CYCLO-PROGYNOVA 2MG

Уважно прочитайте всю цю брошуру, перш ніж почати
приймати цей препарат.
• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого
лікаря або фармацевта.
• Цей препарат був призначений вам особисто. Не
не передавайте його іншим. Це може завдати їм шкоди, навіть
якщо їхні симптоми такі ж, як у вас.
• У цій брошурі Cyclo-Progynova 2 мг буде
називатися Cyclo-Progynova.
Інформація в цій брошурі може бути знайдено
перегляньте наступні розділи:
1.
Для чого призначена Cyclo-Progynova
1.1 Cyclo-Progynova використовується для
2.
Перш ніж приймати Cyclo-Progynova
2.1 Не приймайте Cyclo-Progynova, якщо
2.2 Проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати CycloProgynova, якщо
2.3 Безпека ЗГТ
2.4 Хвороби серця
2.5 Інсульт
2.6 Згустки крові
2.7 Хірургія (хірургічні операції)
2.8 Рак молочної залози
2.9 Рак ендометрію
2.10 Рак яєчників
2.11 Деменція
2.12 Повідомте свого лікаря, якщо ви прийом будь-якого з
наступних ліків
2.13 Контрацепція
2.14 Вагітність і годування груддю
2.15 Керування автомобілем і механізмами
2.16 Попередження про непереносимість цукру
3.
Як приймати Цикло-Прогінова
3.1 Коли починати приймати ліки вперше< br> час
3.2 Спосіб застосування препарату
3.3 Медичні огляди
3.4 Який характер кровотечі очікувати при застосуванні ЦиклоПрогінова
3.5 Якщо ви прийняли більше Cyclo-Progynova, ніж слід
3.6 Якщо ви забули прийняти Cyclo-Progynova
4.
Можливі побічні ефекти
5.
Як зберігати Cyclo- Прогінова
6.
Додаткова інформація.
6.1 Що містить Цикло-Прогінова
6.2 Як виглядає Cyclo-Progynova
6.3 Власник реєстраційного посвідчення
6.4 Виробник
1.
Для чого призначений Cyclo-Progynova
Cyclo-Progynova належить до групи препаратів
під назвою гормон замісна терапія (ЗГТ).
Cyclo-Progynova містить два гормони під назвою
естрадіол (естроген) і норгестрел (
прогестаген). Вони по-різному діють на ваше
тіло.
Під час менопаузи (яку іноді називають «
зміною життя») організм жінки повільно виробляє
менше естрогену. Це може спричинити припливи, нічну
пітливість, перепади настрою та сухість у піхві.
Протягом тривалого часу це також може спричинити потоншення
кісток, які, швидше за все, зламаються
(остеопороз).
Cyclo-Progynova працює, замінюючи естроген,
який ви втрачаєте під час менопаузи, і тому
зменшує неприємні симптоми, які ви можете отримати.
Естроген також може утворювати слизову оболонку вашої матки
рости більше, ніж зазвичай, що може призвести до розвитку раку
там. Інший гормон у CycloProgynova, який називається прогестагеном, зменшує
ймовірність розвитку раку матки.
1.1 Cyclo-Progynova використовується для:
• Лікування симптомів менопаузи. Це
включає припливи, нічну пітливість, перепади настрою
та сухість у піхві
• Запобігання витонченню кісток (остеопороз)
у жінок, яким заборонено приймати інші
види ліки, щоб запобігти цьому
. Існують деякі невеликі ризики під час прийому ЗГТ, і
вам слід обговорити це зі своїм лікарем, перш ніж
почати приймати Cyclo-Progynova (також див. Розділ 2).
2.
Перш ніж приймати Cyclo-Progynova
2.1 Не приймайте Cyclo-Progynova, якщо у вас
є або коли-небудь були:
• Алергічна реакція на естрадіол або норгестрел
• Алергія реакція на будь-які інші
інгредієнти Cyclo-Progynova (перелічені в
розділ 6)
• Рак молочної залози або матки
• Кровотеча з піхви, причина якої не
невідома
• Гіперплазія ендометрію, яку не лікують
(надмірне розростання слизової оболонки утробі)
• Згустки крові у вені на нозі (тромбоз
глибоких вен або ТГВ) або в легенях (емболія
легеневої артерії) або будь-які інші проблеми з утворенням
тромбів.
