DAKTARIN ORAL GEL

Leaflet paket: Informasi untuk pengguna
© J-C 2017
GB - AW_125895
gel oral
Miconazole
Daktarin adalah merek dagang terdaftar
Baca seluruh brosur ini dengan cermat
sebelum Anda mulai menggunakan
obat ini.
• Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya
lagi
• Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut,
tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda
• Obat ini telah diresepkan
untuk Anda. Jangan menularkannya kepada orang lain.
Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun gejalanya
sama dengan Anda
• Jika Anda mengalami efek samping dan menjadi
serius atau jika Anda melihat ada efek samping
yang tidak tercantum dalam brosur ini, harap beri tahu
dokter atau apoteker
In selebaran ini
1 Apa itu gel oral Daktarin dan apa kegunaannya

2 Sebelum Anda menggunakan gel oral Daktarin
3 Cara menggunakan gel oral Daktarin
4 Kemungkinan efek samping
5 Cara menyimpan gel oral Daktarin
6 Informasi lebih lanjut
1 Apa itu gel oral Daktarin dan kegunaannya
Daktarin oral gel adalah obat yang
digunakan untuk mengobati infeksi jamur pada mulut,
tenggorokan, kerongkongan, lambung atau usus. Gel
mengandung miconazole yang bekerja dengan
menghancurkan jamur yang ada.
Obat ini untuk digunakan pada orang dewasa dan
anak-anak berusia 4 bulan ke atas.
2 Sebelum menggunakan gel oral Daktarin
Jangan menggunakan gel oral Daktarin:
• Obat infeksi HIV seperti
saquinivir. Mereka disebut ‘antiviral
protease inhibitor'
• Obat-obatan yang digunakan dalam pengobatan
kanker seperti busulfan, docetaxel dan
sekelompok obat yang dikenal sebagai 'vinca
alkaloid'
• Obat-obatan yang bekerja pada jantung dan
pembuluh darah yang disebut 'saluran kalsiumJangan gunakan obat ini jika hal di atas berlaku
penghambat' seperti dihidropiridin dan
pada Anda. Jika Anda tidak yakin, bicarakan dengan dokter Anda
verapamil
atau apoteker sebelum menggunakan gel oral Daktarin. • Obat-obatan yang biasanya diberikan setelah
transplantasi organ yang disebut siklosporin,
Berikan perhatian khusus pada Daktarin
tacrolimus atau rapamycin. Nama lain
rapamycin adalah sirolimus
gel oral
Gel oral daktarin bersifat lengket. Hal ini memastikan bahwa • Obat epilepsi yang disebut fenitoin
atau karbamazepin
tetap berada di mulut selama mungkin.
• Alfentanil - untuk nyeri
Jika Anda memberikan gel kepada anak-anak atau bayi,
• Obat-obatan yang digunakan untuk mengatasi rasa cemas atau untuk membantu Anda
pastikan gel tersebut tidak menutup kantuk
(obat penenang), seperti buspirone,
tenggorokan anak atau bayi
alprazolam atau brotizolam
tersedak. Anda harus meletakkan gel di
• Midazolam - untuk membantu Anda rileks atau tidur
di depan mulut – jangan pernah meletakkannya di belakang
ketika diberikan ke pembuluh darah
tenggorokan. Jika bayi Anda sedang dirawat
• Rifabutin - untuk tuberkulosis
dengan gel oral Daktarin, dan Anda sedang menyusui• Methylprednisolone - untuk peradangan
menyusui, jangan mengoleskan gel ke puting susu Anda
(diberikan oleh mulut atau suntikan)
untuk memberikan gel kepada bayi Anda.
• Ebastine - untuk alergi
• Reboxetine - untuk depresi
Tes darah
• Sulfonilurea seperti klorpropamid
Kalau anda juga sedang mengonsumsi obat pengencer
dan glibenclamide (obat diabetes
darah((antikoagulan, misalnya warfarin) atau jika
diminum)
anda sedang mengonsumsi fenitoin (obat untuk
• Sildenafil – untuk masalah ereksi
epilepsi), dokter Anda mungkin ingin memeriksa
• Trimetrexate – untuk jenis pneumonia
kadar obat dalam tubuh Anda dengan
Beritahu dokter Anda atau dokter gigi sebelum mengambil,
menguji darah Anda.
atau jika Anda sudah mengonsumsi salah satu obat di atas.
Mereka mungkin perlu mengubah pengobatan Anda.
• Jika Anda alergi terhadap miconazole, salah satu
bahan lain dari produk ini obat-obatan
(tercantum di bagian 6) atau obat-obatan antijamur
serupa lainnya
• Jika Anda menderita masalah hati
• Jika ditujukan untuk bayi di bawah usia 4 bulan
karena berisiko tersedak.
Mengonsumsi obat lain
Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika
Anda sedang mengonsumsi atau baru saja mengonsumsi
obat lain. Ini termasuk obat-obatan
yang Anda beli tanpa resep atau
obat-obatan herbal.
