DAKTARIN ORAL GEL

Prospecto: Información para el usuario
© J-C 2017
ES - AW_125895
gel oral
Miconazol
Daktarin es una marca registrada
Lea atentamente todo este prospecto
antes de empezar a usar este medicamento.
• Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo
nuevamente
• Si tiene más preguntas,
consulte a su médico o farmacéutico
• Este medicamento le ha sido recetado
. No se lo transmita a otros.
Puede hacerles daño, incluso si sus síntomas
son los mismos que los suyos
• Si sufre efectos secundarios y se vuelven
graves o si nota cualquier efecto secundario
no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico
En este prospecto
1 Qué es Daktarin gel oral y para qué
se utiliza
2 Antes de usar Daktarin gel oral
3 Cómo utilizar Daktarin gel oral
4 Posibles efectos secundarios
5 Conservación de Daktarin gel oral
6 Más información
1 Qué es Daktarin gel oral y para qué se utiliza
Daktarin oral El gel es un medicamento que se
utiliza para tratar infecciones fúngicas de la boca,
garganta, esófago, estómago o intestino. El gel
contiene miconazol que actúa mediante
destruyendo el hongo presente.
Este medicamento es para uso en adultos y
niños de 4 meses y más.
2 Antes de usar Daktarin gel oral
No use Daktarin gel oral:
• Medicamentos para la infección por VIH como
saquinivir. Se llaman 'antivirales
inhibidores de la proteasa'
• Medicamentos utilizados en el tratamiento del
cáncer como busulfán, docetaxel y
un grupo de medicamentos conocidos como 'alcaloides de la vinca
'
• Medicamentos que actúan sobre el corazón y
vasos sanguíneos llamados 'canal de calcio' No use este medicamento si lo anterior se aplica a bloqueadores
como dihidropiridinas y
a usted. Si no está seguro, hable con su médico
verapamilo
o farmacéutico antes de usar Daktarin gel oral. • Medicamentos que normalmente se administran después
de un trasplante de órgano llamados ciclosporina,
Tenga especial cuidado con Daktarin
tacrolimus o rapamicina. Otro nombre
para la rapamicina es sirolimus
gel oral
El gel oral Daktarin es pegajoso. Esto asegura que • Los medicamentos para la epilepsia llamados fenitoína
o carbamazepina
permanezcan en la boca el mayor tiempo posible.
• Alfentanilo - para el dolor
Si le está dando el gel a un niño o un bebé,
• Medicamentos utilizados para la ansiedad o para ayudarle
asegúrese de que el gel no interrumpa el sueño (tranquilizantes), como la buspirona,
la garganta del niño o del bebé, ya que podría
alprazolam o brotizolam
ahogarse con él. Debe colocar el gel en la
• Midazolam: para ayudarle a relajarse o dormir
delante de la boca; nunca lo coloque en la parte posterior
cuando se administra por vía intravenosa
de la garganta. Si su bebé está siendo tratado
• Rifabutina - para la tuberculosis
con gel oral Daktarin y usted está amamantando• Metilprednisolona - para la inflamación
amamantando, no aplique el gel en el pezón
(administrado por boca o inyección)
para administrar el gel a su bebé.
• Ebastina - para alergias
• Reboxetina - para depresión
Análisis de sangre
• Sulfonilureas como clorpropamida
Si también está tomando medicamentos para diluir la
y glibenclamida (medicamentos para la diabetes
en la sangre ((anticoagulantes, como warfarina) o si
se toman por vía oral)
está tomando fenitoína (un medicamento para
• Sildenafil – para problemas de erección
epilepsia), es posible que su médico quiera comprobar
• Trimetrexato – para un tipo de neumonía
el nivel de los medicamentos en su cuerpo mediante
Informe a su médico o dentista antes de tomar,
análisis de sangre.
o si ya está tomando alguno de los anteriores.
Es posible que necesiten modificar su tratamiento.
• Si es alérgico al miconazol, a cualquiera de
los demás ingredientes de este medicamento
(incluidos en la sección 6) o a otros medicamentos antimicóticos
similares
• Si padece problemas hepáticos
• Si es para un bebé menor de 4 meses
por riesgo de asfixia.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si
está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos
que se compran sin receta o
medicamentos a base de hierbas.