• якщо у вас високий ризик венозного або артеріального
тромбозу (тромбу)
• Стенокардія, інсульт або інша хвороба серця
• Проблеми з печінкою
• Проблеми з нирками
• Порфірія (а рідкісне захворювання крові).
Якщо будь-яке з перерахованого вище стосується вас, не приймайте
Cyclo-Progynova і поговоріть зі своїм лікарем або
фармацевтом.
2.2 Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом
Cyclo-Progynova, якщо у вас є або
коли-небудь було будь-яке з наступного:
• міома матки (утворення фіброзної та м’язової
тканини у вашій утробі)
• ендометріоз (де тканина з утроби
виявляється поза утроби матері)
• Гіперплазія ендометрію (надмірне розростання слизової оболонки
матки)
• Фактори ризику раку, такі як історія
хвороба у вашій родині
• Фактори ризику проблем зі згортанням крові
• Фактори ризику стенокардії, інсульту або хвороби серця
• У вас підвищений рівень тригліцеридів (особливий
тип ліпідів крові)
• хлоазма (плями зміни кольору на шкірі)
• Високий кров’яний тиск
• Діабет
• Камені в жовчному міхурі
• Аденома передньої частки гіпофіза
залози (аденома гіпофіза)
• Мігрень або сильний головний біль
• Системний червоний вовчак (СКВ або
скорочено вовчак)
• Епілепсія
• Астма
• Отосклероз (втрата слуху внаслідок до проблеми з
кісточками у вусі).
• Стан, відомий як спадковий ангіоневротичний набряк
(див. розділ 4).
• Мала хорея
• Передчасна менопауза
2.3 Безпека ЗГТ
Окрім переваг, ЗГТ має певні ризики, які
ви можете обговорити зі своїм лікарем, коли
ви вирішуєте, чи починати ЗГТ, або чи
продовжувати прийом.
Вплив на ваше серце або кровообіг
2.4 Хвороба серця
ЗГТ не рекомендується жінкам, які мають
або нещодавно мали захворювання серця. Якщо у вас
колись була хвороба серця, поговоріть зі своїм лікарем, щоб дізнатися
чи слід вам приймати ЗГТ.
ЗГТ не допоможе запобігти хворобам серця.
Дослідження з одним типом ЗГТ (містить
кон’югований естроген плюс прогестаген MPA)
показали, що жінки можуть трохи частіше
хворіти на серцеві захворювання протягом першого року
прийом ліків. Для інших типів ЗГТ
ризик, імовірно, буде подібним, хоча це ще не визначено.
Якщо у вас:
біль у грудях, який поширюється на руку
або шиї.
Зверніться до лікаря якомога швидше і не
більше приймайте ЗГТ, доки ваш лікар не скаже, що ви
можете. Цей біль може бути ознакою захворювання серця.
85253409_02.indd 1
2.5 Інсульт
Останні дослідження показують, що ЗГТ трохи
підвищує ризик інсульту. Інші фактори
, які можуть підвищити ризик інсульту, включають:
• Старіння
• Високий кров’яний тиск
• Куріння
• Вживання надмірної кількості алкоголю
• Нерегулярне серцебиття.
Якщо вас турбує будь-який із цих факторів або
якщо у вас був інсульт у минулому, поговоріть зі своїм
лікарем, щоб дізнатися, чи варто вам приймати ЗГТ.
Порівняйте:
• Подивившись на жінок у віці 50 років, які не
приймають ЗГТ, можна очікувати, що в середньому протягом 5 років
у 3 із 1000 відбудеться інсульт.
> • Для жінок у віці 50 років, які приймають ЗГТ,
ця цифра становитиме 4 з 1000.
• Якщо дивитися на жінок у віці 60 років, які не
приймають ЗГТ, то в середньому протягом 5 років
очікується, що 11 з 1000 матимуть < br> інсульт.
• Для жінок у віці 60 років, які приймають ЗГТ,
цифра становитиме 15 на 1000.
Якщо у вас:
Головні болі типу мігрені незрозумілої природи з або
без порушень зору.
Зверніться до лікаря якнайшвидше і не
більше не приймайте ЗГТ, доки ваш лікар не скаже, що ви
можете. Ці головні болі можуть бути ранньою ознакою
попередження про інсульт.
2.6 Згустки крові
ЗГТ може збільшити ризик утворення тромбів у
венах (також званий тромбозом глибоких вен або
ТГВ). ), особливо протягом першого року прийому.
