DAKTARIN ORAL GEL

Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika
© J-C 2017
PL - AW_125895
żel doustny
Mikonazol
Daktarin jest zastrzeżonym znakiem towarowym
Przeczytaj uważnie całą ulotkę
przed rozpoczęciem stosowania tego
leku.
• Należy zachować tę ulotkę. Być może konieczne będzie
przeczytanie go ponownie
• W przypadku dalszych pytań,
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty
• Ten lek został przepisany
Tobie. Nie przekazuj go innym.
Może im zaszkodzić, nawet jeśli wystąpią objawy
są takie same jak u pacjenta
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, które staną się
poważne lub jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie
ta ulotka
1 Co to jest żel doustny Daktarin i w jakim
celu się go stosuje
2 Zanim zastosuje się żel doustny Daktarin
3 Jak stosować żel doustny Daktarin
4 Możliwe działania niepożądane
5 Jak przechowywać żel doustny Daktarin
6 Dalsze informacje
1 Co to jest żel doustny Daktarin i w jakim celu się go stosuje
Daktarin żel doustny żel to lek
stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych jamy ustnej, gardła, przełyku, żołądka lub jelit. Żel zawiera mikonazol, który działa poprzez
niszcząc obecny grzyb.
Lek ten przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i
dzieci w wieku 4 miesięcy i starszych.
2 Przed zastosowaniem leku Daktarin żel doustny
Kiedy nie stosować leku Daktarin żel doustny:
• Leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV, takie jak
sakwiniwir. Nazywa się je „przeciwwirusowymi
”.inhibitory proteaz”
• Leki stosowane w leczeniu
nowotworów, takie jak busulfan, docetaksel i
grupa leków znanych jako „alkaloidy Vinca
”
• Leki działające na serce i
naczynia krwionośne zwane „kanałem wapniowym” Nie stosować tego leku, jeśli powyższe dotyczy
leków blokujących, takich jak dihydropirydyny i
. Jeśli nie masz pewności, porozmawiaj ze swoim lekarzem
werapamilem
lub farmaceuty przed zastosowaniem żelu doustnego Daktarin. • Leki zwykle podawane po
przeszczepieniu narządu, zwane cyklosporyną. Należy zachować szczególną ostrożność stosując Daktarin
takrolimus lub rapamycynę. Inna nazwa
rapamycyny to sirolimus
żel doustny
Daktarin żel doustny jest lepki. Dzięki temu • leki na padaczkę zwane fenytoiną
lub karbamazepiną
pozostaną w jamie ustnej tak długo, jak to możliwe.
• Alfentanyl – na ból
Jeśli podajesz żel dziecku lub niemowlęciu,
• Leki stosowane w stanach lękowych lub mające pomóc,
upewnij się, że żel nie zakłóca snu (leki uspokajające), takie jak buspiron,
gardło dziecka lub niemowlęcia, gdyż mogłoby
alprazolam lub brotizolam
się nim udławić. Żel należy umieścić
• Midazolam – aby pomóc Ci się zrelaksować lub zasnąć
z przodu jamy ustnej – nigdy nie umieszczaj go z tyłu
w przypadku podawania dożylnego
gardlany. Jeśli Twoje dziecko jest leczone
• Ryfabutyna – na gruźlicę
żelem doustnym Daktarin, a Ty karmisz piersią • Metyloprednizolon – w przypadku zapalenia
podczas karmienia, nie nakładaj żelu na brodawkę
(podawaną przez doustnie lub w zastrzyku)
w celu podania żelu niemowlęciu.
• Ebastyna – na alergię
• Reboksetyna – na depresję
Badania krwi
• Pochodne sulfonylomocznika, takie jak chlorpropamid
Jeśli pacjent przyjmuje także leki rozrzedzające
i glibenklamid (leki przeciwcukrzycowe
na krew((leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna) lub
przyjmowane doustnie)
pacjent przyjmuje fenytoinę (lek na
• Sildenafil – na problemy z erekcją
epilepsję), lekarz może chcieć sprawdzić
• Trimetreksat – na rodzaj zapalenia płuc
poziom leków w organizmie
Należy poinformować lekarza lub dentysty przed zażyciem,
badanie krwi.
lub jeśli pacjent już przyjmuje którykolwiek z powyższych leków.
Może być konieczna zmiana leczenia.
• Jeśli pacjent ma uczulenie na mikonazol, którykolwiek z
pozostałych składników tego leku leku
(wymienionego w punkcie 6) lub innego podobnego
leku przeciwgrzybiczego
• Jeśli u pacjenta występują problemy z wątrobą
• Jeśli lek jest przeznaczony dla niemowlęcia poniżej 4 miesiąca życia
ze względu na ryzyko zadławienia.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich
obecnie lub ostatnio przyjmowanych
innych lekach. Dotyczy to leków
kupowanych bez recepty oraz
leków ziołowych.
