CYPROTERONE ACETATE / ETHINYLESTRADIOL TABLETS 2MG / 0.035MG

Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla pacjenta
Cyproteron Acetate / Ethinylestradiol 2 mg / 0,035 mg, tabletki
(cyproterone octan / etynyloestradiol)
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera
informacje ważne dla Ciebie.
Zachowaj tę ulotkę ulotka. Konieczne może być przeczytanie go ponownie.
W razie dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj tego innym. Może im zaszkodzić,
nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak u Ciebie.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz sekcja 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
3 .
Jak stosować octan cyproteronu / etynyloestradiol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol i w jakim celu się go stosuje
Cyproteron Acetate / Ethinylestradiol jest stosowany w leczeniu choroby skóry, takie jak trądzik, skóra bardzo tłusta i
nadmierny owłosienie u kobiet w wieku rozrodczym. Ze względu na właściwości antykoncepcyjne lek ten powinien być
przepisywany pacjentce tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że ​​leczenie hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym jest
właściwe.
Lek Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol można stosować wyłącznie w przypadku braku poprawy stanu skóry< br>po zastosowaniu innych leków przeciwtrądzikowych, w tym leków miejscowych i antybiotyków.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
Przed zastosowaniem leku Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
Ważne jest, aby zrozumieć korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Cyproterone Acetate /
Etynyloestradiolu przed rozpoczęciem jego stosowania lub przed podjęciem decyzji o jego kontynuowaniu. Chociaż
octan cyproteronu / etynyloestradiol jest odpowiedni dla większości zdrowych kobiet, nie jest odpowiedni dla
wszystkich.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
→ Przed rozpoczęciem stosowania leku Cyproterone octan / etynyloestradiol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą lub jeśli pacjent
u pacjenta występuje którąkolwiek z chorób lub czynników ryzyka wymienionych w tej ulotce.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Cyproteron Acetate / Ethinylestradiol
 Lekarz zapyta o problemy zdrowotne Ciebie i Twojej rodziny oraz sprawdzi ciśnienie
krwi i wykluczy prawdopodobieństwo, że jesteś w ciąży. Możesz także potrzebować innych badań,
takich jak badanie piersi, ale tylko wtedy, gdy te badania są dla Ciebie konieczne lub
jeśli masz jakiekolwiek szczególne wątpliwości.
 Octan cyproteronu / Etynyloestradiol działa również jako doustny środek antykoncepcyjny . Ty i Twój
lekarz będziecie musieli rozważyć wszystkie kwestie, które normalnie odnoszą się do bezpiecznego stosowania doustnych
hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
1
Kiedy należy skontaktować się z lekarzem?
Należy przerwać stosowanie leku tabletki i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz możliwe objawy wystąpienia zakrzepów krwi. Objawy te opisano w punkcie 2 „octan cyproteronu / etynyloestradiol
i zakrzepy krwi”
Podczas stosowania octanu cyproteronu / etynyloestradiolu
 Konieczne będą regularne wizyty kontrolne u lekarza, zwykle wtedy, gdy zajdzie taka potrzeba kolejna
recepta na octan cyproteronu / etynyloestradiol.
 Powinnaś regularnie wykonywać wymaz z szyjki macicy.
 Co miesiąc sprawdzaj piersi i sutki pod kątem zmian – powiedz swojemu lekarzowi, jeśli widzisz lub
czujesz coś dziwnego, np. grudki lub wgłębienia na skórze.
 Jeśli potrzebujesz badania krwi, powiedz swojemu lekarzowi, że zażywasz Cyproterone Acetate /
Etynyloestradiol, ponieważ ten rodzaj leku może wpływać na wyniki niektórych badań.
 Jeśli planujesz operację, upewnij się, że Twój lekarz o tym wie. Może zaistnieć konieczność
zaprzestania stosowania leku Cyproterone Acetate / Ethinyloestradiol na około 4–6 tygodni przed operacją.
Ma to na celu zmniejszenie ryzyka powstania zakrzepów krwi (patrz punkt poniżej). Lekarz poinformuje pacjenta, kiedy
będzie można ponownie rozpocząć przyjmowanie leku Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol.
 Jeśli konieczne będzie przerwanie stosowania leku Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol, należy pamiętać o zastosowaniu
innego środka antykoncepcyjnego (np. prezerwatywy), jeśli pacjentka polega na na temat octanu cyproteronu /
Etynyloestradiol jako środek antykoncepcyjny.
Octan cyproteronu / etynyloestradiol i zakrzepy krwi
Przyjmowanie octanu cyproteronu / etynyloestradiolu może nieznacznie zwiększyć ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi (zwanych zakrzepicą), szczególnie w pierwszym roku stosowania.
Zakrzep w żyle nóg – zakrzepica żył głębokich (ang. DVT) – nie zawsze jest poważny. Jeśli jednak przedostanie się
w górę żył i zablokuje tętnicę w płucach, może powodować ból w klatce piersiowej, duszność lub zapaść. Nie zawsze udaje się osiągnąć pełny powrót do zdrowia, a w 1-2% przypadków może to zakończyć się śmiercią. Nazywa się to zatorowością płucną i występuje bardzo rzadko.
Prawdopodobieństwo wystąpienia zakrzepów krwi zwiększa się jedynie nieznacznie w przypadku przyjmowania octanu cyproteronu/
etynyloestradiolu w porównaniu z kobietami, które nie przyjmują octanu cyproteronu/etynyloestradiolu lub
br>jakąkolwiek pigułkę antykoncepcyjną.
