CYPROTERONE ACETATE / ETHINYLESTRADIOL TABLETS 2MG / 0.035MG

Paket broşürü: Hasta için bilgiler
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol 2 mg / 0.035 mg Tabletler
(siproteron asetat / etinilestradiol)
Bu ilacı almaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını
dikkatlice okuyun çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bunu saklayın. broşür. Tekrar okumanız gerekebilir.
İlave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Hastalık belirtileri sizinkiyle aynı olsa bile onlara zarar verebilir
.
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. 4. bölüme bakın.
Bu kullanma talimatında neler var:
1.
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol nedir ve ne için kullanılır?
2.
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol'ü kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
3 .
Cyproterone Asetat / Etinilestradiol nasıl alınır
4.
Olası yan etkiler
5.
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol nasıl saklanır
6.
Paket içeriği ve diğer bilgiler
1. Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol nedir ve ne için kullanılır?
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol tedavi etmek için kullanılır akne, çok yağlı cilt ve üreme çağındaki kadınlarda aşırı kıllanma gibi cilt rahatsızlıkları. Doğum kontrol özellikleri nedeniyle
yalnızca doktorunuzun hormonal kontraseptif tedavisinin
uygun olduğunu düşünmesi durumunda reçete edilmelidir.
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol'ü yalnızca cildinizin durumu iyileşmemişse kullanmalısınız
br>Topikal tedaviler ve antibiyotikler de dahil olmak üzere diğer sivilce önleyici tedavilerin kullanımından sonra.
2. Cyproterone Asetat / Ethinylestradiol kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Cyproterone Asetat / Ethinylestradiol kullanmadan önce
Bunu anlamanız önemlidir. Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol'ü almaya başlamadan önce veya almaya devam edip etmeyeceğinize karar verirken almanın yararları ve riskleri.
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol çoğu sağlıklı kadın için uygun olmasına rağmen
herkes için uygun değildir.
Uyarılar ve önlemler
→ Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol'ü almadan önce veya eğer kullanıyorsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Bu kullanma talimatında belirtilen hastalıklardan veya risk faktörlerinden herhangi birine sahipseniz.
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol kullanmaya başlamadan önce
 Doktorunuz sizin ve ailenizin tıbbi sorunları hakkında sorular soracak ve kan basıncınızı kontrol edecek ve
aşağıdakileri hariç tutacaktır: hamile olma ihtimalin var. Ayrıca meme muayenesi gibi başka kontrollere de ihtiyacınız olabilir, ancak yalnızca bu muayeneler sizin için gerekliyse veya herhangi bir özel endişeniz varsa.
 Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol aynı zamanda oral kontraseptif olarak da çalışır. . Siz ve
doktorunuzun, oral
hormonal kontraseptiflerin güvenli kullanımı için normalde geçerli olan her şeyi göz önünde bulundurmanız gerekecektir.
1
Doktorunuza ne zaman başvurmalısınız?

tabletlerini kullanın ve olası kan pıhtısı belirtileri fark ederseniz derhal doktorunuza başvurun. Bu semptomlar Bölüm 2 'Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
ve kan pıhtıları'nda anlatılmıştır. başka bir
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol reçetesi.
 Düzenli olarak servikal smear testlerine gitmelisiniz.
 Göğüslerinizi ve meme uçlarınızı değişiklikler açısından her ay kontrol edin; deride şişlikler veya çukurlaşmalar gibi tuhaf bir şey görürseniz veya hissederseniz doktorunuza bildirin.
 Kan testine ihtiyacınız varsa doktorunuza söyleyin. Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol kullanıyorsunuz çünkü bu tür ilaçlar bazı testlerin sonuçlarını etkileyebilir.
 Eğer ameliyat olacaksanız doktorunuzun bunu bildiğinden emin olun. Ameliyattan yaklaşık 4-6 hafta önce Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol almayı bırakmanız gerekebilir.
Bunun amacı kan pıhtılaşması riskini azaltmaktır (aşağıdaki bölüme bakın). Doktorunuz
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol kullanmaya ne zaman tekrar başlayabileceğinizi size söyleyecektir.
 Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol almayı bırakmanız gerekiyorsa, güveniyorsanız başka bir doğum kontrol yöntemi (örn. prezervatif) kullanmayı
unutmayın. Cyproterone Asetat hakkında /
Doğum kontrolü için Etinilestradiol.
Cyproterone Asetat / Etinilestradiol ve kan pıhtıları
Cyproterone Asetat / Etinilestradiol kullanmak, özellikle onu aldığınız ilk yılda, kan
pıhtısı (tromboz olarak adlandırılır) oluşma riskinizi biraz artırabilir.
Bacak damarındaki pıhtı (derin ven trombozu (veya DVT)) her zaman ciddi değildir. Ancak damarlardan yukarı doğru hareket edip akciğerlerdeki bir atardamarı bloke ederse göğüs ağrısına, nefes darlığına veya bayılmaya neden olabilir. Tam iyileşme her zaman gerçekleşmez ve vakaların %1-2'si ölümcül olabilir. Buna pulmoner
emboli denir ve çok nadirdir.
Kan pıhtılaşması olasılığınız Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol aldığınızda, Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol veya
almayan kadınlara kıyasla yalnızca biraz artar. br>herhangi bir doğum kontrol hapı.
 Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol kullanmayan,
hap kullanmayan ve hamile olmayan 100.000 kadından yaklaşık 5 ila 10'unda bir yılda kan pıhtısı oluşacaktır.
