CYPROTERONE ACETATE / ETHINYLESTRADIOL TABLETS 2MG / 0.035MG

Risalah pakej: Maklumat untuk pesakit
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol 2 mg / 0.035 mg Tablet
(cyproterone acetate / ethinylestradiol)
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.
Simpan ini risalah. Anda mungkin perlu membacanya semula.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka,
walaupun tanda-tanda penyakit mereka sama seperti anda.
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Apa yang terkandung dalam risalah ini:
1.
Apakah itu Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol dan kegunaannya
2.
Apa yang anda perlu ketahui sebelum anda mengambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
3 .
Cara mengambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
4.
Kemungkinan kesan sampingan
5.
Cara menyimpan Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
6.
Kandungan pek dan maklumat lain
1. Apakah itu Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol dan kegunaannya
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol digunakan untuk merawat keadaan kulit seperti jerawat, kulit sangat berminyak dan
pertumbuhan rambut yang berlebihan pada wanita dalam usia reproduktif. Disebabkan sifat kontraseptifnya, ia hanya
ditetapkan untuk anda jika doktor anda menganggap bahawa rawatan dengan kontraseptif hormon adalah
sesuai.
Anda hanya perlu mengambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol jika keadaan kulit anda tidak bertambah baik< br>selepas menggunakan rawatan anti-jerawat yang lain, termasuk rawatan topikal dan antibiotik.
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
Sebelum anda mengambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
Adalah penting untuk anda memahami faedah dan risiko mengambil Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol sebelum anda mula mengambilnya, atau apabila membuat keputusan sama ada untuk meneruskan pengambilannya. Walaupun
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol sesuai untuk kebanyakan wanita yang sihat, ia tidak sesuai untuk
semua orang.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
→ Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol atau jika anda
mempunyai mana-mana penyakit atau faktor risiko yang dinyatakan dalam risalah ini.
Sebelum anda mula mengambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
 Doktor anda akan bertanya tentang masalah perubatan anda dan keluarga anda dan memeriksa tekanan darah
anda dan mengecualikan kemungkinan anda hamil. Anda juga mungkin memerlukan pemeriksaan lain,
seperti pemeriksaan payudara, tetapi hanya jika pemeriksaan ini diperlukan untuk anda atau jika anda
mempunyai sebarang kebimbangan khusus.
 Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol juga berfungsi sebagai kontraseptif oral . Anda dan
doktor anda perlu mempertimbangkan semua perkara yang biasanya digunakan untuk penggunaan selamat kontraseptif hormon
oral.
1
Bilakah anda perlu menghubungi doktor anda?
Berhenti mengambil tablet dan hubungi doktor anda dengan segera jika anda mendapati tanda-tanda
darah beku. Gejala-gejala ini diterangkan dalam bahagian 2 'Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
dan pembekuan darah'
Semasa anda menggunakan Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
 Anda akan memerlukan pemeriksaan berkala dengan doktor anda, biasanya apabila anda memerlukan satu lagi
preskripsi Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol.
 Anda harus menjalani ujian smear serviks biasa.
 Periksa payudara dan puting anda setiap bulan untuk perubahan – beritahu doktor anda jika anda dapat melihat atau
merasakan sesuatu yang ganjil, seperti ketulan atau lesung pipit pada kulit.
 Jika anda memerlukan ujian darah beritahu doktor anda bahawa anda sedang mengambil Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol, kerana ubat jenis ini boleh menjejaskan keputusan beberapa ujian.
 Jika anda akan menjalani pembedahan, pastikan doktor anda mengetahuinya. Anda mungkin perlu
berhenti mengambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol kira-kira 4–6 minggu sebelum pembedahan.
Ini adalah untuk mengurangkan risiko pembekuan darah (lihat bahagian di bawah). Doktor anda akan memberitahu anda bila
anda boleh mula mengambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol semula.
 Jika anda perlu berhenti mengambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol, ingat untuk menggunakan
kontraseptif lain (cth. kondom) jika anda bergantung pada Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol untuk kontraseptif.
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol dan pembekuan darah
Pengambilan Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol mungkin meningkatkan sedikit risiko anda mendapat
bekuan darah (dipanggil trombosis), terutamanya pada tahun pertama mengambilnya.
Gumpalan dalam urat kaki – trombosis urat dalam (atau DVT) – tidak selalunya serius. Walau bagaimanapun, jika ia menggerakkan
vena dan menyekat arteri dalam paru-paru, ia boleh menyebabkan sakit dada, sesak nafas atau runtuh. A
pemulihan penuh tidak selalu dibuat dan dalam 1-2% kes, boleh membawa maut. Ini dipanggil embolisme
pulmonari dan sangat jarang berlaku.
Peluang anda untuk mengalami pembekuan darah hanya meningkat sedikit dengan mengambil Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol berbanding wanita yang tidak mengambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol atau< br>sebarang pil perancang.
 Daripada 100,000 wanita yang tidak mengambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol, tidak menggunakan
Pil dan tidak hamil, kira-kira 5 hingga 10 akan mengalami pembekuan darah dalam setahun.
 Daripada 100,000 wanita yang mengambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol atau Pil, sehingga 40
akan mengalami pembekuan darah dalam setahun.
 Daripada 100,000 wanita yang hamil, sekitar 60 akan mengalami pembekuan darah dalam setahun.
