DAKTARIN ORAL GEL

パッケージリーフレット: ユーザー向け情報
© J-C 2017
GB - AW_125895
経口ジェル
ミコナゾール
ダクタリンは登録商標です
このリーフレットをすべてよく読んでください
この薬の使用を開始する前に
ください。
• この説明書は保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません
もう一度読んでください
• さらに質問がある場合は
医師または薬剤師に相談してください
• この薬はあなたのために
処方されています。他の人にうつさないでください。
たとえ症状があったとしても、害を及ぼす可能性があります。
あなたと同じです
• 副作用が発生し、それが重篤になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気づいた場合
は、医師または薬剤師に
伝えてください。このリーフレット
1 ダクタリン経口ジェルとは何ですか、何に使用されます
2 ダクタリン経口ジェルを使用する前に
3 ダクタリン経口ジェルの使用方法
4 考えられる副作用
5 ダクタリン経口ジェルの保管方法
6 詳細情報
1 ダクタリン経口ジェルとは何か、またその用途
ダクタリン経口ジェルジェルは
口、喉、食道、胃、腸の真菌感染症の治療に使用される薬です。ジェルには
ミコナゾールが含まれており、これが
存在する真菌を破壊します。
この薬は成人および
生後4か月以上の子供を対象としています。
2 ダクタリン経口ジェルを使用する前に
ダクタリン経口ジェルを使用しないでください。
> • サキニビルなどの HIV 感染症の治療薬。それらは「抗ウイルス
」と呼ばれています。プロテアーゼ阻害剤
• ブスルファン、ドセタキセルなどの
がんの治療に使用される薬剤、および
「ビンカ
アルカロイド」として知られる一群の薬剤
• 心臓や心臓に作用する薬剤「カルシウムチャネル」と呼ばれる血管の
ジヒドロピリジンなどの
遮断薬上記に該当する場合は、この薬を使用しないでください。よくわからない場合は、医師に相談してください
ベラパミル
ダクタリン経口ジェルを使用する前に、または薬剤師に相談してください。 • 通常
シクロスポリンと呼ばれる臓器移植後に投与される薬
ダクタリン
タクロリムスまたはラパマイシンには特に注意してください。ラパマイシンの別名
シロリムス
経口ジェル
ダクタリン経口ジェルは粘着性があります。これにより、 • フェニトインと呼ばれるてんかんの薬
またはカルバマゼピン
ができるだけ長く口の中に留まります。
• アルフェンタニル - 痛み止め
子供や幼児にジェルを与える場合
• 不安や不安を和らげるために使用される薬
ジェルが閉じないように注意してください
ブスピロンなどの睡眠（精神安定剤）
> 可能な限り子供や幼児の喉に
アルプラゾラムまたはブロチゾラムを
窒息させないでください。ジェルは
• ミダゾラム - リラックスまたは睡眠を助けるため
口の前に配置する必要があります - 静脈に投与する場合は決して口の後ろに配置しないでください
喉の。乳児が治療を受けている場合
• リファブチン - 結核の場合
ダクタリン経口ジェルを使用しており、授乳中である場合 • メチルプレドニゾロン - 炎症の場合
授乳中は、乳首にジェルを塗らないでください
（投与されたものは）口または注射）
乳児にジェルを与えるため。
• エバスチン - アレルギー用
• レボキセチン - うつ病用
血液検査
• クロルプロパミドなどのスルホニル尿素
血液を薄める薬
やグリベンクラミド（糖尿病の薬
血液（ワルファリンなどの抗凝固薬）または
経口摂取）も服用している場合
フェニトイン（糖尿病の薬）も服用している場合
• シルデナフィル – 勃起障害
てんかん）の場合は、医師が確認することがあります。
• トリメトレキサート – 一種の肺炎の場合
体内の薬のレベルを
医師に伝えてください服用する前に、または歯科医に相談してください。
血液検査を行ってください。
または、すでに上記のいずれかを服用している場合
治療法を変更する必要がある場合があります。
• ミコナゾールにアレルギーがある場合は、ミコナゾールの他の成分のいずれか
薬
(セクション 6 に記載) または他の同様の
抗真菌薬
• 肝臓疾患に苦しんでいる場合
• 危険性があるため、生後 4 か月未満の乳児の場合
窒息の
他の薬を服用している
あなたが他の薬を服用している、または最近服用した
場合は、医師または薬剤師に伝えてください。これには、処方箋なしで購入した薬
や
漢方薬が含まれます。
妊娠と授乳
特に、以下の薬のいずれかを服用している場合は、この
