CYPROTERONE ACETATE / ETHINYLESTRADIOL TABLETS 2MG / 0.035MG

Paket brosur: Informasi untuk pasien
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol 2 mg / 0,035 mg Tablet
(cyproterone acetate / ethinylestradiol)
Bacalah semua brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum obat ini karena mengandung
informasi penting untuk Anda.
Simpan ini selebaran. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka,
meskipun tanda-tanda penyakitnya sama dengan Anda.
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping
yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Isi brosur ini:
1.
Apa itu Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol dan kegunaannya
2.
Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
3 .
Cara mengonsumsi Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
4.
Kemungkinan efek samping
5.
Cara menyimpan Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
6.
Isi kemasan dan informasi lainnya
1. Apa itu Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol dan kegunaannya
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol digunakan untuk mengobati kondisi kulit seperti jerawat, kulit sangat berminyak dan
pertumbuhan rambut berlebihan pada wanita usia reproduksi. Karena sifat kontrasepsinya, obat ini hanya
diresepkan untuk Anda jika dokter Anda menganggap bahwa pengobatan dengan kontrasepsi hormonal
tepat.
Anda hanya boleh mengonsumsi Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol jika kondisi kulit Anda belum membaik< kawan>setelah menggunakan pengobatan anti-jerawat lainnya, termasuk pengobatan topikal dan antibiotik.
2. Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
Sebelum Anda mengonsumsi Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
Penting bagi Anda untuk memahaminya manfaat dan risiko mengonsumsi Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol sebelum Anda mulai mengonsumsinya, atau ketika memutuskan apakah akan terus mengonsumsinya. Meskipun
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol cocok untuk sebagian besar wanita sehat, namun tidak cocok untuk
semua orang.
Peringatan dan tindakan pencegahan
→ Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol atau jika Anda
memiliki salah satu penyakit atau faktor risiko yang disebutkan dalam brosur ini.
Sebelum Anda mulai mengonsumsi Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
 Dokter Anda akan menanyakan masalah kesehatan Anda dan keluarga Anda dan memeriksa tekanan darah
Anda dan mengecualikan kemungkinan Anda hamil. Anda mungkin juga memerlukan pemeriksaan lain,
seperti pemeriksaan payudara, namun hanya jika pemeriksaan tersebut diperlukan atau jika Anda
mempunyai kekhawatiran khusus.
 Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol juga berfungsi sebagai kontrasepsi oral . Anda dan
dokter Anda harus mempertimbangkan semua hal yang biasanya berlaku untuk penggunaan kontrasepsi hormonal
oral yang aman.
1
Kapan sebaiknya Anda menghubungi dokter?
Berhenti menggunakan kontrasepsi ini tablet dan segera hubungi dokter jika Anda melihat kemungkinan tanda
penggumpalan darah. Gejala-gejala ini dijelaskan di bagian 2 'Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
dan pembekuan darah'
Saat Anda menggunakan Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
 Anda memerlukan pemeriksaan rutin ke dokter, biasanya saat Anda membutuhkannya
resep Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol lainnya.
 Anda harus menjalani tes smear serviks secara teratur.
 Periksa payudara dan puting Anda setiap bulan untuk mengetahui adanya perubahan – beri tahu dokter Anda jika Anda melihat atau
merasakan sesuatu yang aneh, seperti benjolan atau lesung pipit pada kulit.
 Jika Anda memerlukan tes darah, beri tahu dokter Anda bahwa Anda sedang mengonsumsi Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol, karena obat jenis ini dapat mempengaruhi hasil beberapa tes.
 Jika Anda akan menjalani operasi, pastikan dokter Anda mengetahuinya. Anda mungkin perlu
berhenti mengonsumsi Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol sekitar 4–6 minggu sebelum operasi.
Hal ini untuk mengurangi risiko penggumpalan darah (lihat bagian di bawah). Dokter Anda akan memberi tahu Anda kapan
Anda dapat mulai menggunakan Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol lagi.
 Jika Anda perlu berhenti menggunakan Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol, ingatlah untuk menggunakan
alat kontrasepsi lain (misalnya kondom) jika Anda mengandalkan pada Cyproterone Asetat /
Ethinylestradiol untuk kontrasepsi.
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol dan pembekuan darah
Mengonsumsi Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol mungkin sedikit meningkatkan risiko terjadinya pembekuan darah
(disebut trombosis), terutama pada tahun pertama penggunaan.
Gumpalan di vena kaki – trombosis vena dalam (atau DVT) – tidak selalu serius. Namun, jika bakteri ini bergerak naik ke pembuluh darah dan menyumbat arteri di paru-paru, maka dapat menyebabkan nyeri dada, sesak napas, atau kolaps. Pemulihan
penuh tidak selalu terjadi dan pada 1-2% kasus, dapat berakibat fatal. Hal ini disebut emboli
paru dan sangat jarang terjadi.
Peluang Anda mengalami penggumpalan darah hanya sedikit meningkat jika mengonsumsi Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol dibandingkan dengan wanita yang tidak mengonsumsi Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol atau< kawan>pil kontrasepsi apa pun.
 Dari 100.000 wanita yang tidak menggunakan Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol, tidak sedang
Pil dan tidak hamil, sekitar 5 hingga 10 akan mengalami pembekuan darah dalam setahun.
 Dari 100.000 wanita yang mengonsumsi Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol atau pil, hingga 40
akan mengalami penggumpalan darah dalam setahun.
