.
85253409_02.indd 1
2,5 Felç
Son araştırmalar HRT'nin
felç geçirme riskini biraz artırdığını öne sürüyor. Felç riskini artırabilecek diğer şeyler
şunlardır:
• Yaşlanmak
• Yüksek tansiyon
• Sigara içmek
• Çok fazla alkol içmek
• Düzensiz kalp atışı.
Bunlardan herhangi biri hakkında endişeleniyorsanız veya
geçmişte felç geçirdiyseniz,
HRT almanız gerekip gerekmediğini öğrenmek için doktorunuzla konuşun.
Karşılaştırın:
• HRT almayan 50'li yaşlarındaki kadınlara
bakıldığında — ortalama olarak 5 yıllık
dönemde 1000 kişiden 3'ünün felç geçirmesi
beklenir.
> • HRT alan 50 yaşlarındaki kadınlar için
bu rakam 1000'de 4 olacaktır.
• HRT almayan 60'lı yaşlarındaki kadınlara
bakıldığında — ortalama olarak 5 yıllık bir süre içinde
1000 kişiden 11'inin
olması beklenir. br> felç.
• HRT alan 60 yaşlarındaki kadınlar için
bu rakam 1000'de 15 olacaktır.
Aşağıdaki durumları yaşıyorsanız:
Açıklanamayan migren tipi baş ağrıları, veya
görme bozukluğu olmadan.
Mümkün olan en kısa sürede bir doktora görünün ve doktorunuz yapabileceğinizi söyleyene kadar
daha fazla HRT almayın. Bu baş ağrıları bir felcin erken uyarı işareti olabilir.
2.6 Kan pıhtıları
HRT, damarlarda
kan pıhtılaşması riskini artırabilir (derin ven trombozu veya
DVT olarak da bilinir) ), özellikle de ilacı almaya başladığı ilk yıl içinde.
Bu kan pıhtıları her zaman ciddi değildir, ancak
akciğerlere giderse göğüs ağrısına, nefes darlığına, bayılmaya ve hatta ölüme neden olabilir. Bu
duruma pulmoner emboli veya PE adı verilir.
DVT ve PE,
venöz tromboembolizm veya VTE olarak adlandırılan duruma örnektir.
Aşağıdaki durumlarda kan pıhtılaşması olasılığı daha yüksektir:
• Ciddi derecede fazla kilonuz var
• Daha önce kan pıhtılaşması yaşadınız
• Yakın ailenizden herhangi birinde kan pıhtısı oluştu
• Bir veya daha fazla düşük yaptınız
• Varfarin gibi bir ilaçla tedaviyi gerektiren
herhangi bir kan pıhtılaşma probleminiz varsa
• Büyük bir ameliyat, yaralanma veya hastalık nedeniyle
uzun süre ayaklarınız yerden kesiliyorsa
• SLE adı verilen nadir bir durum (bkz.
Bölüm 2).
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, HRT almanız gerekip gerekmediğini öğrenmek için
doktorunuzla konuşun. Doktorunuz
sizinle Cyclo-Progynova'nın yararlarını ve risklerini tartışacaktır. Kontrol edecektir;
Risk faktörlerinin birleşimi veya belki de çok güçlü bir risk faktörü nedeniyle
tromboza yakalanma riskiniz daha yüksektir. Faktörlerin
birleşimi durumunda risk, iki ayrı riskin basitçe eklenmesinden
daha yüksek olabilir. Risk
çok yüksekse, doktorunuz HRT tedavisini
reçete etmeyecektir.
Karşılaştırın:
• 50'li yaşlarında HRT almayan
kadınlara bakıldığında — ortalama olarak, bir yıldan fazla 5 yıl
dönemde 1000 kişiden 3'ünün
kan pıhtısı alması beklenir.
• HRT alan 50'li yaşlarındaki kadınlar için bu rakam 1000'de 7 olacaktır.
• Kadınlara bakıldığında HRT almayan 60'lı yaşlarındaki
kadınlar için — ortalama 5 yıllık
süre içinde 1000 kişiden 8'inde
kan pıhtısı oluşması beklenir.
• 60'lı yaşlarındaki kadınlar için HRT alırsan
bu rakam 1000'de 17 olacaktır.
Aşağıdaki durumlarda:
• bacağınızda ağrılı şişlik
• ani göğüs ağrısı
• nefes almada zorluk.