薬を服用せず、医師に伝えてください。
以下の薬を服用している場合は、
医師が次のような場合には、ダクタリン経口
ジェルを使用できる可能性があります。
• 花粉症やアレルギーの薬と呼ばれる
テルフェナジン、アステミゾール、ミゾラスチン
• シサプリド – 消化器系の問題
• ロバスタチンまたはシンバスタチンと呼ばれるコレステロールを下げる薬
• ミダゾラム（経口）またはトリアゾラム – 不安
またはあなたを助ける睡眠
• ピモジドまたはセルチンドール - 思考、感情、行動に影響を与える症状
の場合
• 不規則な心拍に対する薬
キニジンまたはドフェチリドと呼ばれる
• エルゴタミン - 片頭痛の治療に使用されます。
ダクタリン経口ジェルの使用を開始せず、上記のいずれかを服用している場合は医師に
伝えてください。
服用する前に医師または歯科医に伝えてください。または
すでに服用している、以下のいずれかの
薬:
• 血液をサラサラにする薬（抗凝固薬）
ワルファリンなど。
使用する前に医師に伝えてください
妊娠している場合は、ダクタリン経口ジェルを使用してください。
妊娠している、または妊娠する可能性があると考えてください。
授乳中の場合は、この薬を使用する前に医師に相談してください。
相談してください。
妊娠中または授乳中の場合は、薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
運転および機械の使用
ダクタリン経口ジェルは、
運転が可能になる可能性があります。または、何らかのツール
や機械を使用してください。
ダクタリン口腔ジェルの一部の成分に関する
重要な情報
• ダクタリン口腔ジェルには、少量の
エタノール (アルコール) が含まれています。 1回あたり100mg未満
3 ダクタリン経口ジェルの使用方法
ダクタリン経口ジェルは常に医師の指示どおりに
使用してください。不明な点がある場合は、医師または薬剤師に
確認してください。
ジェルの塗布方法
• ジェルの各チューブは密封されています - キャップを使用して
シールに穴を開けます。
• 経口使用のみ
• ジェルはできるだけ長く口の中に入れておいてください
。すぐに飲み込まないでください
• 感染が口の中だけの場合は、清潔な
指で患部に
直接塗布してください
• 入れ歯を使用している場合は、就寝時に外して
ジェルでこすってください。
これにより、入れ歯への感染を防ぐことができます
感染も防ぎます
• 記載された用量を超えて使用しないでください
• 食後に使用してください
• 生後4か月以上の子供または幼児
にジェルを与える場合は、
ジェルが窒息の危険にならない
ことを確認してください。の
口の前にジェルを塗る
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使用するジェルの量
ダクタリンの量は医師が教えてくれます
> 経口ジェルの摂取量と摂取期間
について。おそらく医師は次の治療方針を
提案するでしょう。
口と喉の感染症:
• 大人と 2 歳以上の子供:
2.5 ml (5 ml スプーン半分) のジェルを食後に 1 日 4 回塗布します。
• 生後 4 か月の乳児 - 2年間：1.25ml
（5mlスプーンの4分の1）のジェル
を1日4回食後に塗布します。それぞれの
塗布は、より小さな
部分に分割する必要があります。
胃と腸の感染症:
• 大人、子供、4か月以上の乳児：1日あたり体重1kgあたり20 mgを
摂取します。 1日4回に分けて投与します。
最大投与量は10 mlのジェルを1日4回
です。
乳児が生後4～6か月で、未熟児または発育が遅い場合
> この薬を使用する前に医師に相談してください。
症状が続く場合は、
医師に相談してください。
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GB - AW_125895
3 ダクタリン経口ジェルの使用方法 (続き)
ダクタリンの使用を中止する時期
経口ジェル
ダクタリン経口ジェルをさらに使用する場合
必要以上に
用量を忘れた場合
この製品の使用について
さらに質問がある場合は、医師または
薬剤師に相談してください。
少なくとも一定期間はジェルを使用し続けてください。一週間後
すべての症状は消えました。これは
症状の再発を防ぎます。
• ジェルを塗り忘れた用量は塗布しないでください。
• 次の用量のジェルを通常どおり塗布し、
医師の指示に従って使用を続けてください。
• 使用しないでください。忘れた用量を補うために2倍量のジェルを使用してください
飲み忘れた用量を補う
