CYPROTERONE ACETATE / ETHINYLESTRADIOL TABLETS 2MG / 0.035MG

패키지 전단지: 환자를 위한 정보
시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올 2mg/0.035mg 정제
(시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올)
이 설명서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로
이 약을 복용하기 전에 주의 깊게 읽으십시오.
이것을 보관하십시오 전단. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
섹션 4를 참조하세요.
이 전단지의 내용:
1.
시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올의 정의 및 용도
2.
시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올을 복용하기 전에 알아야 할 사항
3 .
시프로테론아세테이트/에티닐에스트라디올 복용방법
4.
발생할 수 있는 부작용
5.
시프로테론아세테이트/에티닐에스트라디올의 보관방법
6.
팩 내용물 및 기타정보
1. 시프로테론아세테이트/에티닐에스트라디올의 정의 및 용도
시프로테론아세테이트/에티닐에스트라디올은 치료에 사용됩니다. 여드름, 지성 피부,
가임기 여성의 과도한 모발 성장과 같은 피부 상태입니다. 피임 특성으로 인해
의사가 호르몬 피임약 치료가 적절하다고 판단하는 경우에만
처방해야 합니다.
피부 상태가 호전되지 않은 경우에만 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올을 복용해야 합니다.
br>국소 치료제 및 항생제를 포함한 기타 항여드름 치료제를 사용한 후.
2. 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올을 복용하기 전에 알아야 할 사항
시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올을 복용하기 전에
이해하는 것이 중요합니다 복용을 시작하기 전 또는 계속 복용할지 여부를 결정할 때 Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol 복용의 이점과 위험.
시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올은 대부분의 건강한 여성에게 적합하지만
모든 사람에게 적합하지는 않습니다.
경고 및 주의사항
→ 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
이 전단지에 언급된 질병이나 위험 요소가 하나라도 있는 경우.
시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올 복용을 시작하기 전에
uge 의사는 귀하와 가족의 의학적 문제에 대해 질문하고 혈압을 확인하며
제외할 것입니다. 임신했을 가능성. 유방 검사와 같은 다른 검사가 필요할 수도 있습니다.
단, 이러한 검사가 귀하에게 필요하거나
특별한 우려 사항이 있는 경우에만 해당됩니다.
uge 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올은 경구 피임약으로도 작용합니다. . 귀하와
의사는 경구 호르몬 피임약의 안전한 사용에 일반적으로 적용되는 모든 사항을 고려해야 합니다.
1
언제 의사에게 연락해야 합니까?
복용을 중단하세요. 정제를 복용하고 혈전의 징후가 발견되면 즉시 의사에게
연락하세요. 이러한 증상은 섹션 2 '시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올
및 혈전'에 설명되어 있습니다.
시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올을 복용하는 동안
uge 일반적으로 필요할 때 의사의 정기 검진이 필요합니다. 또 다른
시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올 처방.
Ø 정기적인 자궁경부 도말 검사를 받아야 합니다.
uge 매달 유방과 유두에 변화가 있는지 확인하세요. 피부에 덩어리나 패임 등 이상한 점이 보이거나
느껴지면 의사에게 알리세요.
uge 혈액 검사가 필요한 경우 의사에게 알리세요. Cyproterone Acetate/
Ethinylestradiol을 복용하고 있습니다. 이러한 유형의 약은 일부 검사 결과에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.
uge 수술을 받게 될 경우 의사에게 이에 대해 알리십시오. 수술 약 4~6주 전에 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올 복용을 중단해야 할 수도 있습니다.
이는 혈전 위험을 줄이기 위한 것입니다(아래 섹션 참조). 담당 의사가 언제
시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올 복용을 다시 시작할 수 있는지 알려줄 것입니다.
uge 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올 복용을 중단해야 하는 경우
의존하고 있다면 다른 피임약(예: 콘돔)을 사용해야 합니다. 시프로테론 아세테이트에 대해 /
피임용 에티닐에스트라디올.
시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올 및 혈전
시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올을 복용하면
특히 복용 첫해에 혈전(혈전증이라고 함) 발생 위험이 약간 높아질 수 있습니다.
다리 정맥의 혈전(심부 정맥 혈전증(또는 DVT))이 항상 심각한 것은 아닙니다. 그러나
정맥 위로 이동하여 폐 동맥을 막으면 흉통, 호흡곤란 또는 허탈을 유발할 수 있습니다.
완전한 회복이 항상 이루어지는 것은 아니며 1~2%의 경우 치명적일 수 있습니다. 이를 폐색전증이라고 하며 매우 드뭅니다.
시프로테론 아세테이트/
에티닐에스트라디올을 복용하면 혈전이 발생할 확률이 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올을 복용하지 않는 여성에 비해 약간만 증가합니다.
br>모든 피임약.
uge 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올을 복용하지 않고
피임약을 복용하지 않고 임신하지 않은 여성 100,000명 중 1년에 약 5~10명이 혈전이 발생합니다.
gene 100,000명 중 Cyproterone Acetate/Ethinylestradiol 또는 알약을 복용하는 여성은 1년에 최대 40명
에게 혈전이 발생합니다.
uge 임신한 여성 100,000명 중 약 60명이 1년에 혈전이 발생합니다.