Mümkün olan en kısa sürede bir doktora görünmeli
ve şu ana kadar daha fazla HRT almayın:
doktorunuz
yapabileceğinizi söylüyor. Bunlar kan pıhtısı belirtileri olabilir
2.7 Cerrahi (Cerrahi operasyonlar)
Ameliyat olacaksanız,
doktor bunu biliyor. Kan pıhtılaşması riskini azaltmak için, ameliyattan yaklaşık 4 ila 6 hafta önce HRT almayı bırakmanız gerekebilir. Doktorunuz
HRT'yi tekrar almaya ne zaman başlayabileceğinizi size söyleyecektir.
Kansere yakalanma riskiniz üzerindeki etkiler
2.8 Meme kanseri
Meme kanseri olan veya daha önce meme kanseri geçirmiş olan kadınlar
Geçmişte meme kanseri geçirmişseniz HRT almamalısınız.
HRT almak meme kanseri riskini bir miktar artırır; daha geç menopoza girmek, alkol alımı ve şişmanlık da öyle. 5 yıl boyunca sadece östrojen içeren HRT
alan postmenopozal bir kadının riski, aynı yaşta
bu süre içinde hala adet gören ve HRT almayan bir kadınla hemen hemen aynıdır. Östrojen artı progestojen HRT alan bir kadın için risk
yalnızca östrojen içeren HRT'ye göre daha yüksektir (fakat
östrojen artı progestojen HRT endometriyum için faydalıdır, bkz. 'Endometriyal kanser'< br>aşağıda).
Tüm HRT türleri için, ekstra meme kanseri riski
ne kadar uzun süre kullanılırsa artar, ancak
HRT'yi bıraktıktan sonra yaklaşık 5 yıl içinde
normale döner.
Aşağıdaki durumlarda da meme kanseri riskiniz daha yüksektir:
• Meme kanseri geçirmiş yakın bir akrabanız (anne, kız kardeş veya
büyükanne) varsa
• aşırı kiloluysanız.
Karşılaştırın:
• 50 yaşında olup HRT almayan kadınlara bakıldığında
— 65 yaşına geldiklerinde
1000 kişiden 32'sine
meme kanseri teşhisi konulacaktır.
• Kadınlar için 50 yaşında sadece östrojen içeren HRT almaya başlayın ve 5 yıl boyunca kullanın, bu rakam
1000'de 33 ve 34 olacaktır (yani fazladan 1-2
vaka).
• Eğer onlar 10 yıl boyunca sadece östrojen içeren HRT kullanırsanız
bu rakam 1000'de 37 olacaktır (yani fazladan 5
vakalar).
• 50 yaşında östrojen artı
progestojen HRT almaya başlayan ve bunu 5
yıl boyunca kullanan kadınlar için bu rakam 1000'de 38 olacaktır (yani ekstra 6 vaka).
• 10 yıl boyunca östrojen artı progestojen HRT kullanıyorlarsa
, bu rakam 1000'de 51 olacaktır (yani
fazladan 19 vaka).
Memenizde herhangi bir değişiklik fark ederseniz, bu gibi
br> şu şekilde:
• ciltte çukurlaşma
• meme ucunda değişiklikler
• görebileceğiniz veya hissedebileceğiniz herhangi bir şişlik
Mümkün olan en kısa sürede
doktorunuzu görmek için randevu alın.
Ayrıca, size tavsiye edilenler Size teklif edildiğinde
mamografi tarama programlarına katılmak
. Mamografi taraması için
, röntgeni çeken hemşireye/sağlık uzmanına
HRT kullandığınızı bildirmeniz önemlidir.
çünkü bu ilaç göğüslerinizin
yoğunluğunu arttırabilir ve bu da mamogramın sonucunu etkileyebilir. Meme yoğunluğunun
arttığı durumlarda, mamografi tüm
kitleleri tespit edemeyebilir.
11.05.2016 07:28:36
Peter
Wittmuetz
Estradiol valerat ve norgestrel
Ambalaj Teknolojisi Berlin sgqwx
sayfa 1
Bayer Pharma AG
müşteri: JS86
malzeme no.: 85253409
PZ: 2599F-4
kodu- hayır.: 95
isim: LF-Cyclo-Progynova 2MG SCT GB
ülke: GB/-/MEDA
renkler: Siyah
versiyon: 11.05.2016/02
onay:
boyut: 160 x 594 mm
®
Cyclo-Progynova 2 mg
Dijital olarak Peter Wittmuetz tarafından imzalanmıştır
DN: o=Bayer Group, ou=SignCert,
0.9.2342.19200300.100.1.1=GBKOP,
cn=Peter Wittmuetz
Tarih: 05.12.2016 13:51 :44 +02'00'
Hasta Bilgi Broşürü
Sadece östrojen içeren HRT'yi uzun süre kullanmak
rahim iç zarında (endometrium) kanser riskini artırır. Östrojenin yanı sıra bir progestojen
almak ekstra riski azaltmaya
yardımcı olur.
