CYCLOGEST 400MG
Principio(i) attivo(i): PROGESTERONE
Pessario da 400 mg
Cyclogest è il marchio registrato di
L.D. Collins & Co. Ltd.
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
• Se manifesta qualsiasi effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Vedi
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
sezione 4.
• Questo medicinale le è stato prescritto. Non trasmetterlo ad altri.
Potrebbe danneggiarli, anche se i loro segni di malattia sono gli stessi dei tuoi.
Contenuto di questo foglio
1 Cos'è Cyclogest e a cosa serve
2 Cosa deve sapere prima di usare Cyclogest
3 Come usare Cyclogest
4 Possibili effetti indesiderati < br> 5 Come conservare Cyclogest
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
1 Che cos'è Cyclogest e a cosa serve
Cyclogest contiene progesterone che è un ormone sessuale femminile naturale,
prodotto nell'organismo.
Cyclogest agisce regolando l'equilibrio ormonale all'interno del corpo per il
trattamento di:
• sindrome premestruale che spesso colpisce le donne nei 7-10 giorni
prima del ciclo mestruale. I sintomi della sindrome premestruale comprendono
sensazione di tensione, irritabilità, depressione, mal di testa, tensione mammaria,
aumento di peso e gonfiore
• depressione postpartum che alcune donne soffrono dopo la nascita del bambino.
• donne che necessitano di progesterone extra durante il trattamento in un programma di tecnologia di riproduzione assistita (ART).
2 Cosa deve sapere prima di usare Cyclogest
Non usi Cyclogest se:
• è allergico al progesterone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6),
• ha un sanguinamento vaginale insolito che non è stato valutato dal medico,
• ha un tumore noto o sospetto che sia sensibile agli ormoni,
• ha disturbi di porfiria (un gruppo di disturbi ereditari o acquisiti di alcuni
enzimi),
• ha o ha avuto coaguli di sangue nelle gambe, nei polmoni, negli occhi o in altre parti del corpo,
• ha attualmente o ha avuto gravi problemi al fegato.
• hai un aborto spontaneo e il tuo medico sospetta che ci siano ancora dei tessuti nell'utero o una gravidanza al di fuori dell'utero.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Cyclogest.
Faccia particolare attenzione e informi immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi di questi
sintomi durante il trattamento o anche pochi giorni dopo l'ultima dose:
• dolori ai polpacci o al torace, improvvisa mancanza di respiro o tosse con sangue < br> indica possibili coaguli nelle gambe, nel cuore o nei polmoni
• forte mal di testa o vomito, vertigini, svenimento o alterazioni della vista o
della parola, debolezza o intorpidimento di un braccio o gamba indica possibili coaguli nelle < br> cervello o occhio
• peggioramento della depressione
Consulti il medico o il farmacista prima di usare Cyclogest se ha o ha mai avuto:
• problemi al fegato come ittero (ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi).
• epilessia
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• emicrania
• asma
• disfunzione cardiaca o renale
• diabete
Bambini
Non esiste un uso rilevante di Cyclogest nei bambini.
Altri medicinali e Cyclogest
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale. Ciò è particolarmente importante nel caso in cui stia assumendo
carbamazepina (ad es. per prevenire convulsioni, trattare alcuni tipi di dolore o disturbi dell'umore),
rifampicina (per trattare le infezioni) o fenitoina (ad es. per prevenire convulsioni o trattare determinati tipi < br> del dolore) poiché potrebbero diminuire l'efficacia del progesterone.
L'uso di altri prodotti vaginali contemporaneamente a Cyclogest viene utilizzato per via vaginale non è raccomandato poiché non è noto se influisce sul trattamento.
Gravidanza e allattamento
Cyclogest può essere utilizzato durante il primo trimestre di gravidanza per le donne che
necessitano di progesterone extra durante il trattamento in un programma di tecnologia di riproduzione assistita (ART).
I rischi di anomalie congenite (condizioni presenti alla nascita), comprese le anomalie
genitali nei neonati maschi o femmine, derivanti dall'esposizione a
esogeniprogesterone durante la gravidanza non sono stati completamente stabiliti.
