DAKTARIN ORAL GEL

Risalah pakej: Maklumat untuk pengguna
© J-C 2017
GB - AW_125895
gel mulut
Miconazole
Daktarin ialah tanda dagangan berdaftar
Baca semua risalah ini dengan teliti
sebelum anda mula menggunakan
ubat ini.
• Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membaca
nya sekali lagi
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut,
tanya doktor atau ahli farmasi anda
• Ubat ini telah ditetapkan
untuk anda. Jangan sampaikan kepada orang lain.
Ia mungkin memudaratkan mereka, walaupun gejala mereka
adalah sama seperti anda
• Jika anda mendapat kesan sampingan dan ia menjadi
serius atau jika anda mendapati sebarang kesan sampingan
tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu
doktor atau ahli farmasi anda
Dalam risalah ini
1 Apakah itu Daktarin oral gel dan untuk apa
ia digunakan
2 Sebelum anda menggunakan Daktarin oral gel
3 Cara menggunakan gel oral Daktarin
4 Kesan sampingan yang mungkin berlaku
5 Cara menyimpan gel oral Daktarin
6 Maklumat lanjut
1 Apakah itu gel oral Daktarin dan kegunaannya
Daktarin oral gel ialah ubat yang
digunakan untuk merawat jangkitan kulat pada mulut,
tekak, kerongkong, perut atau usus. Gel
mengandungi miconazole yang berfungsi dengan
memusnahkan kulat yang ada.
Ubat ini adalah untuk kegunaan orang dewasa dan
kanak-kanak berumur 4 bulan ke atas.
2 Sebelum anda menggunakan gel mulut Daktarin
Jangan gunakan gel mulut Daktarin:
• Ubat untuk jangkitan HIV seperti
saquinivir. Mereka dipanggil 'antiviral
perencat protease'
• Ubat yang digunakan dalam rawatan
kanser seperti busulfan, docetaxel dan
sekumpulan ubat yang dikenali sebagai 'vinca
alkaloid'
• Ubat yang bertindak pada jantung dan
saluran darah yang dipanggil 'saluran kalsiumJangan gunakan ubat ini jika di atas menggunakan
penyekat' seperti dihydropyridines dan
kepada anda. Jika anda tidak pasti, berbincang dengan doktor anda
verapamil
atau ahli farmasi sebelum menggunakan gel oral Daktarin. • Ubat yang biasanya diberikan selepas
pemindahan organ yang dipanggil cyclosporin,
Berhati-hati dengan Daktarin
tacrolimus atau rapamycin. Nama lain
untuk rapamycin ialah sirolimus
gel mulut
Gel mulut Daktarin melekit. Ini memastikan bahawa • Ubat untuk epilepsi yang dipanggil phenytoin
atau carbamazepine
ia kekal di dalam mulut selama mungkin.
• Alfentanil - untuk kesakitan
Jika anda memberikan gel kepada kanak-kanak atau bayi,
• Ubat yang digunakan untuk keresahan atau untuk membantu anda
pastikan gel tidak menutup tidur (penenang), seperti buspirone,
tekak kanak-kanak atau bayi kerana mereka boleh
alprazolam atau brotizolam
tercekiknya. Anda harus meletakkan gel di
• Midazolam - untuk membantu anda berehat atau tidur
depan mulut – jangan sekali-kali meletakkannya di belakang
apabila diberikan ke dalam vena
tekak. Jika bayi anda sedang dirawat
• Rifabutin - untuk batuk kering
dengan gel oral Daktarin, dan anda adalah payudara• Methylprednisolone - untuk keradangan
penyusuan, jangan sapukan gel pada puting anda
(diberikan oleh mulut atau suntikan)
untuk memberikan gel kepada bayi anda.
• Ebastine - untuk alahan
• Reboxetine - untuk kemurungan
Ujian darah
• Sulfonilurea seperti chlorpropamide
Jika anda juga mengambil ubat untuk menipiskan
dan glibenclamide (ubat untuk diabetes
darah((antikoagulan, seperti warfarin) atau jika
diambil melalui mulut)
anda sedang mengambil fenitoin (ubat untuk
• Sildenafil – untuk masalah ereksi
epilepsi), doktor anda mungkin ingin memeriksa
• Trimetrexate – untuk sejenis radang paru-paru
tahap ubat-ubatan dalam badan anda dengan
Beritahu doktor anda atau doktor gigi sebelum mengambil,
menguji darah anda.
atau jika anda sudah mengambil mana-mana di atas.
Mereka mungkin perlu mengubah rawatan anda.
• Jika anda alah kepada miconazole, mana-mana
bahan-bahan lain ini ubat
(disenaraikan dalam bahagian 6) atau ubat antikulat
lain yang serupa
• Jika anda mengalami masalah hati
• Jika ia adalah untuk bayi di bawah umur 4 bulan
kerana risiko tercekik.
