CYPROTERONE ACETATE / ETHINYLESTRADIOL TABLETS 2MG / 0.035MG

Notice : Information pour le patient
Acétate de cyprotérone/éthinylestradiol 2 mg/0,035 mg, comprimés
(acétate de cyprotérone/éthinylestradiol)
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Conservez-la brochure. Vous devrez peut-être le relire.
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela pourrait leur être nocif,
même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir la section 4.
Que contient cette notice :
1.
Qu'est-ce qu'Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol
3 .
Comment prendre Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol
4.
Effets secondaires possibles
5.
Comment conserver Cyproterone Acetate/Ethinylestradiol
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Cyproterone Acetate/Ethinylestradiol et dans quel cas est-il utilisé
Cyproterone Acetate/Ethinylestradiol est utilisé pour traiter affections cutanées telles que l'acné, la peau très grasse et
la croissance excessive des poils chez les femmes en âge de procréer. En raison de ses propriétés contraceptives, il ne doit
vous être prescrit que si votre médecin estime qu'un traitement avec un contraceptif hormonal est
approprié.
Vous ne devez prendre Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol que si votre état cutané ne s'est pas amélioré
br>après l'utilisation d'autres traitements anti-acnéiques, y compris des traitements topiques et des antibiotiques.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol
Avant de prendre Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol
Il est important que vous compreniez les avantages et les risques liés à la prise de Cyproterone Acetate/
Ethinylestradiol avant de commencer à le prendre ou avant de décider de continuer à le prendre. Bien que
Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol convienne à la plupart des femmes en bonne santé, il ne convient pas à
tout le monde.
Avertissements et précautions
→ Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol ou si vous
présentez l'une des maladies ou facteurs de risque mentionnés dans cette notice.
Avant de commencer à prendre Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol
 Votre médecin vous posera des questions sur vous et vos problèmes médicaux familiaux, vérifiera votre tension artérielle
et exclura le probabilité que vous soyez enceinte. Vous pourriez également avoir besoin d'autres contrôles,
comme un examen des seins, mais seulement si ces examens sont nécessaires pour vous ou si vous
avez des préoccupations particulières.
 L'acétate de cyprotérone/éthinylestradiol fonctionne également comme un contraceptif oral. . Vous et votre
médecin devrez considérer tous les éléments qui s'appliqueraient normalement à l'utilisation sûre des contraceptifs hormonaux oraux
.
1
Quand devez-vous contacter votre médecin ?
Arrêtez de prendre le comprimés et contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez des signes possibles d'un caillot sanguin. Ces symptômes sont décrits à la rubrique 2 « Acétate de cyprotérone/éthinylestradiol
et caillots sanguins »
Pendant que vous prenez de l'acétate de cyprotérone/éthinylestradiol
 Vous aurez besoin de contrôles réguliers avec votre médecin, généralement lorsque vous en aurez besoin. une autre
prescription d'acétate de cyprotérone/éthinylestradiol.
 Vous devriez passer régulièrement des frottis cervicaux.
 Vérifiez vos seins et vos mamelons chaque mois pour déceler des changements – informez votre médecin si vous pouvez voir ou
sentir quelque chose d'étrange, comme des bosses ou des capitons sur la peau.
 Si vous avez besoin d'un test sanguin, informez votre médecin que vous vous prenez de l'acétate de cyprotérone/
éthinylestradiol, car ce type de médicament peut affecter les résultats de certains tests.
 Si vous devez subir une opération, assurez-vous que votre médecin en soit informé. Vous devrez peut-être
arrêter de prendre Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol environ 4 à 6 semaines avant l'opération.
Ceci afin de réduire le risque de caillot sanguin (voir rubrique ci-dessous). Votre médecin vous dira quand
vous pourrez recommencer à prendre Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol.
 Si vous devez arrêter de prendre Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol, n'oubliez pas d'utiliser
un autre contraceptif (par exemple des préservatifs) si vous comptez sur sur Acétate de cyprotérone /
Éthinylestradiol pour la contraception.
Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol et caillots sanguins
La prise d'Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol peut légèrement augmenter votre risque de formation d'un caillot sanguin
(appelé thrombose), en particulier au cours de la première année de prise.
Un caillot dans une veine d'une jambe – une thrombose veineuse profonde (ou TVP) – n'est pas toujours grave. Cependant, s'il remonte dans les veines et bloque une artère dans les poumons, il peut provoquer des douleurs thoraciques, un essoufflement ou un collapsus. Un rétablissement complet n'est pas toujours obtenu et peut être fatal dans 1 à 2 % des cas. C'est ce qu'on appelle une embolie pulmonaire
et c'est très rare.
Vos risques d'avoir un caillot sanguin ne sont que légèrement augmentés en prenant de l'acétate de cyprotérone/
éthinylestradiol par rapport aux femmes qui ne prennent pas d'acétate de cyprotérone/éthinylestradiol ou
br>n'importe quelle pilule contraceptive.
 Sur 100 000 femmes qui ne prennent pas d'acétate de cyprotérone/éthinylestradiol, qui ne prennent pas la
pilule et qui ne sont pas enceintes, environ 5 à 10 auront un caillot sanguin dans un an.
