CYCLOGEST 400MG

Packungsbeilage: Informationen für den Benutzer
400 mg Pessar
Cyclogest ist die eingetragene Marke von
L.D. Collins & Co. Ltd.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
• Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Abschnitt 4.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter.
Es kann ihnen schaden, auch wenn sie die gleichen Krankheitszeichen haben wie Sie.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1 Was Cyclogest ist und wofür es angewendet wird
2 Was Sie vor der Anwendung von Cyclogest wissen müssen
3 Wie ist Cyclogest anzuwenden
4 Mögliche Nebenwirkungen < br> 5 Wie ist Cyclogest aufzubewahren
6 Inhalt der Packung und weitere Informationen
1 Was Cyclogest ist und wofür es angewendet wird
Cyclogest enthält Progesteron, ein natürliches weibliches Sexualhormon, das im Körper produziert wird.
Cyclogest wirkt durch Anpassung des Hormonhaushalts im Körper zur
Behandlung von:
• prämenstruellem Syndrom, das häufig Frauen in den 7 bis 10 Tagen
vor ihrer Monatsblutung betrifft. Zu den Symptomen des prämenstruellen Syndroms gehören Spannungsgefühle, Reizbarkeit, Depression, Kopfschmerzen, Brustspannen, Gewichtszunahme und Blähungen. • Postnatale Depressionen, an denen manche Frauen nach der Geburt ihres Babys leiden.
• Frauen, die während der Behandlung im Rahmen eines ART-Programms (Assistierte Reproduktionstechnologie) zusätzliches Progesteron benötigen.
2 Was Sie vor der Anwendung von Cyclogest wissen müssen
Verwenden Sie Cyclogest nicht, wenn Sie:
• allergisch gegen Progesteron oder einen der anderen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
(in Abschnitt 6 aufgeführt),
• Sie haben ungewöhnliche Vaginalblutungen, die nicht vom Arzt untersucht wurden,
• Sie haben einen bekannten oder vermuteten Tumor, der hormonempfindlich ist,
• Sie haben Porphyrie-Erkrankungen (eine Gruppe angeborener oder erworbener Störungen bestimmter
Enzyme),
• haben oder hatten Blutgerinnsel in den Beinen, der Lunge, den Augen oder anderswo im Körper,
• haben derzeit oder hatten schwere Leberprobleme.
• Sie haben eine Fehlgeburt und Ihr Arzt vermutet, dass sich noch Gewebe in der Gebärmutter oder eine Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter befindet.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Cyclogest anwenden.
Seien Sie besonders vorsichtig und informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung oder auch nur wenige Tage nach der letzten Dosis eines dieser Symptome bemerken:
• Schmerzen in den Waden oder der Brust, plötzliche Kurzatmigkeit oder Bluthusten < br> weist auf mögliche Blutgerinnsel in den Beinen, im Herzen oder in der Lunge hin
• starke Kopfschmerzen oder Erbrechen, Schwindel, Ohnmacht oder Veränderungen des Sehvermögens oder der Sprache, Schwäche oder Taubheitsgefühl in einem Arm oder Bein, was auf mögliche Blutgerinnsel in den
hinweist br> Gehirn oder Auge
• Verschlechterung der Depression
Fragen Sie vor der Anwendung von Cyclogest Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Folgendes haben oder jemals hatten:
• Leberprobleme wie Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und des Augenweißes).
• Epilepsie
Fortsetzung oben in der nächsten Spalte
• Migräne
• Asthma
• Herz- oder Nierenfunktionsstörung
• Diabetes
Kinder
Es gibt keinen relevanten Nutzen von Cyclogest bei Kindern.
Andere Arzneimittel und Cyclogest
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie
Carbamazepin (z. B. zur Vorbeugung von Anfällen, zur Behandlung bestimmter Arten von Schmerzen oder Stimmungsstörungen),
Rifampicin (zur Behandlung von Infektionen) oder Phenytoin (z. B. zur Vorbeugung von Anfällen oder zur Behandlung bestimmter Arten von Stimmungsstörungen) einnehmen (Br> von Schmerzen), da sie die Wirksamkeit von Progesteron verringern können.
Die gleichzeitige vaginale Anwendung von Cyclogest mit anderen Vaginalprodukten wird nicht empfohlen, da nicht bekannt ist, ob sie die Behandlung beeinflusst.
Schwangerschaft und Stillzeit
Cyclogest kann im ersten Trimester der Schwangerschaft von Frauen angewendet werden, die während der Behandlung im Rahmen eines Programms zur assistierten Reproduktionstechnologie (ART) zusätzliches Progesteron benötigen.
Das Risiko angeborener (bei der Geburt vorhandener) Anomalien, einschließlich genitaler Anomalien bei männlichen oder weiblichen Säuglingen, durch die Exposition gegenüber exogenen SubstanzenProgesteron während der Schwangerschaft ist nicht vollständig geklärt.
Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dieses Arzneimittel sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
3 Wie ist Cyclogest anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Für Frauen, die sich dem Programm „Assistierte Reproduktionstechnologie“ (ART) unterziehen:
Die empfohlene Dosis beträgt 400 mg zweimal täglich durch vaginale Einführung. Beginnen Sie mit der Anwendung von Cyclogest 400 mg am Tag der Eizellentnahme. Die Verabreichung von
Cyclogest sollte 38 Tage lang fortgesetzt werden, wenn eine Schwangerschaft bestätigt wurde.
Zur Behandlung des prämenstruellen Syndroms und der postnatalen Depression:
Die empfohlene Dosis beträgt 200 mg einmal täglich oder 400 mg zweimal täglich durch vaginale oder rektale Einführung.
Das Pessar kann entweder in die Vagina oder in den Mastdarm (Rückgang) eingeführt werden
abhängig von den folgenden bestimmten anderen Bedingungen.
Sie sollten Cyclogest in Folgendes einführen:
• Vagina, wenn Sie Folgendes haben:
- Kolitis (Entzündung des Dickdarms, die häufige Durchfallanfälle mit Schleim oder Blut verursacht)
- Probleme bei der Kontrolle Ihres Stuhlgangs (Stuhlinkontinenz).
• Rektum (Rückgang), wenn Sie:
- eine Vaginalinfektion (Ausfluss aus Ihrer Vagina) haben
- oder häufig an Zystitis leiden (ein brennender Schmerz beim Wasserlassen)
- vor Kurzem entbunden haben < br> - eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung wie ein Diaphragma, eine Kappe oder ein Kondom zu verwenden.
Solche Geräte funktionieren möglicherweise nicht richtig, wenn Pflanzenfett aus dem Pessar vorhanden ist.
Fortsetzung auf Seite
Bei prämenstrueller Anspannung beginnen Sie mit der Anwendung von Cyclogest am 12. oder 14. Tag Ihres Menstruationszyklus. Dies kann geplant und in Ihrem Kalender eingetragen werden; Tag 1 ist der erste Tag Ihrer monatlichen Periode und wird bis Tag 12 oder 14 gezählt, wie von Ihrem Arzt empfohlen.
Cyclogest nicht schlucken.
So wird Cyclogest eingeführt
Waschen Sie vor und nach dem Einführen des Pessars immer Ihre Hände.
Zum Einfügen in:
• Vagina – Platzieren Sie das Pessar zwischen den Lippen der Vagina und schieben Sie das Pessar nach oben und hinten. Möglicherweise fällt Ihnen dies leichter, wenn Sie liegen oder hocken.
• Rektum (Rückgang) – Schieben Sie das Pessar vorsichtig etwa 2,5 cm in das Rektum hinein. Ihre Muskeln halten das Pessar an Ort und Stelle, wenn es weit genug eingeführt ist.
Drücken Sie Ihr Gesäß einige Sekunden lang zusammen.
Wenn Sie mehr Cyclogest verwendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie (oder jemand anderes) versehentlich eines der Pessare verschluckt haben oder Sie zu viele davon verwendet haben, wenden Sie sich umgehend an die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses oder an Ihren Arzt um Rat.
Wenn Sie die Anwendung von Cyclogest
vergessen haben. Wenn Sie vergessen haben, ein Pessar einzuführen, tun Sie dies, sobald Sie daran denken, es sei denn, es ist schon fast Zeit für die nächste Dosis. Verwenden Sie niemals zwei Dosen zusammen. Denken Sie daran, die restlichen Dosen zum richtigen Zeitpunkt zu verwenden.
Wenn Sie die Anwendung von Cyclogest abbrechen
Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie beabsichtigen, die Anwendung von Cyclogest abzubrechen oder bereits abgebrochen haben. Ein plötzliches Absetzen der Progesterondosierung kann zu erhöhter Angst, Stimmungsschwankungen und erhöhter Anfallsempfindlichkeit führen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
4 Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
Beenden Sie die Anwendung von Cyclogest und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine allergische Reaktion auftritt. Zu den Anzeichen kann ein Hautausschlag gehören, der juckend sein kann.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
Schläfrigkeit, Magenbeschwerden oder -schmerzen, Brustschmerzen
Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Durchfall, Schmerzen im Rektum (Rückgang), Blähungen (Blähungen), Veränderungen in Ihrem Menstruationszyklus (Sie können feststellen, dass Ihre monatliche Periode früher als üblich beginnt oder sich verzögert), Ausfluss nach dem Das Pessar hat sich aufgelöst (dies ist völlig normal, wenn Arzneimittel verwendet werden, die in die Vagina oder das Rektum eingeführt werden).
