DAKTACORT CREAM

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DAKTACORT®
KRÉM
(mikonazol nitrát / hydrokortizon)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
začnete tento přípravek používat, protože obsahuje
pro vás důležité informace.




Ponechte si příbalovou informaci. Možná si ji budete muset přečíst znovu
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka
Tento přípravek byl předepsán pouze Vám. Ne
předat to ostatním. Mohl by jí ublížit, i když má
příznaky onemocnění stejné jako vy
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. To se týká jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz část 4.
Co je v této příbalové informaci
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Co je Daktacort krém a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Daktacort krém používat
Jak se Daktacort krém používá Krém
Možné vedlejší účinky
Jak krém Daktacort uchovávat
Obsah balení a další informace
1. Co je Daktacort krém a k čemu se používá

Daktacort krém je lék, který se používá k léčbě zánětlivých
stavů kůže, jako je ekzém a dermatitidu, která
může být způsobena infekcí určitými houbami a bakteriemi.
Krém obsahuje následující složky:

Miconazol nitrát – antimykotikum, které působí
ničí jak houbu, která způsobuje infekci, tak
některé související bakterie, které mohou být také
přítomny.

Hydrokortizon – mírný „topický steroid“, který snižuje
zánět, otoky, zarudnutí a svědění kůže.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než použijete
krém Daktacort
Nepoužívejte krém Daktacort, pokud:
Jste alergický(á) na mikonazol nitrát, hydrokortison,
na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6) nebo na jiné podobné antimykotické léky

Máte jakékoli jiné kožní problémy, např. opary,
herpes, plané neštovice nebo pásový opar. Používejte jej pouze na kožní
problém, který jste ukázal lékaři
Nepoužívejte tento přípravek, pokud se vás týká cokoli z výše uvedeného. Pokud si
nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka dříve
používání krému Daktacort.

Upozornění a opatření
Před použitím krému Daktacort
se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:

Zanícená kůže je na vašem obličeji. Neměli byste používat
krém Daktacort na obličej, pokud tak neučinil váš lékař
vám řekl, abyste

Používáte „bariérovou“ metodu antikoncepce. To
zahrnuje kondomy nebo diafragmy. Je to proto, že
krém Daktacort může poškodit latex a zabránit
jeho správnému fungování. Poraďte se se svým lékařem o používání
jiného typu antikoncepce, když používáte tento
lék
Udržujte tento lék mimo vaše oči. Pokud se vám nějaký
krém dostane do očí, ihned je vypláchněte vodou. Ponechat
při vyplachování otevřete oči.
3. Jak se Daktacort krém používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jak krém nanášet





Děti
Krém by neměl být používán u malých dětí po dlouhou
dobu (například každý den po několik týdnů). Krém
by se neměl používat na velké plochy dětského těla nebo
pod plenkou dítěte, pokud vám to lékař neřekne.
Starší pacienti
Léky jako Daktacort Cream mohou způsobit ztenčení pokožky
při dlouhodobém používání bez přestávky. Vzhledem k tomu, že ke ztenčení
kůže dochází u starších lidí přirozeně, měl by být tento lék
u starších pacientů
používán střídmě a ne déle než několik týdnů. Používejte jej pouze tak dlouho, jak vám řekl lékař
.
Další léčivé přípravky a Daktacort Cream
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat. Zejména informujte
svého lékaře, pokud užíváte;

léky, které ředí krev (antikoagulancia), jako je
warfarin. Váš lékař může chtít zkontrolovat, zda
antikoagulancia stále fungují správně
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být
těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
> Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Krém Daktacort pravděpodobně neovlivní vaši schopnost řídit motorové vozidlo
nebo používat jakékoli nástroje nebo stroje.
Krém Daktacort obsahuje

kyselinu benzoovou (E210) a butylhydroxyanisol
(E320), které mohou mírně dráždit kůži, oči a
sliznice.
Stránka 1 z 2
Každá tuba Daktacort Cream je uzavřena. Použijte uzávěr k
propíchnutí zkumavky
Omyjte infikovanou oblast a dobře ji osušte
Mnoho kožních onemocnění je infekčních, měli byste si ponechat
ručník a flanel pro vlastní potřebu. Nesdílejte je
, abyste nenakazili nikoho dalšího
Naneste malé množství krému Daktacort na
postižené místo a jemně ho vtírejte, dokud krém
nezmizí
Pokud se infikovaná kůže nenachází na vašich rukou, po aplikaci krému si
pečlivě umyjte ruce, abyste zabránili
šíření infekce na další části těla nebo na
jiné osoby. Oblečení, které přichází do kontaktu s
infikovanými oblastmi, by se mělo často prát a měnit
. Pokud je pravděpodobné, že vaše spodní prádlo přijde do
kontaktu s krémem Daktacort, je vhodnější nosit
bavlněné spodní prádlo, protože krém Daktacort může poškodit
některé syntetické materiály
Jaké množství aplikovat – dospělí a děti< br> 