 100.000 kadından 40 yaşına kadar Cyproterone Asetat / Etinilestradiol veya Hap alan kadınlarda
yılda bir kan pıhtısı oluşacaktır.
 Hamile olan 100.000 kadından yaklaşık 60'ında bir yılda kan pıhtısı oluşacaktır.
Çok nadiren, kalpteki kan damarlarında (kalp krizine neden olur) veya beyinde de (felce neden olur) kan pıhtıları oluşabilir. Sağlıklı genç kadınlarda kalp krizi veya felç geçirme şansı
son derece düşüktür.
Damarda kan pıhtısı
Damardaki kan pıhtısı ("venöz tromboz" olarak bilinir) damarı tıkayabilir. Bu durum bacaktaki, akciğerdeki (akciğer embolisi) veya başka herhangi bir organdaki damarlarda meydana gelebilir.
Kombine hap kullanmak, bir kadının bu tür pıhtı oluşumu riskini, herhangi bir ilaç almayan bir kadına göre artırır. kombine hap. Damarda kan pıhtısı oluşma riski, kadının hapı kullandığı ilk yılda en yüksektir. Risk, hamilelik sırasında kan pıhtılaşması riski kadar yüksek değildir.
Kombine hap kullananlarda damarda kan pıhtılaşması riski daha da artar:
 Polikistik over sendromunuz varsa
 yaşlandıkça
 sigara içerseniz
2
o








Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol gibi hormonal bir doğum kontrol hapı kullanırken, özellikle 35 yaşın üzerindeyseniz,
siz veya yakın ailenizden herhangi birinin bacağında, akciğerinde veya akciğerinde kan pıhtıları varsa, sigarayı bırakmanız şiddetle tavsiye edilir.
genç yaşta başka bir organınız varsa
fazla kilonuz varsa
çok nadir görülen kan hastalıklarınız varsa
yakın zamanda bebek sahibi olduysanız
şeker hastasıysanız
belirli bir hastalığınız varsa sistemik lupus eritematozus, Crohn hastalığı gibi nadir tıbbi durumlar
hastalığı veya ülseratif kolit
orak hücre hastalığınız varsa
ameliyat olmanız gerekiyorsa veya bir yaralanma veya hastalık nedeniyle uzun süre ayaklarınız yerden kesiliyorsa
veya bacağınız içerideyse alçı.
→ Bu durum sizin için geçerliyse, tedavinin durdurulması gerekebileceğinden doktorunuza Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol kullandığınızı söylemeniz önemlidir. Doktorunuz ameliyattan birkaç hafta önce veya hareket kabiliyetiniz azaldığında
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol kullanmayı bırakmanızı söyleyebilir.
Doktorunuz ayrıca Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol'ü ameliyattan sonra tekrar ne zaman başlayabileceğinizi de söyleyecektir. yeniden ayağa kalktınız.
Atardamardaki kan pıhtıları
Atardamardaki kan pıhtısı ciddi sorunlara neden olabilir. Örneğin, kalpteki bir arterdeki kan pıhtısı, kalp krizine veya beyindeki felce neden olabilir.
Kombine hap kullanımı, beyinde pıhtı oluşma riskinin artmasıyla ilişkilendirilmiştir. arterler. Bu risk
şu durumlarda daha da artar:
 Polikistik over sendromunuz varsa
 yaşlandıkça
 sigara içiyorsanız
o Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol gibi hormonal bir doğum kontrol yöntemi kullanırken
özellikle 35 yaşın üzerindeyseniz sigarayı bırakmanız şiddetle tavsiye edilir
 Fazla kilonuz varsa
 Yüksek tansiyonunuz varsa
 Yakın bir akrabanız genç yaşta kalp krizi veya felç geçirmişse
 Yüksek kan basıncınız veya kan yağı bozukluğunuz varsa ( kolesterol veya trigliseridler) metabolizması
veya çok nadir görülen diğer kan bozukluklarınız
 migreniniz varsa
 kalp kapakçık bozukluğunuz, kalp ritmi bozukluğunuz veya belirli bir tür
düzensizliğiniz varsa kalp atışı (atriyal fibrilasyon)
 yakın zamanda bebek sahibi olduysanız
 şeker hastasıysanız
 Sistemik lupus eritematozus, Crohn hastalığı veya ülseratif kolit gibi nadir tıbbi durumlarınız varsa
 Orak hücre hastalığınız varsa
Kan pıhtılaşması belirtileri
Tabletleri almayı bırakın ve doktorunuza görünün Aşağıdakiler gibi olası bir kan pıhtısı belirtisi fark ederseniz hemen
:
 ilk kez migren, normalden daha kötü, olağandışı veya sık görülen veya
şiddetli veya uzun süreli migren baş ağrıları
 görme yeteneğinizde ani değişiklikler (kısmi veya tam görme kaybı, çift görme veya bulanık görme gibi
)
 işitmenizde, konuşmanızda (geveleme veya konuşma güçlüğü gibi), koku, tat veya dokunma duyunuzda ani değişiklikler
 karnınızda şiddetli ağrı
 bacaklarınızdan herhangi birinde şiddetli ağrı veya şişlik
 nefes darlığı veya nefes alırken bıçak saplanırcasına ağrı
3




görünürde bir neden olmaksızın olağandışı ani öksürük
göğüste sol kola ulaşabilen şiddetli ağrı ve sıkışma
bir tarafta veya vücudunuzun herhangi bir yerinde ani güçsüzlük veya uyuşma
baş dönmesi veya bayılma.