Per altri usi, se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Questo medicinale non deve essere usato durante l'allattamento.
3 Come usare Cyclogest
Usi sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista.
Per le donne sottoposte al programma di tecnologia di riproduzione assistita (ART):
La dose raccomandata è 400 mg due volte al giorno mediante inserimento vaginale. Inizia a usare Cyclogest 400 mg il giorno del prelievo degli ovuli. Se la gravidanza è stata confermata, la somministrazione di Cyclogest deve essere protratta per 38 giorni.
Per il trattamento della sindrome premestruale e della depressione postnatale:
La dose raccomandata è 200 mg una volta al giorno o 400 mg due volte al giorno per inserimento vaginale
o rettale.
Il pessario può essere inserito nella vagina o nel retto (passaggio posteriore)
a seconda delle seguenti altre condizioni.
Dovresti inserire Cyclogest in:
• vagina se hai:
- colite (infiammazione del colon che causa frequenti attacchi di diarrea con
muco o sangue)
- problemi nel controllo dei movimenti intestinali (incontinenza fecale).
• retto (passaggio posteriore) se soffre di:
- un'infezione vaginale (secrezione dalla vagina)
- o soffre spesso di cistite (un dolore bruciante quando urina)
- ha partorito di recente < br> - utilizzare un metodo contraccettivo barriera come diaframma, cuffia o preservativo.
Tali dispositivi potrebbero non funzionare correttamente in presenza del grasso vegetale contenuto
nel pessario.
Continua a pagina
Per la tensione premestruale iniziare a usare Cyclogest il giorno 12 o 14 del ciclo mestruale. Questo può essere pianificato e segnato sul tuo calendario; il giorno 1 è il primo giorno
del ciclo mestruale, contando in avanti fino al giorno 12 o 14 come consigliato dal
medico.
Non ingoiare Cyclogest.
Come inserire Cyclogest
Lavarsi sempre le mani prima e dopo aver inserito il pessario.
Da inserire in:
• Vagina: posiziona il pessario tra le labbra della vagina e spingi il pessario
verso l'alto e all'indietro. Potrebbe risultare più semplice eseguire questa operazione se sei sdraiato
o accovacciato.
• Retto (passaggio posteriore): spingere delicatamente il pessario nel retto per circa
un pollice. I tuoi muscoli manterranno il pessario in posizione quando sarà sufficientemente inserito.
Contrai i glutei per alcuni secondi.
Se usa più Cyclogest di quanto deve
Se lei (o qualcun altro) ha ingerito accidentalmente uno qualsiasi dei pessari o ne
ne usa troppi, contatti immediatamente il pronto soccorso dell'ospedale più vicino o il medico
per un consiglio.
Se dimentica di usare Cyclogest
Se dimentica di inserire un pessario, lo faccia non appena se ne ricorda, a meno che non sia
quasi l'ora della dose successiva. Non usare mai due dosi insieme. Ricordarsi di utilizzare le dosi rimanenti al momento giusto.
Se interrompe il trattamento con Cyclogest
Consulti il medico o il farmacista se intende interrompere o ha
interrotto il trattamento con Cyclogest. La brusca interruzione della somministrazione di progesterone può causare un aumento dell'ansia, degli sbalzi d'umore e una maggiore sensibilità alle convulsioni.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o a
farmacista.
4 Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
li manifestino.
Smetti di usare Cyclogest e contatta immediatamente il tuo medico se hai una reazione allergica. I segni possono includere un'eruzione cutanea, che può provocare prurito.