 Na 100 000 kobiet, które nie przyjmują octanu cyproteronu / etynyloestradiolu, nie stosują pigułki
i nie są w ciąży, u około 5 do 10 w ciągu roku wystąpi zakrzep krwi.
 Na 100 000 u kobiet przyjmujących octan cyproteronu / etynyloestradiol lub pigułkę do 40.
roku życia wystąpią zakrzepy krwi.
 Na 100 000 kobiet w ciąży u około 60 wystąpią zakrzepy krwi w ciągu roku.
Bardzo rzadko zakrzepy krwi mogą tworzyć się także w naczyniach krwionośnych serca (powodując zawał serca) lub mózgu (powodując udar). U zdrowych młodych kobiet ryzyko zawału serca lub udaru mózgu jest
bardzo małe.
Zakrzepy krwi w żyle
Zakrzep krwi w żyle (znany jako „zakrzepica żylna”) może zablokować żyłę. Może się to zdarzyć w żyłach
nóg, płucach (zator płucny) lub jakimkolwiek innym narządzie.
Stosowanie tabletek złożonych zwiększa ryzyko wystąpienia takich zakrzepów u kobiety w porównaniu z kobietą,
nieprzyjmującą żadnych tabletek pigułka złożona. Ryzyko powstania zakrzepu krwi w żyle jest największe w pierwszym roku stosowania przez kobietę pigułki. Ryzyko nie jest tak wysokie, jak ryzyko powstania zakrzepów krwi w czasie ciąży.
Ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach u kobiet stosujących złożone tabletki antykoncepcyjne dodatkowo wzrasta:
 Jeśli masz zespół policystycznych jajników
 w miarę starzenia się
 jeśli palisz
2
o








Podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak octan cyproteronu / etynyloestradiol
zdecydowanie zaleca się rzucenie palenia, szczególnie jeśli pacjentka ma więcej niż 35 lat
jeśli u pacjentki lub kogoś z jej najbliższej rodziny występowały zakrzepy krwi w nogach, płucach lub inny narząd w
młodym wieku
jeśli masz nadwagę
jeśli masz bardzo rzadkie choroby krwi
jeśli niedawno urodziłaś dziecko
jeśli masz cukrzycę
jeśli masz pewne rzadkie schorzenia, takie jak toczeń rumieniowaty układowy czy choroba Leśniowskiego-Crohna
lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
jeśli cierpisz na niedokrwistość sierpowatokrwinkową
jeśli musisz mieć operację lub jeśli przez dłuższy czas nie możesz chodzić z powodu urazu
lub choroby, albo masz nogę w opatrunek gipsowy.
→ Jeśli dotyczy to pacjenta, ważne jest, aby poinformować lekarza o stosowaniu leku Cyproteron Acetate /
Etynyloestradiol, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia. Lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol na kilka tygodni przed zabiegiem lub w przypadku mniejszej sprawności ruchowej.
Lekarz poinformuje również pacjenta, kiedy będzie można ponownie rozpocząć stosowanie leku Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
po zakończeniu leczenia wróciłeś na nogi.
Zakrzepy krwi w tętnicy
Zakrzepy krwi w tętnicy mogą powodować poważne problemy. Na przykład zakrzep krwi w tętnicy serca może spowodować zawał serca, a mózg może spowodować udar.
Stosowanie tabletek złożonych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powstania zakrzepów w żyłach tętnice. Ryzyko
zwiększa się jeszcze bardziej:
 Jeśli masz zespół policystycznych jajników
 w miarę starzenia się
 jeśli palisz
o Podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak octan cyproteronu / etynyloestradiol
zdecydowanie zaleca się rzucenie palenia, zwłaszcza jeśli masz więcej niż 35 lat
 jeśli masz nadwagę
 jeśli masz wysokie ciśnienie krwi
 jeśli bliski krewny miał zawał serca lub udar w młodym wieku
 jeśli masz wysoki poziom lub zaburzenia gospodarki tłuszczowej we krwi ( cholesterolu lub trójglicerydów) metabolizm
lub inne bardzo rzadkie zaburzenia krwi
 jeśli u pacjenta występują migreny
 jeśli u pacjenta występuje choroba zastawek serca, zaburzenia rytmu serca lub szczególny rodzaj
nieregularności bicie serca (migotanie przedsionków)
 jeśli niedawno urodziłaś dziecko
 jeśli masz cukrzycę
 jeśli u pacjenta występują pewne rzadkie schorzenia, takie jak toczeń rumieniowaty układowy, choroba Leśniowskiego-Crohna
lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
 jeśli u pacjenta występuje niedokrwistość sierpowatokrwinkowa
Objawy zakrzepów krwi
Należy przerwać przyjmowanie tabletek i skontaktować się z lekarzem natychmiast, jeśli zauważysz możliwe objawy wystąpienia zakrzepów krwi, takie jak:
 migrena występująca po raz pierwszy, migrena silniejsza niż zwykle, nietypowa lub częsta, lub
ciężka lub długotrwała bóle głowy
 wszelkie nagłe zmiany w wzroku (takie jak częściowa lub całkowita utrata wzroku, podwójne
widzenie lub niewyraźne widzenie)
 jakiekolwiek nagłe zmiany w słyszeniu, mowie (takie jak bełkotliwość lub zaburzenia mowy), węchu, smaku lub dotyku
 silny ból brzucha
 silny ból lub obrzęk którejkolwiek nogi
 duszność lub kłujący ból podczas oddychania
3




nietypowy nagły kaszel bez wyraźnej przyczyny
silny ból i ucisk w klatce piersiowej, który może promieniować do lewego ramienia
nagłe osłabienie lub drętwienie jednej strony lub dowolnej części ciała
zawroty głowy lub omdlenia.
