CYPROTERONE ACETATE / ETHINYLESTRADIOL TABLETS 2MG / 0.035MG

パッケージリーフレット: 患者向け情報
シプロテロン酢酸塩 / エチニルエストラジオール 2 mg / 0.035 mg 錠剤
(シプロテロン酢酸塩 / エチニルエストラジオール)
このリーフレットには
あなたにとって重要な情報が含まれているため、この薬を服用する前にすべての説明書をよく読んでください。
これを保管してください。リーフレット。もう一度お読みください。
さらにご質問がある場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください。
この薬はあなただけに処方されています。他人に譲渡しないでください。たとえ病気の兆候があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある
副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
このリーフレットの内容:
1.
酢酸シプロテロン/エチニルエストラジオールとは何か、その用途
2.
酢酸シプロテロン/エチニルエストラジオールを服用する前に知っておくべきこと
3 .
シプロテロン酢酸塩/エチニルエストラジオールの摂取方法
4.
起こり得る副作用
5.
酢酸シプロテロン/エチニルエストラジオールの保存方法
6.
パックの内容およびその他の情報
1. 酢酸シプロテロン/エチニルエストラジオールとは何か、またその用途
酢酸シプロテロン/エチニルエストラジオールは治療に使用されます。ニキビ、極度の脂性肌、生殖年齢の女性の過剰な発毛などの皮膚疾患。避妊効果があるため、医師がホルモン避妊薬による治療が
適切であると判断した場合にのみ処方してください。
酢酸シプロテロン/エチニルエストラジオールは、皮膚の状態が改善しない場合にのみ服用してください
br>局所治療や抗生物質など、他の抗ニキビ治療の使用後。
2. 酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールを服用する前に知っておくべきこと
酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールを服用する前に
理解しておくことが重要です。シプロテロン酢酸塩 /
エチニルエストラジオールを服用し始める前、または服用を続けるかどうかを決定する際の利点とリスク。
酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールはほとんどの健康な女性に適していますが、
すべての人に適しているわけではありません。
警告と注意事項
→ 酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
このリーフレットに記載されている病気または危険因子のいずれかがある場合。
シプロテロン酢酸塩 / エチニルエストラジオールの服用を開始する前に
 医師はあなたとあなたの家族の医学的問題について質問し、血圧を検査します。
血圧をチェックし、あなたが妊娠している可能性。乳房検査など、他の検査も必要になる場合があります。ただし、これらの検査が必要な場合、または
特別な懸念がある場合に限ります。
酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールは、経口避妊薬としても機能します。 。あなたとあなたの
医師は、経口
ホルモン避妊薬の安全な使用に通常適用されるすべてのことを考慮する必要があります。
1
いつ医師に連絡すべきですか?
服用を中止してください。血栓の可能性のある兆候に気付いた場合は、すぐに医師に連絡してください。
これらの症状については、セクション 2「酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオール
と血栓」で説明されています
酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールを服用している間
 通常、必要な場合には、医師の定期検査が必要になります。別の
酢酸シプロテロン/エチニルエストラジオールの処方。
 定期的に子宮頸部塗抹検査を受ける必要があります。
 毎月乳房と乳首に変化がないかチェックしてください。皮膚のしこりやくぼみなど、何か異常な点が見えたり、感じたりする場合は医師に伝えてください。
 血液検査が必要な場合は、医師に次のことを伝えてください。酢酸シプロテロン /
エチニルエストラジオールを服用しています。この種の薬は一部の検査結果に影響を与える可能性があるためです。
 手術を受ける場合は、医師にそのことを知っておいてください。手術の約 4 ～ 6 週間前に酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールの服用を中止する必要がある場合があります。
これは血栓のリスクを軽減するためです (以下のセクションを参照)。酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールの服用を再開できる時期
について医師がお知らせします。
酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールの服用を中止する必要がある場合は、必ず別の避妊薬 (コンドームなど) を使用してください
シプロテロン酢酸塩について /
避妊のためのエチニルエストラジオール。
酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールと血栓
酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールを服用すると、特に服用後 1 年目に血栓（血栓症と呼ばれる）が発生するリスクがわずかに増加する可能性があります。
脚の静脈内の血栓、つまり深部静脈血栓症（DVT）は、必ずしも深刻なわけではありません。しかし、それが静脈を
上って肺の動脈を塞ぐと、胸痛、息切れ、虚脱を引き起こす可能性があります。回答
必ずしも完全に回復するとは限らず、1～2％の場合は致命的になる可能性があります。これは肺塞栓症と呼ばれるもので、非常にまれです。
酢酸シプロテロン /
エチニルエストラジオールを服用しない女性と比較して、血栓ができる可能性はわずかに増加するだけです。
br>
酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールを服用しておらず、ピルも服用しておらず、妊娠もしていない 100,000 人の女性のうち、1 年以内に約 5 ～ 10 人に血栓が発生します。
 100,000 人中シプロテロン酢酸塩、エチニルエストラジオール、またはピルを服用している女性は、最大 40 人
で 1 年以内に血栓が発生します。
 妊娠している 100,000 人の女性のうち、1 年以内に約 60 人に血栓が発生します。
> 非常にまれに、心臓（心臓発作を引き起こす）や
脳（脳卒中を引き起こす）の血管にも血栓が形成されることがあります。健康な若い女性が心臓発作や脳卒中を起こす可能性は
非常に低いです。
静脈内の血栓
静脈内の血栓（「静脈血栓症」として知られています）により静脈が詰まることがあります。これは、脚の静脈
、肺（肺塞栓）、またはその他の臓器で発生する可能性があります。
混合錠剤を使用すると、錠剤を服用していない女性に比べて、そのような血栓が発生するリスクが女性で増加します
組み合わせた錠剤。静脈内に血栓が発生するリスクは、女性がピルを使用してから最初の1年間が最も高くなります
。このリスクは、妊娠中に血栓が発生するリスクほど高くありません。
混合錠剤の使用者では、静脈内の血栓のリスクがさらに高まります。
 多嚢胞性卵巣症候群の場合
 年齢が上がるにつれて
 喫煙する場合
2
o








酢酸シプロテロン/エチニルエストラジオールなどのホルモン避妊薬を使用している場合
特に35歳以上の場合は、喫煙をやめることが強く推奨されます
あなたまたはあなたの近親者の誰かが脚、肺、または血栓に血栓を持っている場合
若い頃に他の臓器に異常がある場合
太りすぎの場合
非常にまれな血液疾患がある場合
最近出産したばかりの場合
糖尿病がある場合
特定の疾患がある場合全身性エリテマトーデス、クローン病などの稀な病状
病気または潰瘍性大腸炎
鎌状赤血球症に罹患している場合
手術が必要な場合、または怪我や病気のために長時間立ち上がらない場合
または足に障害がある場合
→ これに当てはまる場合は、治療を中止しなければならない可能性があるため、酢酸シプロテロン /
エチニルエストラジオールを使用していることを医師に伝えることが重要です。医師は、手術の数週間前、または動きにくくなっている間に
酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールの使用を中止するよう指示する場合があります。
医師はまた、手術後
いつから酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールの使用を再開できるかを通知します。立ち直りました。
動脈内の血栓
動脈内の血栓は深刻な問題を引き起こす可能性があります。たとえば、心臓の動脈に血栓があると心臓発作を引き起こしたり、脳に血栓ができて脳卒中を引き起こしたりする可能性があります。
錠剤の併用は、体内で血栓が生じるリスクの増加と関連しています。動脈。このリスクは
さらに増加し​​ます:
 多嚢胞性卵巣症候群の場合
 年齢が上がるにつれて
 喫煙する場合
o 酢酸シプロテロン/エチニルエストラジオールなどのホルモン避妊薬を使用している場合
特に 35 歳以上の場合は、禁煙することを強くお勧めします
 あなたが太りすぎている場合
 高血圧がある場合
 近親者が若い頃に心臓発作や脳卒中を起こしている場合
 血中脂肪レベルが高い場合、または血中脂肪の異常がある場合（コレステロールまたはトリグリセリド）代謝、
またはその他の非常にまれな血液疾患
 片頭痛がある場合
 心臓弁疾患、心臓リズムの乱れ、または特定の種類の
不規則性がある場合心拍数（心房細動）
 最近出産した場合
 糖尿病がある場合
 全身性エリテマトーデス、クローン病、潰瘍性大腸炎などの特定のまれな病状がある場合
鎌状赤血球症がある場合
血栓の症状
錠剤の服用を中止し、医師の診察を受けてください。次のような血栓の可能性のある
兆候に気付いた場合は、すぐに対応してください。
初めての片頭痛、通常よりもひどい片頭痛、異常な片頭痛、または頻繁な片頭痛、または
重篤な片頭痛または長期にわたる片頭痛頭痛
 視力の突然の変化（部分的または完全な視力喪失、複視、かすみ目など）
 聴覚、言語（ろれつが回らない、言語障害など）、嗅覚、味覚、触覚の突然の変化
 腹部の激しい痛み
 どちらかの脚の激しい痛みまたは腫れ
 息切れまたは呼吸時の刺すような痛み
3




明白な理由もなく異常に突然咳が出る
左腕にまで達することもある胸の激しい痛みと圧迫感
片側または体の一部の突然の脱力感またはしびれ
めまいまたは失神。
→ できるだけ早く医師の診察を受けてください。医師の指示があるまで、酢酸シプロテロン /
エチニルエストラジオールをこれ以上摂取しないでください。必要に応じて、その間はコンドームなど
の別の避妊方法を使用してください。血栓ができた後は、必ずしも完全に回復するとは限りません。まれに、重篤な永久障害が発生する可能性があります。
