DAKTARIN ORAL GEL

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
© J-C 2017
GB - AW_125895
gel orale
Miconazolo
Daktarin è un marchio registrato
Leggere attentamente questo foglio
prima di iniziare a usare questo
medicinale.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo
di nuovo
• Se ha ulteriori domande,
si rivolga al medico o al farmacista
• Questo medicinale le è stato prescritto
. Non trasmetterlo ad altri.
Potrebbe danneggiarli, anche se presentano sintomi
sono uguali ai tuoi
• Se manifesta degli effetti collaterali che diventano
gravi o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato
non elencato in questo foglio, informi il tuo
medico o farmacista
questo foglio
1 Che cos'è Daktarin gel orale e a cosa
serve
2 Prima di usare Daktarin gel orale
3 Come usare Daktarin gel orale
4 Possibili effetti collaterali
5 Come conservare Daktarin gel orale
6 Ulteriori informazioni
1 Che cos'è Daktarin gel orale e a cosa serve
Daktarin orale gel è un medicinale
usato per trattare le infezioni fungine della bocca,
gola, esofago, stomaco o intestino. Il gel
contiene miconazolo che agisce
distruggendo il fungo presente.
Questo medicinale è destinato all'uso negli adulti e
nei bambini di età pari o superiore a 4 mesi.
2 Prima di usare Daktarin gel orale
Non usi Daktarin gel orale:
• Medicinali per l'infezione da HIV come
saquinivir. Si chiamano "antivirali
".inibitori della proteasi'
• Medicinali utilizzati nel trattamento del cancro
come busulfan, docetaxel e
un gruppo di medicinali noti come "alcaloidi
della vinca"
• Medicinali che agiscono sul cuore e
vasi sanguigni chiamati "canali del calcio" Non usi questo medicinale se quanto sopra si applica a
bloccanti' come diidropiridine e
a lei. Se non è sicuro, si rivolga al medico
verapamil
o il farmacista prima di usare il gel orale Daktarin. • Medicinali solitamente somministrati dopo
un trapianto d'organo chiamati ciclosporina,
Faccia particolare attenzione con Daktarin
tacrolimus o rapamicina. Un altro nome
della rapamicina è sirolimus
gel orale
Il gel orale Daktarin è appiccicoso. Ciò garantisce che • i medicinali per l'epilessia chiamati fenitoina
o carbamazepina
rimangano in bocca il più a lungo possibile.
• Alfentanil - per il dolore
Se sta somministrando il gel a un bambino o un neonato,
• Medicinali usati per l'ansia o come aiuto
assicurati che il gel non impedisca
il sonno (tranquillanti), come buspirone,
la gola del bambino o del neonato perché potrebbero
alprazolam o brotizolam
soffocare. Dovresti posizionare il gel
• Midazolam - per aiutarti a rilassarti o dormire
davanti alla bocca – non metterlo mai dietro
quando somministrato in vena
della gola. Se il suo bambino è in trattamento
• Rifabutina - per la tubercolosi
con Daktarin gel orale e lei sta allattando al seno • Metilprednisolone - per l'allattamento
infiammatorio, non applichi il gel sul capezzolo
(somministrato da bocca o iniezione)
per somministrare il gel al bambino.
• Ebastina - per l'allergia
• Reboxetina - per la depressione
Esami del sangue
• Sulfaniluree come clorpropamide
Se sta assumendo anche medicinali per fluidificare il
e glibenclamide (medicinali per il diabete
nel sangue ((anticoagulanti, come warfarin) o se
assunto per via orale)
sta assumendo fenitoina (un medicinale per
• Sildenafil – per problemi di erezione
epilessia), il medico potrebbe voler controllare
• Trimeterxato – per un tipo di polmonite
il livello dei medicinali nel suo corpo
Informi il medico o dal dentista prima di prenderlo,
analisi del sangue.
o se sta già assumendo uno dei medicinali sopra indicati.
Potrebbe essere necessario modificare il trattamento.
• Se è allergico al miconazolo, a uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale
(elencato nel paragrafo 6) o ad altri medicinali
antifungini simili
• Se soffre di problemi al fegato
• Se è per un bambino di età inferiore a 4 mesi
a causa del rischio di soffocamento.
Assunzione di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se
sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi
altro medicinale. Ciò include i medicinali
acquistati senza prescrizione medica o
medicinali a base di erbe.