→ Należy jak najszybciej udać się do lekarza. Nie stosować więcej leku Cyproterone Acetate /
Etynyloestradiol, dopóki lekarz nie zaleci inaczej. Jeśli to konieczne, w międzyczasie zastosuj inną metodę antykoncepcji,
taką jak prezerwatywy.
Po zakrzepie krwi powrót do zdrowia nie zawsze jest całkowity. Rzadko
może wystąpić poważna trwała niepełnosprawność lub zakrzep krwi może być nawet śmiertelny.
Bezpośrednio po porodzie kobiety są w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia zakrzepów krwi, dlatego należy zapytać
lekarza, jak szybko po porodzie można rozpocząć przyjmowanie octanu cyproteronu / etynyloestradiolu.
Octan cyproteronu / etynyloestradiolu i rak
Chociaż złożone doustne środki antykoncepcyjne w dużych dawkach zmniejszają ryzyko raka jajnika i macicy w przypadku długotrwałego stosowania,
nie jest jasne, czy mniejsza dawka Tabletki zawierające estrogen i progestagen, takie jak octan cyproteronu /
Etynyloestradiol również zapewniają takie same działanie ochronne. Jednakże wydaje się również, że przyjmowanie
octanu cyproteronu / etynyloestradiolu nieznacznie zwiększa ryzyko raka szyjki macicy – ​​chociaż
może to wynikać z uprawiania seksu bez prezerwatywy, a nie octanu cyproteronu / etynyloestradiolu.
Wszystkie kobiety powinny regularnie wykonywać wymazy.
Jeśli pacjentka choruje na raka piersi lub występowała w przeszłości, nie powinna stosować leku Cyproterone Acetate /
Etynyloestradiolu ani innych doustnych środków antykoncepcyjnych, ponieważ nieznacznie zwiększają one ryzyko raka piersi . Ryzyko to
wzrasta, im dłużej stosujesz octan cyproteronu / etynyloestradiol, ale powraca do normy w ciągu
około 10 lat od zaprzestania leczenia. Ponieważ rak piersi występuje rzadko u kobiet w wieku poniżej 40 lat, dodatkowe
przypadki raka piersi u kobiet obecnie i niedawno stosujących octan cyproteronu / etynyloestradiol są niewielkie. Na przykład:
 Spośród 10 000 kobiet, które nigdy nie przyjmowały octanu cyproteronu / etynyloestradiolu ani pigułki
, około 16 może zachorować na raka piersi przed ukończeniem 35. roku życia.
 Spośród 10 000 kobiet którzy przyjmują octan cyproteronu / etynyloestradiol lub pigułkę przez 5 lat
w wieku dwudziestu kilku lat około 17–18 lat może zachorować na raka piersi przed ukończeniem 35. roku życia
.
 Spośród 10 000 kobiet, które nigdy nie przyjmowały octanu cyproteronu / etynyloestradiolu ani pigułki
, około 100 może zachoruje na raka piersi przed ukończeniem 45. roku życia.
 Spośród 10 000 kobiet, które przyjmują octan cyproteronu / etynyloestradiol lub pigułkę przez 5 lat
po trzydziestce, około 110 może mieć raka piersi przed ukończeniem 45 lat.
Twoje ryzyko raka piersi jest większe:
 jeśli masz bliską krewną (matkę, siostrę lub babcię), która chorowała na raka piersi
 jeśli masz znaczną nadwagę
→ W przypadku zauważenia jakichkolwiek zmian w piersiach, takich jak wgłębienie
, należy jak najszybciej zgłosić się do lekarzaskórę, zmiany w brodawkach sutkowych lub widoczne lub wyczuwalne guzki.
 Przyjmowanie cyproteronu octanu / etynyloestradiolu wiąże się także z chorobami wątroby, takimi jak
żółtaczka i nienowotworowe nowotwory wątroby, ale zdarza się to rzadko. Bardzo rzadko octan cyproteronu /
Etynyloestradiol łączono także z niektórymi postaciami raka wątroby u kobiet, które
przyjmowały go przez długi czas.
→ W przypadku silnego bólu należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza w żołądku lub zażółcenie skóry lub oczu
(żółtaczka). Może być konieczne zaprzestanie stosowania leku Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol.
Upewnij się, że Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol jest dla Ciebie odpowiedni.
Niektóre kobiety nie powinny stosować Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
4
→ Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli występują jakiekolwiek problemy zdrowotne lub choroby.
Kiedy nie stosować leku Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
Przed rozpoczęciem stosowania leku Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol należy powiedzieć lekarzowi, jeśli którykolwiek z poniższych stanów dotyczy pacjenta. Przyjmowanie octanu cyproteronu / etynyloestradiolu może narazić Twoje zdrowie
na ryzyko. Lekarz może wówczas zalecić inne leczenie:
 Jeśli stosujesz inny hormonalny środek antykoncepcyjny
 Jeśli jesteś w ciąży lub może być w ciąży
 Jeśli karmisz piersią
 Jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś raka piersi
 Jeśli u pacjenta występują (lub kiedykolwiek występowały) problemy z krążeniem krwi. Obejmuje to
zakrzepy krwi w nogach (zakrzepica żył głębokich) lub w płucach (zatorowość płucna) lub w jakiejkolwiek innej części ciała
 Jeśli u pacjentki występuje (lub kiedykolwiek występowała) lub bliska kiedykolwiek w rodzinie miał zawał serca lub udar.
