CYCLOGEST 400MG

Folheto informativo: Informações para o usuário
Pessário 400 mg
Cyclogest é marca registrada de
L.D. Collins & Co. Ltd.
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Guarde este folheto. Talvez você precise lê-lo novamente.
Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Ver
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
seção 4.
• Este medicamento foi prescrito para você. Não passe para outras pessoas.
Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
O que contém este folheto
1 O que é Cyclogest e para que é utilizado
2 O que precisa de saber antes de utilizar Cyclogest
3 Como utilizar Cyclogest
4 Possíveis efeitos secundários
br> 5 Como conservar Cyclogest
6 Conteúdo da embalagem e outras informações
1 O que é Cyclogest e para que é utilizado
Cyclogest contém progesterona, que é uma hormona sexual feminina natural,
produzida no corpo.
Cyclogest atua ajustando o equilíbrio hormonal no corpo para o tratamento de:
• síndrome pré-menstrual que afeta frequentemente as mulheres durante os 7 a 10 dias
antes da menstruação. Os sintomas da síndrome pré-menstrual incluem sentimentos de tensão, irritabilidade, depressão, dor de cabeça, sensibilidade mamária, aumento de peso e inchaço. • depressão pós-parto que algumas mulheres sofrem após o nascimento do bebé.
• mulheres que necessitam de progesterona extra durante o tratamento num programa de Tecnologia de Reprodução Assistida (ART).
2 O que precisa de saber antes de utilizar Cyclogest
Não utilize Cyclogest se:
• tem alergia à progesterona ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6),
• tiver sangramento vaginal incomum que não foi avaliado pelo médico,
• tiver tumor conhecido ou suspeito que seja sensível a hormônios,
• tem distúrbios de porfiria (um grupo de distúrbios hereditários ou adquiridos de certas
enzimas),
• tem ou teve coágulos sanguíneos nas pernas, pulmões, olhos ou em outras partes do corpo,
• atualmente tem ou teve problemas hepáticos graves.
• teve um aborto espontâneo e seu médico suspeita que ainda há algum tecido no útero ou gravidez fora do útero.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Cyclogest.
Tome especial cuidado e informe imediatamente o seu médico se sentir algum destes
sintomas durante o tratamento ou mesmo alguns dias após a última dose:
• dores nas panturrilhas ou no peito, falta de ar súbita ou tosse com sangue
br> indicando possíveis coágulos nas pernas, coração ou pulmões
• forte dor de cabeça ou vômito, tontura, desmaio ou alterações na visão ou
fala, fraqueza ou dormência em um braço ou perna indicando possíveis coágulos no
br> cérebro ou olhos
• agravamento da depressão
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Cyclogest se tem ou alguma vez teve:
• problemas de fígado tais como icterícia (amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos).
• epilepsia
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• enxaqueca
• asma
• disfunção cardíaca ou renal
• diabetes
Crianças
Não há uso relevante de Cyclogest em crianças.
Outros medicamentos e Ciclogest
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos. Isto é especialmente importante caso você esteja tomando carbamazepina (por exemplo, para prevenir convulsões, tratar certos tipos de dor ou transtornos de humor), rifampicina (para tratar infecções) ou fenitoína (por exemplo, para prevenir convulsões ou tratar certos tipos). br> da dor), pois podem diminuir a eficácia da progesterona.
O uso de outros produtos vaginais ao mesmo tempo em que o Cyclogest é usado por via vaginal não é recomendado, pois não se sabe se afeta o tratamento.
Gravidez e amamentação
Cyclogest pode ser utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez por mulheres que
necessitam de progesterona extra durante o tratamento num programa de Tecnologia de Reprodução Assistida (ART).
Os riscos de anomalias congênitas (doenças presentes no nascimento), incluindo anomalias genitais em bebês do sexo masculino ou feminino, decorrentes da exposição a substâncias exógenas.progesterona durante a gravidez não foram totalmente estabelecidos.
Para outras utilizações, se estiver grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a amamentação.
3 Como utilizar Cyclogest
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Para mulheres submetidas ao programa de Tecnologia de Reprodução Assistida (TARV):
A dose recomendada é de 400 mg duas vezes ao dia por inserção vaginal. Comece a usar Cyclogest 400 mg no dia da retirada do óvulo. A administração de
Cyclogest deve ser continuada por 38 dias se a gravidez for confirmada.
Para o tratamento da síndrome pré-menstrual e depressão pós-parto:
A dose recomendada é de 200 mg uma vez ao dia ou 400 mg duas vezes ao dia por inserção vaginal ou retal.
O pessário pode ser inserido na vagina ou no reto (passagem posterior)
dependendo das seguintes condições.
Você deve inserir Cyclogest na:
• vagina se tiver:
- colite (inflamação do cólon que causa ataques frequentes de diarreia com muco ou sangue)
- problemas no controlo dos movimentos intestinais (incontinência fecal).
• reto (passagem posterior) se você tem:
- uma infecção vaginal (secreção vaginal)
- ou tem frequentemente cistite (uma dor ardente ao urinar)
- deu à luz recentemente
br> - usar um método anticoncepcional de barreira, como diafragma, boné ou preservativo.
Tais dispositivos podem não funcionar adequadamente na presença da gordura vegetal do pessário.
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Para tensão pré-menstrual comece a usar Cyclogest no dia 12 ou 14 do seu ciclo menstrual. Isto pode ser planejado e marcado em seu calendário; O dia 1 é o primeiro dia da sua menstruação, contando até o dia 12 ou 14 conforme orientação do seu médico.
Não engula Ciclogest.
Como inserir o Cyclogest
Lave sempre as mãos antes e depois de inserir o pessário.