Eğer rahminiz hâlâ yerindeyse, doktorunuz genellikle
östrojenin yanı sıra bir progestojen de reçete edecektir. Bunlar ayrı ayrı,
veya kombine HRT ürünü olarak reçete edilebilir.
Eğer rahminiz alındıysa (histerektomi), doktorunuz sizinle bu konuyu görüşecektir
Progestojen olmadan
östrojeni güvenli bir şekilde alıp alamayacağınız.
Eğer rahminiz endometriozis nedeniyle
alındıysa, vücudunuzda kalan herhangi bir endometriyum risk altında olabilir. Dolayısıyla doktorunuz
östrojenin yanı sıra bir progestojen de içeren HRT reçetesi yazabilir.
Ürününüz,
progestojen içerir.
Karşılaştırın
• Hala rahmi olan ve
HRT almayan kadınlara bakıldığında, 50 ile 65 yaşları arasında ortalama 1000'de
5'e endometriyal kanser
teşhisi konulacaktır.
• Kadınlar için Yalnızca östrojen içeren HRT kullananlarda
bu sayı, doza ve ne kadar süre kullandığınıza bağlı olarak
2 ila 12 kat daha yüksek olacaktır.
• Yalnızca östrojen içeren HRT'ye önemli ölçüde progestojen eklenmesi. endometrial kanser riskini azaltır.
Ara kanama veya lekelenme yaşarsanız,
özellikle de HRT aldığınız ilk birkaç ayda bu genellikle endişelenecek bir şey değildir.
Kanama veya lekelenme:
• normalden daha uzun süre devam ederse ilk birkaç
ay
• bir süre HRT kullandıktan sonra başlar
• HRT almayı bıraktıktan sonra bile devam eder
.
Doktorunuzu görmek için randevu almalısınız.
doktor. Bu, endometriyumunuzun
kalınlaştığının bir işareti olabilir.
2.10 Yumurtalık kanseri
Yumurtalık kanseri nadirdir; meme kanserinden çok daha nadir
. Teşhis koymak zor olabilir, çünkü
genellikle hastalığın belirgin belirtileri yoktur.
Yalnızca östrojen veya kombine
östrojen-progestagen HRT kullanımı,
hafif bir risk artışıyla ilişkilendirilmiştir. yumurtalık kanseri.
Yumurtalık kanseri riski yaşa göre değişir. Örneğin
, 50 ila 54 yaşları arasındaki ve HRT almayan
kadınlarda, 2000 yılında
yaklaşık 2 kadına 5 yıllık bir süre içinde yumurtalık kanseri
teşhisi konulacaktır. 5 yıldır HRT kullanan kadınlarda, 2000
kullanıcı başına yaklaşık 3 vaka olacaktır (yani yaklaşık 1 ekstra vaka).
2.11 Demans
HRT hafıza kaybını önlemeyecektir. Bir çalışmada
65 yaşından sonra
kombine HRT kullanmaya başlayan kadınlarda, bunama
riskinde küçük bir artış gözlenmiştir.
2.12 Karaciğer tümörü
Gibi hormonların kullanımı sırasında veya sonrasında
> Cyclo-Progynova'da bulunan iyi huylu karaciğer
tümörleri nadiren meydana gelirken, kötü huylu karaciğer
tümörleri daha da nadir olarak ortaya çıkmıştır. İzole vakalarda
bu tür tümörlerden karın içine kanama
boşluk yaşamı tehlikeye soktu. Bu tür olaylar
son derece olasılık dışı olsa da, karnınızın üst kısmında
kısa sürede kaybolmayan olağandışı hisler hakkında doktorunuza bilgi vermelisiniz.