Gravidanza e allattamento
In particolare, non prenda questo
medicinale e informi il medico
se sta assumendo uno qualsiasi dei
seguenti medicinali:
Potrebbe comunque essere in grado di utilizzare Daktarin gel orale
se il medico pensa che tu ne abbia bisogno.
• Medicinali contro il raffreddore da fieno o le allergie chiamati
terfenadina, astemizolo o mizolastina
• Cisapride – per problemi digestivi
• Medicinali per abbassare il colesterolo chiamati
lovastatina o simvastatina
• Midazolam (per via orale) o triazolam - per
l'ansia o per aiutarti sonno
• Pimozide o sertindolo - per condizioni
che influenzano pensieri, sentimenti e comportamento
• Medicinali per il battito cardiaco irregolare
chiamati chinidina o dofetilide
• Ergotamina - usata per trattare l'emicrania.
Non inizi a usare Daktarin gel orale e informi
il medico se sta assumendo uno dei medicinali sopra indicati.
Informi il medico o il dentista prima di prendere, o
se sta già assumendo uno qualsiasi dei seguenti
medicinali:
• Medicinali per fluidificare il sangue (anticoagulanti)
come warfarin.
Informi il medico prima di usare
Daktarin gel orale se è incinta,
pensa di essere incinta o potrebbe
rimanere incinta.
Si rivolga al medico prima di usare questo
medicinale se sta allattando.
Chiedi al tuo medico consultare il medico o il farmacista
prima di prendere qualsiasi medicinale se è
in gravidanza o in allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Daktarin gel orale influisca
sulla capacità di guidare o utilizzare strumenti
o macchinari.
Informazioni importanti su
alcuni degli ingredienti di
Daktarin gel orale
• Daktarin gel orale contiene piccole quantità
di etanolo (alcol), meno superiore a 100 mg
per dose.
3 Come usare Daktarin gel orale
Usi sempre Daktarin gel orale esattamente come
le ha detto il medico. Dovresti consultare
il tuo medico o il farmacista se non sei
sicuro.
Come applicare il gel
• Ogni tubo del gel è sigillato: usa il
tappo per forare il sigillo
• Solo per uso orale
• Tenere il gel in bocca il più a lungo
possibile. Non ingerirlo subito
• Se l'infezione è solo nella bocca, applicare
direttamente sulla zona interessata con un dito
pulito
• Se porti la dentiera, rimuovila
prima di andare a dormire e strofinala con il gel.
Questo aiuta a evitare che anche la tua dentiera si
si infetti
• Non usare più della dose indicata
• Utilizzare dopo i pasti
• Se si somministra il gel a un bambino o neonato
di età pari o superiore a 4 mesi, assicurarsi che
il gel non diventi un pericolo di soffocamento
assicurandosi di posizionarlo il
gel nella parte anteriore della bocca
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Quanto gel utilizzare
Il medico le dirà quanto Daktarin
gel orale da assumere e per quanto tempo
assumerlo. Il medico probabilmente ti suggerirà
il seguente ciclo di trattamento:
Infezioni della bocca e della gola:
• Adulti e bambini sopra i 2 anni:
2,5 ml (mezzo cucchiaio da 5 ml) di gel applicati
quattro volte al giorno dopo il cibo.
• Neonati 4 mesi - 2 anni: 1,25 ml
(un quarto di cucchiaio da 5 ml) di gel
applicato quattro volte al giorno dopo i pasti. Ciascuna
applicazione deve essere suddivisa in porzioni
più piccole.
Infezioni dello stomaco e dell'intestino:
• Adulti, bambini e neonati sopra
4 mesi: 20 mg per kg di peso corporeo
al giorno. Suddiviso in quattro dosi al giorno.
La dose massima è di 10 ml di gel quattro volte
al giorno.
Se il bambino ha 4-6 mesi ed è
prematuro o ha uno sviluppo lento, controllare
con il medico prima di usare questo medicinale.
Se i sintomi persistono, si rivolga al
medico.
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3 Come usare Daktarin gel orale (continua)
Quando smettere di usare Daktarin
gel orale
Se usi più Daktarin gel orale
di quanto deve
Se dimentica una dose
Se ha ulteriori domande sull'uso
di questo prodotto, chieda al medico o
al farmacista.
Continui a usare il gel per almeno un settimana dopo
tutti i sintomi sono scomparsi. Questo
impedire la ricomparsa dei sintomi.