 Sur 100 000 les femmes qui prennent de l'acétate de cyprotérone/éthinylestradiol ou la pilule jusqu'à 40 ans
auront un caillot sanguin dans un an.
 Sur 100 000 femmes enceintes, environ 60 auront un caillot sanguin dans un an.
Très rarement, des caillots sanguins peuvent également se former dans les vaisseaux sanguins du cœur (provoquant une crise cardiaque) ou du cerveau (provoquant un accident vasculaire cérébral). Chez les jeunes femmes en bonne santé, le risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral est
extrêmement faible.
Caillots sanguins dans une veine
Un caillot de sang dans une veine (appelé « thrombose veineuse ») peut bloquer la veine. Cela peut se produire dans les veines
de la jambe, dans les poumons (embolie pulmonaire) ou dans tout autre organe.
L'utilisation d'une pilule combinée augmente le risque de développer de tels caillots chez une femme par rapport à une femme qui n'en prend pas
. pilule combinée. Le risque de développer un caillot sanguin dans une veine est plus élevé au cours de la première année pendant laquelle une femme utilise la pilule. Le risque n'est pas aussi élevé que le risque de développer un caillot sanguin pendant la grossesse.
Le risque de caillot sanguin dans une veine chez les utilisatrices d'une pilule combinée augmente encore :
 Si vous souffrez du syndrome des ovaires polykystiques
 en vieillissant
 si vous fumez
2
o
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






Lorsque vous utilisez un contraceptif hormonal comme l'acétate de cyprotérone/éthinylestradiol
il vous est fortement conseillé d'arrêter de fumer, surtout si vous avez plus de 35 ans
si vous ou un membre de votre famille proche avez eu des caillots sanguins dans la jambe, le poumon ou autre organe à un
jeune âge
si vous êtes en surpoids
si vous souffrez de troubles sanguins très rares
si vous avez récemment eu un bébé
si vous souffrez de diabète
si vous souffrez de certains conditions médicales rares telles que le lupus érythémateux disséminé, la maladie de Crohn
ou une colite ulcéreuse
si vous souffrez de drépanocytose
si vous devez subir une opération, ou si vous restez debout pendant une longue période en raison d'une blessure
ou d'une maladie, ou si vous avez la jambe enfoncée un plâtre.
→ Si cela vous concerne, il est important d'informer votre médecin que vous utilisez Acétate de cyprotérone/
Ethinylestradiol, car le traitement devra peut-être être arrêté. Votre médecin pourra vous demander d'arrêter d'utiliser
Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol plusieurs semaines avant l'intervention chirurgicale ou pendant que vous êtes moins mobile.
Votre médecin vous dira également quand vous pourrez recommencer à utiliser Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol
après votre êtes de nouveau sur pied.
Caillots de sang dans une artère
Un caillot de sang dans une artère peut causer de graves problèmes. Par exemple, un caillot de sang dans une artère du cœur peut provoquer une crise cardiaque ou dans le cerveau peut provoquer un accident vasculaire cérébral. L'utilisation d'une pilule combinée a été associée à un risque accru de caillots dans le cœur. artères. Ce risque
augmente encore :
 Si vous souffrez du syndrome des ovaires polykystiques
 en vieillissant
 si vous fumez
o Lorsque vous utilisez un contraceptif hormonal comme l'acétate de cyprotérone/éthinylestradiol
il est fortement conseillé d'arrêter de fumer, surtout si vous avez plus de 35 ans
 si vous êtes en surpoids
 si vous souffrez d'hypertension artérielle
 si un parent proche a eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral à un jeune âge
 si vous avez des taux élevés ou un trouble de la graisse dans le sang ( cholestérol ou triglycérides),
ou d'autres troubles sanguins très rares
 si vous souffrez de migraines
 si vous souffrez d'un trouble des valvules cardiaques, d'un trouble du rythme cardiaque ou d'un type particulier de
irrégulier rythme cardiaque (fibrillation auriculaire)
 si vous avez récemment eu un bébé
 si vous souffrez de diabète
 si vous souffrez de certaines maladies rares telles que le lupus érythémateux disséminé, la maladie de Crohn
ou la colite ulcéreuse
 si vous souffrez de drépanocytose
Symptômes de caillots sanguins
Arrêtez de prendre les comprimés et consultez votre médecin immédiatement si vous remarquez des signes possibles d'un caillot sanguin
tels que :
 une migraine pour la première fois, une migraine pire que la normale, inhabituelle ou fréquente, ou
sévère ou de longue durée maux de tête
 tout changement soudain de votre vue (comme une perte de vision partielle ou totale, une vision double
ou une vision floue)
 tout changement soudain dans votre audition, votre élocution (comme une difficulté à parler), votre sens de l'odorat, du goût ou du toucher
 une douleur intense à l'abdomen
 une douleur ou un gonflement intense dans l'une de vos jambes
 essoufflement ou douleur lancinante lorsque vous respirez
3




toux soudaine et inhabituelle sans raison apparente
douleur intense et oppression dans la poitrine pouvant atteindre le bras gauche
faiblesse ou engourdissement soudain d'un côté ou d'une partie de votre corps
étourdissements ou évanouissements.