2.13 Aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız doktorunuza bildirin.
aşağıdaki ilaçlar:
• Fenobarbital veya
fenitoin gibi antikonvülsanlar (sara hastalığını tedavi etmek için)
• Rifampisin veya rifabutin gibi antibiyotikler (tedavi etmek için
enfeksiyonlar)
• St. John's Wort bitkisini içeren bitkisel ilaçlar
• Diyabet tedavisi için insülin veya diğer ilaçlar
• Proteaz inhibitörleri (HIV tedavisi için)
• Nevirapin veya transkriptaz inhibitörleri veya
efavirenz (HIV'i tedavi etmek için)
• Reçetesiz alınan ilaçlar
dahil olmak üzere diğer tüm ilaçlar.
2.14 Doğum kontrolü
Bu ilaç doğum kontrol yöntemi olarak işlev görmez.
Doktorunuza sorun. Zaten doğum kontrol yöntemi kullanıyorsanız
tavsiye için. Bu ilaç bunu etkileyebilir.
2.15 Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya
emziriyorsanız Cyclo-Progynova'yı kullanmayın.
Bunu alırken hamile kalırsanız
ilacı almayı hemen bırakmalısınız
doktorunuza danışınız.
2.16 Araç ve makine kullanımı
Cyclo-Progynova kullanırken başınız dönebilir.
Bu durumda araç veya makine kullanmayınız.
2.17 Şeker hakkında uyarı intolerans
Bu ilaç şeker içerir. Eğer doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu
söylenmişse,
almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.bu ilacı.
3.
Cyclo-Progynova nasıl kullanılır
Cyclo-Progynova'yı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde
alın.
Önemli:
Dozu doktorunuz seçecektir. bu doğru
Sen. Dozunuz, eczacınızın ilacınızın üzerine yapıştırdığı etikette
açıkça gösterilecektir. Eğer
değilse veya emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza
sorunuz.
3.1 İlacınızı
ilk kez ne zaman almaya başlamalısınız
Durumunuza bağlı olarak başlamalısınız.
bu ilacı ayın aşağıdaki
zamanlarında almalısınız:
• Düzenli adet görüyorsanız,
ilacınızı adetinizin beşinci gününde almaya başlayın.
• Düzenli adet görmüyorsanız
istediğiniz zaman başlayabilirsiniz.
• Eğer adetiniz düzenli değilse,
Diğer ilacın tedavi sürecini tamamlamanız için size bir süre veren
başka bir HRT ilacını
değiştiriyorsunuz. Daha sonra ertesi gün
bu ilacı almaya başlayın.
• Adet görmeyen başka bir HRT ilacını
değiştiriyorsanız,
ile başlayabilirsiniz.her zaman.
3.2 İlacın kullanımı
• Paketinizde 1 adet folyo not şeridi ve haftanın günlerini gösteren 7 adet mavi
çıkartma bulunmaktadır. Her mavi
çıkartma haftanın farklı bir günüyle başlar.
• Başlangıç ​​gününüzle başlayan bir şeridi soyun.
Bu çıkartmayı folyonun üst kısmı boyunca
not şeridinde ' yazan yere yapıştırın. Mavi etiketi
buraya yapıştırın, böylece ilk gün hapın üstünde olur
'başlat' olarak işaretlenmiştir.
• Artık her tableti hangi günler
almanız gerektiğini görebilirsiniz. 21 tabletin tamamını bitirene kadar, okların yönünü takip ederek
her gün bir tablet alın.
• Tabletleri suyla bütün olarak yutun. Tabletleri
çiğnemeyin.
• Tabletleri her gün aynı saatte alın.
• 21. günden sonra 7 günlük tabletsiz
molanız olacak. Bu hafta boyunca
benzeri kanamadönem meydana gelebilir. Bu normaldir.
• Bir sonraki stribi 7 günlük aradan hemen sonra
başlatın. Yeni tablet şeridine her ayın aynı gününde başlayacaksınız. Kanamanız bitmemiş olsa bile tabletleri
alın.
Etiketi ve
not paketini nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz, tavsiye için lütfen eczacınıza
danışın.
3.3 Tıbbi kontroller
Bu ilacı aldıktan sonra:
• Göğüslerinizi herhangi bir değişiklik açısından düzenli olarak kontrol edin. Eğer
deride çukurlaşma,
meme ucunda değişiklikler veya herhangi bir şişlik fark ederseniz, mümkün olan en kısa sürede
doktorunuza başvurmalısınız.
