DAKTARIN ORAL GEL

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم
© J-C 2017
GB - AW_125895
جل فموي
ميكونازول
​​دكتارين علامة تجارية مسجلة
اقرأ كل هذه النشرة بعناية
قبل البدء في استخدام هذا الدواء.
• احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى
• إذا كان لديك أي أسئلة أخرى،
اسأل طبيبك أو الصيدلي
• تم وصف هذا الدواء
لك. لا تنقله للآخرين.
فقد يضرهم، حتى لو ظهرت عليهم الأعراض
هي نفس آثارك
• إذا أصبت بآثار جانبية وأصبحت
خطيرة أو إذا لاحظت أي آثار جانبية
غير مذكورة في هذه النشرة، فيرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي
في هذه النشرة
1 ما هو دكتارين جل الفم وفيم يستخدم
2 قبل استخدام دكتارين جل الفم
3 كيفية استخدام دكتارين جل الفم
4 الآثار الجانبية المحتملة
5 كيفية تخزين دكتارين جل الفم
6 معلومات إضافية
1 ما هو دكتارين جل الفم وفيما يستخدم
دكتارين جل الفم
6 معلومات إضافية
1 ما هو دكتارين جل الفم وفيما يستخدم
دكتارين جل الفم الجل هو دواء
يستخدم لعلاج الالتهابات الفطرية في الفم أو الحلق أو المريء أو المعدة أو الأمعاء. يحتوي الجل
​​على مادة الميكونازول التي تعمل على
تدمير الفطريات الموجودة.
هذا الدواء مخصص للبالغين والأطفال بعمر 4 أشهر فما فوق.
2 قبل استخدام دكتارين جل الفم
لا تستخدم دكتارين جل الفم:
> • أدوية علاج فيروس نقص المناعة البشرية مثل ساكينيفير. يطلق عليهم اسم "مضادات الفيروسات".مثبطات الأنزيم البروتيني'
• الأدوية المستخدمة في علاج
السرطان مثل بوسولفان، دوسيتاكسيل و
مجموعة من الأدوية المعروفة باسم 'قلويدات فينكا'
• الأدوية التي تعمل على القلب و الأوعية الدموية التي تسمى "قناة الكالسيوم". لا تستخدم هذا الدواء إذا كان ما سبق ينطبق عليك من حاصرات مثل ثنائي هيدروبيريدين و
. إذا لم تكن متأكدًا، تحدث مع طبيبكأو الصيدلي قبل استخدام دكتارين جل الفم. • الأدوية التي يتم إعطاؤها عادةً بعد زراعة الأعضاء والتي تسمى السيكلوسبورين،
يجب توخي الحذر بشكل خاص عند تناول داكتارين تاكروليموس أو الراباميسين. اسم آخر للراباميسين هو سيروليموس
جل الفم
دكتارين جل الفم لزج. وهذا يضمن بقاء أدوية الصرع التي تسمى الفينيتوين
أو كاربامازيبين
في الفم لأطول فترة ممكنة.
• الفنتانيل - لعلاج الألم
إذا كنت تعطي الجل لطفل أو رضيع،
• الأدوية المستخدمة للقلق أو لمساعدتك
تأكد من أن الجل لا يمنع
النوم (المهدئات)، مثل بوسبيرون،
> حلق الطفل أو الرضيع حيث يمكن أن يختنق به ألبرازولام أو بروتيزولام. يجب عليك وضع الجل على
• الميدازولام - لمساعدتك على الاسترخاء أو النوم
أمام الفم - لا تضعه أبدًا في الخلف
عند إعطائه في الوريد
من الحلق. إذا كان طفلك يتلقى العلاج
• ريفابوتين - لعلاج السل
​​باستخدام جل دكتارين عن طريق الفم، وأنت من الثديين • ميثيل بريدنيزولون - لعلاج الالتهاب
أثناء الرضاعة، فلا تضعي الجل على حلمتك
(يعطى من قبل عن طريق الفم أو الحقن)
من أجل إعطاء الجل لرضيعك.
