DAKTARIN ORAL GEL

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
© J-C 2017
GB - AW_125895
orale gel
Miconazol
Daktarin is een geregistreerd handelsmerk
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig
voordat u dit
geneesmiddel gaat gebruiken.
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u
het nogmaals lezen
• Als u nog vragen
heeft,
vraag dan uw arts of apotheker
• Dit geneesmiddel is
aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen.
Het kan hen schade berokkenen, zelfs als hun symptomen
zijn dezelfde als de uwe
• Als u bijwerkingen krijgt en deze
ernstig worden of als u bijwerkingen opmerkt
die niet in deze bijsluiter staan, vertel dit dan aan uw
arts of apotheker
deze bijsluiter
1 Wat is Daktarin orale gel en waarvoor
het wordt gebruikt
2 Voordat u Daktarin orale gel gebruikt
3 Hoe gebruikt u Daktarin orale gel
4 Mogelijke bijwerkingen
5 Hoe bewaart u Daktarin orale gel
6 Verdere informatie
1 Wat is Daktarin orale gel en waarvoor wordt het gebruikt
Daktarin oral gel is een geneesmiddel dat
wordt gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties
van de mond,
keel, slokdarm, maag of darmen. De gel
bevat miconazol, dat
werkthet vernietigen van de aanwezige schimmel.
Dit geneesmiddel is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en
kinderen van 4 maanden en ouder.
2 Voordat u Daktarin orale gel gebruikt
Gebruik Daktarin orale gel niet:
> • Geneesmiddelen tegen HIV-infectie, zoals
saquinivir. Ze worden ‘antiviraal
genoemdproteaseremmers'
• Geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van
kanker, zoals busulfan, docetaxel en
een groep geneesmiddelen die bekend staat als 'vinca
alkaloïden'
• Geneesmiddelen die inwerken op het hart en
bloedvaten die 'calciumkanaal' worden genoemd. Gebruik dit geneesmiddel niet als het bovenstaande op
blokkers, zoals dihydropyridines,
op u van toepassing is. Als u het niet zeker weet, neem dan contact op met uw arts
verapamil
of apotheker voordat u Daktarin orale gel gebruikt. • Geneesmiddelen die gewoonlijk worden gegeven na
een orgaantransplantatie, genaamd cyclosporine,
Wees extra voorzichtig met Daktarin
tacrolimus of rapamycine. Een andere naam
voor rapamycine is sirolimus
orale gel
Daktarin orale gel is plakkerig. Dit zorgt ervoor dat • Geneesmiddelen tegen epilepsie genaamd fenytoïne
of carbamazepine
zo lang mogelijk in de mond blijven.
• Alfentanil - tegen pijn
Als u de gel aan een kind of zuigeling geeft,
• Geneesmiddelen die gebruikt worden tegen angst of om u te helpen
zorg ervoor dat de gel de slaap niet afsluit (kalmeringsmiddelen), zoals buspiron,
> de keel van het kind of de zuigeling
alprazolam of brotizolam
erin stikken. U moet de gel aan de
• Midazolam - om u te helpen ontspannen of slapen
voor de mond plaatsen – plaats hem nooit aan de achterkant
wanneer deze in een ader wordt toegediend
van de keel. Als uw kind
• Rifabutine - voor tuberculose
wordt behandeld met Daktarin orale gel, en u borstvoeding geeft
Methylprednisolon - voor ontstekingen
, breng de gel dan niet aan op uw tepel
(toegediend door mond of injectie)
om de gel aan uw kind te geven.
• Ebastine - voor allergie
• Reboxetine - voor depressie
Bloedonderzoek
• Sulfonylureumderivaten zoals chloorpropamide
Als u ook geneesmiddelen gebruikt om de
en glibenclamide te verdunnen (geneesmiddelen tegen diabetes
bloed((anticoagulantia, zoals warfarine) of als
via de mond ingenomen)
, gebruikt u fenytoïne (een geneesmiddel tegen
• Sildenafil – voor erectieproblemen
epilepsie), kan uw arts dit controleren
• Trimetrexaat – voor een type longontsteking
de hoeveelheid medicijnen in uw lichaam door
Vertel het uw arts of tandarts voordat u,
uw bloed te testen.
of als u al een van de bovenstaande middelen gebruikt.
Het kan zijn dat zij uw behandeling moeten aanpassen.
• Als u allergisch bent voor
miconazol, voor één van
de andere bestanddelen van dit middel. geneesmiddel
(vermeld in rubriek 6) of andere soortgelijke
antischimmelmiddelen
• Als u last heeft van leverproblemen
• Als het voor een baby jonger dan 4 maanden is
vanwege het risico van verstikking.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen
Vertel het uw arts of apotheker als
u
andere geneesmiddelen
gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit omvat medicijnen
die u zonder recept koopt of
kruidengeneesmiddelen.