あるいは血栓が致命的となる場合もあります。
出産直後の女性は血栓のリスクが高まるため、出産後どのくらいの期間で出産できるか医師に
尋ねてください。シプロテロン酢酸塩/エチニルエストラジオールの摂取を開始してください。
シプロテロン酢酸塩/エチニルエストラジオールと癌
高用量の COC を長期使用すると卵巣癌や子宮癌のリスクが軽減されますが、
用量を減らしてもよいかどうかは明らかではありません酢酸シプロテロン /
エチニルエストラジオールなどのエストロゲン - プロゲストゲンを含む錠剤も、同じ保護効果をもたらします。ただし、
酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールを摂取すると、子宮頸がんのリスクがわずかに増加するようですが、
これは酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールではなく、コンドームなしでセックスしたことが原因である可能性があります。
すべての女性は定期的に塗抹検査を受ける必要があります。
乳がんに罹患している場合、または過去に乳がんに罹患したことがある場合は、乳がんのリスクがわずかに増加するため、酢酸シプロテロン /
エチニルエストラジオールやその他の経口避妊薬を服用しないでください。 。この
リスクは酢酸シプロテロン/エチニルエストラジオールの服用期間が長くなるほど増加しますが、服用を中止してから
約10年以内に正常に戻ります。 40歳未満の女性では乳がんが発生することはまれであるため、現在および最近の酢酸シプロテロン/エチニルエストラジオール使用者における乳がんの追加症例は少数です。例
:
 シプロテロン酢酸塩/エチニルエストラジオールまたは
ピルを服用したことがない10,000人の女性のうち、約16人が35歳までに乳がんになる可能性があります。
 10,000人の女性のうちシプロテロン酢酸塩/エチニルエストラジオールまたはピルを5年間服用している方
20代前半では、約17〜18人が35歳までに乳がんになる可能性があります

 シプロテロン酢酸塩/エチニルエストラジオールまたは
ピルを服用したことがない女性10,000人のうち、約100人が乳がんになる可能性があります。 45歳までに乳がんになる。
 30代前半で酢酸シプロテロン/エチニルエストラジオールまたはピルを5年間服用する10,000人の女性のうち、
約110人が45歳までに乳がんになる可能性がある。 45 歳。
乳がんのリスクが高くなります。
 乳がんになった近親者 (母親、姉妹、または祖母) がいる場合
 重度の肥満の場合
→えくぼなどの乳房の変化に気づいた場合は、できるだけ早く医師の診察を受けてください
皮膚、乳首の変化、または目に見えたり触ったりできるしこり。
 酢酸シプロテロン/エチニルエストラジオールの摂取は、黄疸や非がん性肝腫瘍などの肝臓疾患にも関連しています
が、これはまれです。ごくまれに、酢酸シプロテロン /
エチニルエストラジオールを長期間服用した女性の一部の肝臓がんとの関連も報告されています。
→ 激しい痛みが生じた場合は、できるだけ早く医師の診察を受けてください。胃の中や皮膚や目が黄色くなる
（黄疸）。酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールの服用を中止する必要がある場合があります。
酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールがあなたにとって問題ないことを確認してください
一部の女性は酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールを服用すべきではありません
4
→医学的問題や病気がある場合は医師に伝えてください
シプロテロン酢酸塩/エチニルエストラジオールを服用しないでください
以下の条件のいずれかが当てはまる場合は、シプロテロン
酢酸塩/エチニルエストラジオールの使用を開始する前に医師に伝えてください。シプロテロン酢酸塩/エチニルエストラジオールを摂取すると健康
が危険にさらされます。その場合、医師は別の治療法を使用するようアドバイスすることがあります。
 別のホルモン避妊薬を使用している場合
 妊娠中または妊娠している可能性がある場合
 授乳中の場合
 以下の場合乳がんに罹患している、または罹患したことがある
 血液循環に問題がある（または以前に問題があった）場合。これには、脚の血栓（深部静脈血栓症）、肺（肺塞栓症）、または体の他の部分の
血栓が含まれます。
 あなたが血栓を患っている（または患ったことがある）、または近親者がいる場合家族が心臓発作や脳卒中を経験したことがある。
 血栓のリスクが高まる何らかの疾患がある場合（血栓症 - 上記の「酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールと血栓」の
セクションを参照）、または動脈内の血栓
。これは以下の症状に当てはまります:
o 血管に影響を与える糖尿病
o 非常に高い血圧
o 血中の脂肪レベル (コレステロールまたはトリグリセリド) が非常に高い
 重度の胸痛（狭心症）や
将来の心臓発作の兆候となる可能性のある血栓や病気の症状がある（または過去にあった）場合
br> 「ミニ脳卒中」（一過性脳虚血発作）
 血液凝固に問題がある場合（プロテインC欠乏症など）
 血圧がコントロールされていない場合
 血圧がコントロールされていない場合（または過去にあった場合） ) 視覚障害を伴う偏頭痛に悩まされている
 これまでに重度の肝臓疾患を患ったことがあり、医師から
肝臓検査の結果がまだ正常に戻っていないと言われた場合