Mengambil ubat lain
Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika
anda sedang mengambil atau baru-baru ini mengambil sebarang
ubat lain. Ini termasuk ubat
yang anda beli tanpa preskripsi atau
ubat herba.
Kehamilan dan penyusuan
Khususnya, jangan ambil
ubat ini dan beritahu doktor anda
jika anda mengambil mana-mana
ubat berikut:
Anda mungkin masih boleh menggunakan Daktarin oral
gel jika doktor anda rasa anda perlu.
• Ubat untuk demam hay atau alahan dipanggil
terfenadine, astemizole atau mizolastine
• Cisapride – untuk masalah penghadaman
• Ubat untuk menurunkan kolesterol yang dipanggil
lovastatin atau simvastatin
• Midazolam (melalui mulut) atau triazolam - untuk
keresahan atau untuk membantu anda tidur
• Pimozide atau sertindole - untuk keadaan
yang mempengaruhi pemikiran, perasaan dan tingkah laku
• Ubat untuk degupan jantung yang tidak teratur
dipanggil quinidine atau dofetilide
• Ergotamin - digunakan untuk merawat migrain.
Jangan mula menggunakan gel oral Daktarin dan beritahu
doktor anda jika anda mengambil mana-mana di atas.
Beritahu doktor atau doktor gigi anda sebelum mengambil, atau
jika anda sudah pun mengambil, mana-mana ubat
berikut:
• Ubat untuk mencairkan darah (antikoagulan)
seperti warfarin.
Sila beritahu doktor anda sebelum menggunakan
Gel oral Daktarin jika anda hamil,
fikir anda mungkin hamil atau mungkin
hamil.
Bercakap dengan doktor anda sebelum menggunakan
ubat ini jika anda sedang menyusukan bayi.
Tanya anda doktor atau ahli farmasi untuk mendapatkan nasihat
sebelum mengambil sebarang ubat jika anda
mengandung atau menyusukan bayi.
Memandu dan menggunakan mesin
Gel oral Daktarin tidak mungkin menjejaskan
anda boleh memandu atau gunakan sebarang alat
atau mesin.
Maklumat penting tentang
beberapa ramuan
Gel mulut Daktarin
• Gel mulut Daktarin mengandungi sejumlah kecil
etanol (alkohol), kurang daripada 100 mg
setiap dos.
3 Cara menggunakan gel mulut Daktarin
Sentiasa gunakan gel mulut Daktarin sama seperti
yang telah diberitahu oleh doktor anda. Anda harus menyemak
dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda
tidak pasti.
Cara menggunakan gel
• Setiap tiub gel dimeterai - gunakan
penutup untuk menembusi meterai
• Untuk kegunaan oral sahaja
• Simpan gel di dalam mulut selama
mungkin. Jangan telan terus
• Jika jangkitan hanya di dalam mulut, sapukan
terus ke kawasan yang terjejas dengan
jari yang bersih
• Jika anda memakai gigi palsu, tanggalkannya
sebelum tidur dan gosokkannya dengan gel.
Ini membantu menghentikan gigi palsu anda menjadi
dijangkiti juga
• Jangan gunakan lebih daripada dos yang dinyatakan
• Gunakan selepas makan
• Jika anda memberikan gel kepada kanak-kanak atau bayi
berumur 4 bulan ke atas, pastikan
gel tidak menjadi bahaya
tercekik dengan memastikan anda meletakkan yang
gel di bahagian depan mulut
AW_125895.pdf - Halaman 1 daripada 3 - 11 April 2017 - 09:55:45
Berapa banyak gel yang perlu digunakan
Doktor anda akan memberitahu anda berapa banyak Daktarin
gel oral untuk diambil dan berapa lama anda perlu
mengambilnya. Doktor anda mungkin akan mencadangkan
kursus rawatan berikut:
Jangkitan pada mulut dan tekak:
• Dewasa dan Kanak-kanak melebihi 2 tahun:
2.5 ml (setengah sudu 5ml) gel digunakan
empat kali sehari selepas makan.
• Bayi 4 bulan - 2 tahun: 1.25 ml
(satu perempat daripada 5 ml sudu) gel
digunakan empat kali sehari selepas makan. Setiap
sapuan hendaklah dibahagikan kepada
bahagian yang lebih kecil.
Jangkitan pada perut dan usus:
• Dewasa, Kanak-kanak dan bayi lebih
4 bulan: 20 mg setiap kg berat badan
sehari. Dibahagikan kepada empat dos sehari.
Dos maksimum ialah 10 ml gel empat kali
sehari.
Jika bayi berumur 4-6 bulan dan
pramatang atau mempunyai pemeriksaan perkembangan yang perlahan
dengan doktor anda sebelum menggunakan ubat ini.
Jika simptom berterusan, berbincang dengan
doktor anda.
© J-C 2017
GB - AW_125895
3 Cara menggunakan gel mulut Daktarin (bersambung)
Bila hendak berhenti menggunakan gel mulut Daktarin

Jika anda menggunakan lebih banyak gel mulut Daktarin
daripada yang sepatutnya
Jika anda terlupa satu dos
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang
penggunaan produk ini, tanya doktor atau
ahli farmasi anda.