 Jeśli u pacjenta występuje jakakolwiek choroba zwiększająca ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi (zakrzepica – patrz
sekcja powyżej, Octan cyproteronu / etynyloestradiol i zakrzepy krwi) lub zakrzep
w tętnicach. Dotyczy to następujących schorzeń:
o cukrzyca wpływająca na naczynia krwionośne
o bardzo wysokie ciśnienie krwi
o bardzo wysoki poziom tłuszczów we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów)
 Jeśli u pacjenta występują (lub kiedykolwiek występowały) objawy zakrzepu krwi lub choroby, która może być
wskaźnikiem zawału serca w przyszłości, takie jak silny ból w klatce piersiowej (dusznica bolesna) lub
br> „mini-udar” (przejściowy atak niedokrwienny)
 Jeśli masz problemy z krzepnięciem krwi (np. niedobór białka C)
 Jeśli masz niekontrolowane ciśnienie krwi
 Jeśli masz (lub kiedykolwiek miałeś) ) cierpiał na migrenę z zaburzeniami widzenia
 Jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała ciężka choroba wątroby, a lekarz powiedział pacjentowi, że
wyniki badań wątrobowych nie wróciły jeszcze do normy
 Jeśli u pacjenta chorują na wirusowe zapalenie wątroby typu C i przyjmują produkty lecznicze zawierające
ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir (patrz także punkt „Inne leki i
Cyproterone Acetate/Ethinylestradiol”).
 Jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały nowotwory wątroby
 Jeśli pacjent ma uczulenie na octan cyproteronu, etynyloestradiol lub którykolwiek inny lek pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
→ Jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z nich lub wystąpi on po raz pierwszy podczas stosowania leku Cyproteron
Acetate / Ethinylestradiol, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem najszybciej jak to możliwe. Kiedy nie stosować leku Cyproterone
Acetate / Ethinylestradiol. W razie potrzeby zastosuj inną formę antykoncepcji.
Octan cyproteronu / etynyloestradiol może pogorszyć niektóre choroby.
Niektóre z wymienionych poniżej schorzeń mogą się pogorszyć podczas przyjmowania octanu cyproteronu /
Etynyloestradiol. Mogą też oznaczać, że jest on mniej odpowiedni dla Ciebie. Możesz nadal móc przyjmować
octan cyproteronu / etynyloestradiol, ale musisz zachować szczególną ostrożność i
częściej poddawać się badaniom kontrolnym.
 Jeśli u Ciebie lub Twojej bliskiej rodziny występowały kiedykolwiek problemy z sercem lub krążenie, takie jak
wysokie ciśnienie krwi
 Jeśli Ty lub Twoja bliska rodzina mieliście kiedykolwiek problemy z krzepnięciem krwi
 Jeśli cierpialiście na migrenę
 Jeśli obecnie cierpicie na depresję lub tak w przeszłości
 Jeśli masz nadwagę (otyłość)
 Jeśli cierpisz na dziedziczną chorobę zwaną porfirią
 Jeśli u pacjenta występuje cukrzyca z chorobami krwi lub chorobami oczu, nerek lub nerwów
 Jeśli u pacjenta występuje zapalenie trzustki (zapalenie trzustki) lub w wywiadzie lub w rodzinie
występował wysoki poziom tłuszczów we krwi ( hipertriglicerydemia), ponieważ możesz być narażony na ryzyko
zapalenia trzustki
 Jeśli masz brązowe plamy na twarzy lub ciele (ostuda) (patrz poniżej „Cyproteron
Octan / Etynyloestradiol i solaria lub solarium) lampy”)
 Jeśli u pacjentki występuje jakakolwiek choroba, która pogorszyła się w czasie ciąży lub podczas wcześniejszego stosowania pigułki
5
octanu cyproteronu / etynyloestradiolu (patrz punkt 4)
 Jeśli u pacjenta występuje dziedziczny obrzęk naczynioruchowy. Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak obrzęk twarzy, języka lub gardła i/lub trudności
w połykaniu lub pokrzywka wraz z trudnościami w oddychaniu. Produkty zawierające estrogeny
mogą wywoływać lub nasilać objawy obrzęku naczynioruchowego.
→ Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli którekolwiek z nich dotyczą pacjentki. Powiedz im także, jeśli którykolwiek z nich wystąpi u Ciebie po raz pierwszy
podczas stosowania octanu cyproteronu / etynyloestradiolu lub jeśli stan się pogorszy lub nawróci, ponieważ
może
być konieczne zaprzestanie jego stosowania.
Octan cyproteronu / etynyloestradiol nie chroni przed infekcjami przenoszonymi drogą płciową, takimi jak chlamydia lub HIV. Tylko prezerwatywy mogą w tym pomóc.
Inne leki i Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
Sprawdź także ulotki dołączone do wszystkich leków, aby sprawdzić, czy można je przyjmować z hormonalnymi
środkami antykoncepcyjnymi. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jeśli pacjentka stosuje lek Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol w celu leczenia skóry, nie wolno stosować
żadnych innych hormonalnych środków antykoncepcyjnych w okresie w tym samym czasie.
Niektóre leki mogą zakłócać prawidłowe działanie octanu cyproteronu / etynyloestradiolu –
na przykład:
 niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki (takie jak prymidon, fenytoina,
karbamazepina, okskarbazepina, topiramat , felbamat)
 niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu C (tzw. inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, takie jak rytonawir, nelfinawir i newirapina)  gryzeofulwina i ryfampicyna (leki przeciwgrzybicze leki)
 niektóre leki uspokajające (tzw. barbiturany)
 dziurawiec zwyczajny (lek ziołowy).