 以下の場合C型肝炎に罹患しており、次の成分を含む医薬品を服用している
オムビタスビル/パリタプレビル/リトナビルおよびダサブビル (「他の薬」および
酢酸シプロテロン/エチニルエストラジオールのセクションも参照)。
 肝腫瘍を患ったことがある場合
 酢酸シプロテロン、エチニルエストラジオールなどにアレルギーがある場合この薬の他の成分
(セクション 6 に記載)。
→ これらのいずれかに苦しんでいる場合、またはシプロテロン
酢酸塩 / エチニルエストラジオールの服用中に初めてこれらの成分に罹患した場合は、医師に連絡してください。できるだけ早く。シプロテロン
酢酸塩/エチニルエストラジオールを服用しないでください。必要に応じて、別の避妊法を使用してください。
酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールは、一部の病気を悪化させる可能性があります
以下に挙げる症状の一部は、酢酸シプロテロン /
を服用すると悪化する可能性があります。エチニルエストラジオール。あるいは、それがあなたにはあまり適していないことを意味している可能性があります。あなたはまだ
酢酸シプロテロン/エチニルエストラジオールを服用できるかもしれませんが、特別な注意を払って
より頻繁に検査を受ける必要があります。
 あなたまたはあなたの近親者が心臓や心臓に問題を抱えたことがある場合。循環障害など
高血圧
 あなたまたはあなたの近親者がこれまでに血液凝固の問題を抱えたことがある場合
 片頭痛を患ったことがある場合
 現在うつ病に苦しんでいる、または過去にうつ病を患っている場合過去にはそうでした
 太りすぎ（肥満）の場合
 ポルフィリン症と呼ばれる遺伝性疾患がある場合
 血液疾患、または目、腎臓、または神経の障害を伴う糖尿病がある場合
 膵臓の炎症（膵炎）、または血液中の高レベルの脂肪の病歴や家族歴がある場合
高トリグリセリド血症）、膵炎を発症する
リスクがある可能性があるため
 顔や体に茶色の斑点（肝斑）がある場合（下記「シプロテロン
酢酸塩/エチニルエストラジオールとサンベッドまたはサンベッド」を参照）ランプ））
 妊娠中または以前のピルの使用中に悪化した病気がある場合、または
5
酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオール（セクション 4 を参照）
 遺伝性血管浮腫がある場合。呼吸困難を伴う、顔、舌、喉の腫れ、嚥下困難、蕁麻疹などの
血管浮腫の症状が現れた場合は、直ちに医師に相談してください。エストロゲンを含む製品
は血管浮腫の症状を誘発または悪化させる可能性があります。
→ 該当する場合は医師に相談してください。また、シプロテロン酢酸塩 / エチニルエストラジオールの服用中に初めてこれらのいずれかが発生した場合、または症状が悪化した場合や再発した場合は、服用を中止する必要がある
可能性があるため
にも伝えてください。シプロテロン酢酸塩/エチニルエストラジオールは、クラミジアやHIVなどの性感染
感染症からあなたを守ることはできません。これを助けることができるのはコンドームだけです。
他の薬と酢酸シプロテロン/エチニルエストラジオール
また、すべての薬に付属のリーフレットを確認して、ホルモン
避妊薬と併用できるかどうかを確認してください。他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性がある
場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
皮膚治療のために酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールを服用している場合は、
他のホルモン避妊薬を服用してはなりません

一部の薬は、酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールの適切な作用を妨げる可能性があります。
例:
 てんかんの治療に使用される一部の薬 (プリミドン、フェニトイン、
カルバマゼピン、オキシカルバゼピン、トピラメートなど) 、フェルバメイト）
 HIV および C 型肝炎ウイルス感染症の治療に使用される一部の薬剤（いわゆるプロテアーゼ
阻害剤およびリトナビル、ネルフィナビル
およびネビラピンなどの非ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤）
 グリセオフルビンおよびリファンピシン（抗真菌薬）薬）
 特定の鎮静剤（バルビツール酸塩と呼ばれる）
 セントジョーンズワート（漢方薬）
これらの薬のいずれかを服用する必要がある場合、酢酸シプロテロン/エチニルエストラジオールは使用できない場合があります
そうでない場合は、しばらくの間追加の避妊薬を使用する必要があるかもしれません。医師、
薬剤師、または歯科医師は、これが必要かどうか、またどのくらいの期間続けるかを教えてくれます。
C 型肝炎に罹患し、以下を服用している場合は、酢酸シプロテロン/エチニルエストラジオールを使用しないでください。
オムビタスビル/パリタプレビル/リトナビルおよびダサブビルを含む医薬品は、
肝機能血液検査結果の上昇（ALT肝酵素の増加）を引き起こす可能性があるため。
医師は、治療開始前に別の種類の避妊薬を処方します。これら
医薬品。
シプロテローム酢酸塩/エチニルエストラジオールは、この治療の完了から約 2 週間後に再開できます
。 「酢酸シプロテロン/エチニルエストラジオールは服用しないでください」セクションを参照してください。
酢酸シプロテロン/エチニルエストラジオールは、他の薬の効果にも影響を与える可能性があります。
酢酸シプロテロン/エチニルエストラジオールは、特定の薬の量を増減する可能性があります