Jarang sekali, gumpalan darah juga boleh terbentuk dalam saluran darah jantung (menyebabkan serangan jantung) atau
otak (menyebabkan strok). Pada wanita muda yang sihat, peluang untuk mendapat serangan jantung atau strok adalah
amat kecil.
Darah beku dalam urat
Gumpalan darah dalam vena (dikenali sebagai 'trombosis vena') boleh menyekat vena. Ini boleh berlaku pada urat
kaki, paru-paru (embolus paru-paru), atau mana-mana organ lain.
Menggunakan pil gabungan meningkatkan risiko wanita mengalami pembekuan darah sebegitu berbanding wanita yang tidak
mengambil sebarang pil gabungan. Risiko pembentukan bekuan darah dalam urat adalah paling tinggi pada tahun pertama
seorang wanita menggunakan pil. Risikonya tidak setinggi risiko pembentukan bekuan darah semasa mengandung.
Risiko pembekuan darah dalam vena pada pengguna pil gabungan meningkat lagi:
 Jika anda mempunyai sindrom ovari polikistik
 apabila anda semakin meningkat
 jika anda merokok
2
o








Apabila menggunakan kontraseptif hormon seperti Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
anda dinasihatkan untuk berhenti merokok, terutamanya jika anda berumur lebih daripada 35 tahun
jika anda atau mana-mana keluarga terdekat anda mengalami pembekuan darah di kaki, paru-paru atau organ lain pada
usia muda
jika anda berlebihan berat badan
jika anda mengalami gangguan darah yang sangat jarang berlaku
jika anda baru-baru ini mempunyai bayi
jika anda menghidap diabetes
jika anda mempunyai penyakit tertentu keadaan perubatan yang jarang berlaku seperti systemic lupus erythematosus, Crohn's
penyakit atau kolitis ulseratif
jika anda menghidap penyakit sel sabit
jika anda mesti menjalani pembedahan, atau jika anda tidak dapat berdiri untuk masa yang lama kerana kecederaan
atau penyakit, atau kaki anda masuk tuangan plaster.
→ Jika ini terpakai kepada anda, adalah penting untuk memberitahu doktor anda bahawa anda menggunakan Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol, kerana rawatan mungkin perlu dihentikan. Doktor anda mungkin memberitahu anda untuk berhenti menggunakan
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol beberapa minggu sebelum pembedahan atau semasa anda kurang bergerak.
Doktor anda juga akan memberitahu anda bila anda boleh mula menggunakan Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol sekali lagi
selepas anda sudah kembali berdiri.
Darah beku dalam arteri
Darah beku dalam arteri boleh menyebabkan masalah yang serius. Contohnya, bekuan darah dalam arteri di
jantung boleh menyebabkan serangan jantung, atau di otak boleh menyebabkan strok.
Penggunaan pil gabungan telah dikaitkan dengan peningkatan risiko pembekuan dalam arteri. Risiko ini
meningkat lagi:
 Jika anda mempunyai sindrom ovari polikistik
 apabila anda semakin tua
 jika anda merokok
o Apabila menggunakan kontraseptif hormon seperti Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
anda dinasihatkan untuk berhenti merokok, terutamanya jika anda berumur lebih daripada 35 tahun
 jika anda berlebihan berat badan
 jika anda mempunyai tekanan darah tinggi
 jika saudara terdekat telah mengalami serangan jantung atau strok pada usia muda
 jika anda mempunyai tahap tinggi atau gangguan lemak darah ( kolesterol atau trigliserida) metabolisme,
atau beberapa gangguan darah yang sangat jarang berlaku
 jika anda mendapat migrain
 jika anda mengalami gangguan injap jantung, gangguan irama jantung, atau jenis
tidak teratur tertentu. degupan jantung (fibrilasi atrium)
 jika anda baru-baru ini mempunyai bayi
 jika anda menghidap diabetes
 jika anda mempunyai keadaan perubatan tertentu yang jarang berlaku seperti sistemik lupus erythematosus, penyakit Crohn
atau kolitis ulseratif
 jika anda mempunyai penyakit sel sabit
Gejala pembekuan darah
Berhenti mengambil tablet dan berjumpa doktor anda serta-merta jika anda melihat kemungkinan tanda-tanda darah
beku seperti:
 migrain buat kali pertama, migrain yang lebih teruk daripada biasa, luar biasa, atau kerap, atau
teruk atau tahan lama sakit kepala
 sebarang perubahan mendadak pada penglihatan anda (seperti kehilangan penglihatan separa atau lengkap, penglihatan
berganda atau penglihatan kabur)
 sebarang perubahan mendadak pada pendengaran, pertuturan anda (seperti slur atau ketidakupayaan pertuturan), deria
bau, rasa atau sentuhan
 sakit teruk di perut anda
 sakit teruk atau bengkak pada salah satu kaki anda
 sesak nafas atau sakit tercucuk apabila anda bernafas
3




batuk mengejut yang luar biasa tanpa sebab yang jelas
sakit yang teruk dan sesak di dada yang boleh mencecah lengan kiri
kelemahan atau kebas secara tiba-tiba di sebelah atau mana-mana bahagian badan anda
pening atau pengsan.
→ Jumpa doktor secepat mungkin. Jangan mengambil apa-apa lagi Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol sehingga doktor anda mengatakan anda boleh. Jika perlu, gunakan kaedah kontraseptif lain, seperti
sebagai kondom, sementara itu.