 Dari 100.000 wanita yang sedang hamil, sekitar 60 akan mengalami penggumpalan darah dalam setahun.
Sangat jarang, gumpalan darah juga dapat terbentuk di pembuluh darah jantung (menyebabkan serangan jantung) atau
otak (menyebabkan stroke). Pada wanita muda yang sehat kemungkinan terkena serangan jantung atau stroke
sangat kecil.
Penggumpalan darah di pembuluh darah
Gumpalan darah di pembuluh darah (dikenal sebagai 'trombosis vena') dapat menyumbat pembuluh darah. Hal ini dapat terjadi pada pembuluh darah
di kaki, paru-paru (emboli paru), atau organ lainnya.
Menggunakan pil kombinasi meningkatkan risiko wanita mengalami penggumpalan darah dibandingkan dengan wanita yang tidak
meminum pil apa pun. pil gabungan. Risiko terjadinya bekuan darah di pembuluh darah paling tinggi terjadi pada tahun pertama
seorang wanita menggunakan pil. Risikonya tidak sebesar risiko terjadinya penggumpalan darah saat hamil.
Risiko penggumpalan darah di pembuluh darah vena pada pengguna pil kombinasi semakin meningkat:
 Jika Anda menderita sindrom ovarium polikistik
 seiring bertambahnya usia
 jika Anda merokok
2
o








Saat menggunakan alat kontrasepsi hormonal seperti Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
Anda sangat disarankan untuk berhenti merokok, terutama jika Anda berusia lebih dari 35 tahun
jika Anda atau salah satu keluarga dekat Anda pernah mengalami pembekuan darah di kaki, paru-paru atau organ lain di
usia muda
jika Anda kelebihan berat badan
jika Anda memiliki kelainan darah yang sangat langka
jika Anda baru saja melahirkan
jika Anda menderita diabetes
jika Anda memiliki penyakit tertentu kondisi medis langka seperti lupus eritematosus sistemik, penyakit Crohn
penyakit atau kolitis ulserativa
jika Anda menderita penyakit sel sabit
jika Anda harus menjalani operasi, atau jika Anda tidak dapat berdiri dalam waktu lama karena cedera
atau sakit, atau kaki Anda terkilir gips.
→ Jika ini terjadi pada Anda, penting untuk memberi tahu dokter Anda bahwa Anda menggunakan Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol, karena pengobatan mungkin harus dihentikan. Dokter Anda mungkin meminta Anda untuk berhenti menggunakan
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol beberapa minggu sebelum operasi atau saat Anda kurang bergerak.
Dokter Anda juga akan memberi tahu Anda kapan Anda dapat mulai menggunakan Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol lagi
setelah Anda sudah kembali berdiri.
Penggumpalan darah di arteri
Penggumpalan darah di arteri dapat menyebabkan masalah serius. Misalnya, penggumpalan darah di arteri di jantung
dapat menyebabkan serangan jantung, atau di otak dapat menyebabkan stroke.
Penggunaan pil kombinasi telah dikaitkan dengan peningkatan risiko penggumpalan di pembuluh darah. arteri. Risiko ini
semakin meningkat:
 Jika Anda menderita sindrom ovarium polikistik
 seiring bertambahnya usia
 jika Anda merokok
o Saat menggunakan kontrasepsi hormonal seperti Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
Anda sangat disarankan untuk berhenti merokok, terutama jika Anda berusia lebih dari 35 tahun
 jika anda kelebihan berat badan
 jika anda memiliki tekanan darah tinggi
 jika saudara dekat anda pernah mengalami serangan jantung atau stroke pada usia muda
 jika anda mempunyai kadar lemak darah yang tinggi atau kelainan ( kolesterol atau trigliserida), metabolisme,
atau kelainan darah lain yang sangat jarang terjadi
 jika Anda terkena migrain
 jika Anda mempunyai kelainan katup jantung, gangguan irama jantung, atau tipe tertentu
tidak teratur detak jantung (fibrilasi atrium)
 jika Anda baru saja melahirkan
 jika Anda menderita diabetes
 jika Anda memiliki kondisi medis tertentu yang langka seperti lupus eritematosus sistemik, penyakit
Crohn, atau kolitis ulseratif
 jika Anda menderita penyakit sel sabit
Gejala penggumpalan darah
Hentikan penggunaan tablet dan temui dokter segera jika Anda melihat kemungkinan tanda-tanda penggumpalan darah
seperti:
 migrain untuk pertama kalinya, migrain yang lebih buruk dari biasanya, tidak biasa, atau sering terjadi, atau
parah atau berlangsung lama sakit kepala
 perubahan mendadak pada penglihatan Anda (seperti kehilangan penglihatan sebagian atau seluruhnya, penglihatan
ganda, atau penglihatan kabur)
 perubahan mendadak pada pendengaran, ucapan (misalnya cadel atau ketidakmampuan bicara), indra
penciuman, rasa, atau sentuhan
 nyeri hebat di perut
 nyeri hebat atau bengkak di salah satu kaki Anda
 sesak napas atau nyeri menusuk saat bernapas
3




batuk tiba-tiba yang tidak biasa tanpa alasan yang jelas
nyeri hebat dan sesak di dada yang bisa mencapai lengan kiri
tiba-tiba lemas atau mati rasa di satu sisi atau bagian tubuh mana pun
pusing atau pingsan.