シクロスポリンとラモトリギン）が血液中に存在します。医師は他の薬の投与量を調整する必要があるかもしれません

。
さらに、酢酸シプロテロン/エチニルエストラジオールは、一部の血液
検査の結果に影響を与える可能性があるため、血液検査を受ける場合は、酢酸シプロテロン/エチニルエストラジオールを服用していることを
必ず医師に伝えてください。
妊娠と乳房
-授乳
妊娠中または授乳中の場合は、酢酸シプロテロン/エチニルエストラジオールを使用しないでください。
妊娠している可能性があると思われる場合は、シプロテロンの服用を中止する前に妊娠検査を行って妊娠していることを確認してください
酢酸塩/エチニルエストラジオール。
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妊娠中または授乳中の場合は、妊娠している可能性があるか、赤ちゃんを産む予定があると考えてください。
この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
運転および機械の使用
酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールは、運転または機械の使用能力に影響を与えることは知られていません。
酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールおよびサンベッドまたは太陽灯
太陽灯は、肌を日焼けさせるだけでなく、ニキビの治療に使用する女性もいます。これはあまり役に立たない
ニキビの治療法です。酢酸シプロテロン/エチニルエストラジオールを
服用している場合は、サンベッドやサンランプを使用しないでください。また、長時間の日光浴も避けてください。それらの使用は肝斑、皮膚のまだらな変色の可能性を高めます（通常の経口避妊薬と同様）。
シプロテロン酢酸塩/エチニルエストラジオールには乳糖とスクロースが含まれています
医師から次のように言われた場合。一部の砂糖に不耐症がある場合は、担当者に連絡してください。
この医薬品を服用する前に医師に相談してください。
3. シプロテロン酢酸塩/エチニルエストラジオールの服用方法
必ず医師または薬剤師の指示に従って服用してください。不明な場合は
医師または薬剤師に確認してください。
医師は、重度のニキビ
または顔や体の過剰な発毛の治療法として酢酸シプロテロン/エチニルエストラジオールを選択しました。ただし、酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオール
には避妊効果もあるので、避妊のために酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールに依存している場合は、以下のアドバイスに従うことが重要です。
酢酸シプロテロン / のみを使用している場合は、ニキビやムダ毛にエチニルエストラジオール
成長に合わせてこのアドバイスに従うこともできますが、不明な点がある場合は医師に相談してください。
使用期間
酢酸シプロテロン/エチニルエストラジオールをどのくらいの期間服用し続ける必要があるかを医師が教えてくれます。
服用方法それ
酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールを 21 日間毎日服用してください
酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールは 21 錠のストリップで提供され、それぞれに
曜日がマークされています。
 同時に錠剤を服用してください。
 正しい曜日が記された錠剤を服用することから始めます。
 ストリップの矢印の方向に従ってください。効果が得られるまで、毎日 1 錠ずつ服用してください。
21 錠すべて飲み終えました。
 必要に応じて水と一緒に、各錠剤を丸ごと飲み込んでください。錠剤を噛まないでください。
その後、7 日間は錠剤を飲まないでください。
ストリップ内の 21 錠をすべて服用した後、7 日間は錠剤を服用しないでください。
服用後数日以内は、錠剤を服用しないでください。ストリップの最後の錠剤を飲むと、生理のような消退出血
が起こるはずです。次の錠剤の服用を開始する時期になっても、この出血はまだ終わっていない可能性があります。
妊娠を防ぐためにこの薬に依存している場合は、ここで説明されているように常に酢酸シプロテロン /
エチニルエストラジオールを服用してください。錠剤を正しく服用し、時間通りに次の錠剤の服用を開始している限り、
錠剤のない 7 日間は特別な避妊をする必要はありません。不明な場合は医師に相談してください。
8日目に次のストリップを開始します
7日間錠剤を飲まなかった後
（8日目に）、まだ出血している場合でも、次のシプロテロン酢酸塩/エチニルエストラジオールの服用を開始してください。つまり、金曜日に 1 パックの最後の錠剤を服用すると
7 回
翌週の土曜日に次のパックの最初の錠剤を服用することになります。常に時間通りに新しい
ストリップを開始してください。
シプロテロン酢酸塩 / エチニルエストラジオールを正しく服用している限り、常に各ストリップを開始できます
同じ曜日に新しいストリップを開始します。
酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールを開始します
新規ユーザーまたは休憩後に酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールを開始します
最初の酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールの錠剤を最初に服用するのが最善です次の