Kehamilan dan menyusui
Secara khusus, jangan meminum
obat ini dan beri tahu dokter Anda
jika Anda sedang mengonsumsi
obat-obatan berikut:
Anda mungkin masih dapat menggunakan gel oral
Daktarin jika dokter Anda menurut Anda perlu.
• Obat demam atau alergi yang disebut
terfenadine, astemizole atau mizolastine
• Cisapride – untuk masalah pencernaan
• Obat untuk menurunkan kolesterol yang disebut
lovastatin atau simvastatin
• Midazolam (melalui mulut) atau triazolam - untuk
kecemasan atau untuk membantu Anda tidur
• Pimozide atau sertindole - untuk kondisi
yang mempengaruhi pikiran, perasaan, dan perilaku
• Obat untuk detak jantung tidak teratur
disebut quinidine atau dofetilide
• Ergotamine - digunakan untuk mengobati migrain.
Jangan mulai menggunakan gel oral Daktarin dan beri tahu
dokter Anda jika Anda menggunakan salah satu obat di atas.
Beri tahu dokter atau dokter gigi Anda sebelum meminumnya, atau
jika Anda sedang mengonsumsi salah satu
obat-obatan berikut:
• Obat-obatan untuk mengencerkan darah (antikoagulan)
seperti warfarin.
Harap beri tahu dokter Anda sebelum menggunakan
Gel oral daktarin jika Anda sedang hamil,
diperkirakan Anda mungkin hamil atau mungkin
hamil.
Bicarakan dengan dokter Anda sebelum menggunakan
obat ini jika Anda sedang menyusui.
Tanyakan pada dokter Anda dokter atau apoteker untuk meminta nasihat
sebelum meminum obat apa pun jika Anda
hamil atau menyusui.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Gel oral daktarin kemungkinan besar tidak akan memengaruhi
kemampuan Anda mengemudi atau menggunakan alat
atau mesin apa pun.
Informasi penting tentang
beberapa bahan
Gel oral Daktarin
• Gel oral Daktarin mengandung sedikit
etanol (alkohol), lebih sedikit dari 100 mg
per dosis.
3 Cara menggunakan gel oral Daktarin
Selalu gunakan gel oral Daktarin persis seperti
yang disarankan dokter Anda. Anda harus memeriksa
ke dokter atau apoteker jika Anda
tidak yakin.
Cara menggunakan gel
• Setiap tabung gel disegel - gunakan
tutup untuk menembus segelnya
• Hanya untuk penggunaan oral
• Simpan gel di dalam mulut selama
mungkin. Jangan langsung ditelan
• Jika infeksi hanya terjadi di mulut, oleskan
langsung ke area yang terkena dengan
jari yang bersih
• Jika Anda memakai gigi palsu, lepaskan
sebelum tidur dan gosok dengan gel.
Ini membantu mencegah gigi palsu Anda
terinfeksi juga
• Jangan menggunakan lebih dari dosis yang ditentukan
• Gunakan setelah makan
• Jika Anda memberikan gel kepada anak-anak atau bayi
yang berusia 4 bulan ke atas, pastikan
gel tersebut tidak menimbulkan bahaya tersedak
dengan memastikan Anda menempatkannya di tempat yang tepat. itu
gel di bagian depan mulut
AW_125895.pdf - Halaman 1 of 3 - 11 April 2017 - 09:55:45
Berapa banyak gel yang harus digunakan
Dokter Anda akan memberi tahu Anda berapa banyak Daktarin
gel oral yang harus diminum dan berapa lama Anda harus
meminumnya. Dokter Anda mungkin akan menyarankan
rangkaian pengobatan berikut:
Infeksi mulut dan tenggorokan:
• Dewasa dan Anak di atas 2 tahun:
2,5 ml (setengah sendok 5ml) gel dioleskan
empat kali sehari setelah makan.
• Bayi 4 bulan - 2 tahun: 1,25 ml
(seperempat sendok 5 ml) gel
dioleskan empat kali sehari setelah makan. Tiap
pemakaian harus dibagi menjadi
porsi lebih kecil.
Infeksi lambung dan usus:
• Dewasa, Anak-anak dan bayi di atas
4 bulan: 20 mg per kg berat badan
per hari. Dibagi menjadi empat dosis sehari.
Dosis maksimum adalah 10 ml gel empat kali
sehari.
Jika bayi berusia 4-6 bulan dan
prematur atau perkembangannya lambat, periksa
konsultasikan dengan dokter Anda sebelum menggunakan obat ini.
Jika gejalanya terus berlanjut, bicarakan dengan
dokter Anda.
© J-C 2017
GB - AW_125895
3 Cara menggunakan gel oral Daktarin (lanjutan)
Kapan harus berhenti menggunakan Daktarin
gel oral
Jika Anda menggunakan lebih banyak gel oral Daktarin
dari yang seharusnya
Jika Anda lupa dosisnya
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang
penggunaan produk ini, tanyakan kepada dokter atau
apoteker Anda.