Selepas pembekuan darah, pemulihan tidak selalu lengkap. Kecacatan kekal yang jarang berlaku
boleh berlaku atau bekuan darah boleh membawa maut.
Sejurus selepas bersalin, wanita berisiko tinggi untuk mengalami pembekuan darah jadi anda harus bertanya kepada doktor
anda berapa lama selepas bersalin anda boleh mula mengambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol.
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol dan kanser
Walaupun COC dos tinggi mengurangkan risiko kanser ovari dan rahim anda jika digunakan dalam jangka panjang, adalah
tidak jelas sama ada dos yang lebih rendah Pil yang mengandungi estrogen-progestogen seperti Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol juga memberikan kesan perlindungan yang sama. Walau bagaimanapun, nampaknya juga mengambil
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol sedikit meningkatkan risiko kanser serviks anda – walaupun
ini mungkin disebabkan oleh hubungan seks tanpa kondom, dan bukannya Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol.
Semua wanita perlu menjalani ujian smear secara berkala.
Jika anda menghidap kanser payudara, atau pernah menghidapnya pada masa lalu, anda tidak boleh mengambil Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol atau kontraseptif oral lain, kerana ia meningkatkan sedikit risiko kanser payudara anda . Risiko ini
meningkat apabila anda menggunakan Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol lebih lama, tetapi kembali normal dalam masa
kira-kira 10 tahun selepas menghentikannya. Oleh kerana kanser payudara jarang berlaku pada wanita di bawah umur 40 tahun, kes tambahan
kanser payudara dalam pengguna Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol semasa dan terkini adalah kecil. Contohnya:
 Daripada 10,000 wanita yang tidak pernah mengambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol atau Pil
, kira-kira 16 mungkin menghidap kanser payudara pada usia 35 tahun.
 Daripada 10,000 wanita yang mengambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol atau Pil selama 5 tahun
pada awal dua puluhan, kira-kira 17–18 mungkin menghidap kanser payudara pada masa mereka berumur 35 tahun
.
 Daripada 10,000 wanita yang tidak pernah mengambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol atau
Pil, kira-kira 100 Mei menghidap kanser payudara pada masa mereka berumur 45 tahun.
 Daripada 10,000 wanita yang mengambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol atau Pil selama 5 tahun
pada awal tiga puluhan, kira-kira 110 mungkin menghidap kanser payudara pada masa mereka 45 tahun.
Risiko kanser payudara anda lebih tinggi:
 jika anda mempunyai saudara terdekat (ibu, kakak atau nenek) yang menghidap kanser payudara
 jika berat badan anda berlebihan
→ Jumpa doktor secepat mungkin jika anda melihat sebarang perubahan pada payudara anda, seperti lesung
kulit, perubahan pada puting atau sebarang ketulan yang anda boleh lihat atau rasa.
 Mengambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol juga telah dikaitkan dengan penyakit hati, seperti
jaundis dan tumor hati bukan kanser, tetapi ini jarang berlaku. Jarang sekali, Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol juga telah dikaitkan dengan beberapa bentuk kanser hati pada wanita yang telah
mengambilnya untuk masa yang lama.
→ Jumpa doktor secepat mungkin jika anda mengalami kesakitan yang teruk dalam perut anda, atau kulit kuning atau mata
(jaundis). Anda mungkin perlu berhenti mengambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol.
Pastikan Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol OK untuk anda
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol tidak boleh diambil oleh sesetengah wanita
4
→ Beritahu doktor anda jika anda mempunyai sebarang masalah perubatan atau penyakit.
Jangan ambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
Beritahu doktor anda jika mana-mana syarat berikut dikenakan kepada anda sebelum mula menggunakan Cyproterone
Acetate / Ethinylestradiol. Mengambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol akan membahayakan kesihatan anda
. Doktor anda kemudiannya boleh menasihati anda untuk menggunakan rawatan yang berbeza:
 Jika anda menggunakan kontraseptif hormon lain
 Jika anda hamil atau mungkin hamil
 Jika anda sedang menyusukan
 Jika anda pernah atau pernah menghidapi kanser payudara
 Jika anda mempunyai (atau pernah mengalami) masalah dengan peredaran darah anda. Ini termasuk
bekuan darah di kaki (trombosis vena dalam) atau paru-paru (embolisme pulmonari) atau mana-mana
bahagian badan yang lain
 Jika anda pernah (atau pernah mengalaminya), atau rapat anda keluarga pernah mengalami, serangan jantung atau strok.
 Jika anda mempunyai sebarang keadaan yang membuatkan anda lebih berisiko mendapat pembekuan darah (trombosis – lihat
bahagian di atas, Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol dan pembekuan darah) atau bekuan darah
dalam arteri anda. Ini terpakai kepada syarat berikut:
o diabetes yang menjejaskan saluran darah anda
o tekanan darah yang sangat tinggi
o tahap lemak yang sangat tinggi dalam darah anda (kolesterol atau trigliserida)
 Jika anda mempunyai (atau pernah mengalami) sebarang gejala pembekuan darah atau penyakit yang mungkin

penunjuk serangan jantung pada masa hadapan, seperti sakit dada yang teruk (angina pectoris) atau< br> 'mini-stroke' (serangan iskemia sementara)
 Jika anda mengalami masalah pembekuan darah (cth. kekurangan protein C)
 Jika anda mempunyai tekanan darah tidak terkawal
 Jika anda pernah (atau pernah ) mengalami migrain, dengan gangguan penglihatan
 Jika anda pernah mengalami penyakit hati yang teruk, dan anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa
keputusan ujian hati anda belum kembali normal
 Jika anda menghidap hepatitis C dan sedang mengambil produk ubat yang mengandungi
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir dan dasabuvir (lihat juga dalam bahagian Ubat lain dan
Cyproterone Acetate/Ethinylestradiol).