→ Temui dokter sesegera mungkin. Jangan mengonsumsi Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol lagi sampai dokter Anda mengizinkannya. Jika diperlukan, gunakan metode kontrasepsi lain, seperti
kondom, untuk sementara waktu.
Setelah penggumpalan darah, pemulihan tidak selalu selesai. Cacat permanen serius yang jarang terjadi
atau penggumpalan darah bahkan bisa berakibat fatal.
Segera setelah melahirkan, wanita mempunyai risiko lebih tinggi untuk mengalami penggumpalan darah, jadi Anda harus bertanya
kepada dokter seberapa cepat Anda dapat melakukan pembekuan darah setelah melahirkan. mulai mengonsumsi Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol.
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol dan kanker
Meskipun COC dosis tinggi mengurangi risiko kanker ovarium dan rahim jika digunakan dalam jangka panjang,
tidak jelas apakah dosis yang lebih rendah Pil yang mengandung estrogen-progestogen seperti Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol juga memberikan efek perlindungan yang sama. Namun, tampaknya mengonsumsi
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol sedikit meningkatkan risiko kanker serviks – meskipun
hal ini mungkin disebabkan oleh berhubungan seks tanpa kondom, dan bukan karena Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol.
Semua wanita harus melakukan tes smear secara teratur.
Jika Anda menderita kanker payudara, atau pernah menderita kanker payudara di masa lalu, Anda sebaiknya tidak menggunakan Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol atau kontrasepsi oral lainnya, karena keduanya sedikit meningkatkan risiko kanker payudara. . Risiko
ini meningkat semakin lama Anda mengonsumsi Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol, namun akan kembali normal dalam
sekitar 10 tahun setelah menghentikannya. Karena kanker payudara jarang terjadi pada wanita di bawah usia 40 tahun, kasus tambahan kanker payudara pada pengguna Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol saat ini dan baru-baru ini adalah kecil. Misalnya
:
 Dari 10.000 wanita yang belum pernah mengonsumsi Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol atau
Pil, sekitar 16 orang mungkin menderita kanker payudara pada saat mereka berusia 35 tahun.
 Dari 10.000 wanita yang mengonsumsi Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol atau Pil selama 5 tahun
di usia awal dua puluhan, sekitar 17–18 tahun mungkin menderita kanker payudara saat mereka berusia
35 tahun.
 Dari 10.000 wanita yang belum pernah mengonsumsi Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol atau
Pil, sekitar 100 mungkin menderita kanker payudara pada saat mereka berusia 45 tahun.
 Dari 10.000 wanita yang menggunakan Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol atau pil KB selama 5 tahun
pada usia awal tiga puluhan, sekitar 110 wanita mungkin menderita kanker payudara pada saat mereka berusia 45 tahun. 45 tahun.
Risiko Anda terkena kanker payudara lebih tinggi:
 jika Anda memiliki kerabat dekat (ibu, saudara perempuan atau nenek) yang pernah menderita kanker payudara
 jika Anda kelebihan berat badan
→ Temui dokter sesegera mungkin jika Anda melihat adanya perubahan pada payudara Anda, seperti lesung pipi
kulit, perubahan pada puting atau benjolan apa pun yang Anda lihat atau rasakan.
 Mengonsumsi Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol juga dikaitkan dengan penyakit hati, seperti
penyakit kuning dan tumor hati non-kanker, namun hal ini jarang terjadi. Sangat jarang, Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol juga dikaitkan dengan beberapa bentuk kanker hati pada wanita yang
meminumnya dalam jangka waktu lama.
→ Temui dokter sesegera mungkin jika Anda merasakan sakit parah di perut Anda, atau kulit atau mata kuning
(penyakit kuning). Anda mungkin perlu berhenti mengonsumsi Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol.
Pastikan Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol baik untuk Anda
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol tidak boleh dikonsumsi oleh beberapa wanita
4
→ Beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki masalah medis atau penyakit apa pun.
Jangan mengonsumsi Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
Beritahu dokter Anda jika salah satu kondisi berikut ini berlaku pada Anda sebelum mulai menggunakan Cyproterone
Acetate / Ethinylestradiol. Mengonsumsi Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol akan membahayakan kesehatan
Anda. Dokter Anda kemudian mungkin menyarankan Anda untuk menggunakan pengobatan yang berbeda:
 Jika Anda menggunakan kontrasepsi hormonal lain
 Jika Anda sedang hamil atau mungkin hamil
 Jika Anda sedang menyusui
 Jika Anda sedang atau pernah menderita kanker payudara
 Jika Anda memiliki (atau pernah) masalah dengan sirkulasi darah Anda. Ini termasuk
bekuan darah di kaki (trombosis vena dalam) atau paru-paru (emboli paru) atau
bagian tubuh lainnya
 Jika Anda pernah (atau pernah mengalaminya), atau orang terdekat Anda pernah dialami keluarga Anda, serangan jantung atau stroke.