아주 드물게 심장 혈관(심장마비 유발)이나
뇌 혈관(뇌졸중 유발)에 혈전이 형성될 수도 있습니다. 건강한 젊은 여성의 경우 심장마비나 뇌졸중이 발생할 가능성은
극히 적습니다.
정맥 내 혈전
정맥 내 혈전('정맥 혈전증'으로 알려짐)이 정맥을 막을 수 있습니다. 이는 다리의 정맥,
폐(폐 색전증) 또는 기타 모든 기관에서 발생할 수 있습니다.
복합 피임약을 사용하면 피임약을 복용하지 않는 여성에 비해 이러한 혈전이 발생할 위험이
높아집니다. 복합 알약. 정맥에 혈전이 발생할 위험은
여성이 피임약을 사용하는 첫 해에 가장 높습니다. 위험은 임신 중에 혈전이 발생할 위험만큼 높지 않습니다.
복합제 사용자의 경우 정맥 혈전이 발생할 위험은 더욱 증가합니다.
uge 다낭성 난소 증후군이 있는 경우
― 나이가 들수록
― 담배를 피우는 경우
2
o
‚
∨
∨
∨
∨
∨
∨
∅
시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올과 같은 호르몬 피임약을 사용하는 경우
흡연을 중단하는 것이 좋습니다. 특히 35세 이상인 경우
귀하 또는 가까운 가족 중 다리, 폐 또는 심장에 혈전이 발생한 경우
어린 나이에
다른 기관
과체중인 경우
매우 드문 혈액 질환이 있는 경우
최근에 아기를 출산한 경우
당뇨병이 있는 경우
특정 질환이 있는 경우 전신홍반루푸스, 크론병 등의 희귀 질환
질병 또는 궤양성 대장염
겸상적혈구병이 있는 경우
수술을 받아야 하는 경우, 부상이나 질병으로 인해 오랫동안 움직이지 못하는 경우
또는 다리에 장애가 있는 경우 석고 캐스트.
→ 이것이 귀하에게 해당된다면, 치료를 중단해야 할 수도 있으므로 Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol을 사용하고 있음을 의사에게 알리는 것이 중요합니다. 의사는
수술 몇 주 전이나 이동성이 떨어지는 동안 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올 사용을 중단하라고 지시할 수 있습니다.
또한 의사는 수술 후 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올 사용을 다시 시작할 수 있는 시기도 알려줄 것입니다.
다시 일어섰습니다.
동맥 내 혈전
동맥 내 혈전은 심각한 문제를 일으킬 수 있습니다. 예를 들어, 심장 동맥의 혈전은
심장마비를 일으키거나 뇌의 혈전은 뇌졸중을 유발할 수 있습니다.
복합제 사용은 혈전 위험 증가와 관련이 있습니다. 동맥. 이 위험은
더욱 증가합니다.
uge 다낭성 난소 증후군이 있는 경우
uge 나이가 들수록
uge 흡연하는 경우
o Cyproterone Acetate/Ethinylestradiol과 같은 호르몬 피임약을 사용하는 경우
특히 35세 이상인 경우에는 흡연을 중단하는 것이 좋습니다.
uge 과체중인 경우
uge 고혈압이 있는 경우
uge 가까운 친척이 어린 나이에 심장마비나 뇌졸중을 앓은 경우
uge 수치가 높거나 혈액 지방 장애가 있는 경우( 콜레스테롤 또는 중성지방) 대사,
또는 기타 매우 드문 혈액 질환
uge 편두통이 있는 경우
uge 심장 판막 질환, 심장 박동 장애 또는 특정 유형의
불규칙한 질환이 있는 경우 심장 박동(심방세동)
uge 최근에 아기를 출산한 경우
uge 당뇨병이 있는 경우
― 전신성 홍반성 루푸스, 크론병
또는 궤양성 대장염과 같은 특정 희귀 질환이 있는 경우
― 낫적혈구병이 있는 경우
혈전 증상
정제 복용을 중단하고 의사의 진료를 받으세요. 다음과 같은 혈전의 징후가
발견되면 즉시
uge 처음으로 발생하는 편두통, 정상보다 심하거나 비정상적이거나 자주 발생하는 편두통 또는
심각하거나 오래 지속되는 편두통 두통
uge 시력의 갑작스러운 변화(예: 부분적 또는 전체 시력 상실,
복시 또는 시야 흐림)
uge 청각, 언어(불명확한 발음 또는 언어 장애 등),
후각, 미각 또는 촉각의 갑작스러운 변화
Ø 복부에 심한 통증
uge 한쪽 다리에 심한 통증 또는 부기
uge 숨이 차거나 숨을 쉴 때 찌르는 듯한 통증이 있습니다.
3
‚
‚
‚
―
뚜렷한 이유 없이 비정상적인 갑작스러운 기침
왼쪽 팔까지 닿을 수 있는 가슴의 심한 통증과 압박감
한쪽 또는 신체 일부의 갑작스러운 쇠약 또는 무감각
현기증 또는 실신.
→ 가능한 한 빨리 의사의 진료를 받으세요. 의사가 허락할 때까지 더 이상 Cyproterone Acetate/
Ethinylestradiol을 복용하지 마십시오. 필요한 경우 그동안
콘돔과 같은 다른 피임 방법을 사용하세요.
