CYPROTERONE ACETATE / ETHINYLESTRADIOL TABLETS 2MG / 0.035MG

Prospecto: Información para el paciente
Acetato de ciproterona/etinilestradiol 2 mg/0,035 mg comprimidos
(acetato de ciproterona/etinilestradiol)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Conserve esto prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño,
incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido de este prospecto:
1.
Qué es Acetato de ciproterona/etinilestradiol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetato de ciproterona/etinilestradiol
3 .
Cómo tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol
4.
Posibles efectos secundarios
5.
Conservación de Acetato de ciproterona/etinilestradiol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Acetato de ciproterona/etinilestradiol y para qué se utiliza
Acetato de ciproterona/etinilestradiol se utiliza para tratar Condiciones de la piel como acné, piel muy grasa y
crecimiento excesivo de vello en mujeres en edad reproductiva. Debido a sus propiedades anticonceptivas sólo debe
prescribirse si su médico considera que el tratamiento con un anticonceptivo hormonal es
apropiado.
Sólo debe tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol si el estado de su piel no ha mejorado
br>después del uso de otros tratamientos contra el acné, incluidos tratamientos tópicos y antibióticos.
2. Lo que necesita saber antes de tomar Acetato de ciproterona/etinilestradiol
Antes de tomar Acetato de ciproterona/etinilestradiol
Es importante que comprenda los beneficios y riesgos de tomar acetato de ciproterona/
etinilestradiol antes de empezar a tomarlo o al decidir si continúa tomándolo. Aunque
Acetato de ciproterona/etinilestradiol es adecuado para la mayoría de las mujeres sanas, no es adecuado para
todas las personas.
Advertencias y precauciones
→ Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Acetato de ciproterona/etinilestradiol o si
tiene alguna de las enfermedades o factores de riesgo mencionados en este prospecto.
Antes de comenzar a tomar acetato de ciproterona/etinilestradiol
 Su médico le preguntará acerca de sus problemas médicos y los de su familia, controlará su presión arterial
y excluirá la probabilidad de que esté embarazada. Es posible que también necesite otros controles,
como un examen de los senos, pero solo si estos exámenes son necesarios para usted o si
tiene alguna inquietud especial.
 El acetato de ciproterona/etinilestradiol también funciona como anticonceptivo oral. . Usted y su
médico tendrán que considerar todas las cosas que normalmente se aplicarían al uso seguro de los anticonceptivos hormonales orales
.
1
¿Cuándo debe comunicarse con su médico?
Deje de tomar el comprimidos y póngase en contacto con su médico inmediatamente si nota posibles signos de un coágulo de sangre. Estos síntomas se describen en la sección 2 'Acetato de ciproterona/etinilestradiol
y coágulos sanguíneos'
Mientras esté tomando acetato de ciproterona/etinilestradiol
 Necesitará controles periódicos con su médico, normalmente cuando los necesite. otra
prescripción de acetato de ciproterona/etinilestradiol.
 Debe realizarse pruebas periódicas de citología cervical.
 Revise sus senos y pezones todos los meses para detectar cambios; informe a su médico si puede ver o
sentir algo extraño, como bultos u hoyuelos en la piel.
 Si necesita un análisis de sangre, dígale a su médico que está tomando acetato de ciproterona/
etinilestradiol, porque este tipo de medicamento puede afectar los resultados de algunas pruebas.
 Si va a someterse a una operación, asegúrese de que su médico lo sepa. Es posible que necesite
dejar de tomar acetato de ciproterona/etinilestradiol unas 4 a 6 semanas antes de la operación.
Esto es para reducir el riesgo de formación de coágulos sanguíneos (ver la sección a continuación). Su médico le indicará cuándo
puede empezar a tomar acetato de ciproterona/etinilestradiol nuevamente.
 Si necesita dejar de tomar acetato de ciproterona/etinilestradiol, recuerde usar
otro anticonceptivo (por ejemplo, condones) si confía en sobre acetato de ciproterona /
Etinilestradiol como anticonceptivo.
Acetato de ciproterona/etinilestradiol y coágulos de sangre
Tomar acetato de ciproterona/etinilestradiol puede aumentar ligeramente su riesgo de tener un coágulo de sangre
(llamado trombosis), especialmente durante el primer año de tomarlo.
Un coágulo en una vena de la pierna (una trombosis venosa profunda (o TVP)) no siempre es grave. Sin embargo, si
sube por las venas y bloquea una arteria en los pulmones, puede causar dolor en el pecho, dificultad para respirar o colapso. No siempre se logra una recuperación completa y en 1-2% de los casos puede ser fatal. Esto se llama embolia pulmonar
y es muy raro.
Sus posibilidades de tener un coágulo de sangre solo aumentan ligeramente al tomar acetato de ciproterona/
etinilestradiol en comparación con mujeres que no toman acetato de ciproterona/etinilestradiol o< br>cualquier píldora anticonceptiva.