 Jika anda pernah mengalami tumor hati
 Jika anda alah kepada cyproterone acetate, ethinylestradiol atau mana-mana daripada ramuan lain
ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6).
→ Jika anda mengalami mana-mana daripada ini, atau mendapatkannya buat kali pertama semasa mengambil Cyproterone
Acetate / Ethinylestradiol, hubungi doktor anda sebagai secepat mungkin. Jangan ambil Cyproterone
Acetate / Ethinylestradiol. Jika perlu, gunakan bentuk kontraseptif lain.
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol boleh memburukkan sesetengah penyakit
Beberapa keadaan yang disenaraikan di bawah boleh menjadi lebih teruk dengan mengambil Cyproterone Acetate /
Etinilestradiol. Atau mereka mungkin bermaksud ia kurang sesuai untuk anda. Anda mungkin masih boleh mengambil
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol tetapi anda perlu berhati-hati dan menjalani pemeriksaan
lebih kerap.
 Jika anda atau keluarga terdekat anda pernah mengalami masalah dengan jantung atau peredaran darah, seperti
tekanan darah tinggi
 Jika anda atau keluarga terdekat anda pernah mengalami masalah pembekuan darah
 Jika anda menghidap migrain
 Jika anda sedang mengalami kemurungan atau pernah mengalami migrain. jadi pada masa lalu
 Jika anda berlebihan berat badan (obes)
 Jika anda mempunyai penyakit keturunan yang dipanggil porfiria
 Jika anda menghidap diabetes dengan gangguan darah atau gangguan mata, buah pinggang atau saraf
 Jika anda mengalami keradangan pankreas (pankreatitis), atau sejarah atau sejarah keluarga
tahap lemak yang tinggi dalam darah anda ( hypertriglyceridemia), kerana anda mungkin berisiko
mengalami pankreatitis
 Jika anda mempunyai tompok coklat pada muka atau badan anda (chloasma) (lihat di bawah 'Cyproterone
Acetate / Ethinylestradiol dan katil matahari atau sun- lampu')
 Jika anda mempunyai sebarang penyakit yang bertambah teruk semasa mengandung atau penggunaan Pil sebelum ini atau
5
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol (lihat bahagian 4)
 Jika anda mempunyai angioedema keturunan. Rujuk doktor anda dengan segera jika anda mengalami
simptom angioedema seperti muka bengkak, lidah atau tekak, dan/atau kesukaran
menelan, atau gatal-gatal, bersama-sama dengan kesukaran bernafas. Produk yang mengandungi estrogen
boleh menyebabkan atau memburukkan lagi gejala angioedema.
→ Beritahu doktor anda jika ada yang berkaitan dengan anda. Juga beritahu mereka jika anda mendapat mana-mana daripada ini buat kali pertama
semasa mengambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol, atau jika ada yang menjadi lebih teruk atau kembali, kerana anda
mungkin
perlu berhenti mengambilnya.
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol tidak akan melindungi anda daripada jangkitan
kelamin, seperti Chlamydia atau HIV. Hanya kondom boleh membantu untuk melakukan ini.
Ubat lain dan Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
Semak juga risalah yang disertakan dengan semua ubat anda untuk mengetahui sama ada ia boleh diambil bersama kontraseptif
hormon. Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil
sebarang ubat lain.
Jika anda mengambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol untuk rawatan kulit, anda tidak boleh mengambil
sebarang kontraseptif hormon lain di pada masa yang sama.
Sesetengah ubat boleh menghentikan Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol daripada berfungsi dengan betul –
contohnya:
 beberapa ubat yang digunakan untuk merawat epilepsi (seperti primidone, phenytoin,
carbamazepine, oxcarbazepine, topiramate , felbamate)
 beberapa ubat yang digunakan untuk merawat jangkitan HIV dan Hepatitis C Virus (yang dipanggil protease
inhibitors dan non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors seperti ritonavir, nelfinavir
dan nevirapine)
 griseofulvin dan rifampicin (anti-kulat ubat-ubatan)
 sedatif tertentu (dipanggil barbiturat)
 St. John's wort (ubat herba).
Jika anda perlu mengambil salah satu ubat ini, Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol mungkin tidak
sesuai untuk anda atau anda mungkin perlu menggunakan kontraseptif tambahan untuk seketika. Doktor anda,
ahli farmasi atau doktor gigi boleh memberitahu anda jika ini perlu dan untuk tempoh berapa lama.
Jangan gunakan Cyproterone Acetate/Ethinylestradiol jika anda menghidapi Hepatitis C dan sedang mengambil
produk ubat yang mengandungi ombitasvir/paritaprevir/ritonavir dan dasabuvir kerana ini boleh menyebabkan
peningkatan dalam hasil ujian darah fungsi hati (peningkatan enzim hati ALT).
Doktor anda akan menetapkan satu lagi jenis kontraseptif sebelum memulakan rawatan dengan produk perubatan
ini.