 Jika Anda memiliki kondisi yang membuat Anda lebih berisiko mengalami penggumpalan darah (trombosis – lihat
bagian di atas, Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol dan penggumpalan darah) atau bekuan darah
di arteri Anda. Hal ini berlaku pada kondisi berikut:
o diabetes yang memengaruhi pembuluh darah
o tekanan darah sangat tinggi
o kadar lemak dalam darah (kolesterol atau trigliserida) yang sangat tinggi
 Jika Anda mempunyai (atau pernah mengalami) gejala penggumpalan darah atau penyakit yang mungkin
merupakan
indikator serangan jantung di kemudian hari, seperti nyeri dada parah (angina pectoris) atau< br> 'mini-stroke' (serangan iskemik transien)
 Jika Anda memiliki masalah pembekuan darah (misalnya kekurangan protein C)
 Jika Anda memiliki tekanan darah yang tidak terkontrol
 Jika Anda pernah (atau pernah ) menderita migrain, disertai gangguan penglihatan
 Jika Anda pernah menderita penyakit liver yang parah, dan Anda diberitahu oleh dokter bahwa
hasil tes liver Anda belum kembali normal
 Jika Anda menderita hepatitis C dan sedang mengonsumsi produk obat yang mengandung
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir dan dasabuvir (lihat juga di bagian Obat lain dan
Cyproterone Acetate/Ethinylestradiol).
 Jika Anda pernah menderita tumor hati
 Jika Anda alergi terhadap cyproterone acetate, ethinylestradiol atau obat apa pun dari bahan-bahan lain
obat ini (tercantum di bagian 6).
→ Jika Anda menderita salah satu dari ini, atau mengalaminya untuk pertama kali saat mengonsumsi Cyproterone
Acetate / Ethinylestradiol, hubungi dokter Anda sebagai sesegera mungkin. Jangan mengonsumsi Cyproterone
Asetat / Etinilestradiol. Jika diperlukan, gunakan kontrasepsi lain.
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol dapat memperburuk beberapa penyakit
Beberapa kondisi yang tercantum di bawah ini dapat diperburuk dengan mengonsumsi Cyproterone Acetate /
Etinilestradiol. Atau mungkin itu berarti kurang cocok untuk Anda. Anda mungkin masih dapat mengonsumsi
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol namun Anda perlu melakukan perawatan khusus dan melakukan pemeriksaan
lebih sering.
 Jika Anda atau keluarga dekat Anda pernah memiliki masalah dengan jantung atau peredaran darah, seperti
tekanan darah tinggi
 Jika Anda atau keluarga dekat Anda pernah mengalami masalah pembekuan darah
 Jika Anda pernah menderita migrain
 Jika Anda sedang menderita depresi atau pernah mengalaminya jadi dulu
 Jika Anda kelebihan berat badan (obesitas)
 Jika Anda memiliki penyakit bawaan yang disebut porfiria
 Jika Anda menderita diabetes dengan kelainan darah atau kelainan pada mata, ginjal atau saraf
 Jika Anda memiliki radang pankreas (pankreatitis), atau riwayat atau riwayat keluarga
tingginya kadar lemak dalam darah Anda ( hipertrigliseridemia), karena Anda mungkin berisiko
terkena pankreatitis
 Jika Anda memiliki bercak coklat di wajah atau tubuh (chloasma) (lihat di bawah 'Cyproterone
Asetat / Etinilestradiol dan kursi berjemur atau sinar matahari lampu')
 Jika Anda mempunyai penyakit yang memburuk selama kehamilan atau penggunaan pil KB sebelumnya atau
5
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol (lihat bagian 4)
 Jika Anda menderita angioedema herediter. Segera konsultasikan ke dokter jika Anda mengalami
gejala angioedema seperti pembengkakan pada wajah, lidah, atau tenggorokan, dan/atau kesulitan
menelan, atau gatal-gatal, serta kesulitan bernapas. Produk yang mengandung estrogen
dapat menyebabkan atau memperburuk gejala angioedema.
→ Beritahu dokter Anda jika ada yang terjadi pada Anda. Beritahukan juga kepada mereka jika Anda mengalami salah satu gejala ini untuk pertama kalinya
saat mengonsumsi Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol, atau jika ada yang memburuk atau kambuh lagi, karena Anda
mungkin
harus berhenti mengonsumsinya.
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol tidak akan melindungi Anda terhadap infeksi
seksual, seperti Chlamydia atau HIV. Hanya kondom yang dapat membantu melakukan hal ini.
Obat-obatan lain dan Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
Periksa juga brosur yang disertakan dengan semua obat Anda untuk mengetahui apakah obat tersebut dapat dikonsumsi dengan
kontrasepsi hormonal. Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin mengonsumsi
obat lain.
Jika Anda menggunakan Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol untuk perawatan kulit, Anda tidak boleh mengonsumsi
kontrasepsi hormonal lainnya di pada saat yang sama.
Beberapa obat dapat menghentikan kerja Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol –
misalnya:
 beberapa obat yang digunakan untuk mengobati epilepsi (seperti primidon, fenitoin,
karbamazepin, oxcarbazepine, topiramate , teman felba)
 beberapa obat yang digunakan untuk mengobati infeksi HIV dan Virus Hepatitis C (disebut penghambat
protease dan penghambat transkriptase balik non-nukleosida seperti ritonavir, nelfinavir
dan nevirapine)
 griseofulvin dan rifampisin (antijamur obat-obatan)
 obat penenang tertentu (disebut barbiturat)
 St. John's wort (obat herbal).
Jika Anda memang perlu mengonsumsi salah satu obat ini, Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol mungkin tidak
cocok untuk Anda atau Anda mungkin perlu menggunakan kontrasepsi tambahan untuk sementara waktu. Dokter,
apoteker, atau dokter gigi Anda dapat memberi tahu Anda apakah hal ini perlu dan untuk berapa lama.
Jangan gunakan Cyproterone Acetate/Ethinylestradiol jika Anda menderita Hepatitis C dan sedang mengonsumsi
produk obat yang mengandung ombitasvir/paritaprevir/ritonavir dan dasabuvir karena dapat menyebabkan
peningkatan fungsi hati hasil tes darah (peningkatan enzim ALT hati).