Ці тромби не завжди серйозні, але якщо
потрапляючи в легені, це може спричинити біль у грудях,
задишку, колапс або навіть смерть. Цей
стан називається емболією легеневої артерії, або ТЕЛА.
ТГВ і ТЕЛА є прикладами стану, що називається
венозною тромбоемболією, або ВТЕ.
У вас є більша ймовірність утворення тромбу, якщо:
• У вас серйозна надмірна вага
• У вас раніше був тромб
• У когось із ваших близьких родичів були тромби
• У вас був один або кілька викиднів
• У вас є будь-які проблеми зі згортанням крові, які потребують
лікування за допомогою таких ліків, як варфарин
• Ви тривалий час перестали бути на ногах через
серйозну операцію, травму або хворобу
• У вас є рідкісний стан під назвою СЧВ (див.
Розділ 2).
Якщо будь-який із цих факторів стосується вас, поговоріть зі своїм
лікарем, щоб дізнатися, чи слід вам приймати ЗГТ. Ваш лікар
обговорить з вами переваги та ризики
Cyclo-Progynova. Вона/він перевірить, напр. чи
Ви маєте вищий ризик отримати тромбоз через
комбінацію факторів ризику або, можливо, один
дуже сильний фактор ризику. У разі
комбінації факторів ризик може бути вищим
ніж просто додавання двох окремих ризиків. Якщо ризик
надто високий, ваш лікар не призначатиме ЗГТ
.
Порівняйте:
• Жінки у віці 50 років, які не
приймають ЗГТ — у середньому понад 5-річний
періоду, очікується, що 3 з 1000 отримають
тромб.
• Для жінок у віці 50 років, які приймають ЗГТ,
цифра становитиме 7 з 1000.
• Дивлячись на жінок у старше 60 років, які не
приймають ЗГТ — у середньому протягом 5 років
у 8 із 1000 очікується утворення тромбу.
• Для жінок у віці 60 років, які приймаючи ЗГТ,
цифра становитиме 17 на 1000.
Якщо у вас:
• болісний набряк на нозі
• раптовий біль у грудях
• утруднене дихання.
Ви повинні якнайшвидше звернутися до лікаря
і більше не приймати ЗГТ, доки ваш лікар
каже, що ви можете. Це можуть бути ознаки тромбу
2.7 Хірургічне втручання (Хірургічні операції)
Якщо ви збираєтеся зробити операцію, переконайтеся, що ваш
лікар про це знає. Можливо, вам доведеться припинити
прийом ЗГТ приблизно за 4–6 тижнів до
операції, щоб зменшити ризик утворення тромбів. Ваш
лікар скаже вам, коли ви зможете знову почати приймати ЗГТ
.
Вплив на ризик розвитку раку
2.8 Рак молочної залози
Жінки, які мають рак молочної залози або мали
рак молочної залози в минулому, не слід приймати ЗГТ.
Прийом ЗГТ трохи підвищує ризик раку молочної залози; також пізня менопауза,
вживання алкоголю та ожиріння. Ризик для жінки в постменопаузі, яка приймає ЗГТ, яка містить тільки естроген
протягом 5 років, приблизно такий самий, як і для жінки
того ж віку, у якої протягом цього
періоду все ще є менструації та яка не приймає ЗГТ. Ризик для жінки,
яка приймає ЗГТ естрогеном і прогестагеном,
вищий, ніж при ЗГТ, що містить тільки естроген (але
ЗГТ з естрогеном і прогестагеном є корисною для
ендометрію, див. «Рак ендометрія»< br>нижче).
Для всіх видів ЗГТ додатковий ризик раку молочної залози
зростає, чим довше ви її приймаєте, але повертається
до норми протягом приблизно 5 років після припинення
ЗГТ.
Ваш ризик раку молочної залози також вищий, якщо у вас:
• є близька родичка (мати, сестра чи
бабуся), яка хворіла на рак молочної залози
• ви маєте серйозну надмірну вагу.
Порівняйте:
• Розглядаючи жінок віком 50 років, які не приймають
ЗГТ, — у середньому у 32 із 1000 буде діагностовано рак молочної залози до того часу, коли вони
досягнуть 65 років.
• Для жінок, які почати приймати
ЗГТ, що містить тільки естроген, у віці 50 років і приймати його протягом 5 років, показник
становитиме 33 і 34 на 1000 (тобто додаткові 1-2
випадки).