Nebenwirkungen bei Patienten, die sich einer ART-Behandlung unterziehen, werden unten aufgeführt:
Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 Zoll betreffen). 10 Personen):
• Blähungen (Schwellung im Bauchraum), Bauchschmerzen, Verstopfung
• Schläfrigkeit
• Müdigkeit
• Hitzewallung
• Brustschmerzen
Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
• Kopfschmerzen, Schwindel, Stimmungsschwankungen
• Geschmacksveränderung, Erbrechen, Blähungen (Blähungen), Durchfall, Blähungen (Magen). Dilatation),
Rektaltumor
• Nachtschweiß, Hautausschlag oder Juckreiz
• Gelenkschmerzen
• Beckenschmerzen, Vergrößerung der Eierstöcke, Vaginalblutungen
• Häufiges Wasserlassen, unwillkürliche Urinausscheidung
• Gewichtszunahme
• Blutungen
• Juckreiz an der Applikationsstelle, Kältegefühl oder Veränderung der Körpertemperatur oder
allgemeines Unwohlsein
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Medikament schließt alle möglichen Nebenwirkungen ein, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit von
bereitzustellendieses Arzneimittel.
5 Wie ist Cyclogest aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 30°C lagern.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Etikett/Karton/der Flasche angegebenen Verfallsdatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Hausmüll.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6 Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Cyclogest enthält
• Der Wirkstoff (der Inhaltsstoff, der die Wirkung des Arzneimittels auslöst) ist
Progesteron. Jedes Pessar enthält 400 mg des Wirkstoffs.
• Die übrigen Zutaten sind pflanzliches Fett.
Wie Cyclogest aussieht und wie der Inhalt der Packung aussieht
Cyclogest sind cremefarbene Pessare.
Packungsgrößen sind 15 Stück.
Inhaber der Marktzulassung
L.D. Collins & Co. Ltd.
1. Etage, Gallery Court, 28 Arcadia Avenue, London, N3 2FG, Großbritannien.
Hersteller
Accord-UK Ltd., Barnstaple, EX32 8NS, Großbritannien.
Diese Broschüre wurde zuletzt im August 2019 überarbeitet.
Weitere Informationen:
Prämenstruelles Syndrom
Viele Frauen leiden unter einer Erkrankung, die als prämenstruelles Syndrom oder PMS bezeichnet wird. Aufgrund der Angst und des Stresses wird dieser Zustand allgemein als PMT (prämenstruelle Spannung) bezeichnetschlechte Laune ist oft damit verbunden. Es gibt jedoch noch viele andere Symptome, die bei PMS auftreten, darunter Depressionen, Blähungen und Brustspannen. Es sind nicht nur Ihre Symptome, die darüber entscheiden, ob Sie PMS haben, sondern der Zeitpunkt, zu dem sie am schlimmsten sind.
PMS ist dadurch gekennzeichnet, dass die Symptome in den Tagen vor Ihrer Periode auftreten und dann durch die Menstruation vollständig gelindert werden. Die Ursache von PMS ist nicht vollständig geklärt, es wird jedoch angenommen, dass sie mit den hormonellen Veränderungen zusammenhängt, die während des Monatszyklus auftreten. Viele Frauen erfahren eine Linderung ihrer Symptome, wenn ihr Hormonhaushalt durch ein von ihrem Arzt verschriebenes Medikament verändert wird.
Weitere Informationen zu PMS erhalten Sie bei:
National Association for Premenstrual Syndrome
41 Old Road
East Peckham
Kent
TN12 5AP
Postnatale Depression
Viele Mütter leiden darunter kurzfristige Perioden leichter Depression nach der Geburt ihres Babys. Dies ist eine häufige Erkrankung, die in der Regel drei bis vier Tage nach der Entbindung auftritt und mindestens die Hälfte aller frischgebackenen Mütter betrifft, die unter Tränen leiden können,
in dieser Zeit überfordert und gereizt. Unterstützung, Beruhigung und Ruhe können dazu beitragen, dass diese Gefühle innerhalb weniger Tage verschwinden.
Wenn sich die Angst jedoch nicht bessert, entwickelt die Mutter möglicherweise eine postnatale Depression. Bis zu 15 Prozent der frischgebackenen Mütter entwickeln innerhalb von 12 Monaten nach der Geburt ihres Kindes schwerwiegendere Symptome. Eine postnatale Depression (PND) zeichnet sich durch eine deutliche Niedergeschlagenheit der Stimmung über einen längeren Zeitraum aus.
Obwohl es mehrere Wochen oder Monate dauern kann, bis eine vollständige Genesung erreicht ist, ist PND
eine behandelbare Erkrankung, die der Mutter eine Besserung beschert.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihre Hebamme, Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
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Wenn Sie eine Broschüre mit größerem Text wünschen,
wenden Sie sich bitte an 020 7129 8660.