→ Consultez un médecin dès que possible. Ne prenez plus d'acétate de cyprotérone/éthinylestradiol jusqu'à ce que votre médecin vous l'autorise. Si nécessaire, utilisez entre-temps une autre méthode de contraception, telle que des préservatifs.
Suite à un caillot sanguin, la guérison n’est pas toujours complète. Dans de rares cas, des incapacités permanentes graves peuvent survenir ou le caillot sanguin peut même être mortel.
Directement après l'accouchement, les femmes courent un risque accru de formation de caillots sanguins. Vous devez donc demander à votre
médecin combien de temps après l'accouchement vous pouvez commencez à prendre de l'acétate de cyprotérone/éthinylestradiol.
Acétate de cyprotérone/éthinylestradiol et cancer
Bien que les COC à forte dose réduisent le risque de cancer de l'ovaire et de l'utérus s'ils sont utilisés à long terme, il n'est pas clair
si une dose plus faible Les pilules contenant des œstrogènes et des progestatifs comme l'acétate de cyprotérone/
éthinylestradiol procurent également les mêmes effets protecteurs. Cependant, il semble également que la prise de
Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol augmente légèrement votre risque de cancer du col de l'utérus – bien que
cela puisse être dû à des relations sexuelles sans préservatif, plutôt qu'à l'Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol.
Toutes les femmes devraient subir des frottis réguliers.
Si vous avez un cancer du sein ou en avez eu dans le passé, vous ne devez pas prendre d'acétate de cyprotérone/
éthinylestradiol ou d'autres contraceptifs oraux, car ils augmentent légèrement votre risque de cancer du sein. . Ce
risque augmente au fur et à mesure que vous prenez de l'acétate de cyprotérone/éthinylestradiol, mais revient à la normale dans
environ 10 ans après son arrêt. Étant donné que le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, les cas supplémentaires de cancer du sein chez les utilisatrices actuelles et récentes d'acétate de cyprotérone/éthinylestradiol sont faibles. Par exemple :
 Sur 10 000 femmes qui n'ont jamais pris d'acétate de cyprotérone/éthinylestradiol ou la
pilule, environ 16 pourraient avoir un cancer du sein avant l'âge de 35 ans.
 Sur 10 000 femmes qui prennent de l'acétate de cyprotérone/éthinylestradiol ou la pilule pendant 5 ans
au début de la vingtaine, environ 17 à 18 ans peuvent avoir un cancer du sein avant l'âge de 35 ans.
 Sur 10 000 femmes qui n'ont jamais pris d'acétate de cyprotérone/éthinylestradiol ou la
pilule, environ 100 peuvent auront un cancer du sein à l'âge de 45 ans.
 Sur 10 000 femmes qui prennent de l'acétate de cyprotérone/éthinylestradiol ou la pilule pendant 5 ans
au début de la trentaine, environ 110 pourraient avoir un cancer du sein au moment où elles auront 45 ans.
Votre risque de cancer du sein est plus élevé :
 si vous avez un parent proche (mère, sœur ou grand-mère) qui a eu un cancer du sein
 si vous êtes en surpoids important
→ Consultez un médecin dès que possible si vous remarquez des changements dans vos seins, comme des capitons
la peau, des changements dans le mamelon ou toute grosseur que vous pouvez voir ou sentir.
 La prise d'Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol a également été associée à des maladies du foie, telles que
la jaunisse et les tumeurs hépatiques non cancéreuses, mais cela est rare. Très rarement, l'acétate de cyprotérone/
éthinylestradiol a également été associé à certaines formes de cancer du foie chez les femmes qui en prennent
depuis longtemps.
→ Consultez un médecin dès que possible si vous ressentez une douleur intense. dans l'estomac, ou une peau ou des yeux jaunes
(jaunisse). Vous devrez peut-être arrêter de prendre Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol.
Assurez-vous que l'Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol vous convient
L'Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol ne doit pas être pris par certaines femmes
4
→ Informez votre médecin si vous avez des problèmes médicaux ou des maladies.