Pokud lékař neurčí jinak, aplikujte malé
množství krému Daktacort na postiženou oblast 2 až 3
krát denně
Pokud se váš kožní problém nezlepší za 7 dní informujte
svého lékaře
Pokud spolknete Daktacort Cream
Pokud někdo omylem spolkne Daktacort Cream, kontaktujte
lékaře nebo jděte ihned na pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice
.
Jestliže zapomenete použít Daktacort Cream
< br> 

Neaplikujte vynechanou dávku krému
Aplikujte další dávku krému jako obvykle a pokračujte v používání
krému, jak Vám řekl lékař
K výrobě nepoužívejte dvojitou dávku krému až na
vynechanou dávku
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku,
zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte používat Daktacort Cream a ihned informujte svého lékaře
, pokud zaznamenáte následující. Možná budete potřebovat
lékařské ošetření.

Otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, potíže
polykání nebo potíže s dýcháním

Kopřivka, silné podráždění nebo zarudnutí kůže v místě
použití krému nebo jiné známky závažné
alergie
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud zaznamenáte nebo máte podezření na
některý z následující nežádoucí účinky:
Méně časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 ze 100
lidí)

Podráždění kůže

Pocit pálení

Svědění kůže

Podrážděnost
Četnost není známa:


Světlejší skvrny na kůži
Reakce z přecitlivělosti (jako je vyrážka) v místě aplikace
. Zánět (kontaktní dermatitida). Pokud k tomu dojde
přestaňte přípravek používat
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestra. To zahrnuje všechny možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také hlásit přímo prostřednictvím schématu žlutých
karet na adrese: www.mhra.gov.uk/yellowcard nebo vyhledejte
Žlutou kartu MHRA v Google Play nebo Apple App Store.
Nahlášením strany účinky, můžete pomoci poskytnout více
informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Daktacort krém uchovávat






UCHOVÁVEJTE MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ.
Krém uchovávejte v původním obalu v chladničce
(2°C až 8°C ).
Daktacort krém nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku. Datum exspirace se vztahuje k poslednímu
dni daného měsíce.
Pokud se váš lékař rozhodne ukončit vaši léčbu, vezměte veškerý
zbývající krém zpět do lékárny.
Pokud váš krém vypadá, že má změněnou barvu, nebo vykazuje jakékoli
jiné známky zhoršení kvality, odneste je svému
lékárníkovi, který vám poradí.
Léky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo
domovního odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat
léky již nejsou potřeba. Tato opatření pomohou
chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další
informace
Co krém Daktacort obsahuje
Léčivými látkami v krému Daktacort jsou mikonazol
nitrát (2 % w/w) a hydrokortison (1 % w/w).
Pomocnými látkami jsou: ester makrogolu, oleoyl
makroglyceridy, tekutý parafín, kyselina benzoová (E210),
edetát disodný, butylhydroxyanisol (E320) a
čištěná voda.
Jak krém Daktacort vypadá a co obsahuje
balení
Daktacort krém je bílý krém dostupný v 30g tubách.
Výrobce
Výrobce: Janssen Pharmaceutica NV,
Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgie
Or
McGregor Cory Ltd., Middleton Close, Banbury, OX16 8RS,
UK.
Pořízeno v rámci EU a přebalené společností:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Držitel licence produktu: Landmark Pharma Ltd.,
7 Regents Drive, Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX.
PL č: 21828/0536
POM
Nevidomý nebo slabozraký?
Je tento leták špatně vidět nebo
číst?
Volejte +44 (0) 1302 365000
(předpisy)
Buďte prosím připraveni dát
následující informace:
Název produktu:
KRÉM DAKTACORT
Referenční číslo: 21828/0536
Strana 2 z 2
Vydání letáku a datum revize: 25.10.17
Daktacort® je registrovaná ochranná známka společnosti Johnson & Johnson.