DAKTARIN ORAL GEL

Notice : Informations pour l'utilisateur
© J-C 2017
GB - AW_125895
gel oral
Miconazole
Daktarin est une marque déposée
Lire attentivement l'intégralité de cette notice
avant de commencer à utiliser ce
médicament.
• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire
• Si vous avez d'autres questions,
demandez à votre médecin ou à votre pharmacien
• Ce médicament vous a été prescrit
. Ne le transmettez pas à d'autres personnes.
Cela pourrait leur nuire, même si leurs symptômes
sont les mêmes que les vôtres
• Si vous ressentez des effets indésirables et qu'ils deviennent
graves ou si vous remarquez des effets indésirables
non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre
médecin ou votre pharmacien
cette notice
1 Qu'est-ce que Daktarin gel oral et dans quel cas
est-il utilisé
2 Avant d'utiliser Daktarin gel oral
3 Comment utiliser Daktarin gel oral
4 Effets indésirables possibles
5 Comment conserver Daktarin gel oral
6 Informations complémentaires
1 Qu'est-ce que Daktarin gel oral et dans quel cas est-il utilisé
Daktarin oral Le gel est un médicament
utilisé pour traiter les infections fongiques de la bouche,
de la gorge, de l'œsophage, de l'estomac ou de l'intestin. Le gel
contient du miconazole qui agit en
détruisant le champignon présent.
Ce médicament est destiné à être utilisé chez les adultes et
les enfants âgés de 4 mois et plus.
2 Avant d'utiliser Daktarin gel oral
N'utilisez pas Daktarin gel oral :
• Médicaments contre l'infection par le VIH tels que
saquinivir. Ils sont appelés « antiviraux »inhibiteurs de protéase"
• Médicaments utilisés dans le traitement du
cancer tels que le busulfan, le docétaxel et
un groupe de médicaments appelés "alcaloïdes vinca
"
• Médicaments qui agissent sur le cœur et
vaisseaux sanguins appelés « canaux calciques ». N'utilisez pas ce médicament si ce qui précède s'applique aux
bloqueurs tels que les dihydropyridines et
à vous. En cas de doute, parlez-en à votre médecin
vérapamil
ou un pharmacien avant d'utiliser le gel oral Daktarin. • Médicaments habituellement administrés après
une transplantation d'organe appelés cyclosporine,
Faites attention avec Daktarin
tacrolimus ou rapamycine. Un autre nom
pour la rapamycine est sirolimus
gel oral
Le gel oral Daktarin est collant. Cela garantit que • Les médicaments contre l'épilepsie appelés phénytoïne
ou carbamazépine
restent dans la bouche le plus longtemps possible.
• Alfentanil - pour la douleur
Si vous donnez le gel à un enfant ou un nourrisson,
• Médicaments utilisés contre l'anxiété ou pour vous aider
assurez-vous que le gel n'empêche pas le sommeil (tranquillisants), comme la buspirone,
la gorge de l'enfant ou du nourrisson, car il pourrait
alprazolam ou brotizolam
s'étouffer avec. Vous devez placer le gel au
• Midazolam - pour vous aider à vous détendre ou à dormir
devant la bouche – ne le mettez jamais à l'arrière
lorsqu'il est administré dans une veine
de la gorge. Si votre nourrisson est traité
• Rifabutine - pour la tuberculose
avec le gel oral Daktarin et que vous allaitez• Méthylprednisolone - pour l'inflammation
lors de l'alimentation, n'appliquez pas le gel sur votre mamelon
(donné par bouche ou injection)
afin de donner le gel à votre nourrisson.
• Ébastine - pour les allergies
• Reboxétine - pour la dépression
Tests sanguins
• Sulphonylurées telles que le chlorpropamide
Si vous prenez également des médicaments pour fluidifier le
et du glibenclamide (médicaments pour le diabète
sanguin((anticoagulants, tels que la warfarine) ou si
pris par voie orale)
vous prenez de la phénytoïne (un médicament pour
• Sildénafil – pour les problèmes d'érection
l'épilepsie), votre médecin voudra peut-être vérifier
• Trimétrexate – pour un type de pneumonie
le niveau de médicaments dans votre corps en
Informez votre médecin ou un dentiste avant de prendre,
en testant votre sang.
ou si vous prenez déjà l'un des produits ci-dessus.
Ils devront peut-être modifier votre traitement.
• Si vous êtes allergique au miconazole, à l'un des
autres composants contenus dans ce médicament
(listé dans la rubrique 6) ou à d'autres
médicaments antifongiques similaires
• Si vous souffrez de problèmes hépatiques
• S'il s'agit d'un nourrisson de moins de 4 mois
en raison du risque d'étouffement.