Dokter Anda akan meresepkan jenis kontrasepsi lain sebelum memulai pengobatan dengan produk obat
ini.
Cyproterome Acetate/Ethinylestradiol dapat digunakan kembali kira-kira 2 minggu setelah
pengobatan ini selesai. Lihat bagian “Jangan mengonsumsi Cyproterone Acetate/Ethinylestradiol”.
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol juga dapat mempengaruhi seberapa baik obat lain bekerja.
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol dapat menambah atau mengurangi jumlah obat tertentu
(seperti ciclosporin dan lamotrigin) dalam darah Anda. Dokter Anda mungkin perlu menyesuaikan dosis
obat Anda yang lain.
Selain itu, Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol juga dapat mengganggu hasil
tes darah tertentu, jadi selalu beri tahu dokter bahwa Anda sedang mengonsumsi Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol jika Anda
sedang melakukan tes darah.
Kehamilan dan payudara -menyusui
Jangan gunakan Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol jika Anda sedang hamil atau sedang menyusui.
Jika Anda merasa hamil, lakukan tes kehamilan untuk memastikan bahwa Anda hamil sebelum berhenti
mengonsumsi Cyproterone Asetat / Etinilestradiol.
6
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, kemungkinan besar Anda sedang hamil atau berencana memiliki bayi,
mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum meminum obat ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol tidak diketahui berpengaruh pada kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol dan kursi berjemur. atau lampu matahari
Lampu matahari digunakan oleh sebagian wanita untuk mengatasi jerawat dan juga untuk menggelapkan kulit. Ini bukanlah pengobatan
yang sangat berguna untuk jerawat. Jangan gunakan kursi berjemur atau lampu berjemur dan hindari berjemur terlalu lama jika Anda sedang
mengonsumsi Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol. Penggunaannya meningkatkan kemungkinan chloasma,
perubahan warna kulit yang tidak merata (seperti yang terjadi pada kontrasepsi oral biasa).
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol mengandung laktosa dan sukrosa
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap gula tertentu, hubungi
Andadokter sebelum mengonsumsi produk obat ini.
3. Cara mengonsumsi Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
Selalu minum obat ini persis seperti yang disarankan dokter atau apoteker Anda. Tanyakan kepada
dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin.
Dokter Anda telah memilih Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol sebagai pengobatan untuk jerawat parah
atau pertumbuhan rambut berlebihan di wajah dan tubuh Anda. Namun, Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
juga memiliki efek kontrasepsi, jadi penting untuk mengikuti saran di bawah ini jika Anda mengandalkan
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol untuk kontrasepsi.
Jika Anda hanya menggunakan Cyproterone Acetate / Etinilestradiol untuk jerawat atau rambut berlebih
pertumbuhan, Anda masih dapat mengikuti saran ini, tetapi tanyakan kepada dokter Anda jika Anda tidak yakin.
Durasi penggunaan
Dokter Anda akan memberi tahu Anda berapa lama Anda harus terus mengonsumsi Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol.
Cara meminumnya itu
Minum Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol setiap hari selama 21 hari
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol tersedia dalam bentuk strip berisi 21 pil, masing-masing ditandai dengan hari dalam
minggu.
 Minum pil Anda secara bersamaan waktu setiap hari.
 Mulailah dengan meminum pil yang ditandai dengan hari yang benar dalam seminggu.
 Ikuti arah panah pada strip. Minum satu pil setiap hari, sampai Anda
menghabiskan semua 21 pil.
 Telan setiap pil utuh, dengan air jika perlu. Jangan mengunyah pil tersebut.
Maka dapatkan tujuh hari bebas pil
Setelah Anda meminum semua 21 pil dalam satu strip, Anda memiliki tujuh hari untuk tidak meminum pil.
Dalam beberapa hari setelah meminum pil pil terakhir dari strip, Anda akan mengalami pendarahan putus
seperti menstruasi. Pendarahan ini mungkin belum selesai ketika tiba waktunya untuk memulai pil berikutnya.
Jika Anda mengandalkan obat ini untuk mencegah kehamilan, selalu gunakan Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol seperti yang dijelaskan di sini. Anda tidak perlu menggunakan kontrasepsi tambahan selama tujuh
hari bebas pil – selama Anda telah meminum pil dengan benar dan memulai pil berikutnya tepat
tepat waktu. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda tidak yakin.
Mulai strip berikutnya pada hari kedelapan
Mulailah mengonsumsi strip Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol berikutnya setelah tujuh hari bebas pil
(pada
hari kedelapan) – bahkan jika Anda masih mengalami pendarahan. Jadi jika Anda meminum pil terakhir dari satu bungkus pada hari Jumat, Anda
7
meminum pil pertama dari bungkus berikutnya pada hari Sabtu minggu berikutnya. Selalu memulai
strip baru tepat waktu.
Selama Anda menggunakan Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol dengan benar, Anda akan selalu memulai setiap
strip baru pada hari yang sama dalam seminggu.
Memulai Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
Pengguna baru atau memulai Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol setelah istirahat
Yang terbaik adalah meminum pil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol pertama Anda pada hari pertama hari
periode berikutnya. Dengan memulai dengan cara ini, Anda akan mendapatkan perlindungan kontrasepsi dengan pil pertama Anda.
