CYPROTERONE ACETATE / ETHINYLESTRADIOL TABLETS 2MG / 0.035MG

Packungsbeilage: Informationen für den Patienten
Cyproteronacetat/Ethinylestradiol 2 mg/0,035 mg Tabletten
(Cyproteronacetat/Ethinylestradiol)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält
wichtige Informationen für Sie.
Bewahren Sie diese auf Broschüre. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden,
auch wenn sie die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was Cyproteronacetat/Ethinylestradiol ist und wofür es angewendet wird
2.
Was Sie vor der Einnahme von Cyproteronacetat/Ethinylestradiol wissen müssen
3 .
Wie ist Cyproteronacetat/Ethinylestradiol einzunehmen?
4.
Mögliche Nebenwirkungen
5.
Wie ist Cyproteronacetat/Ethinylestradiol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Cyproteronacetat/Ethinylestradiol und wofür wird es angewendet?
Cyproteronacetat/Ethinylestradiol wird zur Behandlung angewendet Hauterkrankungen wie Akne, sehr fettige Haut und übermäßiger Haarwuchs bei Frauen im gebärfähigen Alter. Aufgrund seiner empfängnisverhütenden Eigenschaften sollte es Ihnen nur
verschrieben werden, wenn Ihr Arzt die Behandlung mit einem hormonellen Kontrazeptivum
für angemessen hält.
Sie sollten Cyproteronacetat/Ethinylestradiol nur dann einnehmen, wenn sich Ihr Hautzustand nicht verbessert hat< br>nach der Anwendung anderer Anti-Akne-Behandlungen, einschließlich topischer Behandlungen und Antibiotika.
2. Was Sie vor der Einnahme von Cyproteronacetat/Ethinylestradiol wissen müssen
Bevor Sie Cyproteronacetat/Ethinylestradiol einnehmen
Es ist wichtig, dass Sie verstehen Informieren Sie sich über die Vorteile und Risiken der Einnahme von Cyproteronacetat/
Ethinylestradiol, bevor Sie mit der Einnahme beginnen oder wenn Sie entscheiden, ob Sie die Einnahme fortsetzen möchten. Obwohl
Cyproteronacetat/Ethinylestradiol für die meisten gesunden Frauen geeignet ist, ist es nicht für
jeden geeignet.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
→ Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cyproteronacetat/Ethinylestradiol einnehmen oder wenn Sie
an einer der in dieser Packungsbeilage genannten Erkrankungen oder Risikofaktoren leiden.
Bevor Sie mit der Einnahme von Cyproteronacetat/Ethinylestradiol beginnen
 Ihr Arzt wird Sie nach den gesundheitlichen Problemen von Ihnen und Ihrer Familie befragen und Ihren Blutdruck
überprüfen und ausschließen Wahrscheinlichkeit, dass Sie schwanger sind. Möglicherweise benötigen Sie auch andere Untersuchungen,
wie zum Beispiel eine Brustuntersuchung, aber nur, wenn diese Untersuchungen für Sie notwendig sind oder Sie besondere Bedenken haben.
 Cyproteronacetat/Ethinylestradiol wirkt auch als orales Kontrazeptivum . Sie und Ihr
Arzt müssen alle Dinge berücksichtigen, die normalerweise für die sichere Anwendung von oralen
hormonellen Kontrazeptiva gelten.
1
Wann sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren?
Beenden Sie die Einnahme Nehmen Sie die Tabletten ein und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken. Diese Symptome werden in Abschnitt 2 „Cyproteronacetat/Ethinylestradiol
und Blutgerinnsel“ beschrieben.
Während Sie Cyproteronacetat/Ethinylestradiol einnehmen
 Sie müssen sich regelmäßig von Ihrem Arzt untersuchen lassen, normalerweise dann, wenn Sie es brauchen ein weiteres
Rezept von Cyproteronacetat/Ethinylestradiol.
 Sie sollten regelmäßig einen Abstrich des Gebärmutterhalses durchführen lassen.
 Überprüfen Sie Ihre Brüste und Brustwarzen jeden Monat auf Veränderungen – informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie etwas Ungewöhnliches sehen oder fühlen, wie z. B. Knoten oder Grübchen auf der Haut Sie nehmen Cyproteronacetat/
Ethinylestradiol ein, da diese Art von Arzneimittel die Ergebnisse einiger Tests beeinflussen kann.
 Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist, stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt darüber informiert ist. Möglicherweise müssen Sie
die Einnahme von Cyproteronacetat/Ethinylestradiol etwa 4–6 Wochen vor der Operation abbrechen.
Dadurch soll das Risiko eines Blutgerinnsels verringert werden (siehe Abschnitt unten). Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wann
Sie wieder mit der Einnahme von Cyproteronacetat/Ethinylestradiol beginnen können.
 Wenn Sie die Einnahme von Cyproteronacetat/Ethinylestradiol abbrechen müssen, denken Sie daran,
ein anderes Verhütungsmittel (z. B. Kondome) zu verwenden, wenn Sie darauf angewiesen sind auf Cyproteronacetat /
Ethinylestradiol zur Empfängnisverhütung.
Cyproteronacetat/Ethinylestradiol und Blutgerinnsel
Die Einnahme von Cyproteronacetat/Ethinylestradiol kann Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel (eine sogenannte Thrombose) leicht erhöhen, insbesondere im ersten Jahr der Einnahme.
Ein Blutgerinnsel in einer Beinvene – eine tiefe Venenthrombose (TVT) – ist nicht immer schwerwiegend. Wenn es jedoch die Venen hinauf wandert und eine Arterie in der Lunge blockiert, kann es zu Brustschmerzen, Atemnot oder Kollaps führen. Eine vollständige Genesung ist nicht immer möglich und kann in 1–2 % der Fälle tödlich sein. Dies wird als Lungenembolie bezeichnet und ist sehr selten.
Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel ist durch die Einnahme von Cyproteronacetat/
Ethinylestradiol im Vergleich zu Frauen, die kein Cyproteronacetat/
Ethinylestradiol einnehmen, nur geringfügig erhöht br>jede Antibabypille.