• Non applichi la dose di gel dimenticata
• Applichi la dose successiva di gel come al solito e
continui a usarla come le ha detto il medico
• Non usi una dose doppia di gel per compensare
la dose dimenticata
Se usa più Daktarin gel orale di quanto le
le è stato detto o se qualcun altro ne ha preso
, parli con un medico o vai al più vicino
immediatamente al pronto soccorso dell'ospedale.
4 Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, Daktarin gel orale può
causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Smetta di usare Daktarin gel orale e informi Si rivolga immediatamente al medico se nota
quanto segue. Potresti aver bisogno di cure mediche
.
• Gonfiore improvviso del viso, delle labbra, della lingua
o della gola; difficoltà di deglutizione; orticaria
(nota anche come orticaria o orticaria)
e difficoltà respiratorie (angioedema,
reazioni anafilattiche); grave irritazione,
arrossamento o formazione di vesciche sulla pelle.
Questi possono essere segni di una grave reazione allergica
.
• Gravi disturbi della pelle con desquamazione
e/o eruzioni cutanee con piccole quantità di pus
brufoli (con febbre) o formazione di vesciche su
pelle, bocca, occhi e genitali
(necrolisi epidermica tossica o
sindrome di Stevens-Johnson)
• Stordimento, prurito generalizzato,
respiro sibilante o difficoltà di respirazione.
• Se sta assumendo medicinali per fluidificare il
sangue (anticoagulanti), come warfarin:
sanguinamento o lividi inaspettati,
sangue dal naso, tosse con sangue, presenza di sangue
urina, feci nere e catramose o vomito macinato di caffè.
Altri effetti indesiderati che possono verificarsi:
Comune (interessa da 1 a 10 pazienti su 100)
• Secchezza delle fauci
• Sensazione di malessere ( nausea)
• Malessere (vomito)
• Fastidio alla bocca
• Rigurgito
• Il prodotto ha un sapore anomalo
Non comune (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 1.000)
• Perdita o senso del gusto anomalo
I seguenti effetti indesiderati sono stati inoltre
osservati in un piccolo numero di pazienti
• Soffocamento
• Diarrea
• Infiammazione del fegato (epatite)
• Mal di bocca
• Scolorimento della lingua
• Eruzione cutanea con brufoli/vesciche pieni di pus
(pustolosi esantematica acuta generalizzata
)
Segnalazione di effetti collaterali
Se manifesta uno qualsiasi degli effetti collaterali, si rivolga al
medico, al farmacista o all'infermiere. Ciò include
qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo
foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali
direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard
Segnalando gli effetti indesiderati puoi aiutare
a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza
di questo medicinale.
5 Come conservare Daktarin gel orale
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Conservare il gel nella sua confezione originale.
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Non utilizzare Daktarin gel orale dopo la data di scadenza
riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di
quel mese.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite
acque reflue o rifiuti domestici. Chiedi al tuo
farmacista come smaltire i medicinali
non più necessari. Queste misure
aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6 Ulteriori informazioni
Il principio attivo di Daktarin gel orale
è miconazolo. Ogni grammo (g) di Daktarin
gel orale contiene 20 milligrammi (mg) di
miconazolo.
Daktarin gel orale è prodotto da:
Janssen Pharmaceutica NV,
Turnhoutseweg 30, B-2340 Birra,
Belgio
Gli altri ingredienti sono fecola di patate pregelatinizzata
, alcool, polisorbato 20 (E432),
saccarina sodica, aroma di cacao, aroma
di arancia, glicerolo e acqua.
OPPURE
Cosa Il gel orale Daktarin si presenta come
e contenuto della confezione
Daktarin gel orale è disponibile in un tubo
contenente 80 g di gel bianco senza zucchero
al gusto di arancia. Viene fornito un cucchiaio di plastica
da 5 ml, contrassegnato con una graduazione da 2,5 ml
.
La licenza del prodotto è detenuta da:
JANSSEN-CILAG LTD, 50-100 Holmers
Farm Way, High Wycombe,
Buckinghamshire, HP12 4EG, Regno Unito
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McGregor Cory Ltd, Middleton Close,
Banbury, OX16 4RS, Regno Unito
Per informazioni in stampa
grande, cassetta, CD o Braille,
telefono 0800 7318450.
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta nell'aprile 2017