Mengganti ke Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol dari Pil kontrasepsi lain
 Jika saat ini Anda sedang menggunakan pil 21 hari: mulai Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol< br> keesokan harinya setelah berakhirnya strip sebelumnya. Anda akan mendapatkan perlindungan kontrasepsi
dengan
pil pertama Anda. Anda tidak akan mengalami pendarahan sampai setelah pemberian Cyproterone yang pertama
Asetat / Etinilestradiol.
 Jika Anda menggunakan pil 28 hari: mulailah mengonsumsi Cyproterone Acetate / Etinilestradiol
sehari setelah pil aktif terakhir Anda. Anda akan mendapatkan perlindungan kontrasepsi dengan pil pertama Anda.
Anda tidak akan
mengalami pendarahan sampai setelah penggunaan pertama Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol.
 Jika Anda menggunakan pil progestogen saja ( POP atau 'pil mini'): mulai Cyproterone Acetate
/ Ethinylestradiol pada hari pertama pendarahan, meskipun Anda telah meminum
pil progestogen saja pada hari itu. Anda akan langsung mendapatkan perlindungan kontrasepsi.
Memulai Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol setelah keguguran atau aborsi
Jika Anda mengalami keguguran atau aborsi selama tiga bulan pertama kehamilan,
dokter
Anda mungkin meminta Anda untuk segera mulai mengonsumsi Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol. Artinya
Anda akan mendapatkan perlindungan kontrasepsi dengan pil pertama Anda.
Jika Anda mengalami keguguran atau aborsi setelah bulan ketiga kehamilan, mintalah
saran dari dokter Anda. Anda mungkin perlu menggunakan kontrasepsi tambahan, seperti kondom, untuk jangka waktu singkat.
Kontrasepsi setelah melahirkan
Jika Anda baru saja memiliki bayi, dokter Anda mungkin menyarankan agar Anda menggunakan Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
dimulai 21 hari setelah pengiriman asalkan Anda sepenuhnya mobile. Anda tidak perlu melakukannya
tunggu beberapa saat. Anda perlu menggunakan metode kontrasepsi lain, seperti kondom, sampai
Anda memulai Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol dan selama 7 hari pertama minum pil.
Pil yang terlewat
Jika Anda berusia kurang dari 12 tahun terlambat beberapa jam dengan pil, segera diminum. Tetap minum pil Anda pada
waktu biasanya. Ini mungkin berarti meminum dua pil dalam satu hari. Jangan khawatir – perlindungan
kontrasepsi Anda tidak boleh dikurangi.
Jika Anda terlambat minum pil lebih dari 12 jam, atau Anda melewatkan lebih dari satu pil,
perlindungan kontrasepsi Anda mungkin berkurang.
 Minumlah pil yang terakhir Anda lewatkan segera setelah Anda mengingatnya, meskipun itu berarti meminum dua pil
sekaligus. Tinggalkan pil yang terlewat sebelumnya di dalam kemasannya.
 Lanjutkan meminum satu pil setiap hari selama tujuh hari berikutnya sesuai waktu biasanya.
 Jika Anda sampai pada akhir satu strip pil selama tujuh hari ini, mulailah strip berikutnya
tanpa meminum tujuh pil seperti biasanya. istirahat siang. Anda mungkin tidak akan mengalami pendarahan sampai Anda
menghabiskan pil kedua, namun jangan khawatir. Jika Anda sudah menghabiskan pil kedua dan
tidak mengalami pendarahan, lakukan tes kehamilan sebelum memulai strip berikutnya.
 Gunakan kontrasepsi ekstra selama tujuh hari setelah melewatkan satu pil, misalnya kondom.
 Jika Anda melewatkan satu pil atau lebih pada minggu pertama penggunaan strip (hari ke 1 hingga hari ke 7) dan
Anda
8
berhubungan seks pada minggu tersebut, Anda bisa hamil. Hubungi dokter atau apoteker Anda
untuk mendapatkan saran sesegera mungkin. Mereka mungkin menyarankan Anda menggunakan
kontrasepsi darurat.
Jika Anda melewatkan salah satu pil dalam satu strip, dan Anda tidak mengalami pendarahan saat jeda bebas pil pertama,
Anda mungkin hamil. Hubungi dokter Anda atau lakukan tes kehamilan sendiri.
Jika Anda terlambat meminum pil baru, atau membuat 'minggu libur' lebih dari tujuh hari, Anda mungkin
tidak
terlindungi dari kehamilan. Jika Anda berhubungan seks dalam tujuh hari terakhir, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda. Anda mungkin perlu mempertimbangkan kontrasepsi darurat.
Anda juga harus menggunakan kontrasepsi tambahan, seperti kondom, selama tujuh hari.
Pil yang hilang
Jika Anda kehilangan pil,
Ambil pil terakhir dari strip sebagai ganti pil yang hilang. Lalu minum semua pil lainnya pada
hari yang tepat. Siklus Anda akan menjadi satu hari lebih pendek dari biasanya, namun perlindungan kontrasepsi Anda
tidak akan terpengaruh. Setelah tujuh hari bebas pil, Anda akan memiliki hari awal yang baru, satu hari lebih awal
dari sebelumnya.
Atau jika Anda tidak ingin mengubah hari awal siklus Anda, minumlah pil dari strip cadangan jika kamu
punya satu. Kemudian ambil semua pil lainnya dari strip Anda saat ini seperti biasa. Anda kemudian dapat membiarkan
strip cadangan tetap terbuka jika Anda kehilangan pil lagi.
