DAKTACORT CREAM

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DAKTACORT®
ΚΡΕΜΑ
(νιτρική μικοναζόλη / υδροκορτιζόνη)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.




Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην
μεταδώστε το σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα
σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας
Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν
αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
Τι περιέχει αυτό το φυλλάδιο
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Τι είναι η κρέμα Daktacort και ποια είναι η χρήση της
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε την κρέμα Daktacort
Πώς να χρησιμοποιήσετε την Daktacort Κρέμα
Πιθανές παρενέργειες
Πώς να φυλάξετε την κρέμα Daktacort
Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι και τι είναι η κρέμα Daktacort
χρησιμοποιείται
Η κρέμα Daktacort είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία φλεγμονωδών
παθήσεων του δέρματος όπως το έκζεμα και δερματίτιδα που
μπορεί να προκληθεί από μόλυνση με ορισμένους μύκητες και βακτήρια.
Η κρέμα περιέχει τα ακόλουθα συστατικά:

Νιτρική μικοναζόλη - ένα αντιμυκητιακό που δρα
καταστρέφοντας τόσο τον μύκητα που προκαλεί τη λοίμωξη όσο και
ορισμένα από τα σχετικά βακτήρια που μπορεί επίσης να υπάρχουν
.

Υδροκορτιζόνη - ένα ήπιο «τοπικό στεροειδές» που μειώνει
τη φλεγμονή, το πρήξιμο, ερυθρότητα και κνησμός του δέρματος.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε
Daktacort Cream
Μην χρησιμοποιείτε την Daktacort Cream εάν:
Είστε αλλεργικός στη νιτρική μικοναζόλη, στην υδροκορτιζόνη,
σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην
ενότητα 6) ή σε άλλα παρόμοια αντιμυκητιακά φάρμακα

Έχετε άλλα δερματικά προβλήματα όπως π.χ. επιχείλιος έρπης, ανεμοβλογιά ή έρπητα ζωστήρα. Χρησιμοποιήστε το μόνο για το πρόβλημα του δέρματος
που δείξατε στον γιατρό
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν ισχύει κάτι από τα παραπάνω για εσάς. Εάν
δεν είστε σίγουροι, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν
χρησιμοποιώντας την κρέμα Daktacort.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε την κρέμα Daktacort
εάν:

Το φλεγμονώδες δέρμα βρίσκεται στο πρόσωπό σας. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε
Daktacort Cream στο πρόσωπό σας, εκτός εάν ο γιατρός σας έχει
σας είπε να

Χρησιμοποιείτε μια μέθοδο αντισύλληψης «φραγμού». Αυτό
περιλαμβάνει προφυλακτικά ή διαφράγματα. Αυτό συμβαίνει επειδή η κρέμα Daktacort μπορεί να βλάψει το λάτεξ και να εμποδίσει τη λειτουργία τους
. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τη χρήση
άλλου τύπου αντισύλληψης ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το
φάρμακο
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια σας. Εάν εμφανιστεί κάποια
κρέμα στα μάτια σας, ξεπλύνετε με νερό αμέσως. Διατήρηση
Τα μάτια σας ανοίγουν όταν ξεπλένεστε.
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε την κρέμα Daktacort
Χρησιμοποιείτε πάντα αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας.
Επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Πώς να εφαρμόσετε την κρέμα





Παιδιά
Η κρέμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε μικρά παιδιά για μεγάλες
χρονικές περιόδους (όπως κάθε μέρα για αρκετές εβδομάδες). Η κρέμα
δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε μεγάλες περιοχές του σώματος ενός παιδιού ή
κάτω από την πάνα του μωρού, εκτός αν σας το έχει πει ο γιατρός σας.
Ηλικιωμένοι ασθενείς
Φάρμακα όπως η κρέμα Daktacort μπορεί να προκαλέσουν λέπτυνση του δέρματος
όταν χρησιμοποιούνται για μεγάλο χρονικό διάστημα χωρίς διάλειμμα. Επειδή η λέπτυνση
του δέρματος συμβαίνει φυσικά σε ηλικιωμένους, αυτό το φάρμακο
θα πρέπει να χρησιμοποιείται με φειδώ για όχι περισσότερο από μερικές εβδομάδες σε
ηλικιωμένους ασθενείς. Χρησιμοποιήστε το μόνο για όσο διάστημα σας πει ο γιατρός σας.
Άλλα φάρμακα και Daktacort Cream
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα
πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Ειδικότερα, ενημερώστε
το γιατρό σας εάν παίρνετε;