→ En kısa zamanda bir doktora görünün. Doktorunuz alabileceğinizi söyleyene kadar daha fazla Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol almayın. Gerekirse, bu arada prezervatif gibi
başka bir doğum kontrol yöntemi kullanın.
Kan pıhtılaşmasının ardından iyileşme her zaman tamamlanmaz. Nadiren ciddi kalıcı sakatlıklar meydana gelebilir veya kan pıhtısı ölümcül bile olabilir.
Doğumdan hemen sonra kadınlarda kan pıhtılaşması riski artar, bu nedenle doğumdan ne kadar kısa süre sonra bunu yapabileceğinizi doktorunuza sormalısınız. Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol almaya başlayın.
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol ve kanser
Yüksek dozda KOK'lar uzun vadede kullanıldığında yumurtalık ve rahim kanseri riskinizi azaltırken, daha düşük dozun olup olmadığı net değildir. Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol gibi östrojen-progestojen içeren haplar da aynı koruyucu etkileri sağlar. Bununla birlikte,
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol almanın rahim ağzı kanseri riskinizi biraz artırdığı da görülmektedir; ancak
bunun nedeni Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol yerine prezervatif olmadan seks yapmak olabilir.
Tüm kadınlar düzenli olarak smear testi yaptırmalıdır.
Meme kanseriniz varsa veya geçmişte meme kanseri geçirdiyseniz, Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol veya diğer oral kontraseptifleri almamalısınız çünkü bunlar meme kanseri riskinizi biraz artırır. . Bu risk, Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol kullandığınız süre uzadıkça artar, ancak bunu bıraktıktan yaklaşık 10 yıl sonra
normale döner. Meme kanseri 40 yaşın altındaki kadınlarda nadir olduğundan, mevcut ve yakın zamanda Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol kullanıcılarında ekstra
meme kanseri vakaları küçüktür. Örneğin:
 Hiç Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol veya
Hapı almamış 10.000 kadından yaklaşık 16'sı, 35 yaşına geldiklerinde meme kanserine yakalanabilir.
 10.000 kadından 5 yıl boyunca Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol veya Hap kullananlar
Yirmili yaşlarının başındaki yaklaşık 17-18 kişi, 35 yaşına geldiklerinde meme kanserine yakalanabilir.
 Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol veya
Hapını hiç almamış 10.000 kadından yaklaşık 100'ü mayıs 45 yaşına geldiklerinde meme kanserine yakalanırlar.
 Otuzlu yaşlarının başında 5 yıl boyunca Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol veya Hapı alan 10.000 kadından
yaklaşık 110'u, yaşlandıklarında meme kanserine yakalanmış olabilir. 45 yaşında.
Meme kanseri riskiniz daha yüksektir:
 meme kanseri geçirmiş yakın bir akrabanız (anne, kız kardeş veya büyükanne) varsa
 ciddi derecede fazla kilonuz varsa
→ Göğüslerinizde çukurlaşma gibi herhangi bir değişiklik fark ederseniz mümkün olan en kısa sürede bir doktora görünün.
cilt, meme ucundaki değişiklikler veya görebileceğiniz veya hissedebileceğiniz herhangi bir şişlik.
 Cyproterone Asetat / Ethinylestradiol kullanımı aynı zamanda sarılık ve kanser dışı karaciğer tümörleri gibi karaciğer hastalıklarıyla da ilişkilendirilmiştir, ancak bu nadirdir. Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol'ün çok nadiren, uzun süre kullanan kadınlarda
bazı karaciğer kanseri türleri ile de bağlantısı bulunmuştur.
→ Şiddetli ağrınız olursa mümkün olan en kısa sürede bir doktora görünün. midenizde veya derinizde veya gözlerinizde sarılık (sarılık). Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol almayı bırakmanız gerekebilir.
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol'ün sizin için uygun olduğundan emin olun
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol bazı kadınlar tarafından alınmamalıdır
4
→ Herhangi bir tıbbi sorununuz veya hastalığınız varsa doktorunuza söyleyin.
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol kullanmayın
Cyproterone
Acetate / Ethinylestradiol kullanmaya başlamadan önce aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza bildirin. Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol kullanmak sağlığınızı
riske atar. Doktorunuz daha sonra size farklı bir tedavi kullanmanızı önerebilir:
 Başka bir hormonal kontraseptif kullanıyorsanız
 Hamileyseniz veya hamile olma ihtimaliniz varsa
 Emziriyorsanız
 Eğer meme kanseri geçirdiniz veya daha önce geçirdiniz
 Kan dolaşımınızla ilgili bir sorununuz varsa (veya geçmişte olduysa). Buna
bacaklarda (derin ven trombozu) veya akciğerlerde (pulmoner emboli) veya vücudun herhangi bir
bölümünde kan pıhtısı dahildir. ailenizde daha önce kalp krizi veya felç geçirdiyseniz.