Jika Anda sakit atau diare
Jika Anda sakit (muntah) atau mengalami diare parah, tubuh Anda mungkin tidak mendapatkan dosis hormon yang biasa
dari pil tersebut. Jika kondisi Anda membaik dalam waktu 12 jam setelah mengonsumsi Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol, ikuti petunjuk pada bagian di atas, Pil yang hilang, yang menjelaskan cara meminum
pil lagi.
Jika Anda masih sakit atau diare lebih dari 12 jam setelah mengonsumsi Cyproterone
Acetate / Ethinylestradiol, lihat bagian di atas, Pil yang terlewat.
→ Bicarakan dengan dokter Anda jika sakit perut Anda berlanjut atau memburuk. Ia mungkin
merekomendasikan bentuk kontrasepsi lain.
Telat datang bulan – mungkinkah Anda hamil?
Kadang-kadang, Anda mungkin melewatkan pendarahan saat putus obat. Ini bisa berarti Anda sedang hamil, tapi itu
sangat kecil kemungkinannya jika Anda meminum pil dengan benar. Mulai strip Anda berikutnya pada waktu normal. Jika
Anda merasa telah menempatkan diri Anda pada risiko kehamilan (misalnya, karena melewatkan pil atau
mengonsumsi obat lain), atau jika Anda melewatkan perdarahan kedua, Anda harus melakukan tes kehamilan. Anda dapat
membelinya
dari apotek atau mendapatkan tes gratis di dokter bedah Anda. Jika Anda sedang hamil, hentikan penggunaan
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol dan temui dokter Anda.
Mengonsumsi lebih dari satu pil tidak akan membahayakan
Kecil kemungkinannya bahwa mengonsumsi lebih dari satu pil tidak akan membahayakan Anda, namun Anda mungkin merasa mual, muntah
atau mengalami pendarahan vagina. Bicarakan dengan dokter Anda jika Anda mengalami salah satu gejala berikut.
Saat Anda ingin hamil
Jika Anda sedang merencanakan kelahiran bayi, sebaiknya gunakan metode kontrasepsi lain setelah berhenti
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol sampai Anda mendapatkan menstruasi yang tepat. Dokter atau bidan Anda
mengandalkan tanggal menstruasi terakhir Anda untuk memberi tahu Anda kapan bayi Anda akan lahir. Namun, obat ini
tidak akan membahayakan Anda atau bayi jika Anda langsung hamil.
4. Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, obat ini juga dapat menimbulkan efek samping, meski tidak semua orang mengalaminya.
Jika salah satu efek samping berikut terjadi, Anda mungkin memerlukan perhatian medis segera. Hentikan
9
penggunaan Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol dan hubungi dokter atau segera pergi ke
rumah sakit terdekat.
Jarang (dapat menyerang hingga 1 dari 100 orang)
 jika Anda terkena migrain atau jika Anda sering mengalami sakit kepala
Jarang (dapat menyerang hingga 1 dari 1.000 orang)
Tanda-tanda reaksi alergi yang parah atau memburuknya angioedema herediter:
 ruam merah bergelombang (gatal-gatal) dan gatal-gatal, pembengkakan pada tangan, wajah, bibir, mulut, lidah
atau tenggorokan. Lidah/tenggorokan yang bengkak bisa menyebabkan kesulitan menelan dan bernapas
Gumpalan darah vena atau arteri yang disertai tanda-tanda seperti:
 migrain untuk pertama kalinya, migrain yang lebih parah dari biasanya, atau sangat sering
atau sakit kepala parah
 perubahan mendadak pada penglihatan Anda (seperti kehilangan penglihatan atau penglihatan kabur)
 perubahan mendadak pada pendengaran, ucapan, indera penciuman, rasa atau sentuhan
 nyeri atau bengkak di kaki
 nyeri menusuk saat bernapas
 batuk tanpa sebab yang jelas
 nyeri dan sesak di dada
 tiba-tiba lemas atau mati rasa pada salah satu sisi atau bagian tubuh
 pusing atau pingsan.
Tidak diketahui (frekuensi tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia)
Depresi berat:
Meskipun tidak dianggap sebagai efek samping langsung dari Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol, beberapa
wanita melaporkan merasa tertekan saat menggunakan Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol. Dalam
kasus yang sangat jarang, hal ini dikaitkan dengan pemikiran untuk mengakhiri hidup mereka. Jika Anda mengalami depresi
parah, sebaiknya hentikan Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol sebagai tindakan pencegahan, dan segera temui dokter
Anda.
 radang usus besar atau bagian usus lainnya (penyakit Crohn atau
kolitis ulserativa)
 peningkatan tekanan darah yang parah
kanker payudara, yang meliputi tanda-tanda seperti:
 lesung pipit pada kulit
 perubahan pada puting susu
 benjolan apa pun yang Anda lihat atau rasakan.
kanker serviks, yang meliputi tanda-tanda seperti:
 keputihan yang berbau dan/atau mengandung darah
 pendarahan vagina yang tidak biasa
 nyeri panggul
 hubungan seks yang menyakitkan.
masalah hati yang parah, yang meliputi tanda-tanda seperti:
 sakit parah di perut
 kulit atau mata menguning (penyakit kuning)
 radang hati (hepatitis)
 seluruh tubuh mulai gatal.