 Von 100.000 Frauen, die kein Cyproteronacetat/Ethinylestradiol einnehmen, die Pille nicht einnehmen und nicht schwanger sind, erleiden etwa 5 bis 10 in einem Jahr ein Blutgerinnsel.
 Von 100.000 Bei Frauen, die Cyproteronacetat/Ethinylestradiol oder die Pille einnehmen, erleiden bis zu 40
in einem Jahr ein Blutgerinnsel.
 Von 100.000 schwangeren Frauen erleiden etwa 60 in einem Jahr ein Blutgerinnsel.
Sehr selten können sich auch Blutgerinnsel in den Blutgefäßen des Herzens (was einen Herzinfarkt verursacht) oder des Gehirns (was einen Schlaganfall verursacht) bilden. Bei gesunden jungen Frauen ist das Risiko, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden,
äußerst gering.
Blutgerinnsel in einer Vene
Ein Blutgerinnsel in einer Vene (sogenannte „Venenthrombose“) kann die Vene verstopfen. Dies kann in den Beinvenen, der Lunge (Lungenembolie) oder jedem anderen Organ geschehen. Die Einnahme einer Kombinationspille erhöht das Risiko einer Frau, solche Blutgerinnsel zu entwickeln, im Vergleich zu einer Frau, die keine Pille einnimmt Kombinationspille. Das Risiko, ein Blutgerinnsel in einer Vene zu entwickeln, ist im ersten Jahr, in dem eine Frau die Pille einnimmt, am höchsten. Das Risiko ist nicht so hoch wie das Risiko, während der Schwangerschaft ein Blutgerinnsel zu entwickeln.
Das Risiko von Blutgerinnseln in einer Vene bei Anwenderinnen einer Kombinationspille steigt weiter:
 Wenn Sie an einem polyzystischen Ovarialsyndrom leiden
 wenn Sie älter werden
 wenn Sie rauchen
2
o








Wenn Sie ein hormonelles Verhütungsmittel wie Cyproteronacetat/Ethinylestradiol anwenden, wird Ihnen dringend empfohlen, mit dem Rauchen aufzuhören, insbesondere wenn Sie älter als 35 Jahre sind Anderes Organ in
jungem Alter
wenn Sie übergewichtig sind
wenn Sie an sehr seltenen Bluterkrankungen leiden
wenn Sie kürzlich ein Kind bekommen haben
wenn Sie Diabetes haben
wenn Sie bestimmte haben seltene Erkrankungen wie systemischer Lupus erythematodes, Morbus Crohn
Krankheit oder Colitis ulcerosa
wenn Sie an Sichelzellenanämie leiden
wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen oder wenn Sie aufgrund einer Verletzung
oder Krankheit längere Zeit nicht auf den Beinen sind oder Ihr Bein eingeklemmt ist einen Gipsverband.
→ Wenn dies auf Sie zutrifft, ist es wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, dass Sie Cyproteronacetat/
Ethinylestradiol anwenden, da die Behandlung möglicherweise abgebrochen werden muss. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie die Anwendung von
Cyproteronacetat/Ethinylestradiol mehrere Wochen vor der Operation oder solange Sie weniger mobil sind abbrechen sollen.
Ihr Arzt wird Ihnen auch mitteilen, wann Sie nach der Operation wieder mit der Anwendung von Cyproteronacetat/Ethinylestradiol beginnen können.
sind wieder auf den Beinen.
Blutgerinnsel in einer Arterie
Ein Blutgerinnsel in einer Arterie kann schwerwiegende Probleme verursachen. Beispielsweise kann ein Blutgerinnsel in einer Arterie im
Herzen einen Herzinfarkt oder im Gehirn einen Schlaganfall verursachen.
Die Einnahme einer Kombinationspille wurde mit einem erhöhten Risiko für Blutgerinnsel im Blut in Verbindung gebracht Arterien. Dieses Risiko
erhöht sich weiter:
 Wenn Sie unter dem Syndrom der polyzystischen Eierstöcke leiden
 wenn Sie älter werden
 wenn Sie rauchen
o Wenn Sie ein hormonelles Verhütungsmittel wie Cyproteronacetat/Ethinylestradiol verwenden
Es wird dringend empfohlen, mit dem Rauchen aufzuhören, insbesondere wenn Sie älter als 35 Jahre sind
 wenn Sie übergewichtig sind
 wenn Sie hohen Blutdruck haben
 wenn ein naher Verwandter in jungen Jahren einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten hat
 wenn Sie hohe Blutfettwerte oder eine Störung der Blutfettwerte haben ( Cholesterin- oder Triglycerid-Stoffwechsel oder andere sehr seltene Bluterkrankungen
 wenn Sie Migräne bekommen
 wenn Sie an einer Herzklappenstörung, einer Herzrhythmusstörung oder einer bestimmten Art von
Unregelmäßigkeiten leiden Herzschlag (Vorhofflimmern)
 wenn Sie kürzlich ein Kind bekommen haben
 wenn Sie Diabetes haben
 wenn Sie an bestimmten seltenen Erkrankungen wie systemischem Lupus erythematodes, Morbus Crohn
oder Colitis ulcerosa leiden
 wenn Sie an Sichelzellenanämie leiden
Symptome von Blutgerinnseln
Beenden Sie die Einnahme der Tabletten und suchen Sie Ihren Arzt auf sofort, wenn Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken, wie zum Beispiel:
 eine Migräne zum ersten Mal, eine Migräne, die schlimmer als normal oder ungewöhnlich ist oder häufig auftritt, oder
schwerwiegend oder lang anhaltend Kopfschmerzen
 plötzliche Veränderungen Ihres Sehvermögens (z. B. teilweiser oder vollständiger Verlust des Sehvermögens, Doppeltsehen oder verschwommenes Sehen)
 plötzliche Veränderungen Ihres Gehörs, Ihrer Sprache (z. B. Undeutlichkeit oder Sprachbehinderung), Ihres
Geruchs-, Geschmacks- oder Tastsinns
 starke Schmerzen im Unterleib
 starke Schmerzen oder Schwellungen in einem Ihrer Beine
 Atemnot oder stechender Schmerz beim Atmen
3




ungewöhnlicher plötzlicher Husten ohne ersichtlichen Grund
starke Schmerzen und Engegefühl in der Brust, die bis zum linken Arm reichen können
plötzliche Schwäche oder Taubheitsgefühl in einer Seite oder einem Körperteil
Schwindel oder Ohnmacht.