 De 100.000 mujeres que no toman acetato de ciproterona/etinilestradiol, que no toman la píldora
y no están embarazadas, alrededor de 5 a 10 tendrán un coágulo de sangre en un año.
 De 100.000 mujeres que toman acetato de ciproterona/etinilestradiol o la píldora, hasta 40
tendrán un coágulo de sangre en un año.
 De 100.000 mujeres embarazadas, alrededor de 60 tendrán un coágulo de sangre en un año.
En muy raras ocasiones, también se pueden formar coágulos de sangre en los vasos sanguíneos del corazón (provocando un ataque cardíaco) o en el
cerebro (provocando un derrame cerebral). En mujeres jóvenes sanas, la probabilidad de sufrir un ataque cardíaco o un derrame cerebral es
extremadamente pequeña.
Coágulos de sangre en una vena
Un coágulo de sangre en una vena (conocido como "trombosis venosa") puede bloquear la vena. Esto puede ocurrir en las venas
de la pierna, el pulmón (una embolia pulmonar) o cualquier otro órgano.
El uso de una píldora combinada aumenta el riesgo de que una mujer desarrolle dichos coágulos en comparación con una mujer que no
toma ninguna. pastilla combinada. El riesgo de desarrollar un coágulo de sangre en una vena es mayor durante el primer año
una mujer usa la píldora. El riesgo no es tan alto como el riesgo de desarrollar un coágulo de sangre durante el embarazo.
El riesgo de coágulos de sangre en una vena en usuarios de una píldora combinada aumenta aún más:
 Si tiene síndrome de ovario poliquístico
 a medida que envejeces
 si fumas
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o








Cuando utilice un anticonceptivo hormonal como acetato de ciproterona/etinilestradiol
se recomienda encarecidamente que deje de fumar, especialmente si tiene más de 35 años
si usted o alguno de sus familiares cercanos ha tenido coágulos de sangre en la pierna, el pulmón o otro órgano a una edad temprana
si tiene sobrepeso
si tiene trastornos sanguíneos muy raros
si ha tenido un bebé recientemente
si tiene diabetes
si tiene ciertos Condiciones médicas raras como lupus eritematoso sistémico, enfermedad de Crohn.enfermedad o colitis ulcerosa
si tiene anemia de células falciformes
si debe someterse a una operación, o si está de pie durante mucho tiempo debido a una lesión
o enfermedad, o si tiene la pierna en un yeso.
→ Si esto se aplica a usted, es importante que informe a su médico que está usando acetato de ciproterona/
etinilestradiol, ya que es posible que sea necesario suspender el tratamiento. Su médico puede indicarle que deje de usar
Acetato de ciproterona/etinilestradiol varias semanas antes de la cirugía o mientras tenga menos movilidad.
Su médico también le dirá cuándo puede comenzar a usar Acetato de ciproterona/etinilestradiol nuevamente
después de usted estás de nuevo en pie.
Coágulos de sangre en una arteria
Un coágulo de sangre en una arteria puede causar problemas graves. Por ejemplo, un coágulo de sangre en una arteria del
corazón puede causar un ataque cardíaco, o en el cerebro puede causar un derrame cerebral.
El uso de una píldora combinada se ha relacionado con un mayor riesgo de coágulos en el arterias. Este riesgo
aumenta aún más:
 Si tiene síndrome de ovario poliquístico
 a medida que envejece
 si fuma
o Cuando usa un anticonceptivo hormonal como acetato de ciproterona/etinilestradiol
Se recomienda encarecidamente que deje de fumar, especialmente si tiene más de 35 años.
 si tiene sobrepeso
 si tiene presión arterial alta
 si un pariente cercano ha sufrido un ataque cardíaco o un derrame cerebral a una edad temprana
 si tiene niveles altos o un trastorno de grasa en la sangre ( colesterol o triglicéridos),
o algún otro trastorno sanguíneo muy raro
 si sufre migrañas
 si tiene un trastorno de las válvulas cardíacas, alteración del ritmo cardíaco o un tipo particular de
irregular latidos del corazón (fibrilación auricular)
 si ha tenido un bebé recientemente
 si tiene diabetes
 si tiene ciertas afecciones médicas raras como lupus eritematoso sistémico, enfermedad de Crohn
o colitis ulcerosa
 si tiene anemia de células falciformes
Síntomas de coágulos sanguíneos
Deje de tomar los comprimidos y consulte a su médico inmediatamente si nota posibles signos de un coágulo de sangre
como:
 una migraña por primera vez, una migraña que es peor de lo normal, inusual o frecuente, o
grave o duradera dolores de cabeza
 cualquier cambio repentino en la vista (como pérdida parcial o completa de la visión, visión doble
o visión borrosa)
 cualquier cambio repentino en su audición, habla (como dificultad para hablar o arrastrar las palabras), sentido del
olfato, gusto o tacto
 dolor intenso en el abdomen
 dolor intenso o hinchazón en cualquiera de las piernas
 dificultad para respirar o dolor punzante al respirar
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



tos repentina inusual sin motivo aparente
dolor intenso y opresión en el pecho que puede llegar al brazo izquierdo
debilidad o entumecimiento repentino en un lado o en cualquier parte del cuerpo
mareos o desmayos.