• Якщо вони приймати тільки естрогенову ЗГТ протягом 10 років,
показник становитиме 37 на 1000 (тобто додаткові 5
випадків).
• Для жінок, які починають приймати естроген плюс
прогестаген ЗГТ у віці 50 років і приймають його протягом 5
років, цифра становитиме 38 на 1000 (тобто
додаткові 6 випадків).
• Якщо вони приймають естроген плюс прогестаген ЗГТ
протягом 10 років, цифра становитиме 51 на 1000 (тобто
додаткові 19 випадків).
Якщо ви помітили будь-які зміни у грудях, такі
br> як:
• ямки на шкірі
• зміни соска
• будь-які ущільнення, які ви бачите або відчуваєте
Запишіться на прийом до лікаря
якнайшвидше.
Крім того, вам рекомендується щоб приєднатися
до програм скринінгу мамографії, коли вам це пропонується
. Для скринінгу мамографії важливо
повідомити медсестру/медичного працівника
, який насправді робить рентгенівський знімок, що ви використовуєте ЗГТ,
оскільки цей препарат може збільшити щільність
ваших грудей, що може вплинути на результат
мамографії. Там, де щільність грудей
підвищена, мамографія може виявити не всі
ущільнення.
11.05.2016 07:28:36
Peter
Wittmuetz
Естрадіол валерат і норгестрел
Packaging Technology Berlin sgqwx
сторінка 1
Bayer Pharma AG
клієнт: JS86
номер матеріалу: 85253409
PZ: 2599F-4
код- №: 95
назва: LF-Cyclo-Progynova 2MG SCT GB
країна: GB/-/MEDA
кольори: чорний
версія: 11.05.2016/02
затвердження:
розмір: 160 x 594 мм
®
Цикло-Прогінова 2 мг
Цифровий підпис Peter Wittmuetz
DN: o=Bayer Group, ou=SignCert,
0.9.2342.19200300.100.1.1=GBKOP,
cn=Peter Wittmuetz
Дата: 2016.05.12 13:51 :44 +02'00'
Інформаційний листок для пацієнта
Прийом ЗГТ, що містить тільки естроген, протягом тривалого часу може
підвищення ризику раку слизової
матки (ендометрія). Прийом прогестагену
та естрогену допомагає знизити додатковий
ризик.
Якщо у вас ще є матка, ваш лікар
зазвичай призначає прогестаген, а також
естроген. Вони можуть бути призначені окремо
або як комбінований продукт ЗГТ.
Якщо у вас видалили матку (
гістеректомія), ваш лікар обговорить з вами
чи можна безпечно приймати естроген без
прогестагену.
Якщо вам видалили матку через
ендометріоз, будь-який ендометрій, що залишився у вашому
тілі, може бути під загрозою. Таким чином, ваш лікар може
призначити ЗГТ, яка містить прогестаген,
а також естроген.
Ваш продукт Cyclo-Progynova містить
прогестаген.
Порівняти
• Якщо дивитися на жінок, які все ще мають матку та
які не приймають ЗГТ, у середньому у 5 із
1000 буде діагностовано рак ендометрія
у віці від 50 до 65 років.
• Для жінок які приймають ЗГТ, що містить тільки естроген,
число буде в 2-12 разів вищим,
залежно від дози та тривалості
її прийому.
• Додавання прогестагену до ЗГТ, що містить тільки естроген, суттєво знижує ризик
раку ендометрія.
Якщо у вас з’являється проривна кровотеча або кров’янисті виділення,
зазвичай не варто хвилюватися, особливо
протягом перших кількох місяців прийому ЗГТ.
Якщо кровотеча або кров’янисті виділення:
• тривають довше ніж перші кілька
місяців
• починається після того, як ви деякий час приймали ЗГТ
• продовжується навіть після того, як ви припинили приймати
ЗГТ.
Ви повинні записатися на прийом, щоб побачити свого
лікар. Це може бути ознакою того, що ваш ендометрій
став товщим.
2.10 Рак яєчників
Рак яєчників зустрічається рідко – набагато рідше, ніж рак молочної залози
. Це може бути важко діагностувати, оскільки
часто немає явних ознак захворювання.
Застосування тільки естрогенової або комбінованої
естроген-прогестагенової ЗГТ асоціюється
з дещо підвищеним ризиком раку яєчників.