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
Sonnolenza, fastidio o dolore allo stomaco, dolore al seno
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Diarrea, dolore al retto (passaggio posteriore), flatulenza (aria), cambiamenti nel ciclo mestruale (potresti scoprire che il ciclo mestruale inizia prima del solito o potrebbe essere ritardato), perdite dopo il ciclo mestruale. il pessario si è sciolto (questo è abbastanza
normale quando si usano medicinali inseriti nella vagina o nel retto)
Le reazioni avverse nei pazienti sottoposti a trattamento ART sono presentate di seguito:
Gli effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10 persone):
• Distensione addominale (gonfiore nell'addome), dolore addominale, stitichezza
• Sonnolenza
• Stanchezza
• Vampate di calore
• Dolore al seno
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
• Mal di testa, vertigini, cambiamenti di umore
• Cambiamenti del gusto, vomito, flatulenza (aria), diarrea, gonfiore (gastrico dilatazione),
tumore del retto
• Sudorazione notturna, eruzione cutanea o prurito
• Dolore articolare
• Dolore pelvico, ingrossamento delle ovaie, sanguinamento vaginale
• Minzione frequente, escrezione involontaria di urina
• Aumento di peso
• Sanguinamento
• Prurito nel sito di applicazione, sensazione di freddo o cambiamento della temperatura corporea o
malessere generale
Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo
comprende qualsiasi possibile effetto collaterale non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti indesiderati puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questa medicina.
5 Come conservare Cyclogest
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta/scatola/flacone. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chiedi al tuo farmacista come eliminare i medicinali che non usi più.
Queste misure contribuiranno a proteggere l'ambiente.
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Cyclogest
• Il principio attivo (l'ingrediente che fa funzionare il medicinale) è
progesterone. Ogni pessario contiene 400 mg del principio attivo.
• Gli altri ingredienti sono grassi vegetali.
Come si presenta Cyclogest e contenuto della confezione
I Cyclogest sono ovuli di colore bianco sporco.
Le dimensioni della confezione sono 15.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
L.D. Collins & Co. Ltd.
1st Floor, Gallery Court, 28 Arcadia Avenue, Londra, N3 2FG, Regno Unito.
Produttore
Accord-UK Ltd., Barnstaple, EX32 8NS, Regno Unito.
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta nell'agosto 2019.
Ulteriori informazioni:
Sindrome premestruale
Molte donne soffrono di una condizione chiamata sindrome premestruale o sindrome premestruale. Questa
è comunemente nota come PMT (tensione premestruale) a causa dell'ansia e della
cattivo umore spesso associato ad esso. Tuttavia, ci sono molti altri sintomi che si verificano con la sindrome premestruale, tra cui depressione, gonfiore e tensione mammaria. Non sono solo i sintomi a decidere se hai la sindrome premestruale, ma anche il momento in cui sono peggiori.
La sindrome premestruale è caratterizzata dai sintomi che si manifestano nei giorni che precedono
il ciclo mestruale e vengono poi completamente alleviati dalle mestruazioni. La causa della sindrome premestruale non è del tutto nota, ma si ritiene che sia correlata ai cambiamenti ormonali che si verificano durante il ciclo mensile. Molte donne ottengono sollievo dai sintomi quando il loro equilibrio ormonale viene alterato con un medicinale prescritto dal loro medico.
Ulteriori informazioni sulla sindrome premestruale possono essere ottenute da:
National Association for Premenstrual Syndrome
41 Old Road
East Peckham
Kent
TN12 5AP
Depressione post-natale
Molte madri sperimentano periodi a breve termine di lieve depressione successivi alla nascita del bambino. Si tratta di una condizione comune, che di solito si verifica tre o quattro
giorni dopo il parto e colpisce almeno la metà di tutte le neo mamme che potrebbero piangere,
sopraffatto e irritabile durante questo periodo. Supporto, rassicurazione e riposo possono
aiutare questi sentimenti a passare nel giro di pochi giorni.
Tuttavia, se l'ansia non migliora, la madre potrebbe sviluppare una depressione postnatale. Fino al 15% delle neo mamme sviluppa sintomi più gravi
entro 12 mesi dalla nascita del bambino. La depressione postnatale (PND) è caratterizzata da un marcato abbassamento dell'umore per un periodo di tempo più prolungato.
Anche se potrebbero essere necessarie diverse settimane o mesi prima che venga raggiunta una guarigione completa, la PND
è una condizione curabile dalla quale la madre guarirà.
Se hai ulteriori domande, rivolgiti alla tua ostetrica, al tuo assistente sanitario o al tuo medico.
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contatta lo 020 7129 8660.
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