生理の日。この方法で開始すると、最初のピルで避妊効果が得られます。
別の避妊薬からシプロテロン酢酸塩 / エチニルエストラジオールに変更します
 現在 21 日間のピルを服用している場合: シプロテロン酢酸塩 / エチニルエストラジオールから開始< br> 前のストリップ終了後の翌日。最初の錠剤で
避妊効果が得られます。最初のシプロテロンのストリップが終わるまで出血はありません
酢酸塩 / エチニルエストラジオール。
 28 日間の錠剤を服用している場合: 最後の有効な錠剤の翌日から
酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールの服用を開始します。最初の錠剤で避妊効果が得られます。
酢酸シプロテロン /
エチニルエストラジオールを最初に服用するまでは、出血はありません。
 プロゲストゲンのみの錠剤を服用している場合 ( POP または「ミニピル」): 出血の初日から酢酸シプロテロン
/ エチニルエストラジオールを開始します。これは、その日にすでに
プロゲストゲンのみのピルを服用している場合でも同様です。すぐに避妊効果が得られます。
流産または中絶後に酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールを開始します。
妊娠の最初の 3 か月以内に流産または中絶を経験した場合、医師
はすぐに酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールの服用を開始するように指示する場合があります。これは、
最初の錠剤で避妊効果が得られることを意味します。
妊娠 3 か月以降に流産または中絶を経験した場合は、医師に
アドバイスを求めてください。短期間はコンドームなどの追加の避妊法を使用する必要がある場合があります。
出産後の避妊
赤ちゃんを出産したばかりの場合、医師は酢酸シプロテロン/エチニルエストラジオール
を使用する必要があるとアドバイスすることがあります。完全に動ける状態であれば、出産後 21 日後に開始できます。必要はありません
一定期間待ちます。シプロテロン酢酸塩/エチニルエストラジオールの服用を開始するまで、および最初の 7 日間は、コンドームなどの別の避妊方法を使用する必要があります。
飲み忘れたピル
12 歳未満の場合錠剤の服用が何時間も遅れた場合は、すぐに服用してください。いつもの
時間に薬を飲み続けてください。これは、1 日に 2 錠服用することを意味する場合があります。心配しないでください。
避妊効果が低下することはありません。
錠剤の服用が 12 時間以上遅れた場合、または複数の錠剤を飲み忘れた場合、
避妊効果が低下する可能性があります。
 たとえそれが一度に 2 錠服用することになっても、思い出したらすぐに、最後に飲み忘れた錠剤を服用してください。
以前に飲み忘れた錠剤はパックの中に残しておきます。
 次の 7 日間は毎日、いつもの時間に錠剤を飲み続けてください。
 この 7 日間の間に錠剤のストリップが終わりに達した場合は、通常の 7 錠を服用せずに次の錠剤を開始してください
昼休み。おそらく 2 錠目の錠剤を飲み終えるまでは出血することはないでしょうが
心配する必要はありません。 2 回目の錠剤を飲み終えて
出血がない場合は、次の錠剤を飲み始める前に妊娠検査を行ってください。
 錠剤を飲み忘れた後は、コンドームなどの追加の避妊法を 7 日間使用してください。
 ストリップの最初の週（1 日目から 7 日目）に 1 つ以上の錠剤を飲み忘れていて
その週に
8 回
性行為をした場合は、妊娠する可能性があります。できるだけ早く医師または薬剤師に相談して
相談してください。緊急避妊薬を使用するよう勧められる場合があります。
ストリップ内の錠剤を飲み忘れていて、最初の錠剤なしの休憩時間に出血しない場合は、
妊娠している可能性があります。医師に相談するか、ご自身で妊娠検査を行ってください。
新しい錠剤の服用開始が遅れたり、「週の休み」が 7 日を超えた場合は、
妊娠から保護されない可能性があります。
過去7日間に性行為をした場合は、医師または薬剤師に
相談してください。緊急避妊法を検討する必要がある場合があります。
コンドームなどの追加の避妊法も 7 日間使用する必要があります。
紛失した錠剤
錠剤を紛失した場合は
紛失した錠剤の代わりにストリップの最後の錠剤を服用してください。その後、他のすべての錠剤を
適切な日に服用してください。生理周期は通常より 1 日短くなりますが、避妊効果には影響しません。
7 日間錠剤を服用しない日が経過すると、以前よりも 1 日早く新しい開始日が決まります。
または、周期の開始日を変更したくない場合は、予備のストリップから錠剤を 1 錠服用してください。あなたは
持っています。次に、通常どおり、現在のストリップから他のすべての錠剤を服用します。錠剤をさらに紛失した場合に備えて
開いた予備のストリップを保管しておいてください。
病気または下痢の場合
体調が悪かったり（嘔吐したり）、または非常にひどい下痢をしている場合、体はその錠剤から通常の量のホルモンを
摂取できない可能性があります。シプロテロン酢酸塩 /
エチニルエストラジオールを服用してから 12 時間以内に症状が改善した場合は、上の「失われた錠剤」セクションの指示に従ってください。説明されている別の錠剤の服用方法について説明しています。
まだ体調が悪い場合、または下痢がある場合。
シプロテロン服用後 12 時間以上経過した場合
酢酸塩 / エチニルエストラジオール、上記のセクションを参照、飲み忘れた錠剤。
→ 胃の不調が続く場合、または悪化する場合は医師に相談してください。医師は
別の避妊法を勧めるかもしれません。
生理が来ません – 妊娠している可能性はありますか?