Jeśli konieczne jest przyjęcie któregoś z tych leków, Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol może
nie być stosowany odpowiedni dla Ciebie lub może zaistnieć potrzeba stosowania dodatkowej antykoncepcji przez pewien czas. Twój lekarz,
farmaceuta lub dentysta mogą powiedzieć, czy jest to konieczne i jak długo.
Nie stosować leku Cyproterone Acetate/Ethinylestradiol, jeśli chorujesz na wirusowe zapalenie wątroby typu C i przyjmujesz
produkty lecznicze zawierające ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir, ponieważ może to powodować
pogorszenie wyników badań czynności wątroby (zwiększenie aktywności enzymu wątrobowego ALT).
Przed rozpoczęciem leczenia lekarzem lekarz przepisze inny rodzaj środka antykoncepcyjnego te
produkty lecznicze.
Leczenie octanem cyproteromemu/etynyloestradiolem można wznowić po około 2 tygodniach od zakończenia tego leczenia. Patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Cyproterone Acetate/Ethinylestradiol”.
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol może również wpływać na działanie innych leków.
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol może zwiększać lub zmniejszać ilość niektórych leków
(takich jak cyklosporyna i lamotrygina) we krwi. Być może lekarz będzie musiał dostosować dawkę
innego leku.
Ponadto Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol może również zakłócać wyniki niektórych badań krwi, dlatego też zawsze należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol, jeśli
podchodzi się do badań krwi.
Ciąża i piersi -karmienie
Nie stosować leku Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Jeśli przypuszczasz, że możesz być w ciąży, przed zaprzestaniem stosowania leku Cyproterone wykonaj test ciążowy, aby potwierdzić, że jesteś w ciąży. Octan / Etynyloestradiol.
6
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przypuszcza że możesz być w ciąży lub gdy planujesz mieć dziecko,
przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol a solaria lub lampy opalające
Niektóre kobiety używają lamp opalających w leczeniu trądziku, a także w celu opalania skóry. Nie jest to zbyt przydatne
leczenie trądziku. Nie korzystaj z łóżek ani lamp opalających i unikaj długotrwałego opalania, jeśli stosujesz lek Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol. Ich stosowanie zwiększa ryzyko wystąpienia ostudy,
niejednolitego przebarwienia skóry (podobnie jak w przypadku zwykłych doustnych środków antykoncepcyjnych).
Cyproteron Acetate / Ethinylestradiol zawiera laktozę i sacharozę.
Jeśli lekarz tak powiedział masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się ze swoim
lekarzem przed przyjęciem tego produktu leczniczego.
3. Jak stosować cyproterone octan / etynyloestradiol
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze swoim
lekarzem lub farmaceutą.
Twój lekarz wybrał Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol do leczenia ciężkiego trądziku
lub nadmiernego owłosienia na twarzy i ciele. Jednakże octan cyproteronu / etynyloestradiol
ma również działanie antykoncepcyjne, dlatego ważne jest, aby postępować zgodnie z poniższymi radami, jeśli stosujesz
octan cyproteronu / etynyloestradiol w celu antykoncepcji.
Jeśli stosujesz wyłącznie octan cyproteronu / Etynyloestradiol na trądzik lub nadmierne owłosienie
wzrostu, nadal możesz zastosować się do tej rady, ale w przypadku wątpliwości należy zapytać lekarza.
Czas stosowania
Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy przyjmować lek Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol.
Jak stosować it
Przyjmuj octan cyproteronu / etynyloestradiol codziennie przez 21 dni
Octan cyproteronu / etynyloestradiol dostępny jest w paskach po 21 tabletek, każdy oznaczony dniem
tygodnia.
 Zażywaj pigułkę w tym samym czasie o dowolnej porze dnia.
 Zacznij od zażycia pigułki oznaczonej właściwym dniem tygodnia.
 Postępuj zgodnie z kierunkiem strzałek na pasku. Zażywaj jedną pigułkę każdego dnia, aż do wyczerpania
wypił wszystkie 21 tabletek.
 Każdą tabletkę należy połknąć w całości, w razie potrzeby popijając wodą. Nie żuj pigułki.
Następnie zachowaj siedem dni bez tabletek.
Po zażyciu wszystkich 21 tabletek z opakowania masz siedem dni, w których nie możesz ich zażywać.
W ciągu kilku dni od zażycia pigułki ostatniej pigułki z opakowania, powinno wystąpić krwawienie z odstawienia
podobne do okresu. Krwawienie mogło nie ustąpić do czasu rozpoczęcia przyjmowania kolejnego opakowania tabletek.
Jeśli pacjentka polega na tym leku w celu zapobiegania ciąży, należy zawsze przyjmować octan cyproteronu /
etynyloestradiol zgodnie z opisem tutaj. Nie musisz stosować dodatkowej antykoncepcji podczas siedmiu
dni bez pigułek – pod warunkiem, że pigułki przyjmowałaś prawidłowo i rozpoczynałaś przyjmowanie kolejnego opakowania tabletek o
porze. Jeśli nie masz pewności, skontaktuj się z lekarzem.
Rozpocznij przyjmowanie kolejnego paska ósmego dnia
Rozpocznij przyjmowanie kolejnego paska octanu cyproteronu / etynyloestradiolu po siedmiu dniach bez tabletek
(w
ósmym dniu) – nawet jeśli nadal krwawisz. Zatem jeśli przyjmiesz ostatnią pigułkę z jednego opakowania w piątek,
pierwszą tabletkę z następnego opakowania przyjmiesz
7
w sobotę następnego tygodnia. Zawsze rozpoczynaj nowy
pasek na czas.
Jeśli prawidłowo przyjmujesz octan cyproteronu / etynyloestradiol, zawsze będziesz rozpoczynał każdy
nowy pasek tego samego dnia tygodnia.
