DAKTARIN ORAL GEL

Packungsbeilage: Informationen für den Benutzer
© J-C 2017
GB - AW_125895
Mundgel
Miconazol
Daktarin ist eine eingetragene Marke
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch
bevor Sie mit der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen.
• Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie
es noch einmal lesen
• Wenn Sie weitere Fragen haben,
wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen
verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter.
Es kann ihnen schaden, auch wenn sie Symptome haben
sind die gleichen wie bei Ihnen
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken und diese
schwerwiegend werden oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken
, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie dies bitte Ihrem
Arzt oder Apotheker
mit diese Packungsbeilage
1 Was Daktarin Gel zum Einnehmen ist und wofür
es angewendet wird
2 Bevor Sie Daktarin Gel zum Einnehmen anwenden
3 Wie ist Daktarin Gel zum Einnehmen anzuwenden
4 Mögliche Nebenwirkungen
5 Wie ist Daktarin Gel zum Einnehmen aufzubewahren
6 Weitere Informationen
1 Was Daktarin Gel zum Einnehmen ist und wofür es angewendet wird
Daktarin oral Gel ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Pilzinfektionen des Mundes, Rachens, der Speiseröhre, des Magens oder des Darms eingesetzt wird. Das Gel
enthält Miconazol, das
wirktEs zerstört den vorhandenen Pilz.
Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei Erwachsenen und
Kindern ab 4 Monaten bestimmt.
2 Bevor Sie Daktarin Gel zum Einnehmen anwenden
Verwenden Sie Daktarin Gel zum Einnehmen nicht:
• Arzneimittel gegen HIV-Infektionen wie Saquinivir. Sie werden als „antiviral“ bezeichnetProteasehemmer
• Arzneimittel zur Behandlung von
Krebs, wie Busulfan, Docetaxel und
eine Gruppe von Arzneimitteln, die als „Vinca
-Alkaloide“ bekannt sind
• Arzneimittel, die auf das Herz und das Herz wirken
Blutgefäße, die als „Kalziumkanal“ bezeichnet werden. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn das oben Genannte auf Sie zutrifft.
Blocker wie Dihydropyridine und
Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt
Verapamil
Fragen Sie Ihren Apotheker, bevor Sie Daktarin Gel zum Einnehmen anwenden. • Arzneimittel, die normalerweise nach
einer Organtransplantation verabreicht werden und Ciclosporin heißen.
Seien Sie bei Daktarin besonders vorsichtig
, Tacrolimus oder Rapamycin. Ein anderer Name
für Rapamycin ist Sirolimus
Oralgel
Daktarin Oralgel ist klebrig. Dies stellt sicher, dass • Medikamente gegen Epilepsie namens Phenytoin
oder Carbamazepin
so lange wie möglich im Mund verbleiben.
• Alfentanil – gegen Schmerzen
Wenn Sie das Gel einem Kind oder Kleinkind verabreichen,
• Arzneimittel gegen Angstzustände oder als Hilfsmittel
stellen Sie sicher, dass das Gel den Schlaf nicht unterbricht (Beruhigungsmittel), wie z. B. Buspiron
in den Hals des Kindes oder Säuglings, da dieses daran ersticken könnte. Sie sollten das Gel
• Midazolam – um Ihnen beim Entspannen oder Schlafen zu helfen
vorne im Mund platzieren – bei Verabreichung in eine Vene niemals hinten
der Kehle. Wenn Ihr Säugling
• Rifabutin – gegen Tuberkulose
mit Daktarin-Gel zum Einnehmen behandelt wird und Sie stillen• Methylprednisolon – gegen Entzündungen
stillen, tragen Sie das Gel nicht auf Ihre Brustwarze auf
(verabreicht von Mund oder Injektion)
, um Ihrem Kind das Gel zu verabreichen.
• Ebastin – gegen Allergien
• Reboxetin – gegen Depressionen
Blutuntersuchungen
• Sulfonylharnstoffe wie Chlorpropamid
Wenn Sie außerdem Arzneimittel zur Blutverdünnung
und Glibenclamid (Arzneimittel gegen Diabetes
Blut ((Antikoagulanzien wie Warfarin) oder bei oraler Einnahme)
einnehmen, nehmen Sie Phenytoin (ein Arzneimittel gegen
• Sildenafil – bei Erektionsproblemen
Epilepsie), Ihr Arzt möchte möglicherweise
• Trimetrexat – bei einer Art von Lungenentzündung
den Arzneimittelspiegel in Ihrem Körper überprüfen
Informieren Sie Ihren Arzt Konsultieren Sie vor der Einnahme einen Arztbesuch,
Untersuchen Sie Ihr Blut.
oder wenn Sie bereits eines der oben genannten Arzneimittel einnehmen.
Sie müssen möglicherweise Ihre Behandlung ändern.
• Wenn Sie allergisch gegen Miconazol, einen
der anderen Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels sind Arzneimittel
(aufgeführt in Abschnitt 6) oder anderen ähnlichen
Antimykotika
• wenn Sie an Leberproblemen leiden
• wenn es sich um ein Kleinkind unter 4 Monaten handelt
aus Risikogründen des Erstickens.