場合によっては、消退出血を見逃すこともあります。これは妊娠している可能性がありますが
薬を正しく服用していれば、その可能性は非常に低いです。次のストリップを通常の時間に開始します。妊娠の危険にさらされている可能性があると思われる場合（たとえば、錠剤の飲み忘れや
他の薬の服用など）、または 2 回目の出血を見逃した場合は、妊娠検査を行う必要があります。これらを
薬局で
購入したり、医師の外科で無料の検査を受けることができます。妊娠している場合は、服用を中止してください
酢酸シプロテロン/エチニルエストラジオールを服用し、医師の診察を受けてください。
複数の錠剤を服用しても害はありません
複数の錠剤を服用しても害がある可能性は低いですが、気分が悪くなったり、嘔吐
したり、性器から出血したりすることがあります。このような症状がある場合は、医師に相談してください。
妊娠を希望するとき
赤ちゃんを計画している場合は、適切な月経が来るまで
酢酸シプロテロン/エチニルエストラジオールの使用を中止した後、別の避妊方法を使用することをお勧めします。医師または助産師は
最後の自然生理の日付に基づいて、赤ちゃんの出産予定日を教えてくれます。ただし、すぐに妊娠しても
あなたや赤ちゃんに害はありません。
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
以下の副作用が発生した場合は、緊急の医師の診察が必要になる可能性があります。
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酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールの服用を中止し、直ちに医師に連絡するか、最寄りの
病院に行ってください。
まれなことです (最大 100 人に 1 人が影響を受ける可能性があります)
 片頭痛が起こった場合または、頭痛が頻繁に起こる場合
まれです（最大 1,000 人に 1 人が罹患する可能性があります）
重度のアレルギー反応または遺伝性血管浮腫の悪化の兆候:
 赤いでこぼこした発疹 (蕁麻疹) およびかゆみ、手、顔、唇、口、舌
または喉の腫れ。舌/喉の腫れは、嚥下や呼吸困難につながる可能性があります
以下のような兆候を含む静脈血栓または動脈血栓:
 初めての片頭痛、通常よりもひどい片頭痛、または異常に頻繁な片頭痛
または重度の頭痛
 視力の突然の変化（視力喪失やかすみ目など）
 聴覚、言語、嗅覚、味覚、触覚の突然の変化
 痛みまたは腫れ脚の痛み
 呼吸時に刺すような痛み
 明確な理由のない咳
 胸の痛みや圧迫感
 体の片側または一部の突然の脱力感またはしびれ
 めまいまたは失神。
不明 (入手可能なデータから頻度を推定することはできません)
重度のうつ病:
酢酸シプロテロン/エチニルエストラジオールの直接の副作用とは考えられていませんが、酢酸シプロテロン/エチニルエストラジオールの服用中にうつ病を感じたと報告している女性もいます。非常にまれなケースですが、これが自分の人生を終わらせるという考えに関連していることがあります。重度の
うつ病を発症した場合は、予防策として酢酸シプロテロン/エチニルエストラジオールの使用を中止し、すぐに
医師の診察を受けてください。
結腸または腸の他の部分の炎症（クローン病または
> 潰瘍性大腸炎）
 重度の血圧上昇
乳がん。これには次のような兆候が含まれます。
 皮膚のくぼみ
 乳首の変化
 目に見えたり触ったりできるしこり。
子宮頸がん。次のような兆候が含まれます。
 臭いがするおりもの、および/または血液が含まれている
 異常な性器出血
 骨盤痛
 性交痛
重度の肝臓疾患。次のような兆候があります。
 胃の激しい痛み
 皮膚や目が黄色くなる（黄疸）
 肝臓の炎症（肝炎）
 全身がかゆみ始める
妊娠中またはピルの使用中に発生または悪化する可能性のあるその他の症状:< - 皮膚が黄色くなる（黄疸）
- 持続的なかゆみ（そう痒症）
- 腎臓または肝臓の問題
- 胆石
- 全身性エリテマトーデスなどの特定のまれな病状
-妊娠中の水疱状発疹（妊娠ヘルペス）
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- 遺伝性難聴（耳硬化症）
- 個人歴または家族歴、または鎌状赤血球症の一種
- ポルフィリン症と呼ばれる遺伝性疾患
- 子宮頸がん
-運動障害舞踏病
特定の女性ホルモンを含む遺伝性血管浮腫薬を服用している場合
（エストロゲン）が血管浮腫の症状を誘発または悪化させる可能性があります（セクション2「シプロテロン
酢酸エステル/エチニルエストラジオールは一部の病気を悪化させる可能性がある」を参照） 。
その他の考えられる副作用:
一般的 (最大 10 人に 1 人が影響を受ける可能性があります)
 気分が悪くなる
 腹痛
 体重が増加する
 頭痛
 抑うつ気分または気分の変動
 胸の痛みまたは圧痛
まれです（最大100人に1人が影響を受ける可能性があります）