Embarazo y lactancia
En particular, no tome este
medicamento e informe a su médico
si está tomando alguno de los
siguientes medicamentos:
Es posible que aún pueda usar Daktarin oral
gel si su médico cree que es necesario.
• Medicamentos para la fiebre del heno o la alergia llamados
terfenadina, astemizol o mizolastina
• Cisaprida – para problemas digestivos
• Medicamentos para reducir el colesterol llamados
lovastatina o simvastatina
• Midazolam (por vía oral) o triazolam - para
la ansiedad o para ayudarle dormir
• Pimozida o sertindol - para afecciones
que afectan los pensamientos, los sentimientos y el comportamiento
• Medicamentos para los latidos cardíacos irregulares
llamados quinidina o dofetilida
• Ergotamina: se usa para tratar la migraña.
No comience a usar Daktarin gel oral e informe
a su médico si está tomando alguno de los anteriores.
Informe a su médico o dentista antes de tomar, o
si ya está tomando cualquiera de los siguientes
medicamentos:
• Medicamentos para diluir la sangre (anticoagulantes)
como warfarina.
Informe a su médico antes de usarlos
Daktarin gel oral si está embarazada,
cree que podría estar embarazada o podría
quedarse embarazada.
Consulte a su médico antes de utilizar este
medicamento si está en periodo de lactancia.
Consulte a su Consulte a su médico o farmacéutico
antes de tomar cualquier medicamento si está
embarazada o en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No es probable que Daktarin gel oral afecte su capacidad para conducir o utilice herramientas
o máquinas.
Información importante sobre
algunos de los ingredientes de
Daktarin gel oral
• Daktarin gel oral contiene pequeñas cantidades
de etanol (alcohol), menos de 100 mg
por dosis.
3 Cómo utilizar Daktarin gel oral
Utilice siempre Daktarin gel oral exactamente como
le ha indicado su médico. Debe consultar
con su médico o farmacéutico si
no está seguro.
Cómo aplicar el gel
• Cada tubo de gel está sellado: use la tapa
para perforar el sello
• Sólo para uso oral
• Mantenga el gel en la boca el mayor tiempo
posible. No lo trague inmediatamente
• Si la infección está solo en la boca, aplique
directamente en el área afectada con un dedo
limpio
• Si usa dentadura postiza, quítela
antes de acostarse y frótela con el gel.
Esto ayuda a evitar que su dentadura postiza se
también se infecte
• No use más de la dosis indicada
• Úselo después de las comidas
• Si le está dando el gel a un niño o un bebé
de 4 meses o más, asegúrese de que
el gel no represente un peligro de asfixia
asegurándose de colocar el
gel en la parte frontal de la boca
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Cuánto gel usar
Su médico le indicará la cantidad de Daktarin
gel oral que debe tomar y durante cuánto tiempo
debe tomarlo. Su médico probablemente le sugerirá
el siguiente curso de tratamiento:
Infecciones de boca y garganta:
• Adultos y Niños mayores de 2 años:
Aplicar 2,5 ml (media cucharada de 5ml) de gel
cuatro veces al día después de las comidas.
• Lactantes 4 meses - 2 años: 1,25 ml
(un cuarto de cucharada de 5 ml) de gel
aplicado cuatro veces al día después de las comidas. Cada
aplicación debe dividirse en porciones
más pequeñas.
Infecciones del estómago y del intestino:
• Adultos, niños y lactantes mayores
de 4 meses: 20 mg por kg de peso corporal
al día. Repartido en cuatro tomas al día.
La dosis máxima es de 10 ml de gel cuatro veces
al día.
Si el lactante tiene entre 4 y 6 meses y es
prematuro o tiene control de desarrollo lento
con su médico antes de usar este medicamento.
Si los síntomas persisten, hable con su
médico.
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3 Cómo usar Daktarin gel oral (continuación)
Cuándo dejar de usar Daktarin
gel oral
Si usa más Daktarin gel oral
de lo que debe
Si olvida una dosis
Si tiene más preguntas sobre el
uso de este producto, consulte a su médico o
farmacéutico.