Ne prenez pas Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol
Informez votre médecin si l'une des conditions suivantes s'applique à vous avant de commencer à utiliser Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol. Prendre de l'Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol mettrait votre santé
en danger. Votre médecin pourra alors vous conseiller d'utiliser un traitement différent :
 Si vous utilisez un autre contraceptif hormonal
 Si vous êtes enceinte ou pourriez l'être
 Si vous allaitez
 Si vous avez ou avez déjà eu un cancer du sein
 Si vous avez (ou avez déjà eu) un problème de circulation sanguine. Cela inclut un
caillot sanguin dans les jambes (thrombose veineuse profonde) ou dans les poumons (embolie pulmonaire) ou dans toute
autre partie du corps
 Si vous avez (ou avez déjà eu), ou si un proche avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
 Si vous souffrez d'une affection qui vous expose davantage au risque de formation d'un caillot sanguin (thrombose – voir
ci-dessus, Acétate de cyprotérone/éthinylestradiol et caillots sanguins) ou d'un caillot de sang
dans vos artères. Cela s'applique aux affections suivantes :
o diabète affectant vos vaisseaux sanguins
o pression artérielle très élevée
o taux très élevé de graisses dans votre sang (cholestérol ou triglycérides)
 Si vous présentez (ou avez déjà eu) des symptômes d'un caillot sanguin ou d'une maladie pouvant être
un
indicateur d'une crise cardiaque à l'avenir, comme une douleur thoracique intense (angine de poitrine) ou
br> « mini-accident vasculaire cérébral » (accident ischémique transitoire)
 Si vous avez des problèmes de coagulation sanguine (par exemple, déficit en protéine C)
 Si vous avez une tension artérielle incontrôlée
 Si vous avez (ou avez déjà ) souffrait de migraine, avec des troubles visuels
 Si vous avez déjà eu une maladie hépatique grave et que votre médecin vous a dit que
les résultats de vos tests hépatiques ne sont pas encore revenus à la normale
 Si vous avez l'hépatite C et prenez des médicaments contenant
ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et dasabuvir (voir également la rubrique Autres médicaments et
Acétate de cyprotérone/éthinylestradiol).
 Si vous avez déjà eu des tumeurs hépatiques
 Si vous êtes allergique à l'acétate de cyprotérone, à l'éthinylestradiol ou à tout autre médicament. des autres composants
de ce médicament (listés dans la rubrique 6).
→ Si vous souffrez de l'un de ces symptômes, ou si vous en souffrez pour la première fois pendant que vous prenez Cyprotérone
Acétate/Ethinylestradiol, contactez votre médecin. le plus tôt possible. Ne prenez pas de cyprotérone
Acétate/Ethinylestradiol. Si nécessaire, utilisez une autre forme de contraception.
Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol peut aggraver certaines maladies
Certaines des affections énumérées ci-dessous peuvent être aggravées par la prise d'Acétate de cyprotérone/
Éthinylestradiol. Ou bien ils peuvent vouloir dire que cela vous convient moins. Vous pourrez peut-être toujours prendre
Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol, mais vous devrez faire particulièrement attention et passer des contrôles
plus souvent.
 Si vous ou votre famille proche avez déjà eu des problèmes cardiaques ou circulation sanguine, comme
une pression artérielle élevée
 Si vous ou votre famille proche avez déjà eu des problèmes de coagulation sanguine
 Si vous avez eu des migraines
 Si vous souffrez actuellement de dépression ou avez souffert de donc dans le passé
 Si vous êtes en surpoids (obèse)
 Si vous souffrez d'une maladie héréditaire appelée porphyrie
 Si vous souffrez de diabète avec troubles sanguins ou troubles oculaires, rénaux ou nerveux
 Si vous souffrez d'une inflammation du pancréas (pancréatite), ou d'antécédents ou d'antécédents familiaux
de taux élevés de graisses dans votre sang ( hypertriglycéridémie), car vous pourriez présenter un risque de
développer une pancréatite
 Si vous avez des taches brunes sur votre visage ou votre corps (chloasma) (voir ci-dessous « Acétate de cyprotérone
/éthinylestradiol et lits de bronzage ou solarium). lampes')
 Si vous avez une maladie qui s'est aggravée pendant la grossesse ou l'utilisation antérieure de la pilule ou
5
Acétate de cyprotérone/éthinylestradiol (voir rubrique 4)
 Si vous souffrez d'angio-œdème héréditaire. Consultez immédiatement votre médecin si vous ressentez
des symptômes d'œdème de Quincke tels qu'un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge et/ou des difficultés
à avaler ou de l'urticaire, ainsi que des difficultés respiratoires. Les produits contenant des œstrogènes
peuvent induire ou aggraver les symptômes d'un angio-œdème.
→ Informez votre médecin si vous en ressentez un. Dites-leur également si vous présentez l'un de ces symptômes pour la première fois
pendant que vous prenez Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol, ou si l'un de ces symptômes s'aggrave ou réapparaît, car vous
devrez peut-être
arrêter de le prendre.
Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol ne vous protégera pas contre les infections sexuellement transmissibles, telles que la Chlamydia ou le VIH. Seuls les préservatifs peuvent y contribuer.
Autres médicaments et Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol
Vérifiez également les notices qui accompagnent tous vos médicaments pour voir s'ils peuvent être pris avec des contraceptifs hormonaux
. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
Si vous prenez Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol pour un traitement cutané, vous ne devez prendre
aucun autre contraceptif hormonal à en même temps.
Certains médicaments peuvent empêcher Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol d'agir correctement –
par exemple :
 certains médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (tels que la primidone, la phénytoïne,
la carbamazépine, l'oxcarbazépine, le topiramate , felbamate)
 certains médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH et le virus de l'hépatite C (appelés inhibiteurs de la protéase
et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse tels que le ritonavir, le nelfinavir
et la névirapine)
 la griséofulvine et la rifampicine (antifongique médicaments)
 certains sédatifs (appelés barbituriques)
 Millepertuis (un remède à base de plantes).