혈전이 발생한 후 회복이 항상 완료되는 것은 아닙니다. 드물게 심각한 영구 장애가 발생할 수 있으며
혈전이 치명적일 수도 있습니다.
출산 직후 여성의 경우 혈전 위험이 높으므로
출산 후 얼마나 빨리 출산할 수 있는지 담당 의사에게 문의해야 합니다. 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올 복용을 시작하세요.
시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올과 암
고용량 COC를 장기간 사용하면 난소암과 자궁암 위험이 감소하지만
복용량을 낮출지는 확실하지 않습니다. Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol과 같은 알약을 함유한 에스트로겐-프로게스토겐도 동일한 보호 효과를 제공합니다. 그러나
시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올을 복용하면 자궁경부암 위험이 약간 증가하는 것으로 보입니다.
이는 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올보다는 콘돔 없이 성관계를 하기 때문일 수 있습니다.
모든 여성은 정기적인 도말 검사를 받아야 합니다.
유방암이 있거나 과거에 앓은 적이 있는 경우 시프로테론 아세테이트/
에티닐에스트라디올 또는 기타 경구 피임약은 유방암 위험을 약간 증가시키므로 복용해서는 안 됩니다. . 이
위험은 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올을 장기간 복용할수록 증가하지만,
중단 후 약 10년 이내에 정상으로 돌아옵니다. 40세 미만의 여성에서는 유방암이 드물기 때문에
현재 및 최근의 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올 사용자에게 추가로 유방암이 발생하는 사례는 적습니다. 예를 들어
예:
uge 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올 또는
알약을 복용한 적이 없는 여성 10,000명 중 약 16명이 35세가 될 때까지 유방암에 걸릴 수 있습니다.
uge 여성 10,000명 중 Cyproterone Acetate/Ethinylestradiol 또는 알약을 5년 동안 복용하는 사람
20대 초반, 약 17~18세는 35세가 될 때까지 유방암에 걸릴 수 있습니다.
uge 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올 또는 피임약을 복용한 적이 없는
10,000명의 여성 중 약 100명은 45세에 유방암에 걸릴 수 있습니다.
330대 초반에 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올 또는 피임약을 5년간 복용한 여성 10,000명 중
약 110명이 유방암에 걸릴 수 있습니다. 45세.
유방암 발병 위험이 더 높은 경우:
uge 유방암에 걸린 가까운 친척(어머니, 자매, 할머니)이 있는 경우
uge 심각한 과체중인 경우
→ 유방 보조개 등 유방에 변화가 발견되면 가능한 한 빨리 의사의 진찰을 받으세요.
피부, 유두의 변화 또는 보거나 느낄 수 있는 덩어리.
Ø 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올을 복용하는 것은
황달 및 비암성 간 종양과 같은 간 질환과 관련이 있지만 이는 드뭅니다. 아주 드물게, 시프로테론 아세테이트/
에티닐에스트라디올은 장기간 복용한 여성의 일부 형태의 간암과 관련이 있는 경우도 있습니다.
→ 심한 통증이 있으면 최대한 빨리 의사의 진찰을 받으세요. 위장, 노란 피부 또는 눈
(황달). 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올 복용을 중단해야 할 수도 있습니다.
시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올이 귀하에게 괜찮은지 확인하세요
일부 여성은 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올을 복용하면 안 됩니다
4
→ 의학적 문제나 질병이 있는 경우 의사에게 알리십시오.
시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올을 복용하지 마십시오
시프로테론
아세테이트/에티닐에스트라디올을 사용하기 전에 다음 조건 중 하나라도 해당되는지 의사에게 알리십시오. 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올을 복용하면
건강이 위험해질 수 있습니다. 그러면 담당 의사가 다른 치료법을 사용하도록 조언할 수 있습니다.
uge 다른 호르몬 피임약을 사용 중인 경우
uge 임신 중이거나 임신할 가능성이 있는 경우
uge 수유 중인 경우
uge 경우 유방암을 앓았거나 앓은 적이 있습니다.
ㆍ혈액순환에 문제가 있는(혹은 과거에) 문제가 있는 경우. 여기에는
다리(심부정맥 혈전증), 폐(폐색전증) 또는
신체의 다른 부위에 발생한 혈전이 포함됩니다.
Ø 본인에게 있거나 있었던 적이 있거나 가까운 사람이 있는 경우 가족 중 심장마비나 뇌졸중을 앓은 적이 있습니다.
uge 혈전(혈전증 – 위 섹션 참조, 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올 및 혈전 참조) 또는 동맥에
혈전이 생깁니다. 이는 다음 조건에 적용됩니다.
o 혈관에 영향을 미치는 당뇨병
o 매우 높은 혈압
o 혈액 내 지방 수치(콜레스테롤 또는 중성지방)가 매우 높음
― 심각한 흉통(협심증) 또는
미래에 심장마비의 징후가 될 수 있는
혈전 증상이나
질병의 증상이 있거나
있었던 경우
br> '미니 뇌졸중'(일과성 허혈 발작)
― 혈액 응고에 문제가 있는 경우(예: 단백질 C 결핍증)
― 혈압이 조절되지 않는 경우
― 혈압이 조절되지 않는 경우(또는 그런 적이 있는 경우) ) 시각 장애를 동반한 편두통을 앓고 있는 경우
uge 심각한 간 질환을 앓은 적이 있고 담당 의사로부터
간 검사 결과가 아직 정상으로 돌아오지 않았다는 말을 들은 경우
C형 간염을 앓고 있으며 다음이 포함된 약을 복용하고 있습니다.
옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르 및 다사부비르(기타 의약품 및
시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올 섹션 참조).
― 간 종양이 있었던 경우
― 시프로테론 아세테이트, 에티닐에스트라디올 또는 기타 약물에 알레르기가 있는 경우 이 약의 다른 성분
(섹션 6에 나열됨).
→ 시프로테론
아세테이트/에티닐에스트라디올을 복용하는 동안 이러한 증상이 있거나 처음으로 발생하는 경우 다음과 같이 의사에게 문의하세요. 가능한 한 빨리. 시프로테론
아세테이트/에티닐에스트라디올을 복용하지 마세요. 필요한 경우 다른 형태의 피임법을 사용하세요.
시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올은 일부 질병을 악화시킬 수 있습니다.
아래 나열된 일부 상태는 시프로테론 아세테이트를 복용하면 악화될 수 있습니다. /
에티닐에스트라디올. 아니면 그것이 당신에게 덜 적합하다는 것을 의미할 수도 있습니다. 여전히
시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올을 복용할 수 있지만 특별한 주의를 기울이고
더 자주 검진을 받아야 합니다.
uge 귀하 또는 귀하의 가까운 가족이 심장에 문제가 있거나 질병에 걸린 적이 있는 경우
고혈압 등 혈액 순환 장애
uge 귀하 또는 귀하의 가까운 가족이 혈액 응고에 문제가 있었던 적이 있는 경우
uge 편두통이 있었던 경우
uge 현재 우울증을 앓고 있거나 우울증을 앓고 있는 경우 과거에는
‚ 과체중(비만)인 경우
‚ 포르피린증이라는 유전병이 있는 경우
― 혈액 질환이나 눈, 신장, 신경 장애를 동반한 당뇨병이 있는 경우
― 췌장 염증(췌장염)이 있거나,
혈중 지방 수치가 높은 병력이나 가족력이 있는 경우( 고중성지방혈증),
췌장염이 발생할 위험이 있으므로
Ø 얼굴이나 몸에 갈색 반점이 있는 경우(간반)(아래 '시프로테론
아세테이트/에티닐에스트라디올 및 일광욕용 침대 또는 일광욕용 침대 참조) 램프')
uge 임신 중 또는 이전에 알약 또는 이전 사용 중에 악화된 질병이 있는 경우
5
시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올(섹션 4 참조)
ㆍ선천성 혈관부종이 있는 경우. 호흡 곤란과 함께
얼굴 부종, 혀 또는 목 부종 및/또는 삼키기 어려움, 두드러기와 같은 혈관 부종 증상이
나타나는 경우 즉시 의사의 진찰을 받으세요. 에스트로겐이 함유된 제품
은 혈관부종 증상을 유발하거나 악화시킬 수 있습니다.
→ 해당되는 경우 의사에게 알리세요. 또한 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올을 복용하는 동안
이러한 증상이 처음 나타나는 경우 또는 증상이 악화되거나 재발하는 경우에는
복용을 중단해야 할 수도 있으므로
알려주십시오.
Cyproterone Acetate/Ethinylestradiol은 클라미디아나 HIV와 같은 성병 감염으로부터
보호해 주지 않습니다. 콘돔만이 이를 수행하는 데 도움이 될 수 있습니다.
기타 의약품 및 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올
또한 모든 의약품과 함께 제공되는 전단지를 확인하여 호르몬 피임약과 함께 복용할 수 있는지 확인하세요.
다른 약을 복용 중이거나 최근 복용했거나
복용할 예정인 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
피부 치료를 위해 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올을 복용하는 경우
다른 호르몬 피임약을 복용해서는 안 됩니다. 동시에.
일부 의약품은 Cyproterone Acetate/Ethinylestradiol이 제대로 작동하는 것을 막을 수 있습니다.
예:
uge 간질 치료에 사용되는 일부 의약품(예: 프리미돈, 페니토인,
카바마제핀, 옥스카르바제핀, 토피라메이트 , 펠바메이트)
Ø HIV 및 C형 간염 바이러스 감염 치료에 사용되는 일부 의약품(소위 프로테아제
억제제 및 리토나비르, 넬피나비르
및 네비라핀과 같은 비뉴클레오시드 역전사 억제제)
Ø 그리세오풀빈 및 리팜피신(항진균제) 의약품)
uge 특정 진정제(바르비투르산염이라고 함)
uge 세인트 존스 워트(약초 요법).
이러한 약 중 하나를 복용해야 하는 경우에는 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올을 사용하지 않을 수 있습니다.
귀하에게 적합하거나 잠시 동안 추가 피임법을 사용해야 할 수도 있습니다. 담당 의사,
약사 또는 치과의사가 이것이 필요한지, 기간을 알려줄 수 있습니다.
C형 간염에 걸렸고 약을 복용 중인 경우 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올을 사용하지 마세요.
옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르 및 다사부비르가 함유된 약물은
간 기능 혈액 검사 결과 증가(ALT 간 효소 증가)를 유발할 수 있습니다.
담당 의사는 다음과 같은 치료를 시작하기 전에 다른 유형의 피임약을 처방할 것입니다. 이
의약품.