Φάρμακα που αραιώνουν το αίμα σας (αντιπηκτικά), όπως η
βαρφαρίνη. Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να ελέγξει ότι τα
αντιπηκτικά εξακολουθούν να λειτουργούν σωστά
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε
έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας προτού χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
> Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Daktacort Cream δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης
ή χρησιμοποιήστε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανήματα.
Η κρέμα Daktacort περιέχει

Βενζοϊκό οξύ (E210) και βουτυλιωμένη υδροξυανισόλη
(E320), που μπορεί να ερεθίσει ήπια το δέρμα, τα μάτια και τους
βλεννογόνους.
Σελίδα 1 από 2
Κάθε σωληνάριο κρέμας Daktacort είναι σφραγισμένο. Χρησιμοποιήστε το καπάκι για να
τρυπήσετε το σωλήνα
Πλύνετε τη μολυσμένη περιοχή και στεγνώστε την καλά
Καθώς πολλές δερματικές παθήσεις είναι μολυσματικές, θα πρέπει να κρατήσετε
μια πετσέτα και μια φανέλα για δική σας χρήση. Μην τα μοιράζεστε
για να μην μολύνετε κανέναν άλλο
Απλώστε μια μικρή ποσότητα κρέμας Daktacort στην
προσβεβλημένη περιοχή και τρίψτε την απαλά μέχρι να
εξαφανιστεί η κρέμα
Εκτός εάν το μολυσμένο δέρμα βρίσκεται στα χέρια σας, πλύνετε προσεκτικά
τα χέρια σας μετά την εφαρμογή της κρέμας για να αποφύγετε
την εξάπλωση της λοίμωξης σε άλλα μέρη του σώματος ή σε
άλλα άτομα. Τα ρούχα που έρχονται σε επαφή με
μολυσμένες περιοχές πρέπει να πλένονται και να αλλάζονται
συχνά. Εάν το εσώρουχό σας είναι πιθανό να έρθει σε επαφή
με την κρέμα Daktacort, είναι προτιμότερο να φοράτε
βαμβακερά εσώρουχα, καθώς η κρέμα Daktacort μπορεί να βλάψει
ορισμένα συνθετικά υλικά
Πόσο να εφαρμόσετε - ενήλικες και παιδιά< br> 

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, εφαρμόστε μια μικρή
ποσότητα κρέμας Daktacort στην πάσχουσα περιοχή 2 ή 3
φορές την ημέρα
Εάν το πρόβλημα του δέρματος σας δεν βελτιωθεί σε 7 ημέρες, ενημερώστε
το γιατρό σας
Εάν καταπιείτε την κρέμα Daktacort
Εάν κάποιος καταπιεί κατά λάθος την κρέμα Daktacort, επικοινωνήστε με έναν
γιατρό ή μεταβείτε αμέσως στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου
.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε την κρέμα Daktacort
< br> 

Μην εφαρμόζετε τη χαμένη δόση κρέμας
Εφαρμόστε την επόμενη δόση κρέμας ως συνήθως και συνεχίστε να χρησιμοποιείτε
την κρέμα όπως σας είπε ο γιατρός σας
Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση κρέμας για να το φτιάξετε ετοιμαστείτε για μια
χαμένη δόση
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου,
ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες,
αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Σταματήστε να χρησιμοποιείτε την κρέμα Daktacort και ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας
εάν παρατηρήσετε τα ακόλουθα. Μπορεί να χρειαστείτε
ιατρική θεραπεία.

Πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού, δυσκολία
στην κατάποση ή δυσκολία στην αναπνοή

Κνίδωση, σοβαρός ερεθισμός ή κοκκίνισμα του δέρματος όπου
έχει χρησιμοποιηθεί η κρέμα ή άλλα σημεία σοβαρής
αλλεργίας
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παρατηρήσετε ή υποψιάζεστε
οποιοδήποτε οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 100
άτομα)

Ερεθισμός του δέρματος

Αίσθημα καύσου

Κνησμός στο δέρμα

Ευερεθιστότητα
Μη γνωστή συχνότητα:


Ελαφρύτερα μπαλώματα δέρματος
Αντιδράσεις ευαισθησίας (όπως εξάνθημα) στο σημείο εφαρμογής
. Φλεγμονή (δερματίτιδα εξ επαφής). Εάν συμβεί αυτό
σταματήστε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή
νοσοκόμα. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Σχεδίου Κίτρινων
Καρτών στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard ή να κάνετε αναζήτηση για
Κίτρινη κάρτα MHRA στο Google Play ή στο Apple App Store.
Με την πλευρά αναφοράς αποτελέσματα, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων
πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε την κρέμα Daktacort






ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΤΟΥ ΠΑΙΔΙΟΥ.
Φυλάσσετε την κρέμα στην αρχική της συσκευασία σε ψυγείο
(2°C έως 8°C ).
Μη χρησιμοποιείτε την κρέμα Daktacort μετά την ημερομηνία λήξης που
αναγράφεται στην ετικέτα. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία
ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Εάν ο γιατρός σας αποφασίσει να διακόψει τη θεραπεία σας, πάρτε οποιαδήποτε
κρέμα που έχει απομείνει πίσω στο φαρμακείο.
Εάν η κρέμα σας φαίνεται να έχει αποχρωματιστεί, ή παρουσιάζει οποιαδήποτε
άλλα σημάδια φθοράς, μεταφέρετέ τα στον
φαρμακοποιό σας που θα σας συμβουλέψει.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να απορρίψετε το
φάρμακα δεν χρειάζονται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν
στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες
πληροφορίες
Τι περιέχει η κρέμα Daktacort
Οι δραστικές ουσίες της κρέμας Daktacort είναι η νιτρική μικοναζόλη
(2 % w/w) και υδροκορτιζόνη (1% w/w).
Τα άλλα συστατικά είναι: εστέρας μακρογόλης, ελαιόλη
μακρογλυκερίδια, υγρή παραφίνη, βενζοϊκό οξύ (E210),
εδετικό δινάτριο, βουτυλιωμένη υδροξυανισόλη (E320) και
καθαρό νερό.
Εμφάνιση και περιεχόμενο της κρέμας Daktacort
της συσκευασίας
Κρέμα Daktacort είναι μια λευκή κρέμα διαθέσιμη σε σωληνάρια των 30g.
Κατασκευαστής
Κατασκευαστής: Janssen Pharmaceutica NV,
Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium
Ή
McGregor Cory Ltd., Middleton Close, Banbury, OX16 8RS,
UK.
Προμηθεύτηκε από την ΕΕ και επανασυσκευάστηκε από:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Κάτοχος άδειας προϊόντος: Landmark Pharma Ltd.,
7 Regents Drive, Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX.
PL No: 21828/0536
POM
Τυφλός ή με μειωμένη όραση;
Είναι δύσκολο να το δείτε ή να
διαβάσετε αυτό το φυλλάδιο;
Καλέστε στο +44 (0) 1302 365000
(Κανονιστικό)
Να είστε έτοιμοι να δώσετε το
παρακάτω πληροφορίες:
Όνομα προϊόντος:
DAKTACORT CREAM
Αριθμός αναφοράς: 21828/0536
Σελίδα 2 από 2
Έκδοση φυλλαδίου και ημερομηνία αναθεώρησης: 25.10.17
Το Daktacort® είναι εγγεγραμμένο εμπορικό σήμα της Johnson & Johnson.