Si vous devez prendre l'un de ces médicaments, Acétate de cyprotérone/éthinylestradiol peut ne pas être
qui vous convient ou vous devrez peut-être utiliser une contraception supplémentaire pendant un certain temps. Votre médecin,
pharmacien ou dentiste peut vous dire si cela est nécessaire et pour combien de temps.
N'utilisez pas Cyproterone Acetate/Ethinylestradiol si vous souffrez d'hépatite C et que vous prenez
médicaments contenant de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et du dasabuvir car cela peut entraîner
une augmentation des résultats des tests sanguins de la fonction hépatique (augmentation de l'enzyme hépatique ALT).
Votre médecin vous prescrira un autre type de contraceptif avant de commencer le traitement par ces
médicaments.
Acétate de cyprotérome/éthinylestradiol peut être repris environ 2 semaines après la fin de
ce traitement. Voir la rubrique « Ne prenez pas Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol ».
Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol peut également affecter l'efficacité d'autres médicaments.
Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol peut augmenter ou diminuer la quantité de certains médicaments
(tels que ciclosporine et lamotrigine) dans votre sang. Votre médecin devra peut-être ajuster la dose de
votre autre médicament.
De plus, Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol peut également interférer avec les résultats de certaines analyses de sang. Par conséquent, informez toujours votre médecin que vous prenez Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol si vous subissez une analyse de sang.
Grossesse et sein -allaitement
N'utilisez pas Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Si vous pensez être enceinte, faites un test de grossesse pour confirmer que vous l'êtes avant d'arrêter
de prendre Cyprotérone. Acétate/éthinylestradiol.
6
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez d'avoir un bébé,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol n'a aucun effet connu sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol et lits de bronzage ou lampes solaires
Les lampes solaires sont utilisées par certaines femmes contre l'acné ainsi que pour bronzer la peau. Ce n'est pas un traitement très utile contre l'acné. N'utilisez pas de transats ou de lampes solaires et évitez les bains de soleil prolongés si vous prenez
Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol. Leur utilisation augmente le risque de chloasma, une
décoloration inégale de la peau (comme c'est le cas avec les contraceptifs oraux ordinaires).
Acétate de cyprotérone/éthinylestradiol contient du lactose et du saccharose
Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre
médecin avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol
Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre
médecin ou de votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr.
Votre médecin a choisi Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol comme traitement pour votre acné sévère
ou la pilosité excessive sur votre visage et votre corps. Cependant, Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol
a également un effet contraceptif, il est donc important de suivre les conseils ci-dessous si vous utilisez
Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol pour la contraception.
Si vous utilisez uniquement Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol Éthinylestradiol pour votre acné ou votre pilosité excessive
croissance, vous pouvez toujours suivre ce conseil, mais demandez à votre médecin en cas de doute.
Durée d'utilisation
Votre médecin vous dira combien de temps vous devez continuer à prendre Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol.
Comment prendre
Prenez de l'acétate de cyprotérone/éthinylestradiol tous les jours pendant 21 jours.
L'acétate de cyprotérone/éthinylestradiol se présente sous forme de plaquettes de 21 comprimés, chacun marqué d'un jour de la
semaine.
 Prenez votre pilule en même temps. heure chaque jour.
 Commencez par prendre une pilule marquée du bon jour de la semaine.
 Suivez le sens des flèches sur la plaquette. Prenez une pilule chaque jour, jusqu'à ce que vous ayez
terminé les 21 comprimés.
 Avalez chaque comprimé entier, avec de l'eau si nécessaire. Ne mâchez pas la pilule.
Passez ensuite sept jours sans pilule.
Après avoir pris les 21 pilules de la plaquette, vous disposez de sept jours sans prendre de pilule.
Quelques jours après avoir pris la pilule. dernière pilule de la plaquette, vous devriez avoir un saignement de privation
comme des règles. Ce saignement n'est peut-être pas terminé lorsqu'il est temps de commencer votre prochaine plaquette de pilules.
Si vous comptez sur ce médicament pour éviter une grossesse, prenez toujours de l'acétate de cyprotérone/
éthinylestradiol comme décrit ici. Vous n'avez pas besoin d'utiliser une contraception supplémentaire pendant les sept jours sans pilule, à condition que vous ayez pris vos pilules correctement et que vous commenciez la plaquette suivante à temps. Vérifiez auprès de votre médecin si vous n'êtes pas sûr.
Commencez votre prochaine plaquette le huitième jour
Commencez à prendre votre prochaine plaquette d'acétate de cyprotérone/éthinylestradiol après les sept jours sans pilule
(le
huitième jour) – même si vous saignez encore. Ainsi, si vous prenez la dernière pilule d'une plaquette un vendredi, vous
prendrez
7
la première pilule de votre plaquette suivante le samedi de la semaine suivante. Commencez toujours la nouvelle
plaquette à temps.
Tant que vous prenez correctement Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol, vous commencerez toujours chaque
nouvelle plaquette le même jour de la semaine.