→ Consulte a un médico lo antes posible. No tome más acetato de ciproterona/
etinilestradiol hasta que su médico se lo indique. Si es necesario, utilice mientras tanto otro método anticonceptivo, como
condones.
Después de un coágulo de sangre, la recuperación no siempre es completa. En raras ocasiones, pueden
producirse discapacidades permanentes graves o el coágulo de sangre puede incluso ser fatal.
Inmediatamente después de dar a luz, las mujeres tienen un mayor riesgo de sufrir coágulos de sangre, por lo que debe preguntarle a su
médico qué tan pronto después del parto puede hacerlo. comience a tomar acetato de ciproterona/etinilestradiol.
Acetato de ciproterona/etinilestradiol y el cáncer
Si bien las dosis altas de AOC reducen el riesgo de cáncer de ovario y de útero si se usan a largo plazo,
no está claro si las dosis más bajas Las pastillas que contienen estrógeno-progestágeno, como el acetato de ciproterona/
etinilestradiol, también proporcionan los mismos efectos protectores. Sin embargo, también parece que tomar
Acetato de ciproterona/etinilestradiol aumenta ligeramente el riesgo de cáncer de cuello uterino, aunque
esto puede deberse a tener relaciones sexuales sin condón, en lugar de acetato de ciproterona/etinilestradiol.
Todas las mujeres deben hacerse citologías periódicamente.
Si tiene cáncer de mama, o lo ha tenido en el pasado, no debe tomar acetato de ciproterona/
etinilestradiol u otros anticonceptivos orales, ya que aumentan ligeramente su riesgo de cáncer de mama. . Este
riesgo aumenta cuanto más tiempo esté tomando acetato de ciproterona/etinilestradiol, pero vuelve a la normalidad dentro de
aproximadamente 10 años después de suspenderlo. Debido a que el cáncer de mama es poco común en mujeres menores de 40 años, los casos adicionales de cáncer de mama en usuarias actuales y recientes de acetato de ciproterona/etinilestradiol son pequeños. Por
ejemplo:
 De 10,000 mujeres que nunca han tomado acetato de ciproterona/etinilestradiol o la píldora
, alrededor de 16 pueden tener cáncer de mama cuando tengan 35 años.
 De 10,000 mujeres que toman acetato de ciproterona/etinilestradiol o la píldora durante 5 años
entre 17 y 18 años pueden tener cáncer de mama cuando tengan 35 años
.
 De 10,000 mujeres que nunca han tomado acetato de ciproterona/etinilestradiol o la píldora
, alrededor de 100 pueden tendrán cáncer de mama cuando tengan 45 años.
 De 10,000 mujeres que toman acetato de ciproterona/etinilestradiol o la píldora durante 5 años
cuando tienen poco más de treinta años, alrededor de 110 pueden tener cáncer de mama cuando tengan 45 años. 45 años.
Tu riesgo de sufrir cáncer de mama es mayor:
 si tienes un familiar cercano (madre, hermana o abuela) que ha tenido cáncer de mama
 si tienes sobrepeso grave
→ Consulte a un médico lo antes posible si nota algún cambio en sus senos, como hoyuelos en los
la piel, cambios en el pezón o cualquier bulto que pueda ver o sentir.
 Tomar acetato de ciproterona/etinilestradiol también se ha relacionado con enfermedades hepáticas, como
ictericia y tumores hepáticos no cancerosos, pero esto es poco común. En muy raras ocasiones, el acetato de ciproterona/
etinilestradiol también se ha relacionado con algunas formas de cáncer de hígado en mujeres que
lo han tomado durante mucho tiempo.
→ Consulte a un médico lo antes posible si siente dolor intenso. en el estómago, o piel u ojos amarillos
(ictericia). Es posible que deba dejar de tomar acetato de ciproterona/etinilestradiol.
Asegúrese de que acetato de ciproterona/etinilestradiol sea adecuado para usted
Algunas mujeres no deben tomar acetato de ciproterona/etinilestradiol
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→ Informe a su médico si tiene algún problema médico o enfermedad.
No tome acetato de ciproterona/etinilestradiol
Informe a su médico si alguna de las siguientes condiciones se aplica a usted antes de comenzar a usar ciproterona
acetato/etinilestradiol. Tomar acetato de ciproterona/etinilestradiol pondría en riesgo su salud. Su médico puede recomendarle entonces que utilice un tratamiento diferente:
 Si está utilizando otro anticonceptivo hormonal
 Si está embarazada o podría estar embarazada
 Si está amamantando
 Si usted tiene o alguna vez ha tenido cáncer de mama
 Si tiene (o ha tenido alguna vez) un problema con la circulación sanguínea. Esto incluye un
coágulo de sangre en las piernas (trombosis venosa profunda) o en los pulmones (embolia pulmonar) o en cualquier
otra parte del cuerpo
 Si usted tiene (o alguna vez ha tenido), o una persona cercana su familia ha tenido alguna vez un ataque cardíaco o un derrame cerebral.