Cyproterome Acetate/Ethinylestradiol boleh dimulakan semula kira-kira 2 minggu selepas selesai
rawatan ini. Lihat bahagian “Jangan ambil Cyproterone Acetate/Ethinylestradiol”.
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol juga boleh menjejaskan keberkesanan ubat lain.
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol boleh menambah atau mengurangkan jumlah ubat tertentu
(seperti cyclosporin dan lamotrigin) dalam darah anda. Doktor anda mungkin perlu melaraskan dos
ubat anda yang lain.
Selain itu, Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol juga boleh mengganggu keputusan beberapa ujian
darah, jadi sentiasa beritahu doktor anda bahawa anda mengambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol jika anda
menjalani ujian darah.
Kehamilan dan payudara -penyusuan
Jangan gunakan Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol jika anda hamil atau menyusukan bayi.
Jika anda fikir anda mungkin hamil, lakukan ujian kehamilan untuk mengesahkan bahawa anda sebelum anda berhenti
mengambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol.
6
Jika anda mengandung atau menyusu, fikir anda mungkin hamil atau merancang untuk melahirkan bayi,
minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.
Memandu dan menggunakan mesin
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol tidak mempunyai kesan yang diketahui pada keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol dan katil matahari atau lampu matahari
Lampu matahari digunakan oleh sesetengah wanita untuk jerawat dan juga untuk menyamarkan kulit. Ini bukan rawatan
yang sangat berguna untuk jerawat. Jangan gunakan katil matahari atau lampu matahari dan elakkan berjemur berpanjangan jika anda
mengambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol. Penggunaannya meningkatkan kemungkinan chloasma,
perubahan warna kulit yang bertompok-tompok (seperti yang dilakukan dengan kontraseptif oral biasa).
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol mengandungi laktosa dan sukrosa
Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda mempunyai sikap tidak bertoleransi terhadap beberapa gula, hubungi
andadoktor sebelum mengambil produk ubat ini.
3. Cara mengambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
Sentiasa ambil ubat ini betul-betul seperti yang diberitahu oleh doktor atau ahli farmasi anda. Semak dengan
doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Doktor anda telah memilih Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol sebagai rawatan untuk jerawat teruk anda
atau pertumbuhan rambut yang berlebihan pada muka dan badan anda. Walau bagaimanapun, Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
juga mempunyai kesan kontraseptif, jadi adalah penting untuk mengikuti nasihat di bawah jika anda bergantung pada
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol untuk kontraseptif.
Jika anda hanya menggunakan Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol untuk jerawat atau rambut berlebihan anda
pertumbuhan, anda masih boleh mengikut nasihat ini, tetapi tanya doktor anda jika anda tidak pasti.
Tempoh penggunaan
Doktor anda akan memberitahu anda berapa lama anda perlu terus mengambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol.
Cara pengambilan ia
Ambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol setiap hari selama 21 hari
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol terdapat dalam jalur 21 pil, setiap satu ditandai dengan hari dalam
minggu.
 Ambil pil anda pada masa yang sama masa setiap hari.
 Mulakan dengan mengambil pil yang ditandakan dengan hari yang betul dalam seminggu.
 Ikut arah anak panah pada jalur. Ambil satu pil setiap hari, sehingga anda mempunyai
habis kesemua 21 biji.
 Telan setiap pil secara keseluruhan, dengan air jika perlu. Jangan kunyah pil.
Kemudian dapatkan tujuh hari tanpa pil
Selepas anda mengambil kesemua 21 pil dalam jalur, anda mempunyai tujuh hari apabila anda tidak mengambil pil.
Dalam masa beberapa hari selepas mengambil pil. pil terakhir dari jalur, anda sepatutnya mengalami pendarahan
seperti haid. Pendarahan ini mungkin belum selesai apabila tiba masanya untuk memulakan jalur pil seterusnya.
Jika anda bergantung pada ubat ini untuk mencegah kehamilan, sentiasa ambil Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol seperti yang diterangkan di sini. Anda tidak perlu menggunakan kontraseptif tambahan selama tujuh
hari tanpa pil – selagi anda telah mengambil pil anda dengan betul dan memulakan jalur pil seterusnya pada
masa. Semak dengan doktor anda jika anda tidak pasti.
Mulakan jalur seterusnya pada hari kelapan
Mulakan pengambilan jalur seterusnya Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol selepas tujuh hari tanpa pil
(pada
hari kelapan) – walaupun anda masih mengalami pendarahan. Jadi, jika anda mengambil pil terakhir satu pek pada hari Jumaat, anda
akan
7
mengambil pil pertama pek anda yang seterusnya pada hari Sabtu minggu berikutnya. Sentiasa mulakan jalur
baharu tepat pada masanya.
Selagi anda mengambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol dengan betul, anda akan sentiasa memulakan setiap
jalur baharu pada hari yang sama dalam minggu.
Memulakan Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
Pengguna baharu atau memulakan Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol selepas rehat
Sebaiknya ambil pil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol pertama anda pada yang pertama hari
haid anda yang seterusnya. Dengan bermula dengan cara ini, anda akan mendapat perlindungan kontraseptif dengan pil pertama anda.