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik dit
geneesmiddel in het bijzonder niet en vertel het uw arts
als u een van
de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Mogelijk kunt u Daktarin orale
gel nog steeds gebruiken als uw arts denkt dat u dat nodig heeft.
• Geneesmiddelen tegen hooikoorts of allergie genaamd
terfenadine, astemizol of mizolastine
• Cisapride – voor spijsverteringsproblemen
• Geneesmiddelen om het cholesterol te verlagen, genaamd
lovastatine of simvastatine
• Midazolam (via de mond) of triazolam - voor
angst of om u te helpen slaap
• Pimozide of sertindol - voor aandoeningen
die gedachten, gevoelens en gedrag beïnvloeden
• Geneesmiddelen voor een onregelmatige hartslag
genaamd kinidine of dofetilide
• Ergotamine - gebruikt om migraine te behandelen.
Begin niet met het gebruik van Daktarin orale gel en vertel
uw arts als u een van de bovengenoemde middelen gebruikt.
Vertel het uw arts of tandarts voordat u
dit inneemt, of
als u al een van de volgende
geneesmiddelen gebruikt:
• Geneesmiddelen om het bloed te verdunnen (anticoagulantia)
zoals warfarine.
Vertel het uw arts voordat u
gebruikt
Daktarin orale gel als u zwanger bent,
denkt dat u zwanger bent of
zwanger zou kunnen worden.
Neem contact op met uw arts voordat u dit
geneesmiddel gebruikt als u borstvoeding geeft.
Vraag uw arts arts of apotheker om advies
voordat u een geneesmiddel inneemt als u
zwanger bent of borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Daktarin orale gel heeft waarschijnlijk geen invloed
op uw rijvaardigheid of gebruik gereedschap
of machines.
Belangrijke informatie over
enkele ingrediënten van
Daktarin orale gel
• Daktarin orale gel bevat kleine hoeveelheden
ethanol (alcohol), minder dan 100 mg
per dosis.
3 Hoe gebruikt u Daktarin orale gel
Gebruik Daktarin orale gel altijd precies zoals
uw arts u dat heeft verteld. Als u
twijfelt, dient u
contact op te nemen met uw arts of apotheker.
Hoe u de gel aanbrengt
• Elke tube gel is afgesloten. Gebruik de
dop om de verzegeling te doorboren.
• Uitsluitend voor oraal gebruik
• Houd de gel zo lang
mogelijk in de mond. Slik het niet meteen door
• Als de infectie alleen in de mond zit, breng
dan rechtstreeks
aan op het getroffen gebied met een schone
vinger
• Als u een kunstgebit draagt, verwijder deze dan
voor het slapengaan en wrijf ze in met de gel.
Dit helpt voorkomen dat uw kunstgebit
ook geïnfecteerd raakt
• Gebruik niet meer dan de aangegeven dosis
• Gebruik na de maaltijd
• Als u de gel aan een kind of zuigeling
van 4 maanden of ouder geeft, zorg er dan voor dat
de gel geen verstikkingsgevaar
oplevert door ervoor te zorgen dat u hem de
gel aan de voorkant van de mond
AW_125895.pdf - Pagina 1 van 3 - 11 april 2017 - 09:55:45
Hoeveel gel moet u gebruiken
Uw arts zal u vertellen hoeveel Daktarin
orale gel die u moet innemen en hoe lang u
deze moet innemen. Uw arts zal waarschijnlijk
de volgende behandelingskuur voorstellen:
Infecties van mond en keel:
• Volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar:
2,5 ml (een halve lepel van 5 ml) gel aangebracht
vier keer per dag na het eten.
• Baby's 4 maanden - 2 jaar: 1,25 ml
(een kwart lepel van 5 ml) gel
vier keer per dag na het eten aangebracht. Elke
toepassing moet in kleinere
porties worden verdeeld.
Infecties van maag en darmen:
• Volwassenen, kinderen en baby's ouder
4 maanden: 20 mg per kg lichaamsgewicht
per dag. Verdeeld in vier doses per dag.
De maximale dosis is vier keer
10 ml gel per dag.
Als de baby 4-6 maanden oud is en
te vroeg is of een langzame ontwikkeling heeft, controleer
> overleg met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Als de symptomen aanhouden, neem dan contact op met uw
arts.
© J-C 2017
NL - AW_125895
3 Hoe gebruikt u Daktarin orale gel (vervolg)
Wanneer moet u stoppen met het gebruik van Daktarin
orale gel
Als u meer Daktarin orale gel gebruikt
dan u zou mogen
Als u een dosis bent vergeten
Als u nog vragen heeft over
het gebruik van dit product, vraag dan uw arts of
apotheker.