→ Suchen Sie so schnell wie möglich einen Arzt auf. Nehmen Sie Cyproteronacetat/
Ethinylestradiol nicht mehr ein, bis Ihr Arzt es Ihnen sagt. Verwenden Sie in der Zwischenzeit bei Bedarf eine andere Verhütungsmethode, z. B. Kondome.
Nach einem Blutgerinnsel ist die Genesung nicht immer vollständig. In seltenen Fällen kann es zu schwerwiegenden bleibenden Behinderungen kommen oder das Blutgerinnsel kann sogar tödlich sein. Direkt nach der Geburt besteht bei Frauen ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel. Sie sollten daher Ihren Arzt fragen, wie schnell nach der Entbindung dies möglich ist Beginnen Sie mit der Einnahme von Cyproteronacetat/Ethinylestradiol.
Cyproteronacetat/Ethinylestradiol und Krebs
Während hochdosierte KOK bei langfristiger Anwendung Ihr Risiko für Eierstock- und Gebärmutterkrebs senken, ist
nicht klar, ob eine niedrigere Dosis Östrogen-Gestagen-haltige Pillen wie Cyproteronacetat/
Ethinylestradiol bieten ebenfalls die gleiche Schutzwirkung. Es scheint jedoch auch, dass die Einnahme von
Cyproteronacetat/Ethinylestradiol Ihr Risiko für Gebärmutterhalskrebs leicht erhöht – obwohl
dies eher auf Sex ohne Kondom als auf Cyproteronacetat/Ethinylestradiol zurückzuführen sein kann.
Alle Frauen sollten sich regelmäßig einem Abstrich unterziehen.
Wenn Sie Brustkrebs haben oder in der Vergangenheit hatten, sollten Sie Cyproteronacetat/
Ethinylestradiol oder andere orale Kontrazeptiva nicht einnehmen, da diese Ihr Brustkrebsrisiko leicht erhöhen . Dieses
Risiko steigt, je länger Sie Cyproteronacetat/Ethinylestradiol einnehmen, normalisiert sich aber innerhalb von
etwa 10 Jahren nach Absetzen wieder. Da Brustkrebs bei Frauen unter 40 Jahren selten ist, ist die Zahl der zusätzlichen Fälle von Brustkrebs bei aktuellen und neuen Anwenderinnen von Cyproteronacetat/Ethinylestradiol gering. Zum
Beispiel:
 Von 10.000 Frauen, die noch nie Cyproteronacetat/Ethinylestradiol oder die
Pille eingenommen haben, können etwa 16 im Alter von 35 Jahren an Brustkrebs erkranken.
 Von 10.000 Frauen die 5 Jahre lang Cyproteronacetat/Ethinylestradiol oder die Pille einnehmen
In ihren frühen Zwanzigern können etwa 17–18-Jährige im Alter von 35 Jahren an Brustkrebs erkranken.
 Von 10.000 Frauen, die noch nie Cyproteronacetat/Ethinylestradiol oder die Pille eingenommen haben, können etwa 100 Frauen Brustkrebs haben Wenn sie 45 Jahre alt sind, erkranken sie an Brustkrebs.
 Von 10.000 Frauen, die in ihren frühen Dreißigern fünf Jahre lang Cyproteronacetat/Ethinylestradiol oder die Pille einnehmen
, könnten bis dahin etwa 110 an Brustkrebs erkrankt sein 45 Jahre alt.
Ihr Brustkrebsrisiko ist höher:
 wenn Sie eine nahe Verwandte (Mutter, Schwester oder Großmutter) haben, die an Brustkrebs erkrankt ist
 wenn Sie stark übergewichtig sind
→ Suchen Sie so schnell wie möglich einen Arzt auf, wenn Sie Veränderungen an Ihren Brüsten bemerken, wie zum Beispiel Grübchendie Haut, Veränderungen in der Brustwarze oder sichtbare oder fühlbare Knoten.
 Die Einnahme von Cyproteronacetat/Ethinylestradiol wurde auch mit Lebererkrankungen wie Gelbsucht und nicht krebsartigen Lebertumoren in Verbindung gebracht, aber das kommt selten vor. Sehr selten wurde Cyproteronacetat/
Ethinylestradiol auch mit einigen Formen von Leberkrebs bei Frauen in Verbindung gebracht, die
es über einen längeren Zeitraum eingenommen haben.
→ Suchen Sie so schnell wie möglich einen Arzt auf, wenn Sie starke Schmerzen verspüren im Magen oder gelbe Haut oder Augen
(Gelbsucht). Möglicherweise müssen Sie die Einnahme von Cyproteronacetat/Ethinylestradiol abbrechen.
Stellen Sie sicher, dass Cyproteronacetat/Ethinylestradiol für Sie in Ordnung ist
Einige Frauen sollten Cyproteronacetat/Ethinylestradiol nicht einnehmen
4
→ Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie medizinische Probleme oder Krankheiten haben.
Nehmen Sie kein Cyproteronacetat/Ethinylestradiol ein.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Zustände auf Sie zutrifft, bevor Sie mit der Anwendung von Cyproteronacetat/Ethinylestradiol beginnen. Die Einnahme von Cyproteronacetat/Ethinylestradiol würde Ihre Gesundheit gefährden
. Ihr Arzt wird Ihnen dann möglicherweise zu einer anderen Behandlung raten:
 Wenn Sie ein anderes hormonelles Verhütungsmittel anwenden
 Wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten
 Wenn Sie stillen
 Wenn Sie Brustkrebs haben oder jemals hatten
 Wenn Sie ein Problem mit Ihrer Durchblutung haben (oder jemals hatten). Dazu gehört ein Blutgerinnsel in den Beinen (tiefe Venenthrombose) oder der Lunge (Lungenembolie) oder einem anderen Körperteil Wenn Sie in Ihrer Familie jemals einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben.
 Wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel erhöht (Thrombose – siehe Abschnitt oben, Cyproteronacetat/Ethinylestradiol und Blutgerinnsel) oder a Blutgerinnsel
in Ihren Arterien. Dies gilt für die folgenden Erkrankungen:
o Diabetes, der Ihre Blutgefäße beeinträchtigt
o sehr hoher Blutdruck
o ein sehr hoher Fettspiegel in Ihrem Blut (Cholesterin oder Triglyceride)
 Wenn Sie Symptome eines Blutgerinnsels oder einer Krankheit haben (oder jemals hatten), die
ein
Indikator für einen zukünftigen Herzinfarkt sein könnten, wie zum Beispiel starke Brustschmerzen (Angina pectoris) oder< br> „Mini-Schlaganfall“ (vorübergehender ischämischer Anfall)
 Wenn Sie Probleme mit der Blutgerinnung haben (z. B. Protein-C-Mangel)
 Wenn Sie einen unkontrollierten Blutdruck haben
 Wenn Sie Probleme mit der Blutgerinnung haben (oder jemals hatten). ) an Migräne mit Sehstörungen litten
 wenn Sie jemals eine schwere Lebererkrankung hatten und Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass
Ihre Lebertestergebnisse noch nicht wieder normal sind
 wenn Sie an Hepatitis C leiden und Arzneimittel einnehmen, die
enthaltenOmbitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir (siehe auch Abschnitt „Andere Arzneimittel und“ Cyproteronacetat/Ethinylestradiol). der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (aufgeführt in Abschnitt 6).
→ Wenn Sie unter einer dieser Nebenwirkungen leiden oder diese zum ersten Mal während der Einnahme von Cyproteron
Acetat/Ethinylestradiol bekommen, wenden Sie sich an Ihren Arzt schnellstmöglich. Nehmen Sie kein Cyproteron
Acetat/Ethinylestradiol ein. Verwenden Sie bei Bedarf eine andere Form der Empfängnisverhütung.
Cyproteronacetat/Ethinylestradiol kann einige Krankheiten verschlimmern
Einige der unten aufgeführten Erkrankungen können durch die Einnahme von Cyproteronacetat/
verschlimmert werdenEthinylestradiol. Oder sie bedeuten möglicherweise, dass es für Sie weniger geeignet ist. Möglicherweise können Sie
Cyproteronacetat/Ethinylestradiol immer noch einnehmen, aber Sie müssen besondere Vorsicht walten lassen und sich häufiger untersuchen lassen.
 Wenn Sie oder Ihre nahen Familienangehörigen jemals Probleme mit Ihrem Herzen hatten oder  Wenn Sie oder Ihre nahen Familienangehörigen schon einmal Probleme mit der Blutgerinnung hatten also in der Vergangenheit
 Wenn Sie übergewichtig (fettleibig) sind
 Wenn Sie an der Erbkrankheit Porphyrie leiden
 Wenn Sie an Diabetes mit Bluterkrankungen oder Erkrankungen des Auges, der Nieren oder der Nerven leiden. Hypertriglyceridämie), da bei Ihnen das Risiko besteht,
eine Pankreatitis zu entwickeln.  Wenn Sie braune Flecken auf Ihrem Gesicht oder Körper (Chloasma) haben (siehe unten „Cyproteron“ Lampen‘)
 Wenn Sie an einer Krankheit leiden, die sich während der Schwangerschaft oder der vorherigen Einnahme der Pille oder
5
Cyproteronacetat/Ethinylestradiol (siehe Abschnitt 4)
verschlechtert hat Wenn Sie ein hereditäres Angioödem haben. Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome eines Angioödems wie Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen und/oder Schluckbeschwerden oder Nesselsucht zusammen mit Atembeschwerden auftreten. Produkte, die Östrogene enthalten
, können die Symptome eines Angioödems hervorrufen oder verschlimmern.
→ Informieren Sie Ihren Arzt, wenn etwas auf Sie zutrifft. Teilen Sie ihnen auch mit, wenn bei Ihnen eines dieser Symptome zum ersten Mal
während der Einnahme von Cyproteronacetat/Ethinylestradiol auftritt oder wenn sich etwas verschlimmert oder wieder auftritt, da Sie
möglicherweise
die Einnahme abbrechen müssen.
Cyproteronacetat/Ethinylestradiol schützt Sie nicht vor sexuell übertragbaren Infektionen wie Chlamydien oder HIV. Da helfen nur Kondome.
Andere Arzneimittel und Cyproteronacetat/Ethinylestradiol
Überprüfen Sie auch die Packungsbeilagen, die all Ihren Arzneimitteln beiliegen, um zu sehen, ob sie zusammen mit hormonellen
Verhütungsmitteln eingenommen werden können. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Wenn Sie Cyproteronacetat/Ethinylestradiol zur Hautbehandlung einnehmen, dürfen Sie keine anderen hormonellen Verhütungsmittel einnehmen gleichzeitig.
Einige Arzneimittel können die ordnungsgemäße Wirkung von Cyproteronacetat/Ethinylestradiol beeinträchtigen –
zum Beispiel:
 einige Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (wie Primidon, Phenytoin,
Carbamazepin, Oxcarbazepin, Topiramat). , Felbamat)
 einige Arzneimittel zur Behandlung von HIV- und Hepatitis-C-Virus-Infektionen (sogenannte Proteasehemmer und nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer wie Ritonavir, Nelfinavir
und Nevirapin)
 Griseofulvin und Rifampicin (Antimykotikum). Arzneimittel)
 bestimmte Beruhigungsmittel (sogenannte Barbiturate)
 Johanniskraut (ein pflanzliches Heilmittel).
Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen müssen, ist dies möglicherweise nicht der Fall.
Für Sie geeignet ist, oder Sie müssen möglicherweise eine Zeit lang zusätzliche Verhütungsmittel anwenden. Ihr Arzt,
Apotheker oder Zahnarzt kann Ihnen sagen, ob und wie lange dies erforderlich ist.