 Sizi kan pıhtılaşması riskine daha fazla maruz bırakan herhangi bir rahatsızlığınız varsa (tromboz – yukarıdaki
bölümüne bakın, Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol ve kan pıhtıları) veya atardamarlarınızda kan pıhtısı
. Bu, aşağıdaki durumlar için geçerlidir:
o kan damarlarınızı etkileyen diyabet
o çok yüksek tansiyon
o kanınızda çok yüksek düzeyde yağ (kolesterol veya trigliseritler)
Şiddetli göğüs ağrısı (anjina pektoris) gibi kan pıhtılaşması veya gelecekte kalp krizinin göstergesi olabilecek bir hastalık belirtisi varsa (veya geçmişte olmuşsa) veya
br> 'Mini felç' (geçici iskemik atak)
 Kan pıhtılaşmasıyla ilgili sorunlarınız varsa (örn. protein C eksikliği)
 Kontrolsüz kan basıncınız varsa
 Eğer varsa (veya daha önce yaşadıysanız) ) görme bozuklukları ile birlikte migren hastasıysanız
 Daha önce ciddi bir karaciğer hastalığı geçirdiyseniz ve doktorunuz tarafından
karaciğer test sonuçlarınızın henüz normale dönmediği söylendiyse
 Eğer Hepatit C hastasıysanız ve aşağıdakileri içeren tıbbi ürünleri kullanıyorsanız
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ve dasabuvir (ayrıca Diğer ilaçlar ve
Siproteron Asetat/Etinilöstradiol bölümüne bakın).
 Daha önce karaciğer tümörünüz olduysa
 Siproteron asetat, etinilestradiol veya herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa. Bu ilacın diğer bileşenlerinden
(bölüm 6'da listelenmiştir).
→ Bunlardan herhangi birini yaşıyorsanız veya bunları Cyproterone
Asetat / Etinilestradiol kullanırken ilk kez alıyorsanız, aşağıdaki şekilde doktorunuzla temasa geçiniz: mümkün olan en kısa sürede. Cyproterone
Asetat / Etinilestradiol almayın. Gerekirse başka bir doğum kontrol yöntemi kullanın.
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol bazı hastalıkları daha da kötüleştirebilir
Aşağıda listelenen durumlardan bazıları Cyproterone Acetate /
alınarak daha da kötüleştirilebilir.Etinilestradiol. Veya sizin için daha az uygun olduğu anlamına gelebilir. Yine de
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol kullanabilirsiniz ancak özel dikkat göstermeniz ve daha sık
kontrollere gitmeniz gerekir.
 Sizde veya yakın ailenizde herhangi bir kalp sorunu yaşadıysanız veya kan dolaşımı, örneğin
yüksek tansiyon
 Sizde veya yakın ailenizde kanın pıhtılaşmasıyla ilgili sorun yaşadıysanız
 Migren geçirdiyseniz
 Şu anda depresyondan muzdaripseniz veya daha önceden geçirdiyseniz geçmişte de öyleydi
 Aşırı kiloluysanız (obez)
 Porfiri adı verilen kalıtsal bir hastalığınız varsa
 Kan bozuklukları veya göz, böbrek veya sinir bozukluğu ile birlikte şeker hastalığınız varsa
 Pankreas iltihabınız (pankreatit) varsa veya kanınızda yüksek düzeyde yağ geçmişi veya aile öyküsü
varsa ( hipertrigliseridemi), çünkü pankreatit gelişme riski altında olabilirsiniz
 Yüzünüzde veya vücudunuzda kahverengi lekeler (kloazma) varsa (aşağıya bakınız: 'Siproteron
Asetat / Etinilestradiol ve şezlonglar veya şezlonglar ')
 Hamilelik sırasında veya Hapı veya daha önceki kullanımı sırasında kötüleşen herhangi bir hastalığınız varsa
5
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol (bkz. bölüm 4)
 Kalıtsal anjiyoödeminiz varsa. Yüz, dil veya boğazda şişme ve/veya yutma güçlüğü veya kurdeşen ile birlikte nefes almada zorluk gibi anjiyoödem belirtileri yaşarsanız derhal doktorunuza başvurun. Östrojen
içeren ürünler anjiyoödem belirtilerini tetikleyebilir veya kötüleştirebilir.
→ Sizin için geçerliyse doktorunuza bildirin. Ayrıca Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol kullanırken bunlardan herhangi birini ilk kez alıp almadığınızı
veya herhangi biri kötüleşirse veya geri gelirse
, çünkü
almayı bırakmanız gerekebileceğini de söyleyin.
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol sizi Chlamydia veya HIV gibi cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlara karşı korumayacaktır. Bunu yapmaya yalnızca prezervatif yardımcı olabilir.
Diğer ilaçlar ve Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
Ayrıca, bunların hormonal kontraseptiflerle birlikte alınıp alınamayacağını görmek için tüm ilaçlarınızla birlikte gelen broşürleri de kontrol edin. Başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
Cilt tedavisi için Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol kullanıyorsanız,
sırasında başka herhangi bir hormonal kontraseptif almamalısınız. Aynı zamanda.
Bazı ilaçlar Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol'ün düzgün çalışmasını engelleyebilir –
örneğin:
 epilepsiyi tedavi etmek için kullanılan bazı ilaçlar (primidon, fenitoin,
karbamazepin, okskarbazepin, topiramat gibi) , felbamat)
 HIV ve Hepatit C Virüsü enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan bazı ilaçlar (proteaz
inhibitörleri ve ritonavir, nelfinavir
ve nevirapin gibi nükleosid olmayan ters transkriptaz inhibitörleri olarak adlandırılır)
 griseofulvin ve rifampisin (mantar önleyici) ilaçlar)
 bazı sakinleştiriciler (barbitüratlar olarak adlandırılır)
 St. John's wort (bitkisel bir ilaç).
Bu ilaçlardan birini almanız gerekiyorsa, Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
sizin için uygunsa veya bir süre ekstra doğum kontrolü kullanmanız gerekebilir. Doktorunuz,
eczacınız veya diş hekiminiz bunun gerekli olup olmadığını ve ne kadar süre boyunca size söyleyebilir.