• Düzenli meme taramasına gidin
• düzenli servikal smear testleri
• Düzenli kontroller için doktorunuza başvurun (en az yılda bir
). Bu kontrollerde doktorunuz
sizinle aşağıdakilerin yararlarını ve risklerini tartışacaktır
HRT almaya devam edin.
3.4
Cyclo-Progynova ile nasıl bir kanama düzeni beklenmeli?
Normal dönemlerde olduğu gibi, kan kaybı miktarı
kadından kadına değişecektir.
Kanama düzeniniz bu ilacı kullandığınızda değişebilir. Aşağıdaki belirtilerle karşılaşabilirsiniz:
• Tabletlere başladıktan sonraki ilk üç hafta
kanama. Eğer öyleyse, tavsiye için doktorunuza danışın.
• Daha ağır kanama. Tedaviye başlamadan önce
adet dönemleriniz kısaldıysa veya hafiflediyse
bunu daha fazla fark edebilirsiniz. Bu normaldir.
• Tablet almadığınız aralarda kanama.
Bu normaldir.
Birkaç ay sonra hâlâ
lekelenme veya ara kanama yaşıyorsanız veya
Kanamanız konusunda endişeleniyorsanız doktorunuzu görmelisiniz.
3.5 Eğer
almanız gerekenden daha fazla Cyclo-Progynova alırsanız
Kazara çok fazla ilaç alırsanız
derhal doktorunuza bildirin. veya en yakın
hastanenin acil servisine gidin.
3.6 Cyclo-Progynova'yı almayı unutursanız
• Tabletinizin üzerinden 12 saatten az süre geçmişse,
tableti mümkün olan en kısa sürede alın, ardından bir sonraki
tabletinizi normal zamanında alın.
• Tabletiniz 12 saatten fazla geciktiyse, unutulan tableti pakette
bırakın ve bir sonraki
tabletinizi normal zamanında alın.
• Bir miktar vajinal kanama yaşayabilirsiniz
(geçici gelişme) kanama) bir tableti kaçırdıysanız. Bu normaldir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa
doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4.
Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi Cyclo-Progynova da yan etkilere neden olabilir
, ancak bunlar herkeste görülmez.
Aşağıdaki belirtilerden herhangi birine sahipseniz:
• Kolunuza yayılan göğüs ağrısı veya
boyun
• Ani uyuşukluk veya kafa karışıklığı
• Nefes almada zorluk
• Kabarmaya neden olabilecek şiddetli döküntü
• Bacağınızda ani ağrı ve şişlik
• Cildinizde veya gözlerinizde sararma fark ederseniz
• Şiddetli veya uzun süreli baş ağrısı, muhtemelen
ilk kez görme bozukluğuyla birlikte.
Derhal tıbbi yardım alın ve Cyclo-Progynova almayı bırakın.
Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız:
• Memenizde şişlik, çukurlaşma gibi
herhangi bir değişiklik fark ederseniz ciltte veya
meme ucu değişimi
• Kanama veya lekelenme ilk birkaç aydan daha uzun süre devam ederse
veya tabletleri bir süre kullandıktan
sonra başlarsa
• Kanama veya lekelenme,
kullandıktan sonra bile devam ederse
HRT almayı bıraktınız.
Mümkün olan en kısa sürede doktorunuza görünün.
Önemli: Yukarıdaki kutularda yer alan tüm belirtiler
, ciddi bir
sorun geliştirmekte olduğunuzun işaretleridir. Bu belirtileri göz ardı ederseniz şunlar meydana gelebilir:
daha da kötüleşir.