시프로테롬 아세테이트/에티닐에스트라디올은 이 치료 완료 후 약 2주 후에 다시 시작할 수 있습니다. "시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올을 복용하지 마세요" 섹션을 참조하세요.
시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올은 다른 의약품의 효과에 영향을 미칠 수도 있습니다.
시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올은 특정 의약품의 양을 늘리거나 줄일 수 있습니다
(예: 시클로스포린과 라모트리진)이 혈액에 들어 있습니다. 의사는
다른 약의 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다.
또한, 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올은 일부 혈액 검사 결과를 방해할 수도 있으므로
혈액 검사를 받는 경우
시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올을 복용하고 있다고 의사에게 항상 알리세요.
임신과 유방 - 수유
임신 중이거나 모유 수유 중인 경우 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올을 사용하지 마십시오.
임신했을 가능성이 있다고 생각되면 시프로테론 복용을 중단하기 전에 임신 테스트를 실시하여 임신 여부를 확인하세요.
아세테이트/에티닐에스트라디올.
6
임신 중이거나 수유 중이라면 임신 중이거나 출산을 계획하고 있다고 생각하세요.
이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
운전 및 기계 사용
시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올은 운전이나 기계 사용 능력에 알려진 영향이 없습니다.
시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올 및 일광욕용 침대 또는 태양 램프
태양 램프는 일부 여성이 여드름을 치료하고 피부를 태닝하는 데 사용합니다. 이는 여드름 치료에 그다지 유용한
치료법은 아닙니다. 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올을 복용하는 경우
일광욕용 침대나 태양등을 사용하지 말고 장시간 일광욕을 피하세요. 이를 사용하면
피부가 고르지 않게 변색되는 기미(일반 경구 피임약과 마찬가지로)가 발생할 가능성이 높아집니다.
시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올에는 유당과 자당이 포함되어 있습니다.
의사가 다음과 같이 지시한 경우 일부 설탕에 대한 불내증이 있는 경우 담당
에 문의하세요.이 약을 복용하기 전에 의사와 상담하십시오.
3. 시프로테론아세테이트/에티닐에스트라디올의 복용 방법
이 약은 항상 의사 또는 약사가 지시한 대로 정확하게 복용하십시오. 확실하지 않은 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
의사는 심각한 여드름
또는 얼굴과 몸의 과도한 모발 성장에 대한 치료제로 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올을 선택했습니다. 그러나 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올
은 피임 효과도 있으므로
시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올을 피임용으로 사용하는 경우 아래 조언을 따르는 것이 중요합니다.
시프로테론 아세테이트/ 여드름이나 과도한 모발을 위한 에티닐에스트라디올
성장하는 경우에도 이 조언을 따를 수 있지만 확실하지 않은 경우 의사에게 문의하십시오.
사용 기간
의사는 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올을 얼마나 오랫동안 복용해야 하는지 알려줄 것입니다.
복용 방법 그것
21일 동안 매일 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올을 복용하세요.
시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올은 21개의 알약으로 되어 있으며 각 알약에는 요일이 표시되어 있습니다.
uge 같은 시간에 알약을 복용하세요 매일 정해진 시간에 복용하세요.
uge 올바른 요일이 표시된 알약을 복용하는 것부터 시작하세요.
― 스트립에 있는 화살표 방향을 따르세요. 증상이 나타날 때까지 매일 1알씩 복용하세요.
21개 알약을 모두 다 마셨습니다.
‚ 필요한 경우 물과 함께 각 알약을 통째로 삼키세요. 알약을 씹지 마세요.
그런 다음 7일 동안 알약을 먹지 마세요
스트립에 있는 21알을 모두 복용한 후 7일 동안 알약을 전혀 복용하지 마세요.
복용 후 며칠 이내에 스트립의 마지막 알약을 사용하면 생리와 같은 금단 출혈이
나타나야 합니다. 다음 약 복용을 시작할 때 출혈이 끝나지 않았을 수 있습니다.
임신을 예방하기 위해 이 약을 사용하고 있다면 항상 여기에 설명된 대로 시프로테론 아세테이트/
에티닐에스트라디올을 복용하세요. 약을 올바르게 복용하고 제 시간에 다음 약을 복용하기만 한다면
7일 동안 추가 피임법을 사용할 필요는 없습니다.
확실하지 않은 경우 의사에게 문의하세요.
8일째에 다음 스트립을 시작하세요.
7일 동안 피임약을 복용하지 않은 후
(
8일째)에 다음 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올 스트립을 복용하세요.
여전히 출혈이 있더라도 마찬가지입니다. 따라서 금요일에 한 팩의 마지막 알약을 복용하면

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다음 주 토요일에 다음 팩의 첫 번째 알약을 복용하게 됩니다. 항상 제 시간에
새 스트립을 시작하세요.
시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올을 올바르게 복용하는 한, 항상 각 스트립을 시작하게 됩니다.
매주 같은 날 새 스트립을 구입하세요.
시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올 시작
신규 사용자 또는 휴식 후 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올 시작
처음으로 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올 알약을 복용하는 것이 가장 좋습니다. 다음 생리 시작일
이 방법으로 시작하면 첫 번째 피임약으로 피임 효과를 누릴 수 있습니다.