• إيباستين - للحساسية
• ريبوكستين - للاكتئاب
اختبارات الدم
• السلفونيل يوريا مثل كلوربروباميد
إذا كنت تتناول أيضًا أدوية لتسييل الدم وجليبينكلاميد (أدوية لمرض السكري في الدم((مضادات التخثر، مثل الوارفارين) أو إذا
تم تناولها عن طريق الفم)
فإنك تتناول الفينيتوين (دواء لمرض السكر).
• سيلدينافيل - لمشاكل الانتصاب
الصرع)، قد يرغب طبيبك في فحص
• تريميتريكسات - لنوع من الالتهاب الرئوي
مستوى الأدوية في جسمك عن طريق
أخبر طبيبك أو طبيب الأسنان قبل تناوله،
اختبار دمك.
أو إذا كنت تتناول بالفعل أيًا مما سبق.
فقد يحتاجون إلى تغيير علاجك.
• إذا كان لديك حساسية من ميكونازول، أي من
المكونات الأخرى لهذا المنتج. الدواء
(المدرج في القسم 6) أو أدوية أخرى مماثلة
مضادة للفطريات
• إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد
• إذا كان لرضيع يقل عمره عن 4 أشهر
بسبب المخاطر من الاختناق.
تناول أدوية أخرى يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى. ويشمل ذلك الأدوية
التي تشتريها بدون وصفة طبية أو
الأدوية العشبية.
الحمل والرضاعة
على وجه الخصوص، لا تتناول هذا الدواء وأخبر طبيبك إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية:
قد يظل بإمكانك استخدام دكتارين عن طريق الفم
جل إذا كان طبيبك تعتقد أنك بحاجة لذلك.
• أدوية حمى القش أو الحساسية التي تسمى
تيرفينادين، أستيميزول أو ميزولاستين
• سيسابريد - لمشاكل الجهاز الهضمي
• أدوية لخفض نسبة الكولسترول تسمى
لوفاستاتين أو سيمفاستاتين
• ميدازولام (عن طريق الفم) أو تريازولام - للقلق أو لمساعدتك النوم
• بيموزيد أو سيرتيندول - للحالات
التي تؤثر على الأفكار والمشاعر والسلوك
• أدوية لعلاج عدم انتظام ضربات القلب
تسمى كينيدين أو دوفيتيليد
• الإرغوتامين - يستخدم لعلاج الصداع النصفي.
لا تبدأ باستخدام جل دكتارين عن طريق الفم وأخبر طبيبك إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية المذكورة أعلاه.
أخبر طبيبك أو طبيب الأسنان قبل تناوله، أو
إذا كنت تتناول بالفعل أيًا من الأدوية التالية:
• أدوية تمييع الدم (مضادات التخثر)
مثل الوارفارين.
يرجى إخبار طبيبك قبل الاستخدام
دكتارين جل الفموي إذا كنت حاملاً، وتعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو قد تصبحين حاملاً. تحدثي إلى طبيبك قبل استخدام هذا الدواء إذا كنت مرضعة.
اسألي طبيبك الطبيب أو الصيدلي للحصول على المشورة
قبل تناول أي دواء إذا كنت حاملاً أو مرضعة.
القيادة واستخدام الآلات
من غير المحتمل أن يؤثر دكتارين جل الفم على قدرتك على القيادة أو استخدم أي أدوات
أو آلات.
معلومات مهمة حول
​​بعض مكونات
دكتارين جل الفم
• يحتوي دكتارين جل الفم على كميات صغيرة
من الإيثانول (الكحول)، أقل أكثر من 100 ملغ
لكل جرعة.