Einnahme anderer Arzneimittel
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn
Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich eingenommen haben. Dazu gehören Arzneimittel
, die Sie ohne Rezept kaufen, oder
pflanzliche Arzneimittel.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nehmen Sie dieses
Arzneimittel insbesondere nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt
, wenn Sie eines der
folgenden Arzneimittel einnehmen:
Wenn Sie Ihren Arzt fragen, können Sie möglicherweise trotzdem Daktarin Oral
Gel verwenden denkt, dass Sie es tun müssen.
• Medikamente gegen Heuschnupfen oder Allergien namens
Terfenadin, Astemizol oder Mizolastin
• Cisaprid – gegen Verdauungsprobleme
• Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels namens
Lovastatin oder Simvastatin
• Midazolam (zum Einnehmen) oder Triazolam – gegen
Angstzustände oder um Ihnen zu helfen Schlaf
• Pimozid oder Sertindol – bei Erkrankungen
, die Gedanken, Gefühle und Verhalten beeinflussen
• Arzneimittel gegen unregelmäßigen Herzschlag
namens Chinidin oder Dofetilid
• Ergotamin – zur Behandlung von Migräne.
Beginnen Sie nicht mit der Einnahme von Daktarin Gel zum Einnehmen und informieren Sie
Ihren Arzt, wenn Sie eines der oben genannten Arzneimittel einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt vor der Einnahme, oder
wenn Sie bereits eines der folgenden
Arzneimittel einnehmen:
• Arzneimittel zur Blutverdünnung (Antikoagulanzien)
wie Warfarin.
Bitte informieren Sie vor der Anwendung
Ihren ArztDaktarin Gel zum Einnehmen, wenn Sie schwanger sind,
vermuten, schwanger zu sein oder schwanger werden könnten.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses
Arzneimittel anwenden, wenn Sie stillen.
Fragen Sie Ihren Arzt Bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat,
bevor Sie Arzneimittel einnehmen, wenn Sie
schwanger sind oder stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass Daktarin Gel zum Einnehmen Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigt oder verwenden Sie irgendwelche Werkzeuge
oder Maschinen.
Wichtige Informationen über
einige der Inhaltsstoffe von
Daktarin Mundgel
• Daktarin Mundgel enthält geringe Mengen
Ethanol (Alkohol), weniger
100 mg
pro Dosis.
3 Wie ist Daktarin Gel zum Einnehmen anzuwenden
Wenden Sie Daktarin Gel zum Einnehmen immer genau nach
Anweisung Ihres Arztes an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
So wird das Gel aufgetragen
• Jede Tube des Gels ist versiegelt – verwenden Sie die Kappe, um die Versiegelung zu durchstechen
• Nur zur oralen Anwendung
• Behalten Sie das Gel so lange wie möglich im Mund
. Schlucken Sie es nicht sofort
• Wenn die Infektion nur im Mund auftritt, tragen Sie
mit einem sauberen
Finger
direkt auf die betroffene Stelle auf• Wenn Sie Zahnprothesen tragen, entfernen Sie diese
vor dem Schlafengehen und reiben Sie sie mit dem Gel ein.
Dadurch wird verhindert, dass Ihre Zahnprothese
ebenfalls infiziert wird
• Verwenden Sie nicht mehr als die angegebene Dosis
• Nach den Mahlzeiten verwenden
• Wenn Sie das Gel einem Kind oder Kleinkind
im Alter von 4 Monaten oder älter geben, achten Sie darauf, dass
das Gel nicht zu einer Erstickungsgefahr wird, indem Sie darauf achten, dass es nicht verschluckt wird die
Gel vorne im Mund
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Wie viel Gel Sie verwenden müssen
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Daktarin
Orales Gel und wie lange sollten Sie es einnehmen? Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich
den folgenden Behandlungsverlauf vorschlagen:
Infektionen des Mund- und Rachenraums:
• Erwachsene und Kinder über 2 Jahre:
2,5 ml (ein halber 5-ml-Löffel) Gel werden
viermal täglich nach dem Essen aufgetragen.
• Kleinkinder ab 4 Monaten - 2 Jahre: 1,25 ml
(ein Viertel eines 5-ml-Löffels) Gel
viermal täglich nach dem Essen auftragen. Jede
Anwendung sollte in kleinere
Portionen aufgeteilt werden.
Infektionen des Magens und Darms:
• Erwachsene, Kinder und Kleinkinder über
4 Monaten: 20 mg pro kg Körpergewicht
pro Tag. Aufgeteilt in vier Dosen pro Tag.
Die maximale Dosis beträgt 10 ml Gel viermal
pro Tag.
Wenn der Säugling 4–6 Monate alt ist und
ein Frühchen ist oder eine langsame Entwicklung hat, prüfen Sie
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Wenn die Symptome anhalten, sprechen Sie mit Ihrem
Arzt.