Teruskan menggunakan gel selama sekurang-kurangnya satu seminggu selepas
semua gejala telah hilang. Ini akan
hentikan simptom daripada datang kembali.
• Jangan gunakan dos gel yang terlepas
• Sapukan dos gel seterusnya seperti biasa dan
teruskan menggunakannya seperti yang telah diberitahu oleh doktor anda
• Jangan gunakan dos gel berganda untuk menggantikan
dos yang terlepas
Jika anda menggunakan lebih banyak gel oral Daktarin daripada yang anda
diberitahu atau jika orang lain telah mengambil
apa-apa, berbincang dengan doktor atau pergi ke
yang terdekatjabatan mangsa hospital serta-merta.
4 Kesan sampingan yang mungkin
Seperti semua ubat, gel mulut Daktarin boleh
menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang
mengalaminya.
Berhenti menggunakan gel mulut Daktarin dan beritahu
doktor anda terus jika anda mendapati
perkara berikut. Anda mungkin memerlukan rawatan
perubatan.
• Bengkak secara tiba-tiba pada muka, bibir, lidah
atau tekak; kesukaran menelan; gatal-gatal
(juga dikenali sebagai ruam jelatang atau urtikaria)
dan kesukaran bernafas (angioedema,
tindak balas anafilaksis); kerengsaan teruk,
kemerahan atau melepuh pada kulit anda.
Ini mungkin tanda reaksi alahan yang teruk
.
• Gangguan kulit yang teruk dengan pengelupasan
dan/atau ruam dengan sedikit nanah.
jerawat (dengan demam) atau melepuh
kulit, mulut, mata dan alat kelamin anda
(nekrolisis epidermis toksik atau
Sindrom Stevens-Johnson)
• Sakit kepala ringan, gatal umum,
berdehit atau kesukaran bernafas.
• Jika anda mengambil ubat untuk menipiskan
darah (antikoagulan), seperti warfarin:
pendarahan atau lebam yang tidak dijangka,
hidung berdarah, batuk darah, darah dalam
air kencing, najis berlarutan hitam atau coffee
muntah tanah.
Kesan sampingan lain yang mungkin berlaku:
Biasa (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 100)
• Mulut kering
• Berasa sakit ( loya)
• Sakit (muntah)
• Ketidakselesaan mulut
• Regurgitasi
• Rasa produk tidak normal
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 1,000)
• Kehilangan atau deria rasa yang tidak normal
Kesan sampingan berikut juga
dilihat pada sebilangan kecil pesakit
• Tercekik
• Cirit-birit
• Keradangan hati (hepatitis)
• Sakit mulut
• Perubahan warna lidah
• Ruam dengan jerawat/melepuh berisi nanah
(pustulosis exanthematous umum akut
)
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan
doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk
sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam
risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan
terus melalui Skim Kad Kuning di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu
memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan
ubat ini.
5 Cara menyimpan gel oral Daktarin
Jauhkan daripada capaian dan penglihatan kanak-kanak.
Simpan gel dalam pembungkusan asalnya.
Jangan simpan melebihi 30°C.
Jangan gunakan gel oral Daktarin selepas tarikh luput
yang dinyatakan pada pembungkusan.
Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir
bulan itu.
Ubat tidak boleh dilupuskan melalui
air sisa atau sisa isi rumah. Tanya
ahli farmasi anda cara membuang ubat
yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan
membantu melindungi alam sekitar.
6 Maklumat lanjut
Bahan aktif dalam gel oral Daktarin
ialah miconazole. Setiap gram (g) gel mulut Daktarin
mengandungi 20 miligram (mg)
miconazole.
Gel mulut Daktarin dibuat oleh:
Janssen Pharmaceutica NV,
Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse,
Belgium
Bahan-bahan lain ialah kanji kentang
pragelatin, alkohol, polisorbat 20 (E432),
natrium sakarin, perisa koko, perisa
oren, gliserol dan air.
ATAU
Apakah Gel mulut Daktarin kelihatan seperti
dan kandungan pek
Gel oral Daktarin didatangkan dalam tiub
yang mengandungi 80 g gel putih tanpa gula
dengan rasa oren. Satu sudu plastik
5 ml, ditanda dengan pengijazahan 2.5 ml
disediakan.
Lesen produk dipegang oleh:
JANSSEN-CILAG LTD, 50-100 Holmers
Farm Way, High Wycombe,
Buckinghamshire, HP12 4EG, UK
AW_125895.pdf - Halaman 2 daripada 3 - 11 April 2017 - 09:55:46
McGregor Cory Ltd, Middleton Close,
Banbury, OX16 4RS, UK
Untuk maklumat dalam
cetakan besar, pita, CD atau Braille,
telefon 0800 7318450.
Risalah ini kali terakhir disemak pada April 2017