Menukar kepada Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol daripada Pil kontraseptif lain
 Jika anda sedang mengambil Pil 21 hari: mulakan Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol< br> keesokan harinya selepas tamat jalur sebelumnya. Anda akan mendapat perlindungan kontraseptif
dengan
pil pertama anda. Anda tidak akan mengalami pendarahan sehingga selepas jalur pertama Cyproterone
andaAcetate / Ethinylestradiol.
 Jika anda mengambil Pil 28 hari: mulakan mengambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol sehari
selepas pil aktif terakhir anda. Anda akan mendapat perlindungan kontraseptif dengan pil pertama anda.
Anda tidak akan
mengalami pendarahan sehingga selepas jalur pertama Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol.
 Jika anda mengambil Pil progestogen sahaja ( POP atau 'Pil mini'): mulakan Cyproterone Acetate
/ Ethinylestradiol pada hari pertama pendarahan, walaupun anda telah mengambil
Pil progestogen sahaja untuk hari itu. Anda akan mendapat perlindungan kontraseptif serta-merta.
Memulakan Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol selepas keguguran atau pengguguran
Jika anda mengalami keguguran atau pengguguran dalam tempoh tiga bulan pertama kehamilan,
doktor
anda mungkin memberitahu anda untuk mula mengambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol dengan segera. Ini bermakna
anda akan mendapat perlindungan kontraseptif dengan pil pertama anda.
Jika anda mengalami keguguran atau pengguguran selepas bulan ketiga kehamilan, minta nasihat doktor
anda. Anda mungkin perlu menggunakan kontraseptif tambahan, seperti kondom, untuk masa yang singkat.
Kontrasepsi selepas melahirkan bayi
Jika anda baru melahirkan bayi, doktor anda mungkin menasihati anda bahawa Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
harus dimulakan 21 hari selepas penghantaran dengan syarat anda boleh bergerak sepenuhnya. Anda tidak perlu
tunggu satu tempoh. Anda perlu menggunakan kaedah kontraseptif lain, seperti kondom, sehingga
anda memulakan Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol dan untuk 7 hari pertama pengambilan pil.
Pil terlepas
Jika anda berumur kurang daripada 12 tahun lewat beberapa jam dengan pil, ambil terus. Teruskan mengambil pil anda pada
waktu biasa. Ini mungkin bermakna mengambil dua pil dalam satu hari. Jangan risau – perlindungan
kontraseptif anda tidak seharusnya dikurangkan.
Jika anda lewat lebih daripada 12 jam mengambil pil, atau anda terlepas lebih daripada satu pil,
perlindungan kontraseptif anda mungkin berkurangan.
 Ambil pil yang paling baru terlepas sebaik sahaja anda ingat, walaupun ia bermakna mengambil dua
sekaligus. Tinggalkan sebarang pil yang terlepas lebih awal dalam pek.
 Teruskan mengambil pil setiap hari selama tujuh hari berikutnya pada masa biasa anda.
 Jika anda sampai ke penghujung jalur pil selama tujuh hari ini, mulakan jalur seterusnya
tanpa mengambil tujuh pil biasa. rehat hari. Anda mungkin tidak akan mengalami pendarahan sehingga selepas anda
menghabiskan jalur kedua pil, tetapi jangan risau. Jika anda menghabiskan jalur kedua pil dan
tidak mengalami pendarahan, lakukan ujian kehamilan sebelum memulakan jalur lain.
 Gunakan kontraseptif tambahan selama tujuh hari selepas kehilangan pil, seperti kondom.
 Jika anda telah terlepas satu atau lebih pil dari minggu pertama strip anda (hari 1 hingga 7) dan
anda
8
melakukan hubungan seks pada minggu itu, anda boleh hamil. Hubungi doktor atau ahli farmasi anda
untuk mendapatkan nasihat secepat mungkin. Mereka mungkin mengesyorkan anda menggunakan
kontraseptif kecemasan.
Jika anda telah terlepas mana-mana pil dalam jalur, dan anda tidak mengalami pendarahan pada rehat pertama tanpa pil,
anda mungkin hamil. Hubungi doktor anda atau lakukan ujian kehamilan sendiri.
Jika anda memulakan pengambilan pil baru lewat, atau membuat 'cuti minggu' anda lebih lama daripada tujuh hari, anda mungkin tidak

dilindungi daripada kehamilan. Jika anda melakukan hubungan seks dalam tujuh hari yang lalu, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda
. Anda mungkin perlu mempertimbangkan kontraseptif kecemasan.
Anda juga harus menggunakan kontraseptif tambahan, seperti kondom, selama tujuh hari.
Pil yang hilang
Jika anda kehilangan pil,
Sama ada ambil pil terakhir jalur sebagai ganti pil yang hilang. Kemudian ambil semua pil lain pada
hari yang sepatutnya. Kitaran anda akan menjadi satu hari lebih pendek daripada biasa, tetapi perlindungan kontraseptif anda
tidak akan terjejas. Selepas tujuh hari tanpa pil anda, anda akan mempunyai hari permulaan baharu, sehari lebih awal
daripada sebelumnya.
Atau jika anda tidak mahu menukar hari permulaan kitaran anda, ambil pil daripada jalur ganti jika anda
mempunyai satu. Kemudian ambil semua pil lain dari jalur semasa anda seperti biasa. Anda kemudian boleh menyimpan
jalur ganti yang dibuka sekiranya anda kehilangan pil lagi.