Diğer olası yan etkiler
Hormon replasman tedavisi
nedeniyle kaynaklanmış veya kaynaklanmamış
ve bazı durumlarda muhtemelen klimakterik
belirtileri olan aşağıdaki semptomlar
,
farklı oral hormon replasman tedavisi preparatlarını kullanan
kullanıcılarda rapor edilmiştir:
Yaygın istenmeyen etkiler (her 100 kullanıcıdan 1 ila 10
etkilenebilir)
• kilo kaybı veya alımı
• Baş ağrısı
• mide ağrısı, mide bulantısı
• döküntü, kaşıntı
• Lekelenme dahil vajinal kanama (kanama
düzensizlikleri genellikle tedavinin devamı
sırasında azalır)
Yaygın olmayan istenmeyen etkiler (her 1.000 kullanıcıdan 1 ila 10 kişi etkilenebilir)
• alerji (aşırı duyarlılık reaksiyonu)
• depresif ruh hali
• baş dönmesi
• görme bozuklukları
• çarpıntı (düzensiz, hızlı atış veya kalp atışları
)
• dispepsi (hazımsızlık)
• eritema nodozum (kırmızımsı ağrılı) nodüller),
• ürtiker (kurdeşen)
• göğüs ağrısı, göğüslerde hassasiyet
• ödem(aşırı sıvı tutulması nedeniyle şişme)
Nadir istenmeyen etkiler (her 10.000 kullanıcıda
1 ila 10 kişi etkilenebilir)
• anksiyete, libido azalması veya libido artışı (cinsiyete olan ilgide
artış veya azalma)
• migren
• kontakt lens intoleransı
• şişkinlik, kusma
• hirsutizm (aşırı kıllanma), akne
• kas krampları
• dismenore (ağrılı dönem), vajinal akıntı,
Adet öncesi benzeri sendrom, meme şişmesi
• yorgunluk
Eller, ayaklar, yüz, solunum yolları gibi
vücut kısımlarında
bir kusurdan kaynaklanan şişme atakları olan kadınlarda. C1 inhibitörü (kalıtsal
anjioödem) adı verilen bir kan proteinini kontrol eden gen, Cyclo-Progynova'daki östradiol valerat hormonu, kalıtsal anjioödem semptomlarını tetikleyebilir veya şiddetlendirebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası
yan etkiler de dahildir. Ayrıca
yan etkileri doğrudan şu adresteki Sarı Kart
Programı aracılığıyla bildirebilirsiniz: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla
bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz. ilaç.
5.
Cyclo-Progynova nasıl saklanır
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın. Ambalajdaki son kullanma tarihinden
sonra Cyclo-Progynova'yı
kullanmayın. Son kullanma tarihi
o ayın son gününü ifade eder.
İlaçlar atık su veya evsel atıklarla
atılmamalıdır. Artık ihtiyacınız olmayan
ilaçları eczacınıza iade edin.
6.
Daha fazla bilgi
6.1 Cyclo-Progynova'nın içeriği
• Bu ilaçta iki aktif madde vardır.
beyaz tabletler 2 mg estradiol valerat içerir. Soluk kahverengi tabletler 2 mg
estradiol valerat ve 0,5 mg norgestrel içerir.
• Diğer bileşenler laktoz, mısır nişastası,
povidon, talk, magnezyum stearat (E572),
sakkaroz, kalsiyum karbonat (E170), polietilen
glikol 6000.
Beyaz tabletler ayrıca titanyum dioksit
(E171), sarı ferrik oksit (E172) içerir. ) ve kırmızı kahverengi
ferrik oksit (E172)
Soluk kahverengi tabletler ayrıca gliserin ve
montan glikol mumu içerir.
6.2 Cyclo-Progynova neye benziyor
Cyclo-Progynova beyaz ve açık kahverengi tabletlerden oluşur.
Her kartonda 1 veya 3 not paketi bulunur. Her
not paketi, 11 beyaz tablet ve 10 açık kahverengi tablet dahil olmak üzere 21 tablet içerir.
Tüm paket boyutları pazarlanamayabilir.
6.3 Pazarlama Yetki Sahibi
Meda Pharmaceuticals Ltd, Skyway Evi,
Papaz Evi Yolu, Takeley, Bishop's Stortford,
CM22 6PU.
6.4 Üretici
Bayer Weimar GmbH und Co KG, Weimar,
Dobereinerstrasse 20D-99427, Almanya ve
Bayer Pharma AG, Berlin, Almanya
Bu broşür en son Nisan ayında güncellenmiştir. 2016.
Bu broşürü görmek veya okumak zorsa veya
farklı bir formatta olmasını istiyorsanız, lütfen
Meda Pharmaceuticals Ltd, Skyway House,
ile iletişime geçin.Parsonage Road, Takeley, Bishop's Stortford,
CM22 6PU.
85253409
85253409_02.indd 2
11.05.2016 07:29:20
Ambalaj Teknolojisi Berlin sgqwx
sayfa 2
Bayer Pharma AG
müşteri: JS86
malzeme no.: 85253409
PZ: 2599F-4
kod no.: 95
isim: LF-Cyclo-Progynova 2MG SCT GB
ülke: GB/-/MEDA
renkler: Siyah
sürüm: 11.05.2016/02
onay:
boyut: 160 x 594 mm
2,9 Endometriyal kanser (rahim içi
kanseri)