 Si tiene alguna afección que lo haga correr un mayor riesgo de sufrir un coágulo de sangre (trombosis; consulte la sección anterior, Acetato de ciproterona/etinilestradiol y coágulos de sangre) o un coágulo de sangre
en las arterias. Esto se aplica a las siguientes condiciones:
o diabetes que afecta los vasos sanguíneos
o presión arterial muy alta
o un nivel muy alto de grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos)
 Si tiene (o alguna vez ha tenido) algún síntoma de un coágulo de sangre o de una enfermedad que pueda ser
un
indicador de un ataque cardíaco en el futuro, como dolor intenso en el pecho (angina de pecho) o< br> 'mini-ictus' (ataque isquémico transitorio)
 Si tiene problemas con la coagulación sanguínea (por ejemplo, deficiencia de proteína C)
 Si tiene la presión arterial no controlada
 Si tiene (o alguna vez ha tenido ) sufrió de migraña, con alteraciones visuales
 Si alguna vez ha tenido una enfermedad hepática grave y su médico le ha dicho que
los resultados de sus pruebas hepáticas aún no han vuelto a la normalidad
 Si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir (ver también en la sección Otros medicamentos y
Acetato de ciproterona/etinilestradiol).
 Si alguna vez ha tenido tumores hepáticos
 Si es alérgico al acetato de ciproterona, etinilestradiol o cualquier de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
→ Si sufre alguno de estos, o los padece por primera vez mientras toma Ciproterona
Acetato/Etinilestradiol, contacte con su médico lo antes posible. lo antes posible. No tome ciproterona
acetato/etinilestradiol. Si es necesario, use otra forma de anticoncepción.
El acetato de ciproterona/etinilestradiol puede empeorar algunas enfermedades
Algunas de las condiciones enumeradas a continuación pueden empeorar al tomar acetato de ciproterona/
Etinilestradiol. O pueden significar que es menos adecuado para usted. Es posible que aún pueda tomar
Acetato de ciproterona/etinilestradiol, pero debe tener especial cuidado y hacerse chequeos
con más frecuencia.
 Si usted o su familia cercana alguna vez han tenido problemas con el corazón o circulación, como
presión arterial alta
 Si usted o su familia cercana alguna vez ha tenido problemas con la coagulación de la sangre
 Si ha tenido migrañas
 Si actualmente sufre de depresión o ha tenido así en el pasado
 Si tiene sobrepeso (obesidad)
 Si tiene la enfermedad hereditaria llamada porfiria
 Si tiene diabetes con trastornos sanguíneos o trastornos de los ojos, riñones o nervios
 Si tiene inflamación del páncreas (pancreatitis), o antecedentes o antecedentes familiares
de niveles altos de grasa en la sangre ( hipertrigliceridemia), ya que puede correr riesgo de
desarrollar pancreatitis
 Si tiene manchas marrones en la cara o el cuerpo (cloasma) (ver más abajo 'Ciproterona
Acetato/etinilestradiol y tumbonas o tumbonas). lámparas')
 Si tiene alguna enfermedad que empeoró durante el embarazo o el uso previo de la píldora o
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Acetato de ciproterona/etinilestradiol (ver sección 4)
 Si tiene angioedema hereditario. Consulte a su médico inmediatamente si experimenta
síntomas de angioedema, como hinchazón de la cara, lengua o garganta y/o dificultad
para tragar, o urticaria, junto con dificultad para respirar. Los productos que contienen estrógenos
pueden inducir o empeorar los síntomas del angioedema.
→ Informe a su médico si alguno le aplica. También infórmeles si presenta alguno de estos síntomas por primera vez
mientras toma acetato de ciproterona/etinilestradiol, o si alguno empeora o regresa, porque es posible que
deba dejar de tomarlo.
El acetato de ciproterona/etinilestradiol no le protegerá contra infecciones de transmisión sexual
, como clamidia o VIH. Sólo los condones pueden ayudar a lograr esto.
Otros medicamentos y Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol
Consulte también los prospectos que vienen con todos sus medicamentos para ver si se pueden tomar con anticonceptivos hormonales
. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Si está tomando acetato de ciproterona/etinilestradiol para el tratamiento de la piel, no debe tomar ningún otro anticonceptivo hormonal a la vez. al mismo tiempo.
Algunos medicamentos pueden impedir que el acetato de ciproterona/etinilestradiol funcione correctamente –
por ejemplo:
 algunos medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (como primidona, fenitoína,
carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato , felbamato)
 algunos medicamentos utilizados para tratar la infección por VIH y virus de la hepatitis C (los llamados inhibidores de la proteasa
e inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos, como ritonavir, nelfinavir
y nevirapina)
 griseofulvina y rifampicina (antifúngicos medicamentos)
 ciertos sedantes (llamados barbitúricos)
 hierba de San Juan (un remedio a base de hierbas).