3 كيفية استخدام دكتارين جل الفم
استخدم دائمًا دكتارين جل الفم تمامًا كما أخبرك طبيبك. يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
كيفية وضع الجل
​​• كل أنبوب من الجل محكم الغلق - استخدم الغطاء
لثقب الختم
• للاستخدام عن طريق الفم فقط
• احتفظ بالجل في الفم لأطول فترة ممكنة
. لا تبتلعها على الفور
• إذا كانت العدوى في الفم فقط، ضع
مباشرة على المنطقة المصابة بإصبع نظيف

• إذا كنت ترتدي أطقم أسنان، قم بإزالتها
في وقت النوم وفركها بالجل.
يساعد هذا على منع إصابة أطقم الأسنان
أيضًا
• لا تستخدم أكثر من الجرعة المذكورة
• استخدمه بعد الوجبات
• إذا كنت تعطي الجل لطفل أو رضيع
يبلغ من العمر 4 أشهر أو أكثر، فتأكد من أن
لا يشكل الجل خطر الاختناق
عن طريق التأكد من وضعه.
هلام في مقدمة الفم
AW_125895.pdf - صفحة 1 من 3 - 11 أبريل 2017 - 09:55:45
ما هي كمية الجل التي يجب استخدامها
سيخبرك طبيبك بكمية الدكتارين
الجل الفموي الذي يجب تناوله والمدة التي يجب عليك
تناوله فيها. من المحتمل أن يقترح طبيبك
دورة العلاج التالية:
التهابات الفم والحلق:
• البالغون والأطفال أكبر من عامين:
2.5 مل (نصف ملعقة 5 مل) من الجل يتم تطبيقها
أربع مرات يوميًا بعد الطعام.
• الرضع 4 أشهر - سنتين: 1.25 مل
​​(ربع ملعقة 5 مل) من الجل
​​يستخدم أربع مرات يوميا بعد الطعام. يجب تقسيم كل تطبيق إلى أجزاء أصغر.
التهابات المعدة والأمعاء:
• البالغين والأطفال والرضع فوق
4 أشهر: 20 مجم لكل كجم من وزن الجسم
يوميًا. مقسمة إلى أربع جرعات يوميًا.
الجرعة القصوى هي 10 مل من الجل أربع مرات
يوميًا.
إذا كان عمر الرضيع 4-6 أشهر وكان
سابق لأوانه أو يعاني من بطء النمو
> مع طبيبك قبل استخدام هذا الدواء.
إذا استمرت الأعراض، تحدث مع
طبيبك.
© J-C 2017
GB - AW_125895
3 كيفية استخدام دكتارين جل الفم (تابع)
متى تتوقف عن استخدام دكتارين جل الفم
إذا كنت تستخدم المزيد من دكتارين جل الفم
أكثر مما ينبغي
إذا نسيت جرعة
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
استمر في استخدام الجل لمدة لا تقل عن بعد أسبوع من اختفاء جميع الأعراض. هذا سوف
وقف الأعراض من العودة.
• لا تستخدم الجرعة الفائتة من الجل
​​• ضع الجرعة التالية من الجل كالمعتاد و
استمر في استخدامه كما أخبرك طبيبك
• لا تفعل ذلك استخدم جرعة مضاعفة من الجل لتعويض الجرعة المنسية
إذا كنت تستخدم كمية من دكتارين جل للفم أكثر مما قيل لك أو إذا تناول شخص آخر أيًا منها، فتحدث إلى الطبيب أو اذهب إلى أقرب
قسم الطوارئ في المستشفى على الفور.
4 آثار جانبية محتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب دكتارين جل الفم
آثارًا جانبية، على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع
.
توقف عن استخدام دكتارين جل الفم وأخبرني قم بزيارة طبيبك على الفور إذا لاحظت ما يلي. قد تحتاج إلى علاج
طبي.
• تورم مفاجئ في الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق. صعوبة في البلع. خلايا النحل (المعروفة أيضًا باسم طفح نبات القراص أو الشرى)
وصعوبات في التنفس (وذمة وعائية،
تفاعلات تأقية)؛ تهيج شديد،
احمرار أو تقرحات في الجلد.