Prise d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
vous prenez ou avez récemment pris
d'autres médicaments. Cela inclut les médicaments
que vous achetez sans ordonnance ou
les médicaments à base de plantes.
Grossesse et allaitement
En particulier, ne prenez pas ce
médicament et informez votre médecin
si vous prenez l'un des
médicaments suivants :
Vous pourrez peut-être toujours utiliser Daktarin oral
gel si votre médecin pense que vous en avez besoin.
• Médicaments contre le rhume des foins ou les allergies appelés
terfénadine, astémizole ou mizolastine
• Cisapride – pour les problèmes digestifs
• Médicaments pour réduire le cholestérol appelés
lovastatine ou simvastatine
• Midazolam (par voie orale) ou triazolam – pour
l'anxiété ou pour vous aider sommeil
• Pimozide ou sertindole - pour les affections
affectant les pensées, les sentiments et le comportement
• Médicaments contre les battements cardiaques irréguliers
appelés quinidine ou dofétilide
• Ergotamine - utilisée pour traiter la migraine.
Ne commencez pas à utiliser le gel oral Daktarin et informez
votre médecin si vous prenez l'un des produits ci-dessus.
Informez votre médecin ou votre dentiste avant de prendre, ou
si vous prenez déjà l'un des
médicaments suivants :
• Médicaments pour fluidifier le sang (anticoagulants)
tels que la warfarine.
Veuillez informer votre médecin avant d'utiliser
Gel oral Daktarin si vous êtes enceinte,
pensez que vous pourriez être enceinte ou
devenir enceinte.
Parlez à votre médecin avant d'utiliser ce
médicament si vous allaitez.
Demandez à votre médecin. médecin ou pharmacien pour obtenir conseil
avant de prendre tout médicament si vous
êtes enceinte ou si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Daktarin gel oral n'est pas susceptible d'affecter
votre aptitude à conduire ou utilisez des outils
ou des machines.
Informations importantes sur
certains des ingrédients du
gel oral Daktarin
• Le gel oral Daktarin contient de petites quantités
d'éthanol (alcool), moins plus de 100 mg
par dose.
3 Comment utiliser le gel oral Daktarin
Utilisez toujours le gel oral Daktarin exactement comme
votre médecin vous a indiqué. Vous devriez vérifier
auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous
n'êtes pas sûr.
Comment appliquer le gel
• Chaque tube de gel est scellé - utilisez le
capuchon pour percer le sceau.
• Pour usage oral uniquement
• Gardez le gel dans la bouche le plus longtemps
possible. Ne l'avalez pas tout de suite
• Si l'infection est juste dans la bouche, appliquez
directement sur la zone touchée avec un
doigt propre
• Si vous portez une prothèse dentaire, retirez-la
au coucher et frottez-la avec le gel.
Cela aide à empêcher que votre prothèse dentaire ne soit
également infectée
• N'utilisez pas plus que la dose indiquée
• Utiliser après les repas
• Si vous donnez le gel à un enfant ou un nourrisson
âgé de 4 mois ou plus, assurez-vous que
le gel ne présente pas de risque d'étouffement
en vous assurant de le placer le
gel à l'avant de la bouche
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Quelle quantité de gel utiliser
Votre médecin vous dira quelle quantité de Daktarin
gel buccal à prendre et pendant combien de temps
le prendre. Votre médecin vous proposera probablement
le traitement suivant :
Infections de la bouche et de la gorge :
• Adultes et enfants de plus de 2 ans :
2,5 ml (une demi-cuillerée de 5 ml) de gel appliqué
quatre fois par jour après les repas.
• Nourrissons de 4 mois - 2 ans : 1,25 ml
(un quart de cuillerée de 5 ml) de gel
appliqué quatre fois par jour après les repas. Chaque
application doit être divisée en
portions plus petites.
Infections de l'estomac et de l'intestin :
• Adultes, enfants et nourrissons de plus de
4 mois : 20 mg par kg de poids corporel
par jour. Divisé en quatre doses par jour.
La dose maximale est de 10 ml de gel quatre fois
par jour.
Si le nourrisson a 4 à 6 mois et est
prématuré ou présente un contrôle de développement lent
avec votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Si les symptômes persistent, parlez-en à votre
médecin.
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3 Comment utiliser le gel oral Daktarin (suite)
Quand arrêter d'utiliser Daktarin
gel oral
Si vous utilisez plus de gel oral Daktarin
que vous n'auriez dû
Si vous oubliez une dose
Si vous avez d'autres questions sur
l'utilisation de ce produit, consultez votre médecin ou
votre pharmacien.