Ciąża i karmienie piersią
W szczególności nie należy stosować tego
leku i należy powiedzieć lekarzowi
jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z
poniższych leków:
Jeśli lekarz zalecił stosowanie żelu doustnego Daktarin
nadal będzie możliwe uważa, że ​​jest to konieczne.
• Leki na katar sienny lub alergię zwane
terfenadyna, astemizol lub mizolastyna
• Cyzapryd – na problemy trawienne
• Leki obniżające poziom cholesterolu zwane
lowastatyną lub symwastatyną
• Midazolam (doustnie) lub triazolam – na
stany lękowe lub jako pomoc sen
• Pimozyd lub sertindol – na schorzenia
wpływające na myśli, uczucia i zachowanie
• Leki na nieregularne bicie serca
zwane chinidyną lub dofetylidem
• Ergotamina – stosowana w leczeniu migreny.
Nie należy rozpoczynać stosowania żelu doustnego Daktarin i
należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z powyższych leków.
Należy powiedzieć lekarzowi lub dentyście przed zażyciem lub
jeśli pacjent już przyjmuje którykolwiek z poniższych
leków:
• Leki rozrzedzające krew (antykoagulanty)
takie jak warfaryna.
Przed zastosowaniem leku należy powiedzieć lekarzowi
Daktarin żel doustny, jeśli jesteś w ciąży,
przypuszcza, że ​​możesz być w ciąży lub
zajść w ciążę.
Przed zastosowaniem tego
leku należy omówić to z lekarzem, jeśli pacjentka karmi piersią.
Zapytaj swojego lekarza w celu uzyskania porady lekarza lub farmaceuty
przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku, jeśli pacjentka jest
w ciąży lub karmi piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jest mało prawdopodobne, aby Daktarin żel doustny miał wpływ
na zdolność prowadzenia pojazdów lub użyj jakichkolwiek narzędzi
lub maszyn.
Ważne informacje o
niektórych składnikach
żelu doustnego Daktarin
• Żel doustny Daktarin zawiera niewielkie ilości
etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg
na dawkę.
3 Jak stosować żel doustny Daktarin
Żel doustny Daktarin należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli nie jesteś
pewien, powinieneś skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak nakładać żel
• Każda tubka żelu jest szczelnie zamknięta - użyj
nasadki, aby przekłuć uszczelkę
• Wyłącznie do stosowania doustnego
• Trzymaj żel w ustach tak długo, jak to możliwe. Nie połykaj go od razu
• Jeśli infekcja znajduje się tylko w jamie ustnej, nałóż
bezpośrednio na dotknięty obszar czystym
palcem
• Jeśli nosisz protezy, zdejmij je
przed snem i natrzyj je żelem.
Pomoże to zapobiec zakażeniu
protez

• Nie używaj dawki większej niż podana dawka
• Stosować po posiłku
• Jeśli podajesz żel dziecku lub niemowlęciu
w wieku 4 miesięcy lub starszemu, upewnij się, że
żel nie powoduje ryzyka zadławienia
, upewniając się, że miejsce
żel na przód jamy ustnej
AW_125895.pdf - Strona 1 z 3 - 11 kwietnia 2017 - 09:55:45
Ile żelu użyć
Lekarz poinformuje Cię, ile Daktarinu
żel doustny, który należy przyjmować i jak długo należy go brać. Twój lekarz prawdopodobnie zaproponuje
następujący przebieg leczenia:
Zakażenia jamy ustnej i gardła:
• Dorośli i dzieci powyżej 2. roku życia:
2,5 ml (pół łyżeczki 5ml) żelu stosować
cztery razy dziennie po posiłku.
• Niemowlęta 4 miesiące - 2 lata: 1,25 ml
(jedna czwarta łyżeczki 5 ml) żelu stosowanego cztery razy dziennie po posiłku. Każdą
aplikację należy podzielić na mniejsze
porcje.
Infekcje żołądka i jelit:
• Dorośli, dzieci i niemowlęta powyżej 4 miesiąca życia: 20 mg na kg masy ciała
dziennie. Podzielona na cztery dawki dziennie.
Maksymalna dawka wynosi 10 ml żelu cztery razy dziennie.
Jeśli niemowlę ma 4-6 miesięcy i jest
wcześniakiem lub ma powolny rozwój, sprawdź
skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli objawy nie ustąpią, porozmawiaj ze swoim
lekarzem.
© J-C 2017
PL - AW_125895
3 Jak stosować żel doustny Daktarin (ciąg dalszy)
Kiedy przerwać stosowanie żelu doustnego Daktarin

W przypadku zastosowania większej ilości żelu doustnego Daktarin
niż powinieneś
W przypadku pominięcia dawki
Jeśli masz dalsze pytania dotyczące
stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub
farmaceutą.