Blijf de gel gebruiken gedurende minstens een week erna
zijn alle symptomen verdwenen. Dit zal
voorkomen dat de symptomen terugkomen.
• Breng de gemiste dosis gel niet aan
• Breng de volgende dosis gel aan zoals gewoonlijk en
blijf deze gebruiken zoals uw arts u heeft verteld
• Niet doen gebruik een dubbele dosis gel om
een vergeten dosis in te halen
Als u meer Daktarin orale gel heeft gebruikt dan
u is verteld of als iemand anders
dit heeft ingenomen, neem dan contact op met een arts of ga naar de dichtstbijzijnde
onmiddellijk naar de eerste hulp van het ziekenhuis.
4 Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan Daktarin orale gel
bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen
ze krijgt.
Stop met het gebruik van Daktarin orale gel en vertel het
neem onmiddellijk contact op met uw arts als u
het volgende opmerkt. Het kan zijn dat u medische
behandeling nodig heeft.
• Plotselinge zwelling van het gezicht, de lippen, de tong
of de keel; moeite met slikken; netelroos
(ook bekend als netelroos of urticaria)
en ademhalingsproblemen (angio-oedeem,
anafylactische reacties); ernstige irritatie,
roodheid of blaarvorming op uw huid.
Dit kunnen tekenen zijn van een ernstige allergische
reactie.
• Ernstige huidaandoeningen met vervelling
en/of huiduitslag met kleine pusbevattende
puistjes (met koorts) of blaren op
uw huid, mond, ogen en geslachtsorganen
(toxische epidermale necrolyse of
Stevens-Johnson-syndroom)
• Licht gevoel in het hoofd, gegeneraliseerde jeuk,
piepende ademhaling of moeite met ademhalen.
• Als u geneesmiddelen gebruikt om
het bloed te verdunnen (anticoagulantia), zoals warfarine:
onverwachte bloedingen of blauwe plekken,
neusbloedingen, bloed ophoesten, bloed
de urine, zwarte teerachtige ontlasting of koffie
gemalen braaksel.
Andere bijwerkingen die kunnen optreden:
Vaak (treedt op bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)
• Droge mond
• Zich ziek voelen ( misselijkheid)
• Ziek zijn (braken)
• Mondklachten
• Oprispingen
• Het product smaakt abnormaal
Soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers)
• Verlies of abnormaal smaakgevoel
De volgende bijwerkingen werden ook
waargenomen bij een klein aantal patiënten
• Verstikking
• Diarree
• Leverontsteking (hepatitis)
• Pijnlijke mond
• Tongverkleuring
• Uitslag met met pus gevulde puistjes/blaren
(acuut gegeneraliseerd exanthemateuze
pustulose)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw
arts, apotheker of verpleegkundige. Dit omvat
alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze
bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt ook bijwerkingen melden
rechtstreeks via de Yellow Card Scheme op:
www.mhra.gov.uk/goldcard
Door bijwerkingen te melden kunt u helpen
meer informatie te geven over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5 Hoe bewaart u Daktarin orale gel
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Bewaar de gel in de originele verpakking.
Bewaren beneden 30°C.
Gebruik Daktarin orale gel niet na de vervaldatum
die staat vermeld op de verpakking.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag
van die maand.
Geneesmiddelen mogen niet worden weggegooid via
> afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw
apotheker hoe u met
medicijnen moet omgaan die u niet meer nodig heeft. Deze maatregelen zullen
het milieu helpen beschermen.
6 Verdere informatie
De werkzame stof in Daktarin orale gel
is miconazol. Elke gram (g) Daktarin
orale gel bevat 20 milligram (mg) miconazol.
Daktarin orale gel wordt gemaakt door:
Janssen Pharmaceutica NV,
Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse,
België
De andere ingrediënten zijn gepregelatiniseerd
aardappelzetmeel, alcohol, polysorbaat 20 (E432),
natriumsaccharine, cacaoaroma, sinaasappel
aroma, glycerol en water.
OF
Wat Daktarin orale gel ziet eruit
en de inhoud van de verpakking
Daktarin orale gel wordt geleverd in een tube
met 80 g witte, suikervrije gel
met sinaasappelsmaak. Er wordt een plastic
lepel van 5 ml meegeleverd, gemarkeerd met een schaalverdeling van 2,5 ml
.
De productlicentie is eigendom van:
JANSSEN-CILAG LTD, 50-100 Holmers
Farm Way, High Wycombe,
Buckinghamshire, HP12 4EG, VK
AW_125895.pdf - Pagina 2 van 3 - 11 april 2017 - 09:55:46
McGregor Cory Ltd, Middleton Close,
Banbury, OX16 4RS, VK
Voor informatie in grote
druk, cassette, cd of braille,
telefoon 0800 7318450.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in april 2017