Kondisi lain yang mungkin terjadi atau memburuk selama kehamilan atau penggunaan pil seperti:< br> - kulit menguning (penyakit kuning)
- gatal terus-menerus (pruritus)
- masalah ginjal atau hati
- batu empedu
- kondisi medis tertentu yang langka seperti lupus eritematosus sistemik
- ruam seperti lepuh (herpes gestasionalis) saat hamil
10
- bentuk tuli yang diturunkan (otosklerosis)
- riwayat pribadi atau keluarga atau bentuk penyakit sel sabit
- penyakit bawaan yang disebut porfiria
- kanker serviks
- gangguan pergerakan korea
Jika Anda memiliki penyakit angioedema herediter, obat-obatan yang mengandung hormon seks wanita tertentu
(estrogen) dapat menyebabkan atau memperburuk gejala angioedema (lihat bagian 2 “Siproteron
Asetat / Etinilestradiol dapat memperburuk beberapa penyakit”) .
Efek samping lain yang mungkin terjadi:
Umum (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang)
 merasa mual
 sakit perut
 menambah berat badan
 sakit kepala
 suasana hati yang depresi atau perubahan suasana hati
 payudara nyeri atau nyeri
Jarang (dapat terjadi pada 1 dari 100 orang)
 sakit, diare
 retensi cairan
 berkurangnya gairah seks
 pembesaran payudara
 ruam kulit, yang mungkin gatal
Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 1.000 orang)
 toleransi yang buruk terhadap lensa kontak
 penurunan berat badan
 peningkatan gairah seks
 keputihan atau payudara
 bintil kemerahan yang nyeri pada kulit (eritema nodosum), ruam kulit dengan warna merah tidak teratur
bercak
( eritema multiforme )
Tidak diketahui (frekuensi tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia)
 perubahan jumlah lemak dalam darah atau fungsi hati yang dapat dilihat pada tes darah

 perubahan periode menstruasi termasuk tidak adanya menstruasi. peningkatan glukosa darah
(intoleransi glukosa)
 pendarahan dan bercak di antara menstruasi terkadang dapat terjadi selama beberapa bulan pertama
namun hal ini biasanya berhenti setelah tubuh Anda menyesuaikan diri dengan Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol. Jika terus berlanjut, menjadi berat, atau muncul kembali, hubungi dokter Anda
chloasma (bercak kuning coklat pada kulit). Hal ini mungkin terjadi meskipun Anda telah menggunakan
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol selama beberapa bulan. Kloasma dapat dikurangi
dengan menghindari terlalu banyak sinar matahari dan/atau lampu UV
 peningkatan tekanan darah
Pendarahan di antara menstruasi tidak akan berlangsung lama
Beberapa wanita mengalami pendarahan atau bercak yang tidak terduga saat mereka sedang mengonsumsi Cyproterone
Acetate
/ Ethinylestradiol, terutama selama beberapa bulan pertama. Biasanya, pendarahan ini tidak perlu
dikhawatirkan dan akan berhenti setelah satu atau dua hari. Tetap konsumsi Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
seperti biasa. Masalahnya akan hilang setelah beberapa strip pertama.
Anda mungkin juga mengalami pendarahan yang tidak terduga jika Anda tidak meminum pil secara teratur, jadi cobalah meminum
pil Anda pada waktu yang sama setiap hari. Selain itu, pendarahan yang tidak terduga terkadang dapat disebabkan oleh
obat-obatan lain.
11
→ Buatlah janji bertemu dokter jika Anda mengalami pendarahan hebat atau bercak yang:
 berlangsung lebih dari yang pertama beberapa bulan
 dimulai setelah Anda mengonsumsi Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol untuk sementara waktu
 berlanjut bahkan setelah Anda berhenti mengonsumsi Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping
yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di:
www.kuning.gov.uk/kuningkartu. Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut
tentang keamanan obat ini.
5. Cara menyimpan Cyproterone/Ethinylestradiol
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Lakukan tidak menggunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada karton/strip setelah EXP. Tanggal
kadaluarsa mengacu pada hari terakhir pada bulan tersebut.
Simpan strip lepuh di dalam karton luar untuk melindungi dari cahaya. Jangan simpan di atas 25oC.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda cara
membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.
6.
Isi kemasan dan informasi lainnya
Kandungan Cyproterone Acetate dan Ethinylestradiol
Zat aktifnya adalah cyproterone acetate dan ethinylestradiol. Tiap tablet salut mengandung
siproteron asetat 2 mg dan etinilestradiol 35 mikrogram.
Tablet ini juga mengandung: Laktosa monohidrat, Pati jagung, Povidone, Talk, Magnesium stearat,
Sukrosa, Makrogol, Kalsium karbonat, Gliserol 85%, Titanium dioksida, Besi oksida kuning,
Lilin Montanglycol.
Apa Cyproterone Bentuk asetat dan Etinilestradiol serta isi kemasannya
Tablet Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol berbentuk tablet bulat, krem, bersalut tanpa tanda.
Tablet ini tersedia dalam kemasan blister berisi 21, 42, 63, 84, 105, 126, 147, 168, 189, 210, 231, 252
tablet*. Apoteker Anda akan mengeluarkan jumlah tablet yang diresepkan oleh dokter Anda.
*Tidak semua ukuran kemasan boleh dipasarkan.
Pemegang Izin Edar:
Mylan, Potters Bar, Herts EN6 1TL
Produsen:
Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Dobereinerstrasse 20, 99427 Weimar, Jerman
Selebaran ini terakhir direvisi pada Mei 2017
12