Rozpoczynanie octanu cyproteronu / etynyloestradiolu
Nowi użytkownicy lub rozpoczynanie octanu cyproteronu / etynyloestradiolu po przerwie
Pierwszą tabletkę octanu cyproteronu / etynyloestradiolu najlepiej jest zażyć na pierwszej dzień
następnej miesiączki. Rozpoczynając w ten sposób, uzyskasz ochronę antykoncepcyjną już od pierwszej pigułki.
Zmiana na octan cyproteronu / etynyloestradiol z innej pigułki antykoncepcyjnej
 Jeśli obecnie stosujesz pigułkę 21-dniową: rozpocznij octan cyproteronu / etynyloestradiol< br> następnego dnia po zakończeniu poprzedniego paska. Dzięki
pierwszej pigułce będziesz mieć ochronę antykoncepcyjną. Krwawienie wystąpi dopiero po przyjęciu pierwszego paska CyproteronuOctan / Etynyloestradiol.
 Jeśli zażywasz pigułkę 28-dniową: rozpocznij przyjmowanie octanu cyproteronu / etynyloestradiolu
następnego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej pigułki. Pierwsza pigułka zapewni Ci ochronę antykoncepcyjną.
Krwawienie
nie wystąpi aż do czasu przyjęcia pierwszego opakowania octanu cyproteronu /
Etynyloestradiolu.
 Jeśli stosujesz pigułkę zawierającą wyłącznie progestagen ( POP lub „minipigułka”): należy rozpocząć stosowanie octanu cyproteronu
/etynyloestradiolu pierwszego dnia krwawienia, nawet jeśli w tym dniu przyjęła już Pani pigułkę zawierającą wyłącznie progestagen. Natychmiast uzyskasz ochronę antykoncepcyjną.
Rozpoczęcie stosowania octanu cyproteronu / etynyloestradiolu po poronieniu lub aborcji
Jeżeli w pierwszych trzech miesiącach ciąży doszło do poronienia lub aborcji,
lekarz
może zalecić natychmiastowe rozpoczęcie stosowania leku Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol. Oznacza to, że
będziesz mieć ochronę antykoncepcyjną już po zastosowaniu pierwszej pigułki.
Jeśli poroniłaś lub aborcja nastąpiła po trzecim miesiącu ciąży, poproś swojego lekarza
o
poradę. Może być konieczne stosowanie przez krótki czas dodatkowej metody antykoncepcji, takiej jak prezerwatywy.
Antykoncepcja po urodzeniu dziecka
Jeśli niedawno urodziłaś dziecko, lekarz może zalecić stosowanie cyproteronu octanu / etynyloestradiolu
rozpocząć 21 dni po porodzie, pod warunkiem, że jesteś w pełni mobilny. Nie musisz
poczekaj na okres. Będziesz musiała stosować inną metodę antykoncepcji, np. prezerwatywę, do czasu
rozpoczęcia stosowania octanu cyproteronu / etynyloestradiolu i przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek.
Pominięcie pigułki
Jeśli masz mniej niż 12 lat kilka godzin po przyjęciu pigułki, należy ją natychmiast przyjąć. Kontynuuj przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Może to oznaczać przyjęcie dwóch tabletek jednego dnia. Nie martw się – Twoja skuteczność antykoncepcyjna
nie powinna zostać zmniejszona.
Jeśli spóźnisz się z przyjęciem pigułki więcej niż 12 godzin lub pominiesz więcej niż jedną pigułkę,
Twoja ochrona antykoncepcyjna może zostać zmniejszona.
 Zażyj ostatnio pominiętą pigułkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch
na raz. Wszelkie pominięte wcześniej pigułki zostaw w opakowaniu.
 Kontynuuj przyjmowanie pigułki codziennie przez następne siedem dni o zwykłej porze.
 Jeśli w ciągu tych siedmiu dni skończy się opakowanie tabletek, należy rozpocząć następne opakowanie
bez brania zwykłych siedmiu przerwa dzienna. Krwawienie prawdopodobnie wystąpi dopiero po spożyciu drugiego opakowania tabletek, ale nie martw się. Jeśli skończysz drugie opakowanie tabletek i
nie wystąpi krwawienie, wykonaj test ciążowy przed rozpoczęciem kolejnego opakowania.
 Po pominięciu pigułki przez siedem dni stosuj dodatkową antykoncepcję, np. prezerwatywy.
 Jeśli pominęłaś jedną lub więcej tabletek w pierwszym tygodniu stosowania blistra (dni od 1 do 7) i
8
w tym tygodniu uprawiałaś
8
seks, możesz zajść w ciążę. Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Mogą zalecić stosowanie antykoncepcji awaryjnej
.
Jeśli pominęłaś którąkolwiek tabletkę z blistra i nie występuje krwawienie podczas pierwszej przerwy bez pigułek,
możesz być w ciąży. Skontaktuj się z lekarzem lub samodzielnie wykonaj test ciążowy.
Jeśli późno rozpoczniesz przyjmowanie nowego opakowania tabletek lub zrobisz sobie „tydzień wolny” dłuższy niż siedem dni, możesz nie być
chroniona przed ciążą. Jeżeli w ciągu ostatnich siedmiu dni uprawiałeś seks, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą
. Konieczne może być rozważenie antykoncepcji awaryjnej.
Powinnaś także stosować dodatkową antykoncepcję, np. prezerwatywę, przez siedem dni.