Commencer l'acétate de cyprotérone/éthinylestradiol
Nouveaux utilisateurs ou commencer l'acétate de cyprotérone/éthinylestradiol après une pause
Il est préférable de prendre votre première pilule d'acétate de cyprotérone/éthinylestradiol le premier jour de vos
prochaines règles. En commençant de cette manière, vous bénéficierez d'une protection contraceptive avec votre première pilule.
Passer à l'acétate de cyprotérone/éthinylestradiol à partir d'une autre pilule contraceptive
 Si vous prenez actuellement une pilule de 21 jours : commencez l'acétate de cyprotérone/éthinylestradiol
br> le lendemain de la fin de la bande précédente. Vous bénéficierez d'une protection contraceptive
avec votre
première pilule. Vous n'aurez aucun saignement avant votre première plaquette de cyprotérone
Acétate/Ethinylestradiol.
 Si vous prenez une pilule de 28 jours : commencez à prendre Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol le
jour suivant votre dernière pilule active. Vous bénéficierez d'une protection contraceptive avec votre première pilule.
Vous n'aurez
aucun saignement avant votre première plaquette d'acétate de cyprotérone/
éthinylestradiol.
 Si vous prenez une pilule progestative uniquement ( POP ou « mini pilule ») : commencez l'Acétate de cyprotérone
/Ethinylestradiol le premier jour du saignement, même si vous avez déjà pris la
pilule progestative uniquement pour ce jour-là. Vous bénéficierez immédiatement d'une protection contraceptive.
Commencer l'acétate de cyprotérone/éthinylestradiol après une fausse couche ou un avortement
Si vous avez fait une fausse couche ou un avortement au cours des trois premiers mois de votre grossesse, votre
médecin
pourra vous demander de commencer immédiatement à prendre Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol. Cela signifie que
vous bénéficierez d'une protection contraceptive dès votre première pilule.
Si vous avez fait une fausse couche ou un avortement après le troisième mois de grossesse, demandez
conseil à votre médecin. Vous devrez peut-être utiliser une méthode de contraception supplémentaire, telle que des préservatifs, pendant une courte période.
Contraception après avoir accouché
Si vous venez d'avoir un bébé, votre médecin pourra vous conseiller de prendre Acétate de cyprotérone/éthinylestradiol
commencer 21 jours après la livraison à condition que vous soyez entièrement mobile. Vous n'êtes pas obligé
attendez une période. Vous devrez utiliser une autre méthode de contraception, comme un préservatif, jusqu'à
que vous commenciez Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol et pendant les 7 premiers jours de prise de la pilule.
Une pilule oubliée
Si vous avez moins de 12 ans heures en retard avec une pilule, prenez-la immédiatement. Continuez à prendre vos pilules à l'heure habituelle. Cela peut impliquer de prendre deux comprimés en une journée. Ne vous inquiétez pas – votre protection contraceptive
ne doit pas être réduite.
Si vous êtes en retard de plus de 12 heures dans la prise d'une pilule ou si vous avez oublié plus d'une pilule,
votre protection contraceptive peut être réduite.
 Prenez la pilule la plus récemment oubliée dès que vous vous en rendez compte, même si cela signifie en prendre deux
à la fois. Laissez les pilules oubliées précédemment dans la plaquette.
 Continuez à prendre une pilule tous les jours pendant les sept jours suivants à votre heure habituelle.
 Si vous arrivez à la fin d'une plaquette de pilules au cours de ces sept jours, commencez la plaquette suivante
sans prendre les sept habituelles. point du jour. Vous n’aurez probablement pas de saignement avant d’avoir
terminé la deuxième plaquette de pilules, mais ne vous inquiétez pas. Si vous avez terminé la deuxième plaquette de pilules et
que vous n'avez pas de saignement, faites un test de grossesse avant de commencer une autre plaquette.
 Utilisez une contraception supplémentaire pendant sept jours après avoir oublié une pilule, comme des préservatifs.
 Si vous avez oublié une ou plusieurs pilules au cours de la première semaine de votre plaquette (jours 1 à 7) et
vous
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eu des relations sexuelles au cours de cette semaine, vous pourriez tomber enceinte. Contactez votre médecin ou votre pharmacien
pour obtenir conseil dans les plus brefs délais. Ils peuvent vous recommander d'utiliser une contraception d'urgence
.
Si vous avez oublié l'un des comprimés d'une plaquette et que vous ne saignez pas lors de la première pause sans pilule,
vous êtes peut-être enceinte. Contactez votre médecin ou effectuez vous-même un test de grossesse.
Si vous commencez une nouvelle plaquette de pilules tardivement ou si vous prolongez votre « semaine de congé » au-delà de sept jours, vous risquez de ne pas
être
protégée contre une grossesse. Si vous avez eu des relations sexuelles au cours des sept derniers jours, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Vous devrez peut-être envisager une contraception d'urgence.
Vous devez également utiliser une contraception supplémentaire, comme un préservatif, pendant sept jours.
Un comprimé perdu
Si vous perdez un comprimé,
Soit prendre le dernier comprimé de la plaquette à la place du comprimé perdu. Ensuite, prenez toutes les autres pilules les jours appropriés. Votre cycle sera un jour plus court que la normale, mais votre protection contraceptive
ne sera pas affectée. Après vos sept jours sans pilule, vous aurez un nouveau jour de début, un jour plus tôt
qu'avant.