Hepatit C hastasıysanız ve aşağıdaki ilaçları alıyorsanız Cyproterone Acetate/Ethinylestradiol kullanmayın.
Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ve dasabuvir içeren tıbbi ürünler
karaciğer fonksiyon kan testi sonuçlarında artışlara (ALT karaciğer enziminde artış) neden olabilir.
Doktorunuz, tedaviye başlamadan önce başka bir doğum kontrol yöntemi reçete edecektir. bu
tıbbi ürünler.
Cyproterome Asetat/Etinilöstradiol, bu tedavinin tamamlanmasından yaklaşık 2 hafta sonra
yeniden başlatılabilir. “Cyproterone Acetate/Ethinylestradiol kullanmayın” bölümüne bakın.
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol ayrıca diğer ilaçların etkisini de etkileyebilir.
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol bazı ilaçların miktarını artırabilir veya azaltabilir
(örn. kanınızda siklosporin ve lamotrijin). Doktorunuzun diğer ilacınızın
dozunu ayarlaması gerekebilir.
Ayrıca Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol bazı kan testlerinin sonuçlarını da etkileyebilir, bu nedenle kan testi yaptırıyorsanız mutlaka doktorunuza Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol kullandığınızı söyleyin.
Hamilelik ve meme -beslenme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol kullanmayın.
Hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, Cyproterone kullanmayı bırakmadan önce hamile olduğunuzu doğrulamak için bir hamilelik testi yapın
Asetat / Etinilestradiol.
6
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi veya bebek sahibi olmayı planladığınızı düşünün,
Bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza tavsiye isteyin.
Araç ve makine kullanımı
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol'ün araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol ve şezlonglar veya güneş lambaları
Güneş lambaları bazı kadınlar tarafından cildi bronzlaştırmanın yanı sıra sivilce için de kullanılır. Bu sivilce için çok yararlı bir tedavi değildir. Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol kullanıyorsanız şezlong veya güneş lambaları kullanmayın ve uzun süre güneşlenmekten kaçının. Bunların kullanımı, deride düzensiz bir renk değişikliği olan kloazma olasılığını artırır (sıradan oral kontraseptiflerde olduğu gibi).
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol, laktoz ve sukroz içerir
Doktorunuz tarafından size, bazı şekerlere karşı intoleransınız varsa doktorunuzla iletişime geçin
Bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.
3. Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol nasıl kullanılır?
Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alın. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Doktorunuz şiddetli akneniz
veya yüzünüzde ve vücudunuzdaki aşırı kıllanmanın tedavisi için Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol'ü seçmiştir. Bununla birlikte, Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
ayrıca doğum kontrol etkisine de sahiptir, bu nedenle doğum kontrolü için
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol'e güveniyorsanız aşağıdaki tavsiyelere uymanız önemlidir.
Yalnızca Cyproterone Acetate / kullanıyorsanız Akneniz veya aşırı kıllarınız için Etinilestradiol
Büyümeye devam ederseniz yine de bu tavsiyeye uyabilirsiniz ancak emin değilseniz doktorunuza danışın.
Kullanım süresi
Doktorunuz Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol almaya ne kadar süre devam etmeniz gerektiğini size söyleyecektir.
Nasıl kullanılır? o
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol'ü 21 gün boyunca her gün alın
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol, her biri haftanın bir günü ile işaretlenmiş 21 haplık şeritler halinde gelir.
 Hapınızı aynı anda alın. her gün aynı saatte.
 Haftanın doğru günüyle işaretlenmiş bir hap alarak başlayın.
 Şerit üzerindeki okların yönünü izleyin. Dolu olana kadar her gün bir hap alın
21 hapın hepsini bitirdiniz.
 Her hapı bütün olarak, gerekirse suyla yutun. Hapı çiğnemeyin.
Daha sonra hapsız yedi gün geçirin
Şeritteki 21 hapın tamamını aldıktan sonra, hiç hap almadığınız yedi gününüz var.
Hapı aldıktan sonraki birkaç gün içinde Şeritten alınan son hapı aldıktan sonra, adet gibi bir çekilme kanaması geçirmelisiniz
. Bir sonraki hap şeridine başlama zamanı geldiğinde bu kanama bitmemiş olabilir.
Hamileliği önlemek için bu ilaca güveniyorsanız, Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol'ü her zaman burada açıklandığı şekilde alın. Haplarınızı doğru şekilde aldığınız ve bir sonraki hap şeridine zamanında başladığınız sürece, hapsız geçen yedi gün boyunca ekstra doğum kontrol yöntemi kullanmanıza gerek yoktur. Emin değilseniz doktorunuza danışın.
Bir sonraki şeridinize sekizinci günde başlayın
Bir sonraki Cyproterone Asetat / Ethinylestradiol şeridinizi hapsız yedi günden sonra
(sekizinci günde) almaya başlayın – hâlâ kanamanız olsa bile. Yani eğer bir paketin son hapını Cuma günü alırsanız
,
7
sonraki paketinizin ilk hapını bir sonraki haftanın Cumartesi günü alacaksınız. Yeni
stripe her zaman zamanında başlayın.
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol'ü doğru şekilde kullandığınız sürece, her birine her zaman başlayacaksınız
haftanın aynı gününde yeni şerit.
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol'e başlamak
Yeni kullanıcılar veya Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol'e bir aradan sonra başlamak
İlk Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol hapınızı ilk gün almanız en iyisidir bir sonraki adetinizin
günü. Bu şekilde başlayarak, ilk hapınızla birlikte doğum kontrolü korumasına sahip olacaksınız.