Zgubiona pigułka
Jeśli zgubisz pigułkę,
albo weź ostatnią pigułkę z opakowania w miejsce zgubionej pigułki. Następnie bierz wszystkie pozostałe pigułki w odpowiednie dni. Twój cykl będzie o jeden dzień krótszy niż normalnie, ale skuteczność antykoncepcji
nie ulegnie zmianie. Po siedmiu dniach bez tabletek rozpocznie się nowy dzień, o jeden dzień wcześniej
niż poprzednio.
Jeśli nie chcesz zmieniać dnia rozpoczęcia cyklu, zażyj pigułkę z zapasowego paska, jeśli
masz takiego. Następnie jak zwykle zażyj wszystkie pozostałe tabletki z bieżącego blistra. Następnie możesz zachować
otwarty zapasowy pasek na wypadek zgubienia kolejnych tabletek.
Jeśli jesteś chory lub masz biegunkę
Jeśli jesteś chory (wymiotujesz) lub masz bardzo ostrą biegunkę, Twój organizm może nie otrzymać zwykłej dawki hormonów
z tej pigułki. Jeśli w ciągu 12 godzin od zażycia octanu cyproteronu / etynyloestradiolu poczujesz się lepiej, postępuj zgodnie z instrukcjami zawartymi w powyższej sekcji, „Utracona pigułka”, która opisuje, jak zażyć
inną pigułkę.
Jeśli nadal jesteś chory lub masz biegunkę więcej niż 12 godzin po przyjęciu leku Cyproterone
Octan / Etynyloestradiol, patrz punkt powyżej, Pominięta pigułka.
→ Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli rozstrój żołądka utrzymuje się lub nasila. On lub ona może
zalecić inną formę antykoncepcji.
Brak miesiączki – czy możesz być w ciąży?
Czasami możesz nie zauważyć krwawienia z odstawienia. Może to oznaczać, że jesteś w ciąży, ale
jest bardzo mało prawdopodobne, jeśli pigułki zostały przyjęte prawidłowo. Rozpocznij następny plaster o zwykłej porze. Jeśli
podejrzewasz, że naraziłaś się na ryzyko zajścia w ciążę (na przykład poprzez pominięcie pigułek lub
zażywanie innych leków) lub jeśli przegapiłaś drugie krwawienie, powinnaś wykonać test ciążowy. Możesz
kupić je
w aptece lub uzyskać bezpłatne badanie w przychodni lekarskiej. Jeśli jesteś w ciąży, należy przerwać przyjmowanie leku
Cyproterone Acetate / Etynyloestradiol i skontaktować się z lekarzem.
Zażycie więcej niż jednej pigułki nie powinno zaszkodzić.
Jest mało prawdopodobne, aby zażycie więcej niż jednej pigułki spowodowało jakąkolwiek szkodę, ale możesz czuć się źle, wymiotować
lub mieć krwawienie z pochwy. Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z tych objawów.
Kiedy chcesz zajść w ciążę
Jeśli planujesz dziecko, najlepiej po zaprzestaniu stosowania leku
zastosować inną metodę antykoncepcji do czasu wystąpienia prawidłowej miesiączki. Twój lekarz lub położna
na podstawie daty ostatniej naturalnej miesiączki poinformuje Cię o terminie porodu. Jednakże natychmiastowe zajście w ciążę nie spowoduje żadnej szkody dla Ciebie ani dla dziecka.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, może być konieczna pilna pomoc lekarska. Należy przerwać
9
przyjmowanie cyproteronu octanu / etynyloestradiolu i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego
szpitala.
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób)
 jeśli u pacjenta wystąpi migrena lub jeśli występują częstsze bóle głowy
Rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób)
Objawy ciężkiej reakcji alergicznej lub zaostrzenia dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego:
 czerwona, wyboista wysypka (pokrzywka) i swędzenie, obrzęk rąk, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła. Opuchnięty język/gardło może powodować trudności w połykaniu i oddychaniu
Zakrzepy krwi żylnej lub tętniczej, które mogą objawiać się takimi objawami jak:
 migrena występująca po raz pierwszy, migrena silniejsza niż zwykle lub niezwykle częsta
lub silne bóle głowy
 jakiekolwiek nagłe zmiany w wzroku (takie jak utrata wzroku lub niewyraźne widzenie)
 jakiekolwiek nagłe zmiany w słuchu, mowie, węchu, smaku lub dotyku
 ból lub obrzęk w nodze
 kłujący ból podczas oddychania
 kaszel bez wyraźnej przyczyny
 ból i ucisk w klatce piersiowej
 nagłe osłabienie lub drętwienie jednej strony lub części ciała
 zawroty głowy lub omdlenia.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Ciężka depresja:
Chociaż nie jest to uważane za bezpośrednie skutki uboczne stosowania octanu cyproteronu / etynyloestradiolu, niektóre
kobiety zgłaszały uczucie depresji podczas stosowania octanu cyproteronu / etynyloestradiolu. W bardzo rzadkich przypadkach wiązało się to z myślami o zakończeniu życia. W przypadku wystąpienia ciężkiej
depresji należy zapobiegawczo przerwać stosowanie leku Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
 zapalenie okrężnicy lub innych części jelita (choroba Leśniowskiego-Crohna lub
> wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
 poważny wzrost ciśnienia krwi
rak piersi, który obejmuje następujące objawy:
 wgłębienia na skórze
 zmiany w brodawce sutkowej
 wszelkie guzki, które można zobaczyć lub wyczuć.
rak szyjki macicy, który obejmuje następujące objawy:
 wydzielina z pochwy o nieprzyjemnym zapachu i/lub zawiera krew
 nietypowe krwawienie z pochwy
 ból miednicy
 bolesny seks.
ciężkie problemy z wątrobą, które obejmują następujące objawy:
 silny ból brzucha
 zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka)
 zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
 zaczyna swędzieć całe ciało.