다른 피임약에서 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올로 변경
Ø 현재 21일 피임약을 복용 중인 경우: 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올을 시작하세요
이전 스트립이 끝난 다음 날. 첫 번째 피임약을 복용하면
피임 효과를
누릴 수 있습니다. 첫 번째 시프로테론 스트립을 투여할 때까지는 출혈이 없습니다.
아세트산염/에티닐에스트라디올.
28일 알약을 복용하는 경우: 마지막 활성 알약을 복용한 다음 날
시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올 복용을 시작하세요. 첫 번째 피임약으로 피임 효과를 얻을 수 있습니다.

시프로테론 아세테이트/
에티닐에스트라디올을 첫 번째 스트립한 후에야 출혈이 발생합니다.
uge 프로게스토겐 전용 피임약을 복용하는 경우( POP 또는 '미니 알약'): 출혈이 발생한 첫날부터 시프로테론 아세테이트
/에티닐에스트라디올을 시작하세요. 해당 날에 프로게스토겐 전용 알약을 이미 복용했더라도
출혈이 발생한 날부터 시작하세요. 즉시 피임법을 사용하게 됩니다.
유산 또는 낙태 후 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올 시작
임신 첫 3개월 동안 유산이나 낙태를 한 경우
의사는
즉시 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올 복용을 시작하라고 지시할 수 있습니다. 이는
첫 번째 피임약을 복용하면 피임 효과가 있다는 의미입니다.
임신 3개월 이후에 유산이나 낙태를 한 경우에는 의사에게

조언을 구하세요. 짧은 기간 동안 콘돔과 같은 추가 피임법을 사용해야 할 수도 있습니다.
출산 후 피임
방금 아기를 출산한 경우 의사는 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올
을 복용해야 한다고 조언할 수 있습니다. 귀하가 완전히 이동 가능한 경우 배송 후 21일 후에 시작됩니다. 그럴 필요는 없습니다.
잠시 기다리십시오. 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올을 시작하기 전까지와 피임약 복용 첫 7일 동안은
콘돔과 같은 다른 피임법을 사용해야 합니다.
피임약을 놓친 경우
12세 미만인 경우 약을 복용한 지 몇 시간이 지났다면 즉시 복용하세요. 평소대로
약을 계속 복용하세요. 이는 하루에 두 알을 복용하는 것을 의미할 수 있습니다. 걱정하지 마세요.
피임 효과가 줄어들면 안 됩니다.
피임약 복용에 12시간 이상 늦거나 두 알 이상 복용을 놓친 경우
피임 효과가 줄어들 수 있습니다.
‚ 한 번에 두 알을 복용하더라도 가장 최근에 놓쳤던 알약을 생각나는 대로 바로 복용하세요.
이전에 놓친 알약은 팩에 그대로 남겨두세요.
uge 다음 7일 동안 평소대로 매일 약을 계속 복용하세요.
uge 7일 동안 한 알의 알약을 다 먹으면
평소 7알을 복용하지 않고 다음 알약을 시작하세요. 하루 휴식. 두 번째 약을 다 먹을 때까지는 출혈이 없을 수도 있지만
걱정하지 마세요. 두 번째 스트립의 피임약을 다 먹고
출혈이 없으면 다음 스트립을 시작하기 전에 임신 테스트를 하세요.
uge 피임약을 놓친 후 7일 동안 콘돔과 같은 추가 피임법을 사용하세요.
uge 스트립 첫 주(1~7일)에 한 번 이상의 약을 복용하지 않았고

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그 주에 성관계를 가졌다면 임신할 수 있습니다. 가능한 한 빨리 의사나 약사에게 연락하여
조언을 구하세요. 응급 피임법을 사용하도록 권장할 수도 있습니다.
스트립에 포함된 알약 중 하나라도 빠뜨렸고 첫 번째 알약 복용 중단 기간에 출혈이 없다면
임신했을 수 있습니다. 의사에게 연락하거나 직접 임신 테스트를 해보세요.
새로운 약을 늦게 시작하거나 '휴식'을 7일 이상으로 하면

임신으로부터 보호되지 않을 수 있습니다. 지난 7일 이내에 성관계를 가졌다면
의사나 약사에게 조언을 구하세요. 응급 피임법을 고려해야 할 수도 있습니다.
또한 7일 동안 콘돔과 같은 추가 피임법을 사용해야 합니다.
잃어버린 알약
알약을 잃어버린 경우
잃어버린 알약 대신 마지막 알약을 복용하세요. 그런 다음 적절한 날에
다른 약을 모두 복용하세요. 생리 주기는 평소보다 하루 짧아지지만 피임법은
영향을 받지 않습니다. 7일 동안 피임약을 복용하지 않으면 이전보다 하루 빠른
새로운 시작일이 됩니다.
또는 생리 시작일을 변경하고 싶지 않은 경우에는 예비 스트립에서 약을 복용하세요. 당신은
하나 가지고 있습니다. 그런 다음 평소대로 현재 스트립의 다른 모든 약을 복용하십시오. 그런 다음
약을 더 이상 잃어버릴 경우를 대비해 개봉한 예비 스트립을 보관할 수 있습니다.
