CYCLOGEST 400MG

Příbalový leták: Informace pro uživatele
400mg pesar
Cyclogest je registrovaná ochranná známka společnosti
L.D. Collins & Co. Ltd.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
• Ponechte si příbalovou informaci. Možná si to budete muset přečíst znovu.
To se týká jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
oddíl 4.
• Tento přípravek byl předepsán Vám. Nepřenášejte to na ostatní.
Může mu ublížit, i když má stejné známky onemocnění jako Vy.
Co je v této příbalové informaci
1 Co je Cyclogest ak čemu se používá
2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cyclogest používat
3 Jak se Cyclogest používá
4 Možné nežádoucí účinky < br> 5 Jak uchovávat Cyclogest
6 Obsah balení a další informace
1 Co je Cyclogest a k čemu se používá
Cyclogest obsahuje progesteron, což je přirozený ženský pohlavní hormon
produkovaný v těle.
Cyclogest působí tak, že upravuje hormonální rovnováhu v těle
při léčbě:
• premenstruačního syndromu, který často postihuje ženy během 7 až 10 dnů
před menstruací. Mezi příznaky premenstruačního syndromu patří
pocity napětí, podrážděnosti, deprese, bolesti hlavy, citlivosti prsou,
přibírání na váze a nadýmání
• postnatální deprese, kterou některé ženy dostanou po narození dítěte.
• ženy, které potřebují extra progesteron během léčby v
programu asistované reprodukce (ART).
2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cyclogest používat
Nepoužívejte Cyclogest, jestliže:
• jste alergický(á) na progesteron nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
• máte neobvyklé vaginální krvácení, které nebylo vyšetřeno lékařem,
• máte známý nebo suspektní nádor citlivý na hormony,
• máte poruchy porfyrie (skupina dědičných nebo získaných poruch určitých
enzymů),
• máte nebo jste měl(a) krevní sraženiny v nohou, plicích, očích nebo jinde v těle,
• v současné době máte nebo měli vážné problémy s játry.
• jste potratila a váš lékař má podezření, že nějaká tkáň je stále v
děloze nebo těhotenství mimo dělohu.
Upozornění a opatření
Před použitím Cyclogest se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Buďte zvláště opatrní a okamžitě informujte svého lékaře, pokud během léčby nebo dokonce několik dní po poslední dávce zaznamenáte některý z těchto
příznaků:
• bolesti v lýtkách nebo na hrudi, náhlá dušnost nebo vykašlávání krve < br> indikující možné sraženiny v nohou, srdci nebo plicích
• silná bolest hlavy nebo zvracení, závratě, mdloby nebo změny vidění nebo
řeči, slabost nebo necitlivost paže nebo nohy indikující možné sraženiny v < br> mozek nebo oko
• zhoršení deprese
Před použitím Cyclogest se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte nebo jste někdy
měli:
• problémy s játry, jako je žloutenka (zežloutnutí kůže a očního bělma).
• epilepsie
Pokračování na začátek dalšího sloupce
• migréna
• astma
• srdeční nebo renální dysfunkce
• cukrovka
Děti
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Cyclogest u dětí.
Další léčivé přípravky a Cyclogest
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat
. To je zvláště důležité v případě, že užíváte
karbamazepin (např. k prevenci záchvatů, léčba určitého typu bolesti nebo poruch nálady),
rifampicin (k léčbě infekcí) nebo fenytoin (např. k prevenci záchvatů nebo léčbě určitého typu < br> bolesti), protože mohou snížit účinnost progesteronu.
Současné užívání jiných vaginálních přípravků s přípravkem Cyclogest
vaginálně se nedoporučuje, protože není známo, zda to ovlivňuje léčbu.
Těhotenství a kojení
Cyclogest lze užívat během prvního trimestru těhotenství u žen, které
potřebují extra progesteron při léčbě v programu technologie asistované reprodukce (ART).