Si necesita tomar uno de estos medicamentos, es posible que el acetato de ciproterona/etinilestradiol no sea necesario
adecuado para usted o es posible que necesite utilizar un método anticonceptivo adicional durante un tiempo. Su médico,
farmacéutico o dentista puede decirle si esto es necesario y durante cuánto tiempo.
No use acetato de ciproterona/etinilestradiol si tiene hepatitis C y está tomando el
medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir, ya que pueden causar aumentos en los resultados de los análisis de sangre de la función hepática (aumento de la enzima hepática ALT). Su médico le recetará otro tipo de anticonceptivo antes de comenzar el tratamiento con estos
medicamentos.
El acetato de ciproterome/etinilestradiol se puede reiniciar aproximadamente 2 semanas después de completar
este tratamiento. Consulte la sección “No tome Acetato de ciproterona/etinilestradiol”.
El acetato de ciproterona/etinilestradiol también puede afectar la eficacia de otros medicamentos.
El acetato de ciproterona/etinilestradiol puede aumentar o disminuir la cantidad de ciertos medicamentos
(como ciclosporina y lamotrigina) en su sangre. Es posible que su médico necesite ajustar la dosis de
su otro medicamento.
Además, el acetato de ciproterona/etinilestradiol también puede interferir con los resultados de algunos análisis de sangre, por lo que siempre informe a su médico que está tomando acetato de ciproterona/etinilestradiol si se realiza un análisis de sangre. Embarazo y mama -Lactancia
No utilice acetato de ciproterona/etinilestradiol si está embarazada o en periodo de lactancia.
Si cree que podría estar embarazada, hágase una prueba de embarazo para confirmar que lo está antes de dejar de tomar ciproterona. Acetato/Etinilestradiol.
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Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de tener un bebé,
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Acetato de ciproterona/etinilestradiol no tiene ningún efecto conocido sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Acetato de ciproterona/etinilestradiol y camas solares o lámparas solares
Algunas mujeres utilizan lámparas solares para el acné y para broncear la piel. Este no es un tratamiento muy útil
para el acné. No utilice tumbonas ni lámparas solares y evite tomar el sol durante mucho tiempo si está tomando acetato de ciproterona/etinilestradiol. Su uso aumenta el riesgo de cloasma, una decoloración en parches de la piel (como ocurre con los anticonceptivos orales comunes). El acetato de ciproterona/etinilestradiol contiene lactosa y sacarosa. Si su médico le ha indicado que tienes intolerancia a algunos azúcares, contacta con tu
médico antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol
Tome siempre este medicamento exactamente como le ha indicado su médico o farmacéutico. Consulte con su
médico o farmacéutico si no está seguro.
Su médico ha elegido acetato de ciproterona/etinilestradiol como tratamiento para su acné severo
o crecimiento excesivo de vello en la cara y el cuerpo. Sin embargo, el acetato de ciproterona/etinilestradiol
también tiene un efecto anticonceptivo, por lo que es importante seguir los consejos a continuación si depende del
acetato de ciproterona/etinilestradiol como anticonceptivo.
si solo está usando acetato de ciproterona/etinilestradiol
Etinilestradiol para el acné o el exceso de vello
crecimiento, aún puede seguir este consejo, pero consulte a su médico si no está seguro.
Duración del uso
Su médico le indicará cuánto tiempo debe seguir tomando acetato de ciproterona/etinilestradiol.
Cómo tomar it
Tome acetato de ciproterona/etinilestradiol todos los días durante 21 días
El acetato de ciproterona/etinilestradiol viene en tiras de 21 pastillas, cada una marcada con un día de la
semana.
 Tome su pastilla al mismo tiempo hora todos los días.
 Comience tomando una pastilla marcada con el día correcto de la semana.
 Siga la dirección de las flechas en la tira. Tome una pastilla cada día, hasta que tenga
terminó las 21 pastillas.
 Trague cada pastilla entera, con agua si es necesario. No mastique la pastilla.
Luego, tenga siete días sin tomar pastillas.
Después de haber tomado las 21 pastillas de la tira, tendrá siete días en los que no tomará pastillas.
A los pocos días de tomar la pastilla. última pastilla de la tira, debería tener un sangrado por privación
como un período. Es posible que este sangrado no haya terminado cuando llegue el momento de comenzar con la siguiente tira de píldoras.
Si depende de este medicamento para prevenir el embarazo, siempre tome acetato de ciproterona/
etinilestradiol como se describe aquí. No necesita usar anticonceptivos adicionales durante los siete
días sin píldoras, siempre y cuando haya tomado las píldoras correctamente y comience la siguiente tira de píldoras a tiempo.
Consulte con su médico si no está seguro.