Inne stany, które mogą wystąpić lub nasilić się w czasie ciąży lub stosowania pigułek, takie jak:< br> - zażółcenie skóry (żółtaczka)
- uporczywy świąd (świąd)
- problemy z nerkami lub wątrobą
- kamienie żółciowe
- niektóre rzadkie schorzenia, takie jak toczeń rumieniowaty układowy
- wysypka pęcherzowa (opryszczka ciążowa) w czasie ciąży
10
- dziedziczna postać głuchoty (otoskleroza)
- historia osobista lub rodzinna albo postać niedokrwistości sierpowatokrwinkowej
- dziedziczna choroba zwana porfirią
- rak szyjki macicy
- zaburzenia ruchu pląsawica
Jeśli u pacjenta występuje dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, leki zawierające niektóre żeńskie hormony płciowe
(estrogeny) mogą wywołać lub pogorszyć objawy obrzęku naczynioruchowego (patrz punkt 2 „Octan cyproteronu / etynyloestradiol może pogorszyć niektóre choroby”) .
Inne możliwe działania niepożądane:
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)
 nudności
 ból brzucha
 przybieranie na wadze
 bóle głowy
 nastroje depresyjne lub wahania nastroju
 ból lub tkliwość piersi
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób)
 wymioty, biegunka
 zatrzymanie płynów
 zmniejszenie popędu płciowego
 powiększenie piersi
 wysypka skórna, która może swędzić
Rzadko (może wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób)
 zła tolerancja soczewek kontaktowych
 utrata wagi
 zwiększony popęd seksualny
 wydzielina z pochwy lub piersi
 bolesne czerwonawe guzki na skórze (rumień guzowaty), wysypka skórna z nieregularnym czerwonym zabarwieniem
plamy
( rumień wielopostaciowy )
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
 zmiany ilości tłuszczu we krwi lub czynności wątroby, które mogą być widoczne w badaniach krwi

 zmiany w cyklach menstruacyjnych, w tym brak miesiączki. podwyższone stężenie glukozy we krwi
(nietolerancja glukozy)
 W ciągu pierwszych kilku miesięcy może czasami wystąpić krwawienie i plamienie między miesiączkami, które zwykle ustępuje, gdy organizm przyzwyczai się do octanu cyproteronu /
etynyloestradiolu. Jeśli utrzymuje się, staje się ciężkie lub zaczyna się od nowa, skontaktuj się z lekarzem
ostuda (żółto-brązowe plamy na skórze). Może się to zdarzyć nawet w przypadku stosowania leku Cyproteron Acetate / Ethinylestradiol przez kilka miesięcy. Ostudę można zmniejszyć
poprzez unikanie zbyt dużej ilości światła słonecznego i/lub lamp UV
 wzrost ciśnienia krwi
Krwawienie między miesiączkami nie powinno trwać długo
U niektórych kobiet podczas miesiączki może wystąpić nieoczekiwane krwawienie lub plamienie przyjmuje Cyproterone
octan
/etynyloestradiol, szczególnie w ciągu pierwszych kilku miesięcy. Zwykle krwawienie to nie jest powodem do niepokoju i ustąpi po dniu lub dwóch. Należy kontynuować przyjmowanie leku Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
jak zwykle. Problem powinien zniknąć po kilku pierwszych paskach.
Jeśli nie zażywasz tabletek regularnie, możesz także mieć nieoczekiwane krwawienie, dlatego staraj się zażywać pigułki codziennie o tej samej porze. Ponadto nieoczekiwane krwawienie może czasami być spowodowane
innymi lekami.
11
→ Należy zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpi krwawienie międzymiesiączkowe lub plamienie, które:
 utrzymuje się dłużej niż pierwsze kilka miesięcy
 zaczyna się po dłuższym stosowaniu octanu cyproteronu / etynyloestradiolu
 utrzymuje się nawet po zaprzestaniu stosowania octanu cyproteronu / etynyloestradiolu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane
niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można także zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme pod adresem:
www.yellow.gov.uk/yellowcard. Zgłaszając działania niepożądane, można uzyskać więcej informacji
na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Cyproteron/Etynyloestradiol.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Należy to zrobić nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku/pasku po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Blistry przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25oC.
Nie wyrzucać żadnych leków do ścieków ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak
wyrzucić leki, których się już nie używa. Środki te pomogą chronić środowisko.
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Cyproteron Acetate i Ethinylestradiol
Substancjami czynnymi są octan cyproteronu i etynyloestradiol. Każda tabletka powlekana zawiera 2 mg octanu cyproteronu i 35 mikrogramów etynyloestradiolu.
Tabletka zawiera także: laktozę jednowodną, ​​skrobię kukurydzianą, powidon, talk, stearynian magnezu, sacharozę, makrogol, węglan wapnia, glicerol 85%, dwutlenek tytanu, tlenek żelaza żółty, wosk montanglikolowy.
Co zawiera Cyproteron Wygląd octanu i etynyloestradiolu oraz zawartość opakowania Tabletki Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol to okrągłe, beżowe, powlekane tabletki bez oznaczeń.
Tabletki te są dostępne w blistrach po 21, 42, 63, 84, 105, 126, 147, 168, 189, 210, 231, 252
tabletek*. Farmaceuta wyda liczbę tabletek przepisaną przez lekarza.
*Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny:
Mylan, Potters Bar, Herts EN6 1TL
Producent:
Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Dobereinerstrasse 20, 99427 Weimar, Niemcy
Ostatnia aktualizacja tej ulotki miała miejsce w maju 2017 r.
12