Başka bir doğum kontrol hapından Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol'e geçiş
 Halihazırda 21 günlük Hap kullanıyorsanız: Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol'e başlayın< br> önceki şeridin bitiminden sonraki gün. İlk hapınızla
doğum kontrolü korumasına sahip olacaksınız. İlk Cyproterone şeridini alana kadar kanamanız olmayacak
Asetat / Ethinylestradiol.
 28 günlük Hap kullanıyorsanız: Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol'ü, son aktif hapınızın ertesi günü
almaya başlayın. İlk hapınızla birlikte doğum kontrol korumasına sahip olacaksınız.
İlk Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol şeridini kullanıncaya kadar kanama yaşamayacaksınız.
 Yalnızca progestojen içeren bir Hap alıyorsanız ( POP veya 'mini Hap'): o gün için yalnızca progestojen içeren hapı zaten almış olsanız bile, kanamanın ilk gününde Cyproterone Acetate
/ Ethinylestradiol'ü başlatın. Hemen doğum kontrolü korumasına sahip olacaksınız.
Düşük veya kürtaj sonrasında Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol'e başlamak
Hamileliğinizin ilk üç ayında düşük yaptıysanız veya kürtaj yaptıysanız, doktorunuz
size Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol'u hemen almaya başlamanızı söyleyebilir. Bu,
ilk hapınızla doğum kontrolü korumasına sahip olacağınız anlamına gelir.
Hamileliğinizin üçüncü ayından sonra düşük yaptıysanız veya kürtaj yaptıysanız, tavsiye için
doktorunuza danışın. Kısa bir süre için prezervatif gibi ekstra doğum kontrolü kullanmanız gerekebilir.
Bebek sahibi olduktan sonra doğum kontrolü
Yeni bebek sahibi olduysanız, doktorunuz size Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
kullanmasını tavsiye edebilir. Tamamen hareket halinde olmanız koşuluyla doğumdan 21 gün sonra başlanmalıdır. Bunu yapmak zorunda değilsin
bir süre bekleyin. Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol'e başlayana kadar ve hap alımının ilk 7 günü boyunca prezervatif gibi başka bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekecektir.
Unutulan bir hap
12 yaşından küçükseniz Bir hapı saatlerce geç aldıysanız hemen alın. Haplarınızı her zamanki saatte
almaya devam edin. Bu, bir günde iki hap almak anlamına gelebilir. Endişelenmeyin; doğum kontrolü
korumanız azalmamalıdır.
Bir hapı almakta 12 saatten fazla geciktiyseniz veya birden fazla hapı kaçırdıysanız,
doğum kontrolü korumanız azalabilir.
 Aynı anda iki tane almak anlamına gelse bile, en son atladığınız hapı hatırladığınız anda alın
. Daha önce kaçırdığınız hapları pakette bırakın.
 Sonraki yedi gün boyunca her gün, her zamanki saatinizde bir hap almaya devam edin.
 Bu yedi gün içinde bir hap şeridinin sonuna gelirseniz, her zamanki yedi hapı almadan bir sonraki şeride başlayın
gün tatili. Muhtemelen ikinci hap şeridini bitirene kadar kanamanız olmayacaktır, ancak endişelenmeyin. İkinci hap şeridini bitirdiyseniz ve
kanamanız yoksa, başka bir şeride başlamadan önce hamilelik testi yapın.
 Bir hapı kaçırdıktan sonra yedi gün boyunca prezervatif gibi ekstra doğum kontrolü kullanın.
 Striptizinizin ilk haftasında (1'den 7'ye kadar) bir veya daha fazla hapı kaçırdıysanız ve o hafta
8
seks yaptıysanız, hamile kalabilirsiniz. Tavsiye için en kısa sürede doktorunuza veya eczacınıza
başvurun. Acil doğum kontrolü kullanmanızı tavsiye edebilirler.
Bir şeritteki haplardan herhangi birini kaçırdıysanız ve ilk hapsız molada kanama olmazsa
hamile olabilirsiniz. Doktorunuzla iletişime geçin veya kendiniz hamilelik testi yapın.
Yeni bir hap şeridine geç başlarsanız veya 'haftalık izin'inizi yedi günden daha uzun sürerseniz, hamilelikten
korunamayabilirsiniz. Son yedi gün içinde seks yaptıysanız tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza
danışın. Acil doğum kontrolünü düşünmeniz gerekebilir.
Yedi gün boyunca prezervatif gibi ek doğum kontrolü de kullanmalısınız.
Kayıp bir hap
Bir hapı kaybederseniz,
Kayıp hapın yerine şeridin son hapını alın. Daha sonra diğer tüm hapları uygun günlerinde alın. Adet döngünüz normalden bir gün daha kısa olacaktır ancak doğum kontrolü korumanız etkilenmeyecektir
. Hapsız geçirdiğiniz yedi günün ardından, öncekinden bir gün daha erken
yeni bir başlangıç ​​gününüz olacak.
Ya da adetinizin başlangıç ​​gününü değiştirmek istemiyorsanız, yedek şeritten bir hap alın.
sende bir tane var. Daha sonra mevcut şeridinizdeki diğer tüm hapları her zamanki gibi alın. Daha sonra
daha fazla hap kaybetmeniz ihtimaline karşı açılmış yedek şeridi saklayabilirsiniz.