Comience su siguiente tira el día ocho
Comience a tomar su siguiente tira de acetato de ciproterona/etinilestradiol después de los siete días sin pastillas
(el
día ocho), incluso si todavía está sangrando. Entonces, si toma la última pastilla de un paquete un viernes,
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tomará la primera pastilla de su siguiente paquete el sábado de la semana siguiente. Comience siempre la nueva
tira a tiempo.
Siempre que tome acetato de ciproterona/etinilestradiol correctamente, siempre comenzará cada vez
nueva tira el mismo día de la semana.
Comenzar con acetato de ciproterona/etinilestradiol
Nuevos usuarios o comenzar con acetato de ciproterona/etinilestradiol después de un descanso
Es mejor tomar su primera pastilla de acetato de ciproterona/etinilestradiol el primer día de la semana. día de su
próximo período. Al comenzar de esta manera, tendrá protección anticonceptiva con su primera píldora.
Cambiar a Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol de otra Píldora anticonceptiva
 Si actualmente está tomando una Píldora de 21 días: comience Acetato de Ciproterona/Etinilestradiol< br> al día siguiente del final de la tira anterior. Tendrás protección anticonceptiva
con tu
primera pastilla. No sangrará hasta después de su primera tira de ciproterona
Acetato/Etinilestradiol.
 Si está tomando una pastilla de 28 días: comience a tomar Acetato de ciproterona/Etinilestradiol el
día después de su última pastilla activa. Tendrá protección anticonceptiva con su primera píldora.
No sangrará hasta después de su primera tira de acetato de ciproterona/
etinilestradiol.
 Si está tomando una píldora de progestágeno solo ( POP o 'minipíldora'): comience con acetato de ciproterona
/etinilestradiol el primer día del sangrado, incluso si ya ha tomado la
píldora de progestágeno solo para ese día. Tendrá protección anticonceptiva de inmediato.
Comenzar acetato de ciproterona/etinilestradiol después de un aborto espontáneo o espontáneo
Si ha sufrido un aborto espontáneo o durante los primeros tres meses de embarazo, su
médico
puede indicarle que comience a tomar acetato de ciproterona/etinilestradiol inmediatamente. Esto significa que
tendrás protección anticonceptiva con tu primera píldora.
Si has tenido un aborto espontáneo o espontáneo después del tercer mes de embarazo, pídele consejo a tu médico
. Es posible que necesite utilizar anticonceptivos adicionales, como condones, durante un período breve.
Anticoncepción después de tener un bebé
Si acaba de tener un bebé, su médico puede recomendarle que Acetato de ciproterona/etinilestradiol
debe podrá iniciarse 21 días después de la entrega, siempre que tenga total movilidad. No tienes que
espera un período. Necesitará usar otro método anticonceptivo, como un condón, hasta
que comience con acetato de ciproterona/etinilestradiol y durante los primeros 7 días de toma de la píldora.
Una píldora olvidada
Si tiene menos de 12 años horas de retraso con una pastilla, tómela inmediatamente. Siga tomando sus pastillas a la hora habitual. Esto puede significar tomar dos pastillas en un día. No se preocupe: su protección anticonceptiva
no debe reducirse.
Si se retrasa más de 12 horas con una píldora o se ha olvidado de más de una píldora,
es posible que se reduzca su protección anticonceptiva.
 Tome la última pastilla olvidada tan pronto como se acuerde, incluso si eso significa tomar dos
a la vez. Deje en el paquete las pastillas olvidadas anteriormente.
 Continúe tomando una pastilla todos los días durante los próximos siete días a su horario habitual.
 Si llega al final de una tira de pastillas durante estos siete días, comience la siguiente tira
sin tomar las siete pastillas habituales. descanso del día. Probablemente no sangrará hasta que termine la segunda tira de pastillas, pero no se preocupe. Si termina la segunda tira de pastillas y
no sangra, haga una prueba de embarazo antes de comenzar otra tira.
 Use anticonceptivos adicionales durante siete días después de omitir una pastilla, como condones.
 Si olvidó una o más pastillas de la primera semana de su tira (días 1 a 7) y
usted
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tuvo relaciones sexuales en esa semana, podría quedar embarazada. Póngase en contacto con su médico o farmacéutico
para obtener asesoramiento lo antes posible. Es posible que le recomienden el uso de anticonceptivos
de emergencia.
Si se le ha olvidado alguna de las píldoras de una tira y no sangra en el primer descanso sin tomar la píldora,
es posible que esté embarazada. Comuníquese con su médico o hágase una prueba de embarazo usted misma.
Si comienza tarde una nueva tira de píldoras o hace que su “semana libre” dure más de siete días, es posible que no
esté
protegida contra el embarazo. Si tuvo relaciones sexuales en los últimos siete días, consulte a su médico o farmacéutico
. Es posible que deba considerar la anticoncepción de emergencia.
También debe usar un método anticonceptivo adicional, como un condón, durante siete días.