قد تكون هذه علامات على رد فعل تحسسي شديد
.
• اضطرابات جلدية حادة مع تقشير
و/أو طفح جلدي يحتوي على صديد صغير. <ر>بثور (مع حمى) أو تقرحات
في الجلد والفم والعينين والأعضاء التناسلية
(انحلال البشرة السمي أو
متلازمة ستيفنز جونسون)
• دوار خفيف، وحكة معممة،
أزيز أو صعوبة في التنفس.
• إذا كنت تتناول أدوية لتسييل الدم (مضادات التخثر)، مثل الوارفارين:
نزيف أو كدمات غير متوقعة،
نزيف في الأنف، سعال دموي، دم في
البول أو البراز الأسود القطراني أو القيء المطحون أثناء تناول القهوة.
آثار جانبية أخرى قد تحدث:
شائعة (تؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من كل 100)
• جفاف الفم
• الشعور بالغثيان ( الغثيان)
• المرض (القيء)
• عدم الراحة في الفم
• القلس
• طعم المنتج غير طبيعي
غير شائع (يؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من كل 1000)
• فقدان أو حاسة التذوق غير الطبيعية
كما شوهدت الآثار الجانبية التالية
في عدد صغير من المرضى
• الاختناق
• الإسهال
​​• التهاب الكبد (التهاب الكبد)
• التهاب الفم
• تغير لون اللسان
• طفح جلدي مع بثور/بثور مملوءة بالقيح
(بثر طفحي معمم حاد)
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا تعرضت لأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية
مباشرة عبر نظام البطاقة الصفراء على:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة
في توفير المزيد من المعلومات حول سلامة
هذا الدواء.
5 كيفية تخزين دكتارين جل الفم
يُحفظ بعيدًا عن متناول أيدي الأطفال وأنظارهم.
يُخزن الجل في عبوته الأصلية.
لا يُخزن في درجة حرارة أعلى من 30 درجة مئوية.
لا تستخدم دكتارين جل الفم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من
ذلك الشهر.
ولا يجوز التخلص من الأدوية عن طريق
> مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. وستساعد هذه التدابير
في حماية البيئة.
6 معلومات إضافية
المادة الفعالة في دكتارين جل الفم
هي الميكونازول. يحتوي كل جرام (جم) من دكتارين
جل للفم على 20 ملليجرام (مجم) من
ميكونازول.
يتم تصنيع دكتارين جل للفم بواسطة:
Janssen Pharmaceutica NV,
Turnhoutseweg 30, B-2340 بيرس،
بلجيكا
أما المكونات الأخرى فهي
مهدرجة مسبقًا
نشا البطاطس، والكحول، والبوليسوربات 20 (E432)،
وسكارين الصوديوم، ونكهة الكاكاو، ونكهة البرتقال
، والجلسرين، والماء.
أو
ماذا يشبه دكتارين جل الفم
ومحتويات العبوة
يأتي دكتارين جل للفم في أنبوب
يحتوي على 80 جم من الجل الأبيض الخالي من السكر
بنكهة البرتقال. يتم توفير ملعقة بلاستيكية
سعة 5 مل، مع علامة تخرج 2.5 مل
.
ترخيص المنتج مملوك من قبل:
JANSSEN-CILAG LTD, 50-100 Holmers
Farm Way, High ويكومب، باكينجهامشير، HP12 4EG، المملكة المتحدةAW_125895.pdf - الصفحة 2 من 3 - 11 أبريل 2017 - 09:55:46
McGregor Cory Ltd, Middleton Close,
Banbury, OX16 4RS, UK
للحصول على معلومات مطبوعة بخط كبير، شريط أو قرص مضغوط أو طريقة برايل،
اتصل بالرقم 0800 7318450.
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في أبريل 2017