Hastaysanız veya ishalseniz
Hastaysanız (kusuyorsanız) veya çok şiddetli ishaliniz varsa, vücudunuz o haptan normal dozda hormon alamayabilir. Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol'ü aldıktan sonra 12 saat içinde daha iyi olursanız, yukarıdaki başka bir hapın nasıl alınacağını
açıklayan Kayıp hap bölümündeki talimatları izleyin.
Hala hastaysanız veya ishalseniz Cyproterone'u aldıktan sonra 12 saatten fazla süre geçmişse
Asetat / Etinilestradiol, yukarıdaki, Unutulan hap bölümüne bakın.
→ Mide rahatsızlığınız devam ederse veya kötüleşirse doktorunuzla konuşun. Kendisi
başka bir doğum kontrol yöntemi önerebilir.
Adetiniz gecikti – hamile olabilir misiniz?
Bazen çekilme kanamasını kaçırabilirsiniz. Bu hamile olduğunuz anlamına gelebilir, ancak bu
Eğer haplarınızı doğru şekilde aldıysanız bu pek olası değildir. Bir sonraki şeridinize normal zamanda başlayın. Eğer
kendinizi hamilelik riskine soktuğunuzu düşünüyorsanız (örneğin, hapları atlayarak veya başka ilaçlar alarak) veya ikinci bir kanamayı kaçırırsanız, hamilelik testi yapmalısınız. Bunları
eczaneden satın alabilir veya doktorunuzun muayenehanesinde ücretsiz test yaptırabilirsiniz. Hamileyseniz
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol almayı bırakın ve doktorunuza görünün.
Birden fazla hap almak zarar vermemelidir
Birden fazla hap almanın size zarar vermesi pek olası değildir, ancak kendinizi hasta hissedebilir, kusabilir veya vajinal kanama yaşayabilirsiniz. Bu belirtilerden herhangi birine sahipseniz doktorunuzla konuşun.
Hamile kalmak istediğinizde
Bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, uygun bir adet döneminiz olana kadar Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol'ü bıraktıktan sonra başka bir doğum kontrol yöntemi kullanmak en iyisidir. Doktorunuz veya ebeniz
bebeğinizin ne zaman geleceğini size bildirmek için son doğal adet tarihinize güvenir. Ancak, hemen hamile kalmanız
size veya bebeğinize herhangi bir zarar vermez.
4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri meydana gelirse acil tıbbi müdahaleye ihtiyacınız olabilir.
9
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol almayı bırakın ve bir doktorla iletişime geçin veya derhal en yakın
hastaneye gidin.
Yaygın olmayan (100 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir)
 migreniniz varsa veya daha sık baş ağrısı çekiyorsanız
Seyrek (1.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)
Şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri veya kalıtsal anjiyoödemin kötüleşmesi:
 kırmızı, tümsekli döküntü (kurdeşen) ve kaşıntı, ellerin, yüzün, dudakların, ağzın, dilin veya boğazın şişmesi. Dilin/boğazın şişmesi yutma ve nefes almada zorluğa yol açabilir
Venöz veya arteriyel kan pıhtısı aşağıdaki gibi belirtileri içerir:
 ilk kez migren, normalden daha kötü veya olağandışı sıklıkta migren
veya şiddetli baş ağrıları
 görme yeteneğinizde herhangi bir ani değişiklik (görme kaybı veya bulanık görme gibi)
 işitme, konuşma, koku, tat veya dokunma duyunuzda herhangi bir ani değişiklik
 ağrı veya şişlik bacağınızda
 nefes alırken bıçak saplanırcasına ağrı
 görünürde bir neden yokken öksürmek
 göğüste ağrı ve sıkışma
 vücudunuzun bir tarafında veya bir kısmında ani zayıflık veya uyuşukluk
 baş dönmesi veya bayılma.
Bilinmiyor (sıklığı mevcut verilerden tahmin edilemiyor)
Şiddetli depresyon:
Her ne kadar Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol'ün doğrudan bir yan etkisi olarak görülmese de, bazı
kadınlar Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol alırken kendilerini depresif hissettiklerini bildirmişlerdir. Çok nadir durumlarda bu, yaşamlarına son verme düşünceleriyle ilişkilendirilmiştir. Şiddetli
depresyon geliştirirseniz, önlem olarak Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol'ü kesmeli ve hemen doktorunuza başvurmalısınız.
 kolonda veya bağırsağın diğer kısımlarında iltihaplanma (Crohn hastalığı veya
> ülseratif kolit)
 kan basıncında ciddi artış
aşağıdaki gibi belirtileri içeren meme kanseri:
 ciltte çukurlaşma
 meme ucunda değişiklikler
 görebileceğiniz veya hissedebileceğiniz herhangi bir şişlik.
rahim ağzı kanseri, aşağıdaki gibi belirtileri içerir:
 kokulu ve/veya vajinal akıntı kan içerir
 olağandışı vajinal kanama
 pelvik ağrı
 ağrılı seks.
aşağıdaki gibi belirtileri içeren ciddi karaciğer sorunları
 midenizde şiddetli ağrı
 cilt veya gözlerin sararması (sarılık)
 karaciğer iltihabı (hepatit)
 tüm vücudunuz kaşınmaya başlar.