Una pastilla perdida
Si pierde una pastilla,
Tome la última pastilla del tirante en lugar de la pastilla perdida. Luego tome todas las demás pastillas en los días correspondientes. Tu ciclo será un día más corto de lo normal, pero tu protección anticonceptiva
no se verá afectada. Después de tus siete días sin pastillas tendrás un nuevo día de inicio, un día antes
que antes.
O si no quieres cambiar el día de inicio de tu ciclo, toma una pastilla de una tira de repuesto si tú
tienes uno. Luego tome todas las demás pastillas de su tira actual como de costumbre. Luego podrá conservar la
tira de repuesto abierta por si pierde más pastillas.
Si está enfermo o tiene diarrea
Si está enfermo (vómito) o tiene diarrea muy intensa, es posible que su cuerpo no reciba la dosis habitual de hormonas
de esa pastilla. Si mejora dentro de las 12 horas posteriores a tomar acetato de ciproterona/
etinilestradiol, siga las instrucciones de la sección anterior, Una pastilla perdida, que describe cómo tomar
otra pastilla.
Si todavía está enfermo o tiene diarrea más de 12 horas después de tomar ciproterona
Acetato/etinilestradiol, consulte la sección anterior, Una pastilla olvidada.
→ Hable con su médico si su malestar estomacal continúa o empeora. Es posible que
le recomiende otra forma de anticoncepción.
Falta de un período, ¿podría estar embarazada?
Ocasionalmente, es posible que se le pase por alto un sangrado por privación. Esto podría significar que estás embarazada, pero eso
Es muy poco probable si ha tomado sus pastillas correctamente. Comience su siguiente tira a la hora habitual. Si
cree que podría haberse puesto en riesgo de quedar embarazada (por ejemplo, al omitir pastillas o
al tomar otros medicamentos), o si omite un segundo sangrado, debe hacerse una prueba de embarazo. Puede
comprarlos
en la farmacia o realizar una prueba gratuita en el consultorio de su médico. Si está embarazada, deje de tomar
Acetato de ciproterona/etinilestradiol y consulte a su médico.
Tomar más de una pastilla no debería causar daño.
Es poco probable que tomar más de una pastilla le cause algún daño, pero es posible que se sienta mal, vomite
o tenga algo de sangrado vaginal. Hable con su médico si tiene alguno de estos síntomas.
Cuándo quiere quedar embarazada
Si está planeando tener un bebé, es mejor utilizar otro método anticonceptivo después de suspender el tratamiento con acetato de ciproterona/etinilestradiol hasta que haya tenido un período adecuado. Su médico o partera
se basa en la fecha de su último período natural para indicarle cuándo nacerá el bebé. Sin embargo,
no le causará ningún daño a usted ni al bebé si queda embarazada inmediatamente.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Si ocurre alguno de los siguientes efectos secundarios, es posible que necesite atención médica urgente. Deje
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de tomar acetato de ciproterona/etinilestradiol y contacte con un médico o acuda al hospital
más cercano inmediatamente.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
 si sufre migrañas o si tiene dolores de cabeza más frecuentes
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Signos de una reacción alérgica grave o empeoramiento del angioedema hereditario:
 una erupción roja con bultos (urticaria) y picazón, hinchazón de las manos, cara, labios, boca, lengua
o garganta. Una lengua/garganta hinchada puede provocar dificultad para tragar y respirar.
Coágulo de sangre venoso o arterial que incluye signos como:
 una migraña por primera vez, una migraña que es peor de lo normal o inusualmente frecuente.
o dolores de cabeza intensos
 cualquier cambio repentino en su vista (como pérdida de visión o visión borrosa)
 cualquier cambio repentino en su audición, habla, sentido del olfato, gusto o tacto
 dolor o hinchazón en la pierna
 dolor punzante al respirar
 tos sin razón aparente
 dolor y opresión en el pecho
 debilidad o entumecimiento repentino en un lado o parte de su cuerpo
 mareos o desmayos.
Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles)
Depresión grave:
Aunque no se considera un efecto secundario directo del acetato de ciproterona/etinilestradiol, algunas
mujeres han informado que se sienten deprimidas mientras toman acetato de ciproterona/etinilestradiol. En casos muy raros, esto se ha asociado con pensamientos de acabar con sus vidas. Si desarrolla una depresión
grave, debe suspender el acetato de ciproterona/etinilestradiol como medida de precaución y consultar a su
médico de inmediato.
 inflamación del colon u otras partes del intestino (enfermedad de Crohn o
colitis ulcerosa)
 aumento severo de la presión arterial
cáncer de mama, que incluye signos como:
 hoyuelos en la piel
 cambios en el pezón
 cualquier bulto que pueda ver o sentir.
cáncer del cuello uterino, que incluye signos como:
 flujo vaginal con olor y/o contiene sangre
 sangrado vaginal inusual
 dolor pélvico
 relaciones sexuales dolorosas.
problemas hepáticos graves, que incluyen signos como:
 dolor intenso en el estómago
 piel u ojos amarillos (ictericia)
 inflamación del hígado (hepatitis)
 todo su cuerpo comienza a picar.