Rizika vrozených (stav přítomných při narození) anomálií, včetně genitálních
abnormalit u kojenců mužského nebo ženského pohlaví, z expozice exogenním
progesteronu během těhotenství nebyly plně stanoveny.
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět
, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek
používat.
Tento přípravek by se neměl užívat během kojení.
3 Jak se Cyclogest používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pro ženy podstupující program technologií asistované reprodukce (ART):
Doporučená dávka je 400 mg dvakrát denně vaginálním zavedením. Začněte
užívat Cyclogest 400 mg v den odběru vajíček. Pokud bylo těhotenství potvrzeno, mělo by podávání
Cyclogest pokračovat po dobu 38 dnů.
K léčbě premenstruačního syndromu a postnatální deprese:
Doporučená dávka je 200 mg jednou denně nebo 400 mg dvakrát denně vaginální
nebo rektální inzercí.
Pesar může být zaveden buď do pochvy nebo konečníku (zadní průchod)
v závislosti na následujících určitých dalších podmínkách.
Cyclogest byste měli vložit do:
• pochvy, pokud máte:
- kolitida (zánět tlustého střeva způsobující časté záchvaty průjmu s
hlenem nebo krví)
- problémy s kontrolou stolice (fekální inkontinence).
• konečník (zadní průchod), pokud máte:
- vaginální infekci (výtok z pochvy)
- nebo často trpíte cystitidou (palčivou bolestí při močení)
- krátce po porodu < br> - používat bariérovou metodu antikoncepce, jako je membrána, čepice nebo kondom.
Taková zařízení nemusí správně fungovat v přítomnosti rostlinného tuku z
pesaru.
Pokračování na straně
Při premenstruačním napětí začněte používat Cyclogest 12. nebo 14. den menstruačního
cyklu. To lze naplánovat a označit v kalendáři; den 1 je prvním dnem
vaší měsíční menstruace, počítá se do 12. nebo 14. dne podle doporučení vašeho lékaře
.
Cyclogest nepolykejte.
Jak zavést Cyclogest
Před a po zavedení pesaru si vždy umyjte ruce.
Pro vložení do:
• Pochva – umístěte pesar mezi pysky pochvy a zatlačte pesar
nahoru a dozadu. Možná to bude snazší, když ležíte
nebo dřepíte.
• Rektum (zadní pasáž) – jemně zatlačte pesar do konečníku asi
jeden palec. Vaše svaly udrží pesar na místě, když bude dostatečně daleko.
Stiskněte na několik sekund hýždě k sobě.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Cyclogest, než jste měl(a)
Pokud jste vy (nebo někdo jiný) omylem spolkl některý z pesarů nebo jste jej
použili příliš mnoho, okamžitě kontaktujte pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice nebo svého lékaře
pro radu.
Jestliže zapomenete použít Cyclogest
Pokud zapomenete zavést pesar, udělejte to, jakmile si vzpomenete, pokud se
již neblíží čas na další dávku. Nikdy nepoužívejte dvě dávky současně. Nezapomeňte použít
zbývající dávky ve správný čas.
Jestliže jste přestal(a) užívat Cyclogest
Pokud máte v úmyslu ukončit nebo jste přestali používat Cyclogest, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Náhlé přerušení dávkování progesteronu může
způsobit zvýšenou úzkost, náladovost a zvýšenou citlivost na záchvaty.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
farmaceut.
4 Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého
.