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3 Wie ist Daktarin Gel zum Einnehmen zu verwenden (Fortsetzung)
Wann sollte die Anwendung von Daktarin beendet werden
Gel zum Einnehmen
Wenn Sie mehr Daktarin Gel zum Einnehmen verwenden
als Sie sollten
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben
Wenn Sie weitere Fragen zur
Anwendung dieses Produkts haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Verwenden Sie das Gel mindestens eine Woche lang weiter Eine Woche später
sind alle Symptome verschwunden. Das wird
Verhindern Sie, dass die Symptome wieder auftreten.
• Tragen Sie nicht die vergessene Geldosis auf.
• Tragen Sie die nächste Geldosis wie gewohnt auf und
verwenden Sie sie weiter, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat.
• Tun Sie dies nicht Verwenden Sie eine doppelte Dosis des Gels, um
eine vergessene Dosis nachzuholen. Wenn Sie mehr Daktarin-Gel zum Einnehmen angewendet haben, als Ihnen
empfohlen wurde, oder wenn jemand anderes davon
eingenommen hat, sprechen Sie mit einem Arzt oder einer Ärztin Gehen Sie zum nächstgelegenen
Informieren Sie sofort die Notaufnahme des Krankenhauses.
4 Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann Daktarin Gel zum Einnehmen
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten.
Beenden Sie die Anwendung von Daktarin Gel zum Einnehmen und sagen Sie es Bitte wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bemerken. Möglicherweise benötigen Sie eine medizinische
Behandlung.
• Plötzliche Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge
oder Rachen; Schluckbeschwerden; Nesselausschlag
(auch bekannt als Nesselausschlag oder Urtikaria)
und Atembeschwerden (Angioödem,
anaphylaktische Reaktionen); Starke Reizung, Rötung oder Blasenbildung Ihrer Haut. Dies können Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein
Pickel (mit Fieber) oder Blasenbildung
auf Haut, Mund, Augen und Genitalien
(toxische epidermale Nekrolyse oder
Stevens-Johnson-Syndrom)
• Benommenheit, allgemeiner Juckreiz,
pfeifende Atmung oder Atembeschwerden.
• Wenn Sie Arzneimittel zur Blutverdünnung (Antikoagulanzien) wie Warfarin einnehmen:
unerwartete Blutungen oder blaue Flecken,
Nasenbluten, Bluthusten, Blut im
Urin, schwarzer Teerstuhl oder Kaffee
Gemahlenes Erbrochenes.
Andere Nebenwirkungen, die auftreten können:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• Mundtrockenheit
• Übelkeit ( Übelkeit)
• Übelkeit (Erbrechen)
• Mundbeschwerden
• Aufstoßen
• Produkt schmeckt ungewöhnlich
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Anwendern)
• Verlust oder abnormaler Geschmackssinn
Die folgenden Nebenwirkungen wurden auch
bei einer kleinen Anzahl von Patienten beobachtet
• Erstickungsanfälle
• Durchfall
• Leberentzündung (Hepatitis)
• Mundschmerzen
• Verfärbung der Zunge
• Hautausschlag mit mit Eiter gefüllten Pickeln/Blasen
(akute generalisierte exanthematische
Pustulose)
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem
Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können auch Nebenwirkungen melden
direkt über das Yellow Card Scheme unter:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen
, mehr Informationen über die Sicherheit
dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5 Wie ist Daktarin Gel zum Einnehmen aufzubewahren?
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Das Gel in der Originalverpackung aufbewahren.
Nicht über 30 °C lagern.
Verwenden Sie Daktarin Mundgel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Arzneimittel sollten nicht über
entsorgt werden > Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist,
das Sie nicht mehr benötigen. Diese Maßnahmen tragen
zum Schutz der Umwelt bei.
6 Weitere Informationen
Der Wirkstoff im Daktarin Mundgel
ist Miconazol. Jedes Gramm (g) Daktarin
Mundgel enthält 20 Milligramm (mg)
Miconazol.
Daktarin Mundgel wird hergestellt von:
Janssen Pharmaceutica NV,
Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse,
Belgien
Die anderen Zutaten sind vorverkleisterte
Kartoffelstärke, Alkohol, Polysorbat 20 (E432),
Natriumsaccharin, Kakaoaroma, Orangenaroma, Glycerin und Wasser.
ODER
Was Daktarin Mundgel sieht aus wie
und Inhalt der Packung
Daktarin Gel zum Einnehmen ist in einer Tube
mit 80 g eines weißen, zuckerfreien Gels
mit Orangengeschmack erhältlich. Ein 5-ml-Kunststofflöffel
mit einer 2,5-ml-Graduierung
wird mitgeliefert.
Die Produktlizenz liegt bei:
JANSSEN-CILAG LTD, 50-100 Holmers
Farm Way, High Wycombe,
Buckinghamshire, HP12 4EG, Großbritannien
AW_125895.pdf – Seite 2 von 3 – 11. April 2017 – 09:55:46
McGregor Cory Ltd, Middleton Close,
Banbury, OX16 4RS, UK
Für Informationen in Großdruck
Kassette, CD oder Blindenschrift,
Telefon 0800 7318450.
Diese Broschüre wurde zuletzt überarbeitet im April 2017