Stosuj żel przez co najmniej tydzień po
ustąpieniu wszystkich objawów. To będzie
zapobiec nawrotowi objawów.
• Nie stosować pominiętej dawki żelu
• Następną dawkę żelu zastosować o zwykłej porze i
stosować dalej zgodnie z zaleceniami lekarza
• Nie stosować zastosować podwójną dawkę żelu w celu uzupełnienia
pominiętej dawki
W przypadku zastosowania większej dawki żelu doustnego Daktarin niż zalecana
lub jeśli ktoś inny zażył
taką dawkę, należy porozmawiać z lekarzem lub idź do najbliższego
natychmiast udać się do szpitala na oddział ratunkowy.
4 Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Daktarin żel doustny
może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego
one wystąpią.
Należy przerwać stosowanie leku Daktarin żel doustny i poinformować o tym Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent zauważy
poniższe objawy. Możesz potrzebować leczenia
lekarskiego.
• Nagły obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła; trudności w połykaniu; pokrzywka
(znana również jako pokrzywka lub pokrzywka)
i trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy,
reakcje anafilaktyczne); poważne podrażnienie,
zaczerwienienie lub powstawanie pęcherzy na skórze.
Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej
.
• Ciężkie zaburzenia skórne objawiające się łuszczeniem się
i/lub wysypką z małą zawartością ropy
pryszcze (z gorączką) lub pęcherze
na skórze, ustach, oczach i narządach płciowych
(toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka lub
zespół Stevensa-Johnsona)
• Zawroty głowy, uogólniony świąd,
świszczący oddech lub trudności w oddychaniu.
• Jeśli pacjent przyjmuje leki rozrzedzające
krew (antykoagulanty), takie jak warfaryna:
nieoczekiwane krwawienie lub zasinienie,
krwawienia z nosa, odkrztuszanie krwi, krew w organizmie
mocz, czarne smoliste stolce lub kawa
zmielone wymioty.
Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:
Często (występują u 1 do 10 osób na 100)
• Suchość w ustach
• Mdłości ( nudności)
• Mdłości (wymioty)
• Dyskomfort w jamie ustnej
• Zarzucanie niedomykalności
• Nieprawidłowy smak produktu
Niezbyt często (występują u 1 do 10 użytkowników na 1000)
• Utrata lub nieprawidłowe poczucie smaku
Następujące działania niepożądane obserwowano także
u małej liczby pacjentów
• Zadławienie
• Biegunka
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• Ból jamy ustnej
• Przebarwienie języka
• Wysypka z ropnymi pryszczami/pęcherzami
(ostra uogólniona osutka
krostkowa)
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek skutków ubocznych należy porozmawiać ze swoim
lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Obejmuje to
wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej
ulotce. Możesz także zgłosić skutki uboczne
bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme pod adresem:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc
dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa
tego leku.
5 Jak przechowywać żel doustny Daktarin
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Żel przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Nie stosować leku Daktarin żel doustny po upływie
terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień
danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać poprzez
> ścieki lub odpady z gospodarstw domowych. Należy zapytać
farmaceutę, jak pozbyć się leków, które
nie są już potrzebne. Środki te
pomogą chronić środowisko.
6 Dalsze informacje
Substancją czynną leku Daktarin żel doustny
jest mikonazol. Każdy gram (g) żelu doustnego Daktarin
zawiera 20 miligramów (mg) mikonazolu.
Żel doustny Daktarin® jest wytwarzany przez:
Janssen Pharmaceutica NV,
Turnhoutseweg 30, B-2340 Piwo,
Belgia
Pozostałe składniki to: wstępnie żelowana
skrobia ziemniaczana, alkohol, polisorbat 20 (E432),
sacharyna sodowa, aromat kakaowy, aromat pomarańczowy
, glicerol i woda.
LUB
Co Jak wygląda żel doustny Daktarin
i zawartość opakowaniaŻel doustny Daktarin znajduje się w tubce
zawierającej 80 g białego, bezcukrowego żelu
o smaku pomarańczowym. W zestawie znajduje się plastikowa łyżeczka o pojemności 5 ml, oznaczona podziałką 2,5 ml
.
Właścicielem licencji na produkt jest:
JANSSEN-CILAG LTD, 50-100 Holmers
Farm Way, High Wycombe,
Buckinghamshire, HP12 4EG, Wielka Brytania
AW_125895.pdf - Strona 2 z 3 - 11 kwietnia 2017 - 09:55:46
McGregor Cory Ltd, Middleton Close,
Banbury, OX16 4RS, UK
Informacje zapisane dużym
drukiem, taśma, płyta CD lub alfabet Braille'a,
telefon 0800 7318450.
Ostatnia aktualizacja tej ulotki miała miejsce w kwietniu 2017 r.