Ризик раку яєчників залежить від віку. Наприклад,
у жінок віком від 50 до 54 років, які не
приймають ЗГТ, приблизно у 2 жінок у 2000 році
буде діагностовано рак яєчників протягом 5 років
. У жінок, які приймали ЗГТ протягом
5 років, буде приблизно 3 випадки на 2000
користувачів (тобто приблизно 1 додатковий випадок).
2.11 Деменція
ЗГТ не запобігає втраті пам’яті. В одному дослідженні
у жінок, які почали застосовувати комбіновану ЗГТ після
віку 65 років, спостерігалося невелике підвищення ризику
деменції.
2.12 Пухлина печінки
Під час або після застосування таких гормонів, як ті
які містяться в Cyclo-Progynova, доброякісні
пухлини печінки траплялися рідко, а злоякісні
пухлини печінки ще рідше. У поодиноких випадках
кровотечі з таких пухлин у черевну порожнину
порожнина загрожує життю. Хоча такі явища
надзвичайно малоймовірні, вам слід повідомити свого
лікаря про будь-які незвичайні відчуття у верхній частині живота
, які не зникають протягом короткого часу.
2.13 Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з
такі ліки:
• Протисудомні засоби, такі як фенобарбітал або
фенітоїн (для лікування епілепсії)
• Антибіотики, такі як рифампіцин або рифабутин (для лікування
інфекції)
• Фітопрепарати, що містять траву звіробою
• Інсулін або інші ліки для лікування діабету
• Інгібітори протеази (для лікування ВІЛ)
• Інгібітори транскриптази, такі як невірапін або
ефавіренц (для лікування ВІЛ)
• Будь-які інші ліки, включно з ліками,
які відпускаються без рецепта.
2.14 Контрацепція
Ці ліки не діють як контрацептив.
Зверніться до лікаря. за порадою, якщо ви вже використовуєте
контрацептив. Цей препарат може перешкоджати цьому.
2.15 Вагітність і годування груддю
Не приймайте Цикло-Прогінова, якщо ви вагітні або
годуєте грудьми.
Якщо ви завагітніли під час прийому цього
ліки, ви повинні негайно припинити прийом
ліків і зверніться за порадою до свого лікаря.
2.16 Керування автомобілем і механізмами
Під час прийому Cyclo-Progynova ви можете відчути запаморочення.
Якщо це станеться, не керуйте автомобілем і не працюйте з механізмами.
2.17 Попередження щодо цукру. непереносимість
Цей препарат містить цукор. Якщо
лікар сказав вам, що у вас є непереносимість
деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати
цей препарат.
3.
Як приймати Cyclo-Progynova
Завжди приймайте Cyclo-Progynova точно так, як сказав вам
лікар.
Важливо:
Ваш лікар вибере дозу це підходить для
ти. Ваша доза буде чітко вказана на етикетці
, яку фармацевт наклеює на ліки. Якщо
ні, або ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або
фармацевта.
3.1 Коли починати приймати ліки вперше
Залежно від вашої ситуації вам слід почати
приймати ці ліки в такі години
місяця:
• Якщо у вас регулярні місячні, почніть приймати
ліки на п’ятий день менструації.
• Якщо у вас немає регулярних місячних, ви можете
почати в будь-який час.
• Якщо у вас регулярні місячні ви переходите з іншого препарату ЗГТ,
який дає вам менструацію, щоб завершити курс лікування
іншим препаратом. Потім наступного
дня почніть приймати ці ліки.
• Якщо ви переходите з іншого препарату для ЗГТ,
який не дає менструації, ви можете почати з
у будь-який час.
3.2 Як використовувати ліки
• У вашій упаковці 1 смужка-пам’ятка з фольги та 7 синіх
стікерів із зазначенням днів тижня. Кожна блакитна
наклейка починається з іншого дня тижня.
• Зніміть смужку, яка починається з вашого початкового дня.
Приклейте цю наклейку вздовж верхньої частини фольгованої
пам’ятної смужки там, де написано « виправте блакитну наклейку
тут', щоб перший день був над таблеткою
позначено як «початок».
• Тепер ви можете бачити, у які дні ви повинні
прийняти кожну таблетку. Приймайте одну таблетку щодня,
дотримуючись напрямків стрілок, доки
не випиєте всі 21 таблетку.
• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою. Не
розжовуйте таблетки.
• Приймайте таблетки щодня в один і той же час.
• Після 21 дня ви матимете 7-денну перерву
у прийомі таблеток. Протягом цього тижня кровотеча схожа на
може виникнути період. Це нормально.