指示よりも多くのダクタリン経口ジェルを使用した場合、または他の人が
服用した場合は、医師に相談するか、一番近いところに行って
すぐに病院の傷害部門に連絡してください。
4 考えられる副作用
すべての薬と同様、ダクタリン経口ジェルも
全員が副作用を経験するわけではありませんが、
副作用を引き起こす可能性があります。
ダクタリン経口ジェルの使用を中止し、次のことを伝えてください。
次のことに気づいた場合は、すぐに医師の診察を受けてください。
医師による
治療が必要になる可能性があります。
• 顔、唇、舌
または喉が突然腫れる。嚥下困難。じんましん
(イラクサ発疹または蕁麻疹としても知られています)
および呼吸困難 (血管浮腫、
アナフィラキシー反応)。重度の刺激
皮膚の赤みや水ぶくれ
これらは重度のアレルギー
反応の兆候である可能性があります。
• 皮むけを伴う重度の皮膚疾患
および/または小さな膿を含む発疹
ニキビ（発熱を伴う）または
皮膚、口、目、性器の水疱
（中毒性表皮壊死融解症または
スティーブンス・ジョンソン症候群）
• ふらつき、全身のかゆみ、
喘鳴
• ワルファリンなどの
血液を薄める薬（抗凝固薬）を服用している場合:
予期せぬ出血やあざ、
鼻血、喀血、血の混じり
尿、黒いタール便、またはコーヒー
嘔吐物。
発生する可能性のあるその他の副作用:
一般的 (100 人中 1 ～ 10 人のユーザーが影響を受ける)
• 口渇
• 気分が悪くなる (吐き気）
• 気分が悪い（嘔吐）
• 口の不快感
• 逆流
• 製品の味の異常
まれです（1,000 人中 1 ～ 10 人のユーザーが影響を受けます）
• 味覚の喪失または異常
以下の副作用も
少数の患者に見られました
•窒息
• 下痢
• 肝臓の炎症（肝炎）
• 口の痛み
• 舌の変色
• 膿の詰まった吹き出物/水疱を伴う発疹
(急性汎発性発疹性
膿疱症)
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師、薬剤師、または看護師に
相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない考えられる副作用が
含まれます。副作用を報告することもできます

www.mhra.gov.uk/ yellowcard のイエロー カード スキームを介して直接申請してください。
www.mhra.gov.uk/ yellowcard
副作用を報告することで、この薬の安全性に関する
詳しい情報の提供に役立ちます
5。
5ダクタリン経口ジェルの保管方法
子供の手の届かないところに保管してください。
ジェルは元のパッケージに入れて保管してください。
30°C 以上で保管しないでください。
パッケージに記載されている有効期限
を過ぎたダクタリン経口ジェルは使用しないでください。
有効期限とは、その月の
末日を指します。
医薬品は次のような方法で処分しないでください
> 廃水または家庭廃棄物。不要になった薬の処分方法については
薬剤師に相談してください。これらの措置は
環境の保護に役立ちます。
6 詳細情報
ダクタリン経口ジェルの有効成分は
ミコナゾールです。ダクタリン
経口ジェルの各グラム (g) には、
ミコナゾール 20 ミリグラム (mg) が含まれています。
ダクタリン経口ジェルは、以下のメーカーによって製造されています。
ヤンセン ファーマシューティカ NV、
Turnhoutseweg 30、B-2340ビールセ、
ベルギー
他の成分はアルファ化されています
ジャガイモデンプン、アルコール、ポリソルベート 20 (E432)、
サッカリンナトリウム、ココアフレーバー、オレンジ
フレーバー、グリセロール、水。
または
何ダクタリン経口ジェルはこんな感じ
とパックの内容
ダクタリン口腔ジェルはチューブに入っており、
オレンジ風味の白色の砂糖不使用ジェル 80 g が入っています。 5 ml プラスチック
スプーン、2.5 ml の目盛りが付いています
が付属します。
製品ライセンスは次の企業によって所有されています。
JANSSEN-CILAG LTD、50-100 Holmers
Farm Way、Highウィコム、
バッキンガムシャー、HP12 4EG、英国
AW_125895.pdf - ページ 2/3 - 2017 年 4 月 11 日 - 09:55:46
McGregor Cory Ltd、ミドルトン クローズ、
バンベリー、OX16 4RS、英国
大きな
印刷情報については、テープ、CD、または点字をご利用ください。
電話 0800 7318450。
このリーフレットは 2017 年 4 月に最後に改訂されました