Ou si vous ne souhaitez pas changer le jour de début de votre cycle, prenez une pilule d'une plaquette de rechange si vous
en avez un. Prenez ensuite toutes les autres pilules de votre plaquette actuelle comme d'habitude. Vous pouvez ensuite conserver la plaquette de rechange
ouverte au cas où vous perdriez d'autres comprimés.
Si vous êtes malade ou avez la diarrhée
Si vous êtes malade (vomissez) ou si vous avez une diarrhée très grave, votre corps risque de ne pas recevoir sa dose habituelle d'hormones
grâce à cette pilule. Si vous vous sentez mieux dans les 12 heures suivant la prise d'acétate de cyprotérone/
éthinylestradiol, suivez les instructions de la section ci-dessus, Une pilule perdue, qui décrit comment prendre
une autre pilule.
Si vous êtes toujours malade ou avez la diarrhée. plus de 12 heures après avoir pris Cyproterone
Acétate/Ethinylestradiol, voir la section ci-dessus, Une pilule oubliée.
→ Parlez à votre médecin si vos maux d'estomac persistent ou s'aggravent. Il ou elle peut
recommander une autre forme de contraception.
Absence de règles : pourriez-vous être enceinte ?
Parfois, vous pouvez manquer un saignement de privation. Cela pourrait signifier que vous êtes enceinte, mais cela
est très peu probable si vous avez pris vos pilules correctement. Commencez votre prochaine bandelette à l’heure normale. Si
vous pensez que vous avez pu vous exposer à un risque de grossesse (par exemple, en oubliant de prendre des pilules ou
en prenant d'autres médicaments), ou si vous oubliez un deuxième saignement, vous devez faire un test de grossesse. Vous pouvez
les acheter
à la pharmacie ou passer un test gratuit au cabinet de votre médecin. Si vous êtes enceinte, arrêtez de prendre
Acétate de cyprotérone/éthinylestradiol et consultez votre médecin.
Prendre plus d'un comprimé ne devrait pas causer de dommages
Il est peu probable que la prise de plus d'un comprimé vous fasse du mal, mais vous pourriez vous sentir malade, vomir
ou avoir des saignements vaginaux. Parlez à votre médecin si vous présentez l'un de ces symptômes.
Quand vous souhaitez tomber enceinte
Si vous prévoyez d'avoir un bébé, il est préférable d'utiliser une autre méthode de contraception après avoir arrêté
Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol jusqu'à ce que vous ayez eu vos règles appropriées. Votre médecin ou votre sage-femme
s'appuie sur la date de vos dernières règles naturelles pour vous indiquer la date prévue de votre bébé. Cependant,
aucun danger pour vous ou votre bébé si vous tombez enceinte immédiatement.
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si l'un des effets secondaires suivants se produit, vous pourriez avoir besoin de soins médicaux urgents. Arrêtez
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de prendre Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol et contactez un médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital
le plus proche.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
 si vous souffrez de migraines ou si vous ressentez des maux de tête plus fréquents
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Signes d'une réaction allergique sévère ou d'une aggravation d'un angio-œdème héréditaire :
 une éruption cutanée rouge et bosselée (urticaire) et des démangeaisons, gonflement des mains, du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge. Une langue/gorge enflée peut entraîner des difficultés à avaler et à respirer
Caillot de sang veineux ou artériel qui inclut des signes tels que :
 une première migraine, une migraine pire que la normale ou inhabituellement fréquente
ou des maux de tête sévères
 tout changement soudain de votre vue (comme une perte de vision ou une vision floue)
 tout changement soudain de votre audition, de votre parole, de votre odorat, de votre goût ou de votre toucher
 douleur ou gonflement dans votre jambe
 douleur lancinante lorsque vous respirez
 toux sans raison apparente
 douleur et oppression dans la poitrine
 faiblesse ou engourdissement soudain d'un côté ou d'une partie de votre corps
 étourdissements ou évanouissements.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
Dépression sévère :
Bien que cela ne soit pas considéré comme un effet secondaire direct de l'Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol, certaines
femmes ont rapporté se sentir déprimées pendant qu'elles prenaient de l'Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol. Dans de très rares cas, cela a été associé à l'idée de mettre fin à leurs jours. Si vous développez une dépression grave, vous devez arrêter l'acétate de cyprotérone/éthinylestradiol par mesure de précaution et consulter immédiatement votre médecin.
 inflammation du côlon ou d'autres parties de l'intestin (maladie de Crohn ou
colite ulcéreuse)
 augmentation sévère de la tension artérielle
cancer du sein, qui incluent des signes tels que :
 capitonnage de la peau
 changements au niveau du mamelon
 toute grosseur que vous pouvez voir ou sentir.
cancer du col de l'utérus, qui incluent des signes tels que :
 pertes vaginales odorantes et/ou contient du sang
 saignements vaginaux inhabituels
 douleurs pelviennes
 relations sexuelles douloureuses.
problèmes hépatiques graves, qui incluent des signes tels que :
 douleur intense à l'estomac
 peau ou yeux jaunes (jaunisse)
 inflammation du foie (hépatite)
 tout votre corps commence à démanger.