Pokud máte alergickou
reakci, přestaňte Cyclogest používat a ihned kontaktujte svého lékaře. Příznaky mohou zahrnovat kožní vyrážku, která může svědit.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Ospalost, žaludeční potíže nebo bolest, bolest prsou
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Průjem, bolestivost konečníku (zadní průchod), plynatost (větry), změny
menstruačního cyklu (můžete zjistit, že vaše menstruace začne dříve než
obvykle nebo se může zpozdit), únik moči po pesar se rozpustil (toto je zcela
normální při používání léků, které se zavádějí do pochvy nebo konečníku)
Nežádoucí účinky u pacientek podstupujících léčbu ART jsou uvedeny níže:
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu 10 osob):
• Roztažení břicha (otok břicha), bolest břicha, zácpa
• Ospalost
• Únava
• Návaly horka
• Bolest prsou
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
• Bolest hlavy, závratě, změny nálady
• Změna chuti, zvracení, plynatost (větry), průjem, nadýmání (žaludeční potíže dilatace),
nádor konečníku
• Noční pocení, kožní vyrážka nebo svědění
• Bolest kloubů
• Bolest pánve, zvětšení vaječníků, vaginální krvácení
• Časté močení, mimovolní vylučování moči
• Zvýšení hmotnosti
• Krvácení
• Svědění v místě aplikace, pocit chladu nebo změna tělesné teploty nebo
celkový diskomfort
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Tato
zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky
můžete také hlásit přímo prostřednictvím programu žluté karty na: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti
tento lék.
5 Jak Cyclogest uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na
štítku/krabičce/láhvi. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky, které již nepoužíváte.
Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
6 Obsah balení a další informace
Co Cyclogest obsahuje
• Léčivou látkou (složkou, díky které lék působí) je
progesteron. Každý pesar obsahuje 400 mg účinné látky.
• Pomocnými látkami jsou rostlinné tuky.
Jak vypadá Cyclogest obsah balení
Cyclogest jsou bělavé pesary.
Velikosti balení jsou 15.
Držitel rozhodnutí o registraci
L.D. Collins & Co. Ltd.
1. patro, Gallery Court, 28 Arcadia Avenue, Londýn, N3 2FG, Velká Británie.
Výrobce
Accord-UK Ltd., Barnstaple, EX32 8NS, Velká Británie.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v srpnu 2019.
Další informace:
Premenstruační syndrom
Mnoho žen trpí stavem zvaným premenstruační syndrom nebo PMS. Toto
je běžně známé jako PMT (premenstruační napětí) kvůli úzkosti a
s tím často spojená špatná nálada. Existuje však mnoho dalších příznaků
, které se vyskytují u PMS, včetně deprese, nadýmání a citlivosti prsou. O tom, zda máte PMS, nerozhodují pouze vaše příznaky, ale čas, kdy jsou
nejhůře.
PMS je charakterizováno příznaky, které se objevují během dnů před menstruací a poté jsou zcela odstraněny menstruací. Příčina PMS
není zcela objasněna, ale předpokládá se, že souvisí s hormonálními
změnami, ke kterým dochází během měsíčního cyklu. Mnoho žen získá úlevu od svých příznaků, když se jejich hormonální rovnováha změní pomocí léku předepsaného
jejich lékařem.
Další informace o PMS lze získat od:
Národní asociace pro premenstruační syndrom
41 Old Road
East Peckham
Kent
TN12 5AP
Postnatální deprese
Zkušenosti mnoha matek krátkodobá období mírné deprese po narození dítěte. Toto je běžný stav, který se obvykle vyskytuje tři nebo čtyři
dny po porodu a postihuje nejméně polovinu všech novopečených matek, které mohou pociťovat slzy,
během této doby ohromená a podrážděná. Podpora, ujištění a odpočinek mohou
pomoci těmto pocitům přejít během několika dní.
Pokud se však úzkost nezlepší, může se u matky rozvinout postnatální
deprese. Až u 15 procent novopečených matek se do 12 měsíců od narození jejich dítěte rozvinou závažnější příznaky
. Postnatální deprese (PND) je charakterizována výraznou špatnou náladou po delší dobu.
Ačkoli může trvat několik týdnů nebo měsíců, než se dosáhne úplného uzdravení, PND
je léčitelný stav, ze kterého se matka uzdraví.
Máte-li jakékoli další otázky, promluvte si se svou porodní asistentkou, zdravotním návštěvníkem nebo lékařem.
Pokračování nahoře v dalším sloupci
50981994
2064418
Pokud si přejete leták s větším textem,
kontaktujte prosím 020 7129 8660.