Para inserir em:
• Vagina - coloque o pessário entre os lábios da vagina e empurre o pessário para cima e para trás. Você pode achar mais fácil fazer isso se estiver deitado ou agachado.
• Reto (passagem posterior) - empurre suavemente o pessário no reto por cerca de 2,5 cm. Seus músculos manterão o pessário no lugar quando ele estiver longe o suficiente.
Contraia as nádegas por alguns segundos.
Se você usar mais Cyclogest do que deveria
Se você (ou outra pessoa) engoliu acidentalmente algum dos pessários ou
usa muitos, entre em contato com o pronto-socorro do hospital mais próximo ou com seu médico
imediatamente para obter conselhos.
Caso se tenha esquecido de utilizar Cyclogest
Se se esquecer de inserir um pessário, faça-o assim que se lembrar, a menos que esteja quase na hora da dose seguinte. Nunca use duas doses juntas. Lembre-se de usar as doses restantes no horário correto.
Se parar de utilizar Cyclogest
Consulte o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento se pretende parar ou se tiver parado de utilizar Cyclogest. A interrupção abrupta da dosagem de progesterona pode
causar aumento da ansiedade, mau humor e aumento da sensibilidade a convulsões.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
4 Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Pare de usar Cyclogest e entre em contato com seu médico imediatamente se tiver uma reação alérgica. Os sinais podem incluir erupção cutânea, que pode causar coceira.
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Sonolência, desconforto ou dor de estômago, dor nas mamas
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Diarréia, dor no reto (passagem posterior), flatulência (gases), alterações no seu ciclo menstrual (você pode descobrir que sua menstruação começará mais cedo do que o normal ou pode ser atrasada), vazamento após o o pessário se dissolveu (isso é bastante normal quando se usam medicamentos inseridos na vagina ou no reto)
As reações adversas em pacientes em tratamento com TARV são apresentadas abaixo:
Efeitos colaterais comuns (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
• Distensão abdominal (inchaço no abdômen), dor abdominal, prisão de ventre
• Sonolência
• Cansaço
• Afrontamentos
• Dor na mama
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
• Dor de cabeça, tonturas, alterações de humor
• Alteração do paladar, vómitos, flatulência (gases), diarreia, inchaço (gástrico). dilatação),
tumor retal
• Suores noturnos, erupção cutânea ou coceira
• Dor nas articulações
• Dor pélvica, aumento dos ovários, sangramento vaginal
• Micção frequente, excreção involuntária de urina
• Aumento de peso
• Sangramento
• Comichão no local da aplicação, sensação de frio ou alteração da temperatura corporal ou
desconforto geral
Relato de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito colateral, fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este artigo inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança de
este medicamento.
5 Como conservar Cyclogest
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não armazenar acima de 30°C.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo/cartonagem/frasco. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6 Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Cyclogest
• A substância ativa (o ingrediente que faz o medicamento funcionar) é a
progesterona. Cada pessário contém 400 mg do ingrediente ativo.
• Os demais ingredientes são gordura vegetal.
Qual o aspecto de Cyclogest e conteúdo da embalagem
Cyclogest são pessários esbranquiçados.
Os tamanhos dos pacotes são 15.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
L.D. Collins & Co. Ltd.
1º andar, Gallery Court, 28 Arcadia Avenue, Londres, N3 2FG, Reino Unido.
Fabricante
Accord-UK Ltd., Barnstaple, EX32 8NS, Reino Unido.
Este folheto foi revisado pela última vez em agosto de 2019.
Mais informações:
Síndrome pré-menstrual
Muitas mulheres sofrem de uma condição chamada síndrome pré-menstrual ou TPM. Este
é comumente conhecido como TPM (tensão pré-menstrual) por causa da ansiedade e
mau humor frequentemente associado a ele. No entanto, existem muitos outros sintomas que ocorrem com a TPM, incluindo depressão, inchaço e sensibilidade mamária. Não são apenas os sintomas que decidem se você tem TPM, mas o momento em que eles pioram.
A TPM é caracterizada pelos sintomas que ocorrem durante os dias que antecedem a menstruação e são completamente aliviados pela menstruação. A causa da TPM não é completamente compreendida, mas acredita-se que esteja relacionada às alterações hormonais que ocorrem durante o ciclo mensal. Muitas mulheres obtêm alívio dos seus sintomas quando o seu equilíbrio hormonal é alterado com um medicamento prescrito pelo seu médico.
Mais informações sobre TPM podem ser obtidas em:
Associação Nacional para Síndrome Pré-Menstrual
41 Old Road
East Peckham
Kent
TN12 5AP
Depressão Pós-Natal
Muitas mães vivenciam períodos curtos de depressão leve após o nascimento do bebê. Esta é uma condição comum, que geralmente ocorre três ou quatro dias após o parto, afetando pelo menos metade de todas as novas mães que podem sentir choro,
sobrecarregado e irritado durante esse período. Apoio, segurança e descanso podem ajudar esses sentimentos a passarem em poucos dias.
No entanto, se a ansiedade não melhorar, a mãe pode estar desenvolvendo depressão pós-parto. Até 15 por cento das novas mães desenvolvem sintomas mais graves dentro de 12 meses após o nascimento do filho. A depressão pós-parto (PND) é
caracterizada por um humor deprimido acentuado por um período de tempo mais prolongado.
Embora possa levar várias semanas ou meses até que uma recuperação completa seja alcançada, o PND
é uma condição tratável da qual a mãe irá melhorar.
Fale com a sua parteira, assistente de saúde ou médico se tiver mais dúvidas.
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Se desejar um folheto com texto maior,
entre em contato com 020 7129 8660.