• Почніть прийом наступної смужки одразу після 7-денної
перерви. Ви почнете приймати нову смужку таблеток
того самого дня кожного місяця. Приймайте таблетки
, навіть якщо кровотеча не припинилася.
Якщо ви не впевнені, як користуватися наклейкою та
пам’яткою, зверніться за порадою до свого фармацевта.
3.3. Медичні огляди
Після прийому цього препарату:
• Регулярно перевіряйте груди на наявність будь-яких змін. Якщо
ви помітили ямочки на шкірі, зміни в
сосках або будь-які ущільнення, ви повинні якомога швидше звернутися до свого
лікаря.
• Регулярно проходьте обстеження грудей
• Звертайтеся до регулярні аналізи мазка з шийки матки
• Зверніться до лікаря для регулярних оглядів (принаймні
раз на рік). Під час цих оглядів ваш лікар
обговорить з вами переваги та ризики
продовження прийому ЗГТ.
3.4 Який характер кровотечі очікувати при
Cyclo-Progynova
Як і у випадку звичайних менструацій, кількість крововтрати
буде відрізнятися від жінки до жінки.
Тип вашої кровотечі може змінитися під час
прийому цього ліки. У вас можуть бути:
• Кровотеча протягом перших трьох тижнів після початку прийому
таблеток. Якщо так, зверніться за порадою до лікаря.
• Сильніша кровотеча. Ви можете помітити це більше, якщо
ваші місячні стали коротшими або рідшими до
початку лікування. Це нормально.
• Кровотеча під час перерви, коли ви не приймаєте таблетки.
Це нормально.
Якщо через кілька місяців у вас все ще спостерігаються
мажучі або проривні кровотечі, або ви
турбуючись про свою кровотечу, вам слід звернутися до свого
лікаря.
3.5 Якщо ви прийняли більше Cyclo-Progynova, ніж
слід
якщо ви випадково прийняли занадто багато ліків,
негайно повідомте свого лікаря або зверніться до найближчого
відділення невідкладної допомоги лікарні.
3.6 Якщо ви забули прийняти Цикло-Прогінова
• Якщо прийом таблетки запізнився менше ніж на 12 годин, прийміть
таблетку якомога швидше, потім прийміть наступну
таблетку у звичайний час.
• Якщо таблетка запізнюється більше ніж на 12 годин, залиште
забуту таблетку в упаковці та прийміть наступну
таблетку у звичайний час.
• У вас може виникнути вагінальна кровотеча
(проривна кровотеча), якщо ви пропустили
таблетку. Це нормально.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання
цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
4.
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, Цикло-Прогінова може спричинити побічні
ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Якщо у вас є будь-який із наведених нижче симптомів:
• Біль у грудях, що поширюється на руку або
шия
• Раптове оніміння або сплутаність свідомості
• Утруднене дихання
• Сильний висип, який може утворювати пухирі
• Раптовий біль і набряк у нозі
• Ви помітили пожовтіння шкіри або очей
• Сильний або тривалий головний біль, можливо
з порушенням зору вперше.
Негайно зверніться за медичною допомогою та припиніть прийом
Цикло-Прогінова.
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів:
• Якщо ви помітили будь-які зміни в грудях
, такі як шишка, ямка в шкірі або
зміна сосків
• Якщо кровотеча або кров’янисті виділення тривають довше
перших кількох місяців або починаються після того, як ви
деякий час приймали таблетки
• Якщо кровотеча або кров’янисті виділення тривають навіть після
Ви припинили прийом ЗГТ.
Зверніться до лікаря якнайшвидше.
Важливо: усі симптоми, наведені вище
, є ознаками того, що у вас може розвинутися серйозна
проблема. Якщо ігнорувати ці симптоми, вони можуть
погіршуються.