Continúe usando el gel durante al menos un semana después
todos los síntomas han desaparecido. Esto será
evitar que los síntomas regresen.
• No aplique la dosis olvidada de gel
• Aplique la siguiente dosis de gel como de costumbre y
continúe usándola como le indicó su médico
• No use una dosis doble de gel para compensar
la dosis omitida
Si usa más gel oral Daktarin del que
le dijeron o si alguien más ha tomado
alguno, hable con un médico o ve al más cercano
urgencia del hospital.
4 Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, Daktarin gel oral puede
producir efectos secundarios, aunque no todas las personas
los sufran.
Deje de usar Daktarin gel oral y dígaselo.
consulte inmediatamente a su médico si nota
lo siguiente. Es posible que necesite tratamiento médico
.
• Hinchazón repentina de la cara, labios, lengua
o garganta; dificultad para tragar; urticaria
(también conocida como urticaria o urticaria)
y dificultades respiratorias (angioedema,
reacciones anafilácticas); irritación grave,
enrojecimiento o ampollas en la piel.
Estos pueden ser signos de una reacción alérgica
grave.
• Trastornos graves de la piel con descamación
y/o erupciones con pequeñas cantidades de pus.
granos (con fiebre) o ampollas en
la piel, la boca, los ojos y los genitales
(necrólisis epidérmica tóxica o
síndrome de Stevens-Johnson)
• Aturdimiento, picazón generalizada,
sibilancias o dificultad para respirar.
• Si está tomando medicamentos para diluir la sangre
(anticoagulantes), como warfarina:
sangrado o hematomas inesperados,
hemorragias nasales, tos con sangre, sangre en
orina, heces negras alquitranadas o café
vómito molido.
Otros efectos secundarios que pueden ocurrir:
Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 usuarios)
• Boca seca
• Sensación de malestar ( náuseas)
• Estar enfermo (vómitos)
• Malestar en la boca
• Regurgitación
• El producto tiene un sabor anormal
Poco frecuentes (afecta a entre 1 y 10 usuarios de cada 1.000)
• Pérdida o anomalía del sentido del gusto
Los siguientes efectos secundarios también se
observaron en un pequeño número de pacientes
• Asfixia
• Diarrea
• Inflamación del hígado (hepatitis)
• Dolor de boca
• Decoloración de la lengua
• Erupción con granos/ampollas llenas de pus
(pustulosis exantemática generalizada aguda
)
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su
médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye
cualquier posible efecto secundario no mencionado en este
prospecto. También puede informar efectos secundarios
directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/amarillocard
Al informar los efectos secundarios usted puede ayudar
a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.
5 Cómo conservar Daktarin gel oral
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
Conservar el gel en su embalaje original.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
No utilice Daktarin gel oral después de la fecha de caducidad
que aparece en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al último día de
ese mes.
Los medicamentos no deben desecharse por vía
aguas residuales o residuos domésticos. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos
que ya no necesita. Estas medidas
ayudarán a proteger el medio ambiente.
6 Más información
El principio activo de Daktarin gel oral
es miconazol. Cada gramo (g) de Daktarin
gel oral contiene 20 miligramos (mg) de
miconazol.
Daktarin gel oral está fabricado por:
Janssen Pharmaceutica NV,
Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse,
Bélgica
Los demás componentes son almidón de patata
pregelatinizado, alcohol, polisorbato 20 (E432),
sacarina sódica, aroma de cacao, aroma de naranja
, glicerol y agua.
O
Qué El gel oral Daktarin parece
y contenido del envase
Daktarin gel oral se presenta en un tubo
que contiene 80 g de un gel blanco sin azúcar
con sabor a naranja. Se proporciona una cuchara de plástico
de 5 ml, marcada con una graduación de 2,5 ml
.
La licencia del producto está en manos de:
JANSSEN-CILAG LTD, 50-100 Holmers
Farm Way, High Wycombe,
Buckinghamshire, HP12 4EG, Reino Unido
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McGregor Cory Ltd, Middleton Close,
Banbury, OX16 4RS, Reino Unido
Para obtener información en letra
grande, cinta, CD o Braille,
teléfono 0800 7318450.
Este folleto fue revisado por última vez en abril de 2017