Verwenden Sie Cyproteronacetat/Ethinylestradiol nicht, wenn Sie Hepatitis C haben und das
einnehmenArzneimittel, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir enthalten, da dies zu
einem Anstieg der Leberfunktions-Bluttestergebnisse führen kann (Anstieg des ALT-Leberenzyms).
Ihr Arzt wird Ihnen vor Beginn der Behandlung ein anderes Verhütungsmittel verschreiben Diese
Arzneimittel.
Die Behandlung mit Cyproteromacetat/Ethinylestradiol kann etwa 2 Wochen nach Abschluss
dieser Behandlung wieder aufgenommen werden. Siehe Abschnitt „Cyproteronacetat/Ethinylestradiol darf nicht eingenommen werden“.
Cyproteronacetat/Ethinylestradiol kann auch die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen.
Cyproteronacetat/Ethinylestradiol kann die Menge bestimmter Arzneimittel erhöhen oder verringern
(wie z Ciclosporin und Lamotrigin) in Ihrem Blut. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis Ihres anderen Arzneimittels anpassen.
Darüber hinaus kann Cyproteronacetat/Ethinylestradiol auch die Ergebnisse mancher Blutuntersuchungen beeinflussen. Teilen Sie Ihrem Arzt daher immer mit, dass Sie Cyproteronacetat/Ethinylestradiol einnehmen, wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung durchgeführt wird. Schwangerschaft und Brust -Stillzeit
Verwenden Sie Cyproteronacetat/Ethinylestradiol nicht, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, führen Sie einen Schwangerschaftstest durch, um dies zu bestätigen, bevor Sie die Einnahme von Cyproteron abbrechen Acetat/Ethinylestradiol.
6
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden,
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Cyproteronacetat/Ethinylestradiol hat keine bekannten Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Cyproteronacetat/Ethinylestradiol und Sonnenbänke oder Sonnenlampen
Einige Frauen verwenden Sonnenlampen sowohl gegen Akne als auch zum Bräunen der Haut. Dies ist keine sehr nützliche
Behandlung für Akne. Benutzen Sie keine Solarien oder Sonnenlampen und vermeiden Sie längeres Sonnenbaden, wenn Sie Cyproteronacetat/Ethinylestradiol einnehmen. Ihre Anwendung erhöht das Risiko von Chloasma, einer fleckigen Verfärbung der Haut (wie es bei gewöhnlichen oralen Kontrazeptiva der Fall ist). Wenn Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden, wenden Sie sich bitte an Ihren ArztBitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. Wie ist Cyproteronacetat/Ethinylestradiol einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem
Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Ihr Arzt hat sich für Cyproteronacetat/Ethinylestradiol zur Behandlung Ihrer schweren Akne
oder übermäßigen Haarwuchses im Gesicht und am Körper entschieden. Allerdings hat Cyproteronacetat/Ethinylestradiol
auch eine empfängnisverhütende Wirkung, daher ist es wichtig, die folgenden Ratschläge zu befolgen, wenn Sie zur Empfängnisverhütung auf
Cyproteronacetat/Ethinylestradiol angewiesen sind.
Wenn Sie nur Cyproteronacetat/Ethinylestradiol verwenden. Ethinylestradiol gegen Akne oder übermäßiges Haar
Während Ihres Wachstums können Sie diesen Rat trotzdem befolgen, aber fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dauer der Anwendung
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Cyproteronacetat/Ethinylestradiol einnehmen müssen.
Wie ist es einzunehmen? it
Nehmen Sie Cyproteronacetat/Ethinylestradiol 21 Tage lang jeden Tag ein.
Cyproteronacetat/Ethinylestradiol ist in Streifen mit 21 Tabletten erhältlich, die jeweils mit einem Wochentag gekennzeichnet sind.
 Nehmen Sie gleichzeitig Ihre Pille ein Jeden Tag zur gleichen Zeit.
 Beginnen Sie mit der Einnahme einer Pille, die mit dem richtigen Wochentag gekennzeichnet ist.
 Folgen Sie der Richtung der Pfeile auf dem Streifen. Nehmen Sie jeden Tag eine Tablette ein, bis Sie
habenNehmen Sie alle 21 Pillen ein.
 Schlucken Sie jede Pille im Ganzen, bei Bedarf mit Wasser. Kauen Sie die Pille nicht.
Dann haben Sie sieben Tage ohne Pille.
Nachdem Sie alle 21 Pillen im Blisterstreifen eingenommen haben, haben Sie sieben Tage Zeit, an denen Sie keine Pille einnehmen.
Innerhalb weniger Tage nach der Einnahme Wenn Sie die letzte Pille aus dem Blisterstreifen einnehmen, sollten Sie eine Entzugsblutung
wie eine Periode haben. Diese Blutung ist möglicherweise noch nicht beendet, wenn es Zeit ist, mit der nächsten Pillenpackung zu beginnen.
Wenn Sie sich auf dieses Arzneimittel verlassen, um eine Schwangerschaft zu verhindern, nehmen Sie Cyproteronacetat/
Ethinylestradiol immer wie hier beschrieben ein. Während der sieben Pillenfreien Tage müssen Sie keine zusätzliche Verhütungsmethode anwenden – vorausgesetzt, Sie haben Ihre Pillen korrekt eingenommen und beginnen pünktlich mit der nächsten Pillenpackung. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Beginnen Sie mit der Einnahme Ihres nächsten Blisterstreifens am achten Tag
Beginnen Sie mit der Einnahme Ihres nächsten Blisterstreifens Cyproteronacetat/Ethinylestradiol nach den sieben pillenfreien Tagen
(am
Tag acht) – auch wenn Sie immer noch bluten. Wenn Sie also die letzte Pille einer Packung an einem Freitag einnehmen, nehmen Sie
7
die erste Pille Ihrer nächsten Packung am Samstag der darauffolgenden Woche ein. Beginnen Sie immer pünktlich mit dem neuen
Streifen.
Solange Sie Cyproteronacetat/Ethinylestradiol richtig einnehmen, beginnen Sie immer mit jedem
neuer Blisterstreifen am selben Wochentag.