Jika anda sakit atau mengalami cirit-birit
Jika anda sakit (muntah) atau mengalami cirit-birit yang sangat teruk, badan anda mungkin tidak mendapat dos hormon biasa
daripada pil tersebut. Jika anda lebih baik dalam masa 12 jam selepas mengambil Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol, ikut arahan dalam bahagian di atas, Pil yang hilang, yang menerangkan cara mengambil
pil lain.
Jika anda masih sakit atau mengalami cirit-birit lebih daripada 12 jam selepas mengambil Cyproterone
Acetate / Ethinylestradiol, lihat bahagian di atas, Pil yang terlepas.
→ Bercakap dengan doktor anda jika sakit perut anda berterusan atau menjadi lebih teruk. Dia boleh
mengesyorkan satu lagi bentuk kontraseptif.
Terlepas haid – bolehkah anda hamil?
Kadangkala, anda mungkin terlepas pendarahan keluar. Ini mungkin bermakna anda hamil, tetapi itu
adalah sangat tidak mungkin jika anda telah mengambil pil anda dengan betul. Mulakan jalur seterusnya anda pada masa biasa. Jika
anda berpendapat bahawa anda mungkin telah meletakkan diri anda berisiko hamil (contohnya, kehilangan pil atau
mengambil ubat lain), atau jika anda terlepas pendarahan kedua, anda harus melakukan ujian kehamilan. Anda boleh
membeli ini
daripada ahli kimia atau mendapatkan ujian percuma di pembedahan doktor anda. Jika anda hamil, hentikan pengambilan
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol dan berjumpa doktor anda.
Pengambilan lebih daripada satu pil tidak boleh mendatangkan kemudaratan
Tidak mungkin mengambil lebih daripada satu pil akan mendatangkan kemudaratan kepada anda, tetapi anda mungkin berasa sakit, muntah
atau mengalami sedikit pendarahan faraj. Bercakap dengan doktor anda jika anda mengalami sebarang simptom ini.
Apabila anda ingin hamil
Jika anda merancang untuk melahirkan bayi, sebaiknya gunakan kaedah kontraseptif lain selepas menghentikan
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol sehingga anda mendapat haid yang betul. Doktor atau bidan anda
bergantung pada tarikh haid semula jadi terakhir anda untuk memberitahu anda bila bayi anda akan lahir. Walau bagaimanapun, ia
tidak akan mendatangkan bahaya kepada anda atau bayi jika anda hamil terus.
4. Kesan sampingan yang mungkin
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Jika mana-mana kesan sampingan berikut berlaku, anda mungkin memerlukan rawatan perubatan segera. Berhenti
9
mengambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol dan hubungi doktor atau pergi ke hospital
terdekat dengan segera.
Jarang (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang)
 jika anda mendapat migrain atau jika anda mengalami sakit kepala yang lebih kerap
Jarang berlaku (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 1,000 orang)
Tanda-tanda tindak balas alahan yang teruk atau semakin teruk angioedema keturunan:
 ruam berbenjol merah (gatal-gatal) dan gatal-gatal, bengkak tangan, muka, bibir, mulut, lidah
atau tekak. Lidah/tekak yang bengkak boleh menyebabkan kesukaran menelan dan bernafas
Pembekuan darah vena atau arteri yang merangkumi tanda-tanda seperti:
 migrain buat kali pertama, migrain yang lebih teruk daripada biasa atau luar biasa kerap
atau sakit kepala yang teruk
 sebarang perubahan mendadak pada penglihatan anda (seperti kehilangan penglihatan atau penglihatan kabur)
 sebarang perubahan mendadak pada pendengaran, pertuturan, deria bau, rasa atau sentuhan anda
 sakit atau bengkak di kaki anda
 sakit menikam apabila anda bernafas
 batuk tanpa sebab yang jelas
 sakit dan sesak di dada
 kelemahan atau kebas secara tiba-tiba di sebelah atau bahagian badan anda
 pening atau pengsan.
Tidak diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada data yang tersedia)
Kemurungan yang teruk:
Walaupun, ia tidak dianggap sebagai kesan sampingan langsung Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol, sesetengah
wanita telah melaporkan berasa tertekan semasa mengambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol. Dalam
kes yang sangat jarang berlaku, ini telah dikaitkan dengan pemikiran untuk menamatkan nyawa mereka. Jika anda mengalami
kemurungan yang teruk, anda harus menghentikan Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol sebagai langkah berjaga-jaga, dan berjumpa dengan
doktor anda dengan segera.
 keradangan kolon atau bahagian lain usus (penyakit Crohn atau
kolitis ulseratif)
 peningkatan tekanan darah yang teruk
kanser payudara, yang termasuk tanda-tanda seperti:
 lesung pipit pada kulit
 perubahan pada puting
 sebarang ketulan yang anda boleh lihat atau rasa.
kanser serviks, yang termasuk tanda-tanda seperti:
 keputihan yang berbau dan/atau mengandungi darah
 pendarahan faraj yang luar biasa
 sakit pelvis
 seks yang menyakitkan.
masalah hati yang teruk, yang termasuk tanda-tanda seperti:
 sakit teruk pada perut anda
 kulit atau mata kuning (jaundis)
 keradangan hati (hepatitis)
 seluruh badan anda mula gatal.