D'autres conditions qui peuvent survenir ou s'aggraver pendant la grossesse ou l'utilisation de la pilule telles que :< br> - jaunissement de la peau (jaunisse)
- démangeaisons persistantes (prurit)
- problèmes rénaux ou hépatiques
- calculs biliaires
- certaines conditions médicales rares telles que le lupus érythémateux disséminé
- éruption cutanée ressemblant à une ampoule (herpès gestationnel) pendant la grossesse
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- une forme héréditaire de surdité (otosclérose)
- des antécédents personnels ou familiaux ou une forme de drépanocytose
- une maladie héréditaire appelée porphyrie
- un cancer du col de l'utérus
- chorée de troubles du mouvement
Si vous souffrez d'angio-œdème héréditaire, les médicaments contenant certaines hormones sexuelles féminines
(œstrogènes) peuvent induire ou aggraver les symptômes de l'angio-œdème (voir rubrique 2 « L'acétate de cyprotérone/éthinylestradiol peut aggraver certaines maladies »). .
Autres effets secondaires possibles :
Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
 nausées
 maux d'estomac
 prise de poids
 maux de tête
 humeurs dépressives ou sautes d'humeur
 seins douloureux ou sensibles
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
 vomissements, diarrhée
 rétention d'eau
 réduction de la libido
 hypertrophie mammaire
 éruption cutanée pouvant provoquer des démangeaisons
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
 mauvaise tolérance aux lentilles de contact
 perte de poids
 augmentation de la libido
 pertes vaginales ou mammaires
 nodules rougeâtres douloureux dans la peau (érythème noueux), éruption cutanée avec rouge irrégulier
plaques
( érythème polymorphe )
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
 modifications de la quantité de graisse dans le sang ou de la fonction hépatique qui peuvent être observées dans les tests sanguins

 modification des périodes menstruelles, y compris l'absence de menstruation. glycémie élevée (intolérance au glucose) Si cela continue, devient lourd ou recommence, contactez votre médecin
chloasma (taches jaune-brun sur la peau). Cela peut se produire même si vous utilisez Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol depuis plusieurs mois. Le chloasma peut être réduit
en évitant trop de soleil et/ou de lampes UV
 augmentation de la tension artérielle
Les saignements entre les règles ne devraient pas durer longtemps
Quelques femmes ont de petits saignements ou pertes inattendues pendant qu'elles prenez de l'acétate de cyprotérone
/éthinylestradiol, en particulier au cours des premiers mois. Normalement, ce saignement n'a rien d'inquiétant et s'arrêtera après un jour ou deux. Continuez à prendre Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol
comme d'habitude. Le problème devrait disparaître après les premiers strips.
Vous pouvez également avoir des saignements inattendus si vous ne prenez pas vos pilules régulièrement, alors essayez de prendre
votre pilule à la même heure chaque jour. De plus, des saignements inattendus peuvent parfois être provoqués par
d'autres médicaments.
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→ Prenez rendez-vous avec votre médecin si vous présentez des saignements intermenstruels ou des microrragies qui :
 durent plus longtemps que le premier. quelques mois
 commence après que vous avez pris de l'acétate de cyprotérone/éthinylestradiol pendant un certain temps
 continue même après que vous avez arrêté de prendre de l'acétate de cyprotérone/éthinylestradiol.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles
non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le programme Yellow Card à l'adresse suivante :
www.white.gov.uk/whitecard. En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir davantage d'informations
sur la sécurité de ce médicament.
5. Comment conserver Cyproterone/Ethinylestradiol
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte/la bandelette après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver les plaquettes thermoformées dans l'emballage extérieur afin de les protéger de la lumière. Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contiennent l'acétate de cyprotérone et l'éthinylestradiol
Les substances actives sont l'acétate de cyprotérone et l'éthinylestradiol. Chaque comprimé enrobé contient
2 mg d'acétate de cyprotérone et 35 microgrammes d'éthinylestradiol.
Le comprimé contient également : Lactose monohydraté, Amidon de maïs, Povidone, Talc, Stéarate de magnésium,
Saccharose, Macrogol, Carbonate de calcium, Glycérol 85%, Dioxyde de titane, Oxyde de fer jaune,
Cire de Montangglycol.
Qu'est-ce que la Cyprotérone Aspect de l'acétate et de l'éthinylestradiol et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés d'acétate de cyprotérone/éthinylestradiol sont des comprimés ronds, beiges, enrobés, sans marquage.
Ces comprimés sont disponibles en plaquettes thermoformées de 21, 42, 63, 84, 105, 126, 147, 168, 189, 210, 231, 252
comprimés*. Votre pharmacien vous délivrera le nombre de comprimés prescrit par votre médecin.
*Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Mylan, Potters Bar, Herts EN6 1TL
Fabricant :
Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Dobereinerstrasse 20, 99427 Weimar, Allemagne
Cette brochure a été révisée pour la dernière fois en mai 2017
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