Beginnen Sie mit der Einnahme von Cyproteronacetat/Ethinylestradiol
Neue Benutzer oder beginnen Sie mit der Einnahme von Cyproteronacetat/Ethinylestradiol nach einer Pause
Nehmen Sie Ihre erste Pille mit Cyproteronacetat/Ethinylestradiol am besten gleich am ersten Tag ein Tag Ihrer
nächsten Periode. Wenn Sie auf diese Weise beginnen, haben Sie bereits mit Ihrer ersten Pille Verhütungsschutz.
Wechseln Sie von einer anderen Verhütungspille zu Cyproteronacetat/Ethinylestradiol
 Wenn Sie derzeit eine 21-Tage-Pille einnehmen: Beginnen Sie mit Cyproteronacetat/Ethinylestradiol< br> am nächsten Tag nach dem Ende des vorherigen Streifens. Mit Ihrer ersten Pille erhalten Sie einen Verhütungsschutz
. Es kommt zu keiner Blutung, bis Sie den ersten Streifen Cyproterone
eingenommen habenAcetat/Ethinylestradiol.
 Wenn Sie eine 28-Tage-Pille einnehmen: Beginnen Sie mit der Einnahme von Cyproteronacetat/Ethinylestradiol am
Tag nach Ihrer letzten aktiven Pille. Mit Ihrer ersten Pille haben Sie einen Verhütungsschutz.
Sie werden
keine Blutung haben, bis Sie den ersten Streifen Cyproteronacetat/
Ethinylestradiol eingenommen haben.
 Wenn Sie eine reine Gestagen-Pille einnehmen ( POP oder „Mini-Pille“): Beginnen Sie mit der Einnahme von Cyproteronacetat
/Ethinylestradiol am ersten Tag der Blutung, auch wenn Sie an diesem Tag bereits die
reine Gestagen-Pille eingenommen haben. Sie erhalten sofort einen Verhütungsschutz.
Beginnen Sie mit der Einnahme von Cyproteronacetat/Ethinylestradiol nach einer Fehlgeburt oder Abtreibung
Wenn Sie in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft eine Fehlgeburt oder einen Schwangerschaftsabbruch erlitten haben, kann Ihr
Arzt
Ihnen raten, sofort mit der Einnahme von Cyproteronacetat/Ethinylestradiol zu beginnen. Dies bedeutet, dass
Sie mit der ersten Pille einen Verhütungsschutz haben.
Wenn Sie nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eine Fehlgeburt oder einen Schwangerschaftsabbruch hatten, fragen Sie Ihren Arzt
um Rat. Möglicherweise müssen Sie für kurze Zeit zusätzliche Verhütungsmittel wie Kondome verwenden.
Empfängnisverhütung nach der Geburt eines Kindes
Wenn Sie gerade ein Kind bekommen haben, wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise raten, Cyproteronacetat/Ethinylestradiol
zu verwenden 21 Tage nach der Entbindung beginnen, sofern Sie voll mobil sind. Das müssen Sie nicht
warte eine Weile. Bis
Sie mit der Einnahme von Cyproteronacetat/Ethinylestradiol beginnen und in den ersten 7 Tagen der Pilleneinnahme müssen Sie eine andere Verhütungsmethode, z. B. ein Kondom, anwenden.
Eine vergessene Pille
Wenn Sie jünger als 12 Jahre sind Wenn Sie Stunden zu spät eine Pille einnehmen, nehmen Sie diese sofort ein. Nehmen Sie Ihre Pillen weiterhin zur gewohnten Zeit ein. Dies kann die Einnahme von zwei Tabletten an einem Tag bedeuten. Machen Sie sich keine Sorgen – Ihr Verhütungsschutz
sollte nicht beeinträchtigt werden.
Wenn Sie mit der Einnahme einer Pille mehr als 12 Stunden zu spät kommen oder mehr als eine Pille vergessen haben,
kann Ihr Verhütungsschutz verringert sein.
 Nehmen Sie die zuletzt vergessene Pille ein, sobald Sie daran denken, auch wenn Sie dafür zwei
auf einmal einnehmen müssen. Lassen Sie alle zuvor vergessenen Pillen in der Packung.
 Nehmen Sie in den nächsten sieben Tagen weiterhin täglich eine Pille zur gewohnten Zeit ein.
 Wenn Sie während dieser sieben Tage das Ende eines Tablettenstreifens erreicht haben, beginnen Sie mit dem nächsten Tablettenstreifen
, ohne die üblichen sieben Tabletten einzunehmen Tagespause. Sie werden wahrscheinlich keine Blutung bekommen, bis Sie
den zweiten Pillenstreifen aufgebraucht haben, aber machen Sie sich keine Sorgen. Wenn Sie den zweiten Pillenstreifen aufgebraucht haben und
keine Blutung auftritt, machen Sie einen Schwangerschaftstest, bevor Sie mit dem nächsten Pillenstreifen beginnen.
 Wenden Sie sieben Tage lang zusätzliche Verhütungsmittel an, nachdem Sie eine Pille vergessen haben, z. B. Kondome.
 Wenn Sie in der ersten Woche Ihres Blisterstreifens (Tage 1 bis 7) eine oder mehrere Pillen vergessen haben und
Sie
8
in dieser Woche Sex hatten, könnten Sie schwanger werden. Wenden Sie sich schnellstmöglich an Ihren Arzt oder Apotheker
. Sie empfehlen Ihnen möglicherweise die Anwendung einer Notfallverhütung.
Wenn Sie eine der Pillen in einem Blisterstreifen vergessen haben und in der ersten Pillenpause keine Blutung verspüren,
sind Sie möglicherweise schwanger. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder führen Sie selbst einen Schwangerschaftstest durch.
Wenn Sie zu spät mit der Einnahme einer neuen Pille beginnen oder Ihre „freie Woche“ länger als sieben Tage einlegt, sind Sie möglicherweise
nicht
vor einer Schwangerschaft geschützt. Wenn Sie in den letzten sieben Tagen Sex hatten, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Möglicherweise müssen Sie über eine Notfallverhütung nachdenken.
Sie sollten außerdem sieben Tage lang zusätzliche Verhütungsmittel wie ein Kondom anwenden.