Continuez à utiliser le gel pendant au moins un une semaine après
, tous les symptômes ont disparu. Ce sera
empêcher les symptômes de réapparaître.
• N'appliquez pas la dose oubliée de gel
• Appliquez la dose suivante de gel comme d'habitude et
continuez à l'utiliser comme votre médecin vous l'a indiqué
• Ne pas utilisez une double dose de gel pour compenser une dose oubliée. Si vous utilisez plus de gel oral Daktarin que ce qui vous a été prescrit ou si quelqu'un d'autre en a pris, parlez-en à un médecin ou aller au plus proche
immédiatement au service des urgences de l'hôpital.
4 Effets indésirables possibles
Comme tous les médicaments, Daktarin gel oral peut
provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde
n'y soit pas sujet.
Arrêtez d'utiliser Daktarin gel oral et informez-en Consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez
ce qui suit. Vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical
.
• Gonflement soudain du visage, des lèvres, de la langue
ou de la gorge ; difficulté à avaler; urticaire
(également connue sous le nom d'urticaire ou d'urticaire)
et difficultés respiratoires (œdème de Quincke,
réactions anaphylactiques) ; irritation sévère,
rougeur ou formation de cloques sur la peau.
Ceux-ci peuvent être les signes d'une réaction allergique
grave.
• Troubles cutanés graves avec desquamation
et/ou éruptions cutanées avec de petites particules de pus
boutons (avec fièvre) ou cloques sur
la peau, la bouche, les yeux et les organes génitaux
(nécrolyse épidermique toxique ou
syndrome de Stevens-Johnson)
• Étourdissements, démangeaisons généralisées,
respiration sifflante ou des difficultés respiratoires.
• Si vous prenez des médicaments pour fluidifier le sang
(anticoagulants), tels que la warfarine :
saignements ou ecchymoses inattendus,
saignements de nez, crachats de sang, présence de sang
l'urine, les selles noires et goudronneuses ou les vomissements de café
.
Autres effets indésirables pouvant survenir :
Fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• Bouche sèche
• Sensation de nausée ( nausées)
• Être malade (vomissements)
• Gêne buccale
• Régurgitation
• Le produit a un goût anormal
Peu fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
• Perte ou sensation anormale du goût
Les effets secondaires suivants ont également été
observés chez un petit nombre de patients
• Étouffement
• Diarrhée
• Inflammation du foie (hépatite)
• Mal de bouche
• Décoloration de la langue
• Éruption cutanée avec boutons/ampoules remplis de pus
(pustulose exanthémateuse généralisée aiguë
)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre
médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut
tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette
notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires
directement via le programme Yellow Card sur :
www.mhra.gov.uk/whitecard
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer
à fournir plus d'informations sur la sécurité
de ce médicament.
5 Comment conserver Daktarin gel oral
Conserver hors de la portée et de la vue des enfants.
Conserver le gel dans son emballage d'origine.
Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
N'utilisez pas Daktarin gel oral après la date de péremption
indiquée sur l'emballage.
La date de péremption fait référence au dernier jour de
ce mois.
Les médicaments ne doivent pas être éliminés via
eaux usées ou déchets ménagers. Demandez à votre
pharmacien comment éliminer les médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribueront
à protéger l'environnement.
6 Informations supplémentaires
La substance active du gel oral Daktarin
est le miconazole. Chaque gramme (g) de gel oral Daktarin
contient 20 milligrammes (mg) de
miconazole.
Le gel oral Daktarin est fabriqué par :
Janssen Pharmaceutica NV,
Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse,
Belgique
Les autres composants sont prégélatinisés
fécule de pomme de terre, alcool, polysorbate 20 (E432),
saccharine sodique, arôme de cacao, arôme d'orange
, glycérol et eau.
OU
Quoi Le gel oral Daktarin ressemble à
et contenu de l'emballage extérieur
Le gel oral Daktarin se présente sous forme d'un tube
contenant 80 g d'un gel blanc sans sucre
au goût d'orange. Une cuillère en plastique
de 5 ml, marquée d'une graduation de 2,5 ml
est fournie.
La licence de produit est détenue par :
JANSSEN-CILAG LTD, 50-100 Holmers
Farm Way, High Wycombe,
Buckinghamshire, HP12 4EG, Royaume-Uni
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McGregor Cory Ltd, Middleton Close,
Banbury, OX16 4RS, Royaume-Uni
Pour plus d'informations en gros
caractères, cassette, CD ou braille,
téléphone 0800 7318450.
Cette brochure a été révisée pour la dernière fois en avril 2017