아프거나 설사를 하는 경우
몸이 아프거나(토함) 설사가 심할 경우, 신체가 해당 피임약에서
호르몬을 정상적으로 공급받지 못할 수 있습니다. 시프로테론 아세테이트/
에티닐에스트라디올을 복용한 후 12시간 이내에 상태가 좋아졌다면 위의 잃어버린 약 섹션의 지침을 따르세요.
다른 약을 복용하는 방법이 설명되어 있습니다.
여전히 아프거나 설사가 있는 경우 시프로테론
아세테이트/에티닐에스트라디올 복용 후 12시간 이상 지난 후, 위 섹션, 놓친 약을 참조하세요.
→ 위장 장애가 계속되거나 악화되면 의사와 상담하세요. 그 또는 그녀는
다른 형태의 피임법을 권장할 수 있습니다.
생리를 놓쳤습니다. 임신했을 수도 있나요?
때때로 소퇴 출혈을 놓칠 수도 있습니다. 이는 임신했음을 의미할 수 있지만
약을 올바르게 복용했다면 그럴 가능성은 거의 없습니다. 정상적인 시간에 다음 스트립을 시작하십시오.
임신 위험이 있다고 생각되는 경우(예: 약을 놓치거나
다른 약을 복용하는 경우) 두 번째 출혈을 놓친 경우 임신 테스트를 실시해야 합니다. 약국에서
구입하거나
의사의 수술실에서 무료 검사를 받을 수 있습니다. 임신 중이라면
시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올 복용을 중단하고 의사와 상담하세요.
두 알 이상 복용해도 해를 끼치지 않습니다.
한 알 이상 복용해도 해로울 가능성은 없지만, 메스꺼움을 느끼거나
구토를 하거나 질 출혈이 있을 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 의사와 상담하세요.
임신을 원할 때
아기를 계획 중이라면 적절한 생리가 시작될 때까지
시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올을 중단한 후 다른 피임 방법을 사용하는 것이 가장 좋습니다. 담당 의사나 조산사는
마지막 자연 생리일을 기준으로 출산 예정일을 알려줍니다. 그러나
곧바로 임신하더라도 산모나 아기에게 아무런 해를 끼치지 않습니다.
4. 가능한 부작용
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
다음과 같은 부작용이 발생하면 긴급한 치료가 필요할 수 있습니다. 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올 복용을 중단하고
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의사에게 연락하거나 즉시
가까운 병원으로 가세요.
흔하지 ​​않음(최대 100명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
uge 편두통이 있는 경우 또는 더 자주 두통이 발생하는 경우
드물게(1,000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
심각한 알레르기 반응 또는 유전성 혈관부종의 악화 징후:
Ø 붉은 울퉁불퉁한 발진(두드러기) 및 가려움증, 손, 얼굴, 입술, 입, 혀
또는 목의 붓기. 혀/목이 부어오르면 삼키기 및 호흡 곤란이 발생할 수 있습니다.
다음과 같은 징후를 포함하는 정맥 또는 동맥혈전입니다.
― 처음으로 발생하는 편두통, 정상보다 심하거나 비정상적으로 빈번한 편두통
또는 심한 두통
uge 시력의 갑작스러운 변화(예: 시력 상실 또는 시야 흐림)
uge 청각, 언어, 후각, 미각 또는 촉각의 갑작스러운 변화
uge 통증 또는 부기 다리에
‚ 숨을 쉴 때 찌르는 듯한 통증
― 뚜렷한 이유 없이 기침이 난다
― 가슴이 아프고 답답하다
― 한쪽 또는 신체 일부가 갑자기 쇠약해지거나 무감각해진다.
― 현기증 또는 실신.
알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음)
심각한 우울증:
시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올의 직접적인 부작용으로 간주되지는 않지만
일부 여성은 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올을 복용하는 동안 우울함을 느꼈다고 보고했습니다. 매우 드물지만
이는 자신의 삶을 끝내려는 생각과 관련이 있습니다. 심각한
우울증이 발생하는 경우 예방 차원에서 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올을 중단하고
즉시 의사에게 진찰을 받아야 합니다.
uge 결장 또는 장의 다른 부위 염증(크론병 또는
> 궤양성 대장염)
uge 혈압의 심각한 증가
다음과 같은 징후를 포함하는 유방암
uge 피부 함몰
uge 유두 변화
uge 보거나 느낄 수 있는 모든 덩어리.
다음과 같은 징후가 포함된 자궁경부암
uge 냄새 및/또는 냄새가 나는 질 분비물 혈액이 포함되어 있음
‚ 비정상적인 질 출혈
‚ 골반 통증
‚ 고통스러운 성관계.
다음과 같은 징후를 포함하는 심각한 간 문제
‚ 위장에 심한 통증
uge 피부나 눈이 노랗게 변함(황달)
uge 간 염증(간염)
uge 몸 전체가 가려워지기 시작합니다.
다음과 같은 임신 중 또는 피임약 사용 중에 발생하거나 악화될 수 있는 기타 증상:< br> - 피부 황변(황달)
- 지속적인 가려움증(가려움증)
- 신장 또는 간 문제
- 담석
- 전신홍반루푸스와 같은 특정 희귀 의학적 상태
- 임신 중 물집 같은 발진(임신성 헤르페스)
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- 유전적 형태의 청각 장애(이경화증)
- 개인 또는 가족력 또는 겸상적혈구병의 형태
- 포르피린증이라는 유전병
- 자궁경부암
- 운동 장애 무도병
유전성 혈관 부종이 있는 경우 특정 여성 성 호르몬
(에스트로겐)이 함유된 약물이 혈관 부종 증상을 유발하거나 악화시킬 수 있습니다(섹션 2 '시프로테론
아세테이트/에티닐에스트라디올은 일부 질병을 악화시킬 수 있음' 참조). .