Eine verlorene Pille
Wenn Sie eine Pille verlieren,
nehmen Sie entweder die letzte Pille des Blisterstreifens anstelle der verlorenen Pille ein. Nehmen Sie dann alle anderen Pillen an den richtigen Tagen ein. Ihr Zyklus wird einen Tag kürzer als normal sein, aber Ihr Verhütungsschutz
wird dadurch nicht beeinträchtigt. Nach Ihren sieben einnahmefreien Tagen haben Sie einen neuen Starttag, einen Tag früher
als zuvor.
Oder wenn Sie den Starttag Ihres Zyklus nicht ändern möchten, nehmen Sie ggf. eine Pille aus einem Ersatzstreifen Du
hast einen. Nehmen Sie dann wie gewohnt alle anderen Pillen aus Ihrer aktuellen Blisterpackung ein. Anschließend können Sie den
angebrochenen Ersatzstreifen behalten, falls Sie weitere Pillen verlieren.
Wenn Sie krank sind oder Durchfall haben
Wenn Sie krank sind (Erbrechen) oder sehr starken Durchfall haben, erhält Ihr Körper möglicherweise nicht die übliche Dosis an Hormonen
aus dieser Pille. Wenn es Ihnen innerhalb von 12 Stunden nach der Einnahme von Cyproteronacetat/
Ethinylestradiol besser geht, befolgen Sie die Anweisungen im obigen Abschnitt „Eine verlorene Pille“, in dem beschrieben wird, wie Sie
eine weitere Pille einnehmen.
Wenn Sie immer noch krank sind oder Durchfall haben mehr als 12 Stunden nach der Einnahme von Cyproteron
Acetat/Ethinylestradiol, siehe Abschnitt oben, Eine vergessene Pille.
→ Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Ihre Magenbeschwerden anhalten oder sich verschlimmern. Er oder sie kann
Ihnen eine andere Form der Empfängnisverhütung empfehlen.
Ihre Periode ist ausgeblieben – könnten Sie schwanger sein?
Gelegentlich kann es vorkommen, dass Sie eine Entzugsblutung übersehen. Das könnte bedeuten, dass Sie schwanger sind, aber das
ist sehr unwahrscheinlich, wenn Sie Ihre Pillen richtig eingenommen haben. Beginnen Sie mit der nächsten Einnahme zur gewohnten Zeit. Wenn Sie glauben, dass Sie sich dem Risiko einer Schwangerschaft ausgesetzt haben (z. B. weil Sie die Pille vergessen oder andere Medikamente eingenommen haben), oder wenn Sie eine zweite Blutung verpassen, sollten Sie einen Schwangerschaftstest durchführen. Sie können diese
in der Apotheke kaufen oder einen kostenlosen Test in der Praxis Ihres Arztes machen lassen. Wenn Sie schwanger sind, brechen Sie die Einnahme von Cyproteronacetat/Ethinylestradiol ab und suchen Sie Ihren Arzt auf Es kann sein, dass Ihnen schlecht wird, Sie sich übergeben oder vaginale Blutungen auftreten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome haben.
Wenn Sie schwanger werden möchten
Wenn Sie planen, schwanger zu werden, ist es am besten, nach dem Absetzen von Cyproteronacetat/Ethinylestradiol eine andere Verhütungsmethode anzuwenden, bis die Regelblutung eingetreten ist. Ihr Arzt oder Ihre Hebamme
verlässt sich auf das Datum Ihrer letzten natürlichen Periode, um Ihnen zu sagen, wann Ihr Kind zur Welt kommt. Es schadet jedoch weder Ihnen noch dem Baby, wenn Sie sofort schwanger werden.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, benötigen Sie möglicherweise dringend ärztliche Hilfe. Beenden Sie
9
die Einnahme von Cyproteronacetat/Ethinylestradiol und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder suchen Sie das nächstgelegene
Krankenhaus auf.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
 wenn Sie Migräne bekommen oder wenn Sie häufiger Kopfschmerzen bekommen
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion oder einer Verschlimmerung eines hereditären Angioödems:
 ein roter, holpriger Ausschlag (Nesselsucht) und Juckreiz, Schwellung der Hände, des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens. Eine geschwollene Zunge/ein geschwollener Rachen kann zu Schluck- und Atembeschwerden führen
Venöses oder arterielles Blutgerinnsel, zu dem folgende Anzeichen gehören:
 eine Migräne zum ersten Mal, eine Migräne, die schlimmer als normal ist oder ungewöhnlich häufig auftritt
oder starke Kopfschmerzen
 plötzliche Veränderungen Ihres Sehvermögens (z. B. Sehverlust oder verschwommenes Sehen)
 plötzliche Veränderungen Ihres Gehörs, Ihrer Sprache, Ihres Geruchs-, Geschmacks- oder Tastsinns
 Schmerzen oder Schwellungen im Bein
 stechender Schmerz beim Atmen
 Husten ohne ersichtlichen Grund
 Schmerzen und Engegefühl in der Brust
 plötzliche Schwäche oder Taubheitsgefühl in einer Seite oder einem Körperteil
 Schwindel oder Ohnmacht.
Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Schwere Depression:
Obwohl es sich nicht um eine direkte Nebenwirkung von Cyproteronacetat/Ethinylestradiol handelt, haben einige
Frauen berichtet, dass sie sich während der Einnahme von Cyproteronacetat/Ethinylestradiol deprimiert fühlten. In sehr seltenen Fällen ging dies mit Gedanken an die Beendigung des Lebens einher. Wenn bei Ihnen eine schwere
Depression auftritt, sollten Sie Cyproteronacetat/Ethinylestradiol vorsichtshalber absetzen und sofort Ihren
Arzt aufsuchen.
 Entzündungen des Dickdarms oder anderer Teile des Darms (Morbus Crohn oder
Colitis ulcerosa)
 starker Blutdruckanstieg
Brustkrebs, zu dem folgende Anzeichen gehören:
 Grübchen auf der Haut
 Veränderungen an der Brustwarze
 Klumpen, die Sie sehen oder fühlen können.