Tetap gunakan gel setidaknya selama satu seminggu setelah
semua gejala hilang. Ini akan
hentikan agar gejalanya tidak datang kembali.
• Jangan gunakan dosis gel yang terlewat
• Gunakan dosis gel berikutnya seperti biasa dan
tetap gunakan sesuai anjuran dokter
• Jangan gunakan gel dosis ganda untuk mengganti
dosis yang terlewat
Jika Anda menggunakan gel oral Daktarin lebih banyak dari
yang diperintahkan atau jika orang lain telah meminumnya
, bicarakan dengan dokter atau pergi ke
terdekatdepartemen korban rumah sakit segera.
4 Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, gel oral Daktarin dapat
menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang
mengalaminya.
Hentikan penggunaan gel oral Daktarin dan beri tahu
segera ke dokter jika Anda memperhatikan
hal berikut. Anda mungkin memerlukan perawatan
medis.
• Pembengkakan mendadak pada wajah, bibir, lidah
atau tenggorokan; kesulitan menelan; gatal-gatal
(juga dikenal sebagai ruam jelatang atau urtikaria)
dan kesulitan bernapas (angioedema,
reaksi anafilaksis); iritasi parah,
kulit memerah atau melepuh.
Ini mungkin tanda-tanda reaksi alergi
yang parah.
• Kelainan kulit yang parah dengan pengelupasan
dan/atau ruam kecil berisi nanah
jerawat (dengan demam) atau lepuh
pada kulit, mulut, mata, dan alat kelamin
(nekrolisis epidermal toksik atau
Sindrom Stevens-Johnson)
• Sakit kepala ringan, gatal menyeluruh,
mengi atau kesulitan bernapas.
• Jika Anda sedang mengonsumsi obat untuk mengencerkan
darah (antikoagulan), seperti warfarin:
pendarahan atau memar yang tidak terduga,
mimisan, batuk darah, darah dalam
urin, tinja berwarna hitam, atau kopi
muntahan bubuk.
Efek samping lain yang mungkin terjadi:
Umum (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 100)
• Mulut kering
• Merasa mual ( mual)
• Sakit (muntah)
• Rasa tidak nyaman di mulut
• Regurgitasi
• Rasa produk tidak normal
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 dari 1.000 pengguna)
• Hilang atau tidak normalnya indera perasa
Efek samping berikut juga
terlihat pada sejumlah kecil pasien
• Tersedak
• Diare
• Radang hati (hepatitis)
• Sakit mulut
• Perubahan warna lidah
• Ruam disertai jerawat/lepuh berisi nanah
(eksantematosa umum akut
pustulosis)
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan
dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk
kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam
brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping
langsung melalui Skema Kartu Kuning di:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu
memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan
obat ini.
5 Cara menyimpan gel oral Daktarin
Jauhkan dari jangkauan dan penglihatan anak-anak.
Simpan gel dalam kemasan aslinya.
Jangan simpan di atas 30°C.
Jangan gunakan gel oral Daktarin setelah tanggal kadaluarsa
yang tertera pada kemasan.
Tanggal kadaluarsa mengacu pada hari terakhir
bulan tersebut.
Obat tidak boleh dibuang melalui
air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan
apoteker Anda cara membuang obat
yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan
membantu melindungi lingkungan.
6 Informasi lebih lanjut
Zat aktif dalam gel oral Daktarin
adalah miconazole. Setiap gram (g) gel oral Daktarin
mengandung 20 miligram (mg)
miconazole.
Gel oral Daktarin dibuat oleh:
Janssen Pharmaceutica NV,
Turnhoutseweg 30, B-2340 Bir,
Belgia
Bahan lainnya sudah dipregelatinisasi
tepung kentang, alkohol, polisorbat 20 (E432),
natrium sakarin, rasa kakao, rasa
jeruk, gliserol dan air.
ATAU
Apa Gel oral Daktarin terlihat seperti
dan isi kemasannya
Gel oral Daktarin hadir dalam bentuk tube
berisi 80 g gel putih bebas gula
dengan rasa jeruk. Sendok plastik
5 ml, ditandai dengan graduasi 2,5 ml
disediakan.
Lisensi produk dipegang oleh:
JANSSEN-CILAG LTD, 50-100 Holmers
Farm Way, High Wycombe,
Buckinghamshire, HP12 4EG, Inggris
AW_125895.pdf - Halaman 2 dari 3 - 11 April 2017 - 09:55:46
McGregor Cory Ltd, Middleton Close,
Banbury, OX16 4RS, UK
Untuk informasi dalam cetakan
besar, tape, CD atau Braille,
telepon 0800 7318450.
Leaflet ini terakhir direvisi pada bulan April 2017