기타 가능한 부작용:
흔함(10명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
― 몸이 아프다
― 복통
― 체중 증가
― 두통
― 우울한 기분 또는 기분 변화
― 가슴이 아프거나 아프다
흔하지 ​​않음(100명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
― 아프거나 설사
― 체액 저류
― 성욕 감소
― 유방 확대
― 피부 발진(가려울 수 있음)
드물게(최대 1,000명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
― 콘택트 렌즈에 대한 내성이 약함
― 체중 감량
― 성욕 증가
― 질 분비물 또는 유방 분비물
― 피부에 통증이 있는 붉은 결절(결절 홍반), 불규칙한 빨간색의 피부 발진
패치
(다형 홍반)
알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음)
―혈액 검사에서 나타날 수 있는 혈액 내 지방량 또는 간 기능의 변화

‚ 월경이 없는 것을 포함한 월경 주기의 변화. 혈당 상승
(포도당 불내증)
uge 처음 몇 달 동안 월경 사이에 출혈과 점상 출혈이 발생할 수 있습니다.
그러나 일반적으로 신체가 시프로테론 아세테이트/
에티닐에스트라디올에 적응하면 이러한 증상은 멈춥니다. 계속되거나 무거워지거나 다시 시작되면 의사에게 문의하세요
간반(피부의 황갈색 반점). 이는
Cyproterone Acetate/Ethinylestradiol을 여러 달 동안 사용한 경우에도 발생할 수 있습니다. 너무 많은 햇빛 및/또는 UV 램프를 피하면

혈압이 증가합니다
생리 사이의 출혈은 오래 지속되어서는 안 됩니다.
일부 여성은 생리 중에 예상치 못한 약간의 출혈이나 반점이 발생합니다. 특히 처음 몇 달 동안 시프로테론
아세테이트
/ 에티닐에스트라디올을 복용하고 있습니다. 일반적으로 이러한 출혈은 걱정할 필요가 없으며
하루나 이틀 후에 출혈이 멈춥니다. 평소처럼 시프로테론 아세테이트/에티닐에스트라디올
을 계속 복용하세요. 문제는 처음 몇 번 제거한 후에 사라집니다.
정기적으로 약을 복용하지 않으면 예상치 못한 출혈이 발생할 수도 있으므로
매일 같은 시간에 약을 복용하도록 하세요. 또한 예상치 못한 출혈이
다른 약으로 인해 발생할 수도 있습니다.
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→ 돌발 출혈이 발생하거나 다음과 같은 얼룩이 나타나면 의사를 만나도록 약속을 잡으세요.
uge 처음보다 더 지속됩니다 몇 개월
 한동안 Cyproterone Acetate/Ethinylestradiol을 복용한 후 시작
uge Cyproterone Acetate/Ethinylestradiol 복용을 중단한 후에도 지속됩니다.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이
포함됩니다. 또한 다음 사이트에서 Yellow Card Scheme을 통해 부작용을 직접 보고할 수도 있습니다.
www.yellow.gov.uk/yellowcard. 부작용을 보고하면
이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5. 시프로테론/에티닐에스트라디올 보관 방법
이 약을 어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
수행 EXP 후 상자/스트립에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오.
유통기한은 해당 월의 마지막 날을 의미합니다.
빛으로부터 보호하기 위해 블리스터 스트립을 외부 상자에 보관하세요. 25oC 이상에서 보관하지 마세요.
폐수나 가정 쓰레기로 약을 버리지 마십시오. 더 이상 사용하지 않는 약을
버리는 방법은 약사에게 문의하세요. 이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6.
팩 내용물 및 기타 정보
시프로테론 아세테이트와 에티닐에스트라디올에 함유된 성분
활성 물질은 시프로테론 아세테이트와 에티닐에스트라디올입니다. 각 코팅 정제에는
시프로테론 아세테이트 2mg과 에티닐에스트라디올 35마이크로그램이 포함되어 있습니다.
정제에는 유당 일수화물, 옥수수 전분, 포비돈, 활석, 스테아르산 마그네슘,
자당, 마크로골, 탄산 칼슘, 글리세롤 85%, 이산화티타늄, 황색 산화철,
몬탕글리콜 왁스가 포함되어 있습니다.
시프로테론이란 무엇입니까? 아세테이트 및 에티닐에스트라디올의 외형과 팩 내용물
시프로테론아세테이트/에티닐에스트라디올 정제는 표시가 없는 베이지색의 원형 코팅 정제입니다.
이 정제는 21, 42, 63, 84, 105, 126, 147, 168, 189, 210, 231, 252
정*. 약사는 의사가 처방한 수만큼 정제를 조제합니다.
*모든 팩 크기가 시판되는 것은 아닙니다.
마케팅 승인 보유자:
Mylan, Potters Bar, Herts EN6 1TL
제조업체:
Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Dobereinerstrasse 20, 99427 Weimar, Germany
이 전단지는 2017년 5월에 마지막으로 개정되었습니다.
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