Krebs des Gebärmutterhalses, einschließlich Anzeichen wie:
 vaginaler Ausfluss, der riecht und/oder enthält Blut
 ungewöhnliche Vaginalblutungen
 Beckenschmerzen
 schmerzhafter Sex.
schwere Leberprobleme, zu denen Anzeichen gehören wie:
 starke Schmerzen im Magen
 gelbe Haut oder Augen (Gelbsucht)
 Leberentzündung (Hepatitis)
 Ihr ganzer Körper beginnt zu jucken.
Andere Erkrankungen, die während der Schwangerschaft oder der Einnahme der Pille auftreten oder sich verschlimmern können, wie zum Beispiel:< br> - Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht)
- anhaltender Juckreiz (Pruritus)
- Nieren- oder Leberprobleme
- Gallensteine
- bestimmte seltene Erkrankungen wie systemischer Lupus erythematodes
- blasenartiger Ausschlag (Herpes gestationis) während der Schwangerschaft
10
- eine erbliche Form der Taubheit (Otosklerose)
- eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte oder eine Form der Sichelzellenanämie
- eine Erbkrankheit namens Porphyrie
- Gebärmutterhalskrebs
- Bewegungsstörung Chorea
Wenn Sie an einem erblichen Angioödem leiden. Arzneimittel, die bestimmte weibliche Sexualhormone
(Östrogene) enthalten, können die Symptome eines Angioödems hervorrufen oder verschlimmern (siehe Abschnitt 2 „Cyproteron
Acetat/Ethinylestradiol kann einige Krankheiten verschlimmern“) .
Weitere mögliche Nebenwirkungen:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
 Übelkeit
 Bauchschmerzen
 Gewichtszunahme
 Kopfschmerzen
 depressive Verstimmungen oder Stimmungsschwankungen
 wunde oder empfindliche Brüste
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
 Übelkeit, Durchfall
 Flüssigkeitsansammlung
 verminderter Sexualtrieb
 Brustvergrößerung
 Hautausschlag, der jucken kann
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)
 schlechte Verträglichkeit von Kontaktlinsen
 Gewichtsverlust
 gesteigerter Sexualtrieb
 Vaginaler oder Brustausfluss
 schmerzhafte rötliche Knötchen in der Haut (Erythema nodosum), Hautausschlag mit unregelmäßiger Rötung
Flecken
(Erythema multiforme)
Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
 Veränderungen der Fettmenge im Blut oder der Leberfunktion, die in Blutuntersuchungen sichtbar sein können

 Veränderung der Menstruationsperioden, einschließlich Ausbleiben der Menstruation. erhöhter Blutzucker
(Glukose-Intoleranz)
 In den ersten Monaten kann es manchmal zu Blutungen und Schmierblutungen zwischen Ihren Perioden kommen
, diese verschwinden jedoch normalerweise, sobald sich Ihr Körper an Cyproteronacetat/
Ethinylestradiol gewöhnt hat. Wenn die Beschwerden anhalten, stärker werden oder erneut auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt
Chloasma (gelbbraune Flecken auf der Haut). Dies kann auch dann passieren, wenn Sie Cyproteronacetat/Ethinylestradiol mehrere Monate lang angewendet haben. Chloasma kann reduziert werden
durch die Vermeidung von zu viel Sonnenlicht und/oder UV-Lampen
 Anstieg des Blutdrucks
Blutungen zwischen den Perioden sollten nicht lange anhalten
Einige Frauen haben während der Menstruation unerwartete kleine Blutungen oder Schmierblutungen Cyproteron
Acetat
/ Ethinylestradiol einnehmen, insbesondere in den ersten Monaten. Normalerweise ist diese Blutung kein Grund zur Sorge und hört nach ein oder zwei Tagen auf. Nehmen Sie Cyproteronacetat/Ethinylestradiol
weiterhin wie gewohnt ein. Das Problem sollte nach den ersten Streifen verschwinden.
Es kann auch zu unerwarteten Blutungen kommen, wenn Sie Ihre Pillen nicht regelmäßig einnehmen. Versuchen Sie daher, Ihre Pille jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Außerdem können manchmal unerwartete Blutungen durch
andere Arzneimittel verursacht werden.
11
→ Vereinbaren Sie einen Termin bei Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Durchbruch- oder Schmierblutungen auftreten, die:
 länger als die erste anhalten einige Monate
 beginnt, nachdem Sie Cyproteronacetat/Ethinylestradiol eine Zeit lang eingenommen haben
 hält an, auch nachdem Sie die Einnahme von Cyproteronacetat/Ethinylestradiol abgebrochen haben.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen
, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter:
www. Yellow.gov.uk/Yellowcard. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. Wie ist Cyproteron/Ethinylestradiol aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Do Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung/dem Streifen nach „EXP“ angegebenen Verfallsdatum. Das
Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
Bewahren Sie die Blisterstreifen im Umkarton auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nicht über 25 °C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Cyproteronacetat und Ethinylestradiol enthält
Die Wirkstoffe sind Cyproteronacetat und Ethinylestradiol. Jede beschichtete Tablette enthält
2 mg Cyproteronacetat und 35 Mikrogramm Ethinylestradiol.
Die Tablette enthält außerdem: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon, Talk, Magnesiumstearat,
Saccharose, Macrogol, Calciumcarbonat, Glycerin 85 %, Titandioxid, Eisenoxidgelb,
Montanglykolwachs.
Was Cyproteron Aussehen und Inhalt der Packung von Acetat und Ethinylestradiol
Cyproteronacetat/Ethinylestradiol-Tabletten sind runde, beige, überzogene Tabletten ohne Markierungen.
Diese Tabletten sind in Blisterpackungen mit 21, 42, 63, 84, 105, 126, 147, 168, 189, 210, 231, 252
Tabletten*. Ihr Apotheker wird Ihnen die von Ihrem Arzt verschriebene Anzahl an Tabletten verabreichen.
*Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Marktzulassung:
Mylan, Potters Bar, Herts EN6 1TL
Hersteller:
Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Dobereinerstraße 20, 99427 Weimar, Deutschland
Diese Broschüre wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2017
12