Keadaan lain yang mungkin berlaku atau bertambah teruk semasa mengandung atau penggunaan Pil seperti:< br> - kulit menjadi kuning (jaundis)
- kegatalan berterusan (pruritus)
- masalah buah pinggang atau hati
- batu karang
- keadaan perubatan tertentu yang jarang berlaku seperti sistemik lupus erythematosus
- ruam seperti lepuh (herpes gestationis) semasa hamil
10
- satu bentuk pekak yang diwarisi (otosklerosis)
- sejarah peribadi atau keluarga atau satu bentuk penyakit sel sabit
- penyakit yang diwarisi dipanggil porfiria
- kanser serviks
- gangguan pergerakan chorea
Jika anda mempunyai ubat angioedema keturunan yang mengandungi hormon seks wanita tertentu
(oestrogen) boleh menyebabkan atau memburukkan gejala angioedema (lihat bahagian 2 “Cyproterone
Acetate / Ethinylestradiol boleh memburukkan sesetengah penyakit”) .
Kesan sampingan lain yang mungkin:
Biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang)
 berasa sakit
 sakit perut
 menambah berat badan
 sakit kepala
 mood kemurungan atau perubahan mood
 payudara sakit atau lembut
Jarang (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang)
 sakit, cirit-birit
 pengekalan cecair
 dorongan seks berkurang
 pembesaran payudara
 ruam kulit, yang mungkin gatal
Jarang (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 1,000 orang)
 toleransi yang lemah terhadap kanta sentuh
 menurunkan berat badan
 dorongan seks meningkat
 keputihan atau keputihan
 bintil kemerahan yang menyakitkan pada kulit ( erythema nodosum ), ruam kulit dengan kemerahan yang tidak teratur
tompok
( erythema multiforme )
Tidak diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada data yang ada)
 perubahan dalam jumlah lemak dalam darah atau dalam fungsi hati yang boleh dilihat dalam ujian
darah
 perubahan dalam tempoh haid termasuk ketiadaan haid. glukosa darah yang tinggi
(intoleransi glukosa)
 pendarahan dan bintik-bintik di antara haid anda kadangkala boleh berlaku untuk beberapa bulan pertama
tetapi ini biasanya berhenti apabila badan anda telah menyesuaikan diri dengan Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol. Jika ia berterusan, menjadi berat atau bermula semula, hubungi doktor anda
chloasma (tompok coklat kuning pada kulit). Ini mungkin berlaku walaupun anda telah menggunakan
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol selama beberapa bulan. Chloasma boleh dikurangkan
dengan mengelakkan terlalu banyak cahaya matahari dan/atau lampu UV
 peningkatan tekanan darah
Pendarahan antara haid tidak boleh bertahan lama
Beberapa wanita mengalami sedikit pendarahan atau bintik-bintik yang tidak dijangka semasa mereka sedang mengambil Cyproterone
Acetate
/ Ethinylestradiol, terutamanya semasa beberapa bulan pertama. Biasanya, pendarahan ini tidak perlu dibimbangkan dan akan berhenti selepas satu atau dua hari. Teruskan mengambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
seperti biasa. Masalah akan hilang selepas beberapa jalur pertama.
Anda juga mungkin mengalami pendarahan yang tidak dijangka jika anda tidak mengambil pil anda dengan kerap, jadi cuba minum
pil anda pada masa yang sama setiap hari. Selain itu, pendarahan yang tidak dijangka kadangkala boleh disebabkan oleh
ubat-ubatan lain.
11
→ Buat temu janji untuk berjumpa doktor anda jika anda mendapat pendarahan hebat atau mengesan bahawa:
 berterusan lebih daripada yang pertama beberapa bulan
 bermula selepas anda mengambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol untuk seketika
 berterusan walaupun selepas anda berhenti mengambil Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan
yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui Skim Kad Kuning di:
www.yellow.gov.uk/yellowcard. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut
tentang keselamatan ubat ini.
5. Cara menyimpan Cyproterone/Ethinylestradiol
Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Lakukan jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada karton/jalur selepas EXP. Tarikh luput
merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
Simpan jalur lepuh di dalam karton luar untuk melindungi daripada cahaya. Jangan simpan melebihi 25oC.
Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara
membuang ubat yang anda tidak gunakan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
6.
Kandungan pek dan maklumat lain
Apa yang terkandung dalam Cyproterone Acetate dan Ethinylestradiol
Bahan aktif ialah cyproterone acetate dan ethinylestradiol. Setiap tablet bersalut mengandungi
cyproterone acetate 2 mg dan ethinylestradiol 35 mikrogram.
Tablet juga mengandungi: Lactose monohydrate, Maize starch, Povidone, Talc, Magnesium stearate,
Sukrosa, Macrogol, Kalsium karbonat, Gliserol 85%, Titanium dioksida, Besi oksida kuning,
Lilin Montanglycol.
Apakah Cyproterone Acetate dan Ethinylestradiol kelihatan seperti dan kandungan pek
Tablet Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol adalah tablet bulat, kuning air, bersalut tanpa tanda.
Tablet ini boleh didapati dalam pek lepuh 21, 42, 63, 84, 105, 126, 147, 168, 189, 210, 231, 252
tablet*. Ahli farmasi anda akan mengeluarkan bilangan tablet yang ditetapkan oleh doktor anda.
*Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Pemegang Kebenaran Pemasaran:
Mylan, Potters Bar, Herts EN6 1TL
Pengeluar:
> Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Dobereinerstrasse 20, 99427 Weimar, Jerman
Risalah ini kali terakhir disemak pada Mei 2017
12