Інші можливі побічні ефекти
Наступні симптоми, які можуть або не можуть
бути спричинені замісною гормональною терапією
та які в деяких випадках, ймовірно, були
симптомами клімактеричного періоду , були зареєстровані у
користувачів різних пероральних препаратів для замісної гормональної
терапії:
Поширені небажані ефекти (від 1 до 10
з кожні 100 користувачів можуть спостерігатися)
• втрата або збільшення ваги
• Головний біль
• біль у шлунку, нудота
• висип, свербіж
• вагінальна кровотеча, включаючи кров’янисті виділення (нерегулярні кровотечі
зазвичай зменшуються під час тривалого
лікування)
Нечасті побічні ефекти (від 1 до
10 осіб на кожні 1000 користувачів можуть бути вражені)
• алергія (реакція гіперчутливості)
• пригнічений настрій
• запаморочення
• розлади зору
• серцебиття (нерегулярне, прискорене биття або пульсація
серця)
• диспепсія (порушення травлення)
• вузлувата еритема (болісна червонувата вузлики),
• кропив’янка (кропив’янка)
• біль у грудях, чутливість грудей
• набряк (набряк через надмірну затримку рідини)
Рідкісні небажані ефекти (від 1 до 10 з
кожні 10 000 користувачів можуть спостерігатися)
• тривожність, зниження лібідо або посилення лібідо (
підвищення або зниження інтересу до сексу)
• мігрень
• непереносимість контактних лінз
• здуття живота, блювота
• гірсутизм (надмірний ріст волосся), акне
• м’язові судоми
• дисменорея (болючі менструації), вагінальні виділення,
Передменструальний синдром, набряк грудей
• втома
У жінок з епізодами набряку частин тіла
, таких як руки, ноги, обличчя, дихальні шляхи, які
викликані дефектом ген, який контролює
білок крові, який називається С1-інгібітором (спадковий
ангіоневротичний набряк), гормон естрадіол валерат у
Cyclo-Progynova може індукувати або посилювати
симптоми спадкового ангіоневротичного набряку.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря,
фармацевта або медсестри. Це стосується будь-яких можливих
побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете
повідомити про побічні ефекти безпосередньо через схему жовтої картки
за адресою: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше
інформації про безпеку цього ліки.
5.
Як зберігати Цикло-Прогінова
Зберігати в недоступному для дітей місці. Не
використовуйте Цикло-Прогінова після закінчення терміну придатності, зазначеного на
коробці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного
місяця.
Ліки не можна викидати в
стічні води або побутові відходи. Поверніть будь-які
ліки, які вам більше не потрібні, своєму фармацевту.
6.
Додаткова інформація
6.1 Що містить Cyclo-Progynova
• У цьому препараті є дві діючі речовини.
Таблетки білого кольору містять 2 мг естрадіолу
валерату. Блідо-коричневі таблетки містять 2 мг
естрадіолу валерату та 0,5 мг норгестрелу.
• Допоміжні речовини: лактоза, кукурудзяний крохмаль,
повідон, тальк, магнію стеарат (E572),
сахароза, кальцію карбонат (E170), поліетилен
гліколь 6000.
Білі таблетки також містять титану діоксид
(E171), жовтий заліза оксид (E172). ) і червоно-коричневий
оксид заліза (E172)
Блідо-коричневі таблетки також містять гліцерин і
гірничо-гліколевий віск.
6.2 Як виглядає Цикло-Прогінова
Цикло-Прогінова складається з білих та блідо
коричневих таблеток.
Кожна картонна упаковка містить 1 або 3 мемо-упаковки. Кожна
пам’ятна упаковка містить 21 таблетку, з яких
11 білих таблеток і 10 блідо-коричневих таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути представлені на ринку.
6.3 Власник торгового посвідчення
Meda Pharmaceuticals Ltd, Skyway House,
Parsonage Road, Takeley, Bishop's Stortford,
CM22 6PU.
6.4 Виробник
Bayer Weimar GmbH und Co KG, Веймар,
Dobereinerstrasse 20D-99427, Німеччина та
Bayer Pharma AG, Берлін, Німеччина
Цю брошуру востаннє оновлено квітень 2016.
Якщо цю брошуру важко побачити або прочитати, або ви
бажаєте її мати в іншому форматі, будь ласка, зв’яжіться з
Meda Pharmaceuticals Ltd, Skyway House,
Parsonage Road, Takeley, Bishop’s Stortford,
CM22 6PU.
85253409
85253409_02.indd 2
11.05.2016 07:29:20
Packaging Technology Berlin sgqwx
сторінка 2
Bayer Pharma AG
клієнт: JS86
номер матеріалу: 85253409
PZ: 2599F-4
кодовий номер: 95
назва: LF-Cyclo-Progynova 2MG SCT GB
країна: GB/-/MEDA
кольори: чорний
версія: 11.05.2016/02
схвалення:
розмір: 160 x 594 мм
2.9 Рак ендометрія (рак
слизової оболонки матки)