 病気、下痢
 体液貯留
 性欲の低下
 乳房の拡大
 かゆみを伴う皮膚の発疹
まれです（最大1,000人に1人が罹患する可能性があります）
 コンタクトレンズに対する耐性が低い
 体重の減少
 性欲の増加
 膣または乳房からの分泌物
 皮膚の痛みを伴う赤みを帯びた結節（結節性紅斑）、不規則な赤色を伴う皮膚の発疹
パッチ
(多形紅斑)
不明 (入手可能なデータから頻度を推定することはできません)
 血液中の脂肪量または血液中の脂肪量の変化、または血液検査で見られる可能性のある肝機能の変化
検査
 月経の欠如を含む月経周期の変化。血糖値の上昇
(耐糖能異常)
 生理間の出血や斑点が最初の数か月間発生することがあります
しかし、これは通常、体が酢酸シプロテロン /
エチニルエストラジオールに慣れると止まります。症状が続く、重くなる、または再発する場合は、医師に相談してください。
肝斑（皮膚の黄褐色の斑点）。これは、酢酸シプロテロン/エチニルエストラジオールを数か月間使用していた場合でも発生する可能性があります。肝斑は軽減される可能性があります
過度の日光や紫外線ランプを避けることによって
 血圧の上昇
生理間の出血が長く続かないようにする必要があります
一部の女性は、生理中に予期せぬ出血や斑点が見られます特に最初の数か月間は、シプロテロン
酢酸塩
/ エチニルエストラジオールを服用しています。通常、この出血は心配する必要はなく
1～2日で止まります。シプロテロン酢酸塩・エチニルエストラジオール
を通常通り服用してください。最初の数ストリップの後、問題は解消されるはずです。
定期的に錠剤を服用していない場合、予期せぬ出血が起こる可能性もありますので、毎日同じ時間に錠剤を服用するようにしてください。また、予期せぬ出血は、
他の薬によって引き起こされる場合もあります。
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→ 次のような不正出血や出血が発生した場合は、医師の診察を予約してください。
 最初の出血よりも長く続く。数か月
 酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールをしばらく服用した後に始まります
 酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオールの服用を中止した後も続きます。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます
。副作用については、次のイエロー カード スキームを介して直接報告することもできます。
www. yellow.gov.uk/ yellowcard 。副作用を報告することで、この薬の安全性について
より多くの情報を提供することができます。
5. シプロテロン/エチニルエストラジオールの保管方法
この薬は子供の目や手の届かない場所に保管してください。
行うこと。 EXP後のカートン/ストリップに記載されている有効期限が過ぎた後は、この薬を使用しないでください。
有効期限はその月の末日を指します。
ブリスター ストリップは光を避けて外箱に入れて保管してください。 25℃以上で保管しないでください。
薬品を廃水や家庭廃棄物として捨てないでください。使用しなくなった薬の
捨て方については薬剤師に相談してください。これらの対策は環境保護に役立ちます。
6.
パックの内容およびその他の情報
シプロテロン酢酸エステルおよびエチニルエストラジオールの含有量
有効成分はシプロテロン酢酸エステルおよびエチニルエストラジオールです。各コーティング錠には
シプロテロン酢酸塩 2 mg とエチニルエストラジオール 35 マイクログラムが含まれています。
この錠剤には、乳糖一水和物、トウモロコシデンプ​​ン、ポビドン、タルク、ステアリン酸マグネシウム、
スクロース、マクロゴール、炭酸カルシウム、グリセロール 85%、二酸化チタン、黄色酸化鉄、
モンタングリコールワックス、
シプロテロンとはアセテートとエチニルエストラジオールの外観とパックの内容
シプロテロンアセテート / エチニルエストラジオール錠剤は、マークのない、丸くてベージュ色のコーティングされた錠剤です。
これらの錠剤は、21、42、63、84、105 個のブリスター パックで入手できます。 126、147、168、189、210、231、252
タブレット*。薬剤師は、医師が処方した錠剤数を調剤します。
*すべてのパック サイズが市販されているわけではありません。
販売承認保有者:
Mylan、Potters Bar、Herts EN6 1TL
メーカー:
Bayer Weimar GmbH und Co. KG、Dobereinerstrasse 20、99427 ワイマール、ドイツ
このリーフレットは、2017 年 5 月に最後に改訂されました
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