Hamilelik veya Hap kullanımı sırasında meydana gelebilecek veya kötüleşebilecek diğer durumlar, örneğin:< br> - derinin sararması (sarılık)
- inatçı kaşıntı (kaşıntı)
- böbrek veya karaciğer sorunları
- safra taşları
- sistemik lupus eritematozus gibi bazı nadir tıbbi durumlar
- Hamilelikte kabarcık benzeri döküntü (herpes gestasyonis)
10
- sağırlığın kalıtsal bir türü (otoskleroz)
- kişisel veya aile öyküsü ya da bir tür orak hücre hastalığı
- porfiri adı verilen kalıtsal bir hastalık
- rahim ağzı kanseri
- Hareket bozukluğu koresi
Belirli kadın seks hormonlarını
(östrojenler) içeren kalıtsal anjiyoödem ilaçlarınız varsa, anjiyoödem semptomlarını tetikleyebilir veya kötüleştirebilir (bkz. bölüm 2 "Siproteron
Asetat / Etinilestradiol bazı hastalıkları daha da kötüleştirebilir") .
Diğer olası yan etkiler:
Yaygın (10 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir)
 hasta hissetme
 mide ağrısı
 kilo alma
 baş ağrıları
 depresif ruh halleri veya Ruh hali değişiklikleri
 göğüslerde ağrı veya hassasiyet
Yaygın olmayan (100 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)
 hasta olma, ishal
 sıvı tutulumu
 cinsel dürtüde azalma
 göğüs büyümesi
 kaşıntılı olabilen deri döküntüsü
Nadir (1.000 kişiden 1'e kadar kişiyi etkileyebilir)
 kontakt lenslere zayıf tolerans
 kilo verme
 cinsel dürtüde artış
 vajinal veya meme akıntısı
 ciltte ağrılı kırmızımsı nodüller (eritema nodozum), düzensiz kırmızı deri döküntüsü
yamalar
( eritema multiforme )
Bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor)
 kan testlerinde görülebilen, kandaki yağ miktarında veya karaciğer fonksiyonunda değişiklikler

 Adetin olmaması da dahil olmak üzere adet dönemlerinde değişiklik. yüksek kan şekeri
(glikoz intoleransı)
 adet dönemleriniz arasında kanama ve lekelenme bazen ilk birkaç ayda meydana gelebilir
ancak bu genellikle vücudunuz Cyproterone Acetate /
Ethinylestradiol'e alıştıktan sonra durur. Devam ederse, ağırlaşırsa veya tekrar başlarsa doktorunuza başvurun
kloazma (ciltte sarı kahverengi lekeler). Birkaç aydır Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol kullanıyor olsanız bile bu durum meydana gelebilir. Çok fazla güneş ışığı ve/veya UV lambalarından kaçınarak
kloazma azaltılabilir
 kan basıncında artış
Adet dönemleri arasındaki kanama uzun sürmemelidir
Birkaç kadında adet döneminde beklenmedik küçük kanama veya lekelenme olur. Cyproterone
Acetate
/ Ethinylestradiol alıyorsanız, özellikle ilk birkaç ayda. Normalde bu kanama endişelenecek bir şey değildir ve bir veya iki gün sonra duracaktır. Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol
'ü her zamanki gibi almaya devam edin. İlk birkaç şeritten sonra sorun ortadan kalkacaktır.
Ayrıca haplarınızı düzenli olarak almıyorsanız beklenmedik kanamalar da yaşayabilirsiniz, bu nedenle hapınızı her gün aynı saatte almaya çalışın. Ayrıca, beklenmedik kanamalara bazen
diğer ilaçlar da neden olabilir.
11
→ Aşağıdakilerden kaynaklanan ani kanama veya lekelenme yaşarsanız doktorunuza randevu alın:
 ilkinden daha uzun süre devam ederse birkaç ay
 Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol'ü bir süre kullandıktan sonra başlar
 Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol almayı bıraktıktan sonra bile devam eder.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna, bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Ayrıca yan etkileri doğrudan Sarı Kart Programı aracılığıyla şu adreste bildirebilirsiniz:
www.yellow.gov.uk/yellowcard. Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında
daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
5. Cyproterone/Ethinylestradiol nasıl saklanır
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Yapın EXP'den sonra karton/şerit üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayın.
Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Blister şeritleri ışıktan korumak amacıyla dış kartonunda saklayınız. 25oC'nin üzerinde saklamayın.
Hiçbir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın. Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
6.
Paketin içeriği ve diğer bilgiler
Cyproterone Asetat ve Etinilestradiol neler içerir
Aktif maddeler siproteron asetat ve etinilestradioldür. Her kaplı tablet
siproteron asetat 2 mg ve etinilestradiol 35 mikrogram içerir.
Tablet ayrıca şunları içerir: Laktoz monohidrat, Mısır nişastası, Povidon, Talk, Magnezyum stearat,
Sükroz, Makrogol, Kalsiyum karbonat, Gliserol %85, Titanyum dioksit, Sarı demir oksit,
Montanglikol mumu.
Siproteron Nedir? Asetat ve Etinilestradiol görünüm ve ambalaj içeriği
Cyproterone Acetate / Ethinylestradiol tabletler yuvarlak, bej, işaretsiz kaplı tabletlerdir.
Bu tabletler 21, 42, 63, 84, 105'lik kabarcıklı ambalajlarda mevcuttur. 126, 147, 168, 189, 210, 231, 252 tablet*. Eczacınız, doktorunuzun önerdiği sayıda tableti dağıtacaktır.
*Bütün ambalaj boyutları pazarlanamayabilir.
Pazarlama Ruhsat Sahibi:
Mylan, Potters Bar, Herts EN6 1TL
Üretici:
Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Dobereinerstrasse 20, 99427 Weimar, Almanya
Bu broşür en son Mayıs 2017'de revize edilmiştir
12