Otras condiciones que pueden ocurrir o empeorar durante el embarazo o el uso de la píldora, como:< br> - coloración amarillenta de la piel (ictericia)
- picazón persistente (prurito)
- problemas renales o hepáticos
- cálculos biliares
- ciertas afecciones médicas raras como el lupus eritematoso sistémico
- erupción parecida a una ampolla (herpes gestacional) durante el embarazo
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- una forma hereditaria de sordera (otosclerosis)
- un historial personal o familiar o una forma de anemia de células falciformes
- una enfermedad hereditaria llamada porfiria
- cáncer de cuello uterino
- trastorno del movimiento corea
Si padece angioedema hereditario, los medicamentos que contienen determinadas hormonas sexuales femeninas
(estrógenos) pueden inducir o empeorar los síntomas del angioedema (ver sección 2 “El acetato de ciproterona
/etinilestradiol puede empeorar algunas enfermedades”) .
Otros posibles efectos secundarios:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
 malestar
 dolor de estómago
 aumento de peso
 dolores de cabeza
 estados de ánimo depresivos o cambios de humor
 dolor o sensibilidad en los senos
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
 malestar, diarrea
 retención de líquidos
 reducción del deseo sexual
 aumento de los senos
 erupción cutánea, que puede causar picazón
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
 mala tolerancia a las lentes de contacto
 pérdida de peso
 aumento del deseo sexual
 secreción vaginal o mamaria
 nódulos rojizos dolorosos en la piel (eritema nudoso), erupción cutánea con color rojo irregular
parches
(eritema multiforme)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
 cambios en la cantidad de grasa en la sangre o en la función hepática que pueden observarse en los análisis de sangre

 cambio en los períodos menstruales, incluida la ausencia de menstruación. niveles elevados de glucosa en sangre
(intolerancia a la glucosa)
 A veces puede ocurrir sangrado y manchado entre períodos durante los primeros meses
pero esto generalmente se detiene una vez que su cuerpo se ha adaptado al acetato de ciproterona/
etinilestradiol. Si continúa, se vuelve pesado o comienza nuevamente, comuníquese con su médico
cloasma (manchas de color marrón amarillento en la piel). Esto puede suceder incluso si ha estado usando
Acetato de ciproterona/etinilestradiol durante varios meses. El cloasma se puede reducir
evitando demasiada luz solar y/o lámparas UV
 aumento de la presión arterial
El sangrado entre períodos no debería durar mucho
Algunas mujeres tienen un pequeño sangrado o manchado inesperado mientras está tomando ciproterona
acetato
/etinilestradiol, especialmente durante los primeros meses. Normalmente, este sangrado no es nada de qué preocuparse y se detendrá después de uno o dos días. Continúe tomando acetato de ciproterona/etinilestradiol como de costumbre. El problema debería desaparecer después de las primeras tiras.
También puede tener un sangrado inesperado si no toma sus pastillas con regularidad, así que trate de tomarlas a la misma hora todos los días. Además, el sangrado inesperado a veces puede ser causado por
otros medicamentos.
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→ Programe una cita con su médico si presenta sangrado intermenstrual o manchado que:
 continúa durante más tiempo que el primero unos meses
 comienza después de haber estado tomando acetato de ciproterona/etinilestradiol durante un tiempo
 continúa incluso después de haber dejado de tomar acetato de ciproterona/etinilestradiol.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
que no figura en este folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla en:
www.Yellow.gov.uk/Yellowcard. Informando efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Ciproterona/Etinilestradiol
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja/tira después de CAD. La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar las tiras del blíster en el embalaje exterior para protegerlas de la luz. No almacenar a temperatura superior a 25oC.
No deseche ningún medicamento por los desagües ni a la basura. Pregúntele a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6.
Contenido del envase e información adicional
Composición de acetato de ciproterona y etinilestradiol
Los principios activos son acetato de ciproterona y etinilestradiol. Cada comprimido recubierto contiene
acetato de ciproterona 2 mg y etinilestradiol 35 microgramos.
El comprimido también contiene: Lactosa monohidrato, Almidón de maíz, Povidona, Talco, Estearato de magnesio,
Sacarosa, Macrogol, Carbonato de calcio, Glicerol 85%, Dióxido de titanio, Óxido de hierro amarillo,
Cera de montaglicol.
Qué Ciproterona Aspecto de acetato y etinilestradiol y contenido del envase
Los comprimidos de acetato de ciproterona/etinilestradiol son comprimidos recubiertos redondos, de color beige, sin marcas.
Estos comprimidos están disponibles en blisters de 21, 42, 63, 84, 105, 126, 147, 168, 189, 210, 231, 252
comprimidos*. Su farmacéutico dispensará la cantidad de comprimidos recetados por su médico.
*Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización:
Mylan, Potters Bar, Herts EN6 1TL
Fabricante:
Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Dobereinerstrasse 20, 99427 Weimar, Alemania
Este folleto fue revisado por última vez en mayo de 2017
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